NUCALA

Nucala 100 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

mepolizumab

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Nucala e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Nucala
• 3. Come usare Nucala
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Nucala
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
• 7. Istruzioni per l’uso passo-passo

1. Cos’è Nucala e a cosa serve

Nucala contiene il principio attivo mepolizumab,un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina studiata per
riconoscere uno specifico bersaglio nel corpo. È utilizzato per il trattamento dell’ asma gravee la
Granulomatosi Eosinofilica con Poliangite ( EGPA) negli adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore
a 6 anni. È usato anche per trattare la rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP) e la Sindrome
ipereosinofila ( HES) negli adulti.
Mepolizumab, il principio attivo contenuto in Nucala, blocca una proteina denominata interleuchina-5.
Bloccando l’azione di questa proteina, esso limita la produzione di eosinofili da parte del midollo osseo e
diminuisce il numero di eosinofili nel sangue e nei polmoni.

Asma eosinofilico grave
Alcune persone con asma grave hanno troppi eosinofili(un tipo di globuli bianchi) nel sangue e nei polmoni.
Questa condizione è denominata asma eosinofilico– il tipo di asma che Nucala può trattare.
Se lei o il suo bambino state già usando medicinali come gli inalatori ad alte dosi, ma l’asma non è ben
controllato da questi medicinali, Nucala può ridurre il numero di attacchi d’asma.
Se sta assumendo medicinali denominati corticosteroidi orali, Nucala può inoltre aiutare a ridurre la dose
giornaliera di corticosteroidi orali di cui necessita per controllare l’asma.

Rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP)
La rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP) è una condizione in cui le persone possono avere un
alto livello di eosinofili(un tipo di globuli bianchi) nel sangue e un eccesso di tessuto che riveste il naso e i
seni paranasali. Ciò può causare sintomi come naso chiuso e perdita dell'olfatto e la formazione all’interno
del naso di escrescenze gelatinose (chiamate polipi nasali). Nucala riduce il numero di eosinofili nel sangue e
può ridurre le dimensioni dei polipi, allevia la congestione nasale e aiuta a prevenire gli interventi chirurgici
per la rimozione dei polipi nasali. Nucala può anche aiutare a ridurre la necessità di corticosteroidi oraliper
il controllo dei sintomi.

Granulomatosi Eosinofilica con Poliangite (EGPA)
L'EGPA è una condizione in cui le persone hanno troppi eosinofili(un tipo di globuli bianchi) nel sangue e
nei tessuti e hanno anche una forma di vasculite. Questo significa che c'è un'infiammazione dei vasi
sanguigni. Questa condizione colpisce più comunemente i polmoni e i seni paranasali, ma spesso colpisce
altri organi come la pelle, il cuore e i reni.
Nucala può controllare e ritardare una riacutizzazione di questi sintomi dell’EGPA. Questo farmaco può
anche aiutare a ridurre la dose giornaliera di corticosteroidioralinecessari per controllare i sintomi.

Sindrome ipereosinofila (HES)
La sindrome ipereosinofila (HES) è una condizione in cui vi è un alto numero di eosinofili(un tipo di globuli
bianchi) nel sangue. Queste cellule possono danneggiare gli organi del corpo, in particolare il cuore, i
polmoni, i nervi e la pelle. Nucala aiuta a ridurre i sintomi e previene le riacutizzazioni. Se sta assumendo
medicinali spesso indicati come corticosteroidi orali, Nucala può anche aiutare a ridurre la dose giornaliera
necessaria per controllare i sintomi/riacutizzazioni della HES.

2. Cosa deve sapere prima di usare Nucala

Non usi Nucala

• se è allergicoa mepolizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). → Verifichi con il medicose questo si applica anche a lei.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Nucala.
Peggioramento dell’asma
Alcune persone sviluppano degli effetti indesiderati correlati all’asma, oppure possono manifestare un
peggioramento dell’asma, durante il trattamento con Nucala.
→ Informi il medico o l’infermierese l’asma rimane non controllato, o peggiora, dopo
l’inizio del trattamento con Nucala.
Reazioni allergiche e al sito di iniezione
I medicinali di questo tipo ( anticorpi monoclonali) possono causare reazioni allergiche gravi quando iniettati
nel corpo (vedere paragrafo 4, “Possibili effetti indesiderati”).
Se ha avuto una simile reazione ad iniezioni o medicinali,
→ Informi il medicoprima che le venga somministrato Nucala.
Infezioni parassitarie
Nucala può diminuire la resistenza alle infezioni causate da parassiti. Se ha già un’infezione parassitaria essa
deve essere trattata prima dell’inizio del trattamento con Nucala. Se vive in una regione dove queste
infezioni sono comuni o se sta viaggiando in una regione simile:
→ Verifichi con il medicose pensa che questo si applichi a lei.

