CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 200mg/100ml soluzione per infusione, 400mg/200ml soluzione per infusione

ciprofloxacina (lattato)

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE e a cosa serve.
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.
• 3. Come usare CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.
• 4. Possibili effetti indesiderati.
• 5. Come conservare CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Cos’è CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE e a cosa serve

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE è un antibiotico appartenente alla famiglia dei
fluorochinoloni. Il principio attivo è la ciprofloxacina. La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri
che provocano le infezioni. Funziona solo con particolari famiglie (ceppi) di batteri.

Adulti
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni causate
da batteri (batteriche):

• infezioni delle vie respiratorie;
• infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o delle cavità ossee vuote all’interno della struttura del volto (seni paranasali);
• infezioni delle vie urinarie;
• infezioni dei testicoli;
• infezioni degli organi genitali nelle donne;
• infezioni dello stomaco e dell’intestino (gastrointestinali) e intraddominali;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli;
• infezioni delle ossa e delle articolazioni;
• per curare infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia);
• per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia);
• esposizione all’inalazione di microorganismi (spore) di antrace. Se ha un’infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE.

Bambini e adolescenti
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE si usa nei bambini e negli adolescenti, sotto controllo di un
medico specialista, per trattare le seguenti infezioni batteriche:

• infezioni dei polmoni (polmonari) e dei bronchi (bronchiali) in bambini e adolescenti che soffrono di una grave malattia presente dalla nascita detta “fibrosi cistica”;
• infezioni urinarie complicate, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite);
• esposizione all’inalazione di microorganismi (spore) di antrace. CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE può essere usata anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE

Non prenda CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE

• se è allergico alla ciprofloxacina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se prende tizanidina (vedere paragrafo “Altri medicinali e CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE”). Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE:
• se ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare il trattamento;
• se soffre di epilessia o di altri disturbi del sistema nervoso (disturbi neurologici);
• se ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE;
• se soffre di un tipo di debolezza muscolare (miastenia grave);
• se ha problemi al cuore (cardiaci)
• se le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o “ingrossamento” di un grande vaso sanguigno (aneurisma dell'aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno).
• se ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell’aorta).
• se ha precedenti familiari di aneurisma dell'aorta, di dissezione dell'aorta o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, o se è affetto da patologie vascolari quali l’arterite di Takayasu, l’arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclerosi nota).

Se avverte un dolore improvviso all’addome, al petto, o alla schiena, si rechi immediatamente al
pronto soccorso.
Durante il trattamento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE presti attenzione se:

• è nato o ha una storia familiare di intervallo QT prolungato (alterazione del ritmo cardiaco), visualizzato all’elettrocardiogramma (ECG), una registrazione elettrica del cuore;
• ha uno squilibrio dei sali contenuti nel sangue (specialmente un basso livello di potassio o magnesio nel sangue);
• ha un ritmo del cuore molto lento (bradicardia);
• ha un cuore debole (insufficienza cardiaca);
• ha una storia di attacco di cuore (infarto del miocardio);
• è una donna o un paziente anziano o se sta assumendo altri medicinali che possono provocare cambiamenti anormali dell’elettrocardiogramma (ECG) (vedere paragrafo “Altri medicinali e CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE”).

Informi immediatamente il suo medico se durante il trattamento con CIPROFLOXACINA
GALENICA SENESE si dovessero verificare una delle condizioni sotto elencate:

• se ha una grave e improvvisa reazione allergica (una reazione anafilattica/shock anafilattico, angioedema). C’è una remota possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: costrizione toracica (dolore al torace), stordimento, nausea o mancamento, capogiro in posizione eretta. In tal caso, informi immediatamente il medico, perché la somministrazione di CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE deve essere interrotta;
• se ha dolore e gonfiore alle articolazioni e un’infiammazione dei tendini (tendinite), soprattutto se lei è anziano e sta usando contemporaneamente medicinali corticosteroidi. Le infiammazioni e la rottura dei tendini possono presentarsi anche entro 48 ore dall’inizio del trattamento o fino a diversi mesi dopo la fine del trattamento con ciprofloxacina. Al primo segno di dolore o infiammazione la somministrazione di CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE dovrà essere interrotta. Tenga a riposo la parte dolente. Eviti ogni attività fisica non necessaria, in quanto potrebbe accrescere il rischio di rottura di tendine;
• se ha una malattia chiamata epilessia o altri disturbi del sistema nervoso (neurologici), come l’ischemia cerebrale o l’ictus, può andare incontro ad effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale. In tal caso, interrompa il trattamento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE e contatti immediatamente il medico;
• se dopo la prima volta che prende CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE si manifestano reazioni psichiatriche. Se soffre di depressione o di psicosi, i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE. In tal caso, interrompa il trattamento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE e contatti immediatamente il medico;
• se avverte sintomi di neuropatia, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza.
• In tal caso, interrompa il trattamento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE e contatti immediatamente il medico;
• se sviluppa diarrea durante il trattamento con antibiotici, compreso CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE anche settimane dopo che ha smesso di usarli. Se questa si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, informi immediatamente il medico. Il trattamento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE dovrà essere interrotto immediatamente, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza. Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali;
• se deve fare analisi del sangue o delle urine, informi il medico o il personale del laboratorio che sta prendendo CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE;
• se soffre di problemi ai reni (renali), lo comunichi al suo medico perché può aver bisogno di una modifica del dosaggio;
• se nota sintomi come perdita dell’appetito, itterizia (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi), urine scure, prurito o dolorabilità all’addome, interrompa l’assunzione di CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE e contatti immediatamente il medico in quanto il

medicinale può causare danno epatico;

• se accusa un’infezione con sintomi come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari. Consulti il medico immediatamente in quanto il medicinale può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi comportando una minore resistenza alle infezioni. Il suo medico le potrà consigliare un esame del sangue per verificare tale riduzione (agranulocitosi);
• se lei o un suo familiare soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina.
• Se la sua vista si altera o se si verifica un qualsiasi effetto sugli occhi, deve consultare immediatamente un medico oculista.

Durante il trattamento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE la pelle diventa più sensibile alla
luce solare o ultravioletta (UV). Durante il trattamento eviti l’esposizione alla luce solare intensa
ed alla luce UV artificiale, come quella dei lettini solari;

Altri medicinali e CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Deve informare il medico se sta assumendo altri medicinali che possono alterare il suo ritmo del
cuore (cardiaco), come i medicinali che appartengono alla classe degli antiaritmici (per esempio:
chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi
triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono alla classe dei macrolidi), alcuni antipsicotici.
Non prenda CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE insieme a tizanidina, perché può provocare
effetti indesiderati come bassa pressione del sangue e sonnolenza (veda paragrafo: "Non prenda
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE ").
I seguenti medicinali interagiscono con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE nell’organismo.
Prendere CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE insieme con questi medicinali può influenzarne
l’effetto terapeutico ed aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati.
Informi il medico se sta prendendo i seguenti medicinali:

• antagonisti della vitamina K (ad es. warfarin, acenocumarolo, fenprocumone o fluindione) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue);
• probenecid (per la gotta, un’infiammazione delle articolazioni che causa gonfiore e dolori);
• metotrexato (per certi tipi di cancro, per la psoriasi o per l’artrite reumatoide);
• teofillina (per problemi respiratori);
• tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla);
• olanzapina e clozapina (un antipsicotico per i disturbi mentali);
• ropinirolo (per la cura del morbo di Parkinson);
• fenitoina (per l’epilessia);
• metoclopramide (un antiemetico);
• ciclosporina A (per problemi cutanei, artrite reumatoide e nei trapianti di organo);
• omeprazolo (medicinale utilizzato per la cura dell’ulcera gastrica appartenente alla classe degli “inibitore di pompa protonica”);
• glibenclamide (ipoglicemizzante);
• duloxetina (antidepressivo);
• sildenafil (per il trattamento dell’impotenza);
• lidocaina (per problemi cardiaci o per uso anestetico);
• altri farmaci che possono alterare il ritmo cardiaco, come i farmaci che appartengono al gruppo degli antiaritmici (es: chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici.

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE può aumentare i livelli dei seguenti medicinali nel sangue:

• pentoxifillina (per i disturbi circolatori);
• caffeina.
• agomelatina (per la depressione)
• zolpidem (per l’insonnia)

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE con cibi e bevande
Cibi e bevande non hanno alcuna influenza sul trattamento con CIPROFLOXACINA GALENICA
SENESE.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.

Gravidanza
È preferibile evitare l’uso di CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE durante la gravidanza. Informi il
medico se sta pianificando una gravidanza.

Allattamento
Non prenda CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE durante l’allattamento al seno, perché la
ciprofloxacina è escreta nel latte materno e può essere nociva per il suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE può interferire col suo stato di attenzione. Poiché si possono
manifestare eventi avversi neurologici, verifichi le sue reazioni a CIPROFLOXACINA GALENICA
SENESE prima di guidare un veicolo o azionare macchinari. Se è in dubbio, ne parli con il medico.
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE contiene Sodio. Il contenuto di sodio è di 900 mg (15,4 mmol)
per la sacca da 100 ml e di 1800 mg (30,8 mmol) per la sacca da 200 ml.
Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a
basso contenuto di sodio.

3. Come prendere CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico le spiegherà esattamente quanta CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE deve prendere,
con quale frequenza e per quanto tempo. Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e
dalla sua gravità.
Informi il medico se soffre di problemi renali, perché potrebbe essere necessario un
adattamento del dosaggio.
La durata del trattamento è solitamente da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le
infezioni gravi.
Il medico le somministrerà ogni dose tramite infusione lenta attraverso una vena nel circolo
sanguigno. Per i bambini, la durata dell’infusione è di 60 minuti. Nei pazienti adulti la durata
dell’infusione è di 60 minuti per CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 400 mg e di 30 minuti per

CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 200 mg. Praticare l’infusione lentamente aiuta a prevenire

l’insorgenza di effetti indesiderati immediati.
Si ricordi di bere abbondantemente durante il trattamento con CIPROFLOXACINA GALENICA
SENESE.

Se prende più CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
I sintomi in caso di sovradosaggio sono: capogiri, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni,
allucinazioni, confusione, malessere addominale, problemi al fegato e ai reni (compromissione
della funzionalità renale ed epatica, cristalleria, tossicità renale reversibile) ed sangue nelle urine
(ematuria).

Se dimentica di prendere CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE
E’ importante che completi il ciclo di trattamento anche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi
giorni. Se smette di usare questo medicinale troppo presto, l’infezione potrebbe non essere
completamente guarita ed i sintomi dell’infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare.
Potrebbe anche sviluppare resistenza all’antibiotico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto

Effetti indesiderati comuni(possono interessare da 1 a 10 persone su 100):

• nausea, diarrea, vomito;
• dolori articolari nei bambini;
• reazione locale nella sede di iniezione, eruzione cutanea;
• aumento transitorio di certe sostanze nel sangue (transaminasi).

Effetti indesiderati non comuni(possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000):

• superinfezioni da funghi;
• alta concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi, aumento o diminuzione di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine);
• perdita dell’appetito (anoressia);
• iperattività, agitazione, confusione, disorientamento, allucinazioni;
• mal di testa, senso d’instabilità (capogiro), disturbi del sonno, disturbi del gusto, formicolio,

insolita sensibilità agli stimoli sensoriali, convulsioni (vedere paragrafo ”Avvertenze e
precauzioni”), vertigini;

• disturbi visivi;
• perdita dell’udito;
• battito cardiaco accelerato (tachicardia);
• dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), pressione del sangue bassa;
• dolore addominale, problemi digestivi (disturbi di stomaco, indigestione/bruciore di stomaco), gas intestinali;
• disturbi di fegato, aumento di una sostanza nel sangue (bilirubina), ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (itterizia/ittero colestatico);
• prurito, orticaria;
• dolore articolare negli adulti;
• ridotta funzione renale, insufficienza renale;
• dolori ai muscoli e alle ossa, indisposizione (astenia), febbre, ritenzione idrica;
• aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una certa sostanza nel sangue).

Effetti indesiderati rari(possono interessare da 1 a 10 persone su 10.000):

• infiammazione dell’intestino (colite) associata all’uso di antibiotici (in casi rari può essere fatale) (vedere paragrafo ”Avvertenze e precauzioni”);
• alterazioni nel numero delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), una diminuzione di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), che può essere fatale, depressione del midollo osseo, che può anche essere fatale (vedere paragrafo ”Avvertenze precauzioni”);
• reazione allergica, gonfiore allergico (edema), gonfiore acuto della pelle e delle mucose (angioedema), grave reazione allergica (shock anafilattico) che può essere pericoloso per la sopravvivenza (vedere paragrafo ”Avvertenze e precauzioni”);
• aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia);
• reazione ansiosa, sogni insoliti, depressione (che in rari casi può evolvere in pensieri di suicidio o tentativi di suicidio o suicidio), disturbi mentali (reazioni psicotiche che in rari casi possono evolvere in pensieri di suicidio o tentativi di suicidio o suicidio) (vedere paragrafo ”Avvertenze e precauzioni”);
• diminuita sensibilità cutanea, tremore, emicrania, disturbi dell’odorato (disturbi olfattivi);
• disturbo dell’udito detto “tinnito”, diminuzione dell’udito;
• svenimento, infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite);
• affanno, compresi i sintomi dell’asma;
• infiammazione del pancreas (pancreatite);
• infiammazione del fegato (epatite), morte di cellule del fegato (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica pericolosa per la sopravvivenza;
• sensibilità alla luce (vedere paragrafo ”Avvertenze e precauzioni”), emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie);
• dolore muscolare, infiammazione alle articolazioni, aumentato tono muscolare, crampi, rottura di tendine - soprattutto del grosso tendine situato nella parte posteriore della caviglia (tendine di Achille) (vedere paragrafo ”Avvertenze e precauzioni”);
• sangue o cristalli nelle urine (vedere paragrafo ”Avvertenze e precauzione”), infiammazione delle vie urinarie;
• eccessiva sudorazione;
• livelli anormali di un fattore della coagulazione (protrombina), aumento dei livelli dell’enzima amilasi.

Effetti indesiderati molto rari(possono interessare meno di 1 persona su 10.000):

• un particolare tipo di diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica) o una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi);
• grave reazione allergica (reazione anafilattica, shock anafilattico, malattia da siero) che può essere fatale (vedere paragrafo ”Avvertenze e precauzioni”);
• disturbi della coordinazione, andatura incerta (disturbi della deambulazione), pressione sul cervello (ipertensione endocranica);
• distorsioni nella percezione dei colori;
• diversi tipi di eruzioni cutanee (per esempio, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica, potenzialmente fatali);
• debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, peggioramento dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Frequenza non nota(non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• disturbi associati al sistema nervoso, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza delle estremità;
• ritmo cardiaco anormale accelerato, ritmo cardiaco irregolare pericoloso per la vita, alterazione del ritmo cardiaco (chiamato prolungamento dell’intervallo QT, visualizzato all’ECG (attività elettrica del cuore);
• eruzioni cutanee pustolose;
• influenza sulla coagulazione del sangue (nei pazienti trattati con antagonisti della vitamina K).
• sensazione di forte eccitamento (mania) o sensazione di grande ottimismo e iperattività (ipomania), reazione di ipersensibilità chiamata DRESS (Reazione ad un medicinale con presenza di Eosinofilia e Sintomi Sistemici).

Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco di lunga durata (fino a mesi o anni) o permanenti, come
infiammazioni ai tendini, rottura del tendine, dolore alle articolazioni, dolore agli arti, difficoltà a
camminare, sensazioni anomale come spilli e aghi, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore
(neuropatia), affaticamento, compromissione della memoria e della concentrazione, effetti sulla salute
mentale (che possono includere disturbi del sonno, ansia, attacchi di panico, depressione e idea suicida),
nonché compromissione dell'udito, della vista, del gusto e dell'olfatto sono stati associati alla
somministrazione di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici, in alcuni casi indipendentemente da fattori
di rischio preesistenti
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE

Non conservare a temperature superiore ai 25°C. Non refrigerare o congelare.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Poiché la soluzione per infusione è sensibile alla luce bisogna rimuovere le sacche dall’imballaggio
finale solamente prima dell’uso. Alla luce del giorno la piena efficacia della soluzione è garantita
per tutto il periodo di somministrazione. Non usi questo medicinale se la soluzione non è limpida.
Verificare l’integrità del confezionamento prima dell’uso, che garantisce la sterilità del prodotto.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese. La data di scadenza si riferisce al
prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE
Ogni sacca da 100 mL di soluzione per infusione contiene:

• il principio attivo è: ciprofloxacina 200 mg;
• gli altri componenti sono: acido lattico, sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

Ogni sacca da 200 mL di soluzione per infusione contiene:

• il principio attivo è: ciprofloxacina 400 mg;
• gli altri componenti sono: acido lattico, sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE e contenuto della confezione
Soluzione per infusione
La specialità medicinale è fornita in sacche di polipropilene per infusione.

Confezioni
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 200mg/100 ml soluzione per infusione –10 sacche
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 400mg/200 ml soluzione per infusione –10 sacche

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
VIA CASSIA NORD, 351
53014 MONTERONI D'ARBIA, SIENA
ITALIA

Consigli/educazione sanitaria
Gli antibiotici si usano per curare le infezioni batteriche. Non sono efficaci nelle infezioni
virali. Se il medico le ha prescritto degli antibiotici, ne ha bisogno precisamente per l’attuale
malattia. Nonostante gli antibiotici, certi batteri possono sopravvivere o crescere. Questo
fenomeno si chiama resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.
Un cattivo uso degli antibiotici aumenta la resistenza. Lei può addirittura favorire lo sviluppo di
resistenza nei batteri e ritardare la guarigione o diminuire l’efficacia degli antibiotici, se non si
attiene a:

• dosaggio
• frequenza di assunzione
• durata del trattamento

Di conseguenza, per salvaguardare l’efficacia di questo medicinale:

• 1 – Usi gli antibiotici solo quando prescritti.
• 2 – Segua strettamente le istruzioni del medico.
• 3 – Non riutilizzi un antibiotico senza prescrizione medica, anche se vuole curare una malattia simile.
• 4 – Non dia mai il suo antibiotico a un’altra persona; potrebbe non essere adatto alla sua malattia.
• 5 – Alla fine del trattamento, riporti tutti i medicinali non utilizzati in farmacia, per assicurare che vengano eliminati correttamente

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari
CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE deve essere somministrato per infusione endovenosa. Per i
bambini, la durata dell’infusione è di 60 minuti. Nei pazienti adulti la durata dell’infusione è di 60
minuti per CIPROFLOXACINA GALENICA SENESE 400 mg e di 30 minuti per CIPROFLOXACINA
GALENICA SENESE 200 mg. L’infusione lenta praticata in una grossa vena riduce sia il disagio del
paziente che il rischio di irritazione venosa. La soluzione per infusione può essere somministrata
sia da sola che con altre soluzioni per infusione compatibili. La CIPROFLOXACINA GALENICA
SENESE è compatibile con la soluzione di Ringer e di Ringer lattato, le soluzioni glucosate al 5%
ed al 10% e la soluzione di fruttosio al 5% ed al 10%.
La soluzione per infusione deve sempre essere somministrata separatamente a meno che sia
provata la sua compatibilità con altre soluzioni o farmaci per infusione. I segni fisici
dell'incompatibilità sono rappresentati per esempio dalla precipitazione, dall'intorpidimento e
dalla decolorazione.
L'incompatibilità si manifesta con tutti i farmaci o le soluzioni per infusione che siano fisicamente
o chimicamente instabili al pH della soluzione stessa (per esempio le penicilline e le soluzioni di
eparina), specialmente con quelle tamponate a pH alcalino (il pH delle soluzioni di Ciprofloxacina
per infusione varia da 3,5 a 4,6).
Dopo l'iniziale somministrazione endovenosa il trattamento può essere proseguito per via orale.