TACHICAF

TACHICAF 1000 mg/130 mg granulato effervescente per soluzione orale

Paracetamolo/Caffeina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Tachicaf e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tachicaf
• 3. Come prendere Tachicaf
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Tachicaf
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’ è Tachicaf e a cosa serve

Tachicaf contiene due principi attivi: paracetamolo e caffeina.
Il paracetamolo agisce alleviando il dolore, e la caffeina aumenta l’effetto del paracetamolo.
Tachicaf è utilizzato negli adultie negli adolescenti di età superiore ai 15 anniper i dolori di ogni
genere (ad esempio, mal di testa, dolori articolari, ossei e muscolari, mal di denti, dolori mestruali,
interventi chirurgici).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Tachicaf

Non prenda Tachicaf

• se è allergico al paracetamolo , alla caffeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se chi deve assumere il farmaco ha un’età inferiore ai 15 anni
• se soffre di grave anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi)
• se soffre di una grave malattia del fegato (grave insufficienza epatocellulare)
• se soffre di fenilchetonuria in quanto Tachicaf contiene un dolcificante (aspartame) che è una fonte di fenilalanina, sostanza che non viene trasformata da chi ha questa malattia (vedere paragrafo “Tachicaf contiene maltitolo, sodio e aspartame”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tachicaf.
In particolare, informi il medico:

• se soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)
• se soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica di grado lieve/moderato, sindrome di Gilbert)
• se soffre di ridotta funzionalità dei reni (insufficienza renale di grado lieve/moderato)
• se è in trattamento concomitante con qualsiasi altro farmaco (vedere “Altri medicinali e Tachicaf”).

Durante il trattamento con Tachicaf, informi immediatamente il medico se:
Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro
tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta
assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata
una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il
paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in
associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà
respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati
L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare disturbi del fegato
(epatopatia) e alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questo caso, il medico
controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità del fegato, dei reni e la
composizione del sangue. Inoltre, il medico verificherà la presenza di eventuali sintomi legati all’
eccessiva presenza di caffeina nel sangue (vedere le voci “Se prende più Tachicaf di quanto deve” e
“Possibili effetti indesiderati”).
Prima di prendere questo medicinale, informiil medico se chi deve assumere il farmaco soffre di una
malattia dei reni o del fegato.

Bambini e adolescenti
Nondia Tachicaf ai bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni (vedere paragrafo “Non prenda
Tachicaf”).

Altri medicinali e Tachicaf
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo , ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico se sta prendendo:

• medicinali che contengono paracetamolo.Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;
• medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto questi medicinali ritardano l'effetto di Tachicaf;
• medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. procinetici). In quanto questi medicinali accelerano l'effetto di Tachicaf;
• colestiramina(medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto del paracetamolo;
• cloramfenicolo(un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati;
• rifampicina(un antibiotico);
• cimetidina(un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);
• antiepilettici(medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;
• zidovudina(medicinale per il trattamento dell’HIV);
• anticoagulanti oraliche sono medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido. In questo caso, specialmente per trattamenti prolungati ed ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda Tachicaf solo sotto stretto controllo medico;
• clozapina(medicinale usato per trattare i disturbi mentali), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati;
• litio(medicinale usato per trattare i disturbi mentali), in quanto può diminuire l’effetto del litio;
• flucloxacillina(antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (detta acidosi metabolica con gap anionico elevato) che deve essere trattata urgentemente.

Interferenze con esami del sangue
Se chi assume il farmaco deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di
paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachicaf con cibi, bevande e alcol
Durante il trattamento con Tachicaf, eviti di consumare dosi eccessive di caffè e di tè, o di altre
sostanze contenenti caffeina.
Inoltre, prenda Tachicaf con cautela e solo sotto stretto controllo medico se fa abuso di alcol.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se necessario, Tachicaf può essere usato in gravidanza. È opportuno usare la dose più bassa
possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile.
Contatti il medico se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il
medicinale più spesso.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Tachicaf non altera normalmente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, tenga
presente che potrebbe manifestare vertigini.

Tachicaf contiene maltitolo, sodio e aspartame

Maltitolo: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.

Sodio: questo medicinale contiene 15 mmol (o 345 mg) di sodio per bustina. Da tenere in
considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di
sodio.