Bambini e adolescenti
Asma eosinofilico grave
La penna preriempita non è destinata all'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anniper il trattamento
dell’asma eosinofilico grave.
Per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni, contatti il medico che prescriverà la dose raccomandata di
Nucala, che sarà somministrata da un infermiere o da un medico.
CRSwNP
Questo medicinale non è destinato all'uso nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di etàper
il trattamento della CRSwNP.
EGPA
Questo medicinale non è destinato all'uso nei bambini sotto i 6 anni di etàper il trattamento di EGPA.
HES
Questo medicinale non è destinato all'uso negli adolescenti o nei bambini di età inferiore ai 18 anniper il
trattamento della HES.

Altri medicinali e Nucala
Informi il medicose sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.

Altri medicinali per l’asma, la CRSwNP, l’EGPA o l’HES
Non smetta bruscamente di prenderei medicinali correnti per l’asma, la CRSwNP, la EGPA o
l’HES una volta che avrà iniziato il trattamento con Nucala. Questi medicinali (specialmente quelli
denominati corticosteroidi orali) devono essere sospesi gradualmente, sotto la supervisione diretta del
medico e in funzione della risposta a Nucala.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chiedaconsiglio al medicoprima di usare questo medicinale.
Non è noto se i componenti di Nucala possano passare nel latte materno. Se sta allattando con latte
materno, deve consultare il medicoprima di usare Nucala.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
I possibili effetti indesiderati di Nucala verosimilmente non hanno effetto sull’abilità nella guida di veicoli o
nell’utilizzo di macchinari.

Nucala contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) in una dose da 100 mg, cioè essenzialmente è
“senza sodio”.

3. Come usare Nucala

Nucala è somministrato per iniezione effettuata sotto la cute ( iniezione sottocutanea).
Il medico o l'infermiere deciderà se lei o un prestatore di cure potete iniettare Nucala. Se appropriato, essi vi
forniranno un addestramento per mostrare a lei o al prestatore di cure il modo corretto di utilizzare Nucala.
Nucala deve essere somministrato ai bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni da un medico, un
infermiere o un prestatore di cure qualificato.

Asma eosinofilico grave
La dose raccomandataper adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni è di 100 mg. Avrà 1
iniezione ogni quattro settimane.

CRSwNP

La dose raccomandatanegli adulti è di 100 mg. Avrà 1 iniezione ogni quattro settimane.

EGPA
La dose raccomandataper adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni è di 300 mg. Avrà 3
iniezioni ogni quattro settimane.

Bambini dai 6 agli 11 anni

Bambini che pesano 40 kg o più:

La dose raccomandataè di 200 mg. Avrà 2 iniezioni ogni quattro settimane.

Bambini che pesano meno di 40 kg:

La dose raccomandataè di 100 mg. Avrà 1 iniezione ogni quattro settimane.

HES
La dose raccomandata per adulti è di 300 mg. Avrà 3 iniezioni ogni 4 settimane.
I siti di iniezione devono essere distanti almeno 5 cm l'uno dall'altro.

Se usa più Nucala di quanto deve
Se pensa di aver iniettato troppo Nucala, contatti il medicoper un consiglio.

Se dimentica di usare Nucala
Lei o il prestatore di cure dovete iniettare la dose successiva di Nucala non appena ve ne ricordate. Se non vi
accorgete di aver saltato una dose fino a quando è già tempo per la dose successiva, basta iniettare la dose
successiva come previsto. Se non siete sicuri di cosa fare, chiedere al medico, al farmacista o all'infermiere.

Se interrompe il trattamento con Nucala
Non interrompa il ciclo di iniezioni di Nucala a meno che non le venga detto dal medico. Interrompere o
sospendere il trattamento con Nucala può provocare il ritorno dei sintomi e degli attacchi.
Se i sintomi peggiorano durante il trattamento con le iniezioni di Nucala
→ Chiami il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati causati da Nucala sono in genere da lievi a moderati, ma occasionalmente possono
essere gravi.

Reazioni allergiche
Alcune persone possono avere reazioni allergiche o simili. Queste reazioni possono essere comuni (possono
interessare fino a 1 persona su 10). Esse, in genere, si verificano nel giro di minuti o ore dopo l’iniezione,
ma talvolta i sintomi possono iniziare alcuni giorni dopo.
I sintomi possono includere:

• costrizione toracica, tosse, difficoltà respiratorie
• svenimento, capogiri, sensazione di stordimento (dovuto ad abbassamento della pressione del sangue)
• gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, della lingua o della bocca
• orticaria
• eruzione cutanea

→ Se pensa che lei (o il suo bambino) possiate avere una reazione simile, cerchi immediatamente
soccorso medico.
Se lei (o il suo bambino) potreste aver avuto una simile reazione ad iniezioni o a medicinali,
→ Informi il medicoprima che le venga somministrato Nucala.

