BENEXOL
Come usare BENEXOL
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Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
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Benexol compresse gastroresistenti
vitamine B+B+B
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Che cos’è Benexol compresse e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Benexol compresse
- 3. Come prendere Benexol compresse
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Benexol compresse
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Benexol compresse e a cosa serve
Benexol compresse appartiene alla categoria terapeutica dei vitaminici a base di vitamina B + B + B .
Questo medicinale si usa negli stati carenziali di vitamine B , B , B e nelle loro diverse manifestazioni
cliniche: polinevriti carenziali (infiammazione a carico dei nervi periferici dovuta alla carenza di
vitamine), nevriti (infiammazione dei nervi periferici) in corso di trattamento con isoniazide (un
antitubercolare) ed altri antagonisti della vitamina B (medicinali che ostacolano l’azione della vitamina
B ).
Benexol compresse è anche indicato nella terapia coadiuvante delle nevriti non carenziali
(infiammazione dei nervi periferici non dovuta alla carenza di vitamine) e in corso di radioterapia.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un periodo di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Benexol compresse
Non prenda Benexol compresse
- se è allergico alle vitamine B , B o B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di insufficienza renale o epatica (ridotta funzionalità dei reni o del fegato);
- se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento (vedere “Gravidanza e allattamento”);
- se ha meno di 12 anni di età (vedere “Bambini e adolescenti”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Benexol compresse.
Non prenda Benexol compresse a dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato, poiché
un sovradosaggio può essere associato a grave neurotossicità (danno al sistema nervoso) (rischio di
sovradosaggio, vedere “Se prende più Benexol compresse di quanto deve”).
Presti particolare cautela se sta assumendo allo stesso tempo levodopa (medicinale per la terapia del
morbo di Parkinson), in quanto la piridossina (vitamina B ) a dosaggi elevati può antagonizzarne l'effetto
terapeutico (vedere “Altri medicinali e Benexol compresse”).
Bambini e adolescenti
Per l’elevato dosaggio di vitamina B , Benexol compresse non deve essere somministrato nei bambini e
negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni (vedere “Non prenda Benexol compresse”).
Altri medicinali e Benexol compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Altri medicinali e Vitamina B(tiamina)
Medicinali che inibiscono l’attività della tiamina:
- Tiosemicarbazone (antibiotico),
- 5-fluorouracile (antitumorale).
Altri medicinali e VitaminaB (piridossina)
Medicinali che interferiscono con la piridossina e possono ridurne i livelli nel sangue:
- Cicloserina (antibiotico),
- Idralazina (antipertensivo),
- Isoniazide (antitubercolare),
- Desossipiridossina (antagonista della vitamina B ),
- D-penicillamina (medicinale usato nell’artrite reumatoide),
- Contraccettivi orali.
La vitamina B può ridurre l’efficacia dei seguenti medicinali:
- Levodopa (medicinale per il morbo di Parkinson): a dosaggi elevati, la piridossina può antagonizzare l'effetto terapeutico della levodopa; questa interazione non si verifica quando insieme alla levodopa è utilizzata la carbidopa;
- Altretamina (antitumorale),
- Fenobarbital (antiepilettico),
- Fenitoina (antiepilettico),
- Amiodarone (medicinale usato in certi tipi di aritmie, cioè alterazioni del battito cardiaco): la co-somministrazione potrebbe aumentare la fotosensibilità (allergia in seguito all’esposizione alla luce solare) indotta dall’amiodarone.
Altri medicinali e Vitamina B(cianocobalamina)
Medicinali che possono ridurre l’assorbimento della vitamina B dal tratto gastrointestinale:
- Aminoglicosidi (antibiotici),
- Antistaminici-anti-H (antiallergici),
- Metformina e altre biguanidi correlate (medicinali usati nel diabete),
- Contraccettivi orali,
- Acido aminosalicilico (antinfiammatorio intestinale),
- Inibitori della pompa protonica (medicinali usati nell’ulcera). Pertanto, se assume uno di questi medicinali, il fabbisogno di vitamina B può essere aumentato. Il Cloramfenicolo (antibiotico) può ritardare o interrompere la risposta dei reticolociti (globuli rossi giovani) alla vitamina B . Pertanto è necessario monitorare la quantità dei globuli nel sangue (l’emocromo) in caso di assunzione concomitante.
