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ORPHACOL

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About the medicine

Come usare ORPHACOL

Tradotto con IA

Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

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Orphacol 50 mg capsule rigide, 250 mg capsule rigide

Acido colico

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato
durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come
segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  • 1. Cos’è Orphacol e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Orphacol
  • 3. Come prendere Orphacol
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare Orphacol
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Orphacol e a cosa serve

Orphacol contiene acido colico, un acido biliare normalmente prodotto dal fegato. Alcune malattie sono
causate da difetti della produzione di acidi biliari e Orphacol è usato per curare lattanti da 1 mese a 2 anni
di età, bambini, adolescenti e adulti con queste malattie. L’acido colico contenuto in Orphacol sostituisce
gli acidi biliari mancanti a causa del difetto di produzione degli acidi biliari stessi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Orphacol

Non prenda Orphacol

  • se è allergico all’acido colico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • se Lei sta assumendo fenobarbitale o primidone, una medicina per curare l’epilessia.

Avvertenze e precauzioni
Durante il trattamento, il medico svolgerà vari esami del sangue e delle urine in tempi diversi per vedere
in che modo il suo organismo reagisce al medicinale e per aiutare a calcolare la dose di cui ha bisogno. Se
è in rapida crescita o se si ammala (ad es. se ha problemi al fegato) saranno necessari esami più frequenti.

Altri medicinali e Orphacol
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Alcune medicine utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo, cosiddetti sequestranti biliari (colestiramina,
colestipolo, colesevelam) e i medicinali usati per curare il bruciore di stomaco contenenti alluminio,
possono ridurre l’effetto di Orphacol. Se Lei assume questi medicinali, prenda Orphacol almeno 5 ore
prima o almeno 5 ore dopo l’assunzione degli altri medicinali. Anche la ciclosporina (una medicina usata
per inibire il sistema immunitario) può modificare l'effetto di Orphacol. Informi il medico se Lei sta
assumendo ciclosporina.
L’acido ursodesossicolico può ridurre l’effetto di Orphacol se entrambi i medicinali vengono assunti nello
stesso momento. Se le viene prescritto acido ursodesossicolico insieme a Orphacol a dosi singole, prenda
un medicinale al mattino e l’altro alla sera. Se le vengono prescritte dosi separate di acido
ursodesossicolico e/o Orphacol, chieda consiglio al medico o al farmacista sulla corretta sequenza di
assunzione poiché questi medicinali devono essere somministrati a varie ore di distanza.

Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico se sta pianificando una gravidanza. Faccia un test di gravidanza appena
sospetta di essere in gravidanza. È molto importante continuare a prendere Orphacol durante la gravidanza.
Se è in corso una gravidanza durante la terapia con Orphacol il medico deciderà quale trattamento e dose
sono migliori nella Sua situazione. In via precauzionale Lei e il bambino dovete essere attentamente
monitorati durante la gravidanza.
Orphacol può essere usato durante l’allattamento con latte materno. Prima di iniziare a prendere Orphacol
comunichi al medico se Lei ha in programma di allattare o se sta allattando con latte materno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Orphacol verosimilmente non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Orphacol contiene lattosio
Orphacol contiene un certo zucchero (lattosio monoidrato). Se il medico Le ha detto che Lei è intollerante
verso alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Orphacol.

3. Come prendere Orphacol

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico.
La dose abituale è da 5 a 15 mg per kg di peso corporeo ogni giorno in lattanti, bambini, adolescenti e
adulti.
Prima della terapia il medico farà una verifica delle analisi di laboratorio per stabilire la dose corretta per
Lei. La dose, quindi, sarà ulteriormente aggiustata dal medico a seconda della risposta dell'organismo.
Le capsule di Orphacol devono essere assunte per via orale con gli alimenti approssimativamente alla
stessa ora ogni giorno, al mattino e/o alla sera. Prendere Orphacol a intervalli regolari con il cibo La
aiuterà a ricordarsi di prendere questo medicinale e può aiutare l'organismo ad assorbirlo meglio. Le
capsule devono essere deglutite intere con acqua. Non masticarle.
Se il medico ha prescritto una dose che richiede l’assunzione più di una capsula al giorno, Lei e il medico
potete decidere come questa dose andrà assunta durante il giorno. Lei potrà, per esempio, prendere una
capsula al mattino e una alla sera. In questo modo dovrà prendere meno capsule alla volta. Tuttavia questo
potrebbe non essere possibile se le è stato prescritto contemporaneamente un altro medicinale contenente
acido ursodesossicolico. In questo caso, deve chiedere consiglio al medico o farmacista sulla corretta
sequenza di assunzione poiché l’acido ursodesossicolico e Orphacol devono essere somministrati a varie
ore di distanza (vedere paragrafo 2).