Altri effetti indesiderati includono:
Molto comuni:
possono interessare più di 1 persona su 10

• mal di testa

Comuni:
possono interessare fino a 1 persona su 10

• infezioni toraciche - sintomiche possono comprendere tosse e febbre (temperatura corporea elevata)
• infezioni del tratto urinario (sangue mentre si urina, dolore e minzione frequente, febbre, dolore nella parte bassa della schiena)
• dolore nella parte alta dell’addome (mal di stomaco o disagio nella parte alta dello stomaco)
• febbre (temperatura corporea elevata)
• eczema (placche rosse pruriginose sulla pelle)
• reazione al sito di iniezione (dolore, rossore, gonfiore, prurito, sensazione di bruciore della pelle vicino alla zona in cui è stata praticata l’iniezione)
• mal di schiena
• artralgia (dolore alle articolazioni)
• faringite (mal di gola)
• congestione nasale (naso chiuso)

Non comuni:
possono interessare fino ad 1 persona su 100

• herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio)

Rari:
possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• reazioni allergiche gravi ( anafilassi)

→ Informi immediatamente il medico o l’infermierese avverte uno qualsiasi di questi sintomi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, o al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Nucala

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Non congelare.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
La penna preriempita di Nucala può essere rimossa dal frigorifero e conservata nella confezione non aperta
per un massimo di 7 giorni a temperatura ambiente (fino a 30°C), quando è protetta dalla luce. Eliminare se
viene lasciata fuori dal frigorifero per più di 7 giorni.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nucala
Il principio attivo è mepolizumab.
Ogni penna preriempita da 1 mL contiene 100 mg di mepolizumab.
Gli altri componenti sono saccarosio, sodio fosfato dibasico eptaidrato, acido citrico monoidrato, polisorbato
80, disodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Nucala e contenuto della confezione
Nucala è fornito come soluzione da 1 mL da limpida a opalescente, incolore da giallo pallido a marrone
pallido in una penna preriempita monouso.
Nucala è disponibile in una confezione che contiene 1 penna preriempita, oppure in una confezione multipla
da 3 x 1 penne preriempite o da 9 x 1 penne preriempite.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublino 24
Irlanda

Produttore
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana, n. 90
43056 San Polo di Torrile, Parma
Italia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Lietuva
UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”
Tel: + 370 52 691 947
[email protected]

България
“Берлин-Хеми/А. Менарини
България” EООД
Teл.: + 359 2 454 0950
[email protected]

België/Belgique/Belgien
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Česká republika
GlaxoSmithKline, s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
[email protected]

Magyarország
Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
Tel.: + 36 23501301
[email protected]

Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
[email protected]

Malta
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Tel: + 356 80065004

Deutschland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
[email protected]

Nederland
GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)33 2081100

Norge
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100

Eesti
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Tel: + 372 667 5001
[email protected]

Österreich
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
[email protected]

España
GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 900 202 700
[email protected]

Polska
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000

France
Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
[email protected]

Portugal
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
[email protected]

Hrvatska
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 4821 361
[email protected]

România
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Tel: + 40 800672524

Slovenija
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Ljubljana d.o.o.
Tel: + 386 (0)1 300 2160
[email protected]

Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000

Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenská republika
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 2 544 30 730
[email protected]

Italia
GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 7741111

Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Κύπρος
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Τηλ: + 357 80070017

Sverige
GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
[email protected]

Latvija
SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic
Tel: + 371 67103210
[email protected]

United Kingdom (Northern Ireland)
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Tel: + 44 (0)800 221441
[email protected]

Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea dei
medicinali: https://www.ema.europa.eu .

Istruzioni passo per passo per l’uso della penna preriempita
Somministrare una volta ogni quattro settimane.
Seguire queste istruzioni su come usare la penna preriempita. La mancata osservanza di queste istruzioni può
influenzare il corretto funzionamento della penna preriempita. Deve anche ricevere un addestramento su
come usare la penna preriempita. Nucala penna preriempita è solo per uso sotto la pelle(sottocutaneo).

Come conservare Nucala

• Conservare in frigorifero prima dell'uso.
• Non congelare.
• Tenere la penna preriempita nella confezione originale per proteggere dalla luce.
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Se necessario, la penna preriempita può essere conservata a temperatura ambiente, fino a 30°C, per non più di 7 giorni, se conservata nella confezione originale. Per sicurezza, getti via la penna preriempita se è stata conservata fuori dal frigorifero per più di 7 giorni.
• Non conservare oltre i 30°C. Prima di usare NucalaLa penna preriempita deve essere utilizzata una sola volta e poi eliminata.
• Noncondividere la penna preriempita di Nucala con un'altra persona.
• Nonscuotere la penna.
• Nonusare la penna se cade su una superficie dura.
• Nonusare la penna se appare danneggiata.
• Nonrimuovere il cappuccio dell'ago fino a poco prima dell’iniezione.