Aspartame: questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da
fenilchetonuria.

3. Come prendere Tachicaf

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni
La dose raccomandata è 1 bustina, da sciogliere in acqua, 1-2 volte al giorno; nei casi più gravi si può
aumentare la dose fino a 3 bustine al giorno.
L’intervallo tra le diverse somministrazioni non deve essere inferiore alle quattro ore.

Se prende più Tachicaf di quanto deve
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachicaf, avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente
potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

• mancanza o riduzione dell'appetito (anoressia)
• nausea
• vomito
• profondo decadimento delle condizioni generali
• colorito giallastro della pelle e degli occhi (aumento della bilirubina nel sangue)
• alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (riduzione dei livelli di protrombina nel sangue, aumento delle transaminasi del fegato, dell’enzima lattato deidrogenasi e della bilirubinemia)
• grave malattia del fegato (che può causare gravi condizioni: insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia) ed infine coma e morte.

Inoltre, potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati dovuti all’eccessiva presenza di caffeina
nel sangue:

• ansia, agitazione, insonnia, che in genere scompaiono in breve tempo dopo la sospensione della terapia
• disturbi della frequenza e del ritmo cardiaco (tachicardia, aritmia)
• aumento della produzione di urina
• disturbi di stomaco ed intestino.

Trattamento
Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Nota per l’operatore sanitario: l’antidoto specifico in caso di intossicazione con paracetamolo è l’N-
acetilcisteina somministrata in vena: la posologia è di 150 mg/kg e.v. in soluzione glucosata in 15
minuti, poi 50 mg/kg nelle 4 ore successive e 100 mg/kg nelle 16 ore successive, per un totale di 300
mg/kg in 20 ore. In caso di intossicazione da caffeina si suggerisce di eseguire uno svuotamento
gastrico precoce e di praticare terapia di supporto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Se lei manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPAil trattamento con questo medicinale e
contatti immediatamenteil medico:

• reazioni allergiche con:
• eruzioni della pelle con irritazioni della pelle (eritema) e arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
• gonfiore della gola (edema della laringe)
• gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
• grave reazione allergica pericolosa per la vita (shock anafilattico).

Inoltre, sono stati segnalati molto raramente casi di gravi reazioni cutanee.
Chi assume il farmaco potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono
disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

Effetti che riguardano il sangue

• riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
• riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
• riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia).

Effetti che riguardano il sistema nervoso

• vertigini.

Effetti che riguardano lo stomaco e l’intestino

• disturbi allo stomaco e all’intestino, come ad esempio vomito, diarrea e dolori addominali.

Effetti che riguardano il fegato

• funzionalità anomala del fegato
• infiammazione del fegato (epatite).

Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottocutaneo

• macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie

• riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
• infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
• sangue nelle urine (ematuria)
• cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria) .

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): grave condizione che può
rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che
usano paracetamolo (vedere paragrafo 2).
Inoltre, potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati la cui comparsa può essere evitata se
durante il trattamento con Tachicaf riduce l'assunzione giornaliera di caffè e di tè, o di altre sostanze
contenenti caffeina.

Effetti che riguardano la mente

• insonnia
• irrequietezza
• eccitazione.

Effetti che riguardano il cuore

• aumento della frequenza dei battiti cardiaci (tachicardia)
• alterazione del ritmo cardiaco, cioè il numero dei battiti del cuore al minuto (aritmia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se chi assume il farmaco manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare Tachicaf

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachicaf

• i principi attivi sono: paracetamolo e caffeina (ogni bustina contiene 1000 mg di paracetamolo e 130 mg di caffeina)
• gli altri componenti sono :maltitolo, sodiobicarbonato, sodiodocusato, aspartame(vedere paragrafo “Tachicaf contiene maltitolo, sodio e aspartame”), mannitolo, acido citrico anidro, aroma agrumi, emulsione di simeticone.

Descrizione dell’aspetto di Tachicaf e contenuto della confezione
Tachicaf si presenta in granulato effervescente per uso orale di colore da bianco a leggermente giallo.
Il granulato è contenuto in bustine confezionate in astuccio da 10, 12, 16 e 20 bustine
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.