ZYVOXID

ZYVOXID 2mg/ml soluzione per infusione

Linezolid

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è Zyvoxid e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zyvoxid
• 3. Come prendere Zyvoxid
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Zyvoxid
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Zyvoxid e a cosa serve

Zyvoxid è un antibiotico della classe degli ossazolidinoni, che agisce bloccando la crescita di
determinati batteri (germi) che causano le infezioni. È usato per curare la polmonite e alcune infezioni
della pelle o sotto la pelle. Il medico deciderà se Zyvoxid è adatto per trattare il suo tipo di infezione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Zyvoxid

Non prenda Zyvoxid:

• se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se prende o ha preso nel corso delle ultime 2 settimane uno qualunque dei medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi (IMAO, per esempio fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide). Sono medicinali generalmente usati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson.
• se allatta. Zyvoxid passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Zyvoxid.
Zyvoxid può non essere adatto a lei se risponde di siad una delle domande seguenti. In tal caso
informi il medico, che dovrà controllarle lo stato generale di salute e la pressione del sangue prima e
durante il trattamento, o che può decidere che una terapia alternativa è migliore per lei.
Chieda al medico se ha dei dubbi che queste categorie possano applicarsi a lei.

• Ha la pressione alta, sia che lei stia prendendo o meno dei medicinali per questa condizione?
• Le è stato diagnosticato un ipertiroidismo (tiroide iperattiva)?
• Ha un tumore delle ghiandole surrenali (feocromocitoma) o una sindrome da carcinoide (causata da tumori del sistema ormonale con sintomi di diarrea, arrossamenti della pelle, sibilo respiratorio)?
• Soffre di depressione maniacale, disturbo schizoaffettivo, confusione mentale o qualsiasi altro disturbo mentale?
• Ha una storia di iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue) o assume medicinali che abbassano i livelli di sodio nel sangue, ad es. alcuni diuretici (chiamati anche “medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta”) come l’idroclorotiazide?
• Assume oppioidi?

L’utilizzo di alcuni medicinali, compresi antidepressivi e oppioidi, insieme a Zyvoxid può portare allo
sviluppo della sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente fatale (vedere paragrafo 2
“Altri medicinali e Zyvoxid” e paragrafo 4).

Faccia particolare attenzione con Zyvoxid
Informi il medico prima di prendere questo medicinale se:

• è anziano
• è facilmente soggetto alla formazione di lividi e a episodi di sanguinamento
• è anemico (ha pochi globuli rossi)
• è incline a contrarre infezioni
• ha una storia di convulsioni
• ha disturbi al fegato o ai reni, specialmente se è in dialisi
• ha la diarrea

Informi il medico immediatamente se durante il trattamento soffre di:

• disturbi della vista come visione offuscata, alterazioni della visione dei colori, difficoltà a vedere i particolari, o se il campo visivo si restringe.
• perdita di sensibilità nelle braccia o nelle gambe oppure sensazione di formicolio o pizzicore nelle braccia o nelle gambe.
• durante il periodo in cui prende gli antibiotici, o dopo che ha terminato la terapia con gli antibiotici, incluso Zyvoxid, può sviluppare diarrea. Se la diarrea diventa grave o persistente o se nota che le feci contengono sangue o muco, deve smettere immediatamente di prendere Zyvoxid e deve consultare il medico. In queste condizioni, non deve assumere medicinali che fermano o rallentano i movimenti intestinali.
• nausea o vomito ricorrente, dolore addominale o respiro rapido.
• dolore muscolare inspiegabile, dolorabilità o debolezza e/o urine scure. Questi possono essere segni di una grave condizione chiamata rabdomiolisi (rottura muscolare), che può portare a danni renali.
• sensazione di malessere con debolezza muscolare, cefalea, confusione e problemi di memoria che possono indicare iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue).

Altri medicinali e Zyvoxid
C’è il rischio che Zyvoxid possa talvolta interagire con altri medicinali provocando effetti indesiderati
come alterazioni della pressione, della temperatura o della frequenza cardiaca.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale.

Informi il medico se sta assumendo o se ha assunto nel corso delle ultime 2 settimanei seguenti
medicinali, poiché Zyvoxid non deveessere assunto se sta già prendendo questi medicinali o se li ha
presi recentemente (vedere anche il paragrafo 2 soprastante “Non prenda Zyvoxid”).

• inibitori delle monoaminossidasi (IMAO, per esempio fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide). Sono medicinali generalmente usati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson.

Informi il medico anche se sta prendendo i medicinali seguenti. Il medico potrà decidere di
somministrarle Zyvoxid comunque, ma dovrà controllarle lo stato generale di salute e la pressione
prima e durante il trattamento. In altri casi, il medico può decidere che un altro trattamento è migliore
per lei.

• Decongestionanti, preparati contro il raffreddore o l’influenza che contengono pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
• Alcuni medicinali usati nel trattamento dell’asma come salbutamolo, terbutalina, fenoterolo.
• Alcuni antidepressivi come i triciclici o come gli SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). Ce ne sono molti, tra cui amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina.
• Medicinali usati per il trattamento dell’emicrania come sumatriptan e zolmitriptan.
• Medicinali usati per il trattamento delle reazioni allergiche gravi e improvvise come l’adrenalina (epinefrina).
• Medicinali che innalzano la pressione del sangue, come la noradrenalina (norepinefrina), dopamina e dobutamina.
• Oppiodi, per esempio la petidina, usati nel trattamento del dolore da moderato a grave.
• Medicinali usati nel trattamento dei disturbi d’ansia, come il buspirone
• Medicinali che bloccano la coagulazione del sangue, come il warfarin.
• Un antibiotico chiamato rifampicina

Zyvoxid con cibi, bevande e alcol

• Zyvoxid le può essere somministrato prima, durante o dopo i pasti.
• Eviti di mangiare grandi quantità di formaggi stagionati, derivati del lievito o dei semi di soia, p.es. salsa di soia, e di bere alcolici, specialmente birre alla spina e vino. Il motivo è che Zyvoxid può reagire a una sostanza chiamata tiramina che è naturalmente presente in alcuni alimenti. Questa interazione può provocare un aumento della pressione del sangue.
• Se insorge un mal di testa pulsante dopo aver mangiato o bevuto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere.

Gravidanza, allattamento e fertilità
L’effetto di Zyvoxid sulle donne in gravidanza non è conosciuto. Pertanto il medicinale non deve
essere assunto in gravidanza a meno che non sia espressamente indicato dal medico. Se è in corso una
gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda
consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Mentre assume Zyvoxid non deve allattare, perché il medicinale passa nel latte materno e può avere
effetto sul bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Zyvoxid può provocare dei leggeri capogiri o causare problemi alla vista . In questo caso, non guidi
veicoli e non usi macchinari. Ricordi che se non si sente bene la sua capacità di guidare veicoli e di
azionare macchinari può risultare compromessa.

Zyvoxid contiene
Glucosio
1 ml di Zyvoxid soluzione contiene 45,7 mg di glucosio (13,7 g di glucosio in una sacca).
Informi il medico se è diabetico.

Sodio
1 ml di Zyvoxid soluzione contiene 0,38 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) (114
mg di sodio in una sacca). Il sodio in una sacca equivale al 5,7% dell’assunzione massima giornaliera
di sodio raccomandata con la dieta di un adulto.
Informi il medico o l’infermiere se deve rispettare una dieta a scarso contenuto di sodio.

3. Come prendere Zyvoxid

Adulti
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o
l’infermiere.
Questo medicinale le verrà somministrato tramite infusione lenta (a goccia) in vena da un medico o da
un operatore sanitario. La dose raccomandata per gli adulti (età superiore a 18 anni) è di 300 ml (600
mg di linezolid) due volte al giorno, che viene somministrata direttamente nel sangue tramite
infusione lenta endovenosa, per un periodo di tempo che va dai 30 ai 120 minuti.

