TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI

TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 40 mg/12,5 mg compresse, 80 mg/12,5 mg compresse, 80 mg/25 mg compresse

Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
• 3. Come prendere TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici e a cosa serve

TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici è un’associazione di due principi attivi, telmisartan e
idroclorotiazide in un’unica compressa. Ognuna di queste sostanze facilita il controllo di una elevata
pressione del sangue.

• telmisartan appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta dall’organismo che induce la costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue. Telmisartan blocca l’effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione sanguigna.
• idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici che provocano un aumento del flusso di urina, contribuendo così alla riduzione della pressione sanguigna.

L' ipertensione, se non curata, può danneggiare i vasi sanguigni in diversi organi, ciò può talvolta causare
infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Normalmente la pressione alta non dà sintomi prima
che si verifichino tali danni. Perciò è importante misurare regolarmente la pressione sanguigna, per
verificare se è nella media.

TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici è utilizzato pertrattare la pressione sanguigna elevata
(ipertensione essenziale) negli adulti in cui la pressione del sangue non è sufficientemente controllata da
telmisartan utilizzato singolarmente.

2. Cosa deve sapere prima di prendere TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Non prenda TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

• se è allergico al telmisartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico all’idroclorotiazide o ad ogni altro medicinale derivato dalla sulfonamide
• se è in gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo gravidanza)
• se soffre di gravi problemi al fegato quali colestasi o ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o qualsiasi altra malattia del fegato grave
• se ha malattie renali gravi
• se il medico determina che nel suo sangue i livelli di potassio sono bassi o i livelli di calcio sono alti e non migliorano a seguito di un trattamento
• se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren

Se lei è in una di queste condizioni, informi il medico o il farmacista prima di assumere TELMISARTAN e
IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici se soffre o ha
sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:

• Bassa pressione sanguigna (ipotensione), che si verifica con maggior probabilità se è disidratato (perdita eccessiva di liquidi) o presenta carenza di sali a causa di terapia diuretica (diuretici), dieta povera di sali, diarrea, vomito o emodialisi.
• Malattia renale o trapianto renale.
• Stenosi dell’arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni).
• Malattia del fegato.
• Problemi cardiaci.
• Diabete.
• Gotta.
• Aumento dei livelli di aldosterone (ritenzione di liquidi e sale nel corpo con squilibrio di diversi elettroliti nel sangue).
• Lupus eritematoso sistemico (chiamato anche “lupus” o “LES”), una malattia a causa della quale il sistema immunitario dell’organismo attacca l’organismo stesso.
• Il principio attivo idroclorotiazide può causare una reazione non comune, con conseguenti diminuzione della vista e dolore agli occhi. Questi potrebbero essere sintomi di un aumento della pressione nel suo occhio e possono verificarsi da ore a settimane dopo aver assunto TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Questa condizione può portare a una compromissione permanente della vista, se non trattata.

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE
DOC Generici.

• se lei sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
• un “ACE inibitore” (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril, inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete
• aliskiren Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.”.
• se lei sta assumendo digossina.
• se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare un utilizzo a lungo termine con dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma). Protegga la sua pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici;
• Se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi. Questi potrebbero essere sintomi dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di un aumento della pressione nell’occhio e possono verificarsi in un periodo che va da qualche ora a una settimanae dopo l’assunzione di TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Se non

trattato, questo può portare a una perdita permanente della vista. Se in precedenza ha avuto
allergia alle penicilline o alle sulfonamidi può avere un rischio maggiore di sviluppare questo
disturbo.
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad
una gravidanza). TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici non è raccomandato all’inizio della
gravidanza e non deve essere preso se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi
danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo gravidanza).
Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio elettrolitico nell’organismo. Sintomi tipici di
squilibrio di liquidi o di elettroliti includono secchezza della bocca, debolezza, letargia, sonnolenza,
irrequietezza, dolore muscolare o crampi, nausea (sensazione di malessere), vomito, stanchezza muscolare
e battito cardiaco anormalmente veloce (maggiore di 100 battiti al minuto). Se manifesta uno qualsiasi di
questi sintomi, informi il medico.
Deve informare il medico anche se sperimenta un’aumentata sensibilità della pelle al sole, che si manifesta
con l’insorgenza più rapida del normale dei sintomi della scottatura (come rossore, prurito, gonfiore,
comparsa di vesciche).
In caso di intervento chirurgico o di somministrazione di anestetici, deve informare il medico che sta
assumendo TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici può essere meno efficace nel ridurre la pressione del
sangue nei pazienti di colore.

