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VISTABEX 0.1 ML Polvere per soluzione iniettabile

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Questa pagina è fornita a scopo informativo generale. Consulta un medico per consigli personalizzati. Chiama i servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
About the medicine

Come usare VISTABEX

Contenuto del foglietto illustrativo

  1. Che cos’è VISTABEX e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare VISTABEX
  3. Come usare VISTABEX
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare VISTABEX
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

VISTABEX, 4 Unità Allergan/0,1ml,
Polvere per soluzione
iniettabileTossina
Botulinica di Tipo
A
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Che cos'è VISTABEX e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di usare VISTABEX
  • 3. Come usare VISTABEX
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare VISTABEX
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è VISTABEX e a cosa serve

VISTABEX è un rilassante dei muscoli che agisce a livello periferico.
VISTABEX agisce bloccando gli impulsi nervosi diretti a tutti i muscoli in cui è stato
iniettato. Ciò consente di prevenire la contrazione muscolare, determinando una paralisi
temporanea e reversibile.
VISTABEX è utilizzato per il temporaneo miglioramento nell’aspetto di:

  • rughe verticali tra le sopracciglia osservate al massimo corrugamento e/o,
  • rughe a ventaglio all'angolo degli occhi osservate al massimo sorriso e/o,
  • rughe frontali osservate alla massima elevazione delle sopracciglia, quando la gravità delle rughe del viso ha un importante impatto psicologico in pazienti adulti.

2. Cosa deve sapere prima di usare VISTABEX

Non usi VISTABEX:

  • Se è allergico (ipersensibile) alla tossina botulinica di tipo A o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se ha una diagnosi di miastenia grave o della Sindrome di Eaton Lambert (malattie croniche che interessano i muscoli).
  • Se ha una infezione nei siti proposti per l’iniezione.

Avvertenze e precauzioni:
Molto raramente sono state riportate con la tossina botulinica reazioni avverse forse correlate
alla diffusione della tossina lontano dal sito di somministrazione (ad es. debolezza muscolare,
difficoltà di deglutizione o accidentale passaggio di cibi o liquidi nelle vie respiratorie). I
pazienti trattati con dosi terapeutiche possono riportare eccessiva debolezza muscolare.
Consulti il medico immediatamente:

  • Se trova difficoltà di deglutizione, nella parola o nella respirazione dopo il trattamento.
  • L’uso di VISTABEX non è raccomandato in pazienti con una storia di disfagia (difficoltà di deglutire) e compromissione della deglutizione.
  • L’uso di VISTABEX non è raccomandato in pazienti al di sotto di 18 anni di età.
  • Vi è una limitata esperienza di utilizzo di VISTABEX in pazienti di età superiore ai 65 anni.
  • Un dosaggio eccessivo o troppo frequente può aumentare il rischio di formazione di anticorpi. La formazione di anticorpi può determinare inefficacia del trattamento con tossina botulinica di tipo A anche in altri usi. Al fine di limitare tale rischio, l’intervallo tra due trattamenti non deve essere inferiore ai tre mesi.
  • Molto raramente si può verificare una reazione allergica dopo la somministrazione della tossina botulinica.
  • Dopo il trattamento si può verificare un abbassamento della palpebra.

Informi il suo medico se:

  • in passato ha presentato problemi con precedenti iniezioni a base di tossina botulinica;
  • non ha osservato nessun significativo miglioramento delle rughe un mese dopo la sua prima sessione di trattamento;
  • è affetto da alcune patologie che interessano il sistema nervoso (come sclerosi laterale amiotrofica o neuropatia motoria);
  • presenta infiammazioni nella(e) zona(e) da trattare;
  • presenta debolezza o atrofia dei muscoli da trattare;
  • ha subito operazioni o ferite alla testa, al collo o al torace;
  • deve essere sottoposto a breve ad interventi chirurgici

Altri medicinali e VISTABEX
Non è raccomandato l’uso della tossina botulinica in associazione con antibiotici
aminoglicosidici, spectinomicina o altri medicinali che interferiscono con la trasmissione
neuromuscolare.
Informi il medico se le è stato recentemente iniettato un farmaco contenente tossina botulinica (il
principio attivo di VISTABEX), in quanto ciò può aumentare in modo eccessivo l’effetto di
VISTABEX.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento
L’uso di VISTABEX non è raccomandato durante la gravidanza e in donne potenzialmente
fertili che non fanno uso di contraccettivi.
VISTABEX non è raccomandato nelle donne che allattano al seno.
Contatti il proprio medico se è incinta, se sta pianificando una gravidanza o se scopre di
essere in gravidanza durante il trattamento. Il suo medico concorderà con lei se continuare il
trattamento.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È richiesta attenzione per chi guida o utilizza macchinari a causa del rischio di debolezza
generalizzata e/o muscolare, capogiri e disturbi della visione collegati all’uso di questo medicinale
che possono rendere pericolose queste attività.
Non guidi veicoli né utilizzi macchinari fino a quando tali segni non siano scomparsi.