Se è in dialisi renale, deve prendere Zyvoxid dopo la dialisi.
Un ciclo di trattamento dura generalmente da 10 a 14 giorni, ma può durare fino a 28 giorni. La
sicurezza e l’efficacia di questo medicinale per periodi superiori ai 28 giorni non sono state accertate.
Sarà il medico a decidere quanto tempo deve durare il trattamento.
Mentre assume Zyvoxid, il medico deve effettuare regolarmente delle analisi del sangue per
controllare il numero delle cellule del sangue.
Se assume Zyvoxid per un periodo superiore a 28 giorni, il medico deve controllarle la vista.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Zyvoxid non è normalmente utilizzato per trattare bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).

Se prende più Zyvoxid di quanto deve
Se crede che le sia stata somministrata una quantità eccessiva di Zyvoxid, informi immediatamente il
medico o l’infermiere.

Se dimentica di prendere Zyvoxid
Poiché questo medicinale le verrà somministrato con un attento controllo, è molto improbabile che si
possa saltare una dose. Se pensa che sia stata saltata una dose, informi immediatamente il medico o
l’infermiere. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Informi immediatamente il medico, l’infermiere o il farmacistase nota la comparsa di uno
qualsiasi di questi effetti indesiderati durante il trattamento con Zyvoxid:
Gli effetti indesiderati gravi (con frequenza indicata tra parentesi) di Zyvoxid sono:

• reazioni cutanee gravi (non comune), gonfiore, specialmente sul viso e sul collo (non comune), affanno e/o difficoltà a respirare (raro). Possono essere i segni di una reazione allergica e potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Zyvoxid. Reazioni

cutanee quali eruzione cutanea violacea in rilievo dovuta a infiammazione dei vasi sanguigni
(rara), ulcerazione della pelle e desquamazione (dermatite) (non comune), eruzione (comune),
prurito (comune).

• disturbi della vista (non comune) come visione offuscata (non comune), alterazioni della visione dei colori (non nota), difficoltà a vedere i particolari (non nota) o se il campo visivo si restringe (raro).
• diarrea grave contenente sangue e/o muco (colite associata ad antibiotici, compresa la colite pseudomembranosa), che in casi rari può causare complicazioni che potrebbero mettere in pericolo di vita (non comune).
• nausea o vomito ricorrenti, dolore addominale o respiro rapido (raro).
• con Zyvoxid sono stati segnalati attacchi epilettici o convulsioni (non comune).
• Sindrome serotoninergica (non nota): se compaiono agitazione, confusione, delirio, rigidità, tremore, mancanza di coordinazione, convulsioni, battito cardiaco accelerato, problemi respiratori gravi e diarrea (suggestivi di sindrome serotoninergica) mentre sta assumendo anche dei farmaci antidepressivi chiamati SSRI o oppioidi (vedere paragrafo 2), deve informare il medico.
• sanguinamenti o lividi inspiegabili, probabilmente dovuti a variazioni del numero di alcune cellule nel sangue che possono influire sulla coagulazione o portare all’anemia (comune).
• alterazioni del numero di alcune cellule nel sangue che possono influire sulla capacità di combattere le infezioni (non comune) alcuni segni di infezione includono: febbre (comune), mal di gola (non comune), ulcere della bocca (non comune) e stanchezza (non comune).
• rabdomiolisi (raro): segni e sintomi includono dolore muscolare inspiegabile, dolorabilità o debolezza e/o urine scure. Questi possono essere segni di una grave condizione chiamata rabdomiolisi (rottura muscolare), che può portare a danni renali.
• infiammazione del pancreas (non comune).
• convulsioni (non comune).
• attacchi ischemici transitori (temporanea alterazione dell’afflusso del sangue al cervello che provoca sintomi di breve durata, come perdita della vista, debolezza alle gambe e alle braccia, difficoltà di articolazione del linguaggio e perdita di coscienza) (non comune).
• ronzio nelle orecchie (tinnito) (non comune).

Intorpidimento, sensazione di formicolio o visione offuscata sono stati segnalati da pazienti ai quali
Zyvoxid è stato somministrato per più di 28 giorni. Se ha dei problemi alla vista consulti il medico il
prima possible.

Altri effetti indesiderati comprendono:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Infezioni micotiche, specialmente candidosi vaginale o orale
• Mal di testa
• Sapore metallico nella bocca
• Diarrea, nausea o vomito
• Alterazioni di alcuni risultati delle analisi del sangue, compresi i valori per controllare proteine, sali o enzimi che misurano la funzionalità dei reni o del fegato o i livelli di zucchero nel sangue
• Difficoltà a prendere sonno
• Aumento della pressione del sangue
• Anemia (pochi globuli rossi)
• Capogiri
• Dolore addominale localizzato o generale
• Costipazione
• Indigestione
• Dolore localizzato
• Riduzione delle piastrine

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Infiammazione della vagina o dei genitali nelle donne
• Sensazioni come formicolio o intorpidimento
• Gonfiore, dolore o scolorimento della lingua
• Bocca secca
• Dolore sulla parte del corpo dove è stata effettuata l’infusione
• Infiammazione delle vene (compresa la parte dove è stata effettuata l’infusione)
• Necessità di urinare più frequentemente
• Brividi
• Sensazione di sete
• Aumento della sudorazione
• Iponatremia (bassi livelli di sodio nel sangue)
• Insufficienza renale
• Gonfiore addominale
• Dolore in sede di iniezione
• Aumento della creatinina
• Mal di stomaco
• Alterazioni della frequenza cardiaca (es. aumento della frequenza)
• Riduzione del numero di cellule del sangue
• Debolezza e/o alterazioni sensoriali

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Scolorimento superficiale dei denti, rimovibile con una pulizia dentale professionale (rimozione manuale)

Sono stati inoltre segnalati i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota: la frequenza non
può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Alopecia (perdita di capelli)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Zyvoxid

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sulle sacche e sul
rivestimento dopo “SCAD”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Il personale ospedaliero deve verificare che Zyvoxid soluzione non sia utilizzato dopo la data di
scadenza stampata sulla sacca e che le sia somministrato subito dopo l’apertura. Provvederà anche ad
effettuare un’ispezione visiva della soluzione prima dell’uso e potrà essere usata soltanto una
soluzione trasparente, senza particelle. Il personale preposto controllerà inoltre che la soluzione sia
conservata correttamente nella confezione e all’interno dell’apposito involucro, per proteggerla dalla
luce e tenerla lontano dalla vista e dalla portata dei bambini, per il tempo necessario.
Dopo l’apertura:
Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere usato immediatamente, tranne nel caso
in cui le modalità di apertura precludano il rischio di contaminazioni. Se non viene utilizzato
immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono di responsabilità dell’utilizzatore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zyvoxid

• Il principio attivo è linezolid. 1 ml di soluzione contiene 2 mg di linezolid. Ogni sacca per infusione da 300 ml contiene 600 mg di linezolid.
• Gli altri componenti sono glucosio monoidrato (un tipo di zucchero, vedere paragrafo 2 “Zyvoxid contiene glucosio”), sodio citrato biidrato (E331) (vedere paragrafo 2 “Zyvoxid contiene sodio”), acido citrico anidro (E330), acido cloridrico (E507) o sodio idrossido (E524), e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Zyvoxid e contenuto della confezione
Zyvoxidsi presenta sotto forma di soluzione cristallina in singole sacche per infusione che
contengono ciascuna 300 ml di soluzione.
Le sacche sono contenute in confezioni contenenti 1, 2, 5, 10, 20 o 25 sacche.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio
Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina

Produttore
HP Halden Pharma AS: Svinesundveien 80, 1788 Halden, Norvegia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo e nel Regno
Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Austria Zyvoxid
Belgio Zyvoxid
Cipro Zyvoxid
Repubblica Ceca Zyvoxid
Danimarca Zyvoxid
Estonia Zyvoxid
Finlandia Zyvoxid
Francia Zyvoxid
Germania Zyvoxid
Grecia Zyvoxid
Islanda Zyvoxid
Irlanda Zyvox
Italia Zyvoxid
Lettonia Zyvoxid
Lituania Zyvoxid
Lussemburgo Zyvoxid
Malta Zyvox
Paesi Bassi Zyvoxid
Norvegia Zyvoxid
Polonia Zyvoxid
Portogallo Zyvoxid
Slovacchia Zyvoxid
Slovenia Zyvoxid
Spagna Zyvoxid
Svezia Zyvoxid
Regno Unito (Irlanda del Nord) Zyvox

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Zyvoxid 2 mg/ml soluzione per infusione
Linezolid
IMPORTANTE: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto prima di effettuare
la prescrizione.
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni Gram-negativi. Quando si sospetta o si
ha la certezza di essere in presenza di coinfezioni con patogeni Gram-negativi, deve essere iniziata
una terapia concomitante specifica contro i patogeni Gram-negativi.

