AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TECNIGEN ITALIA

3. Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.

Compresse
Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

• Dose usuale: 1 compressa o bustina due volte al giorno
• Dose più alta: 1 compressa o bustina tre volte al giorno

Bustine
Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

• Dose usuale - 1 bustina due volte al giorno
• Dose più alta - 1 bustina tre volte al giorno

Bambini di peso inferiore a 40 kg
Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia non è raccomandato nei bambini di peso inferiore a 40
kg. Chieda al medico o al farmacista per avere un consiglio sulle formulazioni di amoxicillina/acido
clavulanico idonee al trattamento di bambini di peso inferiore a 40 kg.

Pazienti con problemi ai reni o al fegato

• Se ha problemi ai reni, la dose può essere modificata. Il medico può scegliere un dosaggio differente o un diverso medicinale.
• Se lei ha problemi al fegato, deve sottoporsi ad esami del sangue più frequenti per verificare la funzionalità del suo fegato.

Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia
Compresse:

• Assumere ai pasti
• Ingoi la compressa intera con un bicchiere d’acqua.
• Le compresse possono essere suddivise lungo la linea di incisione per rendere più facile la deglutizione. Entrambi i pezzi della compressa vanno assunti contemporaneamente.
• Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, con una distanza di almeno 4 ore. Non prenda 2 dosi in un’ora.
• Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia per più di 2 settimane. Se lei continua a non sentirsi bene deve tornare dal medico.

Bustine:

• Subito prima di prendere la dose, apra la bustina e mescoli il contenuto con mezzo bicchiere d’acqua.
• Assumere ai pasti
• Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, con una distanza di almeno 4 ore. Non prenda 2 dosi in un’ora.
• Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia per più di 2 settimane. Se lei continua a non sentirsi bene deve tornare dal medico.

Se prende più Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia di quanto deve
Se prende più Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia del dovuto, i segni possono includere
problemi allo stomaco (nausea, vomito e diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile.
Porti la confezione del medicinale o il flacone per mostrarlo al medico.

Se dimentica di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Non deve prendere la dose
successiva troppo presto ma aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva. Non prenda una
dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia
Continui a prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia fino a che il trattamento non sia
finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per combattere l’infezione. Se alcuni batteri
sopravvivono, possono portare al ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. Gli effetti indesiderati riportati di seguito possono insorgere con questo medicinale.

Condizioni a cui deve prestare attenzione
Reazioni allergiche

• Eruzioni cutanee
• Infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o viola sulla pelle, ma che possono interessare anche altre parti del corpo
• Febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
• Gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà di respirazione
• Collasso Contatti immediatamente il medico se lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendereAmoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia.Infiammazione intestinaleInfiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre. Se lei presenta questi sintomi, contatti il medico il prima possibile per un consiglio. Effetti indesiderati molto comuniPossono interessare più di 1 persona su 10:
• Diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Mughetto (candida - un’infezione da funghi della vagina, della bocca o delle pieghe della pelle)
• Nausea, specialmente quando si assumono alte dosi Se ne soffre, prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia ai pasti.
• Vomito
• Diarrea (nei bambini)

Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino ad 1 persona su 100)

• Eruzioni cutanee, prurito
• Eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)
• Cattiva digestione
• Capogiri
• Mal di testa.

Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

• Aumento di alcune proteine ( enzimi) prodotte dal fegato

Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino ad 1 persona su 1000)

• Eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema multiforme) Se lei nota uno di questi sintomi contatti urgentemente il medico.

Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

• Basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
• Basso numero di globuli bianchi

Altri effetti indesiderati con frequenza non nota
(la frequenza non p uò essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Reazioni allergiche (vedere sopra)
• Infiammazione intestinale (vedere sopra)
• Infiammazione della membrana protettiva che circonda il cervello (meningite asettica)
• Gravi reazioni della pelle:
• Diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali ( sindrome di Stevens-Johnson) e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo - necrolisi epidermica tossica)
• Diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus ( dermatite bollosa esfoliativa)
• Eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso).
• Sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici).

Se lei presenta uno di questi sintomi, contatti il medico immediatamente.

• Infiammazione del fegato ( epatite)
• Ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
• Infiammazione dei tubuli dei reni
• Il sangue impiega più tempo a coagulare
• Iperattività
• Convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia o che hanno problemi ai reni)
• Lingua nera che appare coperta di peli

Effetti indesiderati che possono essere visibili attraverso gli esami del sangue o delle urine:

• Grave riduzione del numero dei globuli bianchi
• Basso numero di globuli rossi ( anemia emolitica)
• Cristalli nelle urine.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando
gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o nella bustina e sulla
scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cosa contiene Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia
Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia 875 mg/125 mg compresse rivestite con film:

• I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. Ogni compressa rivestita con film contiene amoxicillina triidrato equivalente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato equivalente a 125 mg di acido clavulanico.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460), crospovidone (E1202), croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra (E551), magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: copolimero metacrilato butilato basico (Eudragit E 12.5), titanio diossido (E171), talco, macrogol 6000.

Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in
bustine:

• I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. Ogni bustina contiene amoxicillina triidrato equivalente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato equivalente a 125 mg di acido clavulanico.
• Gli altri componenti sono: aspartame (E951), crospovidone (E1202), silice colloidale anidra (E551), magnesio stearato (E470b), aroma fragola (contenente maltodestrine di mais e alcol benzilico).

Descrizione dell'aspetto di Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia e contenuto della
confezione
Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia 875 mg/125 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film di colore bianco o biancastro, oblunghe, con una linea di incisione.
Confezioni contenenti blister in OPA/Al/PVC/Al da 12 compresse rivestite con film.
Amoxicillina e Acido Clavulanico TecniGen Italia 875 mg /125 mg polvere per sospensione orale in
bustine: Polvere da biancastra a giallognolola in bustine di polietilene tereftalato/alluminio/polietilene
(PET/Al/PE).
Ogni confezione contiene 12 bustine in una scatola di cartone

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Tecnigen srl
via Galileo Galilei 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Italia.

Produttore responsabile del rilascio dei lotti
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Berlino, Germania

Igiene comportamentale
Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni
virali.
A volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione più comune
per cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che viene
utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.
I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera
appropriata si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.
Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso.
Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il
blocco dell’attività antibiotica.

• 1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico nella giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto al medico o al farmacista.
• 2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.
• 3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone, anche se ha un’infezione simile alla loro.
• 4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
• 5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.