SINVACOR

Sinvacor 10, 20, 40 mg compresse rivestite con film

Simvastatina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Sinvacor e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sinvacor
• 3. Come prendere Sinvacor
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Sinvacor
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Sinvacor e a cosa serve

Sinvacor contiene il principio attivo simvastatina. Sinvacor è un medicinale usato per ridurre i livelli di
colesterolo totale, di colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette trigliceridi
nel sangue. In più, Sinvacor aumenta i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Sinvacor
appartiene al gruppo di medicinali chiamati statine.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo
totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” perché si può accumulare nelle pareti delle
arterie formando delle placche. Con il passare del tempo, questo accumulo in forma di placca può
portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso del
sangue ad organi vitali quali cuore e cervello. Questo blocco del flusso del sangue può causare un
attacco di cuore o un ictus.
Il colesterolo HDL è spesso chiamato colesterolo “buono” perché aiuta ad impedire al colesterolo
cattivo di accumularsi nelle arterie e protegge dalla malattia cardiaca.
I trigliceridi sono un’altra forma di grasso presente nel sangue che può aumentare il rischio di malattia
cardiaca.
Lei deve sottoporsi ad una dieta per ridurre il colesterolo durante la terapia con questo medicinale.
Sinvacor è utilizzato in aggiunta alla dieta per ridurre il colesterolo se ha:

• livelli aumentati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria) o livelli elevati di grassi nel sangue (iperlipidemia mista),
• una malattia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) che aumenta i suoi livelli di colesterolo nel sangue. È possibile che Lei sia in cura anche con altri trattamenti,
• malattia delle coronarie del cuore (CHD) o se è ad alto rischio di CHD (perché ha il diabete, o ha avuto un ictus, o ha un’altra malattia dei vasi sanguigni). Sinvacor può prolungare la sopravvivenza mediante la riduzione del rischio di problemi legati alla malattia cardiaca, a prescindere dai valori di colesterolo nel sangue.

Nella maggior parte delle persone, non compaiono sintomi immediati dovuti al colesterolo elevato. Il
medico è in grado di controllarle il colesterolo con un semplice esame del sangue. Vada dal medico
regolarmente, tenga nota dei suoi valori di colesterolo e definisca con il medico gli obiettivi da
raggiungere.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Sinvacor

Non prenda Sinvacor

• se è allergico (ipersensibile) alla simvastatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6: Contenuto della confezione e altre informazioni),
• se attualmente ha problemi di fegato,
• se è incinta o allatta,
• se sta prendendo un(dei) medicinale(i) con uno o più dei seguenti principi attivi: o itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo o voriconazolo (usati per trattare le infezioni da funghi), o eritromicina, claritromicina o telitromicina (usati per trattare le infezioni), o inibitori della proteasi dell’HIV come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (gli inibitori della proteasi dell’HIV vengono usati per le infezioni da HIV), o boceprevir o telaprevir (usati per trattare l’infezione da virus dell’epatite C), o nefazodone (usato per trattare la depressione), o cobicistat, o gemfibrozil (usato per abbassare il colesterolo), o ciclosporina (usata in pazienti sottoposti a trapianto d’organo), o danazolo (un ormone artificiale usato per trattare l’endometriosi, una condizione in cui il rivestimento dell’utero si sviluppa al di fuori dell’utero).
• se sta prendendo o ha preso, negli ultimi 7 giorni, un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale usato per trattare l’infezione batterica) per via orale o per iniezione. La combinazione di acido fusidico e Sinvacor può determinare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi). Non prenda più di 40 mg di Sinvacor se sta prendendo lomitapide (usata per trattare una condizione genetica di colesterolo grave e rara) Chieda consiglio al medico se non è sicuro che il medicinale che sta usando sia tra quelli sopra elencati.

Avvertenze e precauzioni
Informi il medico:

• di tutte le condizioni mediche incluse le allergie,
• se consuma notevoli quantità di alcool,
• se ha mai avuto una malattia del fegato. In questo caso Sinvacor può non essere adatto a lei,
• se deve sottoporsi a un intervento chirurgico. Potrebbe dover interrompere l’assunzione di Sinvacor per un breve periodo,
• se è asiatico, perché per lei può essere appropriata una dose diversa.

