ABSORCOL

ABSORCOL 10 mg compresse

ezetimibe

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è ABSORCOL e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere ABSORCOL
• 3. Come prendere ABSORCOL
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare ABSORCOL
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ABSORCOL e a che cosa serve

ABSORCOL è un medicinale usato per ridurre i livelli aumentati di colesterolo.
ABSORCOL diminuisce i livelli di colesterolo totale, il colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e i
grassi detti trigliceridi nel sangue. ABSORCOL, inoltre, aumenta i livelli di colesterolo “buono”
(colesterolo HDL).
Ezetimibe, il componente attivo di ABSORCOL, funziona diminuendo l’assorbimento del colesterolo
all’interno dell’apparato digerente.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad ABSORCOL si aggiunge a quella dovuta alle
statine, un gruppo di medicinali che agiscono riducendo la produzione di colesterolo da parte dello
stesso organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo
totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” perché si può accumulare nelle pareti delle
arterie formando delle placche. Con il passare del tempo questo accumulo in forma di placca può
portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso del
sangue ad organi vitali quali cuore e cervello. Questo blocco del flusso del sangue può causare un
attacco di cuore o un ictus.
Il colesterolo HDL è spesso chiamato colesterolo “buono” perché aiuta ad impedire al colesterolo
cattivo di accumularsi nelle arterie e protegge dalla malattia cardiaca.
I trigliceridi sono un’altra forma di grasso presente nel sangue che può aumentare il rischio di malattia
cardiaca.
É usato per pazienti che non possono controllare i livelli di colesterolo riducendo i livelli di
colesterolo con la sola dieta. Lei deve sottoporsi ad una dieta per ridurre il colesterolo durante la
terapia con questo medicinale.

ABSORCOL viene usato in aggiunta alla sua dieta di riduzione dei livelli di colesterolonel caso lei

abbia:

• un livello di colesterolo nel sangue aumentato (ipercolesterolemia primaria  eterozigote familiare e non-familiare  )
• insieme ad una statina, quando il suo livello di colesterolo non è controllato adeguatamente con una statina da sola
• da solo, quando il trattamento con statine non è appropriato o non è tollerato
• una malattia ereditaria (Iipercolesterolemia familiare omozigote) che aumenta il livello di colesterolo nel sangue. Le verrà prescritta anche una statina ed è possibile che le venga prescritto un altro trattamento
• una malattia ereditaria (sitosterolemia omozigote, anche nota come fitosterolemia) che aumenta i livelli di steroli vegetali nel sangue. Se ha una malattia del cuore, ABSORCOL associato a medicinali per ridurre il colesterolo chiamati statine riduce il rischio di attacco cardiaco, ictus, intervento chirurgico per aumentare il flusso sanguigno del cuore o ricovero in ospedale per dolore toracico.

ABSORCOL non aiuta a perdere peso.

2. Cosa deve sapere prima di prendere ABSORCOL

specifico medicinale prescritto.

Non prenda ABSORCOL se:

• è allergico (ipersensibile) all’ezetimibe o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6: Contenuto della confezione e altre informazioni).

Non prenda ABSORCOL insieme ad una statina se:

• attualmente ha problemi al fegato
• è in gravidanza o allattamento.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ABSORCOL.

• Dica al medico tutte le condizioni di cui è affetto, comprese le allergie.
• Il medico deve prescrivere un esame del sangue prima di iniziare la terapia con ABSORCOL insieme ad una statina. Questo per verificare come funziona il suo fegato.
• È possibile che il medico le chieda anche di fare gli esami del sangue per controllare come funziona il suo fegato dopo aver iniziato a prendere ABSORCOL insieme ad una statina.

Se ha problemi al fegato moderati o gravi, l’uso di ABSORCOL non è raccomandato.
Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di ABSORCOL somministrato in associazione con
alcuni medicinali che riducono il colesterolo, i fibrati.

Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti (da 6 a 17 anni di età) a meno che non sia stato
prescritto da uno specialista perché ci sono dati limitati sulla sicurezza e sull’efficacia.
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 6 anni perché non ci sono informazioni in
questo gruppo di età.

Altri medicinali e ABSORCOL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. In particolare, dica al medico se sta assumendo un(dei)medicinale(i) con
uno dei seguenti componenti attivi:

• ciclosporina (spesso usata in pazienti con trapianto d’organo)
• medicinali con un componente attivo che previene la coagulazione del sangue, come warfarin, fenprocumone, acenocumarolo o fluindione (anticoagulanti)
• colestiramina (anche usata per ridurre il colesterolo), in quanto altera l’efficacia di ABSORCOL
• fibrati (anche usati per ridurre il colesterolo).

Gravidanza e allattamento
Non prenda ABSORCOL insieme ad una statina se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta
pianificando una gravidanza. Nel caso si verifichi una gravidanza mentre sta prendendo ABSORCOL
insieme con una statina, deve interrompere immediatamente i due trattamenti e contattare il medico.
Non c’è esperienza sull’uso in gravidanza di ABSORCOL senza una statina. Se è incinta, prima di
usare ABSORCOL si rivolga al medico per le raccomandazioni del caso.
Non prenda ABSORCOL insieme ad una statina se sta allattando al seno, poiché non è noto se i due
medicinali vengano escreti nel latte umano. ABSORCOL, anche se assunto da solo senza una statina,
non deve essere usato durante l’allattamento. Si rivolga al medico per le raccomandazioni del caso.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si prevedono effetti di ABSORCOL sulla capacità di guidare o usare macchinari. Tuttavia, si
deve tenere in considerazione il fatto che alcune persone possono accusare capogiro dopo
l’assunzione di ABSORCOL.