Interazioni con esami di laboratorio
Se deve fare degli esami delle urine o del sangue, informi il medico o il personale del laboratorio che sta
prendendo Benexol compresse.
Vitamina B(tiamina)
- La tiamina può dare luogo a falsi positivi nella determinazione dell’urobilinogeno con il reagente di Ehrlich (esame che valuta la funzione del fegato e della bile).
- Dosi elevate di tiamina possono interferire con il dosaggio della teofillina (medicinale antiasmatico che dilata i bronchi) nel sangue determinato mediante spettrofotometria. Vitamina B(piridossina)
- Urobilinogeno (esame che valuta la funzione del fegato e della bile): la piridossina può causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich.
Benexol compresse con alcol
L’alcol interferisce con la vitamina B e può diminuirne i livelli nel sangue.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non usi Benexol compresse durante la gravidanza o nel periodo di allattamento.
Se è una donna in età fertile, usi metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Benexol non ha influenza sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, o la sua influenza è
trascurabile.
Benexol contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.
3. Come prendere Benexol compresse
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata èdi 1 compressa al giorno.
Inghiotta le compresse con un po’ di liquido, senza masticarle né scioglierle preventivamente.
Assuma il medicinale per periodi di una o più settimane. Se necessario, il suo medico può prolungare il
trattamento fino ad alcuni mesi.
Uso nei pazienti con insufficienza renale/epatica
Per l’elevato dosaggio di vitamina B , non prenda questo medicinale se soffre di insufficienza renale
(dei reni) o epatica (del fegato) (vedere “Non prenda Benexol compresse”).
Se prende più Benexol compresse di quanto deve
Alle dosi raccomandate, Benexol compresse non causa ipervitaminosi (eccesso di vitamine).
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Benexol compresse, avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
I sintomi di un sovradosaggio comprendono neuropatia sensitiva e/o periferica e sindromi neuropatiche
(malattie del sistema nervoso), nausea, mal di testa, parestesia (alterazione della sensibilità, ad esempio
formicolio), sonnolenza, aumento dei livelli delle AST (SGOT) (enzimi epatici) nel sangue e diminuzione
dei livelli di acido folico nel sangue.
Questi effetti sono generalmente reversibili alla cessazione del trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non è possibile stimarne la
frequenza.
Effetti sull’apparato gastrointestinale
- diarrea,
- dispepsia (cattiva digestione),
- nausea,
- vomito,
- dolore gastrointestinale e addominale (mal di pancia).
- reazione allergica e reazione anafilattica,
- reazioni allergiche manifestazioni che includono sindrome asmatica, reazioni di intensità da lieve a moderata a carico della pelle e/o del tratto respiratorio, del tratto gastrointestinale e/o del sistema cardiovascolare. I sintomi possono comprendere edema (gonfiore) al volto, dispnea (difficoltà respiratoria), orticaria (prurito e piccole macchie sulla pelle), angioedema (gonfiore della pelle del viso e delle mucose), prurito e distress cardiorespiratorio (grave e acuta insufficienza respiratoria). Se compare una reazione allergica, interrompa immediatamente il trattamento e consulti il medico.
Effetti sui reni e sulle vie urinarie
- odore anormale delle urine.
Effetti sul sistema nervoso
- neuropatia periferica e polineuropatia,
- parestesia (alterazione della sensibilità, ad esempio formicolio).
Effetti sulla pelle
- reazione di fotosensibilità (tipo scottatura solare),
- eruzione cutanea,
- eritema (arrossamento),
- prurito,
- orticaria (prurito e piccole macchie sulla pelle),
- dermatite bollosa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare Benexol compresse
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Utilizzare le compresse entro 3 mesi dall’apertura
del flacone.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Benexol compresse
- I principi attivi sono: vitamina B (tiamina cloridrato), vitamina B (piridossina cloridrato) e vitamina B (cianocobalamina). Una compressa gastroresistente contiene 250 mg di vitamina B , 250 mg di vitamina B e 500 microgrammi di vitamina B .
- Gli altri componenti sono: silice colloidale idrata, povidone, magnesio stearato, amido pregelatinizzato, mannitolo, talco, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000, glicerolo triacetato.