Uso nei bambini
Per neonati e bambini che non possono deglutire le capsule, le capsule possono essere aperte e il loro
contenuto aggiunto a latte per bambini o a succo di mela/arancia o mela/albicocca per bambini.

Se prende più Orphacol di quanto deve
Se Lei ha preso più Orphacol di quanto deve contatti il medico prima possibile. Lui valuterà le analisi di
laboratorio e La consiglierà su quando riprendere la terapia alla dose normale.

Se dimentica di prendere Orphacol
Prenda la dose successiva quando la dovrebbe assumere normalmente. Non prenda una dose doppia per
compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Orphacol
Se Lei sospende la terapia con Orphacol c’è il rischio di danneggiare il fegato in modo irreversibile. Lei
non deve mai smettere di prendere Orphacol a meno che il medico non Le consigli di farlo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Alcuni pazienti hanno sofferto di prurito e/o diarrea, tuttavia non è noto qual è la probabilità che questo
avvenga (la frequenza non si può stimare dai dati disponibili). Informi il medico se il prurito e/o la diarrea
durano più di tre giorni.
Per vari pazienti è stato segnalato un aumento degli enzimi epatici (transaminasi sieriche) durante il
trattamento con Orphacol (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Il medico
deciderà cosa fare se questo accade.
Dopo una terapia a lungo termine con Orphacol sono stati descritti calcoli biliari.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Orphacol

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25  C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Orphacol

  • Il principio attivo è l’acido colico. Orphacol 50 mg: ogni capsula dura contiene 50 mg di acido colico.Orphacol 250 mg: ogni capsula dura contiene 250 mg di acido colico.
  • Gli altri eccipienti sono: Contenuto delle capsule: lattosio monoidrato (per maggiori informazioni vedere paragrafo 2 in “Orphacol contiene lattosio”), silice colloidale anidra, magnesio stearato Rivestimento della capsula: Orphacol 50 mg: gelatina, biossido di titanio (E171), carminio indaco (E132); Orphacol 250 mg: gelatina, biossido di titanio (E171), carminio indaco (E132), ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Orphacol e contenuto della confezione
Orphacol è disponibile in capsule rigide di forma oblunga. Le capsule di 50 mg di acido colico sono blu e
bianche e le capsule di 250 mg di acido colico sono verdi e bianche. Esse sono contenute in blister di 10
capsule ciascuno.
Le confezioni sono disponibili in pacchetti da 30, 60 e 120 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
THERAVIA
16 Rue Montrosier
92200 Neuilly-sur-Seine
Francia
Produttore
THERAVIA
16 Rue Montrosier
92200 Neuilly-sur-Seine
Francia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
THERAVIA
Tél/Tel: +32 (0)2 808 2973
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Lietuva
Immedica Pharma AB
Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500
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България
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Teл.: +33 (0)1 72 69 01 86
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Luxembourg/Luxemburg
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Česká republika
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Nederland
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France
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Portugal
THERAVIA
Tel: 800210571
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Hrvatska
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385 (1) 230 3446
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România
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Tel: +33 (0)1 72 69 01 86
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Ireland
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Tel : +353-(0)1-903 8043
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Slovenija
Medis d.o.o.
Tel: +386 (1) 589 6900
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Ísland
Immedica Pharma AB
Sími: + 46 (0)8 533 39 500
[email protected]

Slovenská republika
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Tel: +33 (0)1 72 69 01 86
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Italia
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Tel : 800 959 161
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Suomi/Finland
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Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500
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Κύπρος
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Sverige
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Latvija
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Tel: +46 (0)8 533 39 500
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A questo medicinale è stata rilasciata un’autorizzazione in “circostanze eccezionali”. Ciò significa che
data la rarità della malattia e per motivi etici non è stato possibile ottenere informazioni complete su
questo medicinale.
L’Agenzia europea dei medicinali esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione su questo

Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea dei
medicinali, http://www.ema.europa.eu /. Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e
relativi trattamenti terapeutici.

