ONDANSETRON 4 mg Compressa Orodispersibile

Contenuto del foglietto illustrativo

1. ONDANSETRON DOC 4 mg compresse orodispersibili
2. ONDANSETRON DOC 8 mg compresse orodispersibili

PT/H/2703/001-002/DC
ONDANSETRON DOC 4 mg compresse orodispersibili

ONDANSETRON DOC 4 mg compresse orodispersibili

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio
Cos’è ONDANSETRON DOC e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere ONDANSETRON DOC
Come prendere ONDANSETRON DOC
Possibili effetti indesiderati
Come conservare ONDANSETRON DOC
Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è ONDANSETRON DOC e a cosa serve
ONDANSETRON DOC appartiene ad un gruppo di medicinali denominati anti-emetici. Ondansetron inibisce
l'effetto della serotonina neuro-trasmittente nel cervello. La serotonina provoca nausea e vomito.
ONDANSETRON DOC è usato per:
controllare la nausea (sensazione di malessere) e il vomito (malessere) causati dalla chemioterapia o
radioterapia
prevenire e trattare la nausea e il vomito dopo un’operazione chirurgica.
Una compressa orodispersibile è un tipo speciale di compressa che si dissolve molto rapidamente se posta
sopra la lingua. Si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista per ulteriori informazioni sull’uso di questo
medicinale.
ONDANSETRON DOC orodispersibile dovrebbe iniziare a funzionare entro una o due ore dall'assunzione di
una dose. Deve parlare con un medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di prendere ONDANSETRON DOC
Non prenda ONDANSETRON DOC se:

• se è allergico ad ondansetron o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se sta assumendo apomorfina (utilizzata per trattare il morbo di Parkinson). Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere ONDANSETRON DOC se:
• se ha stenosi dell’intestino o costipazione avrete bisogno di una sorveglianza speciale da parte del medico.
• se è ipersensibile ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli antagonisti selettivi del recettore della serotonina (5-HT3) (ad es. granisetron, dolasetron). In tal caso, è possibile che tu sia anche allergico all'ondansetron.
• se sta per avere o ha recentemente avuto le tonsille rimosse, perché il trattamento con ONDANSETRON DOC può nascondere sintomi di emorragia interna.
• se è un paziente cardiopatico (con aritmie o disturbi della conduzione) e sta trattando contemporaneamente con altri farmaci come anestetici, antiaritmici o beta-bloccanti, a causa della limitata esperienza con il presente.
• ha problemi al fegato Informare sempre il laboratorio durante le analisi del sangue e delle urine che è in trattamento con ONDANSETRON DOC.

Altri medicinali ed ONDANSETRON DOC
Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non usare apomorfina (un medicinale usato per trattare il morbo di Parkinson). Ci sono state segnalazioni di una
grave diminuzione della pressione sanguigna e perdita di coscienza quando ondansetron è stato assunto
contemporaneamente a apomorfina.
ONDANSETRON DOC modifica gli effetti e/o gli effetti indesiderati di alcuni medicinali, tra cui:

• medicinali usati per trattare l’epilessia (carbamazepina o fenitoina)
• antibiotici (rifampicina, eritromicina, ketoconazolo)
• medicina antidolorifica (tramadolo)
• medicinali usati per trattare problemi cardiaci come battiti cardiaci anomali (amiodarone) e pressione alta (atenololo, timololo)
• altri medicinali che, come Ondansetron Orifarm, influenzano il neuro-trasmettitore serotonina nel cervello, ad esempio medicinali usati per trattare la depressione
• medicina del cancro (doxorubicina, daunorubicina, trastuzimab)
• ONDANSETRON DOC con cibi e bevandeONDANSETRON DOC può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Non dovresti usare ONDANSETRON DOC durante il primo trimestre di gravidanza. Questo perché ONDANSETRON DOC può aumentare leggermente il rischio che un bambino nasca con labbro leporino e/o palatoschisi (aperture o spaccature nel labbro superiore e/o nel tetto della bocca). Se è già incinta, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere ONDANSETRON DOC.
• Se sei una donna in età fertile, potrebbe essere consigliato di usare un metodo contraccettivo efficace.
• Non allatti al seno se sta assumendo ONDANSETRON DOC. Questo perché piccole quantità passano nel latte materno. Chieda consiglio al medico.