VISTABEX contiene Sodio
Questo medicinale contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, c io è
essenzialmente ‘senza sodio’.

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3. Come usare VISTABEX

Modo e via di somministrazione
VISTABEX deve essere somministrato soltanto da medici appropriatamente qualificati e con
documentata esperienza nel trattamento e muniti delle necessarie attrezzature.
Rughe verticali tra le sopracciglia osservate al massimo corrugamento:
VISTABEX viene iniettato nei muscoli (per via intramuscolare), direttamente nell’area
interessata tra le sopracciglia.
La dose usuale è di 20 Unità. Lei verrà trattato con il volume raccomandato di 0,1 millilitri
(ml) (4 Unità) di VISTABEX in ognuno dei 5 siti d’inoculo.
Il miglioramento della gravità delle rughe che si trovano tra le sopracciglia osservate al massimo
corrugamento è generalmente visibile dopo una settimana dal trattamento, l’effetto massimo si
osserva 5/6 settimane dopo l’iniezione. L’effetto è stato dimostrato fino a 4 mesi dopo
l’iniezione.
Rughe a ventaglio dall'angolo degli occhi osservate al massimo sorriso:
VISTABEX viene iniettato direttamente nell'area interessata al lato di ogni occhio.
La dose usuale è di 24 Unità. Lei verrà trattato con il volume raccomandato di 0,1 millilitri (ml)
(4 Unità) di VISTABEX in ognuno dei 6 siti di iniezione (3 siti di iniezione al lato di ciascun
occhio).
Il miglioramento della gravità delle rughe a ventaglio dall’angolo degli occhi osservate al
massimo sorriso è generalmente visibile dopo una settimana dal trattamento. L'effetto del
trattamento è stato dimostrato mediamente per 4 mesi dopo l'inoculo.
Rughe frontali osservate alla massima elevazione delle sopracciglia:
VISTABEX viene iniettato direttamente nel muscolo dell'area interessata della fronte.
La dose usuale è di 20 Unità. Le verrà iniettato il volume raccomandato di 0,1 millilitri (ml) (4
Unità) di VISTABEX in ognuno dei 5 siti di iniezione.
La dose totale per il trattamento delle rughe frontali (20 Unità) unitamente alle rughe glabellari
(20 Unità) è di 40 Unità.
Il miglioramento della gravità delle rughe frontali osservate alla massima elevazione delle
sopracciglia è generalmente visibile dopo una settimana dal trattamento. L’effetto del
trattamento è dimostrato per circa 4 mesi dopo l’iniezione.
Informazioni generali:
Se il trattamento delle rughe a ventaglio dall'angolo degli occhi osservate al massimo sorriso
avviene contemporaneamente al trattamento delle rughe verticali tra le sopracciglia osservate al
massimo corrugamento, lei riceverà una dose totale di 44 Unità.
Se il trattamento avviene contemporaneamente per tutti i 3 tipi di rughe facciali (rughe a
ventaglio all’angolo degli occhi osservate al massimo sorriso, rughe verticali tra le sopracciglia
osservate al massimo corrugamento e rughe frontali osservate alla massima elevazione delle
sopracciglia) lei riceverà una dose totale di 64 Unità.
L’intervallo tra due trattamenti non deve essere inferiore a tre mesi.
L’efficacia e la sicurezza di iniezioni ripetute di VISTABEX oltre 12 mesi non è stata
valutata.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, VISTABEX può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
In generale, le reazioni avverse si verificano entro i primi giorni dopo l'iniezione e sono
temporanee.
La maggior parte degli eventi avversi riportati sono stati di entità da lieve a moderata.
Circa 1 su 4 pazienti può avere effetti indesiderati dopo l’iniezione di VISTABEX per le
rughe verticali tra le sopracciglia osservate al massimo corrugamento. Circa l’8% dei pazienti può
manifestare effetti indesiderati dopo l'iniezione di VISTABEX per le rughe a ventaglio all'angolo
degli occhi osservate al massimo sorriso, se trattate da sole o contemporaneamente alle rughe
verticali tra le sopracciglia osservate al massimo corrugamento. Circa il 20% dei pazienti può
manifestare effetti indesiderati dopo l’iniezione di VISTABEX per le rughe frontali osservate alla
massima elevazione delle sopracciglia se trattate contemporaneamente alle rughe verticali tra le
sopracciglia osservate al massimo corrugamento. Circa il 14% dei pazienti può manifestare effetti
indesiderati se il trattamento delle rughe frontali contemporaneamente alle rughe verticali viene
combinato al trattamento delle rughe a ventaglio all’angolo degli occhi osservate al massimo
sorriso.
Tali reazioni avverse possono essere correlate al trattamento, alla tecnica di iniezione o ad
entrambi. L’abbassamento della palpebra, che può essere correlato alla tecnica d’iniezione, è
coerente con l'azione di rilassamento muscolare locale di VISTABEX.
Molto raramente sono state segnalate reazioni avverse con la tossina botulinica forse connesse alla
diffusione della tossina lontano dal sito di somministrazione (ad es. debolezza muscolare, difficoltà
di deglutire, costipazione o polmonite dovuta a cibo o liquidi indesiderati nelle vie respiratorie,
che può essere fatale). Le iniezioni di VISTABEX non sono raccomandate in pazienti con una
storia di disfagia (difficoltà di deglutire) e di compromissione della deglutizione.

