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VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

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About the medicine

Come usare VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Tradotto con IA

Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

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Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg /12.5 mg compresse rivestite con film, 160 mg /12.5 mg compresse rivestite con film, 160 mg /25 mg compresse rivestite con film, 320 mg /12.5 mg compresse rivestite con film, 320 mg /25 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
  • 3. Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz e a cosa serve

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz compresse rivestite con film contiene due principi attivi chiamati
valsartan e idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la pressione alta (ipertensione).

  • Valsartanappartiene ad una classe di medicinali conosciuti come “antagonisti del recettore dell’angiotensina II”, che aiutano a controllare la pressione alta del sangue. L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo l’aumento della pressione del sangue. Valsartan agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminuisce.
  • Idroclorotiazideappartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici (noti anche come “compresse d’acqua”). L’idroclorotiazide aumenta la quantità di urine eliminate e, così facendo, riduce la pressione del sangue. Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz è utilizzato nel trattamento della pressione alta del sangue quando la pressione non è sufficientemente controllata da un singolo medicinale.

La pressione del sangue alta aumenta il carico di lavoro cui sono sottoposti il cuore e le arterie. A lungo
andare, questo può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può condurre ad infarto,
insufficienza cardiaca o insufficienza renale. La pressione alta del sangue aumenta il rischio di infarto.
Riportare la pressione del sangue a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz

Non prenda Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz:

  • se è allergico a valsartan, a idroclorotiazide, ai derivati della sulfonamide (sostanze chimicamente correlate all’idroclorotiazide) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi(è meglio evitare di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza)
  • se ha gravidisturbi al fegato, distruzione dei piccoli dotti biliari all'interno del fegato (cirrosi biliare) che portano alla formazione di bile nel fegato (colestasi)
  • se ha gravidisturbi ai reni
  • se non riesce a produrre urina (anuria)
  • se è in trattamento con un rene artificiale
  • se i suoi livelli di potassio o di sodio nel sangue sono più bassi del normale o se i suoi livelli di calcio nel sangue sono più alti del normale nonostante il trattamento
  • se ha la gotta.
  • se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren

Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz

  • se sta prendendo farmaci risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue, come l’eparina. Il medico potrà avere bisogno di controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue.
  • se i suoi livelli di potassio nel sangue sono bassi
  • se ha diarrea o forte vomito
  • se sta prendendo dosi elevate di medicinali che aumentano l’eliminazione dei liquidi (diuretici)
  • se ha gravi problemi cardiaci
  • se soffre di insufficienza cardiaca o ha avuto in precedenza un attacco cardiaco. Segua attentamente le istruzioni del medico sulla dose iniziale. Il medico potrebbe anche controllare la sua funzionalità renale.
  • se soffre di un restringimento dell’arteria renale
  • se ha di recente ricevuto un rene nuovo
  • se soffre di iperaldosteronismo, una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone. Se questo caso la riguarda, l’uso di valsartan/idroclorotiazide non è raccomandato.
  • se ha malattie epatiche o renali
  • informi il medico se ha mai avuto in passato gonfiore della lingua e del viso provocato da una reazione allergica chiamata angioedema, in seguito all’assunzione di altri medicinali (inclusi gli ACE-inibitori). Se questi sintomi si manifestano mentre sta assumendo Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz, interrompa immediatamente l’assunzione di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz e non lo prenda mai più. Vedere anche paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.
  • se ha febbre, eruzioni cutanee e dolore alle articolazioni, che possono essere segno di lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia cosiddetta autoimmune)
  • se ha il diabete, la gotta, livelli elevati di colesterolo o di trigliceridi nel sangue
  • se ha avuto reazioni allergiche con l’uso di altri medicinali che abbassano la pressione del sangue appartenenti alla stessa classe (antagonisti dei recettori dell’angiotensina II) o se soffre di allergia o di asma
  • se manifesta una diminuzione della vista o dolore all’occhio. Questi potrebbero essere sintomi dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di un aumento della pressione nell’occhio e possono verificarsi entro alcune ore o settimane dall’assunzione di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz. Questo può portare a perdita permanente della vista, se non trattato. Se ha avuto allergia alla penicillina o alla sulfonamide il rischio che si manifesti questo sintomo potrebbe

essere maggiore.