Il medico dovrà farle fare un’analisi del sangue prima di farle assumere Sinvacor e se ha sintomi di
problemi del fegato durante l’assunzione di Sinvacor. Questa analisi viene fatta per sapere se il fegato
funziona adeguatamente.
Il medico può anche prescriverle esami del sangue, per controllare la funzionalità del fegato dopo
l’inizio della terapia con Sinvacor.
Durante il trattamento con questo medicinale il medico controllerà attentamente che lei non abbia il
diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. Si è a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti
livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa.
Informi il medico se ha una grave malattia dei polmoni.

Contatti immediatamente il medico se avverte senza motivo dolori muscolari, sensibilità o
debolezza muscolari da cause indeterminate. Ciò perché, raramente, i problemi muscolari
possono essere gravi e possono includere lesioni del tessuto muscolare con conseguenti danni ai
reni; molto raramente si sono verificati casi di decesso.
Il rischio di lesioni muscolari è maggiore alle dosi più elevate di Sinvacor, particolarmente con la dose
di 80 mg. Il rischio di lesioni muscolari è anche maggiore in alcuni pazienti. Parli con il medico se una
qualsiasi delle seguenti condizioni la riguarda:

• consuma notevoli quantità di alcool,
• ha problemi ai reni,
• ha problemi di tiroide,
• ha 65 anni o più,
• è di sesso femminile,
• ha mai avuto problemi muscolari durante il trattamento con medicinali per abbassare il colesterolo detti “statine” o fibrati,
• lei o un suo familiare stretto soffre di una malattia ereditaria dei muscoli.

Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere
necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.

Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di Sinvacor sono state studiate in ragazzi di età compresa tra 10 e 17 anni e
in ragazze che hanno iniziato ad avere il ciclo mestruale (mestruazione) da almeno un anno (vedere
paragrafo 3: Come prendere Sinvacor). Sinvacor non è stato studiato in bambini di età inferiore a
10 anni. Per maggiori informazioni chieda consiglio al medico.

Altri medicinali e Sinvacor
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale con uno qualsiasi dei seguenti principi attivi. Prendere Sinvacor con uno qualsiasi dei
seguenti medicinali può aumentare il rischio di problemi muscolari (alcuni di questi sono stati già
elencati nel paragrafo “Non prenda Sinvacor”).

• Se ha bisogno di prendere acido fusidico per via orale per trattare un’infezione batterica,dovrà interrompere temporaneamente l’uso di questo medicinale. Il medico le dirà quandoè sicuro ricominciare il trattamento con Sinvacor. L’assunzione di Sinvacor con acidofusidico può raramente portare a debolezza, dolorabilità o dolore muscolare (rabdomiolisi).Vedere maggiori informazioni sulla rabdomiolisi nel paragrafo 4.
• ciclosporina (spesso usata nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo),
• danazolo (un ormone artificiale che si usa per il trattamento dell’endometriosi, una condizione in cui il rivestimento dell’utero si sviluppa al di fuori dell’utero),
• medicinali con un principio attivo come itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo, posaconazolo o voriconazolo (usati per trattare le infezioni da funghi),
• fibrati con principi attivi come gemfibrozil e bezafibrato (usati per ridurre il colesterolo),
• eritromicina, claritromicina o telitromicina (usati per trattare le infezioni batteriche),
• inibitori della proteasi dell’HIV come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (usati per trattare l’AIDS),
• agenti antivirali per l’epatite C come boceprevir, telaprevir, elbasvir o grazoprevir (usati per trattare l’infezione da virus dell’epatite C),
• nefazodone (usato per trattare la depressione),
• medicinali con il principio attivo cobicistat,
• amiodarone (usato per trattare un battito del cuore irregolare),
• verapamil, diltiazem o amlodipina (usati per trattare la pressione sanguigna elevata, dolore toracico associato con malattie del cuore o altre condizioni del cuore),
• lomitapide (usata per trattare una condizione genetica di colesterolo grave e rara),
• daptomicina (usata per trattare le infezioni complicate della cute e dei tessuti molli e la batteriemia). È possibile che gli effetti indesiderati che colpiscono i muscoli possono essere maggiori quando questo medicinale viene assunto durante il trattamento con simvastatina (ad es. Sinvacor). Il medico può decidere di farle interrompere l’assunzione di Sinvacor per un periodo di tempo,
• colchicina (usata per trattare la gotta),
• ticagrelor (medicinale antiaggregante).

