NIMOBRAIN

NIMOBRAIN 30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione

Nimodipina
Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è NIMOBRAIN e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere NIMOBRAIN
• 3. Come prendere NIMOBRAIN
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare NIMOBRAIN
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è NIMOBRAIN e a cosa serve

NIMOBRAIN contiene il principio attivo nimodipina che appartiene ad un gruppo di
medicinali detti bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti).
Nimobrain è utilizzato per la prevenzione e il trattamento di danni cerebrali causati da un
ridotto afflusso di sangue al cervello correlati al restringimento dei vasi sanguigni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere NIMOBRAIN

Non prenda NIMOBRAIN

• se è allergico alla nimodipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in stato di gravidanza, pensa di poterlo essere o se sta allattando al seno (vedere paragrafo Gravidanza, allattamento e fertilità);
• se sta prendendo un medicinale contenente rifampicina, un antibiotico usato per curare alcuni tipi di infezioni (vedere “Altri medicinali e Nimobrain”);
• se sta assumendo medicinali per l’epilessia quali fenobarbital, fenitoina o carbamazepina (vedere “Altri medicinali e Nimobrain”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NIMOBRAIN
Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti
casi:

• se è anziano ed è affetto da più patologie;
• se ha gravi problemi ai reni;
• se ha gravi problemi al fegato, come ad esempio la cirrosi epatica.
• se la sua funzionalità cardiaca è gravemente ridotta;
• se ha un’elevata pressione all’interno del cranio o se ha un accumulo di liquido nel tessuto del cervello;
• se ha la pressione del sangue molto bassa;
• se ha dolore e senso di oppressione al petto a riposo (angina instabile) o se ha avuto un infarto al cuore da meno di 4 settimane;
• se sta assumendo altri medicinali che possono causare un aumento dei livelli di nimodipina nel sangue. In questo caso il medico dovrà monitorare attentamente la sua pressione sanguigna e, se necessario, ridurre la dose del medicinale (vedere paragrafo “Altri medicinali e NIMOBRAIN”).

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato al di sotto dei 18 anni poiché non sono
disponibili dati sulla sicurezza e l’efficacia in questa fascia d’età.

Altri medicinali e NIMOBRAIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda questo medicinale in associazione alla rifampicina, un antibiotico usato per
curare alcuni tipi di infezioni, e a medicinali usati per l’epilessia come fenobarbital, fenitoina
e carbamazepina.
L’assunzione contemporanea con questi medicinali può ridurre significativamente l’efficacia
della nimodipina per via orale (vedere paragrafo “Non prenda Nimobrain”).
Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

• antibiotici appartenenti alla classe dei macrolidi, come l’eritromicina;
• medicinali usati per il trattamento dell’AIDS, come il ritonavir e la zidovudina;
• medicinali usati per il trattamento delle infezioni da funghi, come il ketoconazolo;
• medicinali usati per il trattamento della depressione come fluoxetina, nefazodone e nortriplina;
• medicinali usati per il trattamento delle infezioni come quinupristin e dalfopristin;
• acido valproico, usato per il trattamento dell’epilessia;
• cimetidina, usato per i disturbi dello stomaco;
• medicinali detti beta-bloccanti o altri medicinali usati per il trattamento della pressione del sangue alta (diuretici, β-bloccanti, ACE-inibitori, A1 antagonisti, altri calcio-antagonisti, alfabloccanti, inibitori del PDE5, alfa-metildopa).

In caso di somministrazione concomitante di questi farmaci con nimodipina, è necessario un
controllo frequente della pressione del sangue. Il medico valuterà un aggiustamento del
dosaggio di Nimobrain o dell’altro medicinale.
La somministrazione contemporanea dei seguenti farmaci non interferisce con la nimodipina

• aloperidolo (medicinale con azione sedativa sul sistema nervoso),
• diazepam (medicinale che riduce lo stato d’ansia e favorisce il sonno),
• digossina (medicinale per il cuore),
• glibenclamide (medicinale usato nel trattamento del diabete),
• indometacina (un farmaco antinfiammatorio non steroideo che riduce le infiammazioni, il dolore e la febbre),
• ranitidina (medicinale che riduce la secrezione acida dello stomaco),
• warfarin (medicinale che fluidifica il sangue).

NIMOBRAIN con cibi e bevande
Il succo di pompelmo ed il pompelmo non devono essere consumati da chi sta prendendo
NIMOBRAIN. Questo perché pompelmo e succo di pompelmo possono portare ad un
aumento delle concentrazioni della nimodipina nel sangue, che può causare un
imprevedibile aumento nell’effetto di diminuzione della pressione sanguigna di NIMOBRAIN.
Questo effetto può durare per almeno 4 giorni dopo l’ultima ingestione di succo di
pompelmo (vedere “Come prendere Nimobrain”).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale

Gravidanza
Non prenda NIMOBRAIN durante la gravidanza.
Qualora il medico ritenga necessario somministrarle Nimobrain in gravidanza, dovrà
considerare attentamente i benefici attesi ed i possibili rischi in rapporto alla gravità della
sua condizione (vedere “Non prenda Nimobrain”).

