TAZOPENIL 2 G/0.25 G/4 ML Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Contenuto del foglietto illustrativo

1. TAZOPENIL 4 g/0,5 g polvere per soluzione per infusione
   1. COS’È TAZOPENIL E A COSA SERVE
   2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TAZOPENIL
   3. COME USARE TAZOPENIL
   4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
   5. COME CONSERVARE TAZOPENIL
   6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

TAZOPENIL 2 g/0,25 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

TAZOPENIL 4 g/0,5 g polvere per soluzione per infusione

Piperacillina / tazobactam
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1.Cos’è TAZOPENIL e a cosa serve
• 2.Cosa deve sapere prima di usare TAZOPENIL
• 3.Come usare TAZOPENIL
• 4.Possibili effetti indesiderati
• 5.Come conservare TAZOPENIL
• 6.Contenuto della confezione e altre informazioni

1. COS’È TAZOPENIL E A COSA SERVE

La piperacillina fa parte di un gruppo di medicinali noti come “ antibiotici penicillinici ad ampio spettro” ed
è in grado di uccidere molti tipi di batteri. Il tazobactam può impedire che alcuni batteri resistenti
sopravvivano agli effetti della piperacillina. Ciò significa che, quando la piperacillina e il tazobactam
vengono somministrati insieme, possono uccidere più tipi di batteri.
TAZOPENIL è usato negli adulti e negli adolescenti per il trattamento delle infezioni batteriche, come quelle
che colpiscono il trattorespiratorio inferiore (polmoni) o il tratto urinario (reni e vescica), l’addome, la cute o
il sangue. TAZOPENIL può essere usato per il trattamento di infezioni batteriche nei pazienti con basso
numero di globuli bianchi (ridotta resistenza alle infezioni).
TAZOPENIL è usato nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni per il trattamento delle infezioni
dell’addome, come appendicite, peritonite (infezione del liquido e del tessuto di rivestimento degli organi
addominali) e le infezioni della cistifellea (biliari). TAZOPENIL può essere usato per il trattamento di
infezioni batteriche nei pazienti con basso numero di globuli bianchi (ridotta resistenza alle infezioni).
In alcune infezioni gravi, il medico può considerare l’uso di TAZOPENIL in associazione ad altri antibiotici.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TAZOPENIL

NON USI TAZOPENIL

• Se è allergico alla piperacillina, al tazobactam, alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• Se è allergico agli antibiotici noti come penicilline, cefalosporine o altri inibitori delle beta-lattamasi, perché potrebbe essere allergico a TAZOPENIL;

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Tazopenil:

• se ha allergie. Se ha diverse allergie, informi il medico, il farmacista o l’infermiere prima di prendere questo medicinale;
• se soffre di diarrea prima o se sviluppa diarrea durante o dopo il trattamento. In questo caso deve informare immediatamente il medico o il farmacista o l’infermiere. Non prenda medicinali per la diarrea senza avere prima consultato il medico;
• se ha bassi livelli di potassio nel sangue. Il medico può decidere di controllare la funzionalità dei reni prima di somministrarle questo medicinale e può prescriverle l’esecuzione di analisi del sangue periodiche durante il trattamento;
• se ha problemi ai reni o al fegato o se è sottoposto a emodialisi. Il può decidere di controllare la funzionalità dei reni prima di somministrarle questo medicinale e può prescriverle l’esecuzione di analisi del sangue periodiche durante il trattamento;
• se sta assumendo un altro antibiotico chiamato vancomicina. L’assunzione contemporanea di Tazopenil e vancomicina può aumentare il pericolo di danni ai reni (vedere anche il paragrafo “altri
• se sta assumendo alcuni medicinali (chiamati anticoagulanti) per evitare un’eccessiva coagulazione del sangue (veda anche il paragrafo “Altri medicinali e Tazopenil ”), o se si verifica un sanguinamento imprevisto durante il trattamento. In questo caso deve informare il medico o il farmacista o l’infermiere immediatamente;
• se sviluppa convulsioni durante il trattamento. In questo caso deve informare il medico o il farmacista o l’infermiere immediatamente;
• se pensa di avere sviluppato una nuova infezione o se l’infezione si è aggravata. In questo caso deve informare il medico o il farmacista o l’infermiere.