Descrizione dell’aspetto di Benexol compresse e contenuto della confezione
Benexol si presenta sotto forma di compresse gastroresistenti.
Flacone di plastica (HDPE) chiuso con tappo a vite in polipropilene (PP) contenente gel di silice come
essiccante: 20 compresse gastroresistenti.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
Produttore
Delpharm Gaillard-officina di Gaillard (Francia).
Benexol dosaggio alto
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
vitamine B+B+B
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Che cos’è Benexol dosaggio alto e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Benexol dosaggio alto
- 3. Come usare Benexol dosaggio alto
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Benexol dosaggio alto
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Benexol dosaggio alto e a cosa serve
Benexol dosaggio alto appartiene alla categoria terapeutica dei vitaminici a base di vitamina B + B +
B .
Questo medicinale si usa negli stati carenziali di vitamine B , B , B e nelle loro diverse manifestazioni
cliniche: polinevriti carenziali (infiammazione a carico dei nervi periferici dovuta alla carenza di
vitamine), nevriti (infiammazione dei nervi periferici) in corso di trattamento con isoniazide (un
antitubercolare) ed altri antagonisti della vitamina B (medicinali che ostacolano l’azione della vitamina
B ).
Benexol dosaggio alto è anche indicato nella terapia coadiuvante delle nevriti non carenziali
(infiammazione dei nervi periferici non dovuta alla carenza di vitamine) e in corso di radioterapia.
2. Cosa deve sapere prima di usare Benexol dosaggio alto
Non usi Benexol dosaggio alto
- se è allergico alle vitamine B , B o B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di insufficienza renale o epatica (ridotta funzionalità dei reni o del fegato);
- se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento (vedere “Gravidanza e allattamento”);
- se ha meno di 12 anni di età (vedere “Bambini e adolescenti”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Benexol dosaggio alto.
Non usi Benexol dosaggio alto a dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato, poiché
un sovradosaggio può essere associato a grave neurotossicità (danno al sistema nervoso) (rischio di
sovradosaggio, vedere “Se usa più Benexol dosaggio alto di quanto deve”).
Somministrazioni ripetute di preparati per via intramuscolare possono, in rari casi, provocare reazioni
anafilattiche (gravi reazioni allergiche). Al fine di evitare queste rare reazioni anafilattiche è sempre da
preferirsi, ogni qualvolta sia possibile, la somministrazione per via orale.
Se questo non è possibile, l’iniezione intramuscolare deve avvenire il più lentamente possibile e deve
essere fatta da personale esperto e qualificato (vedere “Come usare Benexol dosaggio alto”).
Presti particolare cautela se sta assumendo allo stesso tempo levodopa (medicinale per la terapia del
morbo di Parkinson), in quanto la piridossina (vitamina B ) a dosaggi elevati può antagonizzarne l'effetto
terapeutico (vedere “Altri medicinali e Benexol dosaggio alto”).
Bambini e adolescenti
Per l’elevato dosaggio di vitamina B , Benexol dosaggio alto non deve essere somministrato nei bambini
e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni (vedere “Non usi Benexol dosaggio alto”).
Altri medicinali e Benexol dosaggio alto
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Altri medicinali eVitamina B(tiamina)
Medicinali che inibiscono l’attività della tiamina:
- Tiosemicarbazone (antibiotico),
- 5-fluorouracile (antitumorale).
Altri medicinali eVitamina B(piridossina)
Medicinali che interferiscono con la piridossina e possono ridurne i livelli nel sangue:
- Cicloserina (antibiotico),
- Idralazina (antipertensivo),
- Isoniazide (antitubercolare),
- Desossipiridossina (antagonista della vitamina B ),
- D-penicillamina (medicinale usato nell’artrite reumatoide),
- Contraccettivi orali.
La vitamina B può ridurre l’efficacia dei seguenti medicinali:
- Levodopa (medicinale per il morbo di Parkinson):a dosaggi elevati, lapiridossinapuò antagonizzarel'effetto terapeutico della levodopa: questa interazione non si verifica quando insieme alla levodopa è utilizzata la carbidopa;
- Altretamina (antitumorale),
- Fenobarbital (antiepilettico),
- Fenitoina (antiepilettico),
- Amiodarone (medicinale usato in certi tipi di aritmie, cioè alterazioni del battito cardiaco): la co-somministrazione potrebbe aumentare la fotosensibilità (allergia in seguito all’esposizione alla luce solare) indotta dall’amiodarone.