  • può causare una maggiore sensibilità della pelle al sole.
  • se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare un utilizzo a lungo termine con dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma). Protegga la sua pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
  • Se ha avuto problemi respiratori o polmonari (compresa infiammazione o presenza di liquido nei polmoni) in seguito all'assunzione di idroclorotiazide in passato. Se dopo l’assunzione di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz compare respiro affannoso o respirazione difficoltosa grave, consulti immediatamente un medico.
  • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
  • un ACE inibitore (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril) in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete
  • aliskiren
  • se è in trattamento con un ACE-inibitore insieme con altri medicinali usati per trattare l’insufficienza cardiaca, noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) (per esempio spironolattone, eplerenone) o betabloccanti (per esempio metoprololo).

Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue e la quantità di elettroliti (ad
esempio il potassio) nel sangue ad intervalli regolari.
Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz”

Se una di queste situazioni la riguarda, si rivolga al medico.
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad
una gravidanza). Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non
deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al
bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).

Bambini e adolescenti
Non è raccomandato l’uso di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz in bambini e adolescenti (al di sotto di 18
anni d’età).

Altri medicinali e Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.

L’effetto del trattamento può essere influenzato se Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz è preso insieme con
certi altri medicinali. Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni
o, in alcuni casi, interrompere il trattamento con uno dei medicinali. Questo si applica in particolare ai
seguenti medicinali:

  • litio, un medicinale usato nel trattamento di alcuni tipi di disturbi psichiatrici
  • medicinali o sostanze che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue. Questi includono gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio, i medicinali risparmiatori di potassio e l’eparina
  • medicinali che possono diminuire la quantità di potassio nel sangue, come i diuretici (medicinali che aumentano l’eliminazione dei liquidi), i corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, amfotericina o penicillina G
  • alcuni antibiotici (gruppo della rifampicina), un medicinale utilizzato contro il rigetto dei trapianti (ciclosporina) o un medicinale antiretrovirale utilizzato per il trattamento dell’HIV/AIDS (ritonavir). Questi medicinali possono aumentare l’effetto di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz.
  • medicinali che inducono “torsioni di punta” (battito cardiaco irregolare), come antiaritmici (medicinali usati per il trattamento dei problemi cardiaci) e alcuni antipsicotici
  • medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici
  • medicinali per il trattamento della gotta, come allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone
  • supplementi terapeutici di vitamina D e di calcio
  • medicinali usati per il trattamento del diabete (per uso orale come metformina o le insuline)
  • altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa inclusa la metildopa, ACE inibitori (come enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz” e “Avvertenze e precauzioni”)
  • medicinali che aumentano la pressione del sangue, come la noradrenalina o l’adrenalina
  • digossina o altri glicosidi digitalici (medicinali usati per il trattamento dei problemi cardiaci)
  • medicinali che possono aumentare i livelli di zucchero nel sangue, come il diazossido o i beta bloccanti
  • medicinali citotossici (usati per il trattamento del cancro), come il metotrexato o la ciclofosfamide
  • antidolorifici come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi inibitori della ciclossigenasi 2 (Cox-2) e più di 3 grammi di acido acetilsalicilico al giorno
  • medicinali rilassanti dei muscoli, come la tubocurarina
  • medicinali anti-colinergici (medicinali usati per il trattamento di vari disturbi come crampi addominali, spasmi urinari della vescica, asma, malessere da movimento, spasmi muscolari, morbo di Parkinson e come aiuto all’anestesia)
  • amantadina (medicinale usato per il trattamento del morbo di Parkinson e usato per trattare o prevenire certe malattie causate da virus)
  • colestiramina e colestipolo (medicinali utilizzati principalmente nel trattamento di alti livelli di lipidi nel sangue)
  • ciclosporina, un medicinale utilizzato per evitare il rigetto durante il trapianto d’organo.
  • alcol, sonniferi, e anestetici (sonniferi o antidolorifici usati per esempio durante l’intervento chirurgico)
  • mezzi di contrasto iodati (agenti usati per gli esami a raggi X)
  • un ACE-inibitore insieme con altri medicinali usati per trattare l’insufficienza cardiaca, noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) (per esempio spironolattone, eplerenone) o beta- bloccanti (per esempio metoprololo).

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz con cibi, bevande e alcol
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz può essere assunto con o senza cibo.
Eviti di assumere alcolici se non ne ha prima parlato con il medico. Gli alcolici possono ridurre ulteriormente
la pressione arteriosa e/o aumentare il rischio di capogiri o svenimenti.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad

una gravidanza)
Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz prima
di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà
di prendere un altro medicinale al posto di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz. Valsartan e Idroclorotiazide
Sandoz non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di
gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di
gravidanza.

