SILDENAFIL PENSA PHARMA

Sildenafil Pensa Pharma 25 mg compresse masticabili

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni
importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Sildenafil Pensa Pharma e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Pensa Pharma
• 3. Come prendere Sildenafil Pensa Pharma
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Sildenafil Pensa Pharma
• 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

1. Che cos’è SILDENAFIL PENSA PHARMA e a che cosa serve

Sildenafil Pensa Pharma contiene la sostanza attiva sildenafil che appartiene
alla classe di medicinali chiamata inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Funziona aiutando a
rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato.
Sildenafil Pensa Pharma l’aiuterà ad avere un’erezione solamente se è sessualmente stimolato..
Sildenafil Pensa Pharma è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta
chiamata impotenza. Questa condizione si presenta quando un uomo non riesce a raggiungere, o a
mantenere, un’erezione idonea a un rapporto sessuale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere SILDENAFIL PENSA PHARMA

Non prenda Sildenafil Pensa Pharma

• se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, perché questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna. Se sta prendendo uno di questi medicinali, che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”), informi il medico. Se ha dubbi in merito chieda al medico o al farmacista.
• Se sta usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile (“popper”), perché anche questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna.
• Se ha un grave problema cardiaco o epatico.
• Se di recente ha avuto un ictus o un attacco di cuore, o se ha la pressione bassa.
• Se ha determinate malattie ereditarie rare degli occhi (come la retinite pigmentosa).
• Se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non arterica (NAION).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Sildenafil Pensa Pharma:

• Se ha l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).
• Se ha una deformità del pene o la Malattia di Peyronie
• Se ha problemi cardiaci. Il medico dovrà controllare attentamente se le condizioni del suo cuore le consentono di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.
• Se attualmente ha un’ulcera allo stomaco o problemi di coagulazione (come l’emofilia).
• Se si presenta un’improvvisa riduzione o perdita della vista, smetta di prendere Sildenafil Pensa Pharma e contatti immediatamente il medico.

Non deve usare Sildenafil Pensa Pharma con nessun altro trattamento orale o locale per la disfunzione
erettile.
Non deve utilizzare Sildenafil Pensa Pharma insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare
(IAP) contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma se non ha una disfunzione erettile.
Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma se è una donna.

Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o epatici
Se ha problemi renali o epatici informi il medico. Il medico può decidere di somministrarle una dose più
bassa.

Bambini e adolescenti
Sildenafil Pensa Pharma non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Sildenafil Pensa Pharma
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Sildenafil Pensa Pharma può interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli usati per trattare il dolore
toracico. In caso di emergenza medica, deve far presente al suo medico, al farmacista o all’infermiere che
ha preso Sildenafil Pensa Pharma e quando lo ha usato. Non prenda Sildenafil Pensa Pharma insieme ad altri
medicinali, a meno che non l’abbia autorizzata il medico.
Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma, perché questa
combinazione di medicinali può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna. Informi
sempre il medico,il farmacista o l’infermiere se sta prendendo uno dei medicinali che vengono spesso
utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”).
Se sta usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile (“popper”),
non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma, perché anche questa combinazione può indurre un pericoloso
abbassamento della sua pressione sanguigna.
Se sta prendendo dei medicinali noti come inibitori delle proteasi, come ad esempio i medicinali per il
trattamento dell’HIV, il medico può inizialmente prescriverle Sildenafil Pensa Pharma alla dose più bassa
(25 mg).
Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell’ingrossamento della
prostata possono avvertire capogiri o stato confusionale, che possono essere causati dalla pressione bassa
che si presenta quando ci si alza rapidamente dal letto o da una sedia (ipotensione ortostatica). Alcuni
pazienti hanno avuto questi sintomi quando prendevano Sildenafil Pensa Pharma con gli alfa-bloccanti. Ciò
si presenta con maggior probabilità entro 4 ore dopo aver preso Sildenafil Pensa Pharma. Per ridurre la
possibilità che compaiano questi sintomi, , deve aver già avviato una regolare terapia giornaliera con gli alfa-
bloccanti prima di iniziare a prendere Sildenafil Pensa Pharma. Il medico può farle iniziare il trattamento di
Sildenafil Pensa Pharma con un dosaggio più basso (25 mg).

