VERQUVO

Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film, 5 mg compresse rivestite con film, 10 mg compresse rivestite con film

vericiguat

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Verquvo e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Verquvo
• 3. Come prendere Verquvo
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Verquvo
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Verquvo e a cosa serve

Verquvo contiene il principio attivo vericiguat, un tipo di medicinale per il cuore denominato
stimolante della guanilato ciclasi solubile.
Verquvo è utilizzato per il trattamento a lungo termine di pazienti adulti con insufficienza cardiaca che
hanno avuto recentemente un peggioramento dei sintomi. Di conseguenza, lei potrebbe essere stato
ricoverato in ospedale e/o potrebbe esserle stato somministrato un medicinale (diuretico) in vena per
aiutarla ad urinare più del solito.
L’insufficienza cardiaca si manifesta quando il cuore è debole e non riesce a pompare sangue al corpo
in quantità sufficiente. Alcuni sintomi comuni dell’insufficienza cardiaca sono respiro affannoso,
stanchezza o gonfiore dovuto ad una ritenzione di liquidi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Verquvo

Non prenda Verquvo se

• è allergicoal vericiguat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
• sta prendendo un qualsiasi medicinale che contiene un altro stimolante della guanilato-ciclasisolubile, come ad esempio riociguat, usato per trattare la pressione sanguigna alta nei polmoni. Se uno dei suddetti casi la riguarda, per prima cosa si rivolga al medicoe non prenda questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Verquvo se ha

• la pressione sanguigna bassacon sintomi come capogiri o sensazione di stordimento,
• gravi problemi ai renio è in dialisi,
• gravi problemi al fegato.

Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 18 anni in quanto
non è stato ancora studiato in questa fascia di età.

Altri medicinali e Verquvo
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, in particolare medicinali che

• appartengono al gruppo degli stimolanti della guanilato-ciclasi solubile (ad es. riociguat). Non prenda Verquvo contemporaneamente con questi medicinali. Vedere “Non prenda Verquvo”.
• vengono usati per il trattamento dell’alta pressione sanguigna nei polmoni o medicinali usati per raggiungere o mantenere l’erezione, noti come inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (ad es. sildenafil, tadalafil, vardenafil). L’uso di questi medicinali non è raccomandato quando si prende Verquvo.
• vengono usati per il trattamento di malattie cardiache, incluso il dolore toracico, noti come nitrati (ad es. isosorbide mononitrato).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Verquvo non deve essere usato durante la gravidanza, poiché non è noto se possa causare un danno al
nascituro. Se vi è la possibilità di dare inizio a una gravidanza, discuta con il medico riguardo ai
metodi di contraccezione affidabili.

Allattamento
Non è noto se Verquvo passi nel latte materno e possa danneggiare il bambino. Il medico deciderà con
lei se interrompere l’allattamento o la terapia con Verquvo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se avverte capogiri durante l’assunzione di questo medicinale, non guidi veicoli, non vada in bicicletta
o non utilizzi macchinari.

Verquvo contiene lattosio e sodio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni
zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere Verquvo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.
La dose inizialeraccomandata è 1 compressa da 5 mguna volta al giorno. Il medico successivamente
aggiusterà la dose in funzione della tolleranza al trattamento. Di solito, dopo circa 2 settimane, il
medico aumenterà la dose fino al raggiungimento della dose massima prefissata di 1 compressa da
10 mguna volta al giorno.
Se ha avuto la pressione sanguigna bassa nelle ultime 4 settimane, la dose inizialeraccomandata è
di 1 compressa da 2,5 mguna volta al giorno. Il medico regolerà poi la dose a seconda di come
tollererà il trattamento. Di solito, il medico aumenterà la dose dopo circa 2 settimane a 1 compressa da
5 mg una volta al giorno e dopo circa altre 2 settimane alla dose massima di 1 compressa da 10 mg
una volta al giorno.
Se ha la pressione sanguigna bassanel periodo in cui prende Verquvo, ciò può farle avvertire
capogiri e sensazioni di stordimento per cui il medico potrebbe ridurre temporaneamente la dose di
Verquvo o interrompere il trattamento con Verquvo.
Prenda una compressa ogni giorno alla stessa ora con cibo. Se non riesce a deglutire la compressa di
Verquvo, può frantumarla e mescolarla con un po’ d’acqua. Prenda immediatamente la miscela
ottenuta.

