VERMOX 100 mg Compressa

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Vermox 100 mg compresse, 20 mg/mL sospensione orale
   1. Cos’è Vermox e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere Vermox
   3. Come prendere Vermox
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Vermox
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
2. Vermox 500 mg compresse
   1. Cos’è Vermox e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere Vermox
   3. Come prendere Vermox
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Vermox
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Vermox 100 mg compresse, 20 mg/mL sospensione orale

mebendazolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni
per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Vermox e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vermox
• 3. Come prendere Vermox
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Vermox
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Vermox e a cosa serve

Vermox contiene il principio attivo mebendazolo, che appartiene alla categoria di medicinali definiti antielmintici.
Questi medicinali provocano l’evacuazione o la distruzione dei vermi parassiti dell’uomo (vermi che vivono
sfruttando l’organismo umano).
In particolare questo medicinale è dotato di una potente attività nei confronti di molti vermi parassiti (elminti)
dell’uomo appartenenti alle classi dei nematodi e dei cestodi.
Vermox è particolarmente attivo per infestazioni dovute a:

• Enterobius vermicularis(ossiuro): verme, parassita del canale digestivo
• Ascaris lumbricoides(ascaride): verme, parassita dell’intestino
• Trichuris trichiura(tricocefalo): verme, parassita dell’intestino cieco
• Ancylostoma duodenale(anchilostoma): verme, parassita dell’intestino tenue
• Necator americanus(anchilostoma): verme, parassita dell’intestino
• Strongyloides stercoralis(strongiloide): verme, parassita delle pareti intestinali
• Taenia spp.(verme solitario): verme, parassita del canale digestivo.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

2. Cosa deve sapere prima di prendere Vermox

NON prenda Vermox:

• se è allergico al mebendazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vermox.
Glomerulonefriti (malattia infiammatoria ai reni) e agranulocitosi (grave diminuzione del numero dei globuli bianchi)
sono state riportate con dosaggi sostanzialmente superiori a quelli raccomandati e per periodi di trattamento
prolungati.

Bambini
Vermox può in rari casi indurre convulsioni nei bambini, inclusi i bambini di età inferiore ad 1 anno.
Vermox non deve essere somministrato nei bambini al di sotto di 1 anno di età.
Vermox può essere somministrato nei bambini di età compresa tra 1 e 2 anni solo se il medico lo ritiene necessario.
Il medico prescriverà Vermox al suo bambino solo se non esistono alternative terapeutiche.
Per ridurre il rischio di soffocamento, VERMOX 20mg/ml sospensione orale deve essere preso in considerazione per
i pazienti, come ad esempio i bambini piccoli, che hanno difficoltà a deglutire le compresse.

Altri medicinali e Vermox
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Eviti l’uso del seguente medicinale con Vermox:

• metronidazolo (un antibiotico), in quanto potrebbero manifestarsi sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (SJS/TEN) (gravi reazioni della pelle e/o delle mucose indotta dal farmaco)

Usi Vermox con cautela e avverta il suo medico o il farmacista se sta assumendo:

• cimetidina (medicinale usato per il trattamento dell’ulcera dello stomaco): l’uso di questo medicinale con Vermox può aumentarne l’effetto. Usi Vermox con cautela se è in trattamento con cimetidina.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Una piccola quantità di mebendazolo è presente nel latte materno dopo somministrazione orale. Pertanto, deve
essere prestata attenzione quando VERMOX viene somministrato alle donne in allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

Vermox sospensione contiene metil-paraidrossibenzoato e propil-paraidrossibenzoato
Il metil-paraidrossibenzoato e il propil-paraidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Vermox sospensione contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

Vermox sospensione contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

Vermox compresse contiene giallo tramonto
Il giallo tramonto è un colorante azoico che può causare reazioni allergiche.

Vermox compresse contiene sodio
Questo medicinale contiene 3,8 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa. Questo
equivale allo 0,19 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

3. Come prendere Vermox

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata varia a seconda del parassita:

• 1.Ossiuriasi (infestazione da parassita del canale digestivo): la dose raccomandata è 100 mg (una compressa, oppure un misurino da 5 ml di sospensione) per via orale. Si consiglia di ripetere il trattamento dopo 2 e 4 settimane in quanto i rischi di una nuova infestazione sono molto elevati, in particolare nelle grandi comunità sociali.
• 2.Ascaridiasi (infestazione da parassita dell’intestino), tricocefalosi (infestazione da parassita dell’intestinocieco), anchilostomiasi (infestazione da parassita dell’intestino tenue) ed infestazioni miste:la dose raccomandata è 100 mg (una compressa, oppure un misurino da 5 ml di sospensione) per via orale due volte al giorno (mattina e sera) per tre giorni consecutivi indipendentemente dall’età e dal peso del paziente.
• 3.Teniasi (infestazione da parassita del canale digestivo) e strongilodiasi (infestazione da parassita delle paretiintestinali):
• Adulti: la dose raccomandata è 200 mg (2 compresse, oppure 2 misurini da 5 ml di sospensione) per via orale, 2 volte al giorno (mattina e sera) per tre giorni consecutivi.
• Bambini: la dose raccomandata è 100 mg (una compressa oppure un misurino da 5 ml di sospensione) per via orale due volte al giorno (mattina e sera) per tre giorni consecutivi. Per l’uso nei bambini vedere anche il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.

Modo di somministrazione
Vermox è disponibile in compresse e in sospensione per uso orale. Un misurino di sospensione da 5 ml contiene la
stessa quantità di principio attivo di una compressa da 100 mg.

• CompresseLe compresse possono essere deglutite con un po’ d’acqua, oppure masticate durante il pasto. Il trattamento non richiede una dieta particolare, né l’uso di lassativi.
• SospensioneAgitare il flacone con la sospensione prima dell’uso.

Un dosaggio adatto ad ogni indicazione permette di eliminare tutti i vermi in più del 90% dei pazienti, anche in caso
di infestazioni gravi o miste.
VERMOX sospensione orale deve essere preso in considerazione per i pazienti, come ad esempio i bambini piccoli,
che hanno difficoltà a deglutire le compresse.
Se ritenuto necessario dal medico, la compressa deve essere frantumata prima di essere somministrata a un
bambino. Il bambino deve essere sempre sorvegliato durante l'assunzione di VERMOX.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Per i bambini al di sotto di un anno di età, vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
VERMOX deve essere usato nei bambini e negli adolescenti solo se il medico lo ritiene necessario.

Se prende più Vermox di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Vermox avverta immediatamente il medico o si
rivolga al più vicino ospedale.
Se assume quantità elevate, o se si è in trattamento per la tenia del cane o la tenia della volpe, potrebbero verificarsi
i seguenti problemi che in alcuni casi potrebbero essere gravi:

• problemi al sangue
• problemi ai reni
• problemi al fegato
• perdita di capelli che in alcuni casi potrebbe essere permanente.

Trattamenti a lungo termine devono essere attentamente controllati dal medico.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Vermox si possono manifestare crampi
addominali, nausea, vomito e diarrea. In questo caso deve contattare il medico che, se appropriato. le somministrerà
carbone attivo (che serve ad assorbire la quantità di Vermox ancora presente nello stomaco).
Non esiste un antidoto specifico. Le verrà somministrato del carbone attivo se appropriato.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Contatti immediatamente il medico se dovesse verificarsi uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• Una grave malattia della pelle che si manifesta con eruzioni cutanee, vesciche sulla pelle e ulcere nella bocca, infiammazione agli occhi o nella regione ano-genitale, febbre.
• Una reazione che si verifica subito dopo la somministrazione ed è caratterizzata da eruzione cutanea (macchie rosse sulla pelle), prurito, respiro corto e /o gonfiore del viso.
• Una reazione di ipersensibilità (allergia) grave che si verifica subito dopo la somministrazione che può essere caratterizzata da orticaria (eruzione cutanea), prurito, vampate di calore, svenimenti e difficoltà respiratorie.
• Sono state segnalate convulsioni, anche nei neonati. Vermox deve essere somministrato ai bambini al di sotto di 1 anno di età solo se il medico lo ha specificatamente prescritto.

Con Vermox si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Dolore addominale

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Disturbi addominali
• Diarrea
• Flatulenza (presenza di gas nello stomaco o nell'intestino)
• Nausea
• Vomito

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000):

• Neutropenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue)
• Allergia (reazione anafilattica e anafilattoide)
• Convulsioni
• Vertigini
• Epatite
• Test di funzionalità epatica anormali (alterazione dei valori normali del fegato)
• Eruzione cutanea (macchie rosse sulla pelle)
• Sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (SJS/TEN) (grave reazione della pelle e/o delle mucose indotta dal farmaco)
• Esantema (eruzione cutanea di pustole, vescicole e bolle)
• Angioedema (gonfiore di viso, bocca, labbra e/o lingua)
• Orticaria (eruzione cutanea)
• Alopecia (perdita di capelli che in alcuni casi potrebbe essere permanente)
• Malattie infiammatorie ai reni (glomerulonefriti) *
• Grave diminuzione del numero dei globuli bianchi (agranulocitosi) *

