NICORETTE

NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicate, 4 mg gomme da masticare medicate

NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte
NICORETTE 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte
Nicotina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 12 mesi di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è NICORETTE e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare NICORETTE
• 3. Come usare NICORETTE
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare NICORETTE
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è NICORETTE e a cosa serve

NICORETTE è una gomma da masticare, che contiene nicotina e può aiutarla a smettere di fumare se ha
deciso di smettere. Questo tipo di trattamento è chiamato terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 12 mesi di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare NICORETTE

Non usi NICORETTE se:

• è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• non è fumatore;
• ha avuto di recente un attacco di cuore o un ictus;
• ha dolore toracico che compare anche quando è a riposo (angina instabile o aggravata, angina di Prinzmetal);
• ha una malattia al cuore che ha effetti sulla frequenza o sul ritmo del cuore (aritmia cardiaca grave);
• se è in gravidanza;
• se sta allattando:
• se ha un’età inferiore ai 18 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NICORETTE se:

• soffre di pressione alta che non è controllata da farmaci;
• ha gravi malattie al cuore (es. arteriopatie occlusive periferiche, affezioni cerebrovascolari, insufficienza cardiaca) o ai vasi del sangue (vasospasmi);
• ha gravi malattie ai reni;
• ha malattie al fegato (moderata o grave insufficienza epatica);
• ha il diabete;
• la sua tiroide è iperattiva (ipertiroidismo incontrollato);
• ha un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma);
• ha un’ulcera allo stomaco o al duodeno;
• ha un’infiammazioni dell’esofago (esofagite).

Faccia attenzione: se ha una protesi ai denti, può avere difficoltà a masticare NICORETTE. Le gomme
possono attaccarsi alle protesi ed in rari casi danneggiarle.

Altri medicinali e NICORETTE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante se sta assumendo:

• teofillina o isoprenalina, farmaci usati nel trattamento dell'asma;
• tacrina farmaco usato per l’Alzheimer;
• clozapina e olanzapina, farmaci usati per la schizofrenia;
• imipramina, clomipramina e fluvoxamina, farmaci usati contro la depressione;
• flecainide, farmaco usato per problemi cardiaci;
• adenosina, farmaco usato per dilatare i vasi;
• pentazocina, farmaco usato per il dolore severo;
• paracetamolo, farmaco usato contro la febbre e il dolore;
• oxazepam, farmaco usato contro l’ansia;
• propranololo, farmaco usato ad esempio nelle malattie del cuore;
• insulina, farmaco usato nel diabete;
• prazosin, farmaco usato nell’incontinenza dell’urina;
• labetalolo, farmaco usato nei problemi del ritmo del cuore;
• fenilefrina, farmaco vasocostrittore, usato per dilatare le pupille o come decongestionante per il naso;
• fenacetina, farmaco usato contro la febbre e il dolore;
• preparati che contengono caffeina;
• ropinirolo, farmaco usato nella malattia di Parkinson;
• glutetimide, farmaco usato nell’insonnia;
• propossifene, farmaco usato contro il dolore;
• farmaci chiamati agonisti o bloccanti adrenergici, usati ad esempio per trattare la pressione alta, l’asma o le malattie del cuore;
• farmaci contenenti cortisone.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
La nicotina arriva al feto e può causare danni. Si consiglia di smettere di fumare.
Consulti il medico per sapere come comportarsi. Non usi NICORETTE in gravidanza, salvo specifica
indicazione del medico.
Durante l'allattamento eviti l’uso di NICORETTE, poiché la nicotina passa nel latte e può causare
problemi al bambino. Se sta allattando con latte materno, non usi NICORETTE salvo specifica indicazione
del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
NICORETTE non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari

NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicatecontiene 202,4.mg di sorbitolo.
NICORETTE 4 mg gomme da masticare medicatecontiene 197 mg di sorbitolo.
Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una
diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a
trasformare il fruttosio, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.

