VARDENAFIL PENSA

Vardenafil PENSA 5 mg compresse rivestite con film, 10 mg compresse rivestite con film, 20 mg compresse rivestite con film

Vardenafil

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Vardenafil PENSA e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vardenafil PENSA
• 3. Come prendere Vardenafil PENSA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Vardenafil PENSA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Vardenafil PENSA e a cosa serve

Vardenafil PENSA contiene vardenafil, che appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori
della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Questi medicinali si usano per il trattamento della disfunzione
erettile negli uomini adulti, una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o mantenere
un’erezione.
Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione. Può
dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle due. Qualunque sia la causa,
non viene trattenuta nel pene una quantità di sangue sufficiente a consentire e mantenere l’erezione,
a causa di modificazioni dei muscoli e dei vasi sanguigni.
Vardenafil PENSA funziona solo in presenza di stimolazione sessuale. Il medicinale riduce l’azione
della sostanza chimica presente nell’organismo, che fa cessare l’erezione. Vardenafil PENSA consente
di raggiungere e mantenere l’erezione abbastanza a lungo da poter concludere in modo
soddisfacente il rapporto sessuale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Vardenafil PENSA

Non prenda Vardenafil PENSA se

• E’ allergico al vardenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica comprendono eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra e respiro affannoso (dispnea).
• Se ha mai sviluppato una eruzione cutanea grave o desquamazione, vesciche e/o ulcere in bocca dopo aver assunto Vardenafil PENSA
• Sta prendendo medicinali contenenti nitrati, come il glicerolo trinitrato per l’angina, oppure fonti di ossido di azoto, come il nitrito di amile. Prendere questi medicinali assieme a Vardenafil PENSA potrebbe alterare in modo pericoloso la pressione sanguigna.
• Sta prendendo ritonavir o indinavir, medicinali utilizzati per trattare le infezioni da virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
• Ha più di 75 anni di età ed è in terapia con ketoconazolo o itraconazolo, medicinali antifungini.
• Ha gravi problemi di cuore o di fegato.
• E’ in dialisi renale.
• Ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore.
• Ha, o ha avuto, la pressione bassa.
• La sua famiglia ha una storia di malattie degenerative degli occhi (come la retinite pigmentosa).
• In passato ha avuto una condizione caratterizzata da perdita della vista dovuta a danno del nervo ottico per insufficiente apporto di sangue, conosciuta come neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).
• Sta assumendo riociguat. Questo medicinale è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di sangue). E’ stato dimostrato che gli inibitori della PDE5, come Vardenafil PENSA, aumentano l’effetto ipotensivo di questo medicinale. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, si rivolga al medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vardenafil PENSA.

Faccia particolare attenzione con Vardenafil PENSA:

• se ha disturbi di cuore. Per lei può essere rischiosa l’attività sessuale.
• se soffre di battito cardiaco irregolare (aritmia cardiaca) o malattie cardiache ereditarie che modificano l’elettrocardiogramma.
• se ha una condizione fisica che determina alterazioni della forma del pene. Fra queste vi sono condizioni chiamate incurvamento, malattia di Peyronie e fibrosi dei corpi cavernosi.
• se ha una malattia che può provocare erezioni persistenti (priapismo), come l’anemia falciforme, il mieloma multiplo o la leucemia.
• se ha ulcere allo stomaco (chiamate anche ulcere gastriche o peptiche).
• se ha un disturbo emorragico (come l’emofilia).
• se sta usando altri trattamenti per le difficoltà di erezione, incluse le compresse orodispersibili contenenti vardenafil (vedere paragrafo Altri medicinali e Vardenafil PENSA).
• reazioni cutanee gravi, inclusa la Sindrome di Stevens-Johnson e la Necrolisi Epidermica Tossica, sono state segnalate in associazione al trattameno con vardenafil. Smetta di prendere Vardenafil PENSA e cerchi assistenza medica immediata se nota un qualsiasi sintomo indicativo di queste reazioni cutanee gravi descritte al paragrafo 4.
• se osserva un’improvvisa diminuzione o perdita della vista, o se la sua vista è distorta od offuscata mentre sta prendendo Vardenafil PENSA, interrompa l’assunzione di Vardenafil PENSA e contatti immediatamente il medico.

