TWICE

TWICE 10 mg, capsule rigide a rilascio prolungato, 30 mg, capsule rigide a rilascio prolungato, 60 mg, capsule rigide a rilascio prolungato, 100 mg, capsule rigide a rilascio prolungato

Morfina solfato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è TWICE e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere TWICE
• 3. Come prendere TWICE
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare TWICE
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TWICE e a cosa serve

TWICE contiene il principio attivo morfina solfato, appartenente al gruppo degli analgesici
oppioidi.
TWICE è indicato per controllare i dolori cronici (di lunga durata) intensi e/o resistenti agli altri
antidolorifici, in particolare dolori di origine cancerosa (associati ad un tumore).

2. Cosa deve sapere prima di prendere TWICE

Non prenda TWICE:

• se è allergico alla morfina e ai suoi derivati o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se avverte un dolore addominale ad insorgenza rapida, improvvisa e violenta (addome acuto);
• se è affetto da un’occlusione intestinale (ileo paralitico);
• se soffre di svuotamento gastrico ritardato;
• se ha malattie acute del fegato;
• se soffre di una grave insufficienza epatica (compromissione delle funzioni del fegato);
• se ha sintomi come sonnolenza o difficoltà nella coordinazione, visione offuscata, difficoltà di parola o perdita di contatto con la realtà (segni di depressione del sistema nervoso centrale);
• se ha abusato di alcool (alcoolismo acuto)
• se è affetto da uno stato di psicosi o stato confusionale causato dall’ astinenza da alcool (delirium tremens);
• se ha avuto un trauma alla testa (cranico) o ha una malattia che causa un aumento della pressione nella testa (ipertensione endocranica);
• se soffre di convulsioni (movimenti involontari, bruschi e incontrollati dei muscoli);
• se ha gravi difficoltà a respirare (depressione respiratoria);
• se soffre di asma bronchiale (una malattia che causa il restringimento e infiammazione dei bronchi);
• se soffre di scompenso cardiaco destro (incapacità del cuore di fornire un’adeguata quantità di sangue ai polmoni);
• se soffre di aritmie (alterazioni del battito del cuore);
• se sta già assumendo medicinali chiamati IMAO, usati come antidepressivi o nel trattamento della malattia di Parkinson (una malattia che provoca tremore, rigidità e lentezza dei movimenti), o se li ha sospesi da meno di due settimane;

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TWICE.
Informi il medico:

• se è anziano o debilitato;
• se ha malattie croniche ai polmoni, soprattutto se si accompagnano ad una aumentata produzione di muco, o condizioni che causano difficoltà a respirare come cifoscoliosi (incurvamento della colonna vertebrale) e obesità;
• se soffre di un’attività ridotta della tiroide (ipotiroidismo);
• se presenta un accumulo di liquidi sotto la pelle causato da gravi disturbi della tiroide (mixedema);
• se è affetto da una diminuzione della funzionalità delle ghiandole surrenali (piccole ghiandole situate sopra ciascuno dei due reni); se soffre di una grave ipotensione (pressione bassa)
• in caso di shock (diminuzione del flusso di sangue che raggiunge gli organi ed i tessuti del corpo, a causa di una diminuzione dell’attività del cuore);
• se soffre di malattie delle vie biliari (dotti che trasportano la bile dal fegato all’intestino);
• se soffre di ipertrofia prostatica (aumento delle dimensioni della prostata);
• se ha una stenosi uretrale (restringimento o ostruzione dell'uretra che è il canale che trasporta l'urina dalla vescica all'esterno);
• se soffre di stitichezza;
• se soffre di una malattia che causa frequenti interruzioni della respirazione durante il sonno (sindrome da apnea notturna);
• se è in trattamento con medicinali usati per la prevenzione di eventi trombotici (formazione di coaguli che impediscono la circolazione del sangue);
• se è affetto da una malattia genetica ed ereditaria del sangue che provoca una deformazione dei globuli rossi (malattia a cellule falciformi);
• se ha malattie dell’intestino di natura infiammatoria o ostruttiva;
• se soffre di pressione bassa (ipotensione) associata a ipovolemia (ridotto volume di sangue);
• se ha un’infiammazione del pancreas (pancreatite);
• se ha una riduzione della funzione dei reni o del fegato;
• se nelle 24 ore precedenti è stato sottoposto a un intervento chirurgico per ridurre il dolore;
• se ha una storia di epilessia (una malattia che causa perdita di coscienza e violente contrazioni involontarie dei muscoli). Si rivolga al medico o al farmacista se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante l’assunzione di TWICE:
• Maggiore sensibilità al dolore nonostante stia assumendo dosi crescenti (iperalgesia). Il medico deciderà se è necessaria una modifica della dose oppure o del trattamento.
• Debolezza, affaticamento perdita di appetito, nausea, vomito, capogiro o pressione bassa. Possono essere segnali di una ridotta attività dei surreni; questo effetto è reversibile, deve essere monitorato e trattato.
• Stitichezza.
• Perdita del desiderio sessuale (calo della libido), incapacità di raggiungere e mantenere l’erezione (impotenza), interruzione del ciclo mestruale (amenorrea). Ciò può essere dovuto alla diminuzione di alcuni ormoni (prolattina, cortisolo e testosterone).
• Se in passato è stato dipendente da farmaci, stupefacenti (sostanze psicoattive capaci di alterare lo stato psico fisico) o alcool. Comunichi altresì se avverte di star diventando dipendente da TWICE mentre lo sta usando, se le capita di pensare molto al momento in cui può prendere la dose successiva, anche se non ne ha bisogno per il dolore. FACCIA ATTENZIONE:
• l’uso prolungato di TWICE per un periodo di tempo prolungato può determinare una perdita della sua efficacia con conseguente necessità di aumentare il dosaggio per poter avere sollievo dal dolore. Questo effetto è detto tolleranza. Il medico stabilirà la dose e la durata del trattamento più adatta per lei. Il trattamento sarà di durata limitata;
• Questo medicinale può portare abuso e dipendenza mentale e fisica (possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio). Pertanto il trattamento dovrà essere di breve durata. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con la durata di trattamento più breve possibile che occorre per controllare i sintomi. Questo rischio aumenta con la dose e della durata del trattamento ed è più frequente se ha una storia di abuso di medicinali, di stupefacenti o alcool. Una volta che la dipendenza fisica si è sviluppata, la brusca sospensione del trattamento sarà accompagnata dai sintomi di astinenza, quali ad esempio aumentata sensibilità al dolore, dilatazione del diametro delle pupille, mal di testa, pressione alta, diarrea, dolori muscolari, ansia, irrequietezza, confusione e irritabilità (vedere “Possibili effetti indesiderati”). Poiché il rischio di sintomi da astinenza è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, il medico le spiegherà come ridurre gradualmente la dose fino all’interruzione;
• L'uso concomitante di TWICE con medicinali ad azione sedativa come benzodiazepine, come ipnotici (medicinali che inducono il sonno), sedativi (calmanti), ansiolitici (che riducono lo stato di ansia) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma (stato di incoscienza profondo) e può essere pericoloso per la vita. Per questo motivo, l'uso concomitante deve essere preso in considerazione solo quando non sono possibili altre opzioni di trattamento. Tuttavia, se il medico prescrive TWICE insieme a

medicinali ad azione sedativa, la dose e la durata del trattamento concomitante devono
essere limitate dal medico. Informi il medico di tutti i medicinali ad azione sedativa che sta
assumendo e segua attentamente le sue raccomandazioni sulla dose. Può essere utile
informare amici o familiari in modo che siano a conoscenza dei segni e sintomi descritti
sopra. Se manifesta questi sintomi contatti il medico.

Bambini e adolescenti
Non usare TWICE nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e TWICE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
TWICE non deve essere usato contemporaneamente ad alcuni farmaci antidepressivi chiamati
inibitori delle monoamino-ossidasi o in caso abbia assunto questi medicinali nelle ultime due
settimane (vedere anche paragrafo Non prenda TWICE) L'associazione di questi farmaci può
indurre lo sviluppo di una sindrome serotoninergica caratterizzata dai seguenti sintomi: nausea,
pressione bassa, iperattività neuromuscolare (tremore, contrazioni involontarie dei muscoli),
sudorazione, febbre, battito del cuore accelerato, aumento del numero degli atti respiratori,
dilatazione delle pupille, agitazione, eccitazione, confusione, fino ad arrivare all'arresto del cuore e
alla morte.
L’uso concomitante di TWICE e medicinali sedativi come le benzodiazepine o medicinali correlati
aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà nella respirazione (depressione respiratoria), coma
(stato di incoscienza profondo) e può essere pericoloso per la vita.
La dose e la durata del trattamento devono essere limitate (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
Informi il suo medico se sta assumendo:

• oppioidi (antidolorifici), anestetici (medicinali che inducono sedazione, riducono sensibilità al dolore e rilassamento muscolare), ipnotici, (medicinali che inducono il sonno), sedativi (calmanti), ansiolitici (medicinali che riducono l’ansia), neurolettici (medicinali per trattare disturbi della mente, come la cloropromazina), antidepressivi, antistaminici (medicinali per il trattamento delle allergie);
• procarbazina (un antitumorale);
• metocarbamolo (medicinale che allevia gli spasmi muscolari);
• amfetamine (psicostimolanti);
• diuretici (medicinali che fanno abbassare la pressione);
• miorilassanti (medicinali che riducono il tono dei muscoli) e bloccanti neuromuscolari (medicinali che provocano rilassamento dei muscoli);
• rifampicina un antibiotico usato per trattare le infezioni causate da batteri;
• antitrombotici, medicinali usati per la prevenzione di eventi trombotici (formazione di coaguli che impediscono la circolazione del sangue);
• anticoagulanti (medicinali che ritardano la coagulazione del sangue).

TWICE con alcool
L’uso concomitante di alcool e TWICE deve essere evitato perché può aumentare gli effetti
indesiderati di TWICE.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
TWICE non è raccomandato in gravidanza. La somministrazione di TWICE durante la gravidanza
deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il
feto o il bambino. Prenda questo medicinale sotto stretto controllo medico.
Può provocare depressione respiratoria e sindrome d’astinenza nel neonato, che pertanto va
attentamente monitorato.
L’uso di TWICE deve essere evitato in prossimità del parto.
Allattamento
Questo medicinale viene escreto nel latte materno. Pertanto se sta allattando con latte materno,
parli con il medico che valuterà se sia il caso di interrompere l’allattamento e continuare ad
assumere TWICE o, viceversa, proseguire l’allattamento evitando la somministrazione del
medicinale.
Fertilità
Studi su animali hanno dimostrato che la morfina può ridurre la fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
TWICE altera la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari; poiché la morfina contenuta in
TWICE causa sonnolenza e rallenta i riflessi.

TWICE contiene saccarosio.Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo
contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioe essenzialmente
`senza sodio'.

TWICE 60 mg contiene: giallo arancio S E 110. Può causare reazioni allergiche.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e
può determinare comunque positività ai test antidoping.

3. Come usare TWICE

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o il farmacista..
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico in base alla gravità dei suoi sintomi ed al tipo di malattia, stabilirà la dose corretta e la
durata del trattamento
Adulti
La dose iniziale è 1 o 2 capsule da 10 mg due volte al giorno.
Si raccomandano 2 somministrazioni al giorno con un intervallo di 12 ore tra l'una e l'altra.Negli
anziani la dose iniziale è inferiore.
In caso di dolori persistenti o se compare tolleranza al medicinale, il medico potrà modificare lo
schema posologico a seconda delle necessità del raggiungimento del dosaggio ottimale.

Pazienti già in trattamento con altri medicinali contenenti morfina somministrati per via
parenterale (intramuscolo o per via endovenosa).

• Se era in trattamento con iniezioni di morfina e sta passando alla terapia con TWICE, il medico le prescriverà una dose maggiore. L’aumento può variare dal 50% al 100% circa.
• Non superare la dose raccomandata.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. Bambini e adolescentiNon usare TWICE nei bambini e negli adolescenti. Modo di somministrazione Le capsule devono essere ingerite intere e non devono essere rotte, masticate o triturate. Per i pazienti con difficoltà di deglutizione è possibile somministrare il contenuto delle capsule tramite sonda gastrica (un tubicino che va nello stomaco, usato per provvedere alla nutrizione artificiale di pazienti che non sono in grado o rifiutano di nutrirsi mangiando normalmente).