Altri medicinali e Vitamina B(cianocobalamina)
Medicinali che possono ridurre l’assorbimento della vitamina B dal tratto gastrointestinale:
- Aminoglicosidi (antibiotici),
- Antistaminici anti-H (antiallergici),
- Metformina e altre biguanidi correlate (medicinali usati nel diabete),
- Contraccettivi orali,
- Acido aminosalicilico (antinfiammatorio intestinale),
- Inibitori della pompa protonica (medicinali usati nell’ulcera). Pertanto, se assume uno di questi medicinali, il fabbisogno di vitamina B può essere aumentato.
Il Cloramfenicolo (antibiotico) può ritardare o interrompere la risposta dei reticolociti (globuli rossi
giovani) alla vitamina B . Pertanto è necessario monitorare la quantità dei globuli nel sangue
(l’emocromo) in caso di assunzione concomitante.
Interazioni con esami di laboratorio
Se deve fare degli esami delle urine o del sangue, informi il medico o il personale del laboratorio che sta
usando Benexol dosaggio alto.
Vitamina B(tiamina)
- La tiamina può dare luogo a falsi positivi nella determinazione dell’urobilinogeno con il reagente di Ehrlich (esame che valuta la funzione del fegato e della bile).
- Dosi elevate di tiamina possono interferire con il dosaggio della teofillina (medicinale antiasmatico che dilata i bronchi) nel sangue determinato mediante spettrofotometria. Vitamina B6 (piridossina)
- Urobilinogeno (esame che valuta la funzione del fegato e della bile): la piridossina può causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich.
Benexol dosaggio alto con alcol
L’alcol interferisce con la vitamina B e può diminuirne i livelli nel sangue.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi Benexol dosaggio alto durante la gravidanza o nel periodo di allattamento.
Se è una donna in età fertile, usi metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Benexol non ha influenza sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, o la sua influenza è
trascurabile.
Benexol dosaggio altocontiene paraidrossi benzoati
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.
Benexol dosaggio alto contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza
sodio”.
3. Come usare Benexol dosaggio alto
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Benexol dosaggio alto è indicato per la terapia iniziale di forme con sintomi particolarmente intensi.
Salvo diversa prescrizione medica, la dose raccomandata èdi 1 fiala al giorno.
L'iniezione va fatta per via intramuscolare profonda, da personale qualificato ed esperto, e la
somministrazione nel muscolo deve avvenire il più lentamente possibile. La soluzione da iniettare si
prepara al momento, sciogliendo la sostanza secca liofilizzata con l'apposito solvente contenuto nella
confezione.

Uso nei pazienti con insufficienza renale/epatica
Per l’elevato dosaggio di vitamina B , non usi questo medicinale se soffre di insufficienza renale (dei
reni) o epatica (del fegato) (vedere “Non usi Benexol dosaggio alto”).
Se usa più Benexol dosaggio alto di quanto deve
Alle dosi raccomandate, Benexol dosaggio alto non causa ipervitaminosi (eccesso di vitamine).
In caso di assunzione/somministrazione accidentale di una dose eccessiva di Benexol dosaggio alto,
avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
I sintomi di un sovradosaggio comprendono neuropatia sensitiva e/o periferica e sindromi neuropatiche
(malattie del sistema nervoso), nausea, mal di testa, parestesia (alterazione della sensibilità, ad esempio
formicolio), sonnolenza, aumento dei livelli delle AST (SGOT) (enzimi epatici) nel sangue e diminuzione
dei livelli di acido folico nel sangue.
Questi effetti sono generalmente reversibili alla cessazione del trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non è possibile stimarne la
frequenza.
Effetti sull’apparato gastrointestinale
- diarrea,
- dispepsia (cattiva digestione),
- nausea,
- vomito,
- dolore gastrointestinale e addominale (mal di pancia).
