AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GENERICS

3. Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso negli adulti e nei bambini di peso pari o superiore a 40 kg
Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics 875 mg/125 mg compresse rivestite con film

• La dose raccomandata è 1 compressa due volte al giorno.
• La dose massima è 1 compressa tre volte al giorno. Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale
• La dose raccomandata è 1 bustina due volte al giorno.
• La dose massima è 1 bustina tre volte al giorno.

Uso nei bambini di peso inferiore a 40 kg

875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine
Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics 875 mg/125 mg bustine non sono raccomandate.

875 mg/125 mg compresse rivestite con film
I bambini di peso inferiore a 40 kg dovrebbero essere trattati preferibilmente con amoxicillina e acido
clavulanico sospensione orale o in bustine pediatriche, aventi dosaggi più bassi.
Chieda al medico o farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di Amoxicillina e Acido
Clavulanico Teva Generics 875 mg/125 mg compresse rivestite con film a bambini di peso inferiore a 40 kg.
Le compresse non sono adatte per bambini di peso inferiore a 25 kg.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

• Se soffre di problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
• Se soffre di problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics

Compresse:

• Assumere ai pasti.
• Ingoi la compressa intera con un bicchiere d’acqua.
• Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
• Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics per più di 2 settimane. Se continua a non stare bene deve tornare dal medico.

Bustine:

• Assumere ai pasti.
• Subito prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua.
• Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
• Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics per più di 2 settimane. Se continua a non stare bene deve tornare dal medico.

Se prende più Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics di quanto deve
Se lei prende troppo Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics, i segni possono includere alterazioni
dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la
confezione del medicinale per mostrarlo al medico.

Se dimentica di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda ma non prima che siano trascorse
quattro ore dall’ultima dose. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics
Continui a prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics fino a che il trattamento non sia finito,
anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a combattere l’infezione. Se alcuni batteri
sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:

• eruzioni cutanee (comparsa di macchie rosse sulla pelle);
• infiammazione dei vasi sanguigni ( vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo;
• febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine;
• gonfiore, a volte del viso o della bocca ( angioedema), che causa difficoltà nel respirare;
• collasso (abbassamento della pressione arteriosa);
• dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (Sindrome di Kounis). Contatti immediatamente il medicose lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendereAmoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics.

Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco
e/o febbre.

Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta)
Se lei ha un dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco, questo potrebbe essere un segno di
pancreatite acuta.

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES)
La DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina/clavulanato. È un certo tipo di
reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1-4 ore dopo l’assunzione del farmaco).
Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia, diarrea e bassa pressione sanguigna.
Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medicoper un consiglio.

Informi il medico se uno dei seguenti effetti indesiderati dovesse presentarsi:
Molto comune(può interessare più di 1 persona su 10)

• diarrea.

Comune(può interessare fino a 1 persona su 10)

• mughetto ( candida- un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle);
• nausea, specialmente quando si assumono alte dosi; se ne soffre, prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics prima del cibo;
• vomito.

Non comune(può interessare fino a 1 persona su 100)

• eruzioni cutanee, prurito;
• eruzione cutanea in rilievo, con prurito ( orticaria);
• cattiva digestione;
• capogiro;
• mal di testa.

Effetti indesiderati non comuni che possono essere visibili dagli esami del sangue:

• aumento di alcune proteine ( enzimi) prodotte dal fegato.

Raro(può interessare fino a 1 persona su 1.000)

• eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema multiforme). Se lei nota uno di questi sintomi, contatti il medico urgentemente.

Effetti indesiderati rari che possono essere visibili dagli esami del sangue:

• basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue;
• basso numero di globuli bianchi.

Altri effetti indesiderati
Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza è

non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

• reazioni allergiche (vedere sopra);
• infiammazione intestinale (vedere sopra);
• infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica);
• gravi reazioni della pelle:
• diffusa eruzione cutanea con vescicole ed esfoliazione della pelle, in particolare intorno a bocca, naso, occhi e genitali ( sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave che determina un’esfoliazione cutanea estesa (più del 30% della superficie corporea - necrolisi epidermicatossica);
• eruzione cutanea diffusa rossa con piccole vescicole contenenti pus ( dermatite bollosa edermatite esfoliativa);
• una eruzione cutanea rossa e squamosa con formazione di rilievi sotto la pelle e vescicole (pustolosi esantematica acuta generalizzata);
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici);
• eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia da IgA lineari).

Se lei presenta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico:

• infiammazione del fegato ( epatite);
• ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi;
• infiammazione dei tubuli dei reni;
• il sangue impiega più tempo a coagulare;
• iperattività reversibile;
• convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics o che hanno problemi ai reni);
• lingua nera che appare coperta di peli (aspergillosi: una specie di fungo);
• macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

• grave riduzione del numero dei globuli bianchi reversibile ( leucopenia);
• basso numero di globuli rossi ( anemia emolitica);
• cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics
Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film

• I principi attivi sono amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg e potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
• Gli altri componenti sono silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, talco, titanio diossido, dietilftalato, dimeticone.

Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale

• I principi attivi sono amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg e potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
• Gli altri componenti sono silice colloidale idrata, aroma gusto arancia, aspartame.

Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics e contenuto della
confezione
Compresse rivestite con film: Astuccio da 12 compresse.
Polvere per sospensione orale: Astuccio da 12 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Produttore

Per “Compresse rivestite con film” e “Polvere per sospensione orale”
Elpen Pharmaceutical Co Inc. - 95 Marathonos Avenue - 19009 Pikermi, Attiki – (Grecia)

Solo per “Polvere per sospensione orale”
LA.FA.RE. S.r.l.
Via S. Benedetto Cozzolino, 77
80056 Ercolano (NA) - Italia

Igiene comportamentale
Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni virali.
A volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione più comune per
cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che viene utilizzato.
Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.
I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera appropriata
si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.
Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso.
Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il
blocco dell’attività antibiotica.

• 1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto spiegazioni al medico o farmacista.
• 2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.
• 3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro.
• 4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
• 5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.