Informi il medico se sta allattando, o se sta per iniziare l'allattamento
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può
scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato
prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è
bene che lei conosca la sua reazione a valsartan/idroclorotiazide. Come molti altri medicinali usati nel
trattamento della pressione alta del sangue, valsartan/idroclorotiazide può occasionalmente causare capogiri
ed influenzare la capacità di concentrazione.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può

determinare comunque positività ai test antidoping.

3. Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Ciò l’aiuterà ad ottenere
risultati migliori ed a ridurre il rischio di effetti indesiderati. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Coloro che soffrono di pressione alta del sangue spesso non notano alcun segno di questo problema e molti si
sentono bene come al solito. Per questo motivo è molto importante che lei mantenga regolari appuntamenti
con il medico, anche quando si sente bene.
Il medico le dirà esattamente quante compresse di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz deve prendere. Sulla
base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose più elevata o più bassa.

  • La dose raccomandata di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz è di una compressa al giorno.
  • Non modifichi la dose e non smetta di prendere le compresse senza avere prima consultato il medico.
  • Questo medicinale deve essere preso ogni giorno alla stessa ora, di solito al mattino.
  • Può prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz con o senza cibo.
  • Deglutisca la compressa con un bicchiere d’acqua.

Se prende più Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz di quanto deve
In caso di forti capogiri e/o svenimenti, è bene distendersi e contattare immediatamente il medico.
Se ha inavvertitamente preso troppe compresse, contatti il medico, il farmacista o l’ospedale.

Se dimentica di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della compressa
successiva, salti la dose dimenticata.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
L’interruzione del trattamento con Valsartan/idroclorotiazide Sandoz può causare il peggioramento della
pressione alta. Non sospenda l’uso del medicinale se non le è stato detto dal medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere immediato intervento medico:
Consulti immediatamente il medico se ha sintomi di angioedema, come:

  • gonfiore del viso, della lingua o della faringe
  • difficoltà a deglutire
  • orticaria e difficoltà a respirare

Consulti immediatamente il medico anche se manifesta sofferenza respiratoria acuta (i segni includono
respiro affannoso grave, febbre, debolezza e confusione); si tratta di un effetto indesiderato molto raro (può
interessare fino ad 1 persona su 10.000).

Se manifesta uno di questi sintomi, interrompa il trattamento con Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
e si rivolga immediatamente al medico (vedere anche paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).
Altri effetti indesiderati sono:

Non comune, può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 1.000

  • tosse
  • pressione del sangue bassa
  • sensazione di testa vuota
  • disidratazione (con sintomi come sete, bocca e lingua secche, urine poco frequenti, urine scure, pelle secca)
  • dolore muscolare
  • stanchezza
  • formicolio o intorpidimento
  • visione offuscata
  • rumori nelle orecchie (ad esempio ronzio, sibilo)

Molto raro, può interessare meno di 1 utilizzatore su 10.000

  • capogiri
  • diarrea
  • dolore alle articolazioni

Frequenza non nota, in base ai dati disponibili

  • difficoltà a respirare
  • notevole diminuzione della quantità di urina
  • basso livello di sodio nel sangue (che può comportare stanchezza, confusione, contrazioni muscolari e/o convulsioni nei casi gravi)
  • basso livello di potassio nel sangue (talvolta con debolezza muscolare, spasmi muscolari, anormale ritmo cardiaco)
  • basso livello di globuli bianchi nel sangue (con sintomi come febbre, infezioni della pelle, mal di gola o ulcere della bocca dovute a infezioni, debolezza)
  • aumento del livello di bilirubina nel sangue (che può, nei casi gravi, provocare pelle e occhi gialli)
  • aumento del livello di azoto ureico e di creatinina nel sangue (che può essere indice di malfunzionamento dei reni)
  • aumento del livello di acido urico del sangue (che può, nei casi gravi, provocare la gotta)
  • sincope (svenimento)

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con medicinali contenenti valsartan o idroclorotiazide
da soli:

Valsartan

Non comune, può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 1.000

  • sensazione di giramento di testa
  • dolore addominale

Frequenza non nota, in base ai dati disponibili

  • vescicole della pelle (segni della dermatite bollosa)
  • eruzione cutanea con o senza prurito insieme ad alcuni dei seguenti segni o sintomi: febbre, dolore alle articolazioni, dolore muscolare, ingrossamento dei linfonodi e/o sintomi simili a quelli dell’influenza
  • eruzione cutanea, macchie rosso-porpora, febbre, prurito (sintomi di infiammazione dei vasi sanguigni)
  • basso livello di piastrine nel sangue (talvolta con sanguinamento o lividi insoliti)
  • aumento del livello di potassio nel sangue (talvolta con spasmi muscolari, ritmo cardiaco anormale)
  • reazioni allergiche (con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o deglutire, capogiri)
  • gonfiore soprattutto al volto e alla gola, eruzione cutanea, prurito
  • aumento dei valori di funzionalità epatica
  • diminuzione dei livelli di emoglobina e della percentuale di globuli rossi nel sangue (che, in casi gravi, possono entrambi provocare anemia)
  • insufficienza renale
  • basso livello di sodio nel sangue (che può comportare stanchezza, confusione, contrazioni muscolari e/o convulsioni nei casi gravi)

Idroclorotiazide

Molto comune, può interessare più di 1 utilizzatore su 10

  • basso livello di potassio nel sangue
  • aumento dei lipidi nel sangue

Comune, può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 100

  • basso livello di sodio nel sangue
  • basso livello di magnesio nel sangue
  • alto livello di acido urico nel sangue
  • eruzioni cutanee con prurito o altri tipi di eruzioni cutanee
  • diminuzione dell’appetito
  • lieve nausea e vomito
  • capogiro, svenimento quando ci si mette in posizione eretta
  • incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione

Raro, può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 10.000

  • gonfiore e formazione di vesciche sulla pelle (a causa di un’aumentata sensibilità al sole)
  • alto livello di calcio nel sangue
  • alto livello di zucchero nel sangue
  • zucchero nelle urine
  • peggioramento dello stato metabolico diabetico
  • stitichezza, diarrea, disturbi dello stomaco o dell’intestino, disordini del fegato che possono verificarsi con pelle e occhi gialli
  • battito del cuore irregolare
  • mal di testa
  • disturbi del sonno
  • tristezza (depressione)
  • basso livello delle piastrine del sangue (talvolta con sanguinamento o lividi sotto la pelle)
  • capogiro
  • formicolio o intorpidimento
  • disturbo alla vista

Molto raro, può interessare meno di 1 utilizzatore su 10.000

  • infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi come eruzioni cutanee, macchie rosso porpora, febbre (vasculite)
  • eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o a deglutire, capogiro (reazioni di

ipersensibilità)

  • grave malattia cutanea che provoca eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica)
  • eruzioni cutanee al volto, dolore alle articolazioni, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso)
  • forte dolore alla parte superiore dello stomaco (pancreatite)
  • difficoltà a respirare con febbre, tosse, respiro affannoso, mancanza del respiro (distress respiratorio inclusi polmonite ed edema polmonare)
  • febbre, mal di gola, infezioni più frequenti (agranulocitosi)
  • pallore, stanchezza, affanno, urine scure (anemia emolitica)
  • febbre, mal di gola o ulcere alla bocca a causa di infezioni (leucopenia)
  • confusione, stanchezza, contrazioni muscolari e spasmi, respiro accelerato (alcalosi ipocloremica)

Frequenza non nota, sulla base dei dati disponibili

  • debolezza, ecchimosi e infezioni frequenti (anemia aplastica)
  • diminuzione eccessiva della produzione di urina (possibili segni di disturbo renale o insufficienza renale)
  • diminuzione della vista o dolore agli occhi a causa della pressione alta (possibili segni di dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o glaucoma acuto ad angolo chiuso)
  • eruzione cutanea, arrossamento cutaneo, ulcere a labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme)
  • spasmi muscolari
  • febbre (piressia)
  • debolezza (astenia)
  • cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o
al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il
medicinale dall’umidità.
Non usi Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di
manomissione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non
utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
I principi attivi sono valsartan e idroclorotiazide.
Ogni compressa contiene 80 mg di valsartan e 12.5 mg di idroclorotiazide
Ogni compressa contiene 160 mg di valsartan e 12.5 mg di idroclorotiazide
Ogni compressa contiene 160 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide
Ogni compressa contiene 320 mg di valsartan e 12.5 mg di idroclorotiazide.
Ogni compressa contiene 320 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono:

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 80mg /12.5 mg compresse rivestite con film

Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra

Rivestimento della compressa:
ipromellosa, macrogol 8000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo
(E172).

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /12.5 mg compresse rivestite con film

Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra

Rivestimento della compressa:
ipromellosa, macrogol 8000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172).

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /25 mg compresse rivestite con film

Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra

Rivestimento della compressa:
ipromellosa, macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo
(E172) e ferro ossido nero (E172).