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Alina Tsurkan

Medicina di famiglia 13 years exp.

La Dr.ssa Alina Tsurkan è una medico di medicina generale con abilitazione in Portogallo, e offre consulenze online per adulti e bambini. Fornisce assistenza primaria professionale con attenzione alla prevenzione, alla diagnosi accurata e alla gestione a lungo termine di condizioni acute e croniche.

La Dr.ssa Tsurkan supporta i pazienti in un’ampia gamma di problemi di salute, tra cui:

  • infezioni respiratorie: raffreddore, influenza, bronchite, polmonite e tosse persistente
  • disturbi ORL: sinusite, tonsillite, otiti, mal di gola, rinite allergica
  • problemi oculari: congiuntivite allergica o infettiva, occhi rossi, irritazioni
  • disturbi digestivi: reflusso (GERD), gastrite, sindrome dell’intestino irritabile (IBS), stipsi, gonfiore, nausea
  • infezioni urinarie e salute genitourinaria: cistite, UTI, prevenzione delle recidive
  • malattie croniche: ipertensione, colesterolo elevato, gestione del peso
  • disturbi neurologici: mal di testa, emicranie, insonnia, stanchezza, debolezza generale
  • salute dei bambini: febbre, infezioni, disturbi digestivi, controlli e consigli vaccinali
Offre inoltre:
  • consulenze preventive personalizzate e supporto al benessere
  • interpretazione di esami e referti medici
  • valutazioni successive e revisione delle terapie
  • supporto nella gestione di condizioni multiple concomitanti
  • prescrizioni a distanza e documentazione medica
L’approccio della Dr.ssa Tsurkan è basato sull’evidenza scientifica e su una visione olistica del paziente. Lavora insieme alla persona per sviluppare un piano di cura individuale che affronti sia i sintomi sia le cause alla base. Il suo obiettivo è aiutare i pazienti a prendere in mano la propria salute attraverso prevenzione, controlli regolari e interventi precoci.
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Dmytro Horobets

Medicina di famiglia 7 years exp.

Il Dr. Dmytro Horobets è un medico di medicina familiare con abilitazione in Polonia, con competenze in endocrinologia, diabetologia, trattamento dell’obesità, gastroenterologia, pediatria, chirurgia generale e medicina del dolore. Offre consulenze online per adulti e bambini, fornendo un’assistenza personalizzata per un’ampia varietà di condizioni acute e croniche.

Aree di competenza:

  • Endocrinologia: diabete di tipo 1 e 2, prediabete, disturbi della tiroide, sindrome metabolica, squilibri ormonali
  • Medicina dell’obesità: piani strutturati di gestione del peso, counselling nutrizionale, prevenzione delle complicanze correlate
  • Gastroenterologia: reflusso gastroesofageo (GERD), gastrite, colon irritabile (IBS), patologie epatiche e biliari
  • Pediatria: infezioni, sintomi respiratori, disturbi digestivi, monitoraggio della crescita e dello sviluppo
  • Supporto in chirurgia generale: consulenze pre e post-operatorie, cura delle ferite, riabilitazione
  • Medicina del dolore: dolore cronico e acuto, lombalgia, dolori articolari, sindromi post-traumatiche
  • Salute cardiovascolare: ipertensione, gestione del colesterolo, valutazione del rischio cardiovascolare
  • Medicina preventiva: check-up periodici, screening sanitari, gestione a lungo termine delle malattie croniche
Il Dr. Horobets unisce la medicina basata sull’evidenza a un approccio centrato sul paziente. Valuta con attenzione la storia clinica e i sintomi di ogni persona, fornendo spiegazioni chiare e piani terapeutici strutturati, adattati alle esigenze individuali.

Che si tratti di gestire il diabete, affrontare problemi legati al peso, interpretare esami di laboratorio o ricevere supporto generale di medicina familiare, il Dr. Dmytro Horobets offre un’assistenza online professionale, mirata ai tuoi obiettivi di salute.