Conoscere la penna preriempita

Etichetta

Fermo

Indicatore giallo(diventa
visibile quando l’iniezione è
completata)

Preparare

1. Preparare il necessario

Trovare una superficie confortevole, ben illuminata e pulita.
Assicurarsi di avere a portata di mano:

• Penna preriempita di Nucala
• Salvietta imbevuta di alcool (non inclusa)
• Tampone di garza o batuffolo di lana di cotone (non incluso)

2. Estrarre la penna preriempita

Sigilli di

sicurezza

Assicurarsi che i sigilli di
sicurezzanon siano rotti

Estrarre la pennadal vassoio

• Estrarre la confezione dal frigorifero. Controllare che i sigilli di sicurezza non siano rotti.
• Togliere il vassoio dalla scatola.
• Staccare il film di copertura dal vassoio.
• Tenendo il centro della penna, toglierla con cautela dal vassoio.
• Collocare la penna su una superficie piana e pulita, a temperatura ambiente, lontano dalla luce solare diretta e fuori dalla portata dei bambini. Nonusare la penna se il sigillo di sicurezza sulla scatola è rotto. Nonrimuovere il cappuccio dell'ago in questa fase.

3. Ispezionare e attendere 30 minuti prima dell’uso

Attendere 30
minuti

• Controllare la data di scadenza sull'etichetta della penna.
• Guardare nella finestra di ispezione per verificare che il liquido sia limpido (privo di intorbidimenti o particelle) eincolore da giallo pallido a marrone pallido.
• È normale vedere una o più bolle d'aria.
• Attendere 30 minuti (e non più di 8 ore) prima dell'uso. Nonutilizzare se la data di scadenza è superata. Nonriscaldare la penna in un forno a microonde, acqua calda o alla luce solare diretta. Noniniettare se la soluzione appare torbida o scolorita o contiene particelle. Nonusare la penna se lasciata fuori dall’astuccio di cartone per più di 8 ore. Nonrimuovere il cappuccio dell'ago durante questa fase

4. Scegliere il sito di iniezione

La inietti da
solo nelle cosce
o nell’addome

• Può iniettare Nucala nelle cosce o nell'addome.
• Se qualcun altro le fa l'iniezione, può usare anche la parte superiore del braccio.
• Se necessita più di un'iniezione per completare la dose, lasciare almeno 5 cm tra ogni sito di iniezione. Noniniettare dove la pelle è contusa, molle, arrossata o dura. Noniniettare entro 5 cm dall'ombelico.

5. Pulire il sito di iniezione

• Lavare le mani con sapone ed acqua .
• Pulire il sito di iniezione asciugando la pelle con una salvietta imbevuta di alcool e lasciando asciugare all'aria la pelle. Nontoccare nuovamente il sito di iniezione fino a quando non avrà terminato l’iniezione.

Iniettare

6. Togliere il cappuccio trasparente dell’ago

• Rimuovere il cappuccio trasparente dell'ago dalla penna tirandolo saldamente.
• Non preoccuparsi se si vede una goccia di liquido alla fine dell'ago. Questo è normale.
• Iniettare subito dopo aver tolto il cappuccio dell'ago e sempre entro 5 minuti. Non toccare la protezione gialla dell’ago con le dita. Questo potrebbe attivare la penna troppo presto e provocare una ferita da ago. Dopo la rimozione non rimettere il cappuccio dell’ago sulla penna, ciò potrebbe far partire l’iniezione in modo accidentale.

7. Iniziare l’iniezione

Finestra di
ispezione

Primo
“Click”

Protezione
dell’ago

• Tenere la penna con la finestra di ispezione rivolta verso di sé, in modo da vederla e con la protezione dell'ago gialla rivolta verso il basso.
• Posizionare la penna direttamente sul sito di iniezione con la protezione dell'ago gialla perpendicolare alla superficie della pelle, come mostrato.
• Per iniziare l'iniezione, spingere la penna verso il basso fino in fondo e mantenerla contro la pelle. La protezione gialla dell'ago scivolerà nella penna.
• Si deve sentire il 1° "click" che significa che l'iniezione è cominciata.
• L'indicatore giallo si sposterà verso il basso attraverso la finestra di ispezione quando riceverà la dose. Nonsollevare la penna dalla pelle in questa fase, in quanto ciò potrebbe significare che non si ottiene la dose completa di medicinale. L'iniezione può richiedere fino a 15 secondi per essere completata. Nonusare la penna se la protezione dell'ago gialla non scivola in alto come descritto. Eliminarla (vedere passaggio 9) e ricominciare con una nuova penna.

8. Mantenere la penna sul sito per completare l’iniezione

Continuare a
spingere verso il
basso contando fino
a 5 e quindi sollevare

Secondo
“Click”
2° “Click”

• Continuare a tenere la penna verso il basso fino a sentire il 2° “click”, e il tappo e l’indicatore giallo abbiano smesso di muoversi e riempito la finestra di ispezione.
• Continuare a tenere la penna in posizione e contare fino a 5. Quindi sollevare la penna dalla pelle.
• Se non si sente il 2° “click”:
• Controllare che la finestra di ispezione sia riempita dall’indicatore giallo.
• Se non si è sicuri, tenere la penna verso il basso per altri 15 secondi per assicurarsi che l’iniezione sia stata completata. Nonsollevare la penna fino a quando non si è sicuri di avere completato l’iniezione.
• Si può notare una piccola goccia di sangue al sito di iniezione. Questo è normale. Premere un batuffolo di cotone o una garza sulla zona per pochi istanti, se necessario. Nonstrofinare il sito di iniezione .