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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ONDANSETRON DOC non ha mostrato effetti sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

ONDANSETRON DOC contiene aspartame e lattosio
ONDANSETRON DOC 4 mg contiene 0,99 mg di aspartame in ogni compressa. L'aspartame è una fonte di
fenilalanina. Può essere dannoso se si dispone di fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica in cui la
fenilalanina si accumula perché il corpo non può rimuoverlo correttamente.
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza al lattosio, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come prendere ONDANSETRON DOC
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico, il farmacista o l'infermiere. La dose è sempre determinata dal medico che sta aggiustando
la dose per voi in modo da ottenere un effetto ottimale.
Se ritiene che l'effetto di ONDANSETRON DOC sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.
Ondansetron è solo per uso orale.
La compressa orodispersibile deve essere posta sulla lingua, dove si disperderà rapidamente nella saliva e quindi
facilmente ingerita.
La dose raccomandata è:

Per trattare la nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia o dalla radioterapia:

• Adulti (inclusi anziani):8 mg assunti da 1 a 2 ore prima della chemioterapia o della radioterapia, seguiti da 8 mg 12 ore dopo. 24 ore dopo la chemioterapia o la radioterapia, 8 mg due volte al giorno possono essere presi per un massimo di 5 giorni.
• Uso nei bambini (di età superiore a 6 mesi) e negli adolescentiONDANSETRON DOC può essere somministrato inizialmente con una singola iniezione in vena oltre 15 minuti prima della chemioterapia, seguita da compresse che possono essere somministrate due o tre volte al giorno per un massimo di 5 giorni dopo la chemioterapia. La dose di compresse dipenderà dalle dimensioni del corpo e sarà calcolata dal medico.

Per prevenire nausea e vomito dopo un'operazione:

• Adulti (inclusi anziani):Una dose di 16 mg può essere assunta un'ora prima dell'anestesia. In alternativa, una dose di 8 mg può essere assunta un'ora prima dell'anestesia, seguita da altre due dosi da 8 mg a intervalli di otto ore.
• Uso nei bambini (di età superiore a un 1 mese) e negli adolescentiSi raccomanda di somministrare un'iniezione endovenosa contenente ondansetron.
• Bambini e adolescentiONDANSETRON DOC deve essere somministrato solo ai bambini di età compresa ≥ 6 mesi e per la prevenzione e il trattamento del PONV nei bambini di età compresa ≥ 1 mese.

Pazienti con problemi al fegato
La dose giornaliera totale non deve superare gli 8 mg.
ONDANSETRON DOC dovrebbe iniziare a funzionare entro una o due ore dall'assunzione della dose. Se vomita la
dose entro un'ora, prenda un'altra dose. In caso contrario, continuare a prendere le compresse come sull'etichetta, ma
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non prendere più di quanto il medico ha raccomandato. Se continua a sentirsi male, deve informare il medico.

Se prende più ONDANSETRON DOC di quanto deve
Se tu o tuo figlioprendete più ONDANSETRON DOC di quanto dovrebbete, parlate con un medico o andate subito
in ospedale. Porti con sé la confezione del medicinale.
Un sovradosaggio può causare problemi temporanei alla vista, grave stitichezza, sensazione di vertigini o
svenimento.