Uso di Sildenafil Pensa Pharma con cibi, bevande e alcool
Sildenafil Pensa Pharma può essere preso con o senza cibi. Tuttavia, può notare che l’inizio dell’effetto di
Sildenafil Pensa Pharma può essere più lento se lo prende dopo aver consumato un pasto sostanzioso.
L’assunzione di alcool può temporaneamente compromettere la sua capacità di raggiungere un’erezione. Per
ottenere il massimo beneficio dal medicinale non consumi eccessive quantità di alcool prima di assumere
Sildenafil Pensa Pharma.

Gravidanza , allattamento e fertilità
L’utilizzo di Sildenafil Pensa Pharma non è indicato nelle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sildenafil Pensa Pharma può causare capogiri e può alterare la vista. Prima di guidare veicoli o utilizzare
macchinari deve essere consapevole di come reagisce a Sildenafil Pensa Pharma.

Sildenafil Pensa Pharma contiene lattosio monoidrato
Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere
questo medicinale.

Sildenafil Pensa Pharma contiene aspartame
L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria.

3. Come prendere SILDENAFIL PENSA PHARMA

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose iniziale raccomandata è di 50 mg.

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma più di una volta al giorno.
Deve prendere Sildenafil Pensa Pharma circa un’ora prima della prevista attività sessuale. La compressa
deve essere masticata ed ingoiata.
Se ha la sensazione che l'effetto di Sildenafil Pensa Pharma sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il
medico o il farmacista.
Sildenafil Pensa Pharma l’aiuterà ad avere un’erezione solamente se è sessualmente stimolato. Il tempo
necessario a Sildenafil Pensa Pharma per fare effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da
mezz’ora a un’ora. Può notare che l’effetto di Sildenafil Pensa Pharma può essere più lento se lo prende
dopo aver consumato un pasto sostanzioso.
Se Sildenafil Pensa Pharma non l’aiuta ad avere un’erezione, o se l’erezione non dura un tempo sufficiente a
completare il rapporto sessuale, informi il medico.

Se prende più Sildenafil Pensa Pharma di quanto deve
Può notare un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano
l’efficacia.

Non prenda più compresse di quanto le ha prescritto il medico.
Se ha preso più compresse di quanto deve contatti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino. Gli effetti indesiderati riferiti in associazione all’uso di Sildenafil Pensa Pharma sono
solitamente da lievi a moderati e di breve durata.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di
Sildenafil Pensa Pharma e contatti immediatamente il medico:

• Reazione allergica - si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona su 100). I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.
• Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune: Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:
• Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
• Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.
• Erezioni prolungate e talvolta dolorose - si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000). Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.
• Improvvisa riduzione o perdita della vista - si verifica raramente.
• Gravi reazioni cutanee - si verificano raramente.I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.
• Crisi convulsive o convulsioni - si verificano raramente.

.
.

Altri effetti indesiderati:
Molto comune( possono interessare più 1 persona su 10) : mal di testa.

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10 ): nausea, arrossamento del viso, vampate di calore (i
sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione,
maggiore intensità dei colori, offuscamento della vista, disturbi visivi naso chiuso e capogiri.

Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, eruzione cutanea, irritazione oculare,
rossore agli occhi, dolore agli occhi, , lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità alla luce,
lacrimazione, palpitazione, battito cardiaco accelerato, pressione sanguinea alta, pressione sanguinea bassa,
dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, bocca secca, seni
nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto
e congestione nasale), dolore addominale superiore,malattia da reflusso gastroesofageo, (tra i sintomi c'è il
bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e
stanchezza.