NICORETTE gomme da masticare medicatecontiene aromi con cinnamale, alcol cinnamico,
citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo. Queste sostanze possono
causare reazioni allergiche.

NICORETTE gomme da masticare medicatecontiene aromi a loro volta contenenti etanolo.
Questo medicinale contiene 0,616 mg di alcol (etanolo) in ogni gomma, equivalente a meno di 0.0154 ml di
birra o 0.00616 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicate gusto menta fortecontiene 171 mg di sodio
(componente principale del sale da cucina) per dose massima giornaliera. Questo equivale a 8,55%
dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

NICORETTE 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta fortecontiene 195,2 mg di sodio
(componente principale del sale da cucina) per dose massima giornaliera. Questo equivale a 9,76 %
dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

3. Come usare NICORETTE

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Masticare una gomma ogni qualvolta si senta il bisogno di fumare.
Normalmente sono sufficienti 10 gomme da 2 mg al giorno.
Se non risultano sufficienti 15 gomme da 2 mg al giorno, se è un forte fumatore (più di 20 sigarette al
giorno), usi 1 gomma di NICORETTE 4 mg o 2 gomme di NICORETTE 2 mg contemporaneamente.
Non utilizzi più di 15 gomme di NICORETTE 4 mg al giorno.

La durata consigliata del trattamento è di 3 mesi.Dopo tale periodo dovrà gradualmente ridurre il numero
giornaliero di gomme utilizzate. Quando userà 1- 2 gomme, si consiglia di provare a interrompere
completamente l'uso di NICORETTE. Tuttavia è opportuno tenere a disposizione qualche gomma da
masticare di scorta, nel caso di un improvviso ritorno del desiderio di fumare.
Non usi questo medicinale regolarmente per più di 12 mesi. Non superi le dosi consigliate.
Modalità d’uso
Mastichi la gomma molto lentamente per almeno 30 minuti, interrompendo periodicamente la
masticazione. Una masticazione troppo veloce può causare un assorbimento della nicotina in tempi
troppo brevi.

Uso nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni di età
La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni di età non è stata ancora
stabilita.

Se usa più NICORETTE di quanto deve
Se è un fumatore occasionale o fuma poche sigarette al giorno, oppure mastica NICORETTE
contemporaneamente all’assunzione di altre forme di nicotina (soluzione per inalazione, cerotti) si può
verificare un sovradosaggio da nicotina. In tal caso, sospenda immediatamente il trattamento e contatti il
medico o si rivolga al più vicino ospedale. Le dosi di nicotina che sono tollerate dai fumatori adulti
durante il trattamento possono provocare gravi sintomi di avvelenamento nei bambini piccoli, alcuni dei
quali possono rivelarsi fatali.
I sintomi del sovradosaggio sono: sensazione di malessere (nausea), vomito, salivazione eccessiva, dolori
addominali, diarrea, sudorazione, mal di testa, vertigini, disturbi dell'udito, debolezza evidente,
abbassamento della pressione, polso debole o irregolare, problemi di respirazione, prostrazione, collasso e
convulsioni.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Informi il medico se durante la terapia con NICORETTE nota:

Effetti indesiderati comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• ipersecrezione salivare, bocca secca, sensazione di bruciore o infiammazione della bocca (stomatite), tosse, singhiozzo, irritazione della gola;
• mal di testa, alterazione del gusto (disgeusia), alterazioni della sensibilità (parestesia);
• dolore all’addome, cattiva digestione (dispepsia), presenza di gas intestinali (flatulenza), nausea, vomito, diarrea;
• affaticamento.

Effetti indesiderati non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• sudorazione, prurito, comparsa di lesioni della pelle (eruzioni cutanee, orticaria);
• difficoltà a respirare (broncospasmo, dispnea, tensione alla gola), alterazione della voce (disfonia), sensazione di naso chiuso (congestione nasale), dolore alla gola, starnuti;
• percezione del battito cardiaco (palpitazioni) o battito cardiaco veloce (tachicardia);
• eruttazione, infiammazione della lingua (glossite), vesciche ed esfoliazione della mucosa della bocca, alterazioni della sensibilità della bocca (parestesia), dolore alla mascella;
• sogni anormali;
• malessere, stanchezza (astenia), dolore e fastidio al torace;
• arrossamento, aumento della pressione del sangue.