Effetti sul sistema immunitario
- reazione allergica e reazione anafilattica,
- shock anafilattico con possibile esito fatale (associato alla modalità di somministrazione del medicinale per iniezione),
- reazioni allergiche con manifestazioni che includono sindrome asmatica, reazioni di
intensità da lieve a moderata a carico della pelle e/o del tratto respiratorio, del tratto
gastrointestinale e/o del sistema cardiovascolare. I sintomi possono comprendere edema
(gonfiore) al volto, dispnea (difficoltà respiratoria), orticaria (prurito e piccole macchie sulla
pelle), angioedema (gonfiore della pelle del viso e delle mucose), prurito e distress
cardiorespiratorio (grave e acuta insufficienza respiratoria).
Se compare una reazione allergica, interrompa immediatamente il trattamento e consulti il
medico.
Effetti sui reni e sulle vie urinarie
- odore anormale delle urine.
Effetti sul sistema nervoso
- neuropatia periferica e polineuropatia,
- parestesia (alterazione della sensibilità, ad esempio formicolio).
Effetti sulla pelle
- reazione di fotosensibilità (tipo scottatura solare),
- eruzione cutanea,
- eritema (arrossamento),
- prurito,
- orticaria (prurito e piccole macchie sulla pelle),
- dermatite bollosa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare Benexol dosaggio alto
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Benexol dosaggio alto
- I principi attivi sono: vitamina B (in forma di cocarbossilasi), vitamina B (piridossina cloridrato) e vitamina B (in forma di idroxocobalamina acetato). Una fiala di polvere contiene 38 mg di vitamina B (in forma di cocarbossilasi), 300 mg di vitamina B (piridossina cloridrato) e 5000 microgrammi di vitamina B (in forma di idroxocobalamina acetato).
- Gli altri componenti sono: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio idrossido (nella fiala di polvere), acqua per preparazioni iniettabili (nella fiala solvente).
Descrizione dell’aspetto di Benexol dosaggio alto e contenuto della confezione
Benexol dosaggio alto si presenta sotto forma di polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Ogni confezione contiene 6 fiale di polvere + 6 fiale solvente 2 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
Produttore
GP Grenzach Produktions GmbH (Germania) o in alternativa
BerliMed S.A (Spagna)
Benexol dosaggio basso
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
vitamine B+B+B
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Che cos’è Benexol dosaggio basso e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Benexol dosaggio basso
- 3. Come usare Benexol dosaggio basso
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Benexol dosaggio basso
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Benexol dosaggio basso e a cosa serve
Benexol dosaggio basso appartiene alla categoria terapeutica dei vitaminici a base di vitamina B + B +
B .
Questo medicinale si usa negli stati carenziali di vitamine B , B , B e nelle loro diverse manifestazioni
cliniche: polinevriti carenziali (infiammazione a carico dei nervi periferici dovuta alla carenza di
vitamine), nevriti (infiammazione dei nervi periferici) in corso di trattamento con isoniazide (un
antitubercolare) ed altri antagonisti della vitamina B (medicinali che ostacolano l’azione della vitamina
B ).
Benexol dosaggio basso è anche indicato nella terapia coadiuvante delle nevriti non carenziali
(infiammazione dei nervi periferici non dovuta alla carenza di vitamine) e in corso di radioterapia.
2. Cosa deve sapere prima di usare Benexol dosaggio basso
Non usi Benexol dosaggio basso
- se è allergico alle vitamine B , B o B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di insufficienza renale o epatica (ridotta funzionalità dei reni o del fegato);
- se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento (vedere “Gravidanza e allattamento”);
- se ha meno di 12 anni di età (vedere “Bambini e adolescenti”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Benexol dosaggio basso.
Non usi Benexol dosaggio basso a dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato,
poiché un sovradosaggio può essere associato a grave neurotossicità (danno al sistema nervoso)
(rischio di sovradosaggio, vedere “Se usa più Benexol dosaggio basso di quanto deve”).
Somministrazioni ripetute di preparati per via intramuscolare possono, in rari casi, provocare reazioni
anafilattiche (gravi reazioni allergiche). Al fine di evitare queste rare reazioni anafilattiche è sempre da
preferirsi, ogni qualvolta sia possibile, la somministrazione per via orale.
Se questo non è possibile, l’iniezione intramuscolare deve avvenire il più lentamente possibile e deve
essere fatta da personale esperto e qualificato (vedere “Come usare Benexol dosaggio basso”).