Rari(possono interessare fino a 1 persona su 1000):, svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del cuore
irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione di
costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione doppia,
ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore agli occhi o delle palpebre, comparsa di puntini o
corpuscoli nel campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione delle pupille, alterazione del colore
bianco delle sclere (parte dell’occhio), sanguinamento del pene,
presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e riduzione
improvvisa o perdita dell’udito.
Dall'esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina instabile
(una malattia cardiaca) e morte improvvisa., Va osservato che la maggior parte degli uomini che ha
manifestato questi effetti indesiderati ma non tutti, aveva problemi cardiaci già prima di usare questo
medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi fossero direttamente correlati al sildenafil.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa .Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. Come conservare SILDENAFIL PENSA PHARMA

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
• Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sildenafil Pensa Pharma

• Il principio attivo è il sildenafil. Ogni compressa masticabile contiene 25 mg di sildenafil prodotto in situ da 35,12 mg di sildenafil citrato.
• Gli altri componenti sono: polacrilin di potassio, magnesio stearato, silice colloidale anidra, aspartame, croscarmellosa sodica, sapore di menta piperita, lattosio monoidrato e povidone K-30.

Descrizione dell’aspetto di Sildenafil Pensa Pharma e contenuto della confezione
Sildenafil Pensa Pharma 25 mg compresse masticabili sono bianche, triangolari e biconvesse. Sono impresse
con “25” su di un lato.
Le compresse masticabili sono disponibili in blister contenenti 4, 8 e 12 compresse masticabili. È possibile
che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano

Produttore
Genepharm, S.A
18 km Marathon Avenue.
153 51 Pallini Attikis (Grecia)
Cemelog BRS Ltd
2040 Budaörs
Vasút u. 13
Ungheria
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta

Questo medicinale è autorizzato nei Paesi membri dell’Unione Europea con le seguenti denominazioni:
Italia: Sildenafil Pensa Pharma 25 mg compresse masticabili
Portogallo: Sildenafil toLife, 25 mg, Comprimidos para mastigar
Spagna: Sildenafilo Pensa, 25 mg, Comprimidos masticables EFG

Sildenafil Pensa Pharma 100 mg compresse masticabili

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni
importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Sildenafil Pensa Pharma e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Pensa Pharma
• 3. Come prendere Sildenafil Pensa Pharma
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 6. Come conservare Sildenafil Pensa Pharma
• 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

2. Che cos’è SILDENAFIL PENSA PHARMA e a che cosa serve

Sildenafil Pensa Pharma contiene la sostanza attiva sildenafil che appartiene alla classe di medicinali
chiamata inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Funziona aiutando a rilassare i vasi sanguigni nel
pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. Sildenafil Pensa Pharma
l’aiuterà ad avere un’erezione solamente se è sessualmente stimolato.
Sildenafil Pensa Pharma è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta
chiamata impotenza. Questa condizione si presenta quando un uomo non riesce a raggiungere, o a
mantenere, un’erezione idonea a un rapporto sessuale.

4. Cosa deve sapere prima di prendere SILDENAFIL PENSA PHARMA

Non prenda Sildenafil Pensa Pharma

• se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, perché questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna. Se sta prendendo uno di questi medicinali, che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”), informi il medico. Se ha dubbi in merito chieda al medico o al farmacista.
• Se sta usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile (“popper”), perché anche questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna.
• Se ha un grave problema cardiaco o epatico.
• Se di recente ha avuto un ictus o un attacco di cuore, o se ha la pressione bassa.
• Se ha determinate malattie ereditarie rare degli occhi (come la retinite pigmentosa).
• Se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non arterica (NAION).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Sildenafil Pensa Pharma:

• Se ha l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).
• Se ha una deformità del pene o la Malattia di Peyronie.
• Se ha problemi cardiaci. Il medico dovrà controllare attentamente se le condizioni del suo cuore le consentono di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.
• Se attualmente ha un’ulcera allo stomaco o problemi di coagulazione (come l’emofilia).
• Se si presenta un’improvvisa riduzione o perdita della vista, smetta di prendere Sildenafil Pensa Pharma e contatti immediatamente il medico.