Effetti indesiderati rari(possono interessare fino a 1 persona su 1000)

• difficoltà a deglutire, diminuzione della sensibilità della bocca (ipoestesia), conati di vomito;

Effetti indesiderati di frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati clinici
disponibili)

• arrossamento della pelle (eritema), gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della gola (angioedema) con difficoltà respiratoria, possibili segni di reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica);
• irritazione della bocca, gola secca, sensazione di sete, disturbi allo stomaco e all’intestino, dolore alle labbra;
• visione offuscata, aumento della lacrimazione;
• ansia, depressione, tensione muscolare.

Effetti indesiderati dovuti alla sospensione dal fumo
I sintomi come alterazioni dell’umore, insonnia, irritabilità, frustrazione, rabbia, ansia, difficoltà di
concentrazione, irrequietezza o impazienza, diminuzione dei battiti del cuore (bradicardia), aumento
dell’appetito o di peso corporeo, intenso desiderio di fumare, vertigini e mal di testa, ulcere dolorose nel
cavo orale, possono essere correlati all’astinenza da nicotina.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare NICORETTE

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore ai 25° C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene NICORETTE
Il principio attivo è: nicotina.
NICORETTE 2 mg gomme da masticare
medicateUna gomma da 2 mg contiene:

• principio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina;
• gli altri componenti sono: sodio carbonato anidro, sodio bicarbonato, gomma da masticare base, sorbitolo polvere, sorbitolo soluzione al 70%, aromi menta e frutta (contengono tracce di etanolo, cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo), glicerina soluzione all'85%.

NICORETTE 4 mg gomme da masticare medicate
Una gomma contiene:

• principio attivo: 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 4 mg di nicotina.
• gli altri componenti sono: sodio carbonato anidro, gomma da masticare base, sorbitolo polvere, sorbitolo soluzione al 70%, aromi menta e frutta (contengono tracce di etanolo, cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo), glicerina soluzione all'85%, giallo chinolina (E 104).

NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte
Una gomma da 2 mg contiene:

• principio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina;
• gli altri componenti sono: gomma da masticare base, xilitolo, peppermint oil, acesulfame di potassio, sodio carbonato, sodio bicarbonato, levomentolo, ossido di magnesio, amido pregelatinizzato, titanio biossido, cera di carnauba, ipromellosio, sucralosio, polisorbato 80, menta glaciale.

NICORETTE 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte
Una gomma contiene:

• principio attivo: 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 4 mg di nicotina.
• gli altri componenti sono: gomma da masticare base, xilitolo, peppermint oil, acesulfame di potassio, sodio carbonato, levomentolo, ossido di magnesio, amido pregelatinizzato, titanio biossido, cera di carnauba, giallo chinolina (E 104), ipromellosio, sucralosio, polisorbato 80, menta glaciale.

Descrizione dell’aspetto di NICORETTE e contenuto della confezione
NICORETTE è disponibile in confezione da 30 o 105 gomme.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
McNeil AB - Norrbroplatsen, 2, SE-251-09, Helsingborg - Svezia
Rappresentante per l'Italia: Johnson & Johnson S.p.A.
Via Ardeatina, Km 23,500 - 00071, Santa Palomba, Pomezia (Roma) - Italia

Produttore
McNeil AB - Norrbroplatsen, 2, SE-251-09, Helsingborg – Svezia

NICORETTE 10 mg/16 h cerotti transdermici semitrasparenti, 15 mg/16 h cerotti transdermici semitrasparenti

Nicotina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non ha smesso di fumare dopo 12 settimane di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è NICORETTE e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare NICORETTE
• 3. Come usare NICORETTE
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare NICORETTE
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è NICORETTE e a cosa serve

