PAZOPANIB DR. REDDY'S

PAZOPANIB DR. REDDY’S 200 mg compresse rivestite con film, 400 mg compresse rivestite con film

pazopanib

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è PAZOPANIB DR. REDDY’S e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere PAZOPANIB DR. REDDY’S
• 3. Come prendere PAZOPANIB DR. REDDY’S
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare PAZOPANIB DR. REDDY’S
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è PAZOPANIB DR. REDDY’S e a cosa serve

PAZOPANIB DR. REDDY’S è un tipo di medicinale chiamato inibitore della protein chinasi. Agisce
prevenendo l’attività delle proteine che sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule
tumorali.
PAZOPANIB DR. REDDY’S è utilizzato negli adulti per trattare:

• tumore del rene in stato avanzato o che si sia diffuso ad altri organi.
• alcune forme di sarcoma dei tessuti molli, che è un tipo di tumore che interessa i tessuti di sostegno del corpo. Può presentarsi nei muscoli, nei vasi sanguigni, nel tessuto grasso o in altri tessuti che supportano, circondano e proteggono gli organi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere PAZOPANIB DR. REDDY’S

Non prenda PAZOPANIB DR. REDDY’S

• se è allergicoa pazopanib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Verifichi con il medicose pensa che questo la riguardi .

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere PAZOPANIB DR. REDDY’S:

• se ha una malattia del cuore.
• se ha una malattia del fegato.
• se ha avuto un’insufficienza cardiaca o un attacco cardiaco.
• se ha avuto in precedenza un collasso del polmone.
• se ha avuto problemi relativi a sanguinamenti, coaguli di sangue o restringimento dellearterie.
• se ha avuto problemi allo stomaco o all’intestino, come una perforazione(foro) o una fistola

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• (passaggio anormale che si forma tra parti dell’intestino).
• se ha problemi alla tiroide.
• se ha problemi della funzionalità renale.
• se ha o ha avuto un aneurisma(dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno. Informi il medicose uno di questi casi la riguarda. Il medico deciderà se PAZOPANIB DR. REDDY’S è adatto a lei. Potrebbero essere necessari esami aggiuntiviper controllare che i reni, il cuore e il fegato stiano lavorando nel modo corretto.

Pressione del sangue alta e PAZOPANIB DR. REDDY’S
PAZOPANIB DR. REDDY’S può far alzare la pressione del sangue. La pressione del sangue le sarà
controllata prima di prendere PAZOPANIB DR. REDDY’S e mentre lo sta prendendo. Se ha la
pressione del sangue alta sarà trattato con medicinali per abbassarla.

• Informi il medicose ha la pressione del sangue alta.

Se sta per sottoporsi ad un intervento chirurgico
Il medico interromperà PAZOPANIB DR. REDDY’S almeno 7 giorni prima dell’intervento chirurgico
in quanto il medicinale può influire sulla guarigione della ferita. Il trattamento verrà iniziato di nuovo
quando la ferita sarà guarita in modo adeguato.

Condizioni alle quali deve prestare attenzione
PAZOPANIB DR. REDDY’S può far peggiorare alcune condizioni o causare effetti indesiderati gravi.
Per ridurre il rischio di qualsiasi problema, deve prestare attenzione ad alcuni sintomi mentre sta
prendendo PAZOPANIB DR. REDDY’S. Vedere il paragrafo 4.

Bambini e adolescenti
PAZOPANIB DR. REDDY’S non è raccomandato nelle persone di età inferiore ai 18 anni. Non è
ancora noto come agisce in questo gruppo di età. Inoltre non deve essere utilizzato nei bambini di età
inferiore a 2 anni a causa dei problemi di sicurezza.

Altri medicinali e PAZOPANIB DR. REDDY’S
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Ciò include medicinali a base di erbe e altri medicinali che può acquistare
senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui pazopanib agisce e possono aumentare la
probabilità che lei abbia effetti indesiderati. A sua volta, pazopanib può influenzare il modo in cui altri
medicinali agiscono. Questi includono:

• claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina, telitromicina, voriconazolo (usati per trattare le infezioni).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usati per trattare l’HIV).
• nefazodone (usato per trattare la depressione).
• simvastatina ed eventualmente altre statine (usate per trattare i livelli di colesterolo alti).
• medicinali che riducono l’acidità dello stomaco. Il tipo di medicinale che sta prendendo per ridurre l’acidità dello stomaco (ad esempio inibitori della pompa protonica, H2 antagonisti o antiacidi) può influenzare come prendere PAZOPANIB DR. REDDY’S. Si rivolga al medico o all’infermiere per un consiglio.

