SOPULMIN

SOPULMIN Bambini 100 mg supposte

Sobrerolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per il suo bambino.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha
detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è SOPULMIN e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare SOPULMIN
• 3. Come usare SOPULMIN
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare SOPULMIN
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è SOPULMIN e a cosa serve

SOPULMIN contiene il principio attivo sobrerolo, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati mucolitici,
che diminuiscono la viscosità del muco, fluidificandolo e facilitandone l'eliminazione.
SOPULMIN è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso e del catarro nelle affezioni acute e
croniche delle vie respiratorie.
Si rivolga al medico se il suo bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo.
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare SOPULMIN

Non usi SOPULMIN

• se il suo bambino è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• nei bambini fino a 30 mesi;
• se il suo bambino ha una storia di epilessia o convulsioni febbrili;
• se il suo bambino ha avuto una storia recente di lesione anorettale.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico che ha in cura il suo bambino o al farmacista prima di usare SOPULMIN.

Faccia particolare attenzione:

• Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, può indurre disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
• Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina) nel corpo, incluso il cervello, ed in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici e di ustione rettale.
• Non somministri dosi superiori a quelle raccomandate per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio.
• Il medicinale è infiammabile, non si avvicini a fiamme.

Gravidanza e allattamento
Non utilizzare in gravidanza e durante l’allattamento.

Bambini
Non usare SOPULMIN nei bambini di età inferiore ai 30 mesi perché può provocare occlusione dei bronchi.
La capacità di eliminazione del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età a causa delle caratteristiche
delle vie respiratorie.

Altri medicinali e SOPULMIN
Informi il medico che ha in cura il suo bambino o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe
usare qualsiasi altro medicinale.
Non somministri al suo bambino SOPULMIN supposte quando assume anche altri prodotti (medicinali o
cosmetici) contenenti derivati terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, 20 terpineolo,
terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), indipendentemente dalla via di
somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).

3. Come usare SOPULMIN

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico
o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia, il modo e la frequenza di somministrazione consigliati sono
riportati qui di seguito.

SOPULMIN Bambini 100 mg supposte
Bambini di età superiore a 30 mesi:la dose raccomandata è di 1-2 supposte al giorno.
A causa della presenza di sobrerolo e in caso di pazienti che non osservano le dosi raccomandate può presentarsi
il rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

Se usa più SOPULMIN di quanto deve
Non è noto nessun caso di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di SOPULMIN avvertire immediatamente il
medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare SOPULMIN
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico che ha in cura il suo bambino o al
farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

Non noti(la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili)

• disturbi allo stomaco e nausea;
• occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale ).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare SOPULMIN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Le supposte devono essere conservate a temperatura non superiore a 30° C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SOPULMIN
SOPULMIN Bambini supposte

• Il principio attivo è sobrerolo. Ogni supposta contiene 100 mg di sobrerolo.
• Gli altri componenti sono gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di SOPULMIN e contenuto della confezione
Ogni confezione di SOPULMIN supposte bambini contiene 10 supposte.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 – 20139 Milano- Italia

Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l.–Via Martiri delle Foibe, 1–29016 Cortemaggiore (PC) - Italia

SOPULMIN 40 mg/5 ml sciroppo, Adulti 300 mg granulato per soluzione orale

Sobrerolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
• Contenuto di questo foglio:
• 1. Cos’è SOPULMIN e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere SOPULMIN
• 3. Come prendere SOPULMIN
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare SOPULMIN
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è SOPULMIN e a cosa serve

SOPULMIN contiene il principio attivo sobrerolo, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati mucolitici,
che diminuiscono la viscosità del muco, fluidificandolo e facilitandone l'eliminazione. SOPULMIN è indicato
per facilitare la rimozione del muco in eccesso e del catarro nelle affezioni acute e croniche delle vie
respiratorie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere SOPULMIN

Non prenda SOPULMIN

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se l’età del paziente è inferiore ai 30 mesi (Vedere Bambini);
• se lei è affetto da fenilchetonuria (alti livelli di fenilalanina nel sangue), soltanto per l’uso del granulato per soluzione orale.
• Nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili

Faccia particolare attenzione:

• Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, può indurre disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
• Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici nel corpo, incluso il cervello, ed in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SOPULMIN.
Per chi svolge attività sportiva, SOPULMIN sciroppo contiene alcool etilico e può determinare positività ai test
antidoping.

Bambini
Non usare SOPULMIN nei bambini di età inferiore ai 30 mesi perché può provocare occlusione dei bronchi.
La capacità di eliminazione del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età a causa delle caratteristiche
delle vie respiratorie.