Come per i medicinali sopra elencati, informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. In
particolare, dica al medico se sta prendendo un(dei) medicinale(i) con uno qualsiasi dei seguenti
principi attivi:

• medicinali con un principio attivo per prevenire la formazione di coaguli di sangue, come warfarin, fenprocumone o acenocumarolo (anticoagulanti),
• fenofibrato (usato anche per abbassare il colesterolo),
• niacina (usato anche per abbassare il colesterolo),
• rifampicina (usato per trattare la tubercolosi).

Deve anche informare qualsiasi medico che le stia prescrivendo un nuovo medicinale che sta
prendendo Sinvacor.

Sinvacor con cibi e bevande
Il succo di pompelmo contiene una o più sostanze che modificano il modo in cui l’organismo utilizza
alcuni medicinali, incluso Sinvacor. Deve essere evitato il consumo di succo di pompelmo.

Gravidanza e allattamento
Non usi Sinvacor in caso di gravidanza, se intende intraprendere una gravidanza o se sospetta di essere
in gravidanza. Se rimane incinta durante la terapia con Sinvacor, interrompa immediatamente la
terapia e contatti il medico. Non usi Sinvacor durante l’allattamento poiché non è noto se il medicinale
passi nel latte materno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si prevede che Sinvacor interferisca con la sua capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia,
deve essere tenuto presente che è stata segnalata la comparsa di capogiri dopo l’assunzione di
Sinvacor.

Sinvacor contiene lattosio
Le compresse di Sinvacor contengono uno zucchero chiamato lattosio. Se il medico le ha
diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Sinvacor

Il medico determinerà il dosaggio della compressa adatto per lei, in base alla sua condizione, al suo
trattamento attuale e al suo profilo di rischio.
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.
Durante il trattamento con Sinvacor, deve seguire una dieta per diminuire i livelli di colesterolo.
Dosaggio:
La dose raccomandata è simvastatina 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg per bocca una volta al
giorno.
Adulti:
La dose iniziale è di solito 10, 20 o, in alcuni casi, 40 mg al giorno. È possibile che il medico aggiusti
la dose dopo almeno 4 settimane fino a un massimo di 80 mg al giorno. Non prenda più di 80 mg al
giorno.
È possibile che il medico prescriva dosi più basse, soprattutto se Lei sta prendendo alcuni dei
medicinali sopra elencati o ha determinati problemi ai reni.
La dose di 80 mg è raccomandata solo per pazienti adulti con livelli di colesterolo molto alti e ad alto
rischio di malattie cardiache che con le dosi più basse non hanno raggiunto il loro livello ideale di
colesterolo.

Uso in bambini e adolescenti:
Per bambini (età 10-17 anni), la dose iniziale abituale raccomandata è 10 mg al giorno somministrata
alla sera. La dose massima raccomandata è di 40 mg al giorno.
Modo di somministrazione:
Prenda Sinvacor alla sera. Può prenderlo indipendentemente dai pasti. Continui a prendere Sinvacor a
meno che il medico non le dica di interrompere il trattamento.
Se il medico ha prescritto Sinvacor con un altro medicinale per abbassare il colesterolo contenente un
sequestrante degli acidi biliari, lei deve prendere Sinvacor almeno 2 ore prima o 4 ore dopo aver preso
il medicinale sequestrante degli acidi biliari.

Se prende più Sinvacor di quanto deve

• contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Sinvacor

• non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Prenda soltanto la dose usuale di Sinvacor il giorno successivo al solito orario.

Se interrompe il trattamento con Sinvacor

• parli con il medico o il farmacista poiché il suo colesterolo può aumentare di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sinvacor può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Per descrivere la frequenza con cui si verificano gli effetti indesiderati, vengono utilizzati i seguenti
termini:

• Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000),
• Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000),
• Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi riportati di seguito, deve interrompere
il trattamento e contattare immediatamente il medico o andare al pronto soccorso dell’ospedale
più vicino.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati gravi rari:

• dolore, sensibilità, debolezza o crampi muscolari. In rare occasioni, questi problemi muscolari possono essere gravi e possono includere lesioni del tessuto muscolare con conseguenti danni renali; e molto raramente si sono verificati casi di decesso.
• reazioni di ipersensibilità (allergie) che comprendono: o gonfiore del viso, della lingua e della gola che può causare difficoltà respiratorie(angioedema), o forte dolore muscolare di solito alle spalle e alle anche, o eruzione cutanea con debolezza alle gambe e ai muscoli del collo, o dolore o infiammazione alle articolazioni (polimialgia reumatica), o infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite), o lividi inusuali, eruzioni cutanee e gonfiore (dermatomiosite), orticaria, sensibilità della pelle al sole, febbre, vampate, o respiro corto (dispnea) e senso di malessere, o insieme di sintomi tipo lupus (che include eruzione cutanea, disturbi articolari, ed effetti sulle cellule del sangue),
• infiammazione del fegato con i seguenti sintomi: ingiallimento della cute e degli occhi, prurito, urine scure o feci chiare, sensazione di stanchezza o debolezza, perdita di appetito, insufficienza epatica (molto rara),
• infiammazione del pancreas spesso associata a forte dolore addominale.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati gravi molto rari:

• una reazione allergica grave che causa difficoltà respiratorie o vertigini (anafilassi),
• eruzione cutanea che può verificarsi sulla pelle o ulcere nella bocca (eruzioni lichenoidi da medicinale),
• rottura muscolare,
• ginecomastia (ingrossamento della mammella nell’uomo).

Sono stati anche segnalati raramente i seguenti effetti indesiderati:

• abbassamento della conta dei globuli rossi (anemia),
• intorpidimento o debolezza delle braccia e delle gambe,
• mal di testa, sensazione di formicolio, capogiro,
• visione offuscata, compromissione della visione,
• disturbi della digestione (dolore addominale, stitichezza, flatulenza, cattiva digestione, diarrea, nausea, vomito),
• eruzione cutanea, prurito, caduta dei capelli,
• debolezza,
• difficoltà ad addormentarsi (molto raro),
• scarsa memoria (molto raro), perdita della memoria, confusione.

Sono stati anche segnalati i seguenti effetti indesiderati ma la frequenza non può essere definita sulla
base delle informazioni disponibili (frequenza non nota):

• disfunzione erettile,
• depressione,
• infiammazione dei polmoni che causa problemi di respirazione compresi tosse persistente e/o respiro corto o febbre,
• problemi ai tendini, talvolta complicati dalla rottura del tendine.

Ulteriori possibili effetti indesiderati segnalati con alcune statine:

• disturbi del sonno, compresi incubi,
• difficoltà sessuali,
• diabete. È più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa. Il suo medico la terrà sotto monitoraggio durante il trattamento con questo medicinale,
• dolore, dolorabilità o debolezza muscolare che è costante che può non scomparire dopo l’interruzione del trattamento con Sinvacor (frequenza non nota). Valori di laboratorioSono stati osservati aumenti in alcuni valori delle analisi del sangue riguardanti la funzione del fegato e un enzima del muscolo (creatinchinasi).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’Agenzia
Italiana del Farmaco, sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Sinvacor

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sinvacor
Il principio attivo è la simvastatina (10 mg, 20 mg, 40 mg).
Gli altri componenti sono: butilidrossianisolo (E320), acido ascorbico (E300), acido citrico
monoidrato (E330), cellulosa microcristallina (E460), amido pregelatinizzato, magnesio stearato
(E572) e lattosio monoidrato. Il rivestimento della compressa contiene ipromellosa (E464),
idrossipropilcellulosa (E463), titanio diossido (E171) e talco (E553b). Le compresse da 10 mg e 20 mg
contengono anche ferro ossido giallo (E172) e ferro ossido rosso (E172). Le compresse da 40 mg
contengono anche ferro ossido rosso.