Bambini e adolescenti
Vardenafil PENSA non è destinato all’impiego da parte di bambini o adolescenti al di sotto dei 18
anni.

Altri medicinali e Vardenafil PENSA
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono dare dei problemi, particolarmente questi:

• Nitrati, medicinali per l’angina, o fonti di ossido di azoto come il nitrito di amile. Assumere questi medicinali assieme a Vardenafil PENSA potrebbe alterare in modo pericoloso la pressione sanguigna. Non prenda Vardenafil PENSA e consulti un medico.
• Medicinali per il trattamento dell’aritmia, quali chinidina, procainamide, amiodarone o sotalolo
• Ritonavir o indinavir, medicinali per l’HIV. Non prenda Vardenafil PENSA e consulti un medico.
• Ketoconazolo o itraconazolo, medicinali anti-fungini.
• Eritromicina o claritromicina, antibiotici macrolidi.
• Alfa-bloccanti, un tipo di medicinali utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta e dell’ingrossamento della prostata (come l’iperplasia prostatica benigna).
• Riociguat.

Non usi Vardenafil PENSA compresse rivestite con film in associazione con altri trattamenti per la
disfunzione erettile, incluse le compresse orodispersibili contenenti vardenafil.

Vardenafil PENSA con cibi e bevande e alcol
Può assumere Vardenafil PENSA con o senza cibo ma preferibilmente non dopo un pasto pesante o
ricco di grassi dato che questo può ritardarne l’effetto.
Non beva succo di pompelmo quando prende Vardenafil PENSA. Può interferire con l’effetto del
farmaco.
Le bevande alcoliche possono peggiorare le difficoltà di erezione.

Gravidanza e allattamento
Vardenafil PENSA non è destinato all’impiego da parte delle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcune persone Vardenafil PENSA potrebbe provocare capogiri o alterare la visione. Se avverte
capogiro o nota problemi alla vista dopo aver assunto Vardenafil PENSA, non guidi né azioni
strumenti o macchinari.

3. Come prendere Vardenafil PENSA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 10 mg.
Prenda una compressa di Vardenafil PENSA circa 25-60 minuti prima dell’attività sessuale. Se è
sessualmente stimolato, potrà avere un’erezione già dopo 25 minuti e fino a quattro-cinque ore
dall’assunzione di Vardenafil PENSA.
Deglutisca una compressa con un bicchiere d’acqua.
Non prenda le compresse rivestite con film di Vardenafil PENSA insieme con qualsiasi altra
formulazione di vardenafil.

Non prendaVardenafil PENSA più di una volta al giorno.
Se ha l’impressione che l’effetto di Vardenafil PENSA sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al
medico.
Questi potrà consigliarle di prendere una formulazione alternativa di Vardenafil PENSA con un
diverso dosaggio, sulla base dell’effetto che il medicinale ha su di lei.

Se prende più Vardenafil PENSA di quanto deve
I pazienti che prendono una quantità eccessiva di Vardenafil PENSA possono avere più effetti
indesiderati o dolore lombare intenso. Se prende più Vardenafil PENSA di quanto deve, consulti il
medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino. Gli effetti sono per lo più lievi o moderati.
Alcuni pazienti hanno riportato parziale, improvvisa, temporanea o permanente diminuzione o perdita
della vista, o vista distorta, offuscata o sfocata da uno o da entrambi gli occhi. Interrompa
l’assunzione di Vardenafil PENSA e contatti immediatamente il medico.
E’ stata segnalata un’improvvisa diminuzione o perdita dell’udito.
Casi di morte improvvisa, battito cardiaco accelerato od alterato, attacco cardiaco, dolore al petto e
problemi nella circolazione cerebrale (incluso un flusso sanguigno temporaneamente diminuito in
parti del cervello e sanguinamento cerebrale) sono stati riportati in uomini che assumono vardenafil.
Molti degli uomini che hanno avuto esperienza di questi effetti indesiderati avevano problemi di cuore
prima di assumere questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi fossero
direttamente correlati al vardenafil.
La probabilità che si verifichi un effetto indesiderato è descritta dalle seguenti categorie:

Molto comune(può interessare più di 1 persona su 10)

• Mal di testa

Comune(può interessare fino a 1 persona su 10)

• Capogiro
• Vampate
• Naso chiuso o che cola
• Cattiva digestione

Non comune(può interessare fino a 1 persona su 100)

• Gonfiore della pelle e delle mucose inclusi gonfiore del viso, delle labbra o della gola
• Disturbo del sonno
• Intorpidimento e diminuita percezione tattile
• Sonnolenza
• Effetti sulla vista, occhi arrossati, effetti sulla percezione dei colori, dolore agli occhi e fastidio, sensibilità alla luce
• Ronzio alle orecchie, vertigine
• Battito cardiaco accelerato o cuore con battito martellante
• Affanno
• Naso chiuso
• Reflusso acido, gastrite, dolore addominale, diarrea, vomito, malessere (nausea), bocca asciutta
• Aumentati livelli degli enzimi epatici nel sangue
• Eruzione cutanea, pelle arrossata
• Dolore alla schiena o ai muscoli, aumento dei livelli di un enzima muscolare (creatin-fosfochinasi) nel sangue, rigidità muscolare
• Erezioni prolungate
• Malessere

Raro(può interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Infiammazione degli occhi (congiuntivite)
• Reazione allergica
• Ansia
• Svenimento
• Amnesia
• Convulsione
• Aumento della pressione oculare (glaucoma), aumento della lacrimazione
• Effetti sul cuore (come attacco di cuore, battito cardiaco alterato o angina)
• Pressione del sangue alta o bassa
• Sangue dal naso
• Effetto sui risultati dei test di funzionalità epatica
• Sensibilità della pelle alla luce solare
• Erezioni dolorose
• Dolore al petto
• Diminuzione temporanea del flusso sanguigno in parti del cervello

Molto raro o non noto(può interessare meno di 1 utilizzatore su 10.000 o la frequenza non può essere
definita sulla base dei dati disponibili)

• Sangue nelle urine (ematuria)
• Perdita di sangue dal pene (emorragia dal pene)
• Presenza di sangue nello sperma (ematospermia)
• Morte improvvisa; Sanguinamento cerebrale
• Macchie rossastre non in rilievo, a bersaglio o circolari sul tronco, spesso con bolle centrali, desquamazione, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi Epidermica Tossica)
• Visione centrale distorta, offuscata o sfocata o improvviso calo della vista

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Vardenafil PENSA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sul blister dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vardenafil PENSA
Il principio attivo è: vardenafil (come cloridrato triidrato) 5 mg, 10 mg o 20 mg.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: Crospovidone, Magnesio stearato, Cellulosa microcristallina, Biossido di
silice colloidale
Rivestimento della compressa: Macrogol 400, Ipromellosa, Titanio diossido (E171), Ferro ossido
giallo (E172), Ferro ossido rosso (E172)

Descrizione dell’aspetto di Vardenafil PENSA e contenuto della confezione
5 mg: compresse di colore arancio, di forma cilindrica biconvessa con inciso VR5.
10 mg: compresse di colore arancio, di forma cilindrica biconvessa con inciso VR1.
20 mg: compresse di colore arancio, di forma cilindrica biconvessa con inciso VR2.
Confezioni in blister da:
5 mg: 4 compresse rivestite con film
10 mg: 2 e 4 compresse rivestite con film
20 mg: 4 compresse rivestite con film
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milano, Italia

Produttore
Laboratorios CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10-Poligono Industrial Area
31620 Huarte Pamplona (Navarra), SPAGNA