Non deve usare Sildenafil Pensa Pharma con nessun altro trattamento orale o locale per la disfunzione
erettile.
Non deve utilizzare Sildenafil Pensa Pharma insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare
(IAP) contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma se non ha una disfunzione erettile.
Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma se è una donna.

Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o epatici
Se ha problemi renali o epatici informi il medico. Il medico può decidere di somministrarle una dose più
bassa.

Bambini e adolescenti
Sildenafil Pensa Pharma non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Sildenafil Pensa Pharma
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Sildenafil Pensa Pharma può interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli usati per trattare il dolore
toracico. In caso di emergenza medica, deve far presente al suo medico, al farmacista o all’infermiere che ha
preso Sildenafil Pensa Pharma e quando lo ha usato. Non prenda Sildenafil Pensa Pharma insieme ad altri
medicinali, a meno che non l’abbia autorizzata il medico.
Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma, perché questa
combinazione di medicinali può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna. Informi
sempre il medico,il farmacista o l’infermiere se sta prendendo uno dei medicinali che vengono spesso
utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”).
Se sta usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile (“popper”),
non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma, perché anche questa combinazione può indurre un pericoloso
abbassamento della sua pressione sanguigna.
Se sta prendendo dei medicinali noti come inibitori delle proteasi, come ad esempio i medicinali per il
trattamento dell’HIV, il medico può inizialmente prescriverle Sildenafil Pensa Pharma alla dose più bassa
(25 mg).
Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell’ingrossamento della
prostata possono avvertire capogiri o stato confusionale, che possono essere causati dalla pressione bassa
che si presenta quando ci si alza rapidamente dal letto o da una sedia (ipotensione ortostatica). Alcuni
pazienti hanno avuto questi sintomi quando prendevano Sildenafil Pensa Pharma con gli alfa-bloccanti. Ciò
si presenta con maggior probabilità entro 4 ore dopo aver preso Sildenafil Pensa Pharma. Per ridurre la
possibilità che compaiano questi sintomi, , deve aver già avviato una regolare terapia giornaliera con gli alfa-
bloccanti prima di iniziare a prendere Sildenafil Pensa Pharma. Il medico può farle iniziare il trattamento di
Sildenafil Pensa Pharma con un dosaggio più basso (25 mg).

Uso di Sildenafil Pensa Pharma con cibi, bevande e alcool
Sildenafil Pensa Pharma può essere preso con o senza cibi. Tuttavia, può notare che l’inizio dell’effetto di
Sildenafil Pensa Pharma può essere più lento se lo prende dopo aver consumato un pasto sostanzioso.
L’assunzione di alcool può temporaneamente compromettere la sua capacità di raggiungere un’erezione. Per
ottenere il massimo beneficio dal medicinale non consumi eccessive quantità di alcool prima di assumere
Sildenafil Pensa Pharma.

Gravidanza ,allattamento e fertilità
L’utilizzo di Sildenafil Pensa Pharma non è indicato nelle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sildenafil Pensa Pharma può causare capogiri e può alterare la vista. Prima di guidare veicoli o utilizzare
macchinari deve essere consapevole di come reagisce a Sildenafil Pensa Pharma.

Sildenafil Pensa Pharma contiene lattosio monoidrato
Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere
questo medicinale.

Sildenafil Pensa Pharma contiene aspartame
L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria.

5. Come prendere SILDENAFIL PENSA PHARMA

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose iniziale raccomandata è di 50 mg.

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma più di una volta al giorno.
Deve prendere Sildenafil Pensa Pharma circa un’ora prima della prevista attività sessuale. La compressa
deve essere masticata ed ingoiata.
Se ha la sensazione che l'effetto di Sildenafil Pensa Pharma sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il
medico o il farmacista.
Sildenafil Pensa Pharma l’aiuterà ad avere un’erezione solamente se è sessualmente stimolato. Il tempo
necessario a Sildenafil Pensa Pharma per fare effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da
mezz’ora a un’ora. Può notare che l’effetto di Sildenafil Pensa Pharma può essere più lento se lo prende
dopo aver consumato un pasto sostanzioso.
Se Sildenafil Pensa Pharma non l’aiuta ad avere un’erezione, o se l’erezione non dura un tempo sufficiente a
completare il rapporto sessuale, informi il medico.