Descrizione
Sacche per infusione monouso, pronte per l’uso, in pellicola priva di lattice, multistrato in
poliolefine ( Excel o Freeflex) sigillate all’interno di un foglio di laminato.
Le sacche contengono 300 ml di soluzione e sono confezionate in una scatola. Ogni scatola
contiene 1, 2, 5, 10*, 20 o 25 sacche per infusione.
Nota:
*Soltanto le scatole da 10 sacche sono attualmente commercializzate.
Zyvoxid 2mg/ml soluzione per infusione contiene linezolid 2mg/ml in soluzione isotonica,
trasparente, e variabile dall’incolore al giallo. Gli eccipienti sono: glucosio monoidrato, sodio
citrato biidrato (E331), acido citrico anidro (E330), acido cloridrico (E507) o sodio idrossido
(E524), acqua per preparazioni iniettabili.

Dose e modo di somministrazione
Il trattamento con linezolid deve essere iniziato solamente in ambito ospedaliero e dopo
consultazione con uno specialista qualificato, come un microbiologo o un infettivologo.
I pazienti che iniziano il trattamento con la formulazione parenterale possono successivamente
passare alle formulazioni orali se clinicamente appropriato. In tali circostanze non è richiesta
alcuna modifica della dose poiché la biodisponibilità per via orale di linezolid è di circa il 100%.
La soluzione per infusione deve essere somministrata in un periodo di tempo da 30 a 120 minuti.
Il dosaggio raccomandato di linezolid deve essere somministrato per via endovenosa due volte al
giorno.

Dosaggio consigliato e durata del trattamento negli adulti
La durata del trattamento dipende dal patogeno, dalla sede dell’infezione e dalla sua gravità,
nonché dalla risposta clinica del paziente.
Le seguenti raccomandazioni sulla durata della terapia riflettono quelle adottate negli studi clinici.
Regimi di trattamento più brevi possono essere adatti per alcuni tipi di infezione ma non sono stati
valutati negli studi clinici.
La durata massima del trattamento è di 28 giorni. La sicurezza e l’efficacia di linezolid
somministrato per periodi superiori a 28 giorni non sono state accertate.
Non è richiesto alcun incremento di dosaggio né aumento della durata del trattamento per infezioni
associate a batteriemia concomitante.
Il dosaggio raccomandato per la soluzione per infusione e per le compresse o il granulato per
sospensione orale è identico ed è il seguente:

Popolazione pediatrica:La sicurezza e l’efficacia del linezolid nei bambini (< 18 anni) non sono
state stabilite. I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 del RCP ma
non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.

Anziani:non è richiesta alcuna modifica della dose.

Danno renale:non è richiesta alcuna modifica della dose.

Danno renale grave(cioè Clearance della creatinina < 30 ml/min): non è richiesta alcuna
modifica della dose. Poiché il significato clinico dell’esposizione più elevata (fino a 10 volte) ai
due principali metaboliti di linezolid nei pazienti con insufficienza renale grave non è nota,
linezolid deve essere utilizzato con particolare cautela in questi pazienti e solo quando il beneficio
previsto è considerato superiore al rischio teorico.
Poiché circa il 30% di una dose di linezolid viene rimosso in 3 ore di emodialisi, il linezolid deve
essere somministrato dopo la dialisi nei pazienti sottoposti a tale trattamento. I metaboliti
principali di linezolid vengono eliminati in una certa misura dalla emodialisi, ma le concentrazioni
di questi metaboliti rimangono ancora sostanzialmente più elevate dopo dialisi rispetto a quelle
osservate in pazienti con funzionalità renale normale o con insufficienza renale lieve o moderata. Il
linezolid deve, pertanto, essere utilizzato con particolare cautela in pazienti con insufficienza
renale grave sottoposti a dialisi, e solo quando il beneficio previsto supera il rischio teorico.
Finora non esistono dati sulla somministrazione di linezolid in pazienti sottoposti a dialisi
peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) o a trattamenti alternativi per l’insufficienza renale
(diversi dall’emodialisi).

Compromissione epatica:Pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (cioè classe A o
B di Child-Pugh): non è richiesta alcuna modifica della dose.

Compromissione epatica grave(cioè classe C di Child-Pugh): Poiché il linezolid viene
metabolizzato mediante un processo non enzimatico, una alterazione della funzionalità epatica non
deve modificarne significativamente il suo metabolismo, pertanto non si raccomanda nessuna
modifica della dose. Tuttavia, esistono dati clinici limitati e si raccomanda di usare linezolid in tali
pazienti soltanto quando i vantaggi previsti superano i rischi teorici (vedere sezione 4.4 e 5.2).

Controindicazioni
Pazienti con ipersensibilità al linezolid o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Il linezolid non deve essere utilizzato in pazienti in trattamento con medicinali che inibiscono le
monoamino-ossidasi A o B (per es., fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide) o entro
due settimane dall’assunzione di tali medicinali.
Il linezolid non deve essere somministrato a pazienti che presentano le seguenti condizioni cliniche
o che assumono i seguenti tipi di medicinali concomitanti se non sono disponibili strutture per una
stretta osservazione del paziente e per il monitoraggio della pressione arteriosa:

• Pazienti con ipertensione incontrollata, feocromocitoma, carcinoide, tireotossicosi, depressione bipolare, disturbi schizoaffettivi, stati confusionali acuti.
• Pazienti che assumono i seguenti medicinali: inibitori del re-uptake della serotonina, antidepressivi triciclici, agonisti per il recettore 5HT della serotonina (triptani), simpaticomimetici ad azione diretta o indiretta (tra cui broncodilatatori adrenergici, pseudoefedrina e fenilpropanolamina), sostanze vasopressorie (ad esempio adrenalina, noradrenalina), sostanze dopaminergiche (ad esempio dopamina), dobutamina, petidina o buspirone.

L’allattamento al seno deve essere interrotto prima o durante la somministrazione (vedere sezione 4.6
del RCP).

Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Mielosoppressione
Nei pazienti trattati con linezolid sono stati segnalati casi di mielosoppressione (comprendente
anemia, leucopenia, pancitopenia e trombocitopenia). Nei casi ad esito noto, è stato osservato che i
parametri ematologici alterati erano risaliti verso i valori precedenti il trattamento, una volta che il
linezolid era stato sospeso. Il rischio di questi effetti sembra essere correlato alla durata del
trattamento. I pazienti anziani in trattamento con linezolid possono correre un rischio maggiore di
presentare discrasie ematiche rispetto ai pazienti più giovani. La trombocitopenia può verificarsi
più comunemente nei pazienti con insufficienza renale grave, in dialisi oppure no, e nei pazienti
con insufficienza epatica moderata o grave. Si raccomanda, pertanto, un accurato monitoraggio
della conta degli elementi del sangue nei pazienti con pre-esistente anemia, granulocitopenia o
trombocitopenia; nei pazienti che ricevono concomitanti medicamenti che possono diminuire i
livelli di emoglobina, deprimere la conta degli elementi del sangue o esercitare effetti avversi sulla
conta o sulla funzione delle piastrine; nei pazienti con insufficienza renale grave o insufficienza
epatica moderata o grave; nei pazienti in terapia con linezolid da più di 10 – 14 giorni. In tali
pazienti, il linezolid deve essere somministrato soltanto quando sia possibile un accurato
monitoraggio dei livelli di emoglobina o sia possibile effettuare la conta degli elementi del sangue
e delle piastrine.
Se durante il trattamento con linezolid si dovesse manifestare significativa mielosoppressione, si
deve interrompere la somministrazione, tranne nel caso che la continuazione della terapia sia
considerata assolutamente necessaria; in tale evenienza devono essere intrapresi un monitoraggio
intensivo della conta degli elementi del sangue ed adeguate misure di trattamento.
Si raccomanda, inoltre, il monitoraggio completo, settimanale, della conta degli elementi del
sangue (comprendente anche i livelli di emoglobina, le piastrine e il conteggio totale e
differenziato dei leucociti) nei pazienti che ricevono linezolid, indipendentemente dai valori basali.
Nel corso di studi per uso compassionevole, è stata segnalata una maggiore incidenza di casi di
anemia grave nei pazienti trattati con linezolid per periodi superiori alla durata massima
raccomandata di 28 giorni. In questi pazienti la necessità di una trasfusione ematica è stata più
frequente. Casi di anemia con necessità di trasfusione sono stati segnalati anche nell’esperienza
dopo la commercializzazione, con un’incidenza maggiore nei pazienti sottoposti a terapia con
linezolid per periodi superiori a 28 giorni.
Nell’esperienza post-marketing sono stati segnalati casi di anemia sideroblastica. Nei casi in cui
era noto il tempo d’insorgenza, la maggior parte dei pazienti aveva ricevuto il trattamento con
linezolid da più di 28 giorni. La maggior parte dei pazienti ha mostrato ripresa totale o parziale
dopo la sospensione della terapia con linezolid, con o senza trattamento dell’anemia.
Squilibrio del tasso di mortalità in uno studio clinico su pazienti con infezioni ematiche da batteri
Gram positivi correlate al catetere
In uno studio clinico condotto in aperto su pazienti gravi con infezioni da catetere intravascolare è
stato osservato un tasso di mortalità più elevato nei pazienti trattati con linezolid rispetto a quanto
riscontrato con vancomicina, dicloxacillina o oxacillina [78/363 (21,5%) versus58/363 (16,0%)].
Il principale fattore che ha influenzato il tasso di mortalità è stato il livello di gravità dell’infezione
da Gram-positivi al basale. La mortalità era simile nei pazienti con infezioni causate
esclusivamente da batteri Gram-positivi (odds ratio 0,96; intervallo di confidenza 95%: 0,58-1,59),
ma era significativamente superiore (p=0,0162) nel gruppo di trattamento con linezolid nei pazienti
che presentavano qualsiasi altro patogeno o nessun patogeno al basale (odds ratio 2,48; intervallo
di confidenza 95%: 1,38-4,46). La differenza maggiore si è verificata nel corso del trattamento ed
entro 7 giorni dall’interruzione della terapia. Un numero maggiore di pazienti nel gruppo di
trattamento con linezolid ha contratto infezioni da patogeni Gram-negativi nel corso dello studio e
i pazienti sono deceduti per infezioni da patogeni Gram-negativi e infezioni polimicrobiche.
Pertanto, nelle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, linezolid deve essere utilizzato
nei pazienti con infezioni concomitanti da patogeni Gram-negativi, accertate o presunte, solo
quando non sono disponibili altre alternative terapeutiche. In queste circostanze deve essere
contemporaneamente iniziato un trattamento contro i patogeni Gram-negativi.
Diarrea e colite associate agli antibiotici
Con l’uso di quasi tutti gli antibiotici, tra cui il linezolid, sono state segnalate diarrea associata ad
antibiotici e colite associata ad antibiotici, compresa la colite pseudomembranosa e la diarrea
associata a Clostridium difficile, la cui gravità può variare da diarrea lieve a colite fatale. È quindi
importante considerare questa diagnosi nei pazienti che sviluppano diarrea grave durante o dopo il
trattamento con linezolid. Se si sospetta o se viene confermata diarrea associata ad antibiotici o
colite associata ad antibiotici, si deve interrompere il trattamento in corso con gli antibatterici,
compreso il linezolid, e instaurare immediatamente le misure terapeutiche appropriate. In questa
situazione gli antiperistaltici sono controindicati.
Acidosi lattica
Con l’uso di linezolid sono stati segnalati casi di acidosi lattica. I pazienti che durante la terapia
con linezolid sviluppano segni e sintomi di acidosi metabolica - tra cui nausea o vomito ricorrenti,
dolori addominali, un basso livello di bicarbonato o iperventilazione - devono ricevere cure
mediche immediate. Se si verifica acidosi lattica, bisogna valutare i vantaggi della prosecuzione
della terapia con linezolid rispetto ai potenziali rischi.
Disfunzione mitocondriale
Il linezolid inibisce la sintesi proteica mitocondriale. Conseguentemente a tale inibizione, possono
verificarsi eventi avversi quali acidosi lattica, anemia e neuropatia (ottica e periferica); questi
eventi sono più comuni quando il medicinale è usato per più di 28 giorni.
Sindrome serotoninergica
Sono state riportate segnalazioni spontanee di sindrome serotoninergica associata alla
somministrazione concomitante di linezolid e medicinali serotoninergici, compresi gli
antidepressivi appartenenti alla classe degli inibitori selettivi del re-uptake della serotonina (SSRI)
e gli oppioidi (vedere paragrafo 4.5 del RCP). La somministrazione concomitante di linezolid e
farmaci serotoninergici è pertanto controindicata (vedere paragrafo 4.3 del RCP), ad eccezione dei
casi in cui la somministrazione concomitante di linezolid e medicinali serotoninergici è essenziale.
In tali casi i pazienti devono essere tenuti sotto attenta osservazione per gli eventuali segni e
sintomi della sindrome serotoninergica, quali alterazioni della funzionalità cognitiva, iperpiressia,
iperreflessia e mancanza di coordinazione. In presenza di questi segni e sintomi, il medico deve
valutare l’interruzione di uno o di entrambi i trattamenti concomitanti; se si interrompe il
medicinale serotoninergico, si possono verificare i sintomi da sospensione.
Rabdomiolisi
Con l’uso di linezolid sono stati segnalati casi di rabdomiolisi. . Si deve utilizzare linezolid con
cautela in pazienti con fattori predisponenti per rabdomiolisi. Se si osservano segni o sintomi di
rabdomiolisi, si deve interrompere linezolid e iniziare una terapia appropriata.
Iponatriemia e SIADH
In alcuni pazienti trattati con linezolid sono state osservate iponatriemia e/o sindrome da secrezione
inappropriata di ormone antidiuretico (SIADH). Si raccomanda di monitorare regolarmente i livelli
sierici di sodio nei pazienti a rischio di iponatriemia come i pazienti anziani o i pazienti che assumono
medicinali che possono abbassare i livelli di sodio nel sangue (ad es. diuretici tiazidici come
l’idroclorotiazide).
Neuropatia periferica e ottica
Nei pazienti in terapia con linezolid sono state riportate neuropatia periferica, nonché neuropatia
ottica e neurite ottica, che talvolta progrediscono a perdita della vista. Questi casi si sono verificati
principalmente in pazienti trattati per periodi superiori alla durata massima raccomandata di 28
giorni.
Tutti i pazienti devono essere avvisati di segnalare i sintomi di alterazioni visive, come modifiche
dell’acuità visiva, alterazioni della visione dei colori, offuscamento della vista o difetti del campo
visivo. In questi casi si raccomanda un esame tempestivo e, se necessario, di far riferimento ad un
oculista. Nei casi di assunzione di linezolid per periodi superiori alla durata massima raccomandata
di 28 giorni, si devono effettuare controlli regolari della funzionalità visiva in tutti i pazienti.
Nel caso di insorgenza di neuropatia periferica o ottica, il proseguimento della terapia con
linezolid in questi pazienti deve essere valutato considerando i potenziali rischi.
Il rischio di neuropatie può aumentare quando linezolid è usato in pazienti che assumono in
concomitanza o che hanno assunto recentemente medicinali antimicobatterici per il trattamento
della tubercolosi.
Convulsioni
In pazienti in trattamento con Zyvoxid sono stati segnalati casi di convulsioni. Nella maggior parte
dei casi è stata segnalata un’anamnesi positiva di convulsioni o fattori di rischio per le convulsioni.
In presenza di anamnesi positiva di convulsioni, si deve consigliare ai pazienti di informare il
proprio medico curante.
Inibitori delle monoamino-ossidasi
Il linezolid è un inibitore reversibile, non selettivo, delle monoamino-ossidasi (MAOI); alle dosi
utilizzate per la terapia antibatterica non esercita, tuttavia, un effetto antidepressivo. Sono
disponibili dati molto limitati sia dagli studi d’interazione farmacologica che sulla sicurezza del
linezolid somministrato a pazienti con condizioni cliniche preesistenti e/o sottoposti a terapie
farmacologiche concomitanti che possono comportare loro un rischio a causa della inibizione delle
MAO. L’impiego del linezolid non è quindi raccomandato in queste circostanze, a meno che sia
possibile una stretta sorveglianza e monitoraggio del paziente.
Uso con alimenti ricchi di tiramina
Si deve consigliare ai pazienti di non assumere grandi quantità di alimenti ricchi in tiramina.
Sovrainfezioni
Gli studi clinici non hanno valutato gli effetti esercitati dalla terapia con linezolid sulla flora
normale.
L’uso di antibiotici può talvolta causare una crescita eccessiva di microrganismi non sensibili. Per
esempio, circa il 3% dei pazienti trattati con la dose consigliata di linezolid ha manifestato la
comparsa di candidiasi farmaco-correlata durante gli studi clinici. Qualora si manifestasse una
sovrainfezione durante la terapia si dovranno adottare le misure appropriate.
Popolazioni particolari
Il linezolid deve essere utilizzato con particolare cautela in pazienti con insufficienza renale grave
e solo quando il beneficio previsto supera i rischi teorici (vedere paragrafi 4.2 e 5.2 del RCP).
Si raccomanda di somministrare il linezolid nei pazienti con insufficienza epatica grave solo
quando il beneficio previsto supera il rischio teorico.
Compromissione della fertilità
Il linezolid ha ridotto in modo reversibile la fertilità e indotto anomalie morfologiche dello sperma
di ratti maschi adulti a livelli di esposizione equivalenti a quelli attesi negli esseri umani; possibili
effetti del linezolid sul sistema riproduttivo maschile nell’uomo non sono noti.
Studi clinici
La sicurezza e l’efficacia del linezolid somministrato per periodi superiori a 28 giorni non sono
state determinate.
Gli studi controllati non comprendevano pazienti con lesioni da diabete al piede, piaghe da
decubito, o lesioni ischemiche, gravi ustioni o gangrene. Pertanto, l’esperienza con l’impiego di
linezolid nel trattamento di tali lesioni è limitata.
Eccipienti