* potrebbero verificarsi se in trattamento per la tenia del cane o la tenia della volpe.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al
farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Vermox

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza
si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Conservazione

• Compresse: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Sospensione: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Chiusura a prova di bambino: (compresse)
Blister opaco

Chiusura a prova di bambino: (sospensione)
Flacone di vetro con misurino

Utilizzo del misurino: versi la sospensione nell’incavo indicato dalla freccia posta sul misurino (come descritto nel
disegno)

I fori sul misurino permettono la fuoriuscita della sospensione nel caso venisse versata erroneamente dalla parte
opposta rispetto a quella indicata dalla freccia.
Istruzioni per l'utilizzo del misurino
Utilizzare il misurino così come è posizionato sulla bottiglia. Assicurarsi che il lato graduato (il lato meno capiente) sia
più in alto; questo è il lato che deve essere riempito. Quando la freccia sul lato indica verso l'alto, il lato corretto è
quello rivolto verso l'alto. Riempire il misurino fino a raggiungere la linea dei 5 mL.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vermox
100 mg compresse:

• Il principio attivo è mebendazolo
• Gli altri componenti sono: amido di mais, sodiosaccarinato, sodiolaurilsolfato, giallo tramonto, aroma arancio, cellulosa microcristallina, silice colloidale, magnesio stearato, amido glicolato sale sodico, talco, olio di semi di cotone idrogenato.

20 mg/ml sospensione orale:

• Il principio attivo è mebendazolo
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, sodio laurilsolfato, metil-paraidrossibenzoato, propil-paraidrossibenzoato, acido citrico monoidrato, metilcellulosa, aroma di banana, saccarosio, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Vermox e contenuto della confezione

• 100 mg compresse - 6 compresse in blister opaco
• 20 mg/ml sospensione orale - flacone da 30 ml

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Janssen-Cilag SpA
Viale Fulvio Testi, 280/6
20126 Milano MI

Produttore
Compresse
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B
Queluz
2730-055 Barcarena
Portugal

Sospensione
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
Turnhoutseweg, 30
B-2340 Beerse (Belgio)

Vermox 500 mg compresse

mebendazolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni
per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Vermox e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vermox
• 3. Come prendere Vermox
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Vermox
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Vermox e a cosa serve

Vermox contiene il principio attivo mebendazolo, che appartiene alla categoria di medicinali definiti antielmintici.
Questi medicinali provocano l’evacuazione o la distruzione dei vermi parassiti dell’uomo (vermi che vivono
sfruttando l’organismo umano).
Vermox è indicato per:

• Trattamento delle idatidosi nei casi non operabili. L’idatidosi è una malattia parassitaria causata dall’infestazione da parte di parassiti quando sono ancora allo stato di larve (idatidi) ( E. granulosus, E.multilocularis). Questi parassiti successivamente formano a livello di vari organi (fegato, polmone, ecc.) delle cisti larvali, chiamate cisti idatidee.
• Prevenzione pre e post-chirurgica delle idatidosi allo scopo di prevenire i rischi di diffusione o nei casi in cui non sia possibile rimuovere o drenare completamente le cisti idatidee.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Vermox

NON usi Vermox

• se è allergico al mebendazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Vermox compresse non deve essere somministrato a bambini al di sotto di 1 anno di età per il trattamento massivo delle infestazioni di stomaco e intestino singole o miste.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vermox.
Glomerulonefriti (malattia infiammatoria ai reni) e agranulocitosi (grave diminuzione del numero dei globuli bianchi)
sono state riportate con dosaggi sostanzialmente superiori a quelli raccomandati e per periodi di trattamento
prolungati.

Bambini
Vermox può in rari casi indurre convulsioni nei bambini, inclusi i bambini di età inferiore ad 1 anno.
Vermox non deve essere somministrato nei bambini al di sotto di 1 anno di età.
Vermox può essere somministrato nei bambini di età compresa tra 1 e 2 anni solo se il medico lo ritiene necessario.

Altri medicinali e Vermox
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Eviti l’uso del seguente medicinale con Vermox:

• Metronidazolo (un antibiotico), in quanto potrebbero manifestarsi sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (SJS/TEN) (gravi reazioni della pelle e/o delle mucose indotta dal farmaco)

Usi Vermox con cautela e avverta il suo medico o il farmacista se sta assumendo:

• Cimetidina (medicinale usato per il trattamento dell’ulcera dello stomaco): l’uso di questo medicinale con Vermox può aumentarne l’effetto. Usi Vermox con cautela se è in trattamento con cimetidina.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Una piccola quantità di mebendazolo è presente nel latte materno dopo somministrazione orale.
Pertanto, deve essere prestata attenzione quando VERMOX viene somministrato alle donne in allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

