OKI GOLA

OKi gola 0,16% spray per mucosa orale

ketoprofene sale di lisina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è OKi gola e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare OKi gola
• 3. Come usare OKi gola
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare OKi gola
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è OKi gola e a cosa serve

OKi gola 0,16% spray per mucosa orale contiene come principio attivo ketoprofene sale di lisina, una sostanza
che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei” (FANS), ed è
un medicinale stomatologico usato per il trattamento locale del cavo orale.
OKi gola si usa per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del
cavo oro-faringeo (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria
conservativa (cura del dente) o estrattiva (estrazione del dente).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare OKi gola

Non usi OKi gola

• se è allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “Contenuto della confezione e altre informazioni”);
• se ha una storia di asma bronchiale o di reazioni avverse provocate dall'impiego di altri farmaci antinfiammatori non steroidei come attacchi d’asma, broncospasmo (restringimento dei bronchi, causando difficoltà a respirare), rinite acuta, polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico (gonfiore del volto e delle mucose);
• se è in stato di gravidanza, sospetta una gravidanza o se sta allattando con latte materno (si veda il sottoparagrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OKi gola.
Chieda consiglio al medico prima di usare OKi gola se soffre o ha sofferto in passato di asma bronchiale.
L'uso, specie se prolungato, di medicinali topici (per uso locale) potrebbe dare luogo a fenomeni di
sensibilizzazione (allergia). In questo caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico per adottare le
misure terapeutiche adatte.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consulti il medico. Non utilizzi OKi gola
per trattamenti prolungati.

Altri medicinali e OKi gola
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni negative con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non utilizzi Oki gola durante la gravidanza.
Le formulazioni orali (ad esempio compresse) di ketoprofene possono causare effetti avversi sul feto. Non è
noto se Ketoprofene comporti il medesimo rischio quando utilizzato sulla pelle.
Allattamento
Non usi Oki gola se sta allattando con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

OKi gola contiene metile para-idrossibenzoato
Questo medicinale contiene metile para-idrossibenzoato (parabeni), noto per la possibilità di causare reazioni
allergiche (anche ritardate).

Oki gola contiene l’aroma menta
Questo medicinale contiene l’aroma menta, a sua volta contenente d-limonene, eugenolo e linalolo. D-
limonene, eugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche.

Oki gola contiene l’aroma ever cool
Questo medicinale contiene l’aroma ever cool, a sua volta contenente linalolo, Linalolo può causare reazioni
allergiche.

3. Come usare OKi gola

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: 1-2 spruzzi, fino a tre volte al giorno.
Ogni spruzzo eroga circa 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,32 mg di ketoprofene sale di lisina.

Modalità d’uso
Sollevi la cannula. Introduca la cannula in bocca e diriga lo spruzzo verso la zona interessata.
Nebulizzi la soluzione premendo l’erogatore.

Attenzione: non superi le dosi indicate.
Usi solo per brevi periodi di trattamento.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle
sue caratteristiche.

Se usa più OKi gola di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di OKi gola avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati locali che si possono verificare a seguito della somministrazione topica sulla mucosa
orale di soluzione di ketoprofene sale di lisina sono estremamente rari e consistono in fenomeni irritativi o
allergici, ad esempio edema angioneurotico (gonfiore del volto e delle mucose), soprattutto in soggetti con
ipersensibilità ai FANS.
Non sono noti effetti indesiderati sull’organismo considerando la via di somministrazione ed il dosaggio
somministrato.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare OKi gola

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene OKi gola

• Il principio attivo è ketoprofene sale di lisina. 1 ml di soluzione contiene 1,6 mg di ketoprofene sale di lisina, corrispondenti a 1 mg di ketoprofene.
• Gli altri componenti sono: glicerolo 85%, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, poloxamer 407, aroma menta (contenente d-Limonene, eugenolo, linalolo), aromaever cool (contenente linalolo), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di OKi gola e contenuto della confezione
Spray per mucosa orale - flacone da 15 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino, 12 - 20122 Milano

Produttore
Dompé farmaceutici S.p.A. - Via Campo di Pile - 67100 L'Aquila

OKi gola 1,6% collutorio

ketoprofene sale di lisina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è OKi gola e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare OKi gola
• 3. Come usare OKi gola
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare OKi gola
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è OKi gola e a cosa serve

OKi gola 1,6% collutorio contiene come principio attivo ketoprofene sale di lisina, una sostanza che appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati “Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei” (FANS), ed è un medicinale
stomatologico usato per il trattamento locale del cavo orale.
OKi gola 1,6% collutorio si usa per il trattamento sintomatico di stati irritativo - infiammatori anche associati
a dolore del cavo oro-faringeo (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia
dentaria conservativa (cura del dente) o estrattiva (estrazione del dente).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare OKi gola

Non usi OKi gola

• se è allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “Contenuto della confezione e altre informazioni”);
• se ha una storia di reazioni allergiche, come asma, orticaria o rinite, provocate dall'impiego di altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
• se è in stato di gravidanza, sospetta una gravidanza o se sta allattando con latte materno (si veda il sottoparagrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OKi gola.
Chieda consiglio al medico prima di usare OKi gola se soffre o ha sofferto in passato di asma bronchiale.
Se usa OKi gola per periodi prolungati e con alte dosi tenga presente la possibilità di una competizione tra il
ketoprofene assorbito e altri medicinali ad alto legame con le proteine plasmatiche.
L'uso, specie se prolungato, di medicinali topici (per uso locale) potrebbe dare luogo a fenomeni di
sensibilizzazione (allergia). In questo caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico per adottare le
misure terapeutiche adatte.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consulti il medico. Non utilizzi OKi gola
per trattamenti prolungati.

Altri medicinali e OKi gola
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni negative con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non utilizzi Oki gola durante la gravidanza.
Le formulazioni orali (ad esempio compresse) di ketoprofene possono causare effetti avversi sul feto. Non è
noto se Ketoprofene comporti il medesimo rischio quando utilizzato sulla pelle.
Allattamento
Non usi Oki gola se sta allattando con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

OKi gola contiene metile para-idrossibenzoato
Questo medicinale contiene metile para-idrossibenzoato, può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

OKi gola contiene l’aroma menta
Questo medicinale contiene l’aroma menta, a sua volta contenente d-Limonene, linalolo. D-limonene e
linalolo possono causare reazioni allergiche.

3. Come usare OKi gola

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: uno sciacquo o gargarismo con 10 ml di OKi gola diluito in circa 100 ml di
acqua, due volte al giorno.

Modalità d’uso
Nella confezione è annesso un misurino dosatore con una tacca corrispondente a 10 ml.
Per aprire la confezione prema con forza il tappo e ruoti contemporaneamente in senso antiorario.
L'eventuale deglutizione involontaria della soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta
alcun particolare danno.

Attenzione: non superi le dosi indicate.
Usi solo per brevi periodi di trattamento.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle
sue caratteristiche.

Se usa più OKi gola di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di OKi gola avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Sono stati segnalati fenomeni irritativi locali ed edema angioneurotico (gonfiore delle labbra, del volto, della
gola o della lingua) soprattutto in soggetti con ipersensibilità ai FANS, con frequenza molto rara.
il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare OKi gola

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene OKi gola

• Il principio attivo è ketoprofene sale di lisina. 1 ml di soluzione contiene 16 mg di ketoprofene sale di lisina.
• Gli altri componenti sono: glicerina, etanolo, metile para-idrossibenzoato, aroma menta(contenented-limonene, linalolo), mentolo, saccarina sodica, colorante verde certosa, sodio fosfato monobasico, poloxamer 407, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di OKi gola e contenuto della confezione
Collutorio per mucosa orale - flacone da 150 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino, 12 – 20122 Milano

Produttore
Alfasigma S.p.A. – Via Enrico Fermi, 1 - Alanno (PE)
oppure
Alfasigma S.p.A. - Via Enrico Fermi, 1 - Alanno (PE) con confezionamento secondario e controlli terminali
presso Dompé farmaceutici S.p.A. - Via Campo di Pile - 67100 L'Aquila
oppure
Dompé farmaceutici S.p.A. - Via Campo di Pile - 67100 L'Aquila