SE HA UNA QUALSIASI DIFFICOLTA’ NEL RESPIRARE, DEGLUTIRE O PARLARE
DOPO AVER RICEVUTO VISTABEX, CONTATTI IMMEDIATAMENTE IL SUO
MEDICO.
In caso di orticaria, gonfiore incluso gonfiore del viso o della gola, affanno, sensazione di
svenimento e mancanza di respiro, contatti immediatamente il suo medico
.
È possibile che la tossina botulinica diffonda ai muscoli vicini in caso di somministrazione di
dosi elevate, particolarmente nella zona del collo.
Come ci si aspetta per qualunque procedura di iniezione, è possibile rilevare
dolore/bruciore/sensazione di puntura, gonfiore e/o contusione in associazione con l’iniezione.
Parli con il medico se questo la preoccupa.
La frequenza degli effetti indesiderati è classificata nelle seguenti categorie:
Iniezioni per il temporaneo miglioramento delle rughe verticali tra le sopracciglia

Comunia possono interessare fino a 1 su 10 persone.
Non comunipossono interessare fino a 1 su 100 persone.
Comunil e Cefalea, intorpidimento, abbassamento delle palpebre, nausea (sensazione di malessere), arrossamento della cute, tensione della pelle, debolezza muscolare d localizzata, dolore al volto, gonfiore al sito d’iniezione, lividi sotto la pelle, dolore al sito d’iniezione, irritazione al sito d’iniezione
Non Comunia Infezione, ansia, vertigini, infiammazione delle palpebre, dolore oculare, disturbi alla vista, visione offuscata, bocca secca, gonfiore (volto, palpebra, n zona intorno agli occhi), sensibilità alla luce, prurito, secchezza della pelle, contrazioni muscolari, sindrome influenzale, mancanza di forze, febbre, a segno di Mefisto (sollevamento della parte esterna delle sopracciglia)

Iniezioni per il temporaneo miglioramento delle rughe a ventaglio all’angolo degli occhi,
quando trattate contemporaneamente o meno alle rughe verticali tra le sopracciglia osservate al
corrugamento

Comunet Lividi al sito di iniezione*.
Non comuneI Gonfiore palpebrale, sanguinamento al sito d’iniezione*, dolore al sito d’iniezione*, formicolio o intorpidimento al sito d’iniezione.

*Alcuni di questi effetti indesiderati possono anche essere correlati alla procedura di iniezione.
Iniezioni per il temporaneo miglioramento delle rughe frontali e delle rughe verticali tra le
sopracciglia osservate al corrugamento quando trattate contemporaneamente o meno alle
rughe a ventaglio all’angolo degli occhi

e Comune gCefalea, abbassamento delle palpebre1, tensione della pelle, abbassamento delle sopracciglia2, lividi al sito di iniezione*, ematoma al sito d’iniezione*, segno di Mefisto (sollevamento della parte esterna delle sopracciglia).
Non comuneDolore al sito d’iniezione*.
  • 1.Il tempo mediano per l’esordio dell’abbassamento delle palpebre era di 9 giorni dopo il trattamento
  • 2.Il tempo mediano per l’esordio dell’abbassamento delle sopracciglia era di 5 giorni dopo il trattamento

*Alcuni di questi effetti indesiderati possono anche essere correlati alla procedura di iniezione.
L'elenco seguente descrive ulteriori effetti indesideratiriportati con VISTABEX dal momento in
cui è stato commercializzato per il trattamento delle rughe glabellari, delle zampe di gallina e delle
altre indicazioni cliniche:

  • - grave reazione allergica (gonfiore sotto la pelle, difficoltà di respirazione)
  • - orticaria
  • - perdita di appetito
  • - danno ai nervi
  • - difficoltà di movimento del braccio e della spalla
  • - problemi della voce e nel parlare
  • - debolezza dei muscoli del viso
  • - diminuzione della sensibilità della pelle
  • - debolezza muscolare
  • - malattia cronica che colpisce i muscoli (miastenia grave)
  • - intorpidimento
  • - dolore o debolezza a partire dalla colonna vertebrale
  • - svenimento
  • - perdita di tonicità dei muscoli di un lato del viso
  • - aumento della pressione dell’occhio
  • - abbassamento delle palpebre
  • - difficoltà a chiudere completamente l’occhio
  • - strabismo (occhi strabici)
  • - visione offuscata, difficoltà a vedere chiaramente
  • - diminuzione dell’udito
  • - rumori nell’orecchio
  • - sensazione di vertigini o di "giramento" (vertigini)
  • - polmonite da aspirazione (infezione del polmone causata dall’aspirazione accidentale di cibo, bevande, saliva o vomito)
  • - respiro corto
  • - problemi respiratori, depressione respiratoria e/o insufficienza respiratoria
  • - dolore addominale
  • - diarrea
  • - bocca secca
  • - difficoltà di deglutizione
  • - nausea
  • - vomito
  • - perdita di capelli
  • - abbassamento delle sopracciglia
  • - macchie sulla pelle simili a psoriasi (rosse, spesse e secche, squamose)
  • - diversi tipi di eruzioni cutanee a macchie rosse
  • - sudorazione eccessiva
  • - perdita di sopracciglia
  • - prurito
  • - eruzione cutanea
  • - atrofia muscolare
  • - dolore muscolare
  • - perdita di stimolazione nervosa al muscolo iniettato/perdita di contrazione del muscolo iniettato
  • - malessere
  • - sensazione di malessere generale
  • - febbre
  • - occhio secco
  • - contrazioni muscolari localizzate/contrazioni muscolari involontarie
  • - gonfiore della palpebra

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati
lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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5. Come conservare VISTABEX

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi VISTABEX dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino e sull’astuccio
dopo Scad:. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Dopo la ricostituzione, si consiglia l’uso immediato della soluzione iniettabile, comunque il
prodotto può essere conservato fino a 24 ore in frigorifero (2°C - 8°C).

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene VISTABEX
Il principio attivo è: tossina botulinica di tipo A (0,1 ml di soluzione ricostituita per
iniezione contiene 4 unità Allergan)
di Clostridium botulinum
Gli eccipienti sono albumina umana e sodio cloruro.

Descrizione dell’aspetto di VISTABEX e contenuto della confezione
VISTABEX si presenta come una sottile polvere bianca per soluzione iniettabile che può
essere difficile da vedere sul fondo di un flaconcino di vetro trasparente.
Prima dell’iniezione, il prodotto deve essere sciolto in soluzione salina normale sterile priva di
conservanti (soluzione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9%).
Ogni flaconcino contiene 50 o 100 Unità Allergan di tossina botulinica di tipo A.
Ogni confezione contiene 1 o 2 flaconcini.
È POSSIBILE CHE NON TUTTE LE CONFEZIONI SIANO COMMERCIALIZZATE.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italia

Produttore:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport County
Mayo Ireland

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:

Austria, Belgio, Bulgaria, Croazia, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Repubblica Slovacca, Slovenia, Spagna, Svezia.r a VISTABEL F l
Germaniae VISTABEL® 4 Allergan-Einheiten/0,1 d ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
ItaliaVISTABEX

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta il
LE
SEGUENTIINFORMAZIONISONORIVOLTESOLAMENTEAL
PERSONALE MEDICO O SANITARIO

Le unità di tossina botulinica non sono intercambiabili da un prodotto all’altro. Le dosi
raccomandate in Unità Allergan sono differenti da quelle di altri preparati a base di
tossina botulinica
VISTABEX è indicato per il temporaneo miglioramento nell’aspetto di:

  • rughe verticali tra le sopracciglia osservate al massimo corrugamento (rughe glabellari) da moderate a gravi e/o,
  • rughe cantali laterali (zampe di gallina) da moderate a gravi osservate al massimo sorriso e/o,
  • rughe frontali osservate alla massima elevazione delle sopracciglia da moderate a gravi, quando la gravità delle rughe del viso ha un importante impatto psicologico in pazienti adulti.

La ricostituzione deve essere eseguita in conformità alle norme di buona pratica,
particolarmente per quanto riguarda il rispetto delle modalità di asepsi. VISTABEX
deve essere ricostituito con soluzione salina normale sterile priva di conservanti (soluzione
iniettabile di sodio cloruro allo 0,9%). Quando si usa un flaconcino da 50 Unità,
occorre prelevare 1,25 ml di soluzione salina normale sterile senza conservanti (soluzione
iniettabile di sodio cloruro allo 0,9%) con una siringa allo scopo di ottenere una soluzione
iniettabile ricostituita alla concentrazione di 4 Unità/0,1 ml. Quando si usa un flaconcino
da 100 Unità, occorre prelevare 2,5 ml di soluzione salina normale sterile senza
conservanti (soluzione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9%) con una siringa allo scopo di
ottenere una soluzione iniettabile ricostituita alla concentrazione di 4 Unità/0,1 ml.

