SERPENS

SERPENS 160 mg capsule molli

Estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è SERPENS e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere SERPENS
• 3. Come prendere SERPENS
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare SERPENS
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è SERPENS e a cosa serve

SERPENS contiene estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens.
Questo medicinale trova impiego nel trattamento dell'ingrossamento benigno della prostata del maschio
adulto (ipertrofia prostatica benigna).
SERPENS si utilizza per il trattamento dei disturbi funzionali legati a questa malattia, quali:

• frequente necessità di urinare (pollachiuria);
• frequente necessità di urinare durante la notte (nicturia);
• emissione di urine con difficoltà (disuria), talvolta accompagnata da sensazione dolorosa nella zona tra i testicoli e l’ano (perineo);
• svuotamento incompleto della vescica e conseguente presenza di urina (residuo vescicale);
• diminuzione della forza e del volume del getto dell’urina. SERPENS facilita l’operabilità nei casi in cui la malattia necessiti di una soluzione terapeutica chirurgica.

2. Cosa deve sapere prima di prendere SERPENS

Non prenda SERPENS

• se è allergico al Serenoa Repens o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è una donna, date le sue indicazioni, il medicinale è usato solo in pazienti di sesso maschile.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SERPENS.
Durante il trattamento, lei deve:

• essere tenuto sotto continua supervisione medica, come monitoraggio di routine della malattia,
• assumere SERPENS con i pasti, perché si può manifestare nausea se il prodotto viene assunto a stomaco vuoto.

SERPENS non sostituisce la terapia chirurgica se questa si rivela necessaria.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e SERPENS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale è destinato al trattamento di una malattia che colpisce solo gli uomini. Il prodotto non è
indicato in gravidanza e durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
SERPENS non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

SERPENS contiene sodio para-idrossibenzoato di etile e sodio para-idrossibenzoato di propile
Le capsule di SERPENS contengono sodio para-idrossibenzoato di etilee sodio para-idrossibenzoato di
propile, due conservanti che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
SERPENS contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere SERPENS

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Prendere una capsula due volte al giorno (mattino e sera) ai pasti.
La posologia può essere variata a giudizio del medico.
La durata della terapia non deve essere inferiore ai 30 giorni e secondo il parere del suo medico, potrà essere
ripetuta per più cicli.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Vista la sua indicazione, SERPENS non deve essere usato nei bambini.
Se prende più SERPENS di quanto deve
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi disturbi gastrointestinali transitori (dolore addominale). In
caso di sovradosaggio o di ingestione accidentale si rivolga al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere SERPENS
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Effetti indesiderati comuni(possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100)

• Mal di testa.
• Dolori addominali. Effetti indesiderati non comuni(possono interessare da 1 a 10 pazienti su 1.000)
• Nausea, specialmente nei casi in cui il prodotto venga somministrato a stomaco vuoto.
• Aumento della gamma-glutamil transferasi, moderato aumento delle transaminasi (enzimi del fegato).
• Arrossamento della pelle (eruzione cutanea).
• Eccessivo sviluppo delle mammelle (ginecomastia), reversibile dopo l’interruzione del trattamento. Effetti indesiderati con frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Gonfiore.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
riportato all’indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare SERPENS

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SERPENS
SERPENS 160 mg capsule molli:

• Il principio attivo è l’estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens. Ogni capsula contiene 160 mg di estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens.
• Gli altri componenti sono gelatina, glicerina, titanio biossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172), ferro ossido marrone (E 172), ferro ossido giallo (E 172), sodio-p-idrossibenzoato di etile (E 215), sodio-p-idrossibenzoato di propile (E 217), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di SERPENS e contenuto della confezione
SERPENS 160 mg capsule molli si presenta in scatola di cartone contenente 3 blister da 10 capsule molli.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
S&R Farmaceutici S.p.a.
Via dei Pioppi n.2,
06083 Bastia Umbra (PG) - Italia

Produttore
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20,100 - Aprilia (LT)

SERPENS 320 mg capsule molli

Estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è SERPENS e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere SERPENS
• 3. Come prendere SERPENS
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare SERPENS
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è SERPENS e a cosa serve