Presti particolare cautela se sta assumendo allo stesso tempo levodopa (medicinale per la terapia del
morbo di Parkinson), in quanto la piridossina (vitamina B ) a dosaggi elevati può antagonizzarne l'effetto
terapeutico (vedere “Altri medicinali e Benexol dosaggio basso”).
Bambini e adolescenti
Per l’elevato dosaggio di vitamina B , Benexol dosaggio basso non deve essere somministrato nei
bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni (vedere “Non usi Benexol dosaggio basso”).
Altri medicinali e Benexol dosaggio basso
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Altri medicinali e Vitamina B(tiamina)
Medicinali che inibiscono l’attività della tiamina:
- Tiosemicarbazone (antibiotico),
- 5-fluorouracile (antitumorale).
Medicinali che interferiscono con la piridossina e possono ridurne i livelli nel sangue:
- Cicloserina (antibiotico),
- Idralazina (antipertensivo),
- Isoniazide (antitubercolare),
- Desossipiridossina (antagonista della vitamina B ),
- D-penicillamina (medicinale usato nell’artrite reumatoide),
- Contraccettivi orali.
La vitamina B può ridurre l’efficacia dei seguenti medicinali:
- Levodopa (medicinale per il morbo di Parkinson): a dosaggi elevati, la piridossina può antagonizzare l'effetto terapeutico della levodopa; questa interazione non si verifica quando insieme alla levodopa è utilizzata la carbidopa;
- Altretamina (antitumorale),
- Fenobarbital (antiepilettico),
- Fenitoina (antiepilettico),
- Amiodarone (medicinale usato in certi tipi di aritmie, cioè alterazioni del battito cardiaco): la co- somministrazione potrebbe aumentare la fotosensibilità (allergia in seguito all’esposizione alla luce solare) indotta dall’amiodarone.
Altri medicinali e Vitamina B(cianocobalamina)
Medicinali che possono ridurre l’assorbimento della vitamina B dal tratto gastrointestinale:
- Aminoglicosidi (antibiotici),
- Antistaminici-anti-H2 (antiallergici),
- Metformina e altre biguanidi correlate (medicinali usati nel diabete),
- Contraccettivi orali,
- Acido aminosalicilico (antinfiammatorio intestinale),
- Inibitori della pompa protonica (medicinali usati nell’ulcera). Pertanto, se assume uno di questi medicinali, il fabbisogno di vitamina B può essere aumentato. Il Cloramfenicolo (antibiotico) può ritardare o interrompere la risposta dei reticolociti (globuli rossi giovani) alla vitamina B . Pertanto è necessario monitorare la quantità dei globuli nel sangue (l’emocromo) in caso di assunzione concomitante.
Interazioni con esami di laboratorio
Se deve fare degli esami delle urine o del sangue, informi il medico o il personale del laboratorio che sta
usando Benexol dosaggio basso.
Vitamina B(tiamina)
- La tiamina può dare luogo a falsi positivi nella determinazione dell’urobilinogeno con il reagente di Ehrlich (esame che valuta la funzione del fegato e della bile).
- Dosi elevate di tiamina possono interferire con il dosaggio della teofillina (medicinale antiasmatico che dilata i bronchi) nel sangue determinato mediante spettrofotometria. Vitamina B(piridossina)
- Urobilinogeno (esame che valuta la funzione del fegato e della bile): la piridossina può causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich.
Benexol dosaggio basso con alcol
L’alcol interferisce con la vitamina B e può diminuirne i livelli nel sangue.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi Benexol dosaggio basso durante la gravidanza o nel periodo di allattamento.
Se è una donna in età fertile, usi metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Benexol non ha influenza sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, o la sua influenza è
trascurabile.
Benexol dosaggio basso contiene paraidrossi benzoati
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate) ed, eccezionalmente, broncospasmo.
Benexol dosaggio basso contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente
“senza sodio”.
3. Come usare Benexol dosaggio basso
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Benexol dosaggio basso è indicato quando l’assorbimento è marcatamente ridotto e per il trattamento
delle ipovitaminosi (carenza di vitamine).
Salvo diversa prescrizione medica, la dose raccomandata èdi 1 fiala al giorno.
L'iniezione va fatta per via intramuscolare profonda, da personale qualificato ed esperto, e la
somministrazione nel muscolo deve avvenire il più lentamente possibile. La soluzione da iniettare si
prepara al momento, sciogliendo la sostanza secca liofilizzata con l'apposito solvente contenuto nella
confezione.