Contenuto del flaconcinoQuantità di diluente aggiunto (soluzione salina sterile normale priva di conservanti (soluzione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9%))Dose risultante (Unità per 0,1 ml)
50 Unità1,25 ml4,0 Unità
100 Unità2,5 ml4,0 Unità

La parte centrale del tappo di gomma deve essere pulita con alcool.
Per evitare la denaturazione di VISTABEX, iniettare lentamente il diluente nel flaconcino e
ruotare delicatamente il flaconcino per evitare la formazione di bolle. Il flaconcino deve
essere gettato se la forza del vuoto non è tale da attirare il diluente dentro il flaconcino stesso.
Dopo la ricostituzione, la soluzione iniettabile deve essere visivamente controllata prima
dell’uso per verificare che sia trasparente, priva di colore o leggermente gialla, senza particelle.
VISTABEX deve essere utilizzato soltanto per il trattamento di un unico paziente in una singola
sessione.
Prima dell’iniezione per le rughe glabellari (rughe verticali moderate o gravi osservate al
massimo corrugamento), il pollice o l’indice vanno posizionati fermamente sotto il bordo
orbitale al fine di prevenire il travaso sotto tale bordo. Durante la fase di iniezione, l’ago deve
essere orientato verso la parte superiore e mediale.
Al fine di ridurre il rischio di ptosi palpebrale, la dose massima di 4 Unità per ogni sito di
iniezione così come il numero dei siti di iniezione non devono essere superati. Inoltre, deve
essere evitata l’iniezione vicino al muscolo elevatore della palpebra superiore, in particolare nei
pazienti con complessi depressore-sopracciliari più ampi (depressor supercilii). Le iniezioni nel
muscolo corrugatore devono essere effettuate nella parte centrale del muscolo, ad una distanza di
almeno 1 cm sopra l’arco sopraccigliare.
Le iniezioni per le zampe di gallina (rughe cantali laterali moderate o gravi osservate al
massimo sorriso) devono essere somministrate con la punta conica dell'ago rivolta verso l'alto e
orientata lontano dall'occhio.
Al fine di ridurre il rischio di ptosi palpebrale, la dose massima di 4 Unità per ogni sito di
iniezione così come il numero dei siti di iniezione non devono essere superati. Inoltre, le
iniezioni devono essere effettuate temporalmente al bordo orbitale, mantenendo così una distanza
di sicurezza dal muscolo elevatore della palpebra.
La dose totale per il trattamento delle rughe frontali (20 Unità) insieme alle rughe glabellari (20
Unità) è di 40 Unità/1,0 ml. Per identificare la posizione dei siti di iniezione appropriati nel
muscolo frontale, valutare la proporzione complessiva tra la misura della fronte del soggetto e la
distribuzione dell’attività del muscolo frontale.

Procedura da seguire per il corretto smaltimento dei flaconcini, siringhe e del materiale
utilizzato:

Subito dopo l’uso, la soluzione iniettabile ricostituita non utilizzata di VISTABEX rimasta nel
flaconcino e/o nella siringa deve essere inattivata, prima dello smaltimento, con 2 ml di
soluzione diluita di sodio ipoclorito allo 0,5% o 1% e deve essere smaltita secondo i requisiti
locali.
Flaconcini, siringhe e materiali utilizzati non devono essere svuotati e devono essere smaltiti
negli appositi contenitori ed eliminati secondo le locali regolamentazioni.

Raccomandazioni in caso di incidente durante la manipolazione della tossina botulinica
In caso di incidente durante la manipolazione del prodotto, sia liofilizzato sottovuoto che
ricostituito, si devono adottare immediatamente le misure descritte di seguito.

  • Qualsiasi fuoriuscita deve essere asciugata: nel caso della polvere liofilizzata con materiale assorbente intriso in una soluzione di ipoclorito di sodio (acqua di Javelle), o nel caso di prodotto ricostituito con materiale assorbente asciutto.
  • Le superfici contaminate devono essere pulite con materiale assorbente intriso in una soluzione di ipoclorito di sodio (acqua di Javelle) e poi asciugate.
  • In caso di rottura del flaconcino, procedere come sopra descritto, raccogliere con cura i pezzi di vetro e asciugare il prodotto, evitando di tagliare la pelle.
  • Se il prodotto viene a contatto con la pelle, lavare con una soluzione di ipoclorito di sodio (acqua di Javelle) e risciacquare con molta acqua.
  • Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, lavare con molta acqua o con una soluzione per il lavaggio oculare.
  • In caso di ferimento (taglio, puntura) dell’operatore, procedere come sopra descritto e prendere misure mediche appropriate a seconda della dose iniettata.