Informi il medico o il farmacistase sta assumendo uno di questi medicinali .
PAZOPANIB DR. REDDY’S con cibi e bevande
Non prenda PAZOPANIB DR. REDDY’S con il cibo,in quanto questo influisce sul modo in cui il
medicinale viene assorbito. Lo prenda almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di un pasto
(vedere paragrafo 3).

Non beva succo di pompelmomentre è in trattamento con PAZOPANIB DR. REDDY’S in quanto
questo può aumentare la possibilità di effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento e fertilità

PAZOPANIB DR. REDDY’S non è raccomandato se lei è in gravidanza. Non è noto l’effetto di

pazopanib durante la gravidanza.

Informi il medico se è in gravidanzao se sta pianificando una gravidanza .

• Utilizzi un metodo di contraccezione affidabilementre sta prendendo PAZOPANIB DR. REDDY’S, e almeno per 2 settimane dopo, per prevenire una gravidanza.
• Se lei inizia una gravidanza durante il trattamentocon PAZOPANIB DR. REDDY’S, informi il medico .

Non deve allattare con latte materno mentre sta prendendo PAZOPANIB DR. REDDY’S.Non è
noto se i componenti di PAZOPANIB DR. REDDY’S passino nel latte materno. Parli di questo con il
medico.
Se lei è un paziente di sesso maschile(anche se ha subito vasectomie) ed ha una partner in gravidanza
o che potrebbe iniziare una gravidanza (incluse quelle che usano altri metodi contraccettivi), deve
usare il preservativo durante i rapporti sessuali mentre sta prendendo pazopanib e per almeno 2
settimane dopo l’ultima dose.

La fertilità può essere influenzatadal trattamento con pazopanib. Parli col medico di questo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
PAZOPANIB DR. REDDY’S può avere effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di
guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

• Eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari se si sente confuso, stanco o debole, o se i suoi livelli di energia sono bassi.

PAZOPANIB DR. REDDY’S contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere PAZOPANIB DR. REDDY’S

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.

Quanto prenderne
La dose raccomandataè 800 mg prese una volta al giorno. La dose può essere presa come 2
compresse da 400 mg o come 4 compresse da 200 mg. La dose di 800 mg una volta al giorno è la dose
massima al giorno. Il medico potrà avere la necessità di ridurre la dose se lei ha effetti indesiderati.

Quando prenderlo
Non prenda PAZOPANIB DR. REDDY’S con il ciboLo prenda almeno due ore dopo un pasto, o
un’ora prima di un pasto. Ad esempio, potrebbe prenderlo due ore dopo la colazione o un’ora prima
del pranzo. Prenda PAZOPANIB DR. REDDY’S ogni giorno circa alla stessa ora.
Deglutisca le compresse intere con dell’acqua, una dopo l’altra. Non spezzi o frantumi le compresse in
quanto questo influisce sul modo in cui il medicinale è assorbito e può aumentare la possibilità di
effetti indesiderati.

Se prende più PAZOPANIB DR. REDDY’S di quanto deve
Se prende troppe compresse, contatti il medico o il farmacistaper un consiglio. Se possibile mostri
loro la confezione, o questo foglio.

Se dimentica di prendere PAZOPANIB DR. REDDY’S
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda solo la dose
successiva all’ora usuale.

Non interrompa PAZOPANIB DR. REDDY’S senza consiglio medico
Prenda PAZOPANIB DR. REDDY’S per tutto il tempo raccomandato dal medico. Non lo interrompa
a meno che il medico l’avverta di farlo.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.

Possibili effetti indesiderati gravi
Gonfiore del cervello (sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile)
Pazopanib può in rare occasioni causare un gonfiore del cervello, che può essere pericoloso per la vita.
I sintomi includono:

• perdita del linguaggio
• modifiche della vista
• convulsioni (crisi epilettiche)
• confusione
• alta pressione sanguigna

Smetta di prendere PAZOPANIB DR. REDDY’S e chieda immediatamente il supporto del
medicose lei presenta uno qualsiasi di questi sintomi, o se ha mal di testa accompagnato da uno
qualsiasi di questi sintomi .
Crisi ipertensive(improvviso e grave aumento della pressione sanguigna)
Pazopanib può occasionalmente causare un aumento improvviso e grave della pressione sanguigna.
Questo è noto come crisi ipertensiva. Il suo medico le monitorerà la pressione sanguigna mentre sta
prendendo PAZOPANIB DR. REDDY’S. I segni e sintomi di una crisi ipertensiva possono includere:

• dolore al petto grave
• grave mal di testa
• vista annebbiata
• confusione
• nausea
• vomito
• ansia grave
• respiro corto
• convulsioni (crisi epilettiche)
• svenimento Smetta di prendere PAZOPANIB DR. REDDY’Se chieda immediatamente il supporto delmedicose sviluppa una crisi ipertensiva.