SERPENS contiene estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens.
Questo medicinale trova impiego nel trattamento dell'ingrossamento benigno della prostata del maschio
adulto (ipertrofia prostatica benigna).
SERPENS si utilizza per il trattamento dei disturbi funzionali legati a questa malattia, quali:

• frequente necessità di urinare (pollachiuria);
• frequente necessità di urinare durante la notte (nicturia);
• emissione di urine con difficoltà (disuria), talvolta accompagnata da sensazione dolorosa nella zona tra i testicoli e l’ano (perineo);
• svuotamento incompleto della vescica e conseguente presenza di urina (residuo vescicale);
• diminuzione della forza e del volume del getto dell’urina. SERPENS facilita l’operabilità nei casi in cui la malattia necessiti di una soluzione terapeutica chirurgica.

2. Cosa deve sapere prima di prendere SERPENS

Non prenda SERPENS

• se è allergico al Serenoa Repens o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è una donna, date le sue indicazioni, il medicinale è usato solo in pazienti di sesso maschile.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SERPENS.
Durante il trattamento, lei deve:

• essere tenuto sotto continua supervisione medica, come monitoraggio di routine della malattia,
• assumere SERPENS con i pasti, perché si può manifestare nausea se il prodotto viene assunto a stomaco vuoto.

SERPENS non sostituisce la terapia chirurgica se questa si rivela necessaria.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adoloscenti.

Altri medicinali e SERPENS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale è destinato al trattamento di una malattia che colpisce solo gli uomini. Il prodotto non è
indicato in gravidanza e durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
SERPENS non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

SERPENS contiene sodio para-idrossibenzoato di etile e sodio para-idrossibenzoato di propile.
Le capsule di SERPENS contengono sodio para-idrossibenzoato di etile e sodio para-idrossibenzoato di
propile, due conservanti che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
SERPENS contiene sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere SERPENS

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Nei casi di ingrossamento benigno della prostata (ipertrofia prostatica) con sintomi lievi o moderati, si
consiglia la somministrazione di una capsula da 320 mg al giorno (durante il pasto della sera).
In presenza di sintomi più gravi, il medico potrà prescriverle la somministrazione di una capsula da 320 mg 2
volte al giorno (durante i pasti).
La durata della terapia non deve essere inferiore ai 30 giorni e secondo il parere del suo medico, potrà essere
ripetuta per più cicli.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Vista la sua indicazione, SERPENS non deve essere usato nei bambini.

Se prende più SERPENS di quanto deve
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi disturbi gastrointestinali transitori (dolore addominale). In
caso di sovradosaggio o di ingestione accidentale, si rivolga al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere SERPENS
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Effetti indesiderati comuni(possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100)

• Mal di testa.
• Dolori addominali.

Effetti indesiderati non comuni(possono interessare da 1 a 10 pazienti su 1.000)

• Nausea, specialmente nei casi in cui il prodotto venga somministrato a stomaco vuoto.
• Aumento della gamma-glutamil transferasi, moderato aumento delle transaminasi (enzimi del fegato).
• Arrossamento della pelle (eruzione cutanea).
• Eccessivo sviluppo delle mammelle (ginecomastia) , reversibile dopo l’interruzione del trattamento. Effetti indesiderati con frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Gonfiore.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni -reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare SERPENS

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SERPENS
SERPENS 320 mg capsule molli:

• Il principio attivo è l’estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens. Ogni capsula contiene 320 mg di estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens.
• Gli altri componenti sono gelatina, glicerolo, sodio-p-idrossibenzoato di etile (E 215), sodio-p- idrossibenzoato di propile (E 217), titanio biossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172), ferro ossido marrone (E 172), ferro ossido giallo (E 172).

Descrizione dell’aspetto di SERPENS e contenuto della confezione
SERPENS 320 mg capsule molli si presenta in scatola di cartone contenente 2 blister da 8 capsule molli.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
S&R Farmaceutici S.p.a.
Via dei Pioppi n.2,
06083 Bastia Umbra (PG) – Italia

Produttore
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20,100 - Aprilia (LT)