NIAOULI 1% Gocce nasali, soluzione

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Niaouli essenza Marco Viti 1% bambini gocce nasali, soluzione, 2% adulti gocce nasali, soluzione

Niaouli essenza Marco Viti gocce nasali soluzione
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.

Niaouli essenza Marco Viti 1% bambini gocce nasali, soluzione, 2% adulti gocce nasali, soluzione

Categoria Farmacoterapeutica
Farmaco rinologico per uso topico.

Indicazioni terapeutiche
Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nella flogosi delle vie
aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.

Controindicazioni
Niaouli essenza è controindicata in caso di:

• ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• epatopatie gravi;
• flogosi delle vie biliari gastroenteriche;
• Bambini fino a 30 mesi di età
• Bambini con una storia di epilessia e convulsioni febbrili.

Precauzioni per l’uso
L’applicazione della soluzione di niaouli essenza può causare laringospasmo.
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici
come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati
terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e
oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la
velocità di metabolismo e di smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di
reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al dosaggio.

Interazioni
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli
senza prescrizione medica.
Niaouli essenza Marco Viti non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o
cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale,
cutanea, nasale o inalatoria).
Il cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di niaouli essenza, induce il sistema
enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l’efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.

Avvertenze speciali
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Gravidanza
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di niaouli essenza in donne in
gravidanza.
Niaouli essenza Marco Viti non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non
usano misure contraccettive.

Allattamento
Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di niaouli essenza nel latte materno.
Niaouli essenza Marco Viti non deve essere usato durante l’allattamento.

Niaouli essenza Marco Viti gocce nasali soluzione
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.

Effetti sulle capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

Dose, modo e tempo di somministrazione

Adulti e adolescenti (13-18 anni)
Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno.

Bambini di età compresa tra 30 mesi e 12 anni
Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione niaouli essenza 1% bambini per narice più volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Niaouli essenza Marco Viti è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età.
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può
presentarsi il rischio di disturbi neurologici.
Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato nei centri di cura specializzati.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Niaouli essenza Marco Viti avvertire
immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Niaouli essenza Marco Viti, rivolgersi al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali Niaouli essenza Marco Viti può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
A causa della presenza di niaouli essenza e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può
presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza. Non sono disponibili dati sufficienti per
stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Laringospasmo

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto

Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

ATTENZIONE:non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione
Conservare nel contenitore originale, al riparo dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua dello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Niaouli essenza Marco Viti gocce nasali soluzione
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Composizione
Niaouli essenza Marco Viti 1% bambini gocce nasali, soluzione
100 g di soluzione contengono
Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g
Eccipienti: Olio di oliva.
Niaouli essenza Marco Viti 2% adulti gocce nasali, soluzione
100 g di soluzione contengono
Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g
Eccipienti: Olio di oliva.
Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Melaleuca viridiflorae contiene non meno del 50 per cento di 1,8-
cineolo.

Forma Farmaceutica e Contenuto
Niaouli essenza Marco Viti 1% gocce nasali, soluzione.
Flacone in vetro da 10 g con tappo con contagocce
Niaouli essenza Marco Viti 2% gocce nasali, soluzione.
Flacone in vetro da 20 g con tappo con contagocce

Titolare Dell’autorizzazione All’immissione in Commercio
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza

Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)
Giugno 2012.