Problemi al cuore
I rischi di questi problemi possono essere più elevati per le persone con un problema cardiaco esistente
o che stanno assumendo altri medicinali. Lei sarà controllato per eventuali problemi cardiaci mentre
sta assumendo PAZOPANIB DR. REDDY’S.

Disfunzione cardiaca/insufficienza cardiaca, attacco cardiaco
Pazopanib può influenzare l’attività di pompa del cuore può aumentare la probabilità di avere un
attacco cardiaco. Segni e sintomi includono:

• battito cardiaco irregolare o veloce
• battito rapido del cuore
• svenimento
• dolore o pressione al petto
• dolore a braccia, schiena, collo o mascella
• respiro corto
• gonfiore alle gambe Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Modifiche nel ritmo cardiaco(prolungamento del QT)
Pazopanib può avere un effetto sul ritmo del cuore che in alcune persone può evolvere in una
condizione cardiaca potenzialmente grave nota come torsione di punta (torsade de pointes). Questo
può dar luogo ad un battito cardiaco molto accelerato che causa un’improvvisa perdita di coscienza.

Informi il medicose nota qualsiasi cambiamento non usuale al battito del cuore, come un battito
troppo veloce o troppo lento.

Ictus
Pazopanib può aumentare la probabilità di avere un ictus. I segni e i sintomi dell'ictus possono
comprendere:

• intorpidimento o debolezza da un lato del corpo
• difficoltà a parlare
• mal di testa
• capogiri Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Sanguinamenti
Pazopanib può causare sanguinamenti gravi dell’apparato digerente (come stomaco, esofago, retto o
intestino), o di polmoni, reni, bocca, vagina e cervello, sebbene questo non sia comune. I sintomi
includono:

• emissione di sangue nelle feci o emissione di feci nere
• emissione di sangue nelle urine
• dolore di stomaco
• tosse / vomito con sangue Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Perforazione e fistola
Pazopanib può causare una lacerazione (perforazione) nella parte dello stomaco o nell’intestino o lo
sviluppo di un anormale collegamento tra due parti del tratto digestivo (una fistola). I segni e i sintomi
possono includere:

• dolore allo stomaco grave
• nausea e/o vomito
• febbre
• sviluppo di un foro (perforazione) nello stomaco, o intestino da cui viene rilasciato pus misto a sangue e maleodorante Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Problemi al fegato
Pazopanib può causare problemi al fegato che possono portare a condizioni gravi come la disfunzione
epatica e l'insufficienza epatica, che possono essere fatali. Il medico controllerà gli enzimi epatici
mentre sta prendendo PAZOPANIB DR. REDDY’S. I segni che il fegato potrebbe non funzionare
correttamente possono includere:

• ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi (ittero)
• urine scure
• stanchezza
• nausea
• vomito
• perdita di appetito
• dolore nella zona destra dello stomaco (addome)
• facilità di formazione di lividi

Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Coaguli di sangue

Trombosi vena profonda (DVT) e embolia polmonare
Pazopanib può causare coaguli di sangue nelle vene, specialmente nelle gambe (trombosi venosa
profonda o DVT), che può anche arrivare ai polmoni (embolia polmonare). I segni e i sintomi possono
includere:

• dolore toracico acuto
• respiro corto
• respiro rapido
• dolore alle gambe
• gonfiore delle braccia e delle mani o gambe e piedi

Microangiopatia trombotica (TMA)
Pazopanib può causare coaguli di sangue nei piccoli vasi sanguigni nei reni e nel cervello
accompagnati da una diminuzione delle cellule rosse del sangue e delle cellule coinvolte nella
coagulazione (microangiopatia trombotica, TMA). I segni e i sintomi possono includere:

• facilità di formazione di lividi
• alta pressione sanguigna
• febbre
• confusione
• sonnolenza
• convulsioni (crisi epilettiche)
• diminuzione dell'eliminazione di urina Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Sindrome da lisi tumorale
Pazopanib può causare una rapida disgregazione delle cellule tumorali con conseguente sindrome da
lisi tumorale, che in alcune persone può essere fatale. I sintomi possono includere battito cardiaco
irregolare, convulsioni (attacchi), confusione, crampi muscolari o spasmi o diminuzione della
produzione di urina. Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi
sintomi.