NICORETTE è un cerotto, che contiene nicotina e può aiutarla a smettere di fumare se ha deciso di
smettere. Questo tipo di trattamento è chiamato terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT).
NICORETTE allevia i sintomi di astinenza da nicotina, incluso il desiderio di fumare, che si hanno quando
si vuole smettere di fumare.
Quando si smette improvvisamente di fumare, il corpo non riceve più la nicotina fornita precedentemente
dal tabacco; questa mancanza causa diversi tipi di sensazioni spiacevoli, chiamati sintomi di astinenza.
Utilizzando NICORETTE è possibile prevenire o ridurre queste sensazioni spiacevoli e la voglia di
fumare, perché si continua a fornire al corpo una piccola quantità di nicotina per un breve periodo di
tempo. NICORETTE non è pericoloso per la salute come il tabacco, perché non contiene catrame,
monossido di carbonio o altri agenti tossici del fumo di sigaretta.
I fumatori di più di 10 sigarette al giorno che hanno difficoltà a controllare il desiderio di fumare o che non
sono riusciti a smettere di fumare con il solo impiego di Nicorette cerotti transdermici possono associare
questi ultimi a Nicorette 2 mg gomme da masticare (tutti gli aromi) o Nicoretteicy 2mg pastiglie,.
Per migliorare le possibilità di aiutare a smettere di fumare, associ il trattamento con NICORETTE ad una
terapia di consulenza e di sostegno.

2. Cosa deve sapere prima di usare NICORETTE

Non usi NICORETTE:

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha avuto di recente un attacco di cuore o un ictus;
• se ha malattie al cuore o soffre di pressione alta del sangue;
• se ha un’alterazione della frequenza o del ritmo del cuore;
• se ha o ha avuto problemi di circolazione del sangue;
• se ha disturbi cutanei, ad esempio ha delle lesioni, sulla cute dove vuole applicare il cerotto;
• in bambini e adolescenti con meno di 18 anni di età. Non usi NICORETTE se non è un fumatore o se è un fumatore occasionale.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NICORETTE se:

• ha gravi malattie ai reni;
• ha malattie al fegato (moderata o grave insufficienza epatica);
• ha il diabete mellito;
• ha una ghiandola tiroide iperattiva;
• ha un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma);
• ha un’ulcera allo stomaco o al duodeno;
• ha un’infiammazione dell’esofago (esofagite).

Faccia attenzione:

• se deve fare una Risonanza Magnetica, deve togliere il cerotto prima dell’esame per evitare il rischio di bruciature della pelle;
• INTERROMPA IL TRATTAMENTO CON NICORETTE se compaiono lesioni della pelle, gravi o persistenti.

Terapia in combinazione
Per le avvertenze e le precauzioni d’impiego per la forma orale prescelta per la terapia in combinazione
(Nicoretteicy 2mg pastiglie o Nicorette 2mg gomme da masticare), fare riferimento alle informazioni sul
prodotto di tale forma farmaceutica .

Bambini e adolescenti con meno di 18 anni di età
Non usi NICORETTE in bambini e adolescenti con meno di 18 anni di età.

Altri medicinali e NICORETTE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale. Questo è particolarmente importante se sta assumendo:

• Teofillina o isoprenalina, farmaci usati nel trattamento dell'asma;
• tacrina, farmaco usato per l’Alzheimer;
• clozapina e olanzapina, farmaci usati per la schizofrenia;
• imipramina, clomipramina e fluvoxamina, farmaci usati contro la depressione;
• flecainide, farmaco usato per problemi cardiaci;
• adenosina, farmaco usato per dilatare i vasi;
• pentazocina, farmaco usato per il dolore severo;
• paracetamolo, farmaco usato contro la febbre e il dolore;
• oxazepam, farmaco usato contro l’ansia;
• insulina, farmaco usato nel diabete;
• prazosin, farmaco usato nell’incontinenza dell’urina;
• labetalolo, farmaco usato nei problemi del ritmo del cuore;
• fenilefrina, farmaco vasocostrittore usato per dilatare le pupille o come decongestionante per il naso;
• fenacetina, farmaco usato contro la febbre e il dolore;
• preparati che contengono caffeina;
• ropinirolo, farmaco usato nella malattia di Parkinson;
• glutetimide, farmaco usato nell’insonnia;
• propossifene, farmaco usato contro il dolore;
• farmaci chiamati agonisti o bloccanti adrenergici, usati ad esempio per trattare la pressione alta, l’asma o le malattie del cuore;
• farmaci contenenti cortisone.

Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza è molto importante smettere di fumare, perché il fumo può causare danni al suo
bambino. È meglio smettere di fumare senza l'uso di medicinali contenenti nicotina. Se ciò non è possibile,
può utilizzare NICORETTE ma solo dopo aver consultato il medico.
Se sta allattando al seno eviti l’uso di NICORETTE, poiché la nicotina passa nel latte materno e può
causare problemi al bambino. Se non riesce a smettere di fumare senza l'uso di medicinali contenenti
nicotina, può utilizzare NICORETTE ma solo dopo aver consultato il medico.
Consulti il medico per sapere come comportarsi. Non usi NICORETTE in gravidanza, salvo specifica
indicazione del medico.
Se sta allattando con latte materno, non usi NICORETTE salvo specifica indicazione del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
NICORETTE non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare NICORETTE

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Si deve smettere completamente di fumare durante il trattamento con NICORETTE.
Usi 1 cerotto da 15mg al giorno per 8 settimane. Continui il trattamento con 1 cerotto da 10 mg al giorno
per altre 4 settimane. Successivamente, interrompa l’uso di NICORETTE.
Il trattamento con NICORETTE cerotti non dovrebbe superare le 12 settimane (3 mesi). In alcuni casi, può
essere necessario un periodo di trattamento più lungo per evitare di ricominciare a fumare.
Non usi questo medicinale regolarmente per più di 6 mesi. Non superi le dosi consigliate.
Modalità d’uso
Applichi il cerotto la mattina quando si sveglia, sulla pelle pulita, asciutta, intatta e priva di peli, ad
esempio su anca, braccio superiore o petto; prema con il palmo della mano per 10-20 secondi. Non tocchi
la parte adesiva con le dita. Rimuova il cerotto la sera prima di andare a dormire.
Cambi ogni giorno la superficie di pelle su cui applica il cerotto; eviti di applicarlo consecutivamente sulla
stessa zona.
Terapia in combinazione
Se è un fumatore di più di 10 sigarette al giorno ed ha difficoltà a controllare il desiderio di fumare, o non
è riuscito a smettere di fumare con la sola terapia sostitutiva a base di Nicorette cerotti transdermici, la
terapia in combinazione dei cerotti transdermici con una forma orale a base di nicotina (Nicoretteicy 2mg
pastiglie o Nicorette 2mg gomme da masticare) fornisce una migliore possibilità per smettere di fumare
rispetto ai soli cerotti.
Il riquadro seguente mostra nel dettaglio la procedura raccomandata per l'uso in combinazione di Nicorette
cerotti transdermici con le forme orali:

*La dose massima raccomandata per le forme orali è di 15 pezzi al giorno. Non superare la dose massima
giornaliera raccomandata.
Quando l’utilizzo giornaliero è ridotto a 1-2 gomme/pastiglie, l’utilizzo deve essere interrotto.

Uso nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni di età
Non usi NICORETTE in bambini e adolescenti con meno di 18 anni di età.