Vermox contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

Vermox contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Vermox

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 50 o 60 mg/Kg di peso corporeo.
Tale dose deve essere suddivisa in 2-3 somministrazioni quotidiane da assumere dopo i pasti, in quanto la presenza
di grassi favorisce l'assorbimento del farmaco. Le compresse possono essere assunte con acqua, masticate o deglutite
intere.
La dose raccomandata può essere raggiunta gradualmente nel corso delle prime settimane di trattamento.
La durata del trattamento può variare da un minimo di 1 mese (prevenzione pre-chirurgica) fino a molti mesi (anche
per periodi superiori a 3 anni).
VERMOX sospensione orale deve essere utilizzata nei pazienti come i bambini piccoli che non sono in grado di
deglutire la compressa.
Se ritenuto necessario dal medico, la compressa deve essere frantumata prima di essere somministrata a un
bambino. Il bambino deve essere sempre sorvegliato durante l'assunzione di VERMOX.
Il medico le prescriverà degli esami diagnostici per controllare gli effetti terapeutici (ecografia, radiografia, TAC,
scintigrafia) a seconda della localizzazione delle cisti idatidee.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Per l’uso nei bambini, vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.

Se prende più Vermox di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Vermox avverta immediatamente il medico o si
rivolga al più vicino ospedale.
Se assume quantità di Vermox superiori a quelle raccomandate o per periodi di tempo prolungati, potrebbero
verificarsi i seguenti problemi, che in alcuni casi potrebbero essere gravi:

• problemi al sangue
• problemi ai reni
• problemi al fegato
• perdita di capelli che in alcuni casi potrebbe essere permanente. Trattamenti a lungo termine devono essere attentamente controllati dal medico.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Vermox si possono manifestare crampi
addominali, nausea, vomito e diarrea. In questo caso deve contattare il medico che, se appropriato, le somministrerà
carbone attivo (che serve ad assorbire la quantità di Vermox ancora presente nello stomaco).
Non esiste un antidoto specifico. Le verrà somministrato del carbone attivo se appropriato.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Contatti immediatamente il medico se dovesse verificarsi uno qualsiasi seguenti sintomi:

• Una grave malattia della pelle che si manifesta con eruzioni cutanee, vesciche sulla pelle e ulcere nella bocca, infiammazione agli occhi, o nella regione ano-genitale, e febbre.
• Una reazione che si verifica subito dopo la somministrazione ed è caratterizzata da eruzione cutanea (macchie rosse sulla pelle), prurito, respiro corto e / o gonfiore del viso.
• Una reazione di ipersensibilità (allergia) grave che si verifica subito dopo la somministrazione che può essere caratterizzata da orticaria (eruzione cutanea), prurito, vampate di calore, svenimenti e difficoltà respiratorie.
• Sono state segnalate convulsioni, anche nei neonati. Vermox non deve essere somministrato ai bambini al di sotto di 1 anno di età e può essere somministrato nei bambini di età compresa tra 1 e 2 anni solo se il medico lo ha specificatamente prescritto (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Con Vermox si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Dolore addominale

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Disturbi addominali
• Diarrea
• Flatulenza (presenza di gas nello stomaco o nell'intestino)
• Nausea
• Vomito

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000):

• Neutropenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue)
• Allergia (reazione anafilattica e anafilattoide)
• Convulsioni
• Vertigini
• Epatite
• Test di funzionalità epatica anormali (alterazione dei valori normali del fegato)
• Eruzione cutanea (macchie rosse sulla pelle)
• Sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (SJS/TEN) (grave reazione della pelle e/o delle mucose indotta dal farmaco)
• Esantema (eruzione cutanea di pustole, vescicole e bolle)
• Angioedema (gonfiore di viso, bocca, labbra e/o lingua)
• Orticaria (eruzione cutanea)
• Alopecia (perdita di capelli che in alcuni casi potrebbe essere permanente)
• Malattie infiammatorie ai reni (glomerulonefriti) *
• Grave diminuzione del numero dei globuli bianchi (agranulocitosi) *

* potrebbero verificarsi se in trattamento per la tenia del cane o la tenia della volpe.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al
farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Vermox

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data si riferisce al prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vermox

• Il principio attivo è mebendazolo
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, metilcellulosa, amido sodio glicolato, cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

Descrizione dell’aspetto di Vermox e contenuto della confezione
500 mg compresse - 30 compresse in blister opaco.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Janssen-Cilag SpA
Viale Fulvio Testi, 280/6
20126 Milano MI

Produttore
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B
Queluz
2730-055 Barcarena - Portugal