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Karim Ben Harbi

Medicina generale 9 years exp.

Il Dr. Karim Ben Harbi è un medico di medicina generale con sede in Italia. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo esperienza clinica internazionale e medicina basata sull’evidenza. Il suo approccio punta su diagnosi accurate, prevenzione e indicazioni personalizzate per il benessere a lungo termine.

Il Dr. Ben Harbi ha conseguito la laurea in Medicina presso l’Università “La Sapienza” di Roma. La sua formazione comprende esperienze pratiche in contesti molto diversi – medicina tropicale, assistenza rurale e attività ambulatoriale urbana. Ha inoltre partecipato a progetti di ricerca clinica in microbiologia, analizzando il ruolo del microbioma intestinale nei disturbi gastrointestinali cronici.

Puoi rivolgerti al Dr. Ben Harbi per:

  • preoccupazioni generali di salute, prevenzione e medicina di base
  • ipertensione, diabete di tipo 1 e 2, disturbi metabolici
  • raffreddore, tosse, influenza, infezioni respiratorie, mal di gola, febbre
  • disturbi digestivi cronici: gonfiore, gastrite, IBS, alterazioni del microbioma
  • eruzioni cutanee, reazioni allergiche lievi e problematiche dermatologiche comuni
  • orientamento terapeutico, revisione delle terapie e dei farmaci
  • assistenza pediatrica: febbre, infezioni, benessere generale
  • ottimizzazione dello stile di vita: stress, sonno, peso, alimentazione
Il Dr. Ben Harbi offre un supporto medico affidabile e accessibile attraverso consulenze online, aiutando i pazienti a prendere decisioni informate sulla propria salute con un approccio chiaro, strutturato ed empatico.
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Liudmyla Boichuk

Medicina di famiglia 11 years exp.

La Dr.ssa Liudmyla Boichuk è una medico di medicina generale e si occupa della diagnosi e del trattamento di patologie acute e croniche negli adulti e nei bambini. Lavora con malattie dell’apparato respiratorio, cardiovascolare e digerente e ha una vasta esperienza nella gestione di pazienti con più condizioni concomitanti, dove è fondamentale valutare la salute in modo completo e non solo attraverso singoli sintomi.

Assiste pazienti adulti con polmonite, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma bronchiale, ipertensione arteriosa, cardiopatia ischemica e disturbi del sistema digerente. Nel trattamento di persone con comorbidità multiple, la dottoressa presta particolare attenzione alla sicurezza terapeutica e alla coerenza delle raccomandazioni cliniche.

La Dr.ssa Boichuk segue anche bambini fin dalla nascita, offrendo diagnosi e cura di infezioni respiratorie acute, malattie infettive, polmoniti, bronchiti, sindromi bronco-ostruttive e reazioni allergiche. Fornisce spiegazioni chiare ai genitori e accompagna la famiglia in tutte le fasi del percorso di guarigione.

Una parte importante del suo lavoro consiste nell’elaborazione di piani vaccinali personalizzati, in linea con le raccomandazioni internazionali e le esigenze di salute di ogni bambino o adulto. Il suo approccio privilegia la prevenzione, la sicurezza e decisioni informate per il benessere a lungo termine.

La Dr.ssa Liudmyla Boichuk è apprezzata per il suo ragionamento clinico strutturato, la comunicazione chiara e la capacità di rendere comprensibili anche le decisioni mediche più complesse. Offre un’assistenza completa, affidabile e basata sulle evidenze scientifiche a pazienti di tutte le età.

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Svetlana Kolomeeva

Cardiologia 18 years exp.

La Dr.ssa Svetlana Kolomeeva è una medico di medicina generale e di medicina interna che offre consulenze online per adulti, con particolare attenzione alla salute cardiovascolare, al controllo dell’ipertensione e alla gestione di sintomi come stanchezza, debolezza, disturbi del sonno e scarsa energia. Supporta i pazienti sia nella gestione di disturbi acuti sia nel monitoraggio delle condizioni croniche, integrando prevenzione e cura personalizzata.