Se prende più Sildenafil Pensa Pharma di quanto deve
Può notare un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano
l’efficacia.

Non prenda più compresse di quanto le ha prescritto il medico.
Se ha preso più compresse di quanto deve contatti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino. Gli effetti indesiderati riferiti in associazione all’uso di Sildenafil Pensa Pharma sono
solitamente da lievi a moderati e di breve durata.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di
Sildenafil Pensa Pharma e contatti immediatamente il medico:

• Reazione allergica - si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona su 100). I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.
• Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune: Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:
• Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
• Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.
• Erezioni prolungate e talvolta dolorose - si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000). Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.
• Improvvisa riduzione o perdita della vista - si verifica raramente.
• Gravi reazioni cutanee - si verificano raramente. I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.
• Crisi convulsive o convulsioni - si verificano raramente.

.
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Altri effetti indesiderati:
Molto comune:(possono interessare più 1 persona su 10) mal di testa.

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, arrossamento del viso, vampate di calore (i
sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione,
maggiore intensità dei colori, offuscamento della vista, disturbi visivi naso chiuso e capogiri.

Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, eruzione cutanea, irritazione oculare,
rossore agli occhi, dolore agli occhi, , lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità alla luce,
lacrimazione, palpitazione battito cardiaco accelerato, pressione sanguinea alta, pressione sanguinea bassa,
dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, bocca secca, seni
nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto
e congestione nasale), dolore addominale superiore, malattia da reflusso gastroesofageo, (tra i sintomi c'è il
bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e e
stanchezza.

Rari(possono interessare fino a 1 persona su 1000 ):, svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del cuore
irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione di
costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione doppia,
ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore agli occhi o delle palpebre, comparsa di puntini o
corpuscoli nel campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione delle pupille, alterazione del colore
bianco delle sclere (parte dell’occhio), sanguinamento del pene,
presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e riduzione
improvvisa o perdita dell’udito.
Dall’esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina instabile
(una malattia cardiaca) e morte improvvisa. Va osservato che la maggior parte degli uomini che ha
manifestato questi effetti indesiderati, ma non tutti, aveva problemi cardiaci già prima di usare questo
medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi fossero direttamente correlati al sildenafil.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa ..Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare SILDENAFIL PENSA PHARMA

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
• Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sildenafil Pensa Pharma

• Il principio attivo è il sildenafil. Ogni compressa masticabile contiene 100 mg di sildenafil prodotto in situ da 140,48 mg di sildenafil citrato.
• Gli altri componenti sono: polacrilin di potassio, magnesio stearato, silice colloidale anidra, aspartame, croscarmellosa sodica, sapore di menta piperita, lattosio monoidrato e povidone K-30.

Descrizione dell’aspetto di Sildenafil Pensa Pharma e contenuto della confezione
Sildenafil Pensa Pharma 100 mg compresse masticabili sono bianche, triangolari e biconvesse. Sono
impresse con “100” su di un lato.
Le compresse masticabili sono disponibili in blister contenenti 4, 8 e 12 compresse masticabili. È possibile
che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano

Produttore
Genepharm, S.A
18 km Marathon Avenue.
153 51 Pallini Attikis (Grecia)
Cemelog BRS Ltd
2040 Budaörs
Vasút u. 13
Ungheria
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta

Questo medicinale è autorizzato nei Paesi membri dell’Unione Europea con le seguenti denominazioni:
Italia: Sildenafil Pensa Pharma 100 mg compresse masticabili
Portogallo: Sildenafil toLife, 100 mg, Comprimidos para mastigar
Spagna: Sildenafilo Pensa, 100 mg, Comprimidos masticables EFG