BRUNITRAV

BRUNITRAV 40 microgrammi/ml collirio, soluzione

(Travoprost)

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è BRUNITRAVe a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare BRUNITRAV
• 3. Come usare BRUNITRAV
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare BRUNITRAV
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è BRUNITRAV e a cosa serve

BRUNITRAVcontiene travoprost, una sostanza appartenente al gruppo di farmaci chiamati analoghi
delle prostaglandine. Funziona abbassando la pressione oculare. Può essere usato da solo o in
aggiunta ad altri colliri come i beta-bloccanti, anch’essi in grado di ridurre la pressione.

BRUNITRAVcollirio è utilizzato per trattare l’elevata pressione oculare in adulti. Tale pressione può
condurre ad una patologia chiamata glaucoma.

2. Cosa deve sapere prima di usare BRUNITRAV

Non usi BRUNITRAV:

• se è allergico al travoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BRUNITRAV

• L’uso di BRUNITRAV non è raccomandato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni. Consulti il suo medico se rientra in questa fascia di età.
• BRUNITRAV può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue ciglia e può causare la crescita insolita di peli sulle sue palpebre..
• BRUNITRAV può cambiare il colore della sua iride (la parte colorata dell’occhio). Questo cambiamento può essere permanente
• BRUNITRAV può raramente causare difficoltà di respirazione o respiro affannoso o aumentare i sintomi dell’asma. Informi immediatamente il medico se constata che l’uso di BRUNITRAV provoca cambiamenti nella respirazione..
• BRUNITRAV può essere assorbito attraverso la pelle. Se una quantità di prodotto entra in contatto con la pelle, lavare immediatamente. Questo è particolarmente importante nelle donne in stato di gravidanza o che intendono concepire.

Bambini e adolescenti
BRUNITRAV non è raccomandato in pazienti al di sotto dei 18 anni.

Altri medicinali e BRUNITRAV
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non usi BRUNITRAV in caso di gravidanza. Parli immediatamente con il medico se pensa di essere
in stato di gravidanza. Se c’è la possibilità che resti incinta, faccia uso di un contraccettivo efficace
durante il trattamento.
Allattamento
Non usi BRUNITRAV se sta allattando, BRUNITRAV può essere escreto nel latte.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Potrebbe avere un offuscamento della vista per un certo periodo dopo l’uso di BRUNITRAV. Non
guidi o usi macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.

BRUNITRAV contiene Benzalconio cloruro.Potrebbe causare irritazione oculare. E’ noto che il
benzalconio cloruro decolori le lenti a contatto morbide. Evitare il contatto con le lenti a contatto
morbide. Rimuovere le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspettare almeno 15 minuti prima di
reinserirle.

3. Come usare BRUNITRAV

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose abituale è 1 goccia nell’occhio(i), una volta al giorno –alla sera.
BRUNITRAV può essere usato solamente come collirio.

Istruzioni per l'uso

• 1. Prima di utilizzare questo medicinale per la prima volta, assicurarsi che il sigillo di sicurezza non sia manomesso o rotto.
• 2. Lavarsi le mani e sedersi o restare in piedi in maniera confortevole.
• 3. Svitare il tappo.
• 4. Rimuovere il sigillo di sicurezza dal flacone.
• 5. Usare le dita per abbassare leggermente la palpebra inferiore dell’occhio interessato.

• 6. Posizionare la punta del flacone vicino al vostro occhio o la palpebra, evitando il contatto tra la punta del contagocce e le palpebre / dintorni o altre superfici a causa del rischio risultante di contaminazione e grave infezione agli occhi.

• 7. Stringere leggermente il flacone in modo tale che solamente una goccia vada nell’occhio e rilasciare la palpebra inferiore.

Se una goccia non entra nell’occhio, riprovi.

• 8. Dopo l’uso di BRUNITRAV, premere con un dito l’angolo tra l’occhio e il naso per 2 minuti. Questo aiuta a impedire a BRUNITRAV di entrare in circolazione nel resto del corpo.

• 9. Ripetere nell’altro occhio se il medico le ha detto di farlo.
• 10.Rimettere il tappo sulla bottiglia.

Il tappo erogatore è disegnato per emettere una singola goccia; NON allargare il foro del tappo
erogatore.
Dopo aver erogato tutte le dosi, una piccolo parte di medicinale resterà nel flacone. Non si preoccupi
perché è stata aggiunta una quantità extra di BRUNITRAV e voi avete utilizzato l’intero quantitativo di
BRUNITRAV che vi ha prescritto il medico. Non cercate di rimuovere l’eccesso di medicinale dal
flacone.