Bambini e adolescenti
L’uso di TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti fino a 18 anni di età.

Altri medicinali e TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale. Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose di questi altri medicinali o
prendere altre precauzioni. In alcuni casi può essere necessario sospendere l’assunzione di uno di questi
medicinali. Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

• Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione
• Medicinali associati a bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) come altri diuretici, (compresse per urinare), lassativi (ad es. olio di ricino), corticosteroidi (ad es. prednisone), ACTH (un ormone), amfotericina (un medicinale antifungino), carbenoxolone (utilizzato per il trattamento delle ulcere della bocca), penicillina G sodica (un antibiotico), acido salicilico e suoi derivati.
• Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue come i diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, ACE inibitori, ciclosporina (un medicinale immunosoppressore) e altri prodotti medicinali come eparina sodica (un anticoagulante).
• Medicinali che sono influenzati dalle variazioni del livello di potassio nel sangue come i medicinali per il cuore (ad es. digossina) o medicinali per controllare il ritmo del cuore (ad es. chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo), medicinali utilizzati per disturbi mentali (ad es. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) e altri medicinali come alcuni antibiotici (ad es. sparfloxacina, pentamidina) o alcuni medicinali per il trattamento di reazioni allergiche (ad es. terfenadina).
• Medicinali per il trattamento del diabete (insulina o agenti orali come metformina).
• Colestiramina e colestipolo, medicinali per abbassare i livelli di grassi nel sangue.
• Medicinali per aumentare la pressione del sangue, come la noradrenalina.
• Medicinali che rilassano la muscolatura, come ad esempio tubocurarina.
• Integratori a base di calcio e/o integratori di vitamina D.
• Medicinali anticolinergici (farmaci usati per trattare una varietà di disturbi come crampi gastrointestinali, spasmi della vescica urinaria, asma, chinetosi (malessere da movimento), spasmi muscolari, il morbo di Parkinson e come aiuto per l’anestesia), come atropina e biperidone.
• Amantadina (medicinale usato per trattare il morbo di Parkinson e usato anche per trattare o prevenire le malattie causate da virus).
• Altre sostanze utilizzate per trattare la pressione alta del sangue, corticosteroidi, antidolorifici (come ad esempio medicinali antinfiammatori non steroidei [FANS]), medicinali per il trattamento del cancro, della gotta o artrite.
• Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: “Non prenda TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici” e “Avvertenze e precauzioni”).
• Digossina.

TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici può aumentare l’effetto di altri medicinali usati per
ridurre la pressione del sangue o di medicinali che potenzialmente possono ridurre la pressione del sangue
(ad es. baclofene, amifostina).
Inoltre, l’abbassamento della pressione del sangue può essere aggravato da alcol, barbiturici, narcotici o
antidepressivi. Lei potrebbe avvertire questo abbassamento pressorio come vertigini alzandosi in piedi.
Consulti il medico se ha la necessità di modificare la dose degli altri medicinali mentre assume
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
L’effetto di TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici può essere ridotto quando assume FANS
(medicinali antiinfiammatori non steroidei, ad es. aspirina e ibuprofene).

TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici con cibi e alcol
Può prendere TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici con o senza cibo.
Eviti di assumere alcol prima di averne parlato con il medico. L’alcol può ulteriormente ridurre la pressione
del sangue e/o aumentare il rischio di giramenti di testa o di svenimento.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad
una gravidanza).
Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
Generici prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza
e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
Generici. TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici non è raccomandato durante la gravidanza e
non deve essere preso se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al
bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento. TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE
DOC Generici non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un
altro trattamento se lei desidera allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni pazienti possono riportare giramento di testa o stanchezza quando assumono TELMISARTAN e
IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Se si verificano questi effetti, non guidi né utilizzi macchinari.

TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genericicontiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente
‘senza sodio’.

Per chi svolge attività sportiva
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai
test anti-doping.