Descrizione dell’aspetto di Sinvacor e contenuto della confezione
Compressa di simvastatina da 10 mg: compressa rivestita con film, ovale, di colore pesca, con inciso
“MSD 735” su un lato e liscia sull’altro lato.
Compressa di simvastatina da 20 mg: compressa rivestita con film, ovale, di colore marrone chiaro,
con inciso “MSD 740” su un lato e liscia sull’altro lato.
Compressa di simvastatina da 40 mg: compressa rivestita con film, ovale, di colore rosso mattone, con
inciso “MSD 749” su un lato e liscia sull’altro lato.
Confezioni:

Sinvacor 10 mg
Confezioni in blister di film trilaminato composto da polivinil cloruro (PVC)/polietilene
(PE)/polivinilidene cloruro (PVDC) con un foglio di alluminio come copertura in confezioni da 1, 4,
10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 o 100 compresse.
Confezioni in blister composto di polivinil cloruro (PVC) con un foglio di alluminio come copertura in
confezioni da 4, 10, 28 o 30 compresse.
Flaconi di vetro ambrato con chiusura di metallo in confezioni da 30 o 50 compresse.
Flaconi di polipropilene in confezioni da 50 compresse.
Flaconi di polietilene ad alta densità (HDPE) in confezioni da 30, 50 o 100 compresse.
Blister in dose unitaria contenenti il film trilaminato composto da polivinil cloruro (PVC)/polietilene
(PE)/polivinilidene cloruro (PVDC) con un foglio di alluminio come copertura in confezioni da 49 o
500 compresse.

Sinvacor 20 mg
Confezioni in blister di film trilaminato composto da polivinil cloruro (PVC)/polietilene
(PE)/polivinilidene cloruro (PVDC) con un foglio di alluminio come copertura in confezioni da 1, 4,
10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 168 compresse.
Confezioni in blister composte di polivinil cloruro (PVC) con un foglio di alluminio come copertura in
confezioni da 14, 28, 30, 50 o 90 compresse.
Flaconi di vetro ambrato con chiusura di metallo in confezioni da 30 o 50 compresse.
Flaconi di polipropilene in confezioni da 50 compresse.
Flaconi di polietilene ad alta densità (HDPE) in confezioni da 30, 50 o 100 compresse.
Blister in dose unitaria contenenti il film trilaminato composto da polivinil cloruro (PVC)/polietilene
(PE)/polivinilidene cloruro (PVDC) con un foglio di alluminio come copertura in confezioni da 28, 49,
84, 98 o 500 compresse.

Sinvacor 40 mg
Confezioni in blister di film trilaminato composto da polivinil cloruro (PVC)/polietilene
(PE)/polivinilidene cloruro (PVDC) con un foglio di alluminio come copertura in confezioni da 1, 4, 7,
10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 168 compresse.
Confezioni in blister composte di polivinil cloruro (PVC) con un foglio di alluminio come copertura in
confezioni da 7, 14, 28, 30, 49, 50 o 90 compresse.
Flaconi di vetro ambrato con chiusura di metallo in confezioni da 30 o 50 compresse.
Flaconi di polipropilene in confezioni da 50 compresse.
Flaconi di polietilene ad alta densità (HDPE) in confezioni da 30, 50 o 100 compresse.
Blister in dose unitaria contenenti il film trilaminato composto da polivinil cloruro (PVC)/polietilene
(PE)/polivinilidene cloruro (PVDC) con un foglio di alluminio come copertura in confezioni da 28, 49,
98 o 100 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Roma

Produttore
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Paesi Bassi
Schering-Plough Labo NV
Industriepark 30
Heist-op-den-Berg, 2220, Belgio

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri delloSpazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Belgio, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Lussemburgo, Norvegia, Paesi Bassi,
Portogallo, Regno Unito, Spagna: ZOCOR.
Austria, Svezia: ZOCORD.
Italia: Sinvacor.