Infezioni
Le infezioni che si verificano mentre si prende PAZOPANIB DR. REDDY’S possono diventare gravi.
I sintomi delle infezioni possono includere:

• febbre
• sintomi simili all’influenza come tosse, stanchezza e dolori del corpo che non vanno via
• respiro corto e/o affannoso
• dolore mentre si urina
• tagli, graffi o ferite che sono rossi, caldi, gonfi o dolorosi Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Infiammazione polmonare
In rare occasioni pazopanib può causare infiammazione ai polmoni (malattia interstiziale polmonare,
polmonite), che in alcune persone può essere fatale. I sintomi includono fiato corto o tosse che non
vanno via. Mentre sta prendendo PAZOPANIB DR. REDDY’S lei verrà tenuto sotto controllo per
eventuali problemi ai polmoni.

Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Problemi alla tiroide
Pazopanib può ridurre la quantità di ormone tiroideo prodotta dall’organismo. Ciò può causare un
aumento di peso e stanchezza. Mentre sta prendendo PAZOPANIB DR. REDDY’S, le verranno
controllati i livelli dell’ormone tiroideo.

Informi il medicose nota un significativo aumento di peso o stanchezza

Visione offuscata o compromessa
Pazopanib può causare separazione o lacerazione dello strato interno della parte posteriore dell’occhio
(distacco della retina o lacerazione). Ciò può portare a visione offuscata o compromessa.

Informi il medicose nota qualsiasi cambiamento nella visione.

Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi in base alla categoria di
frequenza pertinente).
Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):
pressione del sangue alta

• diarrea
• nausea o vomito
• dolore di stomaco
• perdita dell’appetito
• perdita di peso
• disturbi del gusto o perdita del gusto
• dolore alla bocca
• mal di testa
• dolore in sede tumorale
• mancanza di energia, sensazione di debolezza o stanchezza
• cambiamento del colore dei capelli
• perdita o assottigliamento non usuali dei capelli
• perdita del pigmento della pelle
• eruzione cutanea, con possibile desquamazione della pelle
• arrossamento e gonfiore dei palmi delle mani o delle piante dei piedi Informi il medico o il farmacistase uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso.

Effetti indesiderati molto comuni che possono rendersi evidenti dall’esame del sangue o delle
urine:

• aumento degli enzimi del fegato
• riduzione dell’albumina nel sangue
• proteine nelle urine
• riduzione del numero delle piastrine nel sangue (cellule che aiutano il sangue a coagularsi)
• riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• cattiva digestione, gonfiore, flatulenza
• sangue dal naso
• bocca secca o ulcere nella bocca
• infezioni
• sonnolenza anomala
• difficoltà nel dormire
• dolore al torace, respiro corto, dolore alle gambe, e gonfiore di gambe/piedi. Questi possono essere dei segnali di un coagulo di sangue nel corpo (tromboembolismo). Se il coagulo si rompe, può raggiungere i polmoni e questo può essere pericoloso per la vita o anche fatale.
• il cuore diventa meno efficace nel pompare il sangue nell'organismo (disfunzione cardiaca)
• battito del cuore rallentato
• sanguinamento da bocca, retto o polmone
• capogiri
• vista annebbiata
• vampate di calore
• gonfiore di viso, mani, caviglie, piedi o palpebre, causato da liquidi
• formicolio, debolezza o intorpidimento a mani, braccia, gambe o piedi
• disturbi della pelle, rossore, prurito, secchezza della pelle
• disturbi delle unghie
• sensazione sulla pelle di bruciore, di punture, prurito o formicolio
• sensazione di freddo, con brividi
• sudorazione eccessiva
• disidratazione
• dolore ai muscoli, alle articolazioni, ai tendini o al torace, spasmi muscolari
• raucedine
• respiro corto
• tosse
• tosse con sangue
• singhiozzo
• polmone collassato con aria intrappolata nello spazio tra il polmone e il torace, spesso causando respiro corto (pneumotorace) Informi il medico o il farmacistase uno di questi effetti diventa fastidioso

Effetti indesiderati comuni che possono rendersi evidenti dall’esame del sangue o delle urine:

• riduzione dell’attività della ghiandola tiroide
• anomalie della funzione del fegato
• aumento della bilirubina (una sostanza prodotta dal fegato)
• aumento della lipasi (un enzima coinvolto nella digestione)
• aumento della creatinina (una sostanza prodotta dai muscoli)
• modifiche dei livelli nel sangue di altre diverse sostanze chimiche / enzimi. Il medico la informerà sui risultati degli esami del sangue