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /12.5 mg compresse rivestite con film

Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra

Rivestimento della compressa:
ipromellosa, macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido nero
(E172).

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /25 mg compresse rivestite con film

Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra

Rivestimento della compressa:
ipromellosa, macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz e contenuto della confezione

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg /12.5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, arancione chiaro, ovaloide, con i lati leggermente convessi, con impresso
(inciso) “HGH” su di un lato e “CG” su lato opposto.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /12.5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, rosso scuro, ovaloide, con i lati leggermente convessi, con impresso (inciso)
“HHH” su di un lato e “CG” sul lato opposto.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /25 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, arancio marrone, ovaloide, con i lati leggermente convessi, con impresso
(inciso) “HXH” su di un lato e “NVR” sul lato opposto.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /12.5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, rosa, ovaloide, dai bordi smussati, con impresso (inciso) “NVR” su di un lato e
“HIL” sul lato opposto.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /25 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, gialla, ovaloide, dai bordi smussati, con impresso (inciso) “NVR” su di un lato
e “CTI” sul lato opposto.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg /12.5 mg compresse rivestite con film
Confezioni: una confezione contenente 14 o 28 compresse rivestite con film.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /12.5 mg compresse rivestite con film
Confezioni: una confezione contenente 28 compresse rivestite con film.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /25 mg compresse rivestite con film
Confezioni: una confezione contenente 28 compresse rivestite con film.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /12.5 mg compresse rivestite con film
Confezioni: una confezione contenente 28 compresse rivestite con film.

Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /25 mg compresse rivestite con film
Confezioni: una confezione contenente 28 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Italia

Produttori responsabili del rilascio lotti
Salutas Pharma GmbH, Otto-von Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95 010 Strykow, Polonia
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polonia
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, SI-1526, Ljubljana, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenia
Novartis Farma S.p.A, Via Provinciale Schito 131, I-800058 Torre Annunziata (NA), Italia
S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Romania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti
denominazioni:

Italia: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con
film
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 160 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 160 mg/25 mg compresse rivestite con
film
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 320 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 320 mg/25 mg compresse rivestite con
film

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Eteri Tabeshadze

Cardiologia 33 years exp.

La Dr.ssa Eteri Tabeshadze è una cardiologa di massima categoria professionale con oltre 32 anni di esperienza clinica. Esegue anche diagnostica funzionale, offrendo un approccio completo alla valutazione e alla gestione delle patologie cardiovascolari. Fornisce consulenze online per adulti con un’ampia gamma di disturbi cardiaci, dalla prevenzione alla gestione di condizioni acute e croniche.

Aree di competenza:

  • diagnosi e trattamento di ipertensione, cardiopatia ischemica e scompenso cardiaco cronico
  • gestione delle aritmie e dei disturbi della conduzione, inclusi eventi parossistici
  • valutazione e indicazioni in caso di urgenze cardiologiche: infarto miocardico, scompenso acuto del ventricolo sinistro, cuore polmonare acuto
  • assistenza dopo episodi tromboembolici e valutazione delle cardiomiopatie
  • trattamento della disfunzione autonomica e dei disturbi del sistema nervoso vegetativo
  • interpretazione degli esami cardiovascolari: ECG, monitoraggio Holter, ABPM (monitoraggio pressorio delle 24 ore), ecocardiografia transtoracica e transesofagea, ecostress, test da sforzo (cicloergometro, treadmill)
La Dr.ssa Tabeshadze unisce una lunga esperienza diagnostica a un’assistenza personalizzata. Aiuta i pazienti a comprendere il proprio stato cardiovascolare, interpretare sintomi e diagnosi e sviluppare piani terapeutici mirati per migliorare la qualità della vita e ridurre i rischi a lungo termine.
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Anna Biriukova

Medicina generale 6 years exp.

La Dr.ssa Anna Biriukova è una specialista in medicina interna con esperienza clinica in cardiologia, endocrinologia e gastroenterologia. Offre consulenze online per adulti, fornendo supporto qualificato per la salute cardiovascolare, l’equilibrio ormonale, i disturbi digestivi e la gestione completa delle condizioni internistiche.