Uso nei pazienti con insufficienza renale/epatica
Per l’elevato dosaggio di vitamina B , non usi questo medicinale se soffre di insufficienza renale (dei
reni) o epatica (del fegato) (vedere “Non usi Benexol dosaggio basso”).
Se usa più Benexol dosaggio basso di quanto deve
Alle dosi raccomandate, Benexol dosaggio basso non causa ipervitaminosi (eccesso di vitamine).
In caso di assunzione/somministrazione accidentale di una dose eccessiva di Benexol dosaggio basso,
avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
I sintomi di un sovradosaggio comprendono neuropatia sensitiva e/o periferica e sindromi neuropatiche
(malattie del sistema nervoso), nausea, mal di testa, parestesia (alterazione della sensibilità, ad esempio
formicolio), sonnolenza, aumento dei livelli delle AST (SGOT) (enzimi epatici) nel sangue e diminuzione
dei livelli di acido folico nel sangue.
Questi effetti sono generalmente reversibili alla cessazione del trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non è possibile stimarne la
frequenza.
Effetti sull’apparato gastrointestinale
- diarrea,
- dispepsia (cattiva digestione),
- nausea,
- vomito,
- dolore gastrointestinale e addominale (mal di pancia).
Effetti sul sistema immunitario
- reazione allergica e reazione anafilattica,
- shock anafilattico con possibile esito fatale (associato alla modalità di somministrazione del medicinale per iniezione),
- reazioni allergiche con manifestazioni che includono sindrome asmatica, reazioni di intensità da lieve a moderata a carico della pelle e/o del tratto respiratorio, del tratto gastrointestinale e/o del sistema cardiovascolare. I sintomi possono comprendere edema (gonfiore) al volto, dispnea (difficoltà respiratoria), orticaria (prurito e piccole macchie sulla pelle), angioedema (gonfiore della pelle del viso e delle mucose), prurito e distress cardiorespiratorio (grave e acuta insufficienza respiratoria). Se compare una reazione allergica, interrompa immediatamente il trattamento e consulti il medico.
Effetti sui reni e sulle vie urinarie
- odore anormale delle urine.
Effetti sul sistema nervoso
- neuropatia periferica e polineuropatia,
- parestesia (alterazione della sensibilità, ad esempio formicolio).
Effetti sulla pelle
- reazione di fotosensibilità (tipo scottatura solare),
- eruzione cutanea,
- eritema (arrossamento),
- prurito,
- orticaria (prurito e piccole macchie sulla pelle),
- dermatite bollosa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare Benexol dosaggio basso
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Benexol dosaggio basso
- I principi attivi sono: vitamina B (in forma di cocarbossilasi), vitamina B (piridossina cloridrato) e vitamina B (in forma di idroxocobalamina acetato). Una fiala di polvere contiene 38 mg di vitamina B (in forma di cocarbossilasi), 200 mg di vitamina B (piridossina cloridrato) e 1000 microgrammi di vitamina B (in forma di idroxocobalamina acetato).
- Gli altri componenti sono: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio idrossido (nella fiala di polvere), acqua per preparazioni iniettabili (nella fiala solvente).
Descrizione dell’aspetto di Benexol dosaggio basso e contenuto della confezione
Benexol dosaggio basso si presenta sotto forma di polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Ogni confezione contiene 6 fiale di polvere + 6 fiale solvente 2 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
Produttore
GP Grenzach Produktions GmbH (Germania)
o in alternativa
BerliMed S.A (Spagna)
- Paese di registrazione
- Prescrizione richiestaNo
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a BENEXOLForma farmaceutica: Compressa gastroresistente, 300 MGPrincipio attivo: thiamine (vit B1)Produttore: TEOFARMA S.R.L.Prescrizione non richiestaForma farmaceutica: Soluzione, 100 mgPrincipio attivo: thiamine (vit B1)Produttore: S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICOPrescrizione richiestaForma farmaceutica: Capsula molle, 1 MICROGRAMMOPrincipio attivo: alfacalcidolProduttore: DOC GENERICI SRLPrescrizione richiesta
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Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di BENEXOL — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.
Domande frequenti
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