Glucosio
Ogni ml di soluzione contiene 45,7 mg (cioè 13,7 g/300 ml) di glucosio. Di questo se ne deve tener
conto nei pazienti con diabete mellito o altre condizioni associate all’intolleranza al glucosio.

Sodio
Ogni ml di soluzione contiene anche 0,38 mg (114 mg/300 ml) di sodio, equivalenti allo 0,02%
dell’assunzione massima giornaliera raccomandata (RDI) dall’OMS con la dieta di un adulto che
corrisponde a 2 g. Il contenuto di sodio deve essere tenuto in considerazione nei pazienti che
seguono una dieta controllata per il sodio.
Zyvoxid soluzione per infusione può essere ulteriormente preparata per la somministrazione con
soluzioni contenenti sodio (vedere paragrafi 4.2, 6.2 e 6.6) e questo deve essere tenuto in
considerazione relativamente alla quantità totale di sodio da tutte le fonti che verranno somministrate
al paziente.

Interazioni
Inibitori delle monoamino-ossidasi
Il linezolid è un inibitore reversibile, non selettivo, delle monoamino-ossidasi (MAOI). Sono
disponibili dati molto limitati sia dagli studi d’interazione farmacologica che sulla sicurezza del
linezolid somministrato a pazienti in terapia concomitante con medicinali che possono comportare
un rischio di inibizione delle MAO. L’impiego del linezolid non è quindi raccomandato in queste
circostanze, a meno che sia possibile una stretta sorveglianza e il monitoraggio accurato del
ricevente.
Potenziali interazioni che producono aumenti della pressione sanguigna
In volontari sani normotesi, il linezolid ha potenziato l’aumento della pressione arteriosa indotto da
pseudoefedrina e fenilpropanolamina cloridrato. La somministrazione concomitante di linezolid
con pseudoefedrina e fenilpropanolamina ha indotto aumenti medi della pressione arteriosa
sistolica dell’ordine di 30-40 mmHg, rispetto a incrementi di 11-15 mmHg con il solo linezolid,
14-18 mmHg con la sola pseudoefedrina o fenilpropanolamina, e 8-11 mmHg con il placebo. Non
sono stati condotti studi analoghi nei soggetti ipertesi. Si raccomanda di titolare accuratamente il
dosaggio dei medicinali con azione vasopressoria, incluse le sostanze dopaminergiche, allo scopo
di ottenere la risposta desiderata quando vengono somministrati in concomitanza con il linezolid.
Potenziali interazioni serotoninergiche
La potenziale interazione farmaco-farmaco con il destrometorfano è stata studiata in volontari sani.
I soggetti sono stati trattati con destrometorfano (due dosi da 20 mg con un intervallo di 4 ore), con
o senza linezolid. Nei soggetti normali trattati con linezolid e destrometorfano non è stato
osservato alcun effetto della sindrome serotoninergica (confusione, delirio, irrequietezza, tremori,
eritemi, diaforesi e iperpiressia).
Esperienza dopo la commercializzazione: è stato riportato un report di un paziente che ha
manifestato effetti analoghi a quelli della sindrome serotoninergica durante l’assunzione
concomitante di linezolid e destrometorfano, che si sono risolti con la sospensione di entrambi i
trattamenti.
Nell’esperienza clinica con l’uso concomitante di linezolid e medicinali serotoninergici, compresi
gli antidepressivi appartenenti alla classe degli inibitori del re-uptake della serotonina (SSRI) e gli
oppioidi, sono stati segnalati casi di sindrome serotoninergica. La somministrazione concomitante
è pertanto controindicata (vedere paragrafo 4.3 del RCP), ma la gestione dei pazienti per i quali il
trattamento con linezolid e medicinali serotoninergici è essenziale è descritta al paragrafo Speciali
avvertenze e precauzioni per l’uso.
Uso con alimenti ricchi di tiramina
I soggetti trattati con linezolid e meno di 100 mg di tiramina non hanno evidenziato alcuna risposta
pressoria significativa. Questo indica che è necessario solo evitare di ingerire quantità eccessive di
alimenti e bevande con un elevato contenuto di tiramina (per es., formaggio stagionato, estratti di
lievito, bevande alcoliche non distillate e prodotti con soia fermentata come la salsa di soia).
Medicinali metabolizzati dal citocromo P450
Il linezolid non viene metabolizzato in quantità rilevabile dal sistema enzimatico del citocromo
P450 (CYP) e non inibisce alcuna delle isoforme clinicamente significative del CYP umano (1A2,
2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4). Similmente, il linezolid non induce isoenzimi del P450 nei ratti. Non
è pertanto attesa alcuna interazione farmacologica CYP450-indotta con il linezolid.
Rifampicina
L’effetto della rifampicina sulla farmacocinetica del linezolid è stato studiato su sedici volontari
sani maschi adulti ai quali è stato somministrato linezolid 600 mg due volte al giorno per 2,5 giorni
con e senza rifampicina 600 mg una volta al giorno per 8 giorni. La rifampicina ha abbassato la
Cmax e l’AUC del linezolid rispettivamente del 21% in media  90% IC, 15, 27  e del 32% in
media  90% IC, 27, 37  . Il meccanismo di questa interazione e il suo significato clinico non sono
noti.
Warfarin
Quando è stato associato il warfarin alla terapia con linezolid, in condizioni di steady-state, si è
osservata una riduzione del 10% della INR (International Normalized Ratio) massima media
durante la somministrazione concomitante, con una riduzione del 5% della AUC INR. Non è
possibile definire il significato clinico di questi riscontri, se esistente, poiché i dati dei pazienti
trattati con warfarin e linezolid sono insufficienti.

Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Sono disponibili dati limitati sull’uso del linezolid nelle donne gravide. Gli studi condotti su
animali hanno evidenziato effetti tossici sulla riproduzione. Un rischio potenziale per gli esseri
umani esiste.
Zyvoxid non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che sia strettamente necessario,
cioè solo quando i benefici previsti superano il rischio teorico.
Allattamento
I dati nell’animale indicano che il linezolid e i suoi metaboliti possono passare nel latte materno e,
di conseguenza, l’allattamento al seno deve essere interrotto prima e durante la somministrazione.
Fertilità
Negli studi condotti su animali, linezolid ha causato una riduzione della fertilità.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari
I pazienti devono essere informati sulla potenziale comparsa di capogiri o sintomi di
compromissione della vista durante il trattamento con Zyvoxid, e quindi devono essere avvisati di
non guidare veicoli né utilizzare macchinari nel caso in cui si manifesti uno qualsiasi di questi
sintomi.

Effetti indesiderati
Nella tabella sottostante sono elencate le reazioni avverse con frequenza basata su tutti i dati di
casualità, ottenuti da studi clinici in cui sono stati arruolati oltre 6.000 pazienti adulti, che sono
stati trattati fino a 28 giorni con le dosi raccomandate di linezolid. Le più comunemente segnalate
sono state diarrea (8,9%), nausea (6,9%), vomito (4,3%) e cefalea (4,2%).
Gli eventi avversi farmaco-correlati più comunemente segnalati che hanno causato l’interruzione
del trattamento sono stati cefalea, diarrea, nausea e vomito. Circa il 3% dei pazienti ha interrotto il
trattamento in seguito alla comparsa di un evento avverso farmaco-correlato.
Ulteriori reazioni avverse segnalate durante l’esperienza post-marketing sono incluse nella tabella.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e segnalati durante il trattamento con linezolid
alle frequenze seguenti: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000
e <1/100); raro (≥1/10.000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può
essere definita sulla base dei dati disponibili).

* Vedere paragrafo Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
** Vedere paragrafi Controindicazioni ed Interazioni
Frequenza ADR stimata utilizzando “La regola del 3”
† Vedere informazioni sottostanti
Le seguenti reazioni avverse al linezolid sono state considerate gravi in casi rari: dolore
addominale localizzato, attacchi ischemici transitori e ipertensione.
†Nel corso degli studi clinici controllati in cui linezolid è stato somministrato fino a 28 giorni di
trattamento, i casi di anemia segnalati sono stati pari al 2,0% dei pazienti. Durante un programma
per uso compassionevole in pazienti con infezioni potenzialmente fatali e patologie di base
concomitanti, la percentuale di pazienti che ha sviluppato anemia durante il trattamento con
linezolid per ≤ 28 giorni è stata pari al 2,5% (33/1.326), rispetto al 12,3% (53/430) dei casi in cui
la terapia è stata >28 giorni. La percentuale dei casi in cui è stata segnalata anemia grave correlata
al farmaco con necessità di trasfusione ematica è stata del 9% (3/33) nei pazienti trattati per ≤ 28
giorni e del 15% (8/53) in quelli trattati per > 28 giorni.
Popolazione pediatrica
I dati di sicurezza risultanti da studi clinici condotti su oltre 500 pazienti pediatrici (dalla nascita
fino a 17 anni) non indicano che il profilo di sicurezza del linezolid per i pazienti pediatrici
differisce da quello degli adulti.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale
è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del
medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite
avverse.

Sovradosaggio
Non è noto un antidoto specifico.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Le seguenti informazioni possono risultare
comunque utili:
È consigliato un trattamento di supporto unitamente al mantenimento della filtrazione glomerulare.
Circa il 30% di una dose di linezolid viene eliminata in 3 ore di emodialisi, ma non è disponibile
alcun dato sulla eliminazione del linezolid mediante dialisi peritoneale o emoperfusione.

Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Solo per somministrazione unica. Togliere la confezione avvolgente solo al momento dell’uso, quindi
verificare eventuali perdite schiacciando decisamente la sacca. Se la sacca presenta delle perdite
scartarla, dato che la sterilità può risultare alterata. La soluzione deve essere ispezionata visivamente
prima dell’uso e soltanto la soluzione limpida, senza particelle, deve essere usata. Non usare queste
sacche in connessioni seriali. Qualsiasi soluzione non utilizzata deve essere eliminata. Non ricollegare
sacche parzialmente utilizzate.
Zyvoxid soluzione per infusione è compatibile con le seguenti soluzioni: glucosio 5% per
infusione endovenosa, sodio cloruro 0,9% per infusione endovenosa, Ringer lattato soluzione per
iniezione (soluzione di Hartmann per iniezione).

Incompatibilità
Non devono essere aggiunti additivi in questa soluzione. Se il linezolid dovesse essere somministrato
in associazione ad un altro farmaco, ciascun farmaco dovrà essere somministrato separatamente in
maniera conforme alle rispettive direttive d’impiego. Similmente, se per l’infusione sequenziale di
diversi farmaci si dovesse utilizzare la stessa linea endovenosa, tale linea dovrà essere irrigata con una
soluzione per infusione compatibile, prima e dopo la somministrazione del linezolid.
Zyvoxid soluzione per infusione è fisicamente incompatibile con le seguenti sostanze: amfotericina
B, clorpromazina cloridrato, diazepam, pentamidina isetionato, eritromicina lattobionato, fenitoina
sodica e sulfametossazolo/trimetoprim. Inoltre, è chimicamente incompatibile con ceftriaxone
sodico.

Periodo di validità
Prima dell’apertura: 3 anni
Dopo l’apertura: Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere usato
immediatamente, tranne nel caso in cui le modalità di apertura precludano il rischio di
contaminazioni. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione
sono di responsabilità dell’utilizzatore.

Precauzioni particolari per la conservazione
Conservare nella confezione originale (rivestimento e scatola) fino al momento dell’uso.

Zyvoxid 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale

Linezolid

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos'è Zyvoxid e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zyvoxid
• 3. Come prendere Zyvoxid
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Zyvoxid
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Zyvoxid e a cosa serve

Zyvoxid è un antibiotico della classe degli ossazolidinoni, che agisce bloccando la crescita di
determinati batteri (germi) che causano le infezioni. È usato per curare la polmonite e alcune infezioni
della pelle o sotto la pelle. Il medico deciderà se Zyvoxid è adatto per trattare il suo tipo di infezione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Zyvoxid

Non prenda Zyvoxid

• se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se prende o ha preso nel corso delle ultime 2 settimane uno qualunque dei medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi (IMAO, per esempio fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide). Sono medicinali generalmente usati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson;
• se allatta. Zyvoxid passa nel latte materno e può avere effetto sul bambino.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Zyvoxid.
Zyvoxid può non essere adatto a lei se risponde di siad una delle domande seguenti. In tal caso
informi il medico, che dovrà controllarle lo stato generale di salute e la pressione del sangue prima e
durante il trattamento, o che può decidere che una terapia alternativa è migliore per lei.
Chieda al medico se ha dei dubbi che queste categorie possano applicarsi a lei.

• Ha la pressione alta, sia che lei stia prendendo o meno dei farmaci per questa condizione?
• Le è stato diagnosticato un ipertiroidismo (tiroide iperattiva)?
• Ha un tumore delle ghiandole surrenali (feocromocitoma) o una sindrome da carcinoide (causata da tumori del sistema ormonale con sintomi di diarrea, arrossamenti della pelle, sibilo respiratorio)?
• Soffre di depressione maniacale, disturbo schizoaffettivo, confusione mentale o qualsiasi altro disturbo mentale?
• Ha una storia di iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue) o assume medicinali che abbassano i livelli di sodio nel sangue, ad es. alcuni diuretici (chiamati anche “medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta”) come l’idroclorotiazide?
• Assume oppioidi?

L’utilizzo di alcuni medicinali, compresi antidepressivi e oppioidi, insieme a Zyvoxid può portare allo
sviluppo della sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente fatale (vedere paragrafo 2
“Altri medicinali e Zyvoxid” e paragrafo 4).

