URODIE

URODIE 2 mg compresse, 5 mg compresse

Terazosina base

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è URODIE e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere URODIE
• 3. Come prendere URODIE
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare URODIE
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è URODIE e a cosa serve

URODIE contiene il principio attivo terazosina che fa parte del gruppo dei medicinali
chiamati “antagonisti dei recettori alfa-adrenergici”. Questi medicinali inducono un
rilassamento dei muscoli della vescica e della prostata, favorendo lo svuotamento della
vescica.
Questo medicinale trova impiego nel trattamento di una condizione chiamata Iperplasia
Prostatica Benigna (o IPB). Questa condizione è causata da un aumento del volume della
prostata.
Una prostata ingrossata può bloccare parzialmente l’uscita dell’urina dalla vescica. Questo
blocco parziale porta a sintomi come:

• flusso di urina debole o intermittente;
• necessità di urinare spesso o di notte;
• stimolo impellente di urinare.

2. Cosa deve sapere prima di prendere URODIE

Non prenda URODIE

• se è allergico al principio attivo, terazosina, o ad altri medicinali chinazolinici (come prazosina, doxazosina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha provato una breve perdita di coscienza mentre urina o subito dopo aver urinato. Questo sintomo è più comune se passa rapidamente dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta;
• se soffre di pressione sanguigna bassa (ipotensione ortostatica).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere URODIE.
Si rivolga al medico prima di prendere URODIE, se soffre o ha sofferto di una delle seguenti
condizioni:

• svenimento, sensazione di instabilità o vertigini (testa che gira), a causa della pressione sanguigna bassa quando è in piedi (posizione eretta). Questo avviene più comunemente: o quando inizia il trattamento; o quando ricomincia il trattamento dopo una pausa di alcuni giorni; o se è anziano (ha più di 65 anni di età). Lei è a maggiore rischio di svenire quando è in piedi se: o la sua dose di URODIE viene aumentata rapidamente; o se sta prendendo farmaci per urinare di più (diuretici) o altri farmaci per abbassare la pressione sanguigna (farmaci usati contro l’ipertensione). Se lei sta per svenire potrebbe provare alcune sensazioni come: vertigini, senso di stordimento, sonnolenza e un aumento del battito cardiaco che si fa più intenso (palpitazioni). Se dovesse avvertire una di queste sensazioni stia seduto o si sdrai. Non si alzi in piedi finché le sensazioni non sono svanite. Se dovesse provare questi sintomi quando è in posizione seduta o sdraiata informi il medico.
• pressione sanguigna bassa(ipotensione). Il medico controllerà la pressione del sangue;
• problemi al cuore, edema polmonare (presenza di acqua nei polmoni), insufficienza cardiaca o infarto del miocardio;
• problemi al fegato(ridotta funzionalità epatica).

Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico agli occhia causa della cataratta (opacità
del cristallino), informi l’oculista prima dell’operazioneche sta utilizzando o che ha
utilizzato in precedenza questo medicinale.
Questo perché URODIE può causare complicazioni durante l’intervento chirurgico. Queste
complicazioni possono essere gestite se il vostro specialista viene preparato in anticipo.

Altri medicinali e URODIE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
È particolarmente importante che il medico sappia se lei sta prendendo:

• medicinali usati per trattare la pressione sanguigna alta (ossia gli antiipertensivi inclusi i diuretici) o l’ingrossamento della prostata;
• medicinali usati per trattare la disfunzione erettile (ad esempio sildenafil, tadalafil, vardenafil). In alcuni pazienti che assumono terapia per il trattamento della pressione alta o l’ingrossamento della prostata con antagonisti dei recettori alfa-adrenergici, come questo medicinale, si sono verificati episodi di vertigini. Queste sensazioni

possono essere causate da una bassa pressione arteriosa quando si è in posizione
seduta o ci si alza in piedi rapidamente. Alcuni pazienti hanno provato questi sintomi
assumendo farmaci per la disfunzione erettile (impotenza) insieme ad antagonisti dei
recettori alfa-adrenergici, come questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo medicinale è destinato al trattamento di una malattia che colpisce solo gli uomini,
quindi non deve essere usato nelle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale ha una grande influenza sulla capacità di guidare veicoli e di usare
macchinari.
Quando prende per la prima volta una dose di questo medicinale, o quando prende la prima
dose dopo un periodo di sospensione del trattamento, può provare sensazioni come
vertigini, stordimento o sonnolenza.
Non guidi veicoli e non usi macchinari che richiedono attenzione per almeno 12 ore dopo
aver preso la prima dose o tutte le volte che la dose abituale viene aumentata.

Le compresse di URODIE contengono lattosio.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.