ABSORCOL contiene lattosio
Le compresse di ABSORCOL contengono uno zucchero chiamato lattosio. Se il medico le ha
diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere ABSORCOL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Continui a prendere
gli altri medicinali per ridurre il colesterolo, a meno che il suo medico non le dica di interromperne

• Prima di iniziare ad assumere ABSORCOL, deve seguire una dieta per diminuire il colesterolo.
• Deve continuare a seguire questa dieta che riduce il colesterolo mentre prende ABSORCOL.

La dose raccomandata è una compressa da 10 mg di ABSORCOL una volta al giorno da assumersi
per bocca.
Può prendere ABSORCOL in qualsiasi momento della giornata ed indipendentemente dai pasti.
Se il medico ha prescritto ABSORCOL insieme ad una statina, i due medicinali si possono prendere
nello stesso momento. In questo caso, consulti le istruzioni per il dosaggio specifiche contenute nel
Se il medico ha prescritto ABSORCOL insieme ad un altro medicinale per ridurre il colesterolo
contenente il principio attivo colestiramina o a qualsiasi altro medicinale contenente sequestranti
biliari, deve prendere ABSORCOL almeno 2 ore prima o 4 ore dopo aver assunto il sequestrante
biliare.

Se prende più ABSORCOL di quanto deve
Contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere ABSORCOL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa, è sufficiente riprendere
la dose usuale di ABSORCOL al solito orario il giorno successivo.

Se interrompe il trattamento con ABSORCOL
Si rivolga al medico o al farmacista perchè il colesterolo può aumentare di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
I seguenti termini sono usati per descrivere quanto spesso gli effetti indesiderati sono stati segnalati:

• Molto comune (può interessare più di 1 paziente su 10)
• Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10)
• Non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100)
• Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000)
• Molto raro (può interessare fino a 1 paziente su 10.000 inclusi casi isolati).

Contatti immediatamente il medico in caso di inspiegabile dolore muscolare, dolorabilità o
debolezza muscolari. Ciò perchè, in rare occasioni, i problemi muscolari, comprese le lesioni del
tessuto muscolare hanno come conseguenza un danno renale, possono essere gravi e
potenzialmente pericolosi per la vita.
Con l’uso comune del medicinale sono state segnalate reazioni allergiche, che includono gonfiore del
viso, delle labbra, della lingua, e/o della gola che possono causare difficoltà a respirare o a deglutire
(che richiede un trattamento immediato).
Quando è stato utilizzato da solo, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Comune: dolore addominale; diarrea; flatulenza; sensazione di stanchezza.
Non comune: aumenti dei valori di alcuni esami di laboratorio del fegato (transaminasi) o della
funzione muscolare (CK); tosse; indigestione; bruciore di stomaco; nausea; dolore
alle articolazioni; spasmi muscolari; dolore al collo; diminuzione dell’appetito;
dolore; dolore toracico; vampate di calore; pressione sanguigna alta.
Inoltre, quando il medicinale è utilizzato insieme ad una statina, sono stati segnalati i seguenti effetti
indesiderati:
Comune: aumenti dei valori di alcuni esami di laboratorio della funzionalità epatica
(transaminasi); mal di testa; dolore muscolare, dolorabilità o debolezza muscolare.
Non comune: sensazione di formicolio; bocca secca; prurito; eruzione cutanea; orticaria; dolore alla
schiena; debolezza muscolare; dolore a braccia e gambe; stanchezza o debolezza
insolite; gonfiore, specialmente delle mani e dei piedi.
Quando è utilizzato insieme a fenofibrato, è stato segnalato il seguente effetto indesiderato comune:
dolore addominale.
Inoltre, con l’uso generale del medicinale sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: capogiri;
dolori muscolari; problemi al fegato; reazioni allergiche che comprendono eruzione cutanea e
orticaria; eruzione cutanea rossa in rilievo, talvolta con lesioni a forma di bersaglio (eritema
multiforme); dolore muscolare, dolorabilità o debolezza muscolari; lesioni del tessuto muscolare;
calcoli della cistifellea o infiammazione della cistifellea (che può causare dolore addominale, nausea,
vomito); infiammazione del pancreas spesso accompagnata da dolore addominale intenso; stipsi;
riduzione del numero di cellule del sangue, che può causare lividi/sanguinamento (trombocitopenia);
sensazione di formicolio; depressione; stanchezza o debolezza insolita; respiro corto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare ABSORCOL

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul contenitore dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare ABSORCOL a temperatura superiore a 30°C.

Blister: conservare nel contenitore originale.
Flaconi: tenere i flaconi ben chiusi. Queste misure aiuteranno a proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ABSORCOL

• Il principio attivo è l’ezetimibe. Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di ABSORCOL e contenuto della confezione
Le compresse di ABSORCOL sono di colore bianco/biancastro, a forma di capsula con inciso “414”
su un lato.
Confezioni:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 o 300 compresse in blister con apertura a pressione o blister per dose
unitaria con apertura per sollevamento della lamina;
84 o 90 compresse in blister con apertura a pressione;
50, 100 o 300 compresse in blister con apertura a pressione per dose unitaria;
100 compresse in flaconi.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ADDENDA PHARMA S.r.l.
Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)

Concessionario per la vendita
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)

Produttore
SP Labo N.V.
Industriepark 30 – Zone A
B-2220 Heist-op-den-Berg
Belgio

Questo medicinale è autorizzato in altri paesi membri dell'EEA con i seguenti nomi:
Italia: Absorcol
Germania: Viemm