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• ictus
• temporanea interruzione della fornitura di sangue al cervello (attacco ischemico transitorio)
• interruzione della fornitura di sangue ad una parte del cuore o attacco cardiaco (infarto miocardico)
• interruzione della fornitura di sangue ad una parte del cuore (ischemia miocardica)
• coaguli di sangue accompagnati da una diminuzione dei globuli rossi e delle cellule coinvolte nella coagulazione (microangipatia trombotica, TMA). Questi possono danneggiare organi quali il cervello e i reni
• aumento del numero dei globuli rossi nel sangue
• comparsa improvvisa di respiro corto, specialmente quando accompagnato da dolore acuto al torace e / o respiro accelerato (embolia polmonare)
• sanguinamenti gravi dell’apparato digerente (come a stomaco, esofago o intestino), o di reni, vagina e cervello
• disturbi del ritmo del cuore (prolungamento del QT)
• foro (perforazione) nello stomaco o nell’intestino
• passaggio anomalo che si forma tra parti dell’intestino (fistola)
• mestruazioni abbondanti o irregolari
• brusco aumento improvviso della pressione del sangue (crisi ipertensive)
• infiammazione del pancreas (pancreatite)
• fegato infiammato, che non lavora bene o danneggiato
• colorito giallo della pelle o del bianco degli occhi (ittero)
• infiammazione del rivestimento della cavità addominale (peritonite)
• naso che cola
• eruzione cutanea che può dare prurito o essere infiammata (macchie piatte o rilevate o vescicole)
• movimenti intestinali frequenti
• aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole
• riduzione della sensibilità, specialmente della pelle
• ferita della pelle che non guarisce (ulcera cutanea)

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1000)

• infiammazione dei polmoni ( polmonite)
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissezioni arteriose)

Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• sindrome da lisi tumorale conseguente a una rapida disgregazione delle cellule tumorali
• insufficienza epatica

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare PAZOPANIB DR. REDDY’S

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza (Scad.) che è riportata sul flacone e sulla scatola.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PAZOPANIB DR. REDDY’S

• Il principio attivo è pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita con film di PAZOPANIB DR. REDDY’S 200mg contiene 200 mg di pazopanib. Ogni compressa rivestita con film di PAZOPANIB DR. REDDY’S 400mg contiene 400 mg di pazopanib.
• Gli eccipienti delle compresse da 200 mg e da 400 mg sono: magnesio stearato (E 470b), cellulosa microcristallina (E 460), polisorbato 80 (E 433), povidone K30 (E 1201), sodio amido glicolato (tipo A), copolimero innestato di poli(vinil alcool) macrogol e cellulosa microcristallina silicizzata.

Descrizione dell’aspetto di PAZOPANIB DR. REDDY’S e contenuto della confezione
PAZOPANIB DR. REDDY’S 200 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore da
bianco a bianco sporco, rivestite con film, a forma di capsula, modificata con la scritta “2” in rilievo su
un lato e in bianco sull'altro. Le compresse hanno dimensioni di circa 14 x 6 mm. Sono disponibili in
blister da 30, 60 o 90 compresse o in blister monodose da 30 x 1 compresse rivestite con film.
PAZOPANIB DR. REDDY’S 400 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore da
bianco a bianco sporco, rivestite con film, a forma di capsula, modificata, con la scritta “4” in rilievo
su un lato e in bianco sull'altro. Le compresse hanno dimensioni di circa 18 x 7 mm. Sono disponibili
in blister da 30, 60 o 90 compresse o in blister monodose da 60 x 1 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo paese.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Dr. Reddy’s S.r.l.
Piazza Santa Maria Beltrade 1
20123, Milano (MI)
Italia

Produttore
Betapharm Arzneimittel GmbH,
Kobelweg 95,
86156 Augusta,
Germania
Pharmadox Healthcare Ltd.,
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA 3000,
Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Germania Pazopanib beta 200 mg, 400 mg Filmtabletten
Irlanda Pazopanib Reddy 200 mg, 400 mg film-coated tablets
Italia PAZOPANIB DR. REDDY’S
Paesi Bassi Pazopanib Reddy 200 mg, 400 mg filmomhulde tabletten
Polonia Pazopanib Reddy
Romania PAZOPANIB DR. REDDY’S 200 mg, 400 mg comprimate filmate
Spagna Pazopanib Dr. Reddys 200 mg, 400 mg comprimidos recubiertos con
película EFG