Vardenafil PENSA 10 mg compresse orodispersibili

Vardenafil

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Vardenafil PENSA e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vardenafil PENSA
• 3. Come prendere Vardenafil PENSA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Vardenafil PENSA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Vardenafil PENSA e a cosa serve

Vardenafil PENSA contiene vardenafil, che appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori
della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Questi medicinali si usano per il trattamento della disfunzione
erettile negli uomini adulti, una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o mantenere
un’erezione.
Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione. Può
dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle due. Qualunque sia la causa,
non viene trattenuta nel pene una quantità di sangue sufficiente a consentire e mantenere l’erezione,
a causa di modificazioni dei muscoli e dei vasi sanguigni.
Vardenafil PENSA funziona solo in presenza di stimolazione sessuale. Il medicinale riduce l’azione
della sostanza chimica presente nell’organismo, che fa cessare l’erezione. Vardenafil PENSA consente
di raggiungere e mantenere l’erezione abbastanza a lungo da poter concludere in modo
soddisfacente il rapporto sessuale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Vardenafil PENSA

Non prenda Vardenafil PENSA se

• È allergico al vardenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica comprendono eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra e respiro affannoso (dispnea).
• Se ha mai sviluppato una eruzione cutanea grave o desquamazione, vesciche e/o ulcere in bocca dopo aver assunto Vardenafil PENSA.
• Sta prendendo medicinali contenenti nitrati, come il glicerolo trinitrato per l’angina, oppure fonti di ossido di azoto, come il nitrito di amile. Prendere questi medicinali assieme a Vardenafil PENSA potrebbe alterare in modo pericoloso la pressione sanguigna.
• Sta prendendo ritonavir o indinavir, medicinali utilizzati per trattare le infezioni da virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
• Ha più di 75 anni di età ed è in terapia con ketoconazolo o itraconazolo, medicinali antifungini.
• Ha gravi problemi di cuore o di fegato.
• È in dialisi renale.
• Ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore.
• Ha, o ha avuto, la pressione bassa.
• La sua famiglia ha una storia di malattie degenerative degli occhi (come la retinite pigmentosa).
• In passato ha avuto una condizione caratterizzata da perdita della vista dovuta a danno del nervo ottico per insufficiente apporto di sangue, conosciuta come neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).
• Sta assumendo riociguat. Questo medicinale è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di sangue). È stato dimostrato che gli inibitori della PDE5, come Vardenafil PENSA, aumentano l’effetto ipotensivo di questo medicinale. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, si rivolga al medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vardenafil PENSA.

Faccia particolare attenzione con Vardenafil PENSA:

• se ha disturbi di cuore. Per lei può essere rischiosa l’attività sessuale.
• se soffre di battito cardiaco irregolare (aritmia cardiaca) o malattie cardiache ereditarie che modificano l’elettrocardiogramma.
• se ha una condizione fisica che determina alterazioni della forma del pene. Fra queste vi sono condizioni chiamate incurvamento, malattia di Peyronie e fibrosi dei corpi cavernosi.
• se ha una malattia che può provocare erezioni persistenti (priapismo), come l’anemia falciforme, il mieloma multiplo o la leucemia.
• se ha ulcere allo stomaco (chiamate anche ulcere gastriche o peptiche).
• se ha un disturbo emorragico (come l’emofilia).
• se sta usando altri trattamenti per le difficoltà di erezione, incluse le compresse orodispersibili contenenti vardenafil (vedere paragrafo Altri medicinali e Vardenafil PENSA).
• reazioni cutanee gravi, inclusa la Sindrome di Stevens-Johnson e la Necrolisi Epidermica Tossica, sono state segnalate in associazione al trattameno con vardenafil. Smetta di prendere Vardenafil PENSA e cerchi assistenza medica immediata se nota un qualsiasi sintomo indicativo di queste reazioni cutanee gravi descritte al paragrafo 4.
• se osserva un’improvvisa diminuzione o perdita della vista, o se la sua vista è distorta od offuscata mentre sta prendendo Vardenafil PENSA, interrompa l’assunzione di Vardenafil PENSA e contatti immediatamente il medico.