Se dimentica di prendere ONDANSETRON DOC
Se dimentica di prendere una compressa e si sente male o vomita, ne prenda una non appena se ne ricorda e poi
continui come prima. Se dimentica di prendere una compressa e non si sente male, attenda fino alla dose successiva
come sull'etichetta. Prendere le dosi rimanenti al momento giusto.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con ONDANSETRON DOC
Non smetta di prendere questo medicinale senza parlarne prima con il suo medico, anche se si sente meglio.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino. Se si verifica quanto segue, interrompa l'assunzione delle compresse e informi immediatamente il
medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:
Se si verifica una qualsiasi delle seguenti reazioni allergiche, interrompa l'assunzione di ONDANSETRON DOC e
informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:

• Forte prurito della pelle, eruzione cutanea.
• Gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra, della bocca o della gola, che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione.
• Collasso.

Altri effetti collaterali includono:
Molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10):

• mal di testa.

Comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10:

• una sensazione di calore o vampate di calore
• stitichezza
• modifiche ai risultati dei test di funzionalità epatica (se prende ONDANSETRON DOC con un medicinale chiamato cisplatino, altrimenti questo effetto indesiderato è raro). Non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
• singhiozzo
• bassa pressione sanguigna, che può farti sentire svenire o vertigini
• battito cardiaco irregolare o dolore toracico
• movimenti insoliti del corpo o tremori.

Rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000):

• sensazione di vertigini o testa leggera

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• visione offuscata. Molto rari ( possono intressare fino ad 1 persona su 10,000):
• scarsa visione o perdita temporanea della vista, che di solito ritorna entro 20 minuti

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare ONDANSETRON DOC
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. o EXP.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ONDANSETRON DOC

• Il principio attivo è ondansetron. Ogni compressa orodispersibile contiene 4 mg ondansetron (come ondansetron).
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, crospovidone, silicato di calcio, aspartame, aroma di menta piperita, silice colloidale anidra, magnesio stearato .

Descrizione dell’aspetto di ONDANSETRON DOC e contenuto della confezione

• ONDANSETRON DOC 4 mg compresse orodispersibili con i bordi smussati, rotonde a faccia piatta, di colore bianco.
• ONDANSETRON DOC 4 mg compresse orodispersibili sono disponibili in confezioni da 6 compresse orodispersibili.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Italia.

Produttore
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
5/11
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona, SPAGNA

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Stato membroNome
Portogallo Ondansetrom Doc
Italia ONDANSETRON DOC

ONDANSETRON DOC 8 mg compresse orodispersibili

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio
Cos’è ONDANSETRON DOC e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere ONDANSETRON DOC
Come prendere ONDANSETRON DOC
Possibili effetti indesiderati
Come conservare ONDANSETRON DOC
Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è ONDANSETRON DOC e a cosa serve
ONDANSETRON DOC appartiene ad un gruppo di medicinali denominati anti-emetici. Ondansetron inibisce
l'effetto della serotonina neuro-trasmittente nel cervello. La serotonina provoca nausea e vomito.
ONDANSETRON DOC è usato per:
controllare la nausea (sensazione di malessere) e il vomito (malessere) causati dalla chemioterapia o
radioterapia
prevenire e trattare la nausea e il vomito dopo un’operazione chirurgica.
Una compressa orodispersibile è un tipo speciale di compressa che si dissolve molto rapidamente se posta
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sopra la lingua. Si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista per ulteriori informazioni sull’uso di questo
medicinale.
ONDANSETRON DOC orodispersibile dovrebbe iniziare a funzionare entro una o due ore dall'assunzione di
una dose. Deve parlare con un medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di prendere ONDANSETRON DOC
Non prenda ONDANSETRON DOC se:

• se è allergico ad ondansetron o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se sta assumendo apomorfina (utilizzata per trattare il morbo di Parkinson). Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere ONDANSETRON DOC se:
• se ha stenosi dell’intestino o costipazione avrete bisogno di una sorveglianza speciale da parte del medico.
• se è ipersensibile ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli antagonisti selettivi del recettore della serotonina (5-HT3) (ad es. granisetron, dolasetron). In tal caso, è possibile che tu sia anche allergico all'ondansetron.
• se sta per avere o ha recentemente avuto le tonsille rimosse, perché il trattamento con ONDANSETRON DOC può nascondere sintomi di emorragia interna.
• se è un paziente cardiopatico (con aritmie o disturbi della conduzione) e sta trattando contemporaneamente con altri farmaci come anestetici, antiaritmici o beta-bloccanti, a causa della limitata esperienza con il presente.
• ha problemi al fegato Informare sempre il laboratorio durante le analisi del sangue e delle urine che è in trattamento con ONDANSETRON DOC.