I pazienti si rivolgono spesso a lei per:

  • pressione alta, mal di testa, capogiri, gonfiore, palpitazioni
  • diagnosi e gestione di ipertensione, aritmie e tachicardia
  • sindrome metabolica, sovrappeso, colesterolo elevato
  • affaticamento cronico, insonnia, difficoltà di concentrazione, ansia
  • sintomi respiratori: raffreddore, influenza, mal di gola, tosse, febbre
  • disturbi digestivi: bruciore di stomaco, gonfiore, stipsi, sintomi da IBS
  • condizioni croniche come diabete e disturbi tiroidei
  • interpretazione di analisi e referti medici, con eventuale adeguamento della terapia
  • second opinion e supporto nelle decisioni cliniche
  • prevenzione cardiovascolare e riduzione dei rischi metabolici
  • monitoraggio di lungo periodo e controllo dinamico dello stato di salute
La Dr.ssa Kolomeeva unisce competenza clinica e attenzione personale, spiegando in modo chiaro le diagnosi e guidando i pazienti tra sintomi, opzioni terapeutiche e strategie preventive. Le sue consulenze mirano non solo a risolvere i disturbi attuali, ma anche a stabilizzare le condizioni croniche e prevenire complicanze future, accompagnando il paziente in ogni fase del percorso di cura.
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Alexander Nazarchuk

Allergologia 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk è medico specialista in Allergologia e Medicina Interna. Offre consulenze online per adulti, seguendo i principi della medicina basata sulle evidenze: niente trattamenti obsoleti o esami inutili, spiegazioni chiare e approccio personalizzato.

Aiuta i pazienti a gestire un ampio spettro di condizioni allergologiche e internistiche, dai disturbi più comuni ai quadri più complessi che coinvolgono allergie, apparato respiratorio e digerente, sistema cardiovascolare e infiammazione cronica.

È possibile consultare il Dr. Nazarchuk per:

  • interpretazione degli esami e definizione di un percorso diagnostico;
  • rinite allergica, pollinosi e asma bronchiale (anche forme severe);
  • allergie alimentari e farmacologiche, eruzioni cutanee, angioedema;
  • dermatite atopica, orticaria e allergie da contatto;
  • immunoterapia allergene-specifica (AIT): avvio e gestione nel tempo;
  • disturbi gastrointestinali: dolore addominale, gonfiore, alterazioni dell’alvo, nausea, bruciore di stomaco;
  • ipertensione arteriosa e adeguamento della terapia di base;
  • iperlipidemia e colesterolo elevato;
  • tosse, congestione nasale, febbre, mal di gola;
  • anemia, inclusa la carenza di ferro e condizioni correlate;
  • altre problematiche di allergologia e medicina interna.
Durante le consulenze, il Dr. Nazarchuk adotta un approccio accurato e strutturato: analizza i sintomi, individua le possibili cause e guida il paziente verso decisioni informate. Che si tratti di trattamento, ulteriori accertamenti o monitoraggio, ogni passaggio viene spiegato con chiarezza per una gestione consapevole della salute.
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Domande frequenti

È necessaria una prescrizione per ORPHACOL?
ORPHACOL requires una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.
Qual è il principio attivo di ORPHACOL?
Il principio attivo di ORPHACOL è cholic acid. Queste informazioni aiutano a identificare medicinali con la stessa composizione ma con nomi commerciali diversi.
Chi produce ORPHACOL?
ORPHACOL è prodotto da THERAVIA. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.
Quali medici possono prescrivere ORPHACOL online?
Medici Medici di famiglia, Psichiatri, Dermatologi, Cardiologi, Endocrinologi, Gastroenterologi, Pneumologi, Nefrologi, Reumatologi, Ematologi, Infettivologi, Allergologi, Geriatri, Pediatri, Oncologi online possono prescrivere ORPHACOL quando clinicamente appropriato. Puoi prenotare una consulenza video per discutere il tuo caso e le opzioni di trattamento.
Quali sono le alternative a ORPHACOL?
Altri medicinali con lo stesso principio attivo (cholic acid) includono ACIDO CHENODESOSSICOLICO LEADIANT, ACIDO URSODESOSSICOLICO ABC, ACIDO URSODESOSSICOLICO AUROBINDO. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.
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