Allattamento
Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno, perché la nimodipina passa nel latte
materno.
Interrompa l’allattamento se deve assumere questo medicinale e si rivolga al medico.

Fertilità
In singoli casi di fertilizzazione in provetta (prova sperimentale con la quale si valutano gli
effetti di alcune sostanze sulla fecondazione), i calcio-antagonisti, come la nimodipina,
possono compromettere la funzionalità degli spermatozoi. Le conseguenze di questo effetto
non sono note nel trattamento a breve termine.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
L’uso di NIMOBRAIN può influire sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
perché può causare effetti indesiderati come capogiri. Se questo le dovesse accadere, eviti
di guidare veicoli o di usare macchinari.

NIMOBRAIN contiene etanolo (alcol)
Questo medicinale contiene 48,06 vol % di etanolo (alcool) ad es. fino a 721 mg per dose (1,5
ml) equivalenti a 15 ml di birra, 6 ml di vino per dose. Questo può essere dannoso per gli
alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei
bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o
epilessia.

NIMOBRAIN contiene macrogolglicerolo idrossistearato
Questo medicinale contiene macrogolglicerolo idrossistearato (un derivato dell’olio di ricino)
che può causare disturbi gastrici e diarrea.

3. Come prendere NIMOBRAIN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista
Nella prevenzione e nel trattamento di danni cerebrali causati da un ridotto afflusso di
sangue al cervello dovuto al restringimento dei vasi sanguigni indotto da emorragia
subaracnoidea (versamento di sangue che si verifica tra le 2 membrane che avvolgono il
cervello), terminata la terapia parenterale (con iniezioni) il medico le farà proseguire la
somministrazione di nimodipina per via orale per circa 7 giorni (60 mg - 1,5 mL di soluzione
corrispondenti a 2 contagocce riempiti fino alla tacca - 6 volte al giorno, ad intervalli di 4
ore). Il medico può decidere di modificare la dose e la durata del trattamento, o di
sospendere il trattamento, secondo le necessità.
Assuma Nimobrain lontano dai pasti, prendendo le gocce diluite in poca acqua.
Non assuma con succo di pompelmo (vedere “Nimobrain con cibi e bevande”).
Non immerga il contagocce nell’acqua e non lo sciacqui. Dopo aver messo le gocce
nell’acqua riponga il contagocce nel flacone.
L’intervallo tra le singole somministrazioni non deve essere inferiore alle 4 ore.

Uso nei pazienti con problemi al fegato
Se ha gravi problemi al fegato, come la cirrosi epatica, la concentrazione di nimodipina nel
sangue può aumentare. Gli effetti del medicinale e gli effetti indesiderati, come
l’abbassamento della pressione arteriosa, possono essere maggiori in questi pazienti. In
questi casi il medico potrà decidere di ridurre la dose o se necessario, sospendere il
trattamento.

Se prende più NIMOBRAIN di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ha ingerito una quantità eccessiva di gocce, o se pensa che un
bambino abbia ingerito qualche goccia, consulti immediatamente un medico o si rivolga al
Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.
Un sovradosaggio può causare: arrossamento del viso, mal di testa, forte riduzione della
pressione sanguigna, alterazione del ritmo cardiaco, disturbi allo stomaco e all’intestino e
nausea.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere NIMOBRAIN
Se dimentica di prendere una dose del medicinale lo faccia appena se ne ricorda, a meno che
non sia quasi l’ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per
compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Relativamente alla prevenzione e al trattamento di danni cerebrali causati da un ridotto
afflusso di sangue al cervello correlati al restringimento dei vasi sanguigni .
Non comuni(possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• riduzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia);
• reazioni allergiche (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà di respirazione, eruzioni cutanee, prurito, nausea o vomito);
• eruzione cutanea;
• mal d testa;
• battito del cuore accelerato (tachicardia);
• bassa pressione del sangue (ipotensione);
• dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione, comprese vampate e sudorazione);
• nausea.

Rari(possono interessare fino ad 1 su 1000 persone)

• rallentamento dei battiti del cuore (bradicardia);
• grave occlusione intestinale (ileo);
• aumento transitorio degli enzimi del fegato

Altri eventi riportati con frequenza non nota includono le vertigini.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale

5. Come conservare NIMOBRAIN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
“Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo 1 mese dalla prima apertura del flacone il medicinale deve essere gettato, anche se
non utilizzato completamente.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non
conservare in frigorifero.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene NIMOBRAIN
Il principio attivo è nimodipina. 20 gocce di soluzione (corrispondenti a 0,75 ml) contengono
30 mg di nimodipina.
Gli altri componenti sono: macrogolglicerolo idrossistearato, etanolo (96%).

Descrizione dell’aspetto di NIMOBRAIN e contenuto della confezione
Confezione contenente un flacone da 25 ml con contagocce di gocce orali, soluzione.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.
VIA BAGNULO 95, 80063
PIANO DI SORRENTO
NAPOLI (NA)

PRODUTTORE
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (Frosinone)