Se usa più BRUNITRAV di quanto deve
lavi subito l’occhio con acqua tiepida. Non usi il collirio fino al momento della dose successiva.

Se dimentica di usare BRUNITRAV
prosegua il trattamento con la dose successiva come programmato. Non prenda una dose doppia per
compensare eventuali dimenticanze. Non usi mai più di una goccia al giorno per occhio(i) malato(i).

Se interrompe il trattamento con BRUNITRAV
senza averne parlato con il medico, la pressione intraoculare non sarà controllata con possibile
perdita della vista.

Se porta lenti a contatto morbide.Non usi il collirio mentre porta le lenti. Aspetti 15 minuti dopo
aver usato il collirio prima di rimettere le lenti.

Se usa contemporaneamente anche altri colliri, lasci passare almeno 5 minuti tra l’instillazione di
BRUNITRAV e l’instillazione delle altre gocce.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, BRUNITRAV può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Può generalmente continuare ad utilizzare le gocce,tranne nel caso in cui gli effetti indesiderati
siano gravi. Se è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista. Non interrompa il trattamento con
BRUNITRAV senza averne parlato con il medico.
I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dall’uso del principio attivo del BRUNITRAV in studi
clinici o in fase di commercializzazione:

Effetti indesiderati molto comuni(Interessano più di 1 utilizzatore su 10)

Effetti sull'occhio:Arrossamento, variazioni nel colore dell'iride (parte colorata dell’occhio)

Effetti indesiderati comuni(Interessano da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Effetti sull'occhio:infiammazione intraoculare, dolore o gonfiore, irritazione, secrezione, sensibilità
alla luce, visione offuscata, ridotta o anomala, secchezza, prurito, aumento della lacrimazione,
sensazione anormale o ridotta; irritazione, prurito, arrossamento, dolore, gonfiore o formazione di
croste delle palpebre; alterazione del colore delle ciglia, aumento o riduzione della crescita o del
numero delle ciglia.

Effetti sul corpo:cefalea, imbrunimento della cute intorno all’(agli) occhio(i).

Effetti indesiderati non comuni(Interessano da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)

Effetti sull'occhio:infiammazione o infezione della congiuntiva (congiuntivite) o della cornea,
visione con alone, patologia della cornea, allergia, occhi stanchi, aumento delle dimensioni della
pupilla.

Effetti sul corpo:asma, respiro affannoso, aumento o riduzione della pressione sanguigna, battito
cardiaco irregolare, ridotto o aumentato, capogiri, infezione virale, tosse, debolezza diffusa, aumento
dei sintomi dell'allergia, irritazione alla gola, naso intasato, variazioni della voce, fastidio
gastrointestinale o ulcera, bocca secca, stitichezza, arrossamento o prurito della pelle,
dolore alle spalle, gusto cattivo.
Ulteriori effetti indesiderati segnalati comprendono:

Effetti sull'occhio:infiammazione della parte posteriore dell'occhio, occhi infossati.

Effetti sul corpo: peggioramento dell’asma, ronzio nelle orecchie, aumento dell'antigene della
prostata.
Se uno qualsiasi degli effetti indesideratipeggiora, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non
elencato in questo foglio, informi il medico o al farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Questo include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in
questo foglio. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Segnalando
gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare BRUNITRAV

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi BRUNITRAV dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo SCAD. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Per prevenire infezioni, deve gettareil flacone quattro settimane dopo la prima aperturae deve
iniziare un nuovo flacone. Scriva la data di apertura del flacone nell’apposito spazio su ogni etichetta
del flacone e sulla scatola.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BRUNITRAV

• Il principio attivoè travoprost 40 microgrammi/ml.
• Gli altri componenti sono:Benzalconio cloruro, Macrogol-15-idrossistearato, Trometamolo, Acido borico, EDTA disodico, Mannitolo e Acqua per preparazioni iniettabili. vengono aggiunte piccole quantità di acido cloridrico o idrossido di sodio per regolare il pH.

Descrizione dell’aspetto di BRUNITRAV e contenuto della confezione
BRUNITRAV è un liquido (una soluzione limpida e incolore) contenuto in un flacone contagocce di
plastica da 5 ml con tappo a vite bianco e un sigillo di sicurezza. Ogni flacone contiene 2,5 ml di
soluzione. BRUNITRAV è fornito in una confezione da 1 flaocne o tre flaconi. E’ possibile che non
tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bruschettini s.r.l., via Isonzo, 6 – 16147 Genova

Produttore
Rafarm S.A.
Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania-Attiki, TK 19002, P.O. 37, Grecia