Faccia particolare attenzione con Zyvoxid
Informi il medico prima che le sia somministrato questo medicinale se:

• è anziano
• è facilmente soggetto alla formazione di lividi e a episodi di sanguinamento
• è anemico (ha pochi globuli rossi)
• è incline a contrarre infezioni
• ha una storia di convulsioni
• ha disturbi al fegato o ai reni, specialmente se è in dialisi
• ha la diarrea

Informi il medico immediatamente se durante il trattamento soffre di:

• disturbi della vista come visione offuscata, alterazioni della visione dei colori, difficoltà a vedere i particolari, o se il campo visivo si restringe.
• perdita di sensibilità nelle braccia o nelle gambe oppure sensazione di formicolio o pizzicore nelle braccia o nelle gambe.
• durante il periodo in cui prende gli antibiotici, o dopo che ha terminato la terapia con gli antibiotici, incluso Zyvoxid, può sviluppare diarrea. Se la diarrea diventa grave o persistente o se nota che le feci contengono sangue o muco, deve smettere immediatamente di prendere Zyvoxid e deve consultare il medico. In queste condizioni, non deve assumere medicinali che fermano o rallentano i movimenti intestinali.
• nausea o vomito ricorrente, dolore addominale o respiro rapido.
• dolore muscolare inspiegabile, dolorabilità o debolezza e/o urine scure. Questi possono essere segni di una grave condizione chiamata rabdomiolisi (rottura muscolare), che può portare a danni renali.
• sensazione di malessere con debolezza muscolare, cefalea, confusione e problemi di memoria che possono indicare iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue).

Altri medicinali e Zyvoxid
C’è il rischio che Zyvoxid possa talvolta interagire con altri medicinali provocando effetti indesiderati
come alterazioni della pressione, della temperatura o della frequenza cardiaca.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale.

Informi il medico se sta assumendo o se ha assunto nel corso delle ultime 2 settimanei seguenti
medicinali, poiché Zyvoxid non deveessere assunto se sta già prendendo questi medicinali o se li ha
presi recentemente (vedere anche il paragrafo 2 soprastante “Non prenda Zyvoxid”).

• inibitori delle monoaminossidasi (IMAO, per esempio fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide). Sono medicinali generalmente usati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson.

Informi il medico anche se sta prendendo i medicinali seguenti. Il medico potrà decidere di
somministrarle Zyvoxid comunque, ma dovrà controllarle lo stato generale di salute e la pressione
prima e durante il trattamento. In altri casi, il medico può decidere che un altro trattamento è migliore
per lei.

• Decongestionanti, preparati contro il raffreddore o l’influenza che contengono pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
• Alcuni medicinali usati nel trattamento dell’asma come salbutamolo, terbutalina, fenoterolo.
• Alcuni antidepressivi come i triciclici o come gli SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). Ce ne sono molti, tra cui amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina.
• Medicinali usati per il trattamento dell’emicrania come sumatriptan e zolmitriptan.
• Medicinali usati per il trattamento delle reazioni allergiche gravi e improvvise come l’adrenalina (epinefrina).
• Medicinali che innalzano la pressione del sangue, come la noradrenalina (norepinefrina), dopamina e dobutamina.
• Oppioidi, per esempio la petidina, usati nel trattamento del dolore da moderato a grave.
• Medicinali usati nel trattamento dei disturbi d’ansia, come il buspirone.
• Medicinali che bloccano la coagulazione del sangue, come il warfarin.
• Un antibiotico chiamato rifampicina.

Zyvoxid con cibi, bevande e alcol

• Può prendere Zyvoxid prima, durante o dopo i pasti.
• Eviti di mangiare grandi quantità di formaggi stagionati, derivati del lievito o dei semi di soia, p.es. salsa di soia, e di bere alcolici, specialmente birre alla spina e vino. Il motivo è che Zyvoxid può reagire a una sostanza chiamata tiramina che è naturalmente presente in alcuni alimenti. Questa interazione può provocare un aumento della pressione del sangue.
• Se insorge un mal di testa pulsante dopo aver mangiato o bevuto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere.

Gravidanza, allattamento e fertilità
L’effetto di Zyvoxid sulle donne in gravidanza non è conosciuto. Pertanto, il medicinale non deve
essere assunto in gravidanza a meno che non sia espressamente indicato dal medico. Se è in corso una
gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda
consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Mentre assume Zyvoxid non deve allattare, perché il medicinale passa nel latte materno e può avere
effetto sul bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Zyvoxid può provocare dei leggeri capogiri o causare problemi alla vista. In questo caso, non guidi
veicoli e non usi macchinari. Ricordi che se non si sente bene la sua capacità di guidare veicoli e di
azionare macchinari può risultare compromessa.

Zyvoxid contiene
Aspartame
Questo medicinale, nella formulazione per sospensione, contiene 210 mg di aspartame in ciascuna
dose, che è equivalente a 35 mg/5 ml. Aspartame è una fonte di fenilalanina. La fenilalanina può
esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l’accumulo di
fenilalanina poiché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Saccarosio, sorbitolo, mannitolo e fruttosio
Questo medicinale contiene saccarosio, mannitolo, sorbitolo e fruttosio.
Questo medicinale, nella formulazione per sospensione, contiene non più di 100,8 mg di fruttosio in
ciascuna dose, che è equivalente a 16,8 mg/5 ml.
Questo medicinale, nella formulazione per sospensione, contiene non più di 262,8 mg di sorbitolo in
ciascuna dose, che è equivalente a 43,8 mg/5 ml. Sorbitolo è una fonte di fruttosio.
Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di
intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a
trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Il fruttosio può danneggiare i denti quando usato frequentemente o per periodi prolungati (ad es. per 2
o più settimane).
Per via del suo contenuto di mannitolo e sorbitolo, la sospensione orale può avere un lieve effetto
lassativo.

Sodio
Ricostituito in sospensione, questo medicinale contiene 68,43 mg di sodio (componente principale
del sale da cucina) in ciascuna dose, che è equivalente a 11,4 mg di sodio per 5 ml. La quantità di
sodio per dose è equivalente al 3,4% dell’assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata
con la dieta di un adulto. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti che seguono una
dieta controllata per il sodio.

Sodio benzoato
Questo medicinale, nella formulazione per sospensione, contiene 60 mg di sodio benzoato in ciascuna
dose, che è equivalente a 10 mg/5 ml. Il sodio benzoato può aumentare i livelli di una sostanza
chiamata bilirubina. Livelli elevati di bilirubina possono portare a ittero (ingiallimento della pelle e
degli occhi) oltre a lesioni cerebrali (encefalopatia) nei neonati (fino a 4 settimane di età).

Alcol (etanolo)
Questo medicinale, nella formulazione per sospensione, contiene non più di 6 mg di alcol (etanolo) in
ciascuna dose, che è equivalente a 1 mg/5 ml (0,02% p/v). La quantità di alcol in ciascuna dose è
equivalente a meno di 0,15 ml di birra o 0,06 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

3. Come prendere Zyvoxid

Adulti
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o
l’infermiere.
Zyvoxid si presenta sotto forma di granulato, che sarà ricostituito esclusivamente da un operatore
sanitario in una sospensione pronta per l’uso.
La dose raccomandata di Zyvoxid sospensione è di sei cucchiai da 5 ml (linezolid 600 mg) due volte
al giorno (ogni 12 ore).
Prima dell’uso, rovesciare delicatamente il flacone per alcune volte. NON AGITARE.
Se è in dialisi renale, deve prendere Zyvoxid dopo la dialisi.
Un ciclo di trattamento dura generalmente da 10 a 14 giorni, ma può durare fino a 28 giorni. La
sicurezza e l’efficacia di questo medicinale per periodi superiori ai 28 giorni non sono state accertate.
Sarà il medico a decidere quanto tempo deve durare il trattamento.
Mentre assume Zyvoxid, il medico deve effettuare regolarmente delle analisi del sangue per
controllare il numero delle cellule del sangue.
Se prende Zyvoxid per un periodo superiore a 28 giorni, il medico deve controllarle la vista.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Zyvoxid non è normalmente utilizzato per trattare bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).

Se prende più Zyvoxid di quanto deve
Informi immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Zyvoxid
Prenda la dose dimenticata appena se ne ricorda. Prenda la dose successiva 12 ore dopo e continui a
prendere il medicinale ogni 12 ore. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di
una dose.