Si occupa di cardiologia, con diagnostica e trattamento di:

  • ipertensione, variazioni della pressione e prevenzione del rischio cardiovascolare
  • dolore toracico, affanno, aritmie (tachicardia, bradicardia, palpitazioni)
  • gonfiore alle gambe, affaticamento cronico, ridotta tolleranza allo sforzo
  • interpretazione dell’ECG, profilo lipidico e valutazione del rischio di infarto e ictus
  • monitoraggio cardiaco post-COVID-19
In ambito endocrinologico, offre valutazione e gestione di:
  • diabete tipo 1 e 2, prediabete e terapie personalizzate (incluse terapia orale e insulina)
  • trattamento con farmaci GLP-1 per perdita di peso e controllo glicemico, con monitoraggio e indicazioni di sicurezza
  • disturbi tiroidei come ipotiroidismo, ipertiroidismo e malattie autoimmuni (Hashimoto, Graves)
  • sindrome metabolica, dislipidemia e insulino-resistenza
Per la gastroenterologia, la Dr.ssa Biriukova tratta e valuta:
  • dolore addominale, nausea, bruciore di stomaco e reflusso gastroesofageo (GERD)
  • gastrite, sindrome dell’intestino irritabile (IBS), dispepsia
  • disturbi digestivi cronici e interpretazione di endoscopie, ecografie e analisi di laboratorio
Nell’ambito della medicina interna generale e della prevenzione, offre supporto per:
  • infezioni respiratorie come tosse, raffreddore e bronchite
  • analisi di esami, aggiustamento delle terapie e gestione dei farmaci
  • vaccinazioni per adulti, pianificazione e valutazione delle controindicazioni
  • prevenzione oncologica con strategie di screening e valutazione del rischio
  • miglioramento della qualità di vita attraverso un approccio olistico e prevenzione delle complicanze
La Dr.ssa Biriukova integra medicina interna e competenze specialistiche, fornendo spiegazioni chiare, piani terapeutici personalizzati e un’assistenza completa adattata alla situazione clinica di ogni paziente.
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Svetlana Kolomeeva

Cardiologia 18 years exp.

La Dr.ssa Svetlana Kolomeeva è una medico di medicina generale e di medicina interna che offre consulenze online per adulti, con particolare attenzione alla salute cardiovascolare, al controllo dell’ipertensione e alla gestione di sintomi come stanchezza, debolezza, disturbi del sonno e scarsa energia. Supporta i pazienti sia nella gestione di disturbi acuti sia nel monitoraggio delle condizioni croniche, integrando prevenzione e cura personalizzata.

I pazienti si rivolgono spesso a lei per:

  • pressione alta, mal di testa, capogiri, gonfiore, palpitazioni
  • diagnosi e gestione di ipertensione, aritmie e tachicardia
  • sindrome metabolica, sovrappeso, colesterolo elevato
  • affaticamento cronico, insonnia, difficoltà di concentrazione, ansia
  • sintomi respiratori: raffreddore, influenza, mal di gola, tosse, febbre
  • disturbi digestivi: bruciore di stomaco, gonfiore, stipsi, sintomi da IBS
  • condizioni croniche come diabete e disturbi tiroidei
  • interpretazione di analisi e referti medici, con eventuale adeguamento della terapia
  • second opinion e supporto nelle decisioni cliniche
  • prevenzione cardiovascolare e riduzione dei rischi metabolici
  • monitoraggio di lungo periodo e controllo dinamico dello stato di salute
La Dr.ssa Kolomeeva unisce competenza clinica e attenzione personale, spiegando in modo chiaro le diagnosi e guidando i pazienti tra sintomi, opzioni terapeutiche e strategie preventive. Le sue consulenze mirano non solo a risolvere i disturbi attuali, ma anche a stabilizzare le condizioni croniche e prevenire complicanze future, accompagnando il paziente in ogni fase del percorso di cura.
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Domande frequenti

È necessaria una prescrizione per VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ?
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ requires una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.
Qual è il principio attivo di VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ?
Il principio attivo di VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ è valsartan and diuretics. Queste informazioni aiutano a identificare medicinali con la stessa composizione ma con nomi commerciali diversi.
Chi produce VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ?
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ è prodotto da SANDOZ S.P.A.. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.
Quali medici possono prescrivere VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ online?
Medici Medici di famiglia, Psichiatri, Dermatologi, Cardiologi, Endocrinologi, Gastroenterologi, Pneumologi, Nefrologi, Reumatologi, Ematologi, Infettivologi, Allergologi, Geriatri, Pediatri, Oncologi online possono prescrivere VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ quando clinicamente appropriato. Puoi prenotare una consulenza video per discutere il tuo caso e le opzioni di trattamento.
Quali sono le alternative a VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ?
Altri medicinali con lo stesso principio attivo (valsartan and diuretics) includono COMBISARTAN, CORIXIL, COTAREG. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.
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