Bambini e adolescenti
Vardenafil PENSA non è destinato all’impiego da parte di bambini o adolescenti al di sotto dei 18
anni.

Altri medicinali e Vardenafil PENSA
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono dare dei problemi, particolarmente questi:

• Nitrati, medicinali per l’angina, o fonti di ossido di azoto come il nitrito di amile. Assumere questi medicinali assieme a Vardenafil PENSA potrebbe alterare in modo pericoloso la pressione sanguigna. Non prenda Vardenafil PENSA e consulti un medico.
• Medicinali per il trattamento dell’aritmia, quali chinidina, procainamide, amiodarone o sotalolo
• Ritonavir o indinavir, medicinali per l’HIV. Non prenda Vardenafil PENSA e consulti un medico.
• Ketoconazolo o itraconazolo, medicinali anti-fungini.
• Eritromicina o claritromicina, antibiotici macrolidi.
• Alfa-bloccanti, un tipo di medicinali utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta e dell’ingrossamento della prostata (come l’iperplasia prostatica benigna).
• Riociguat.

Non usi Vardenafil PENSA compresse orodispersibili in associazione con altri trattamenti per la
disfunzione erettile, incluse le compresse rivestite con film contenenti vardenafil.

Assunzione di Vardenafil PENSA con cibi, bevande e alcol
Può assumere Vardenafil PENSA compresse orodispersibili con o senza cibo, ma non prenda questo
medicinale con dei liquidi.
Non beva succo di pompelmo quando prende Vardenafil PENSA. Può interferire con l’effetto del
medicinale.
Le bevande alcoliche possono peggiorare le difficoltà di erezione.

Gravidanza e allattamento
Vardenafil PENSA non è destinato all’impiego da parte delle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcune persone Vardenafil PENSA potrebbe provocare capogiri o alterare la visione. Se avverte
capogiro o nota problemi alla vista dopo aver assunto Vardenafil PENSA, non guidi né azioni
strumenti o macchinari.

Vardenafil PENSA 10 mg compresse orodispersibili contiene aspartame e lattosio.
Questo medicinale contiene 1.5 mg di aspartame per compressa orodispersibile da 10 mg. L’aspartame
è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia
genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perchè il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Ciascuna compressa di Vardenafil PENSA compressa orodispersibile contiene 92.55 mg di lattosio. Se
il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

3. Come prendere Vardenafil PENSA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 10 mg.
Prenda una compressa di Vardenafil PENSA circa 25-60 minuti prima dell’attività sessuale. Se è
sessualmente stimolato, potrà avere un’erezione già dopo 25 minuti e fino a quattro-cinque ore
dall’assunzione di Vardenafil PENSA.

• Non rimuova la compressa orodispersibile dal blister fino al momento di prenderla. Con le mani asciutte estragga il blister dal contenitore e prema delicatamente sulla parte superiore per liberare la compressa sulla mano. Non frantumi la compressa.
• Metta la compressa orodispersibile intera in bocca, sulla lingua, dove si dissolverà in pochi secondi, poi inghiotta con la saliva. La compressa orodispersibile deve essere presa senza alcun liquido.

Non prenda le compresse orodispersibili di Vardenafil PENSA con qualsiasi altra formulazione di
vardenafil.

Non prendaVardenafil PENSA più di una volta al giorno.
Se ha l’impressione che l’effetto di Vardenafil PENSA sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al
medico.
Questi potrà consigliarle di prendere una formulazione alternativa di Vardenafil PENSA con un
diverso dosaggio, sulla base dell’effetto che il medicinale ha su di lei.

