TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA

TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA 2 % Shampoo

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA
• 3. Come usare TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA e a cosa serve

TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA contiene la sostanza antimicotica ketoconazolo,
impiegata per trattare le infezioni causate dai funghi, inclusi i lieviti. Il ketoconazolo appartiene ad un gruppo
di farmaci antimicotici denominati imidazoli. Agisce interferendo con la sintesi dell’ergosterolo, un
componente delle membrane cellulari fungine.

TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA viene usato per trattare:
dermatite seborroica (un disturbo della pelle che interessa il cuoio capelluto che causa desquamazione,
prurito e arrossamento della pelle);
forfora (Pityriasis capitis).

2. Cosa deve sapere prima di usare TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA

NON usi TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA
se è allergico al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA.
Se sta usando una lozione o una crema per capelli che contiene uno steroide, come betametasone o
idrocortisone:

• lei deve sospendere gradualmente la lozione o la crema durante le prime 2 o 3 settimane di trattamento con ketoconazolo shampoo.

Se ha qualsiasi domanda su come interrompere gli steroidi in lozione o crema, si rivolga al medico o al
farmacista.
La dermatite seborroica e la forfora vengono spesso associate alla perdita dei capelli. Questo è stato
segnalato anche con TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA, sebbene raramente.
Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo penetra negli occhi lavarli immediatamente con molta acqua.

Bambini

TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA non è raccomandato per l’uso nei neonati e nei

bambini.

Altri medicinali e TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
La pelle assorbirà solo una minima quantità di ketoconazolo dato che lo shampoo viene applicato solo sul
cuoio capelluto. Sono pertanto improbabili interazioni con altri medicinali.
Talvolta Le verrà somministrato TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA in associazione con
un corticosteroide (ad es. una crema o una lozione). Il medico potrebbe dirle di iniziare a prendere TROSYD
DERMATITE SEBORROICA E FORFORA e di sospendere gradualmente il trattamento con il
corticosteroide nell'arco di 2-3 settimane. In caso di dubbio contatti il medico.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza
Non vi sono dati adeguati sull’uso di ketoconazolo nelle donne in stato di gravidanza. Gli studi sugli animali
hanno mostrato eventi avversi sulla riproduzione dopo somministrazione orale di dosi elevate. È pertanto
possibile che ketoconazolo causi effetti dannosi sul feto. Il ketoconazolo non viene comunque rilevato nel
sangue umano dopo lo shampoo o l’applicazione sullo scalpo. Il rischio per il feto derivante dall’uso di
TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA Shampoo durante la gravidanza è pertanto inferiore.

Allattamento al seno
Il ketoconazolo non viene rilevato nel sangue umano dopo lo shampoo dello scalpo. È pertanto possibile
continuare ad allattare il proprio figlio al seno durante il trattamento.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA non ha alcun effetto, se non trascurabile, sulla
capacità di guidare veicoli o di operare su macchinari.

TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA contiene ponceau 4R (E124)
TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA contiene il colorante ponceau 4R (E124) che può
causare reazioni allergiche. Se è allergico a certi coloranti, ne parli al medico prima di prendere TROSYD
DERMATITE SEBORROICA E FORFORA.

3. Come usare TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA deve essere usato esclusivamente sulla pelle.
Inumidisca i suoi capelli con dell’acqua. Applichi sufficiente shampoo per lavare capelli e cuoio capelluto.
Massaggi l’intero cuoio capelluto e lavi il tutto dopo 3-5 minuti.
Ketoconazolo shampoo è usato in adolescenti e adulti.

La dose raccomandata è…
Adulti e adolescenti
Usi TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA due volte alla settimana per 2-4 settimane.
Per prevenire la recidiva dei sintomi continui a usare TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA
una volta alla settimana oppure una volta ogni due settimane.
Se sta facendo uso di un corticosteroide locale (ad es. una crema o una lozione) da molto tempo, il medico
potrebbe dirle di iniziare a prendere TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA e di sospendere
gradualmente il trattamento con il corticosteroide nell'arco di 2-3 settimane. In questo modo si evita
l’insorgenza di sintomi da sospensione (vale a dire degli effetti rebound).

Bambini
TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA non è raccomandato per l’uso nei neonati e nei
bambini.

Se usa più TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA di quanto deve
Dato che l’uso di TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA è limitato al solo cuoio capelluto è
improbabile che si verifichi un sovradosaggio.
In caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o si rechi al più vicino Pronto
Soccorso.

Se dimentica di usare TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA
Se dimentica di usare TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA, lo faccia appena possibile. Se
comunque è quasi il momento della dose successiva, tralasci la dose mancante e prosegua con la sua dose
regolare. Non raddoppi la dose per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA
Non interrompa il trattamento con TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA senza aver prima
parlato con il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Smetta di usare TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA e informi immediatamente il
medico se nota o sospetta uno dei seguenti effetti. Potrebbe aver bisogno di urgente intervento medico.

• Reazione allergica (ipersensibilità), gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione (angioedema);
• irritazione grave o arrossamento della pelle nella zona trattata con lo shampoo, o altri segni di allergia durante i primi giorni di trattamento;
• secchezza o vesciche della pelle.

Sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati:

Comune( può interessare fino a 1 paziente su 10):
irritazione cutanea locale;
capelli secchi e fragili;
perdita di capelli.

Non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100):
infezione delle radici dei capelli (follicolite);
aumento della produzione di lacrime (aumento della lacrimazione);
pelle secca, eruzione cutanea, sensazione di bruciore della pelle;
arrossamento della pelle, irritazione e prurito nella sede di applicazione.

Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1000):
alterazione del gusto (disgeusia);
irritazione degli occhi;
eruzione sulla pelle (acne);
decolorazione dei capelli;
desquamazione della pelle (esfoliazione della pelle);
allergia da contatto (ad es. prurito, eruzione cutanea);
reazione allergica nella sede di somministrazione;
pustole nella sede di somministrazione.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
orticaria;
gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella
deglutizione o nella respirazione (angioedema).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone dopo la dicitura “SCAD”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA
Il principio attivo è ketoconazolo.
1 g di shampoo contiene 20 mg di ketoconazolo (2% p/p).

Gli altri componenti sono:
Sodio lauril etere solfato
Disodio monolauril etere succinato
Macrogol 120 metil glucosio dioleato
Macrogol-7-gliceril cocoato
Imidurea
Lauril diimmonio idrossipropil idrolizzato di collagene animale
Dietanolammide di acido grasso di cocco
Sodio idrossido
Sodio cloruro
Ponceau 4R rosso (E124)
Acido cloridrico concentrato (per l’aggiustamento del pH)
Acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA e contenuto della
confezione
TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA Shampoo è una soluzione chiara, rossastra.