Se usa più NICORETTE di quanto deve
Se un bambino usa NICORETTE, o se lei usa troppi cerotti di NICORETTE e/o se è un fumatore
occasionale o fuma poche sigarette al giorno, se non si attiene alle dosi raccomandate per la terapia in
combinazione, si potrebbe verificare un sovradosaggio da nicotina. In tal caso, rimuova il cerotto e
risciacqui con acqua la parte del corpo dove lo ha applicato; contatti immediatamente il medico o si
rivolga al più vicino ospedale. Le dosi di nicotina che sono tollerate dai fumatori adulti durante il
trattamento possono provocare gravi sintomi di avvelenamento nei bambini piccoli, alcuni dei quali
possono rivelarsi fatali.
I sintomi del sovradosaggio sono: nausea, vomito, salivazione eccessiva, disturbi dello stomaco e
dell’intestino, diarrea, sudorazione, mal di testa, vertigini, disturbi dell'udito, debolezza anche molto
marcata, problemi di respirazione, abbassamento della pressione, polso debole o irregolare, convulsioni e
collasso del cuore.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Informi il medico se durante la terapia con NICORETTE nota:

Effetti indesiderati molto comuni(possono interessare più di 1 persona su 10)

• prurito.

Effetti indesiderati comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• mal di testa, vertigini, difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
• nausea, vomito;
• comparsa di lesioni della pelle, ad esempio cambiamenti di colore a macchie o diffusi (eruzioni cutanee, orticaria).

Effetti indesiderati non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• sudorazione aumentata;
• alterazione della sensibilità (parestesia);
• difficoltà a respirare (dispnea);
• reazione nel sito dove ha applicato il cerotto;
• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• sogni anormali;
• malessere, affaticamento, stanchezza (astenia), dolore e fastidio al torace, dolore ai muscoli;
• palpitazioni o battito cardiaco veloce (tachicardia);
• arrossamento, aumento della pressione del sangue.

Altri effetti indesiderati

• arrossamento della pelle (eritema), gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà respiratoria, possibili segni di reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica);
• disturbi allo stomaco e all’intestino;
• dolore alle gambe e alle braccia.

Per gli effetti indesiderati specifici per la forma orale prescelta per la terapia in combinazione (Nicoretteicy
2mg pastiglie o Nicorette 2mg gomme da masticare), fare riferimento alle informazioni sul prodotto di tale
forma farmaceutica.

Effetti indesiderati dovuti alla sospensione dal fumo
I sintomi come alterazioni dell’umore, insonnia, irritabilità, frustrazione, rabbia, ansia, difficoltà di
concentrazione, irrequietezza o impazienza, diminuzione dei battiti del cuore (bradicardia), aumento
dell’appetito o di peso corporeo, vertigini e mal di testa, ulcere dolorose nel cavo orale, possono essere
correlati all’astinenza da nicotina.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare NICORETTE

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore ai 25° C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene NICORETTE
Il principio attivo è: nicotina.
1 cerotto di NICORETTE 10 mg/16 h contiene: 15,8 mg di nicotina.
1 cerotto di NICORETTE 15 mg/16 h contiene: 23,6 mg di nicotina.
Gli altri componenti sono:
Matrice nicotinica: trigliceridi a media catena, copolimero di metacrilato butilato basico,
polietilentereftalato film (PET),
Matrice acrilica: soluzione adesiva acrilica, idrossido di potassio, sodio croscaramelloso, alluminio
acetilacetonato, polietilentereftalato film (PET).

Descrizione dell’aspetto di NICORETTE e contenuto della confezione
NICORETTE 10 mg/16 h è disponibile in confezione da 7 cerotti transdermici semitrasparenti, ciascuno di
superficie pari a 9 cm .
NICORETTE 15 mg/16 h è disponibile in confezioni da 7 cerotti transdermici semitrasparenti, ciascuno di
superficie pari a 13,5 cm .

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
McNeil AB - Norrbroplatsen, 2, SE-251-09, Helsingborg - Svezia
Rappresentante per l'Italia: Johnson & Johnson S.p.A.
Via Ardeatina, Km 23,500 - 00071, Santa Palomba, Pomezia (Roma) - Italia

Produttore
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG (LTS), D-56626 Andernach - Germania