Identificazione del prodotto
Per verificare che sta utilizzando il prodotto VISTABEX di Allergan, controllare la presenza di
un sigillo di garanzia contenente il logo Allergan argento translucido su entrambi i lembi
superiore e inferiore del cartone e di un film olografico sulla etichetta del flaconcino. Per
vedere questo film, esaminare il flaconcino sotto una lampada da tavolo o sotto una luce
fluorescente. Ruotando avanti ed indietro il flaconcino tra le dita, sulla etichetta ricercare linee
orizzontali color arcobaleno e verificare che il nome “Allergan” compaia entro le linee
arcobaleno.
Non utilizzare il prodotto e contattare AbbVie per ulteriori informazioni se:

  • le linee orizzontali color arcobaleno o il nome “Allergan” non sono presenti sul flaconcino
  • il sigillo di garanzia non è integro e non è presente su entrambi i lembi della scatola
  • il logo Allergan argento translucido sul sigillo non è chiaramente visibile o ha un cerchio nero con una linea diagonale (cioè, segno proibito)

Inoltre, Allergan ha inserito degli adesivi staccabili sull'etichetta del flaconcino di
VISTABEX, che includono il numero di lotto e la data di scadenza del prodotto
ricevuto. Questi adesivi possono essere rimossi e attaccati nella cartella clinica del paziente
ai fini della tracciabilità. Si noti che una volta che si rimuove l'adesivo dall’etichetta del
flaconcino di VISTABEX, comparirà la parola "USATO", ad ulteriore garanzia che si sta
utilizzando il prodotto VISTABEX autentico, prodotto da Allergan.

  • VISTABEX
  • Paese di registrazione
  • Forma farmaceutica
    Polvere per soluzione iniettabile, 0,1 ML
  • Codice ATC
    M03AX01
  • Principio attivo
  • Prescrizione richiesta
    Sì
  • Produttore
  • Alternative a VISTABEX
    Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile, 200 UNITA' SPEYWOOD/ML
    Principio attivo: botulinum toxin
    Produttore: IPSEN PHARMA
    Prescrizione richiesta
    Forma farmaceutica: Polvere per soluzione iniettabile, 125 UNITA SPEYWOOD
    Principio attivo: botulinum toxin
    Produttore: IPSEN PHARMA
    Prescrizione richiesta
    Forma farmaceutica: Polvere per sospensione iniettabile, 50 UNITA'
    Principio attivo: botulinum toxin
    Prescrizione non richiesta

Medici online per VISTABEX

Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di VISTABEX — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.

Medico
5.0(38)

Andrei Popov

Medicina generaleMedicina del dolore7 anni di esperienza

El Dr. Andrei Popov es médico de familia con formación especializada en dolor crónico. Atiende por videoconsulta a pacientes adultos en España y otros países europeos.

El Dr. Popov sabe que pedir ayuda con el peso o con un dolor que persiste durante meses puede ser difícil. Muchos pacientes acuden a consulta después de haber probado diferentes soluciones sin sentirse realmente escuchados. Durante la consulta, el doctor ofrece un espacio cercano y sin juicios, donde se puede revisar detalladamente la historia clínica, resolver dudas y decidir juntos los siguientes pasos.

Control del peso y salud metabólica

El Dr. Andrei Popov puede ayudar a valorar el sobrepeso, la obesidad y problemas relacionados, como hipertensión, diabetes o alteraciones metabólicas. Durante la consulta se revisarán los antecedentes médicos, las analíticas, la medicación actual y los tratamientos anteriores.

Si el paciente desea conocer las opciones farmacológicas disponibles o ya ha iniciado un tratamiento, el Dr. Popov puede valorar su caso, revisar la respuesta y la tolerancia al tratamiento y explicar con claridad sus beneficios, riesgos y posibles alternativas.

No todas las personas necesitan el mismo tratamiento. La consulta no garantiza una receta: ofrece una valoración médica honesta y un plan adaptado a la situación individual del paciente.

Dolor y medicina general

También se puede consultar al Dr. Popov por:

* Dolor crónico, migrañas, neuralgias y fibromialgia.

* Dolor de espalda, cervical, lumbar o articular.

* Hipertensión, diabetes y seguimiento de enfermedades crónicas.

* Revisión de analíticas, informes médicos y tratamientos.

* Medicina preventiva y segunda opinión médica.

Cómo es la consulta

La videoconsulta dura hasta 30 minutos. El Dr. Popov escuchará atentamente al paciente, revisará la información proporcionada y explicará los siguientes pasos de forma clara y comprensible.

Si se necesitan pruebas adicionales, atención médica presencial o asistencia urgente, el doctor lo indicará de forma directa.

El objetivo del Dr. Popov es que el paciente se sienta escuchado y, al finalizar la consulta, comprenda qué ocurre y qué pasos puede seguir a continuación.

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Yevgen Yakovenko

Medicina generale12 anni di esperienza

Il Dr. Yevgen Yakovenko è un chirurgo e medico di medicina generale abilitato in Spagna e Germania. È specializzato in chirurgia generale, chirurgia pediatrica, chirurgia oncologica, medicina interna e gestione del dolore. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo la precisione chirurgica al supporto terapeutico. Lavora con pazienti di diversi paesi e fornisce assistenza in ucraino, russo, inglese e spagnolo.