Se prende più Verquvo di quanto deve
Contatti immediatamente il medico se prende più Verquvo di quanto deve e se manifesta uno qualsiasi
degli effetti indesiderati elencati al paragrafo 4. L’effetto indesiderato più probabile sarebbe un
abbassamento della pressione sanguigna che può farle avvertire capogiri e una sensazione di
stordimento.

Se dimentica di prendere Verquvo
Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, lo stesso giorno in cui ha dimenticato la
dose. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Verquvo
Non interrompa l’assunzione di questo medicinale senza aver prima parlato con il medico. Se
interrompe l’assunzione di questo medicinale, le sue condizioni potrebbero peggiorare.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

I possibili effetti indesiderati sono:
Molto comuni(possono riguardare più di 1 persona su 10)

• pressione sanguigna bassa (ipotensione)

Comuni(possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• basso numero di globuli rossi nel sangue (anemia) che può causare pallore cutaneo, debolezza o affanno
• capogiri
• mal di testa
• nausea e vomito
• indigestione (dispepsia)
• bruciore di stomaco (malattia da reflusso gastro-esofageo)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Verquvo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e su ciascun blister o
flacone dopo “Scad./EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Verquvo

• Il principio attivo è vericiguat. Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg, 5 mg o 10 mg di vericiguat.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa:cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ipromellosa 2910, lattosio monoidrato, magnesio stearato, sodio laurilsolfato (vedere paragrafo 2 “Verquvo contiene lattosio e sodio”). Rivestimento con film:ipromellosa 2910, talco, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172) (solo Verquvo da 5 mg), ossido di ferro giallo (E 172) (solo Verquvo da 10 mg).

Descrizione dell’aspetto di Verquvo e contenuto della confezione
Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film (compresse) sono rotonde, biconvesse e di colore bianco
con un diametro di 7 mm, con impresso “2.5” su un lato e “VC” sull’altro lato.
Verquvo 5 mg compresse rivestite con film (compresse) sono rotonde, biconvesse e di colore marrone-
rosso con un diametro di 7 mm, con impresso “5” su un lato e “VC” sull’altro lato.
Verquvo 10 mg compresse rivestite con film (compresse) sono rotonde, biconvesse e di colore giallo-
arancione con un diametro di 9 mm, con impresso “10” su un lato e “VC” sull’altro lato.
Verquvo è disponibile

• in blister in scatole da 14, 28 o 98 compresse rivestite con film
• in blister perforati divisibili per dose unitaria in scatole da 10 × 1 o 100 × 1 compresse rivestite con film
• in flaconi da 100 compresse rivestite con film

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bayer AG
51368 Leverkusen
Germania

Produttore
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

Lietuva
UAB Bayer
Tel: +37 05 23 36 868

България
Байер България ЕООД
Tел.: +359-(0)2-424 72 80

Luxembourg/Luxemburg
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

Česká republika
Bayer s.r.o.
Tel: +420 266 101 111

Magyarország
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Tel.: +36 14 87-41 00

Danmark
Bayer A/S
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Malta
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Tel: +35 621 44 62 05

Deutschland
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Nederland
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Eesti
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Norge
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Ελλάδα
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Österreich
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Tel.: +48 22 572 35 00

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Portugal
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Hrvatska
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Ireland
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Slovenija
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Tel: +386 (0)1 58 14 400

Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000

Slovenská republika
Bayer spol. s r.o.
Tel.: +421 2 59 21 31 11

Italia
Bayer S.p.A.
Tel: +39 02 397 8 1

Suomi/Finland
Bayer Oy
Puh/Tel: +358- 20 785 21

Κύπρος
NOVAGEM Limited
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Sverige
Bayer AB
Tel: +46 (0) 8 580 223 00

Latvija
SIA Bayer
Tel: +371 67 84 55 63

Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, https://www.ema.europa.eu .