Linfoistiocitosi emofagocitica
Sono stati segnalati casi di una malattia in cui il sistema immunitario produce una quantità più elevata
rispetto al normale di globuli bianchi denominati istiociti e linfociti, con conseguente infiammazione
(linfoistiocitosi emofagocitica). Questa condizione può essere pericolosa per la vita se non diagnosticata e
trattata precocemente.
Se lei sviluppa diversi sintomi quali febbre, linfonodi ingrossati, sensazione di debolezza, sensazione di
stordimento mentale, respiro affannoso, formazione di lividi o eruzione cutanea, contatti immediatamente il
medico.
Se nota dolore, dolorabilità o debolezza muscolare e/o urine di colore scuro, informi immediatamente il
medico che interromperà il trattamento, poiché questi sintomi potrebbero essere segno di degenerazione
muscolare (rabdomiolisi) che può portare a problemi renali.

Bambini
L’uso di Tazopenil non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa dell’insufficienza di dati
sulla sicurezza e sull’efficacia.

Altri medicinali e Tazopenil
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere o deve assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono interagire con piperacillina e tazobactam. Questi comprendono:

• medicinale per la gotta (probenecid). Può aumentare il tempo necessario per l’eliminazione di piperacillina e tazobactam dall’organismo;
• medicinali per rendere più fluido il sangue o per trattare i coaguli di sangue (ad es. eparina, warfarin o aspirina);
• medicinali usati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico. Informi il medico se deve sottoporsi a un’anestesia generale;
• metotrexato (medicinale usato per il trattamento dei tumori, dell’artrite o della psoriasi). Piperacillina e tazobactam possono aumentare il tempo necessario per eliminare il metotrexato dall’organismo;
• medicinali che possono ridurre il livello di potassio nel sangue (ad es. compresse che aumentano la produzione di urina o alcuni medicinali per il cancro);
• medicinali contenenti altri antibiotici come tobramicina, gentamicina o vancomicina. Avverta il medico se ha problemi ai reni. L’assunzione contemporanea di Tazopenil e vancomicina potrebbe provocare dei danni renali acuti anche se lei non ha nessun problema ai reni.

Effetto sui test di laboratorio
Comunichi al medico o al personale di laboratorio che sta assumendo TAZOPENIL se deve fornire un
campione di sangue o di urine.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.
Il medico deciderà se TAZOPENIL è adatto a lei.
La piperacillina e il tazobactam possono passare al bambino nell’utero o passare attraverso il latte materno.
Se sta allattando con latte materno, il medico deciderà se TAZOPENIL è adatto a lei.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si prevede che l’uso di TAZOPENIL alteri la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

TAZOPENIL contiene sodio
TAZOPENIL 2 g/0,25 g/4 ml contiene 108 mg di sodio.
Questo equivale al 5,4% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
TAZOPENIL 4 g/0,5 g contiene 216 mg di sodio.
Questo equivale al 10,8% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso
contenuto di sodio.

3. COME USARE TAZOPENIL

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o
dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista o l’infermiere.
TAZOPENIL 2 g/0,25 g può essere somministrato sia per via intramuscolare che per iniezione endovenosa
lenta (durata almeno 3-5 minuti) o per infusione (una flebo per 30 minuti) in una vena.
La fiala di solvente con lidocaina, acclusa alla confezione di TAZOPENIL 2 g/0,25 g/4 ml, va impiegata
esclusivamente per la somministrazione intramuscolare.
TAZOPENIL 4 g/0,5 g può essere somministrato soltanto per via endovenosa lenta o per infusione (una
flebo per 30 minuti) in una vena.
Il medico o un altro operatore sanitario le somministreranno questo medicinale mediante infusione (una flebo
di 30 minuti) in una vena.
Dosaggio
La dose di medicinale che le sarà somministrata dipende dalla patologia per cui è in trattamento, dalla sua età
e dall’eventuale presenza di problemi ai reni.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
TAZOPENIL 2 g/0,25 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Il dosaggio abituale per adulti e adolescenti dai 12 anni in poi con funzione renale normale è da 2 g/0,25 g di
piperacillina e tazobactam ogni 12 ore a 2 g/0,25 g ogni 6 ore da somministrare con iniezione
intramuscolare.

TAZOPENIL 4 g/0,5 g polvere per soluzione per infusione
La dose abituale è di 4 g/0,5 g di piperacillina/tazobactam, somministrati ogni 6-8 ore in una vena
(direttamente nel flusso sanguigno).

Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni
La dose abituale per i bambini con infezioni addominali è di 100 mg/12,5 mg/kg di peso corporeo di
piperacillina/tazobactam, somministrati ogni 8 ore in una vena (direttamente nel flusso sanguigno).
La dose abituale per i bambini con un basso numero di globuli bianchi è di 80 mg/10 mg/kg di peso corporeo
di piperacillina/tazobactam ogni 6 ore, somministrata in vena (direttamente nel flusso sanguigno).
Il medico calcolerà la dose in funzione del peso corporeo del bambino; ma ciascuna dose individuale non
supererà comunque i 4 g/ 0,5 g di TAZOPENIL.
TAZOPENIL deve essere usato fino alla completa scomparsa dei segni di infezione (dai 5 ai 14 giorni). La
durata del trattamento deve essere stabilita seguendo le istruzioni del medico. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso
di questo medicinale, si rivolga al medico.