Aree di competenza medica:

  • Dolore acuto e cronico: cefalee, dolori muscolari e articolari, lombalgia, dolore addominale, dolore post-operatorio. Identificazione delle cause, scelta del trattamento e definizione del piano di cura.
  • Medicina interna: cuore, polmoni, apparato digerente, sistema urinario. Gestione delle condizioni croniche, controllo dei sintomi, second opinion.
  • Cura pre e post-operatoria: valutazione dei rischi, supporto nelle decisioni, controlli dopo l’intervento, strategie di riabilitazione.
  • Chirurgia generale e pediatrica: ernie, appendicite, condizioni congenite, interventi programmati e urgenti.
  • Traumi e lesioni: contusioni, fratture, distorsioni, danni ai tessuti molli, gestione delle ferite e indicazioni in caso di necessità di visita in presenza.
  • Chirurgia oncologica: revisione delle diagnosi, pianificazione terapeutica, monitoraggio a lungo termine.
  • Trattamento dell’obesità e gestione del peso: valutazione clinica, identificazione delle cause, gestione delle comorbilità, piani personalizzati (alimentazione, attività fisica, farmacoterapia se indicata) e monitoraggio dei progressi.
  • Interpretazione diagnostica: analisi di ecografie, TC, risonanze magnetiche ed esami radiografici per la pianificazione chirurgica.
  • Second opinion e orientamento clinico: chiarimento delle diagnosi, revisione dei trattamenti in corso, supporto nella scelta del percorso migliore.
Esperienza e qualifiche:
  • Oltre 12 anni di esperienza clinica in ospedali universitari in Germania e Spagna
  • Formazione internazionale: Ucraina – Germania – Spagna
  • Membro della Società Tedesca dei Chirurghi (BDC)
  • Certificazioni in diagnostica radiologica e chirurgia robotica
  • Partecipazione attiva a congressi e ricerche mediche internazionali
Il Dr. Yakovenko spiega temi complessi in modo chiaro e accessibile. Lavora insieme ai pazienti per analizzare i problemi di salute e prendere decisioni fondate sulle evidenze scientifiche. Il suo approccio si basa su eccellenza clinica, precisione diagnostica e rispetto per ogni individuo.

Se hai dubbi su una diagnosi, stai pianificando un intervento o desideri discutere i tuoi esami, il Dr. Yakovenko ti aiuterà a valutare le opzioni e procedere con sicurezza.

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Lina Travkina

Medicina generale13 anni di esperienza

La Dr.ssa Lina Travkina è una medico di medicina familiare e preventiva con sede in Italia. Offre consulenze online per adulti e bambini, seguendo i pazienti in tutte le fasi della cura: dalla gestione dei sintomi acuti alla prevenzione e al monitoraggio delle condizioni croniche.Aree di assistenza medica:

  • Patologie respiratorie: raffreddore, influenza, bronchite acuta e cronica, polmonite lieve-moderata, asma bronchiale

  • Disturbi ORL e oculari: sinusite, tonsillite, faringite, otite, congiuntivite infettiva o allergica

  • Problemi digestivi: gastrite, reflusso gastroesofageo (GERD), colon irritabile (IBS), dispepsia, gonfiore, stipsi, diarrea, disturbi funzionali intestinali, infezioni gastrointestinali

  • Malattie urologiche e infettive: cistite acuta e ricorrente, infezioni di vescica e reni, prevenzione delle IVU ricorrenti, batteriuria asintomatica

  • Condizioni croniche: ipertensione, diabete, ipercolesterolemia, sindrome metabolica, disturbi tiroidei, sovrappeso

  • Sintomi neurologici e generali: cefalea, emicrania, vertigini, affaticamento, disturbi del sonno, difficoltà di concentrazione, ansia, astenia

  • Gestione del dolore cronico: dolore lombare, cervicale, articolare e muscolare, sindromi da tensione, dolore legato a osteocondrosi o patologie croniche

La Dr.ssa Travkina unisce la medicina basata sull’evidenza a un approccio attento e personalizzato. Le sue consulenze si concentrano non solo sul trattamento, ma anche sulla prevenzione, sul recupero e sul benessere a lungo termine.Se durante la consulenza emerge la necessità di una valutazione in presenza o di cure che non rientrano nel suo ambito clinico, la visita verrà interrotta e il pagamento sarà rimborsato integralmente.

