TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA

TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA 28% smalto medicato per unghie

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA
• 3. Come usare TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA e a cosa serve

TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA contiene il principio attivo tioconazolo che appartiene ad un
gruppo di medicinali antimicotici che agiscono contro i funghi.
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni delle unghie (onicomicosi) causate da
dermatofiti e lieviti.
Questo medicinale agisce anche contro i batteri e pertanto è indicato anche per infezioni delle
unghie causate sia da batteri che da funghi.

• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA

Non usi TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA

• se è allergico al tioconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA.
TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA può causare reazioni allergiche (fenomeni di
sensibilizzazione) soprattutto se utilizzato per lunghi periodi di tempo.

Bambini ed adolescenti
Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA in
bambini e adolescenti.

Altri medicinali e TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA se è in stato di gravidanza o se sta allattando al
seno, poiché, anche se l’assorbimento del medicinale nel sangue dopo l’applicazione sulle unghie è
trascurabile, la terapia può protrarsi per molti mesi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

3. Come usare TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA sull'unghia infetta e nella regione intorno
all’unghia (periungueale) due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello annesso al
tappo.
Il solvente contenuto in TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA asciuga in 5 minuti lasciando una
sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa, non si
preoccupi, ciò non diminuisce l’attività del medicinale e quindi non deve applicarlo di nuovo.
Non utilizzi un bendaggio non traspirante.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia a seconda delle sue condizioni, al
tipo di infezione e dell’estensione della zona infetta.
In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno.

Se usa più TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA, avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)

• Irritazione locale della pelle lieve e transitoria.

Interrompa il trattamento e si rivolga al medico se manifesta reazioni allergiche. Il medico le
indicherà una terapia opportuna.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non ci sono particolari condizioni per la conservazione di questo medicinale.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale può essere utilizzato fino a 3 mesi dopo la prima apertura.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA

• Il principio attivo è tioconazolo. 100 g di smalto medicato per unghie contengono 28 g di tioconazolo.

Descrizione dell’aspetto di TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA e contenuto della confezione
La confezione contiene un flacone di vetro da 12 ml con tappo a vite e un pennellino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Ipso Pharma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)

Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l.– Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)