Smaltire

9. Smaltire la penna usata

• Smaltire la penna usata e il cappuccio dell’ago in conformità alla normativa locale vigente. Chiedere consiglio al medico o al farmacista, se necessario.
• Tenere le penne usate e i cappucci dell’ago fuori dalla vista e dalla portata deibambini.

Nucala 100 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

mepolizumab

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Nucala e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Nucala
• 3. Come usare Nucala
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Nucala
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
• 7. Istruzioni per l’uso passo-passo

1. Cos’è Nucala e a cosa serve

Nucala contiene il principio attivo mepolizumab,un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina studiata per
riconoscere uno specifico bersaglio nel corpo. È utilizzato per il trattamento dell’ asma gravee la
Granulomatosi Eosinofilica con Poliangite ( EGPA) negli adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore
a 6 anni. È usato anche per trattare la rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP) e la Sindrome
ipereosinofila ( HES) negli adulti.
Mepolizumab, il principio attivo contenuto in Nucala, blocca una proteina denominata interleuchina-5.
Bloccando l’azione di questa proteina, esso limita la produzione di eosinofili in eccesso da parte del midollo
osseo e diminuisce il numero di eosinofili nel sangue e nei polmoni.

Asma eosinofilico grave
Alcune persone con asma grave hanno troppi eosinofili(un tipo di globuli bianchi) nel sangue e nei polmoni.
Questa condizione è denominata asma eosinofilico– il tipo di asma che Nucala può trattare.
Se lei o il suo bambino state già usando medicinali come gli inalatori ad alte dosi, ma l’asma non è ben
controllato da questi medicinali, Nucala può ridurre il numero di attacchi d’asma.
Se sta assumendo medicinali denominati corticosteroidi orali, Nucala può inoltre aiutare a ridurre la dose
giornaliera di corticosteroidi orali di cui necessita per controllare l’asma.

Rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP)
La rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP) è una condizione in cui le persone possono avere un
alto livello di eosinofili(un tipo di globuli bianchi) nel sangue e un eccesso di tessuto che riveste il naso e i
seni paranasali. Ciò può causare sintomi come naso chiuso e perdita dell'olfatto e la formazione all’interno
del naso di escrescenze gelatinose (chiamate polipi nasali). Nucala riduce il numero di eosinofili nel sangue e
può ridurre le dimensioni dei polipi, allevia la congestione nasale e aiuta a prevenire gli interventi chirurgici
per la rimozione dei polipi nasali. Nucala può anche aiutare a ridurre la necessità di corticosteroidi oraliper
il controllo dei sintomi.

Granulomatosi Eosinofilica con Poliangite (EGPA)
L'EGPA è una condizione in cui le persone hanno troppi eosinofili(un tipo di globuli bianchi) nel sangue e
nei tessuti e hanno anche una forma di vasculite. Questo significa che c'è un'infiammazione dei vasi
sanguigni. Questa condizione colpisce più comunemente i polmoni e i seni paranasali, ma spesso colpisce
altri organi come la pelle, il cuore e i reni.
Nucala può controllare e ritardare una riacutizzazione di questi sintomi dell’EGPA. Questo farmaco può
anche aiutare a ridurre la dose giornaliera di corticosteroidioralinecessari per controllare i sintomi.

Sindrome ipereosinofila (HES)
La sindrome ipereosinofila (HES) è una condizione in cui vi è un alto numero di eosinofili(un tipo di globuli
bianchi) nel sangue. Queste cellule possono danneggiare gli organi del corpo, in particolare il cuore, i
polmoni, i nervi e la pelle. Nucala aiuta a ridurre i sintomi e previene le riacutizzazioni. Se sta assumendo
medicinali spesso indicati come corticosteroidi orali, Nucala può anche aiutare a ridurre la dose giornaliera
necessaria per controllare i sintomi/riacutizzazioni della HES.

2. Cosa deve sapere prima di usare Nucala

Non usi Nucala

• se è allergicoa mepolizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). → Verifichi con il medicose questo si applica anche a lei.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Nucala.
Peggioramento dell’asma
Alcune persone sviluppano degli effetti indesiderati correlati all’asma, oppure possono manifestare un
peggioramento dell’asma, durante il trattamento con Nucala.
→ Informi il medico o l’infermierese l’asma rimane non controllato, o peggiora, dopo l’inizio
del trattamento con Nucala.
Reazioni allergiche e al sito di iniezione
I medicinali di questo tipo ( anticorpi monoclonali) possono causare reazioni allergiche gravi quando iniettati
nel corpo (vedere paragrafo 4, “Possibili effetti indesiderati”).
Se ha avuto una simile reazione ad iniezioni o medicinali,
→ Informi il medicoprima che le venga somministrato Nucala.
Infezioni parassitarie
Nucala può diminuire la resistenza alle infezioni causate da parassiti. Se ha già un’infezione parassitaria essa
deve essere trattata prima dell’inizio del trattamento con Nucala. Se vive in una regione dove queste
infezioni sono comuni o se sta viaggiando in una regione simile:
→ Verifichi con il medicose pensa che questo si applichi a lei.

Bambini e adolescenti
Asma eosinofilico grave
La siringa preriempita non è destinata all'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anniper il trattamento
dell’asma eosinofilico grave. Per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni, contatti il medico che prescriverà
la dose raccomandata di Nucala, che sarà somministrata da un infermiere o da un medico.
CRSwNP
Questo medicinale non è destinato all'uso nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di etàper
il trattamento della CRSwNP.
EGPA
Questo medicinale non è destinato all'uso nei bambini sotto i 6 anni di etàper il trattamento di EGPA.
HES
Questo medicinale non è destinato all'uso negli adolescenti o nei bambini di età inferiore ai 18 anniper il
trattamento della HES.

Altri medicinali e Nucala
Informi il medicose sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.

Altri medicinali per l’asma, la CRSwNP, l’EGPA o l’HES
Non smetta bruscamente di prenderei medicinali correnti per l’asma, la CRSwNP, la EGPA o
l’HES una volta che avrà iniziato il trattamento con Nucala. Questi medicinali (specialmente
quelli denominati corticosteroidi orali) devono essere sospesi gradualmente, sotto la supervisione
diretta del medico e in funzione della risposta a Nucala.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chiedaconsiglio al medicoprima di usare questo medicinale.
Non è noto se i componenti di Nucala possano passare nel latte materno. Se sta allattando con latte
materno, deve consultare il medicoprima di usare Nucala.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
I possibili effetti indesiderati di Nucala verosimilmente non hanno effetto sull’abilità nella guida di veicoli o
nell’utilizzo di macchinari.

Nucala contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) in una dose da 100 mg, cioè essenzialmente è
“senza sodio”.

3. Come usare Nucala

Nucala è somministrato per iniezione effettuata sotto la cute ( iniezione sottocutanea).
Il medico o l'infermiere deciderà se lei o un prestatore di cure potete iniettare Nucala. Se appropriato, essi vi
forniranno un addestramento per mostrare a lei o al prestatore di cure il modo corretto di utilizzare Nucala.
Nucala deve essere somministrato ai bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni da un medico, un
infermiere o un prestatore di cure qualificato.

Asma eosinofilico grave
La dose raccomandataper adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni è di 100 mg. Avrà 1
iniezione ogni quattro settimane.

CRSwNP
La dose raccomandatanegli adulti è di 100 mg. Avrà 1 iniezione ogni quattro settimane.

EGPA
La dose raccomandataper adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni è di 300 mg. Avrà 3
iniezioni ogni quattro settimane.

Bambini dai 6 agli 11 anni

Bambini che pesano 40 kg o più:

La dose raccomandataè di 200 mg. Avrà 2 iniezioni ogni quattro settimane.

Bambini che pesano meno di 40 kg:

La dose raccomandataè di 100 mg. Avrà 1 iniezione ogni quattro settimane.

HES
La dose raccomandata per adulti è 300 mg. Avrà 3 iniezioni ogni 4 settimane.
I siti di iniezione devono essere distanti almeno 5 cm l'uno dall'altro.

Se usa più Nucala di quanto deve
Se pensa di aver iniettato troppo Nucala, contatti il medicoper un consiglio.

Se dimentica di usare Nucala
Lei o il prestatore di cure dovete iniettare la dose successiva di Nucala non appena ve ne ricordate. Se non vi
accorgete di aver saltato una dose fino a quando è già tempo per la dose successiva, basta iniettare la dose
successiva come previsto. Se non siete sicuri di cosa fare, chiedere al medico, al farmacista o all'infermiere.

Se interrompe il trattamento con Nucala
Non interrompa il ciclo di iniezioni di Nucala a meno che non le venga detto dal medico. Interrompere o
sospendere il trattamento con Nucala può provocare il ritorno dei sintomi e degli attacchi.
Se i sintomi peggiorano durante il trattamento con le iniezioni di Nucala
→ Chiami il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati causati da Nucala sono in genere da lievi a moderati, ma occasionalmente possono
essere gravi.

Reazioni allergiche
Alcune persone possono avere reazioni allergiche o simili. Queste reazioni possono essere comuni (possono
interessare fino a 1 persona su 10). Esse, in genere, si verificano nel giro di minuti o ore dopo l’iniezione,
ma talvolta i sintomi possono iniziare alcuni giorni dopo.
I sintomi possono includere:

• costrizione toracica, tosse, difficoltà respiratorie
• svenimento, capogiri, sensazione di stordimento (dovuto ad abbassamento della pressione del sangue)
• gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, della lingua o della bocca
• orticaria
• eruzione cutanea

→ Se pensa che lei (o il suo bambino) possiate avere una reazione simile, cerchi immediatamente
soccorso medico.
Se lei (o il suo bambino) potreste aver avuto una simile reazione ad iniezioni o a medicinali,
→ Informi il medicoprima che le venga somministrato Nucala.

Altri effetti indesiderati includono:
Molto comuni:
possono interessare più di 1 persona su 10

• mal di testa

Comuni:
possono interessare fino a 1 persona su 10

• infezioni toraciche - sintomiche possono comprendere tosse e febbre (temperatura corporea elevata)
• infezioni del tratto urinario (sangue mentre si urina, dolore e minzione frequente, febbre, dolore nella parte bassa della schiena)
• dolore nella parte alta dell’addome (mal di stomaco o disagio nella parte alta dello stomaco)
• febbre (temperatura corporea elevata)
• eczema (placche rosse pruriginose sulla pelle)
• reazione al sito di iniezione (dolore, rossore, gonfiore, prurito, sensazione di bruciore della pelle vicino alla zona in cui è stata praticata l’iniezione)
• mal di schiena
• artralgia (dolore alle articolazioni)
• faringite (mal di gola)
• congestione nasale (naso chiuso)

Non comuni:
possono interessare fino ad 1 persona su 100

• herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio)

Rari:
possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• Reazioni allergiche gravi ( anafilassi)

→ Informi immediatamente il medico o l’infermierese avverte uno qualsiasi di questi sintomi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, o al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Nucala

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Non congelare.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
La siringa preriempita di Nucala può essere rimossa dal frigorifero e conservata nella confezione non aperta
per un massimo di 7 giorni a temperatura ambiente (fino a 30°C), quando è protetta dalla luce. Eliminare se
viene lasciata fuori dal frigorifero per più di 7 giorni.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nucala
Il principio attivo è mepolizumab.
Ogni siringa preriempita da 1 mL contiene 100 mg di mepolizumab.
Gli altri componenti sono saccarosio, sodio fosfato dibasico eptaidrato, acido citrico monoidrato, polisorbato
80, disodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Nucala e contenuto della confezione
Nucala è fornito come soluzione da 1 mL da limpida a opalescente, incolore dagiallo pallido a marrone
pallido in una siringa preriempita monouso.
Nucala è disponibile in una confezione che contiene 1 siringa preriempita, oppure in una confezione multipla
da 3 x 1 siringhe preriempite o da 9 x 1 siringhe preriempite.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublino 24
Irlanda

Produttore
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana, n. 90
43056 San Polo di Torrile, Parma
Italia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Lietuva
UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI
BALTIC”
Tel: + 370 52 691 947
[email protected]

БългарияLuxembourg/Luxemburg
“Берлин-Хеми/А. Менарини
България” EООД
Teл.: + 359 2 454 0950
[email protected]
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Česká republika
GlaxoSmithKline, s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
[email protected]

Magyarország
Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
Tel.: + 36 23501301
[email protected]

Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
[email protected]

Malta
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Tel: + 356 80065004

Deutschland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
[email protected]

Nederland
GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)33 2081100

Eesti
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Tel: + 372 667 5001
[email protected]

Norge
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
[email protected]

España
GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 900 202 700
[email protected]

Polska
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000

France
Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
[email protected]

Portugal
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos,
Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
[email protected]

Hrvatska
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 4821 361
[email protected]

România
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Tel: + 40 800672524

Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Ljubljana d.o.o.
Tel: + 386 (0)1 300 2160
[email protected]

Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 2 544 30 730
[email protected]

Italia
GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 7741111

Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Κύπρος
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Τηλ: + 357 80070017

Sverige
GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
[email protected]

Latvija
SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic
Tel: + 371 67103210
[email protected]

United Kingdom (Northern Ireland)
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Tel: + 44 (0)800 221441
[email protected]

Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea dei
medicinali: https://www.ema.europa.eu .

Istruzioni passo per passo per l'uso della siringa preriempita da 100 mg
Somministrare una volta ogni quattro settimane.
Seguire queste istruzioni su come usare la siringa preriempita. La mancata osservanza di queste istruzioni
può influenzare il corretto funzionamento della siringa preriempita. Deve anche ricevere un addestramento su
come usare la siringa preriempita. Nucala siringa preriempita è solo per uso sotto la pelle(sottocutaneo).

Come conservare Nucala

• Conservare in frigorifero prima dell'uso.
• Non congelare.
• Tenere la siringa preriempita nella confezione originale per proteggere dalla luce.
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Se necessario, la siringa preriempita può essere conservata a temperatura ambiente, fino a 30°C, per non più di 7 giorni, se conservata nella confezione originale. Per sicurezza, getti via la siringa preriempita se è stata conservata fuori dal frigorifero per più di 7 giorni.
• Non conservare oltre i 30°C. Prima di usare NucalaLa siringa preriempita deve essere utilizzata una sola volta e poi eliminata.
• Noncondividere la siringa preriempita di Nucala con un'altra persona.
• Nonscuotere la siringa.
• Nonusare la siringa se cade su una superficie dura.
• Nonusare la siringa se appare danneggiata.
• Nonrimuovere il cappuccio dell'ago fino a poco prima dell'iniezione.

