CEFTAZIDIMA ALMUS

Ceftazidima Almus

1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Ceftazidima Almus e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Ceftazidima Almus
• 3. Come viene somministrata Ceftazidima Almus
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Ceftazidima Almus
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ceftazidima Almus e a cosa serve

Ceftazidima Almus è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini (inclusi i bambini appena nati). Esso
agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
cefalosporine.
Ceftazidima Almus è usato per trattare le infezioni gravi di:

• polmoni o torace
• polmoni e bronchi nei pazienti che soffrono di fibrosi cistica
• cervello (meningite)
• orecchio
• tratto urinario
• cute e tessuti molli
• addome e parete addominale (peritonite);
• ossa e articolazioni

Ceftazidima Almus può anche essere usato:

• per prevenire le infezioni durante l’operazione chirurgica della prostata negli uomini;
• per trattare i pazienti con un numero basso di globuli bianchi (neutropenia) che hanno la febbre a causa di un’infezione batterica

2. Cosa deve sapere prima di usare Ceftazidima Almus

Non le deve essere somministrata Ceftazidima Almus:

• se è allergico alla ceftazidima, ad altri medicinali simili a Ceftazidima Almus (cefalosporine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se in passato ha avuto una grave reazione allergica a qualsiasi altro antibiotico (penicilline, monobattamici e carbapenemici) poiché può essere allergico anche a Ceftazidima Almus.

Avvertenze e precauzioni
Faccia particolare attenzione con Ceftazidima Almus
Faccia attenzione ad alcuni sintomi quali reazioni allergiche, disturbi del sistema nervoso e disturbi
gastrointestinali come diarrea mentre viene trattato con Ceftazidima Almus. Ciò ridurrà il rischio di possibili
problemi. Vedere ( Condizioni per le quali si deve porre attenzione) nel paragrafo 4.
Se ha avuto una reazione allergica ad altri antibiotici potrebbe essere allergico anche a Ceftazidima Almus.
In associazione al trattamento con ceftazidima sono state segnalate reazioni cutanee gravi, incluse sindrome
di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici
(DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Si rivolga immediatamente al medico se nota
uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nel paragrafo 4.

Se necessita di esami del sangue o delle urine
Ceftazidima Almus può interferire sui risultati degli esami per la presenza dello zucchero nelle urine e
l’esame del sangue noto come test di Coombs. Se sta sottoponendosi a questi esami:

Informi la persona che preleva il campioneche lei viene trattato con Ceftazidima Almus.

Altri medicinali e Ceftazidima Almus
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Ciò include anche i medicinali che può ottenere senza prescrizione medica.
Non le deve essere somministrato Ceftazidima Almus senza aver consultato il medico se lei sta assumendo:

• un antibiotico chiamato cloramfenicolo
• medicinali tossici per i reni
• un medicinale utilizzato per stimolare la secrezione di acqua ed elettroliti dai reni (diuretico chiamato furosemide)
• un medicinale utilizzato per ridurre livelli di acido urico nel sangue (probenecid). Informi il medico se ciò la riguarda

Gravidanza, allattamento e fertilità
Chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato Ceftazidima Almus:

• se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza
• se sta allattando con latte materno

Il medico valuterà il beneficio del trattamento con Ceftazidima Almus rispetto al rischio per il bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ceftazidima Almus può causare effetti indesiderati che hanno effetto sulla capacità di guidare come capogiri.
Non guidi o utilizzi macchinari a meno che non sia sicuro di non manifestare alcun effetto.

Ceftazidima Almus contiene sodio
Questo medicinale contiene 25,25 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per flaconcino.
Questo equivale a 1,26% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto. Da
tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto
di sodio.

3. Come viene somministrata Ceftazidima Almus

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Ceftazidima Almus in genere viene somministrato da un medico o da un infermiere. Esso può essere
somministrato come iniezione direttamente nel muscolo.
Ceftazidima Almus viene preparato dal medico o dall’infermiere usando acqua per preparazioni iniettabili.

Dose raccomandata
La dose appropriata di Ceftazidima Almus verrà stabilita dal medico e dipende dal tipo e dalla gravità
dell’infezione, se è in trattamento con altri antibiotici, dal peso corporeo e dall’età, dalle condizioni dei suoi
reni.

Bambini appena nati (0-2 mesi)
Per ogni kg di peso corporeo del bambino verranno somministrati da 25 a 60 mg di Ceftazidima Almus al
giorno suddivisi in due dosi.

Bambini (di oltre 2 mesi) e bambini che pesano meno di 40 kg
Per ogni kg di peso corporeo del neonato o del bambino verranno somministrati da 100 a 150 mg al giorno
suddivisi in tre dosi. La dose massima è di 6 g al giorno.

Adulti e adolescenti che pesano 40 kg o più
Da 1 a 2 g di Ceftazidima Almus tre volte al giorno. La dose massima è 9 g al giorno.

Pazienti oltre i 65 anni
La dose giornaliera in genere non deve superare i 3 g al giorno specialmente se si è oltre gli 80 anni di età.

Pazienti con problemi renali
Le può essere somministrata una dose diversa da quella usuale. Il medico o l’infermiere deciderà di quanto
Ceftazidima Almus necessita in base alla gravità della malattia renale. Il medico la controllerà attentamente e
potrà avere esami della funzionalità renale ad intervalli più regolari.

Se le viene data più Ceftazidima Almus di quanto deve
Se accidentalmente usa una dose maggiore di quella prescritta, contatti immediatamente il medico o
l’ospedale più vicino.

Se dimentica di usare Ceftazidima Almus
Se dimentica un’iniezione, deve farla il più presto possibile. Non prenda una dose doppia (due iniezioni allo
stesso tempo) per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Ceftazidima Almus
Non interrompa il trattamento con questo medicinale a meno che il medico non le dica di farlo. Se ha
qualsiasi ulteriore dubbio sull’impiego di questo medicinale si rivolga al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Condizioni per le quali si deve porre attenzione
I seguenti effetti indesiderati gravi si sono verificati in un piccolo numero di persone, ma la loro esatta
frequenza non è nota.

Si rivolga immediatamente al medico se nota uno dei seguenti sintomi:

• Grave reazione allergica. I segni includono eruzione cutanea sollevata e pruriginosa, gonfiore, talvolta sul viso o sulla bocca che causano difficoltà nella respirazione e la pressione sanguinea bassa.
• Disturbi del sistema nervoso: tremori, convulsioni e, in alcuni casi, coma. Questi si sono verificati nelle persone nelle quali la dose che veniva loro somministrata era troppo alta, soprattutto nelle persone con malattia renale.
• Chiazze rossastre sul tronco, le chiazze sono macule a bersaglio o circolari, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaci).
• Eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Effetti indesiderati comuni(possono interessare fino a 1 paziente su 10)

• diarrea
• gonfiore e rossore lungo la vena
• eruzione cutanea rossa sollevata che può essere pruriginosa
• dolore, bruciore, gonfiore o infiammazione nel sito di iniezione. Informi il medicose una di queste condizioni la preoccupa. Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:
• un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
• un aumento del numero delle piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue)
• un aumento degli enzimi del fegato.

Effetti indesiderati non comuni(possono interessare fino a 1 paziente su 100)

• infiammazione dell’intestino che può causare dolore o diarrea che può contenere del sangue
• candidiasi-infezioni fungine nella bocca o nella vagina
• mal di testa
• capogiri
• dolore di stomaco
• nausea o vomito
• febbre e brividi
• prurito. Informi il medico se presenta una di queste condizioni.Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:
• una riduzione del numero dei globuli bianchi
• una riduzione del numero delle piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue)
• un aumento dei livelli di urea, di azoto o di creatinina nel sangue.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)

• infiammazione o insufficienza renale.

Effetti indesiderati non noti (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili)

• sensazione di aghi e spilli
• gusto spiacevole in bocca
• ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle Altri effetti indesiderati che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:
• distruzione troppo veloce dei globuli rossi
• un aumento di alcuni tipi di globuli bianchi
• grave diminuzione del numero dei globuli bianchi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Ceftazidima Almus

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare i flaconcini al riparo dalla luce e a temperatura non superiore a 25°C.
Dopo ricostituzione della polvere con acqua per preparazioni iniettabili, si raccomanda di usare la soluzione
ottenuta entro 6 ore se conservata a temperatura ambiente, mentre, se conservata a 4°C, la soluzione va usata
entro un giorno.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ceftazidima Almus
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftazidima pentaidrato 1,164 g (pari a ceftazidima 1 g)
Eccipienti: sodio carbonato anidro
Una fiala solvente contiene:
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili

Descrizione dell’aspetto di Ceftazidima Almus e contenuto della confezione
1 flaconcino polvere + fiala solvente 3 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova

Produttore
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri 71 - 18038 Sanremo (IM)