Altri medicinali ed ONDANSETRON DOC
Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non usare apomorfina (un medicinale usato per trattare il morbo di Parkinson). Ci sono state segnalazioni di una
grave diminuzione della pressione sanguigna e perdita di coscienza quando ondansetron è stato assunto
contemporaneamente a apomorfina.
ONDANSETRON DOC modifica gli effetti e/o gli effetti indesiderati di alcuni medicinali, tra cui:

• medicinali usati per trattare l’epilessia (carbamazepina o fenitoina)
• antibiotici (rifampicina, eritromicina, ketoconazolo)
• medicina antidolorifica (tramadolo)
• medicinali usati per trattare problemi cardiaci come battiti cardiaci anomali (amiodarone) e pressione alta (atenololo, timololo)

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• altri medicinali che, come Ondansetron Orifarm, influenzano il neuro-trasmettitore serotonina nel cervello, ad esempio medicinali usati per trattare la depressione
• medicina del cancro (doxorubicina, daunorubicina, trastuzimab)

ONDANSETRON DOC con cibi e bevande
ONDANSETRON DOC può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Non dovresti usare ONDANSETRON DOC durante il primo trimestre di gravidanza. Questo perché ONDANSETRON DOC può aumentare leggermente il rischio che un bambino nasca con labbro leporino e/o palatoschisi (aperture o spaccature nel labbro superiore e/o nel tetto della bocca). Se è già incinta, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere ONDANSETRON DOC.
• Se sei una donna in età fertile, potrebbe essere consigliato di usare un metodo contraccettivo efficace.
• Non allatti al seno se sta assumendo ONDANSETRON DOC. Questo perché piccole quantità passano nel latte materno. Chieda consiglio al medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ONDANSETRON DOC non ha mostrato effetti sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

ONDANSETRON DOC contiene aspartame e lattosio
ONDANSETRON DOC 8 mg contiene 0,99 mg di aspartame in ogni compressa. L'aspartame è una fonte di
fenilalanina. Può essere dannoso se si dispone di fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica in cui la
fenilalanina si accumula perché il corpo non può rimuoverlo correttamente.
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza al lattosio, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come prendere ONDANSETRON DOC
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico, il farmacista o l'infermiere. La dose è sempre determinata dal medico che sta aggiustando la
dose per voi in modo da ottenere un effetto ottimale.
Se ritiene che l'effetto di ONDANSETRON DOC sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.
Ondansetron è solo per uso orale.
La compressa orodispersibile deve essere posta sulla lingua, dove si disperderà rapidamente nella saliva e quindi
facilmente ingerita
La dose raccomandata è:

Per trattare la nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia o dalla radioterapia:

• Adulti (inclusi anziani):8 mg assunti da 1 a 2 ore prima della chemioterapia o della radioterapia, seguiti da 8 mg 12 ore dopo. 24 ore dopo la chemioterapia o la radioterapia, 8 mg due volte al giorno possono essere presi per un massimo di 5 giorni.
• Uso nei bambini (di età superiore a 6 mesi) e negli adolescentiONDANSETRON DOC può essere somministrato inizialmente con una singola iniezione in vena oltre 15 minuti prima della chemioterapia, seguita da compresse che possono essere somministrate due o tre volte al giorno per un massimo di 5 giorni dopo la chemioterapia. La dose di compresse dipenderà dalle dimensioni del corpo e sarà calcolata dal medico.