Se interrompe il trattamento con Zyvoxid
Se il medico non le indica espressamente di interrompere il trattamento, è importante continuare a
predere Zyvoxid.
Se interrompe il trattamento e ricompaiono i sintomi originali, informi immediatamente il medico o il
farmacista.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Informi immediatamente il medico, l’infermiere o il farmacistase nota la comparsa di uno
qualsiasi di questi effetti indesiderati durante il trattamento con Zyvoxid:
Gli effetti indesiderati gravi (con frequenza indicata tra parentesi) di Zyvoxid sono:

• reazioni cutanee gravi (non comune) gonfiore, specialmente sul viso e sul collo (non comune) affanno e/o difficoltà a respirare (raro). Possono essere i segni di una reazione allergica e può essere necessario interrompere il trattamento con Zyvoxid. Reazioni cutanee quali eruzione cutanea violacea in rilievo dovuta a infiammazione dei vasi sanguigni (raro), ulcerazione della pelle e desquamazione (dermatite) (non comune), eruzione (comune) prurito (comune).
• disturbi della vista (non comune) come visione offuscata (non comune), alterazioni della visione dei colori (non nota), difficoltà a vedere i particolari (non nota), o se il campo visivo si restringe (raro).
• diarrea grave contenente sangue e/o muco (colite associata ad antibiotici, compresa la colite pseudomembranosa), che in casi rari può causare complicazioni che possono mettere in pericolo di vita (non comune).
• nausea o vomito ricorrenti, dolore addominale o respiro rapido (raro).
• con Zyvoxid sono stati segnalati attacchi epilettici o convulsioni (non comune).
• Sindrome serotoninergica (non nota): se compaiono agitazione, confusione, delirio, rigidità, tremore, mancanza di coordinazione, convulsioni, battito cardiaco accelerato, problemi respiratori gravi e diarrea (suggestivi di sindrome serotoninergica) mentre sta assumendo anche dei farmaci antidepressivi chiamati SSRI o oppioidi (vedere paragrafo 2), deve informare il medico.
• sanguinamenti o lividi inspiegabili probabilmente dovuti a variazioni del numero di alcune cellule nel sangue che possono influire sulla coagulazione o portare all’anemia (comune).
• alterazioni del numero di alcune cellule nel sangue che possono influire sulla capacità di combattere le infezioni (non comune) alcuni segni di infezione includono: febbre (comune), mal di gola (non comune), ulcere della bocca (non comune) e stanchezza (non comune).
• rabdomiolisi (raro): segni e sintomi comprendono dolore muscolare inspiegabile, dolorabilità o debolezza e/o urine scure. Questi possono essere segni di una grave condizione chiamata rabdomiolisi (rottura muscolare), che può portare a danni renali.
• infiammazione del pancreas (non comune).
• convulsioni (non comune).
• attacchi ischemici transitori (temporanea alterazione dell’afflusso del sangue al cervello che provoca sintomi di breve termine, come perdita della vista, debolezza alle gambe e alle braccia, difficoltà di articolazione del linguaggio e perdita di coscienza) (non comune).
• ronzio nelle orecchie (tinnito) (non comune).

Intorpidimento, sensazione di formicolio o visione offuscata sono stati segnalati da pazienti ai
quali Zyvoxid è stato somministrato per più di 28 giorni. Se ha dei problemi alla vista consulti il
medico il prima possible.

Altri effetti indesiderati comprendono:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Infezioni micotiche, specialmente candidosi vaginale o orale
• Mal di testa
• Sapore metallico nella bocca
• Diarrea, nausea o vomito
• Alterazioni di alcuni risultati delle analisi del sangue, compresi i valori per controllare proteine, sali o enzimi che misurano la funzionalità dei reni o del fegato o i livelli di zucchero nel sangue
• Difficoltà a prendere sonno
• Aumento della pressione del sangue
• Anemia (pochi globuli rossi)
• Capogiri
• Dolore addominale localizzato o generale
• Costipazione
• Indigestione
• Dolore localizzato
• Riduzione delle piastrine

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Infiammazione della vagina o dei genitali nelle donne
• Sensazioni come formicolio o intorpidimento
• Gonfiore, dolore o scolorimento della lingua
• Bocca secca
• Necessità di urinare più frequentemente
• Brividi
• Sensazione di sete
• Aumento della sudorazione
• Iponatremia (bassi livelli di sodio nel sangue)
• Insufficienza renale
• Gonfiore addominale
• Aumento della creatinina
• Mal di stomaco
• Alterazioni della frequenza cardiaca (es. aumento della frequenza)
• Riduzione del numero delle cellule del sangue
• Debolezza e/o alterazioni sensoriali

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Scolorimento superficiale dei denti, rimovibile con una pulizia dentale professionale (rimozione manuale)

Sono stati inoltre segnalati i seguenti effetti indesiderati (Non nota: la frequenza non può essere
definita sulla base dei dati disponibili):

• Alopecia (perdita di capelli)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’Agenzia
Italiana del Farmaco sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Zyvoxid

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare il flacone nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La sospensione avanzata non utilizzata deve essere eliminata entro 21 giorni dalla ricostituzione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questi accorgimenti aiuteranno a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zyvoxid

• Il principio attivo di questo medicinale è il linezolid. Dopo la ricostituzione, 5 ml di sospensione contengono 100 mg di linezolid.
• Gli altri componenti sono saccarosio, mannitolo, cellulosa microcristallina (E460), carmellosa sodica (E466), aspartame, silice colloidale anidra (E 551), sodio citrato, gomma xantana, sodio benzoato, acido citrico anidro, sodio cloruro, etanolo e dolcificanti (fruttosio, maltodestrina (derivato del mais), monoammonio glicirrizinato, sorbitolo). Gli aromatizzanti sono aroma d’arancia, aroma di menta piperita, aroma di vaniglia e aroma di crema d’arancia (vedere paragrafo 2 “Zyvoxid contiene aspartame; saccarosio, sorbitolo, mannitolo e fruttosio; sodio; sodio benzoato e alcol (etanolo)”).

Descrizione dell’aspetto di Zyvoxid e contenuto della confezione
Zyvoxid granulato per sospensione orale è dispensato in un flacone di vetro ambrato contenente
granulato/polvere di colore variabile da bianco a giallo-arancio, che può contenere grumi di colore
da bianco a giallo-arancio o da bianco a giallo-arancio-marrone. Il liquido ricostituito all’aroma di
arancia (sospensione) appare di colore da bianco a giallo-arancio (sospensione) dopo ricostituzione
con acqua. Ogni flacone è confezionato in una scatola insieme ad un cucchiaio-misurino da 2,5
ml/5 ml.

Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio
Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina

Produttore
Pfizer Service Company BV, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgio

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo e nel Regno
Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Austria Zyvoxid
Belgio Zyvoxid
Cipro Zyvoxid
Repubblica Ceca Zyvoxid
Danimarca Zyvoxid
Estonia Zyvoxid
Finlandia Zyvoxid
Francia Zyvoxid
Germania Zyvoxid
Grecia Zyvoxid
Islanda Zyvoxid
Irlanda Zyvox
Italia Zyvoxid
Lettonia Zyvoxid
Lituania Zyvoxid
Lussemburgo Zyvoxid
Malta Zyvox
Paesi Bassi Zyvoxid
Norvegia Zyvoxid
Polonia Zyvoxid
Portogallo Zyvoxid
Slovacchia Zyvoxid
Slovenia Zyvoxid
Spagna Zyvoxid
Svezia Zyvoxid
Regno Unito (Irlanda del Nord) Zyvox

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Istruzioni per la preparazione della sospensione orale:
Il linezolid si presenta in granuli, che saranno ricostituiti esclusivamente da un operatore sanitario.
Disciogliere i granuli e ricostituire con 123 ml di acqua in due aliquote approssimativamente uguali
fino ad ottenere 150 ml di sospensione orale. La sospensione deve essere agitata energicamente tra
un’aggiunta di acqua e l’altra. L'aspetto dopo la ricostituzione è una sospensione di colore da bianco a
giallo-arancione.
Prima dell’uso, rovesciare delicatamente il flacone a testa in giù per alcune volte. NON AGITARE.
La dose abituale di Zyvoxid sospensione è di sei cucchiai da 5 ml (600 mg di linezolid) due volte al
giorno (ogni 12 ore).
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità
alla normativa locale vigente.
Vedere anche il paragrafo 3 di cui sopra “Come prendere Zyvoxid”.