Se prende più TWICE di quanto deve
In caso di sovradosaggio possono insorgere i seguenti sintomi:
diminuzione del diametro della pupilla (miosi), riduzione del numero dei battiti del cuore, gravi
difficoltà a respirare (depressione respiratoria) fino all’arresto, polmonite ab ingestis
(infiammazione dei polmoni causata dall’ingresso di materiale estraneo ai bronchi dovuto a una
non corretta deglutizione), sonnolenza che può diventare profonda fino allo stato di stupore o
coma ( stato completo di incoscienza, assenza di qualsiasi tipo di sensibilità e di motilità
volontaria ), ipotermia (riduzione della temperatura corporea), rabdomiolisi (lesione dei muscoli)
che porta a insufficienza renale (alterata funzione dei reni), pressione bassa, collasso (improvvisa
perdita di sensi), scompenso circolatorio (incapacità del cuore di fornire un’adeguata quantità di
sangue all’organismo) e morte.
Al coma profondo si aggiunge la dilatazione delle pupille (midriasi).
L’utilizzo di capsule rotte, masticate o frantumate determina il rilascio immediato della morfina
che può essere responsabile di un sovradosaggio mortale.

Se dimentica di prendere TWICE
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con TWICE
Il trattamento con TWICE non deve essere interrotto bruscamente.
Il medico le spiegherà come ridurre gradualmente la dose fino all’interruzione.
La brusca sospensione del trattamento sarà accompagnata dai sintomi di astinenza (vedere
“Avvertenze e precauzioni”).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino. Informi immediatamente il medico in caso di difficoltà respiratoria, sibili
respiratori, gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che possono causare difficoltà nella
respira-zione e nella deglutizione, , eruzione cutanea o prurito, soprattutto se esteso a tutto il suo
corpo perchè sono i segni e sintomi di reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica e
anafilattoide).
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Confusione,sonnolenza,
• contrazioni muscolari involontarie,
• vertigini (sensazione di movimento o di rotazione),
• dolore addominale,
• anoressia (riduzione o mancanza dell’appetito),
• vomito,
• prurito,
• malessere,
• fatica. Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• reazione allergica,
• allucinazioni (percezione di cose inesistenti nella realtà),
• alterazioni del tono dell’umore,
• convulsioni (movimenti incontrollati del corpo),
• ipertonia (aumento del tono muscolare),
• parestesia (sensazione di intorpidimento, formicolio),
• capogiro,
• vampate al viso (sensazione di calore),
• pressione bassa,
• edema polmonare (accumulo di liquido nei polmoni),
• broncospasmo (contrazione dei muscoli bronchiali),
• ileo (occlusione intestinale),
• alterazione del gusto,
• dispepsia (digestione difficile),
• aumento degli enzimi epatici (proteine che aumentano in caso di danno del fegato),
• ritenzione urinaria (incapacità di urinare o di svuotare la vescica),
• edema periferico (accumulo di liquidi),
• sindrome da astinenza neonatale che si manifesta con irritabilità, pianto acuto, tremore, difficoltà nella suzione, problemi respiratori, disturbi del sonno, sudorazione e diarrea), Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• reazione anafillatica e anafilattoide (gravi reazioni allergiche),
• alterazione del pensiero,
• disforia (alterazione dell’umore),
• dipendenza (vedere “Avvertenze e precauzioni”),
• eccitazione,
• insomnia (alterazione della quantità e della qualità del sonno),
• agitazione,
• euforia,
• depressione dell’umore,
• indifferenza,
• irritabilità,
• cefalea (mal di testa),
• iperalgesia (aumentata sensibilità al dolore),
• ipertensione endocranica (pressione alta nella testa),
• allodinia (dolore suscitato da uno stimolo che normalmente non è in grado di provocare una sensazione dolorosa),
• iperidrosi (eccessiva sudorazione),
• sindrome da apnee notturne (frequenti interruzioni della respirazione durante il sonno),
• sedazione,
• ottundimento mentale (riduzione del livello di coscienza),
• sincope (perdita di coscienza improvvisa e transitoria),
• miosi (restringimento delle pupille),
• alterazioni della vista,
• vertigine (sensazione di movimento o di rotazione),
• pressione bassa,
• vasodilatazione alle estremità,
• ipotensione ortostatica (abbassamento della pressione del sangue quando ci si alza in piedi),
• collasso cardiovascolare (rapido calo della pressione sanguigna),
• riduzione della tosse,
• depressione respiratoria (grave difficoltà a respirare) ,
• atelectasia (collasso degli alveoli polmonari),
• arresto respiratorio,
• bocca secca,
• nausea,
• conati di vomito (tentative di vomito),
• stitichezza,
• fastidio epigastrico (“alla bocca dello stomaco”),
• riduzione dell’acidità dello stomac,
• disturbi della motilità dell’intestino ,
• dolore alle vie biliary,
• aumento della pressione nelle vie biliari ,
• spasmo dello sfintere di Oddi (contrazione di un muscolo che si apre e chiude per far passare i succhi digestivi),
• colica biliare (dolore acuto e intermittente nella regione superiore destra dell'addome ),
• arrossamento del viso,
• eritema (arrossamento della pelle),
• sudorazione,
• prurito,
• orticaria (eruzione cutanea),
• rash (irritazione della pelle),
• oliguria (diminuzione della produzione di urina),
• difficoltà di svuotamento della vescica,
• amenorrea (interruzione del ciclo mestruale),
• calo della libido (desiderio sessuale),
• disfunzione erettile (disturbi dell’erezione),
• tolleranza (vedere “Avvertenze e precauzioni”),
• sindrome da astinenza ,
• astenia (debolezza),
• riduzione della quantità di alcuni ormoni nel sangue (ACTH, cortisolo, LH, FSH e testosterone),
• aumento della quantità di alcuni ormoni (ADH e prolattina ). Descrizione di alcuni effetti indesiderati: la depressione respiratoria è di grado lieve o moderato e senza conseguenze nei soggetti sani; può essere grave nei soggetti affetti da malattie broncopolmonari; : i disturbi della motilità dell’intestino possono rallentare il transito delle feci; : l’aumento della pressione nelle vie bilari può accentuare il senso di nausea e fastidio alla bocca dello stomaco e accentuare o scatenare il dolore da colica biliare (dolore acuto e intermittente nella regione superiore destra dell'addome ); : la sindrome da astinenza si manifesta con dolori muscolari, tremori, syndrome delle gambe senza riposo (disturb del sonno che si manifesta con formicolio, prurito o dolore alle gambe, associato ad un impellente ed irresistibile bisogno di muovere le gambe), diarrea, colica addominale (dolore acuto e intermittente all’addome), nausea, sintomi simil influenzali, tachicardia (aumento del numero dei battiti del cuore), midriasi (dilatazione delle pupille), alterazioni del tono dell’umore, ansia e irritabilità; : nell’uomo l’aumento della prolattina può accentuare i disturbi legati a una ridotta produzione di testosterone.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare TWICE