Conoscere la siringa preriempita

Preparare

1. Preparare il necessario

Trovare una superficie confortevole, ben illuminata e pulita.
Assicurarsi di avere a portata di mano:

• Siringa preriempita di Nucala
• Salvietta imbevuta di alcool (non inclusa)
• Tampone di garza o batuffolo di lana di cotone (non incluso)

2. Estrarre la siringa preriempita

• Estrarre la confezione dal frigorifero. Controllare che i sigilli di sicurezza non siano rotti.
• Togliere il vassoio dalla scatola.
• Staccare il film di copertura dal vassoio.
• Tenendo il centro della siringa, toglierla con cautela dal vassoio.
• Collocare la siringa su una superficie piana e pulita, a temperatura ambiente, lontano dalla luce solare diretta e fuori dalla portata dei bambini. Nonusare la siringa se il sigillo di sicurezza sulla scatola è rotto. Nonrimuovere il cappuccio dell'ago in questa fase.

3. Ispezionare e attendere 30 minuti prima dell’uso

• Controllare la data di scadenza sull'etichetta della siringa.
• Guardare nella finestra di ispezione per verificare che il liquido sia limpido (privo di intorbidimenti o particelle) e incolore da giallo pallido a marrone pallido.
• È normale vedere una o più bolle d'aria.
• Attendere 30 minuti (e non più di 8 ore) prima dell'uso. Nonutilizzare se la data di scadenza è superata. Nonriscaldare la siringa in un forno a microonde, acqua calda o alla luce solare diretta.

Noniniettare se la soluzione appare torbida o scolorita o contiene particelle.

Nonusare la siringa se lasciata fuori dall’astuccio di cartone per più di 8 ore.

Nonrimuovere il cappuccio dell'ago durante questa fase.

4. Scegliere il sito di iniezione

• Può iniettare Nucala nelle cosce o nell'addome.
• Se qualcun altro le fa l'iniezione, può anche usare la parte superiore del braccio.
• Se necessita più di un'iniezione per completare la dose, lasciare almeno 5 cm tra ogni sito di iniezione.

Noniniettare dove la pelle è contusa, molle, arrossata o dura.

Noniniettare entro 5 cm dall'ombelico.

5. Pulire il sito di iniezione

• Lavare le mani con sapone ed acqua .
• Pulire il sito di iniezione asciugando la pelle con una salvietta imbevuta di alcool e lasciando asciugare all'aria la pelle .

Nontoccare nuovamente il sito di iniezione fino a quando non avrà terminato
l'iniezione.

Iniettare

6. Togliere il cappuccio dell’ago

• Rimuovere il cappuccio dell'ago dalla siringa tirandolo saldamente, allontanando la mano dall'estremità dell'ago (come mostrato). Potrebbe essere necessario tirare il cappuccio dell'ago abbastanza forte per rimuoverlo.
• Nonpreoccuparsi se si vede una goccia di liquido alla fine dell'ago. Questo è normale.
• Iniettare subito dopo aver tolto il cappuccio dell'ago e sempreentro 5 minuti. Nonlasciare che l'ago tocchi alcuna superficie. Nontoccare l'ago. Nontoccare lo stantuffo in questa fase, poiché può accidentalmente spingere il liquido fuori e non ricevere la dose completa. Nonespellere le bolle d'aria dalla siringa. Nonrimettere il cappuccio dell'ago sulla siringa. Questo potrebbe provocare una ferita da ago.

7. Iniziare l’iniezione

• Usare la mano libera per pizzicare la pelle intorno al sito di iniezione. Tenere la pelle schiacciata durante l'iniezione.
• Inserire l'intero ago nella cute pizzicata ad un angolo di 45°, come mostrato.
• Muovere il pollice sullo stantuffo e posizionare le dita sull’impugnatura a dito bianca, come mostrato.
• Spingere lentamente verso il basso lo stantuffo per iniettare la dose completa.

8. Completare l’iniezione

• Assicurarsi che lo stantuffo sia spinto fino in fondo, finché il tappo non raggiunga il fondo della siringa e tutta la soluzione venga iniettata.
• Sollevare lentamente il pollice. Questo permetterà allo stantuffo di salire e l'ago di ritrarsi (alzarsi) nel corpo della siringa.
• Una volta terminato, rilasciare la pelle pizzicata.
• Può notare una piccola goccia di sangue nel sito di iniezione. Questo è normale. Premere un batuffolo di lana di cotone o una garza sulla zona per qualche istante, se necessario.
• Nonrimettere il cappuccio dell'ago sulla siringa.
• Nonstrofinare il sito di iniezione.

Smaltire

9. Smaltire la siringa usata

• Smaltire la siringa usata e il cappuccio dell’ago in conformità alla normativa locale vigente. Chiedere consiglio al medico o al farmacista, se necessario.
• Tenere le siringhe usate e i cappucci dell’ago fuori dalla vista e dalla portatadei bambini.