Se prende più Vardenafil PENSA di quanto deve
I pazienti che prendono una quantità eccessiva di Vardenafil PENSA possono avere più effetti
indesiderati o dolore lombare intenso. Se prende più Vardenafil PENSA di quanto deve, consulti il
medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino. Gli effetti sono per lo più lievi o moderati.
Alcuni pazienti hanno riportato parziale, improvvisa, temporanea o permanente diminuzione o perdita
della vista, o vista distorta, offuscata o sfocata da uno o da entrambi gli occhi. Interrompa
l’assunzione di Vardenafil PENSA e contatti immediatamente il medico.
È stata segnalata un’improvvisa diminuzione o perdita dell’udito.
Casi di morte improvvisa, battito cardiaco accelerato od alterato, attacco cardiaco, dolore al petto e
problemi nella circolazione cerebrale (incluso un flusso sanguigno temporaneamente diminuito in
parti del cervello e sanguinamento cerebrale) sono stati riportati in uomini che assumono vardenafil.
Molti degli uomini che hanno avuto esperienza di questi effetti indesiderati avevano problemi di cuore
prima di assumere questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi fossero
direttamente correlati al vardenafil.
La probabilità che si verifichi un effetto indesiderato è descritta dalle seguenti categorie:

Molto comune(può interessare più di 1 persona su 10)

• Mal di testa

Comune(può interessare fino a 1 persona su 10)

• Capogiro
• Vampate
• Naso chiuso o che cola
• Cattiva digestione

Non comune(può interessare fino a 1 persona su 100)

• Gonfiore della pelle e delle mucose inclusi gonfiore del viso, delle labbra o della gola
• Disturbo del sonno
• Intorpidimento e diminuita percezione tattile
• Sonnolenza
• Effetti sulla vista, occhi arrossati, effetti sulla percezione dei colori, dolore agli occhi e fastidio,sensibilità alla luce
• Ronzio alle orecchie, vertigine
• Battito cardiaco accelerato o cuore con battito martellante
• Affanno
• Naso chiuso
• Reflusso acido, gastrite, dolore addominale, diarrea, vomito, malessere (nausea), bocca asciutta
• Aumentati livelli degli enzimi epatici nel sangue
• Eruzione cutanea, pelle arrossata
• Dolore alla schiena o ai muscoli, aumento dei livelli di un enzima muscolare (creatin-fosfochinasi) nel sangue, rigidità muscolare
• Erezioni prolungate
• Malessere

Raro(può interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Infiammazione degli occhi (congiuntivite)
• Reazione allergica
• Ansia
• Svenimento
• Amnesia
• Convulsione
• Aumento della pressione oculare (glaucoma), aumento della lacrimazione
• Effetti sul cuore (come attacco di cuore, battito cardiaco alterato o angina)
• Pressione del sangue alta o bassa
• Sangue dal naso
• Effetto sui risultati dei test di funzionalità epatica
• Sensibilità della pelle alla luce solare
• Erezioni dolorose
• Dolore al petto
• Diminuzione temporanea del flusso sanguigno in parti del cervello

Molto raro o non noto(può interessare meno di 1 persona su 10.000 o la frequenza non può essere
definita sulla base dei dati disponibili)

• Sangue nelle urine (ematuria)
• Perdita di sangue dal pene (emorragia dal pene)
• Presenza di sangue nello sperma (ematospermia)
• Morte improvvisa; Sanguinamento cerebrale
• Macchie rossastre non in rilievo, a bersaglio o circolari sul tronco, spesso con bolle centrali, desquamazione, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi Epidermica Tossica)
• Visione centrale distorta, offuscata o sfocata o improvviso calo della vista

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Vardenafil PENSA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sul blister dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e dalla luce .
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vardenafil PENSA compresse orodispersibili
Il principio attivo è vardenafil. Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di vardenafil (come
cloridrato triidrato).
Gli altri componenti sono:
Lattosio monoidrato, Calcio silicato, Idrossipropilcellulosa, Crospovidone, Aspartame, Aroma menta
Aroma anice, Magnesio stearato, Biossido di silice colloidale.

Descrizione dell’aspetto di Vardenafil PENSA e contenuto della confezione
Compresse biconvesse, cilindriche di colore bianco con il codice VB su un lato.
Confezione in blister da: 4 compresse orodispersibili

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milano, Italia

Produttore
Laboratorios CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10-Poligono Industrial Area
31620 Huarte Pamplona (Navarra), SPAGNA