3. Come prendere TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il
medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di una compressa al giorno. Cerchi di prendere la compressa ogni giorno alla stessa
ora.
Può prendere TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici con o senza cibo. Le compresse devono
essere deglutite con un po’ d’acqua o altra bevanda non alcolica. È importante prendere TELMISARTAN e
IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici ogni giorno fino a quando il medico non le dirà altrimenti.
Se il suo fegato non funziona in modo adeguato, non deve essere superata la dose abituale di 40 mg/12,5
mg al giorno.

Se prende più TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici di quanto deve
Se ha preso per errore troppe compresse potrebbe avvertire sintomi quali pressione del sangue bassa e
battito del cuore accelerato. Sono stati riportati anche battito del cuore lento, capogiri, vomito, ridotta
funzionalità renale inclusa insufficienza renale. A causa della presenza di idroclorotiazide, possono anche
presentarsi pressione del sangue marcatamente bassa e bassi livelli di potassio nel sangue, che possono
provocare nausea, sonnolenza e crampi muscolari e/o battito del cuore irregolare associato all’uso
concomitante di farmaci come la digitale o alcuni trattamenti antiaritmici. Contatti immediatamente il
medico o il farmacista, o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

Se dimentica di prendere TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi. Lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui
come prima. Se non prende la dose di un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda
una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
Deve recarsi immediatamente dal medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Sepsi* (spesso chiamata "infezione del sangue") è una grave infezione con risposta infiammatoria
dell’intero organismo, rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema), comparsa di vesciche e
desquamazione dello strato più esterno della pelle (necrolisi epidermica tossica); questi effetti indesiderati
sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) o di frequenza non nota (necrolisi epidermica
tossica), ma sono estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e
consultare immediatamente il medico. Se questi effetti non vengono trattati possono essere fatali.
L’aumento dell’incidenza di sepsi è stato osservato con telmisartan da solo, tuttavia non può essere escluso
per TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.

Possibili effetti indesiderati di TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Capogiro.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Livelli di potassio nel sangue ridotti, ansia, svenimento (sincope), sensazione di intorpidimento, sensazione
di formicolio (parestesia), sensazione di rotazione (vertigini), battito accelerato del cuore (tachicardia),
disordini del ritmo del cuore, pressione del sangue bassa, improvviso abbassamento della pressione del
sangue alzandosi in piedi, respiro corto (dispnea), diarrea, secchezza della bocca, flatulenza (presenza di gas
intestinali) , dolore alla schiena, spasmo muscolare, dolore muscolare, disfunzione erettile (incapacità a
raggiungere o mantenere un’erezione), dolore al torace, livelli di acido urico nel sangue aumentati.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Infiammazione dei polmoni (bronchite), attivazione o peggioramento del lupus eritematoso sistemico (una
malattia a causa della quale il sistema immunitario attacca l'organismo stesso, che provoca dolore
articolare, eruzione cutanea e febbre), mal di gola, sinusite, sensazione di tristezza (depressione), difficoltà
ad addormentarsi (insonnia), vista alterata, difficoltà a respirare, dolore addominale, stitichezza, gonfiore
addominale (dispepsia), sensazione di malessere (vomito), infiammazione dello stomaco (gastrite),
funzionalità epatica anormale (i pazienti giapponesi hanno maggiore probabilità di manifestare questo
effetto indesiderato), rossore della pelle (eritema), reazioni allergiche come prurito o eruzione cutanea,
sudorazione aumentata, orticaria, dolore articolare (artralgia) e dolore alle estremità, crampi muscolari,
malattia simile all’influenza, dolore, bassi livelli di sodio, livelli aumentati nel sangue di creatinina, enzimi
del fegato o creatina fosfochinasi.
Le reazioni avverse riportate con uno dei singoli componenti possono essere potenziali reazioni avverse con
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, anche se non osservate negli studi clinici con questo
prodotto.

