AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ALMUS GENERICI

3. Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

• Dose raccomandata - 1 bustina due volte al giorno
• Dose più alta - 1 bustina tre volte al giorno.

Bambini di peso inferiore a 40 kg
Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici non è raccomandato nei bambini di peso inferiore a
40 kg.
Chieda al medico o al farmacista per avere un consiglio sulle formulazioni di amoxicillina/acido
clavulanico idonee al trattamento di bambini di peso inferiore a 40 kg.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

• Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale
• Se lei ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici

• Subito prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici, aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua
• Assumere ai pasti
• Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora
• Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici per più di due settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.

Se prende più Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici di quanto deve
Se lei prende troppo Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici, i segni possono includere
alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena
possibile. Porti la confezione del medicinale per mostrarlo al medico.

Se dimentica di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose
successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore. Non prenda una dose doppia per compensare
la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici
Continui a prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici fino a che il trattamento non
sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per combattere l’infezione. Se alcuni
batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, anche questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino. Gli effetti indesiderati che si possono manifestare con questo medicinale sono
indicati di seguito.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:

• Eruzioni cutanee
• Infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) che può essere visibile come macchie in rilievo rosse o viola sulla pelle, ma può interessare altre parti del corpo
• Febbre, dolore articolare, gonfiore delle ghiandole del collo, dell’ascella o dell’inguine
• Gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà di respirazione
• Collasso
• Dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (sindrome di Kounis).
• Contatti immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi. Smetta diprendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus GenericiInfiammazione dell’intestino crassoInfiammazione dell’intestino crasso, che causa diarrea acquosa solitamente accompagnata da sangue e muco, mal di stomaco e/o febbre.

Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta)
Se lei ha un dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco, questo potrebbe essere un segno di
pancreatite acuta.

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES)
La DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina/acido clavulanico. È un
certo tipo di reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1-4 ore dopo la
somministrazione del farmaco). Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia,
diarrea e bassa pressione sanguigna.

• Se lei presenta questi sintomi, contatti il medico il prima possibile per un consiglio.

Effetti indesiderati molto comuni
Possono interessare più di 1 su 10 persone

• diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 su 10 persone

• mughetto (candida, un’infezione da funghi della vagina, della bocca o delle pieghe della pelle)
• nausea, specialmente quando si assumono alte dosi.
• Se ne soffre, prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici ai pasti
• vomito
• diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino a 1 su 100 persone

• eruzioni cutanee, prurito
• eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)
• cattiva digestione
• capogiri
• mal di testa.

Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

• aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 su 1000 persone

• eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema multiforme).
• Se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentementeEffetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:
• basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
• basso numero di globuli bianchi.

Altri effetti indesiderati con frequenza non nota
La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

• Reazioni allergiche (vedere sopra)
• Infiammazione intestinale (vedere sopra)
• Infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica)
• Gravi reazioni della pelle:
• diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pellee, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo, necrolisi epidermica tossica)
• diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa)
• eruzione cutanea rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso)
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero dei globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici).
• Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.
• Infiammazione del fegato (epatite)
• Ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
• Infiammazione dei tubuli dei reni
• Il sangue impiega più tempo a coagulare
• Iperattività
• Convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici o che hanno problemi ai reni)
• Lingua nera che appare coperta di peli
• Macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento
• Eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia da IgA lineari)

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

• Grave riduzione del numero dei globuli bianchi
• Basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
• Cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere
il medicinale dall'umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

• principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. Ogni bustina contiene amoxicillina triidrato corrispondente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 125 mg di acido clavulanico.
• Gli altri componenti sono: crospovidone (E1202), silice colloidale anidra (E551), magnesio stearato (E470b), aspartame (E951), aroma fragola (contenente maltodestrine di mais ealcol benzilico).

Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici e contenuto della
confezione
Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Generici 875 mg/125 mg -polvere per sospensione orale:
polvere da biancastra a giallognola in bustine di polietilene tereftalato/alluminio/polietilene
(PET/AL/PE).
Ogni confezione contiene 12 bustine in una scatola di cartone.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Genova
E-mail: [email protected]

Produttore
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Berlino, Germania

Igiene comportamentale
Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni
virali.
A volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione più
comune per cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che
viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.
I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera
appropriata si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.
Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in
corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica
che causa il blocco dell’attività antibiotica.

• 1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico nella giusta dose, nei momenti stabiliti e per il chieda spiegazioni al medico o al farmacista.
• 2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.
• 3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone, anche se ha un’infezione simile alla loro.
• 4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
• 5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.

Istruzioni per la ricostituzione
Il contenuto delle bustine deve essere sciolto in mezzo bicchiere di acqua prima della
somministrazione.