Le compresse di URODIE contengono giallo tramonto FCF (E110).
Può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere URODIE

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale raccomandata è di mezza compressa da 2 mg al giorno (pari a 1 mg di
terazosina).
La dose può essere aumentata gradualmente ogni settimana oppure ogni due settimane fino
al raggiungimento della dose adatta a lei. La dose di mantenimento è generalmente
compresa tra 1 e 2 compresse da 5 mg al giorno (pari a 5 mg - 10 mg di terazosina al giorno).

Modo di somministrazione
Prenda la dose giornaliera di questo medicinale in un’unica somministrazione. All’inizio del
trattamento prenda URODIE al momento di coricarsi, poiché vi è sempre il rischio di vertigini
o stanchezza. Successivamente potrà prendere la dose giornaliera al mattino.
Eviti bruschi cambiamenti di posizione o tutte le attività che possono causare vertigini o
stanchezza, in particolare se lei è anziano(di età superiore ai 65 anni) e/o all’inizio del
trattamento.
Il medico potrà adattare la dose a seconda della sua risposta al trattamento.

Uso nei bambini
Questo medicinale deve essere evitato nei bambini perché non se ne conoscono l’efficacia e
la sicurezza.

Se prende più URODIE di quanto deve
Se ha preso una dose di questo medicinale più alta di quanto le è stato prescritto dal medico,

contatti il pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Porti con sé questo foglio e la
confezione del medicinale, anche se è vuota.
Una dose eccessiva di questo medicinale può abbassare troppo la pressione sanguigna e
causare altri effetti gravi.

Se dimentica di prendere URODIE
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con URODIE
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Se dovesse manifestare difficoltà a respirare, respiro affannoso, eruzione cutanea e
abbassamento della pressione sanguigna, avverta immediatamente il medicoe smetta di
prendere questo medicinale. Questi possono essere sintomi di una reazione allergica e lei
potrebbe avere bisogno di assistenza medica immediata.
Con l’uso di questo medicinale sono stati riportati:

• debolezza muscolare (astenia), vertigini, sonnolenza, mal di testa, formicolio diffuso (parestesia), incapacità di raggiungere e mantenere l’erezione (impotenza);
• percezione del proprio battito del cuore (palpitazioni), battito del cuore accelerato (tachicardia);
• pressione sanguigna bassa (ipotensione ortostatica), svenimento (sincope);
• nausea;
• gonfiore delle estremità (edema periferico), gonfiore (edema);
• infiammazione dei seni paranasali (sinusite);
• naso chiuso (frequenza non nota);
• difficoltà a respirare (dispnea);
• diminuzione della vista (ambliopia), visione offuscata;
• mal di schiena, dolore a gambe e braccia;
• aumento di peso;
• diminuzione del desiderio sessuale, depressione, nervosismo.

Anche i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati in concomitanza con l’uso di questo
medicinale, ma non si conosce ancora se vi sia una relazione con il trattamento con URODIE:

• dolore al torace, dolore all’addome, dolore al collo, dolore alle spalle;
• gonfiore del viso (edema facciale), febbre;
• dilatazione eccessiva dei vasi sanguigni (vasodilatazione), alterazioni della frequenza del battito cardiaco (aritmia);
• costipazione, diarrea, bocca secca (xerostomia), cattiva digestione (dispepsia), flatulenza, vomito;
• gotta;
• dolore e disturbi alle articolazioni, infiammazione delle articolazioni (artrite), dolore ai muscoli (mialgia);
• ansietà, insonnia;
• bronchite, sintomi di influenza e raffreddore, infiammazione della gola (faringite), infiammazione della mucosa del naso (rinite), perdita di sangue dal naso (epistassi), aumento della tosse;
• prurito, eruzione cutanea;
• sudorazione;
• visione alterata, infiammazione dell’occhio (congiuntivite);
• ronzio alle orecchie (tinnito);
• urinare frequentemente, infezione delle vie urinarie e perdita involontaria di urina (incontinenza urinaria);
• riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia), alterazioni della composizione del sangue (emodiluizione);
• erezioni prolungate e dolorose (priapismo).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista.
Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare URODIE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene URODIE
URODIE 2 mg compresse:

• Il principio attivo è terazosina base. Ciascuna compressa contiene 2,374 mg di terazosina cloridrato diidrato (corrispondenti a 2 mg di terazosina base).
• Gli altri componenti sono lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, giallo tramonto FCF (E110).

URODIE 5 mg compresse:

• Il principio attivo è terazosina base. Ciascuna compressa contiene 5,935 mg di terazosina cloridrato diidrato (corrispondenti a 5 mg di terazosina base).
• Gli altri componenti sono lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, giallo tramonto FCF (E110), indigotina (E132).

Descrizione dell’aspetto di URODIE e contenuto della confezione
URODIE 2 mg compresse si presenta in una confezione da 10 compresse in blister.
URODIE 5 mg compresse si presenta in una confezione da 14 compresse in blister.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l. – via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)

Produttore
Special Product’s Line S.p.A. – Strada Paduni, 240 – 03012 Anagni (FR)