Per le istruzioni per l’uso e una corretta ricostituzione, vedere il paragarfo “Le informazioni seguenti
sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari” riportato alla fine.
Pazienti con problemi ai reni
Può essere necessario che il medico riduca la dose di TAZOPENIL o la frequenza di somministrazione. Il
medico può inoltre eseguire analisi del sangue per assicurarsi che la dose prescritta per il trattamento sia
corretta, soprattutto se lei dovrà prendere questo medicinale per un periodo prolungato.

Se usa più TAZOPENIL di quanto deve
Se pensa di aver usato o che le sia stata somministrata una dose eccessiva di medicinale o se compaiono
effetti indesiderati, quali convulsioni, informi immediatamente il medico.

Se dimentica di usare TAZOPENIL
Se pensa che non le sia stata somministrata o di aver dimenticatouna dose di TAZOPENIL, informi
immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Si rivolga immediatamente a un medicose manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati
potenzialmente gravi di Tazopenil:
Gli effetti indesiderati gravi di Tazopenil sono:

• gravi eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson ,dermatite bollosa e necrolisi epidermica tossica) che si manifestano inizialmente come macchie rossastre o come ponfi circolari spesso con bolle centrali sul tronco. Ulteriori sintomi includono la presenza di ulcerenella bocca, nella gola, nel naso, nelle estremità, nei genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi). L'eruzione cutanea può aumentare con vesciche diffuse o desquamazione della pelle che potenzialmente possono essere pericolose per la vita; grave infiammazione della pelle che ne causa la desquamazione su estese zone del corpo (dermatite esfoliativa)
• grave condizione allergica potenzialmente fatale (reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici) che può coinvolgere la pelle e, soprattutto, altri organi sottocutanei, come il rene e il fegato;
• una condizione della pelle (pustolosi esantematica acuta generalizzata) accompagnata da febbre, che consiste in numerose piccole pustole piene di liquido contenute all'interno di grandi aree di pelle gonfia e arrossata;
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo;
• respiro corto, sibilo respiratorio o difficoltà di respirazione;
• dolore toracico improvviso che può verificarsi con una reazione allergica nota come sintrome di Kounis;
• grave eruzione cutanea prurito o orticaria sulla pelle ;
• ingiallimento degli occhi o della pelle;
• danno alle cellule del sangue (i segni comprendono: affanno inaspettato, urine di colore rosso o marrone, sanguinamento dal naso, comparsa di lividi) puntiformi ,diminuzione grave del numero di globuli bianchi;
• diarrea grave o persistente accompagnata da febbre o debolezza;
• dolore, dolorabilità o debolezza muscolare e/o urine di colore scuro (rabdomiolisi, frequenza non nota)

Altri effetti indesiderati:
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• diarrea

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• infezione da lieviti;
• riduzione delle piastrine, riduzione del numero di globuli rossi o pigmento del sangue/emoglobina, test di laboratorio anomalo (positività al test di Coombs diretto), prolungamento del tempo di sanguinamento (prolungamento del tempo di tromboplastina parziale attivato);
• riduzione della proteina albumina nel sangue, riduzione delle proteine totali nel sangue;
• mal di testa, insonnia;
• dolore addominale, vomito, nausea, indigestione, disturbi allo stomaco;
• aumento di alcuni enzimi nel sangue (fosfatasi alcalina, aumento dell’alanina aminotransferasi, aumento dell’aspartato aminotransferasi);
• eruzione cutanea, prurito;
• anomali nei test ematici di funzionalità renale (aumento della creatinina nel sangue);
• febbre, reazione nel sito di iniezione.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), prolungamento del tempo di formazione dei coaguli del sangue (prolungamento del tempo di protrombina);
• riduzione del potassio nel sangue (ipokaliemia), riduzione dello zucchero nel sangue (glucosio);
• attacchi (convulsioni), riportati in pazienti che assumono dosi elevate o che presentano problemi renali;
• pressione del sangue bassa, infiammazione delle vene (avvertita come dolorabilità o rossore dell’area interessata)
• pelle arrossata con vampate di calore;
• aumento del prodotto di degradazione dei pigmenti nel sangue (bilirubina);
• reazioni cutanee con rossore, formazione di lesioni sulla pelle(esantema, eritema multiforme)
• orticaria;
• dolore alle articolazioni e ai muscoli;
• brividi.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• grave riduzione dei globuli bianchi granulari (agranulocitosi), sanguinamento del naso;
• seria infezione al colon
• infiammazione delle mucose della bocca;
• distacco dello strato superiore della pelle su tutto il corpo (necrolisi epidermica tossica)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• grave riduzione di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), riduzione dei globuli bianchi (neutropenia), riduzione dei globuli rossi dovuta a degradazione prematura (anemia

emolitica), comparsa di lividi con piccole chiazze (porpora), prolungamento del tempo di
sanguinamento;

