VESACIN

3. Come prendere Solifenacina Sigillata

Istruzioni per un uso appropriato
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Deve deglutire la compressa intera con dei liquidi. La può prendere con o senza cibo, a suo piacimento.
Non frantumi le compresse.
La dose raccomandata è 5 mg al giorno, a meno che il medico non le abbia detto di prenderne 10 mg al
giorno.

Se prende più Vesacindi quanto deve
Se ha preso troppo Vesacino se un bambino ha preso accidentalmente Solifenacina Sigillata, consulti
immediatamente il medico o il farmacista.
I sintomi da sovradosaggio possono includere: cefalea, bocca secca, capogiri, sonnolenza e visione
offuscata, percezione di oggetti non presenti (allucinazioni), sovraeccitazione, crisi epilettiche
(convulsioni), difficoltà respiratorie, elevata frequenza del battito cardiaco (tachicardia), accumulo
dell’urina nelle vescica (ritenzione urinaria) e pupille dilatate (midriasi).

Se dimentica di prendere Solifenacina Sigillata
Se dimentica di prendere una dose all’ora abituale, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non
sia già ora di prendere la dose successiva. Non prenda mai più di una dose al giorno. In caso di dubbi
consulti sempre il medico o il farmacista.

Se interrompe il trattamento con Solifenacina Sigillata
Se interrompe l’assunzione di Solifenacina Sigillata, i suoi sintomi di iperattività vescicale possono
ricomparire o peggiorare.
Consulti sempre il medico se sta considerando la possibilità di interrompere il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se manifesta un attacco allergico o una grave reazione cutanea (ad es. formazione di vesciche e
desquamazione della pelle) deve informare immediatamente il medico o il farmacista.
In alcuni pazienti in trattamento con solifenacina succinato, è stato riportato angioedema
(manifestazione allergica della pelle che consiste in un rigonfiamento del tessuto appena sotto la
superficie cutanea) con ostruzione delle vie aeree (difficoltà di respirazione) . Se si verifica angioedema,
Vesacindeve essere immediatamente interrotto e si devono adottare terapie e/o misure appropriate.
Vesacinpuò causare i seguenti ulteriori effetti indesiderati:

Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)

• bocca secca.

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

• visione offuscata, stitichezza, nausea, indigestione con sintomi come pienezza addominale, dolore addominale, eruttazione, nausea e bruciore di stomaco (dispepsia), fastidio allo stomaco.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

• infezione delle vie urinarie o infezione vescicale
• sonnolenza, alterazione del senso del gusto (disgeusia)
• occhi secchi (irritati)
• secchezza nasale
• malattia da reflusso (reflusso gastroesofageo), secchezza della gola
• secchezza della pelle
• difficoltà ad urinare
• stanchezza, accumulo di liquidi nella parte inferiore delle gambe (edema).

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

• accumulo di ingenti quantità di feci indurite nell’intestino crasso (fecaloma)
• aumento della formazione di urina all’interno della vescica causato dall’incapacità di svuotamento della vescica (ritenzione urinaria)
• capogiri, mal di testa
• vomito
• prurito, eruzione cutanea.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)

• allucinazioni, confusione
• eruzione allergica

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• diminuzione dell’appetito, elevati livelli di potassio nel sangue che possono causare anomalie del ritmo cardiaco
• aumento della pressione all’interno degli occhi
• variazioni dell’attività elettrica del cuore (ECG), battito cardiaco irregolare (torsioni di punta), sentire il proprio battito, battito cardiaco più veloce
• disturbi della voce
• disturbi del fegato
• debolezza muscolare
• disturbi renali

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Solifenacina Sigillata

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Solifenacina Sigillata

• Il principio attivo è solifenacina succinato 5 mg o 10 mg
• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, povidone, crospovidone, lattosio anidro, silice
colloidale anidra, magnesio stearato.

Rivestimento della compressa:
Vesacin5 mg compresse rivestite con film: alcol polivinilico (E1203), titanio diossido (E171), polietilene
glicole 3350, talco (E553b), ossido di ferro giallo (E172).
Vesacin10 mg compresse rivestite con film: alcol polivinilico (E1203), titanio diossido (E171), polietilene
glicole 3350, talco (E553b), carminio (E120), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Vesacine contenuto della confezione
Vesacin5 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film, da giallo chiaro a giallo, di
forma standard rotonda convessa, con impresso “S5” su un lato della compressa e lisce sull’altro lato.
Vesacin10 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film, da rosa chiaro a rosa, di
forma standard rotonda convessa, con impresso “S10” su un lato della compressa e lisce sull’altro lato.
Vesacin5 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni blister da 30 compresse.
Vesacin10 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni blister da 20 compresse.
Confezioni in blister alluminio-alluminio.
Confezioni in blister polimerici.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
S.F. GROUP S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 Roma, Italia

Produttore
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Paesi Bassi;
PLIVA Hrvatska d.o.o
Prilaz baruna Filipovica 25,
10 000 Zagreb,
Croazia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
DK: SOLIFENACINSUCCINAT SIGILLATA
IT: VESACIN