Altri medicinali e SOPULMIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Non usi SOPULMIN quando assume anche altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici
(ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, 20 terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di
aghi di pino, eucalipto e trementina), indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o
polmonare)

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Nei primi tre mesi di gravidanza usi il medicinale solo nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del
medico. Non sono note controindicazioni durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
SOPULMIN non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

SOPULMIN granulato per soluzione orale contiene sorbitolo, aspartame, sodio e E110
Questo medicinale contiene 10 mg di aspartame per bustina.
Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia
genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Questo medicinale contiene 2304 mg di sorbitolo per bustina.
Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una
diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a
trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale
Questo medicinale contiene E 110
Può causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

SOPULMIN sciroppo contiene saccarosio, propile e metile para-idrossibenzoato, alcool etilico, sodio e
glicole Propilenico
Questo medicinale contiene saccarosio, se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo
contatti prima di prendere questo medicinale.
Contiene 12.6 g di saccarosio per dose (2 cucchiai). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete
mellito. Può essere dannoso per i denti
Questo medicinale contiene 46.8 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Questo
equivale a 2.34 % dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto .
Questo medicinale contiene, propile e metile paraidrossibenzoato
Possono causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene 25 mg di alcol (etanolo) in ogni dose per i bambini (13 g di sciroppo) che è
equivalente a 10 g di etanolo in 200 ml (0.05 g/ml). La quantità in una dose di questo medicinale è equivalente a
meno di 0.7 ml di birra o 0.3 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Questo medicinale contiene 2.1 g di alcol (etanolo) in ogni dose per adulti che è equivalente a 10 g di etanolo in
200 ml (0.05 g/ml). La quantità in una dose di questo medicinale è equivalente a meno di 54 ml di birra o 23 ml
di vino.
La quantità di alcol in questo medicinale non sembra avere effetto su adulti e adolescenti e i suoi effetti nei
bambini non sono evidenti. Potrebbero verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per esempio sentirsi
assonnati.
L'alcol in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali.
Parli con il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali. Se è incinta o sta allattando al seno, parli
con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Se ha una dipendenza da alcol, parli con il
medico prima di assumere questo medicinale.

Sopulmin Sciroppo contiene glicole propilenico (contenuto sia in aroma lampone sia in aroma caramello)
Questo medicinale contiene 12.11 mg di propilene glicole per dose (2 cucchiai), corrispondenti a 0.288 mg/ml.

Sopulmin Sciroppo contiene alcol benzilico (contenuto in aroma caramello)
Questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente alcol benzilico.
L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere SOPULMIN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia, il modo e la frequenza di somministrazione consigliati sono
riportati qui di seguito.

SOPULMIN 40 mg/5 ml sciroppo
Adulti:la dose raccomandata è di 1-2 cucchiai 2 volte al giorno.

Bambini di età superiore ai 30 mesi:la dose raccomandata è di 2 cucchiaini 2 volte al giorno.

SOPULMIN Adulti 300 mg granulato per soluzione orale
Adulti:la dose raccomandata è di 2 bustine al giorno. Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere
d'acqua ed assumere due volte al giorno.

Se prende più SOPULMIN di quanto deve
Non è noto nessun caso di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di SOPULMIN avvertire immediatamente il
medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere SOPULMIN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

Non noti(la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili)

• disturbi allo stomaco e nausea;
• occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare SOPULMIN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Lo sciroppo e le bustine non hanno nessuna particolare precauzione per la conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SOPULMIN
SOPULMIN 40mg/5 ml sciroppo

• Il principio attivo è sobrerolo. Ogni 100 ml di sciroppo contengono 0,80 g di sobrerolo
• Gli altri componenti sono: saccarosio, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, glicerina, caramello (E 150), saccarina, alcool etilico, aroma lampone (contiene: glicole propilenico, aroma crème caramel (contiene: alcol benzilico e glicole propilenico), aroma cherry brandy), sodio idrossido, acqua depurata.

SOPULMIN Adulti 300 mg granulato per soluzione orale

• Il principio attivo è sobrerolo. Ogni bustina contiene 300 mg di sobrerolo.
• Gli altri componenti sono :aroma mandarino, aroma limone, aroma arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E 110, sorbitolo.

Descrizione dell’aspetto di SOPULMIN e contenuto della confezione
Ogni confezione di SOPULMIN sciroppo contiene un flacone da 200 ml.
Ogni confezione di SOPULMIN granulato per soluzione orale contiene 20 bustine da 300 mg.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 – 20139 Milano - Italia

Produttore
SOPULMIN 40 mg/5 ml sciroppo
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1–29016 Cortemaggiore (PC) - Italia

SOPULMIN Adulti 300 mg granulato per soluzione orale
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48-Quinto Dè Stampi –20089 Rozzano (MI) - Italia