• aumento delle piastrine, aumento di un tipo specifico di globuli bianchi (eosinofilia);
• reazione allergica grave;
• ittero (colorazione giallastra della pelle o del bianco degli occhi);
• grave reazione allergica estesa su tutto il corpo con rash sulla pelle e sulle mucose e varie eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson), grave reazione allergica che coinvolge la cute e altri organi sottocutanei come il rene e il fegato (reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), numerose piccole pustole piene di liquido contenute all'interno di grandi aree di pelle gonfia e arrossata accompagnata da febbre (pustolosi esantematica acuta generalizzata);
• reazioni cutanee con vesciche (dermatite bollosa);
• scarsa funzionalità renale e problemi renali;
• accumulo di eosinofili, un tipo di globuli bianchi, nei polmoni (polmonite eosinofila);
• disorientamento acuto e confusione (delirio).

La terapia con piperacillina è stata associata a una maggiore incidenza di febbre ederuzioni cutanee in
pazienti affetti da fibrosi cistica.
Gli antibiotici beta-lattamici, incluso piperacillina tazobactam, possono portare a manifestazioni di segni di
alterazione della funzione cerebrale (encefalopatia) e convulsioni.

Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE TAZOPENIL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Flaconcini integri: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Esclusivamente monouso.
Soluzione ricostituita: dopo la ricostituzione la soluzione deve essere somministrata immediatamente.
Eliminare la soluzione non utilizzata.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contieneTAZOPENIL

• I principi attivi sono piperacillina (come sale sodico) e tazobactam (come sale sodico).

TAZOPENIL 2 g/0,25 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Ogni flaconcino contiene 2 g di piperacillina (come sale sodico) e 0,25 g di tazobactam (come sale sodico).
La fiala solvente contiene: lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili

TAZOPENIL 4 g/0,5 g polvere per soluzione per infusione
Ogni flaconcino contiene 4 g di piperacillina (come sale sodico) e 0,5 g di tazobactam (come sale sodico).

Descrizione dell’aspetto di TAZOPENIL e contenuto della confezione
TAZOPENIL 2 g/0,25 g è una polvere di colore da bianco a biancastro, fornita in un flaconcino.
La confezione contiene 1 flaconcino di polvere e 1 fiala di solvente da 20 mg/ml di lidocaina cloridrato.

(la fiala di solvente contenente lidocaina cloridrato è per esclusivo uso intramuscolare).
TAZOPENIL 4 g/0,5 g è una polvere di colore da bianco a biancastro fornita in un flaconcino.
La confezione contiene 1 flaconcino oppure 10 flaconcini.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aesculapius Farmaceutici S.r.l.-Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia

Produttore
Mitim S.r.l. – Via Cacciamali 34-36-38 – 25125 Brescia

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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari.
Istruzioni per l’uso

• A. Uso intramuscolare

TAZOPENIL 2 g / 0,25 g deve essere ricostituito con la fiala di solvente acclusa alla confezione, contenente
4 ml di una soluzione di lidocaina allo 0,5 %.

La fiala di solvente con lidocaina, acclusa alla confezione, deve essere impiegata solo per la
somministrazione intramuscolare.
Non superare la dose di 2 g / 0, 25 g di piperacillina/tazobactam per sito iniettivo.

Per una corretta ricostituzione osservare la seguente procedura

• 1. Agitare il flaconcino in modo da ottenere il distacco della polvere dal fondo del flaconcino.
• 2. Rimuovere il cappuccio di plastica con apertura rovesciabile dal flaconcino per scoprire la porzione centrale del tappo di gomma e conservarlo (Fig. 1). Evitare sempre di toccare con la mano la porzione centrale del tappo di gomma.