Telmisartan
Nei pazienti trattati con telmisartan da solo sono stati segnalati i seguenti ulteriori effetti indesiderati:
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Infezione delle vie respiratorie superiori (ad es. mal di gola, sinusite, raffreddore comune), infezioni del
tratto urinario, riduzione di globuli rossi (anemia), alti livelli di potassio, battito cardiaco rallentato
(bradicardia), compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta, sensazione di debolezza, tosse.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Basso numero di piastrine (trombocitopenia), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), grave reazione
allergica (ad es. ipersensibilità, reazione anafilattica, eruzione cutanea da farmaco), livelli bassi di zucchero
nel sangue (nei pazienti diabetici), disturbo allo stomaco, eczema (disturbo della pelle), artrosi,
infiammazione dei tendini, diminuzione della emoglobina (una proteina del sangue), sonnolenza.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
Progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale)**.
*L’evento può essersi verificato per caso o potrebbe essere correlato ad un meccanismo attualmente
sconosciuto.
**Sono stati segnalati casi di progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare durante l’assunzione di
telmisartan. Tuttavia non è noto se telmisartan ne sia stato la causa.

Idroclorotiazide
Nei pazienti trattati con idroclorotiazide da sola sono stati riscontrati i seguenti ulteriori effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Malessere (nausea), basso livello di magnesio nel sangue.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Riduzione delle piastrine, che aumenta il rischio di sanguinamento o formazione di lividi (piccoli segni viola-
rossi sulla pelle o altri tessuti causati dal sanguinamento), alto livello di calcio nel sangue, cefalea.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
Aumento del pH (equilibrio acido-base alterato) dovuto a un basso livello di cloro nel sangue.
Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili):
Infiammazione delle ghiandole salivari, diminuzione del numero (o persino mancanza) delle cellule del
sangue, incluso calo della conta dei globuli rossi e dei globuli bianchi, gravi reazioni allergiche (ad es.
ipersensibilità, reazione anafilattica), calo o perdita di appetito, irrequietezza, stordimento, visione
offuscata o giallognola, diminuzione della vista e dolore agli occhi (possibili segni di miopia acuta o
glaucoma acuto ad angolo chiuso), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite necrotizzante),
infiammazione del pancreas, disturbo di stomaco, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero), sindrome
simil lupoide(una condizione simile ad una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico a causa della
quale il sistema immunitario attacca l'organismo stesso); disturbi della pelle come infiammazione dei vasi
sanguigni della pelle, aumentata sensibilità alla luce del sole, eruzione cutanea, arrossamento della pelle,
formazione di vesciche su labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di
eritema multiforme), sensazione di debolezza, infiammazione dei reni o funzionalità renale alterata,
glucosio presente nell’urina (glicosuria), febbre, squilibrio elettrolitico, livelli elevati di colesterolo nel
sangue, volume di sangue ridotto, aumentati livelli di glucosio nel sangue, difficoltà nel controllare i livelli di
glucosio nel sangue/nelle urine in pazienti con diagnosi di diabete mellito, o di grassi nel sangue, cancro
della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma). -Diminuzione della vista o dolore agli occhi
dovuti a un’elevata pressione (possibili segni dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio
(effusione coroidale) o di glaucoma acuto ad angolo chiuso).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
[Per i blister Al/Al]:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
[Per i blister Al/PVC/PVDC]:
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 40 mg/12,5: i principi attivi sono telmisartan e
idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 40 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 80 mg/12,5 mg: i principi attivi sono telmisartan e
idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 80 mg/25 mg: i principi attivi sono telmisartan e
idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono magnesio stearato (E470b), potassio idrossido, meglumina, povidone, sodio
amido glicolato (tipo A), cellulosa microcristallina, mannitolo (E421).

Descrizione dell’aspetto di TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici e contenuto della
confezione
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 40 mg/12,5 mg compresse sono compresse bianche o
biancastre, di forma ovale e biconvessa di 6,55 x 13,6 mm, contrassegnate con “TH” su un lato.
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 80 mg/12,5 mg compresse sono compresse bianche o
biancastre, a forma di capsula di 9,0 x 17,0 mm, contrassegnate con “TH 12.5” su entrambi i lati
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 80 mg/25 mg compresse sono compresse bianche o
biancastre, di forma ovale e biconvessa di 9,0 x 17,0 mm, contrassegnate con “TH” su un lato e “25”
sull’altro lato.

Confezioni
28 compresse in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici S.r.l, Via Turati 40, 20121 Milano

Produttori responsabili del rilascio dei lotti
Actavis Ltd., BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Danimarca: Telmisartan/hydrochlortiazid “DOC Generici”
Italia: TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici