OMEPRAZOLO ABC

OMEPRAZOLO ABC 10 mg capsule rigide gastroresistenti, 20 mg capsule rigide gastroresistenti

Omeprazolo

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Omeprazolo ABC e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo ABC
• 3. Come prendere Omeprazolo ABC
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Omeprazolo ABC
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Omeprazolo ABC e a che cosa serve

Omeprazolo ABC contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di farmaci denominati
“inibitori della pompa protonica”, i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Omeprazolo ABC viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Negli adulti

• “Malattia da reflusso gastro-esofageo” (GERD). Questa malattia si verifica quando l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
• Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica);
• Ulcere infettate da un batterio chiamato “ Helicobacter pylori”. Se soffre di questa malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la cicatrizzazione dell’ulcera.
• Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei), Omeprazolo ABC può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere se sta assumendo FANS.
• Eccessiva presenza di acido nello stomaco causata da un accrescimento di tessuto nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).

Nei bambini

Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo superiore o uguale a 10 kg

• “Malattia da reflusso gastro-esofageo” (GERD). Questa malattia si verifica quando l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. Nei bambini, i sintomi di questa malattia comprendono anche il ritorno nella bocca del contenuto dello stomaco (rigurgito), malessere (vomito) e scarso aumento di peso.

Bambini di età superiore a 4 anni e adolescenti

• Ulcere infettate da un batterio chiamato “ Helicobacter pylori”. Se il bambino soffre di questa malattia, il medico può prescrivere anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la cicatrizzazione dell’ulcera.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo ABC

Non prenda Omeprazolo ABC

• Se è allergico ad omeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se è allergico a medicinali contenenti altri inibitori di pompa protonica (ad es. pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo).
• Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per le infezioni da HIV).

Non prenda Omeprazolo ABC se rientra in uno dei casi sopraccitati. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o
al farmacista prima di prendere Omeprazolo ABC.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Omeprazolo ABC.
In associazione al trattamento con omeprazolo sono state riportate reazioni cutanee gravi, inclusa la sindrome
di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici
(DRESS) e la pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG). Smetta di usare Omeprazolo ABC e
consulti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste gravi reazioni
cutanee descritte nel paragrafo 4.
Omeprazolo ABC può nascondere i sintomi di altre malattie. Pertanto, se dovesse manifestare i sintomi sotto
descritti prima di prendere Omeprazolo ABC o mentre lo sta assumendo, contatti il medico immediatamente:

• Perdita di peso immotivata e problemi di deglutizione.
• Dolore di stomaco o indigestione.
• Vomito di cibo o sangue.
• Colorazione scura delle feci (presenza di sangue nelle feci).
• Diarrea grave o persistente, perché omeprazolo è stato associato a un lieve aumento di diarrea contagiosa;
• Gravi problemi di fegato.
• Se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Omeprazolo ABC che riduce l’acidità gastrica.
• Deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A).

Se assume Omeprazolo ABC da lungo tempo (più di un anno) il medico le prescriverà dei controlli regolari.
Informi il medico se nota la comparsa di sintomi nuovi e particolari.
Se assume un inibitore di pompa protonica come Omeprazolo ABC, specialmente per un periodo superiore
ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso o della colonna
vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di
osteoporosi) consulti il suo medico.
Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico
il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Omeprazolo ABC. Si ricordi
di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
Questo medicinale può influenzare il modo in cui il suo corpo assorbe la vitamina B , in particolare se ha
bisogno di prenderlo per un lungo periodo. Contatti il suo medico se nota uno dei seguenti sintomi, i quali
potrebbero indicare bassi livelli di vitamina B :

• Estrema stanchezza o mancanza di energia
• Formicolio (parestesia)
• Lingua dolente o arrossata, ulcere della bocca
• Debolezza muscolare
• Visione disturbata
• Problemi di memoria, confusione, depressione

Durante il trattamento con omeprazolo, può verificarsi un’infiammazione dei suoi reni. Segni e sintomi
possono includere un ridotto volume di urine oppure la presenza di sangue nelle urine e/o reazioni di
ipersensibilità come febbre, eruzioni cutanee e rigidità articolare. Riferisca tali segni al medico.

Bambini
Alcuni bambini con malattie croniche possono richiedere un trattamento a lungo termine, nonostante non sia
raccomandato.
Non dare questo medicinale a bambini al di sotto di 1 anno di età o con un peso inferiore a 10 kg.

Altri medicinali e Omeprazolo ABC
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale. Compresi i medicinali senza prescrizione medica. Questo è importante perché Omeprazolo
ABC può influenzare il modo in cui agiscono alcuni medicinali e a loro volta alcuni medicinali possono
avere effetti sull’azione di Omeprazolo ABC.
Non prenda Omeprazolo ABC se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir(utilizzato per il
trattamento delle infezioni da HIV).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno o più dei seguenti medicinali:

• ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo o voriconazolo (usati per trattare le infezioni causate da funghi);
• digossina (usato per il trattamento dei problemi cardiaci);
• diazepam (usato per il trattamento dell’ansia, per rilassare la muscolatura o per l’epilessia);
• fenitoina (usata per l’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico la terrà sotto controllo all’inizio e alla fine del trattamento con Omeprazolo ABC;
• medicinali usati per fluidificare il sangue, come warfarin o altri bloccanti della vitamina K. Il medico la terrà sotto controllo all’inizio e alla fine del trattamento con Omeprazolo ABC;
• rifampicina (usata per il trattamento della tubercolosi);
• atazanavir (usato per il trattamento dell’infezione da HIV);
• tacrolimus (usato nei trapianti d’organo);
• erba di S. Giovanni ( Hypericum perforatum) (usata per il trattamento della depressione lieve);
• cilostazolo (usato per il trattamento della claudicazione intermittente);
• saquinavir (usato per il trattamento dell’infezione da HIV);
• clopidogrel (usato per prevenire coaguli del sangue (trombi));
• erlotinib (usato per il trattamento del cancro);
• metotrexato (un medicinale chemioterapico utilizzato in dosi elevate per il trattamento del cancro) - se sta assumendo metotrexato in dosi elevate, il medico può farle interrompere temporaneamente il trattamento con Omeprazolo ABC.

Se il medico le ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme a Omeprazolo ABC per il
trattamento delle ulcere causate da infezioni da Helicobacter pylori, è molto importante che riferisca se sta
prendendo qualsiasi altro medicinale.

Omeprazolo ABC con cibi e bevande
Vedere paragrafo 3.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Omeprazolo è escreto nel latte materno ma è improbabile che quando usato alle dosi terapeutiche abbia
effetto sul bambino.
Il medico deciderà se potrà prendere Omeprazolo ABC durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Omeprazolo ABC possa influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o
macchinari. Possono verificarsi reazioni avverse al farmaco come capogiri e disturbi visivi (vedere paragrafo
4). Se ne soffre, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Omeprazolo ABC contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

Omeprazolo ABC contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come prendere Omeprazolo ABC

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico le dirà quante capsule prendere e per quanto tempo. Questo dipenderà dalle sue condizioni e
dall’età.
La dose raccomandata è riportata di seguito:
Uso negli adulti
Per il trattamento dei sintomi della GERD come bruciore di stomaco e rigurgito acido:

• Se il medico le ha riferito che il suo esofago (il canale attraverso il quale passa il cibo) è leggermente danneggiato, la dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane. Il medico può aumentare la dose a 40 mg per altre 8 settimane nel caso l’esofago non sia ancora completamente cicatrizzato.
• La dose raccomandata una volta che l’esofago si è cicatrizzato è 10 mg una volta al giorno.
• Se l’esofago non risulta danneggiato, la dose abituale è 10 mg una volta al giorno.

Per il trattamento delle ulcere nella parte superiore dell’intestino(ulcera duodenale):

• La dose raccomandata è 20 mg una volta al giorno per 2 settimane. Il medico può prolungare l’assunzione di questa dose per altre 2 settimane, se l’ulcera non si è ancora cicatrizzata.
• Se l’ulcera non risulta completamente cicatrizzata, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Per il trattamento delle ulcere dello stomaco(ulcera gastrica):

• La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico può prolungare l’assunzione di questa dose per altre 4 settimane, se l’ulcera non si è ancora cicatrizzata.
• Se l’ulcera non risulta completamente cicatrizzata, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 8 settimane. Per prevenirela ricomparsa di ulcere duodenali e gastriche:
• La dose raccomandata è di 10 mg o 20 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose a 40 mg una volta al giorno.

Per il trattamento delle ulcere duodenali e gastriche causate dall’assunzione di FANS(Farmaci
Antinfiammatori Non Steroidei):

• La dose raccomandata è 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

Perprevenire la formazione diulcere duodenali e gastrichese sta utilizzando FANS:

• La dose raccomandata è 20 mg una volta al giorno.

Per il trattamento delle ulcere causateda infezioni da Helicobacter pylorie prevenzione della loro
ricomparsa:

• La dose raccomandata è 20 mg di Omeprazolo ABC due volte al giorno per una settimana.
• Il medico le dirà di assumere anche due antibiotici tra amoxicillina, claritromicina e metronidazolo.

Per il trattamento dell’eccessiva quantità di acido nello stomaco causata da un accrescimento di tessuto nel
pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):

• La dose raccomandata è 60 mg al giorno.
• Il medico adatterà la dose in base alle sue necessità e deciderà anche per quanto tempo dovrà assumere il medicinale.

Uso nei bambini e adolescenti
Per il trattamento dei sintomi della GERD, come bruciore di stomaco e rigurgito acido:

• Omeprazolo ABC può essere assunto dai bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo superiore a 10 kg. La dose per i bambini è basata sul peso del bambino stesso e la dose esatta verrà decisa dal medico.

Per il trattamento e la prevenzione della ricomparsa delle ulcere causateda infezione daHelicobacter
pylori:

• Omeprazolo ABC può essere assunto dai bambini di età superiore ai 4 anni. La dose per i bambini è basata sul peso del bambino stesso e la dose esatta verrà decisa dal medico.
• Il medico prescriverà al suo bambino anche due antibiotici chiamati amoxicillina e claritromicina.

Assunzione di questo medicinale

• si raccomanda di prendere le capsule al mattino;
• le capsule possono essere assunte con il cibo o a stomaco vuoto;
• le capsule vanno ingerite intere con mezzo bicchiere d’acqua. Le capsule non devono essere masticate o frantumate, poiché contengono granuli rivestiti in modo tale da impedire che il medicinale venga decomposto dall’acido presente nello stomaco. È importante non danneggiare i granuli.

Cosa fare se lei o il bambino ha difficoltà a deglutire le capsule
Se lei o il bambino ha difficoltà a deglutire le capsule:

• apra le capsule e ingerisca il contenuto direttamente con mezzo bicchiere di acqua oppure versi il contenuto in un bicchiere di acqua (non frizzante), in un succo di frutta acido (per esempio mela, arancia o ananas) o purea di mele;
• agiti sempre il contenuto prima di berlo (la miscela non risulterà limpida), quindi beva la preparazione immediatamente o entro 30 minuti;
• per essere certi di aver assunto tutto il medicinale, risciacqui molto bene il bicchiere con mezzo bicchiere di acqua e beva il contenuto. Le particelle solide contengono il medicinale - non le mastichi o non le frantumi.

Se prende più Omeprazolo ABC di quanto deve
Se prende una quantità di Omeprazolo ABC superiore a quella prescritta dal medico, si rivolga
immediatamente al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere Omeprazolo ABC
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è già quasi ora di
prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare la
dimenticanza dell’altra dose.

Se interrompe il trattamento con Omeprazolo ABC
Non smetta di prendere Omeprazolo ABC senza prima parlarne con il medico o il farmacista.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) o molto
rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) ma gravi, interrompa l’assunzione di Omeprazolo
ABC e contatti immediatamente il medico:

• Improvviso ansimare, gonfiore delle labbra, della lingua e della gola o del corpo, eruzione cutanea, svenimento o difficoltà nel deglutire (reazione allergica grave) (raro)
• Arrossamento della pelle con comparsa di bolle o desquamazione. Può apparire anche una grave formazione di vesciche con sanguinamento delle labbra, degli occhi, della bocca, del naso e dei genitali. Può trattarsi della “sindrome di Stevens-Johnson” o “necrolisi epidermica tossica” (molto raro)
• Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco (raro)
• Un’eruzione cutanea rossa e squamosa diffusa con protuberanze sotto la pelle e vesciche accompagnate da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata) (raro)
• Ingiallimento della pelle, colorazione scura delle urine e stanchezza possono essere sintomi di problemi al fegato. Gli altri effetti indesiderati comprendono:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Mal di testa;
• Effetti sullo stomaco o sull’intestino: diarrea, mal di stomaco, stitichezza, emissione di aria (flatulenza);
• Sensazione di malessere (nausea) e stato di malessere (vomito);
• Polipi benigni nello stomaco.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Gonfiore dei piedi e delle caviglie.
• Sonno disturbato (insonnia).
• Capogiri, formicolio, senso di sonnolenza.
• Sensazione di giramento (vertigini).
• Alterazioni degli esami del sangue relativi alla funzionalità del fegato.
• Eruzione cutanea, eruzione cutanea con rigonfiamento della pelle (orticaria) e prurito sulla pelle.
• Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Alterazione della composizione del sangue, come riduzione del numero dei globuli bianchi o delle piastrine. Ciò può causare debolezza e facile comparsa di lividi, o può rendere più probabile la comparsa di infezioni.
• Bassi livelli di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, malessere (vomito) e crampi.
• Senso di agitazione, confusione o depressione.
• Alterazioni del gusto.
• Problemi alla vista, come visione offuscata.
• Improvviso ansimare o affanno (broncospasmo).
• Secchezza della bocca.
• Infiammazione all’interno della bocca.
• Infezione chiamata “candidosi” che può colpire l’intestino ed è causata da un fungo.Perdita di capelli (alopecia).
• Eruzione cutanea durante l’esposizione al sole.
• Dolori articolari (artralgia) o dolori muscolari (mialgia).
• Gravi problemi renali (nefrite interstiziale).
• Aumento della sudorazione.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Alterazioni del conteggio delle cellule ematiche compresa agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi).
• Aggressività.
• Visione, sensazione o ascolto di eventi non reali (allucinazioni).
• Gravi problemi di fegato fino all’insufficienza epatica ed infiammazione del cervello.
• Eritema multiforme.
• Debolezza muscolare.
• Ingrossamento del petto negli uomini.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Infiammazione dell’intestino (con conseguente diarrea).
• Se assume Omeprazolo ABC per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare periodicamente i livelli di magnesio nel sangue.
• Eritema, possibili dolori articolari.

In casi molto rari Omeprazolo ABC può colpire i globuli bianchi portando ad una immunodeficienza. Se
dovesse manifestare un’infezione con sintomi quali febbre con un gravedeterioramento dello stato di salute
generale oppure febbre con sintomi di infezione locale come dolore al collo, alla gola o alla bocca o
difficoltà ad urinare, deve consultare il medico al più presto, in modo tale da escludere una mancanza di
globuli bianchi (agranulocitosi) eseguendo un esame del sangue. È importante che in questo caso informi il
medico sul farmaco che sta assumendo.
Non si preoccupi per l’elenco dei possibili effetti indesiderati. Potrebbe non manifestarne nessuno.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Omeprazolo ABC

Conservi questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Per il flacone:
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad e dopo 28
giorni dalla prima apertura del flacone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede condizioni particolari per la conservazione.
Il periodo di validità dopo la prima apertura del flacone è 28 giorni (annotare la data di prima apertura
nell’apposito spazio sull’astuccio).
Per il blister in PVC-PVDC/Al:
non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Richiudere bene il flacone dopo l’uso.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Omeprazolo ABC
Il principio attivo è omeprazolo. Ogni capsula (capsula gastroresistente) contiene 10 mg o 20 mg di
omeprazolo.

Omeprazolo ABC 10 mg capsule rigide gastroresistenti contiene 10 mg di omeprazolo
Gli altri componenti sono:
contenuto della capsula: ipromellosa, talco, titanio biossido (E171), acido metacrilico copolimero etilacrilato,
trietilcitrato, sfere di saccarosio, fosfato disodico diidrato.
Capsula contenitrice: titanio biossido (E171), acqua purificata, gelatina, inchiostro nero.

Omeprazolo ABC 20 mg capsule rigide gastroresistenti contiene 20 mg di omeprazolo
Gli altri componenti sono:
contenuto della capsula: ipromellosa, talco, titanio biossido (E171), acido metacrilico copolimero etilacrilato,
trietilcitrato, sfere di saccarosio, fosfato disodico diidrato.
Capsula contenitrice: titanio biossido (E171), acqua purificata, gelatina, inchiostro nero.

Descrizione dell’aspetto di Omeprazolo ABC e contenuto della confezione
Capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo ABC 10 mg: un flacone contiene 14 capsule rigide gastroresistenti da 10 mg
Omeprazolo ABC 20 mg: un flacone contiene 14 capsule rigide gastroresistenti da 20 mg
Omeprazolo ABC 10 mg: blister PVC-PVDC/Al confezioni da 14 e 28 capsule rigide gastroresistenti da 10
mg
Omeprazolo ABC 20 mg: blister PVC-PVDC/Al confezioni da 14 e 28 capsule rigide gastroresistenti da 20
mg

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino

Produttore
Towa Pharmaceutical Europe S.l. – C. de Sant Martì 75-97, 08107 Martorelles – Barcellona (Spagna)