• 3. Con una siringa prelevare il solvente contenuto nella fiala e introdurlo nel flaconcino contenente la polvere.
• 4. Adagiare il cappuccio di plastica sul tappo di gomma per evitare di toccare con le dita la porzione centrale del tappo. Agitare vigorosamente fino a completa dissoluzione della polvere. Sotto agitazione costante, la ricostituzione dovrebbe avvenire entro 10 minuti (Fig. 2).
• 5. Lasciare riposare la soluzione ottenuta fino a scomparsa della schiuma e all'ottenimento di una soluzione limpida. Assicurarsi che non vi siano particelle residue indisciolte.

• 6. Rimuovere il cappuccio di plastica e prelevare la soluzione con una siringa da 5 ml per somministrazione intramuscolare.
• 7. Iniettare la soluzione ricostituita in profondità in un muscolo

Dopo la ricostituzione la soluzione deve essere somministrata immediatamente
Le soluzioni non utilizzate vanno eliminate

• B. Uso endovenoso

Ricostituire ciascun flaconcino con il volume di solvente riportato nella seguente tabella, utilizzando per la
ricostituzione uno dei solventi compatibili.
Agitare con movimento rotatorio fino alla dissoluzione. Con una rotazione costante la ricostituzione
generalmente richiede dai 5 ai 10 minuti (per maggiori informazioni sulla manipolazione, vedere di seguito).

*Solventi compatibili per la ricostituzione:

• Acqua sterile per preparazioni iniettabili
• Soluzione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9% (9 mg/ml)
• Glucosio 5%

Agitare il flaconcino contenente la polvere da ricostituire in modo da ottenere il distacco della polvere dal
fondo del flaconcino.
Con una siringa prelevare un idoneo solvente e introdurlo nel flaconcino contenente la polvere.
Agitare vigorosamente fino a completa dissoluzione della polvere. Sotto agitazione costante, la ricostituzione
dovrebbe avvenire entro 10 minuti.
Lasciare riposare la soluzione ottenuta fino a scomparsa della schiuma e all'ottenimento di una soluzione
limpida. Assicurarsi che non vi siano particelle residue indisciolte prima di prelevarla con idonea siringa.
La soluzione ricostituita deve essere prelevata dal flaconcino con una siringa. Una volta ricostituito secondo
le istruzioni, i l contenuto del flaconcino prelevato con la siringa fornirà la quantità di piperacillina e
tazobactam indicata in etichetta.
Le soluzioni ricostituite possono essere ulteriormente diluite al volume desiderato (ad es. da 50 a 150 ml)
con uno dei seguenti solventi compatibili:

• Acqua sterile per preparazioni iniettabili
• Soluzione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9% (9 mg/ml)
• glucosio al 5%
• Destrano 6% in sodio cloruro allo 0,9% (9 mg/ml) Il volume massimo raccomandato di acqua sterile per preparazioni iniettabili per ogni dose è 50 ml

Incompatibilità
Quando TAZOPENIL viene utilizzato in concomitanza con un altro antibiotico (per es. aminoglicosidi), le
sostanze devono essere somministrate separatamente. La miscelazione di antibiotici beta-lattamici con
aminoglicosidi in vitropuò provocare un’ inattivazione sostanziale dell'aminoglicoside.
In caso di somministrazione per via intramuscolare la piperacillina/tazobactam e gli aminoglicosidi devono
essere ricostituiti e somministrati separatamente in diversi siti iniettivi.
TAZOPENIL non deve essere miscelato con altre sostanze nella stessa siringa o flacone per infusione poiché
la compatibilità non è stata stabilita.
A causa dell’instabilità chimica, TAZOPENIL non deve essere usato con soluzioni contenenti solo
bicarbonato di sodio.
TAZOPENIL non deve essere aggiunto a emoderivati o idrolisati di albumina.

Sovradosaggio
Sono stati segnalati casi di sovradosaggio con piperacillina e tazobactam.
La maggioranza degli eventi di cui si ha esperienza, comprese nausea, vomito e diarrea sono stati riportati
con i dosaggi soliti raccomandati. I pazienti possono sperimentare eccitabilità neuromuscolare o convulsioni
se sono somministrate per via endovenosa dosi più elevate di quelle raccomandate (in modo particolare in
presenza di insufficienza renale).
II trattamento deve essere di supporto e sintomatico secondo il quadro clinico del paziente. Eccessive
concentrazioni sieriche della piperacillina o del tazobactam potrebbero essere ridotte con l'emodialisi.

Co-somministrazione di Tazopenil con aminoglicosidi
A causa dell’inattivazione in vitrodell’aminoglicoside da parte degli antibiotici beta-lattamici, si
raccomanda di somministrare Tazopenil e l’aminoglicoside separatamente. Quando è indicata una terapia
concomitante con aminoglicosidi, Tazopenil e l’aminoglicoside devono essere ricostituiti e diluiti
separatamente.