NITROFURANTOINA DOC

NITROFURANTOINA DOC100 mg capsule

NITROFURANTOINA DOC50
mg capsule
Nitrofurantoina

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Chemioterapico antimicrobico delle vie urinarie.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
NITROFURANTOINA DOC è indicato per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie
dovute a ceppi sensibili di E. coli, Enterococchi, S. aureus (non è indicato per il
trattamento di ascessi renali corticali o perirenali concomitanti) e ad alcuni ceppi di
Klebsiella, Enterobacter e Proteus.
Indicazioni terapeutiche: cistite, pielite, pielonefrite, infezioni post-operatorie del tratto
genito-urinario, particolarmente dopo indagini strumentali e dopo prostatectomia.
NITROFURANTOINA DOC è indicato nel trattamento delle infezioni del tratto urinario in
gravidanza. Gli studi condotti sul feto dimostrano che NITROFURANTOINA DOC non
determina alcun aumento dell’incidenza di anomalie congenite. Ciò è confermato da 25
anni di uso clinico di nitrofurantoina. E’ comunque noto che si deve sempre
somministrare con cautela alle pazienti gravide (vedi Precauzioni ed Avvertenze).
Impiego preventivo: come trattamento per la profilassi di infezioni in corso di
cateterizzazione o di manovre strumentali delle vie urinarie. Per prevenire reinfezioni in
soggetti predisposti.

CONTROINDICAZIONI
Anuria, oliguria (scarsezza di urina) o danno significativo della funzionalità renale
(clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min.). Il farmaco è controindicato in età
pediatrica e in pazienti gravide a termine a causa della possibilità di anemia emolitica
dovuta ad immaturità dei sistemi enzimatici (instabilità del glutatione). Il farmaco è anche
controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità verso il prodotto o verso altri preparati
nitrofuranici. Insufficienza nota della glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

PRECAUZIONI PER L’USO
In pazienti con particolari caratteristiche genetiche (deficienza di glucosio-6-fosfato
deidrogenasi) proprie di alcuni gruppi etnici, in prevalenza di razza negra e più raramente
di popolazioni caucasiche, i nitrofuranici, come molti altri agenti terapeutici possono
determinare emolisi. La comparsa di questo segno impone l’immediata interruzione del
trattamento. L’emolisi cessa alla sospensione del farmaco.
Condizioni predisponenti quali danno renale (clearance della creatinina inferiore a 40
ml/min), anemia, diabete, squilibrio elettrolitico, deficienza di vitamina B e malattie
debilitanti possono aumentare l’eventualità di una comparsa di effetti indesiderati.
In caso di insufficienza renale, è necessario ridurre proporzionalmente le dosi e soprattutto
distanziarne le somministrazioni. Analogamente ad altri agenti antibatterici, possono
sovrapporsi superinfezioni; tuttavia con NITROFURANTOINA DOC queste sono limitate
al tratto genitourinario, poichè non si ha soppressione della normale flora batterica in altri
distretti corporei.

INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono note interazioni di NITROFURANTOINA DOC con altri farmaci.

AVVERTENZE SPECIALI
In pazienti trattati a lungo termine, la possibilità di insorgenza di reazioni polmonari
(polmonite interstiziale diffusa o fibrosi polmonare o entrambe) richiede un controllo
periodico di questi pazienti.
NITROFURANTOINA DOC non è una sulfonamide e pertanto non è necessario
aumentare l’ingestione di liquidi; l’abbondante assunzione di liquidi porterebbe soltanto
ad una diluizione della concentrazione antibatterica nelle urine. Le urine dei pazienti
che assumono NITROFURANTOINA DOC possono presentare un colore giallo scuro o
bruno, ma questo evento è assolutamente innocuo.
Gravidanza e allattamento
La sicurezza terapeutica di NITROFURANTOINA DOC durante la gravidanza e
l’allattamento non è stata definitivamente accertata. L’impiego di questo farmaco in
gravidanza presunta richiede che il beneficio previsto sia confrontato con i possibili rischi
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Impiego terapeutico: 1 capsula da 50 mg o da 100 mg quattro volte al giorno secondo il
giudizio del medico.
Impiego preventivo: da un quarto a metà della dose terapeutica secondo il giudizio del
medico.
Modalità d’uso: NITROFURANTOINA DOC può essere assunto con cibo o latte per
ridurre ulteriormente eventuali disturbi gastrici.
Secondo prescrizione medica. La terapia deve essere continuata almeno per una
settimana e per almeno 3 giorni successivi al conseguimento di urine sterili. La
permanenza dell’infezione rappresenta un’indicazione al riesame del caso.

SOVRADOSAGGIO
In caso di sovradosaggio si raccomanda gastrolusi (lavanda gastrica). Non si conosce
antidoto specifico per la nitrofurantoina.
PER QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI NITROFURANTOINA DOC, RIVOLGERSI AL
MEDICO O AL FARMACISTA

EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, NITROFURANTOINA DOC può causare effetti indesiderati sebbene
non tutte le persone li manifestano.
Si può verificare nausea o vomito, ma ciò può essere minimizzato o eliminato assumendo
il farmaco con cibo o latte o riducendo la posologia.
Per trattamenti prolungati ad alte dosi e/o grave insufficienza renale si sono osservati casi
di neuropatia periferica, cefalea e altre alterazioni neurologiche. Se si dovesse verificare
torpore o parestesia in qualsiasi parte del corpo, il trattamento deve essere sospeso.
Sono state riferite reazioni di ipersensibilità quali: eruzioni cutanee, piressia o epatite,
associati a terapia con nitrofurantoina. L’epatite è di tipo allergico e può essere associata
con fattore antinucleare e sensibilizzazione linfocitaria.
E’ stata descritta una sindrome respiratoria con broncospasmo e/o dispnea, tosse e
talvolta dolore toracico.
Questi sintomi sono stati occasionalmente associati con infiltrato polmonare transitorio o
versamento pleurico. Raramente sono state descritte alterazioni ematologiche
(granulocitopenia, eosinofilia).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti
indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi
tempestivamente comunicato al medico o al farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
Non vi sono speciali precauzioni per la conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

COMPOSIZIONE
Ogni capsula contiene:
Principio attivo: Nitrofurantoina 100 mg o 50 mg; Eccipienti: Lattosio anidro, Amido di
mais, Talco, Gelatina, Titanio biossido (E 171).

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
NITROFURANTOINA DOC 100 mg: 20 capsule per uso orale da 448 mg circa contenenti
100 mg di principio attivo.
NITROFURANTOINA DOC 50 mg: 20 capsule per uso orale da 337 mg circa contenenti
50 mg di principio attivo.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E
PRODUTTORE
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milano, Italia.

Produttore:
La.Fa.Re. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77
80056 Ercolano (NA)