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TWICE
Il principio attivo è morfina solfato.
TWICE 10 mg
Ogni capsula da 10 mg contiene: 10 mg di morfina solfato pari a 7,5mg di morfina.
Gli altri componenti sono: microgranuli di saccarosio e amido di mais, macrogol 4000, aquacoat
ECD 30, dibutilsebacato, talco, gelatina, giallo chinolina E 104, biossido di titanio E 171, ossido di
ferro nero.
TWICE 30 mg
Ogni capsula da 30 mg contiene: 30 mg di morfina solfato pari a 22,5 mg di morfina.
Gli altri componenti sono: microgranuli di saccarosio e amido di mais, macrogol 4000, aquacoat
ECD 30, dibutilsebacato, talco, gelatina, biossido di titanio E 171, eritrosina E 127, ossido di ferro
nero.
TWICE 60 mg
Ogni capsula da 60 mg contiene: 60 mg di morfina solfato pari a 45 mg di morfina.
Gli altri componenti sono: microgranuli di saccarosio e amido di mais, macrogol 4000, aquacoat
ECD 30, dibutilsebacato, talco, gelatina, biossido di titanio E 171, giallo arancio S E 110, ossido di
ferro nero.
TWICE 100 mg
Ogni capsula da 100 mg contiene: 100 mg di morfina solfato pari a 75 mg di morfina.
Gli altri componenti sono: microgranuli di saccarosio e amido di mais, macrogol 4000, aquacoat
ECD 30, dibutilsebacato, talco, gelatina, biossido di titanio E 171, ossido di ferro nero.

Descrizione dell’aspetto di TWICE e contenuto della confezione
Capsule rigide a rilascio prolungato da 10 mg, 30 mg, 60 mg e 100 mg in blister Al/PVC

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Ethypharm, 194 Bureaux de la Colline, Bâtiment D, 92 213 Saint Cloud cedex – Francia.

Produttore
Ethypharm – Chemin de la Poudrière – 76120 Grand-Quevilly (Francia).