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Per prevenire nausea e vomito dopo un'operazione:

• Adulti (inclusi anziani):Una dose di 16 mg può essere assunta un'ora prima dell'anestesia. In alternativa, una dose di 8 mg può essere assunta un'ora prima dell'anestesia, seguita da altre due dosi da 8 mg a intervalli di otto ore.
• Uso nei bambini (di età superiore a un 1 mese) e negli adolescentiSi raccomanda di somministrare un'iniezione endovenosa contenente ondansetron.
• Bambini e adolescentiONDANSETRON DOC deve essere somministrato solo ai bambini di età compresa ≥ 6 mesi e per la prevenzione e il trattamento del PONV nei bambini di età compresa ≥ 1 mese.

Pazienti con problemi al fegato
La dose giornaliera totale non deve superare gli 8 mg.
ONDANSETRON DOC dovrebbe iniziare a funzionare entro una o due ore dall'assunzione della dose. Se vomita la
dose entro un'ora, prenda un'altra dose. In caso contrario, continuare a prendere le compresse come sull'etichetta, ma
non prendere più di quanto il medico ha raccomandato. Se continua a sentirsi male, deve informare il medico.

Se prende più ONDANSETRON DOC di quanto deve
Se tu o tuo figlioprendete più ONDANSETRON DOC di quanto dovrebbete, parlate con un medico o andate subito
in ospedale. Porti con sé la confezione del medicinale.
Un sovradosaggio può causare problemi temporanei alla vista, grave stitichezza, sensazione di vertigini o
svenimento.

Se dimentica di prendere ONDANSETRON DOC
Se dimentica di prendere una compressa e si sente male o vomita, ne prenda una non appena se ne ricorda e poi
continui come prima. Se dimentica di prendere una compressa e non si sente male, attenda fino alla dose successiva
come sull'etichetta. Prendere le dosi rimanenti al momento giusto.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con ONDANSETRON DOC
Non smetta di prendere questo medicinale senza parlarne prima con il suo medico, anche se si sente meglio.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino. Se si verifica quanto segue, interrompa l'assunzione delle compresse e informi immediatamente il
medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:
Se si verifica una qualsiasi delle seguenti reazioni allergiche, interrompa l'assunzione di ONDANSETRON DOC e
informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:

• Forte prurito della pelle, eruzione cutanea.
• Gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra, della bocca o della gola, che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione.
• Collasso.

Altri effetti collaterali includono:
Molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10):

• mal di testa.

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Comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10:

• una sensazione di calore o vampate di calore
• stitichezza
• modifiche ai risultati dei test di funzionalità epatica (se prende ONDANSETRON DOC con un medicinale chiamato cisplatino, altrimenti questo effetto indesiderato è raro). Non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
• singhiozzo
• bassa pressione sanguigna, che può farti sentire svenire o vertigini
• battito cardiaco irregolare o dolore toracico
• movimenti insoliti del corpo o tremori.

Rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000):

• sensazione di vertigini o testa leggera
• visione offuscata. Molto rari ( possono intressare fino ad 1 persona su 10,000):
• scarsa visione o perdita temporanea della vista, che di solito ritorna entro 20 minuti

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare ONDANSETRON DOC
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. o EXP.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ONDANSETRON DOC

• Il principio attivo è ondansetron. Ogni compressa orodispersibile contiene 8 mg ondansetron (come ondansetron).
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, crospovidone, silicato di calcio, aspartame, aroma di menta piperita, silice colloidale anidra, magnesio stearato

Descrizione dell’aspetto di ONDANSETRON DOC e contenuto della confezione
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• ONDANSETRON DOC 8 mg compresse orodispersibili con i bordi smussati, rotonde a faccia piatta, di colore bianco.
• ONDANSETRON DOC 8 mg compresse orodispersibili sono disponibili in confezioni da 6 compresse orodispersibili.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Italia.

Produttore
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona, SPAGNA

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Stato membroNome
Portogallo Ondansetrom Doc
Italia ONDANSETRON DOC
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