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Nuno Tavares Lopes

Medicina generale18 anni di esperienza

Il Dr. Nuno Tavares Lopes è un medico con 17 anni di esperienza in medicina d’urgenza, medicina di famiglia e sanità pubblica. Ha lavorato con popolazioni adulte e pediatriche in diversi contesti clinici e ricopre ruoli di responsabilità in reti sanitarie internazionali, collaborando anche con organismi come l’OMS e l’ECDC. Offre consulenze online per pazienti che necessitano di indicazioni rapide, chiarimenti diagnostici o gestione continua di condizioni croniche.Aree di competenza:

  • urgenze non critiche: infezioni, febbre, dolore toracico o addominale, traumi minori, emergenze pediatriche

  • medicina di famiglia: ipertensione, diabete, colesterolo, gestione delle malattie croniche

  • medicina dei viaggi: consigli pre-partenza, vaccinazioni, certificati di idoneità al volo, patologie correlate ai viaggi

  • salute sessuale e riproduttiva: PrEP, prevenzione delle IST, counselling e trattamento

  • gestione del peso: programmi personalizzati, indicazioni sullo stile di vita

  • problemi dermatologici e ORL: acne, eczema, allergie, eruzioni cutanee, mal di gola, sinusiti

  • gestione del dolore: dolore acuto e cronico, assistenza post-operatoria

  • sanità pubblica: prevenzione, screening sanitari, monitoraggio a lungo termine

  • rilascio di certificati di malattia (Baixa médica) secondo le procedure vigenti in Portogallo

  • certificazioni IMT per il processo di conversione della patente

Il Dr. Lopes offre anche supporto ai pazienti che utilizzano farmaci GLP-1 (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) come parte di un percorso di perdita di peso. Si occupa della pianificazione del trattamento, del monitoraggio regolare, dell’aggiustamento dei dosaggi e dell’integrazione del farmaco con cambiamenti dello stile di vita, seguendo le linee guida europee.Fornisce inoltre interpretazione degli esami medici, accompagnamento clinico per pazienti complessi e supporto multilingue. Che si tratti di un problema urgente o di un percorso di cura a lungo termine, il Dr. Nuno Lopes aiuta i pazienti a prendere decisioni informate con chiarezza e sicurezza.

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Antonio Cayatte

Medicina generale44 anni di esperienza

Il Dr. Antonio Cayatte è un medico specializzato in Medicina Generale e Medicina d’Urgenza, con oltre 30 anni di esperienza in pratica clinica, ricerca medica e formazione. Offre consulti online per adulti con una vasta gamma di sintomi, sia acuti sia cronici. La sua esperienza clinica comprende: 

  • valutazione di sintomi improvvisi o poco chiari
  • gestione continuativa di condizioni croniche
  • follow-up dopo la dimissione ospedaliera
  • interpretazione dei risultati di esami
  • supporto medico durante i soggiorni all’estero

Il Dr. Cayatte si è laureato presso l’Università di Lisbona e ha insegnato medicina interna alla Boston University School of Medicine. Possiede registrazioni mediche attive in Portogallo e nel Regno Unito ed è Fellow dell’American Heart Association. I pazienti apprezzano la sua chiarezza, il suo approccio professionale e l’equilibrio tra esperienza clinica e medicina basata sulle evidenze.

Il Dr. Antonio Cayatte fornisce un’assistenza completa per un’ampia gamma di condizioni di salute comuni, tra cui:

  • Apparato respiratorio e ORL: bronchite acuta, condizioni correlate alla polmonite, sinusite, tonsillite, infezioni dell’orecchio, patologie della gola, rinite allergica
  •  Salute oculare: congiuntivite allergica e infettiva, nonché occhi rossi o irritati
  •  Sistema digestivo e urinario: malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), gastrite, infezioni delle vie urinarie, cistite
  •  Patologie croniche: ipertensione, colesterolo elevato e pianificazione strutturata del controllo del peso
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Domande frequenti

VISTABEX richiede una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.

Il principio attivo di VISTABEX è botulinum toxin. Queste informazioni aiutano a identificare medicinali con la stessa composizione ma con nomi commerciali diversi.

VISTABEX è prodotto da ABBVIE S.R.L.. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.

Medici Medici di famiglia, Psichiatri, Dermatologi, Cardiologi, Endocrinologi, Gastroenterologi, Pneumologi, Nefrologi, Reumatologi, Ematologi, Infettivologi, Allergologi, Geriatri, Pediatri, Oncologi online possono prescrivere VISTABEX quando clinicamente appropriato. Puoi prenotare una consulenza video per discutere il tuo caso e le opzioni di trattamento.

L'Italia dispone di un sistema sanitario ben sviluppato nelle principali città come Roma, Milano, Napoli e Torino. Le farmacie sono ampiamente diffuse e operano secondo normative rigorose, garantendo l'accesso ai farmaci su prescrizione.

Puoi acquistare VISTABEX a Roma, Milano, Napoli o Torino in qualsiasi farmacia locale con una prescrizione valida.

Per ottenere una prescrizione, puoi utilizzare Oladoctor:

Altri medicinali con lo stesso principio attivo (botulinum toxin) includono ALLUZIENCE, AZZALURE, BOCOUTURE. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.

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