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DELTYBA

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About the medicine

Come usare DELTYBA

Tradotto con IA

Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

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Deltyba 50 mg compresse rivestite con film

delamanid

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Deltyba e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Deltyba
  • 3. Come prendere Deltyba
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare Deltyba
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Deltyba e a cosa serve

Deltyba contiene il principio attivo delamanid, un antibiotico per il trattamento della tubercolosi
polmonare causata da batteri non debellati dagli antibiotici usati più comunemente per trattare la
tubercolosi.
Deve essere sempre preso insieme ad altri medicinali per il trattamento della tubercolosi.
Deltyba è utilizzato in adulti, adolescenti, bambini e bambini di prima infanzia che pesano almeno
10 kg.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Deltyba

Non prenda Deltyba

  • se è allergico a delamanid o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • se ha livelli molto bassi di albumina nel sangue.
  • se sta prendendo medicinali che aumentano fortemente l’attività di un determinato enzima del fegato, chiamato ‘CYP450 3A4’ (per es. carbamazepina [un medicinale usato per trattare l’epilessia e prevenire le convulsioni]).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Deltyba.
Prima di iniziare a prendere Deltyba e durante il trattamento, il medico potrà controllare l’attività
elettrica del suo cuore usando un apparecchio per l’elettrocardiogramma (ECG). Il medico, inoltre,
potrebbe eseguire un prelievo di sangue per controllare la concentrazione di alcuni elettroliti (sali) e
proteine importanti per il funzionamento del cuore.
Informi il medico se ha uno dei seguenti disturbi:

  • se ha ridotti livelli di albumina, potassio, magnesio o calcio nel sangue.
  • se è stato informato di avere problemi di cuore, ad esempio bassa frequenza cardiaca (bradicardia), oppure in passato ha avuto un attacco di cuore (infarto del miocardio).
  • se ha un disturbo chiamato sindrome congenita del QT lungo o ha una grave malattia cardiaca, oppure problemi con il ritmo del cuore.
  • se ha una malattia del fegato o una grave malattia ai reni.

Informi immediatamente il medico mentre prende questo medicinale:

  • se si verifica la ricomparsa o il peggioramento dei sintomi della tubercolosi (vedere paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati).

Bambini e adolescenti
Deltyba non è idoneo per i bambini con peso corporeo inferiore a 10 kg in quanto in tali pazienti non
sono disponibili dati sufficienti per determinare le dosi corrette.

Altri medicinali e Deltyba
Informi il medico se

  • sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
  • se sta prendendo medicinali per trattare un’anomalia del ritmo del cuore (per es. amiodarone, disopiramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, chinidina, idrochinidina, sotalolo).
  • se sta prendendo medicinali per il trattamento di psicosi (per es. fenotiazine, sertindolo, sultopride, clorpromazina, aloperidolo, mesoridazina, pimozide, oppure tioridazina) o della depressione.
  • se sta prendendo alcuni medicinali antibatterici (per es. eritromicina, claritromicina, moxifloxacina, sparfloxacina, bedaquilina o pentamidina).
  • se sta prendendo alcuni medicinali antifungini triazolici (per es. fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo).
  • se sta prendendo alcuni medicinali per il trattamento di reazioni allergiche (per es. terfenadina, astemizolo, mizolastina).
  • se sta prendendo alcuni medicinali per il trattamento della malaria (per es. alofantrina, chinino, clorochina, artesunato/amodiachina, diidroartemisinina/piperachina).
  • se sta prendendo uno dei medicinali seguenti: cisapride (usata per il trattamento di disturbi allo stomaco), droperidolo (usato contro vomito ed emicrania), domperidone (usato contro nausea e vomito), difemanil (usato per il trattamento di disturbi allo stomaco o eccessiva sudorazione), probucolo (riduce il livello di colesterolo nel sangue), levometadil o metadone (usato per il trattamento della dipendenza dagli oppiacei), alcaloidi della vinca (medicinali contro il cancro), oppure arsenico triossido (usato per il trattamento di alcuni tipi di leucemia).
  • Se sta prendendo medicinali per il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) che contengono lopinavir/ritonavir o saquinavir. Lei potrebbe essere maggiormente a rischio di alterazioni pericolose del ritmo del cuore.

Gravidanza e allattamento
Deltyba può nuocere al nascituro. Il suo uso non è normalmente raccomandato durante la gravidanza.
È importante informare il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza. Il medico valuterà i benefici per lei contro i rischi per il bambino con l’assunzione di
Deltyba durante la gravidanza.
Non è noto se delamanid passi nel latte materno umano. L’allattamento con latte materno non è
raccomandato durante il trattamento con Deltyba.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si prevede che Deltyba influisca moderatamente sulla capacità di guidare veicoli e di usare
macchinari. Se soffre di effetti indesiderati che possano compromettere la capacità di concentrazione e
di reazione, non guidi veicoli e non utilizzi macchinari.

Deltyba 50 mg compresse rivestite con filmcontiene lattosio monoidrato.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

3. Come prendere Deltyba

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.
Come consigliato dal medico, la dose raccomandata è:
Adulti, adolescenti e bambini con peso corporeo pari o maggiore di 50 kg: due compresse rivestite
con film da 50 mg assunte due volte al giorno (mattino e sera) per 24 settimane.
Bambini con peso corporeo pari o superiore a 30 kg, ma inferiore a 50 kg: una compressa rivestita con
film da 50 mg due volte al giorno per 24 settimane.
25 mg compresse dispersibili.
Il medico può decidere di prescrivere le compresse rivestite con film da 50 mg per più di
24 settimane.
Le compresse rivestite con film devono essere prese durante o appena dopo i pasti. Ingerisca le
compresse con dell’acqua.

Se prende più Deltyba di quanto deve
Se ha preso più compresse della sua dose prescritta, contatti il medico o l’ospedale più vicino. Si
ricordi di portare con sé la confezione di medicinale, affinché sia chiaro quale medicinale abbia preso.

Se dimentica di prendere Deltyba
Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora per la
dose successiva, salti la dose dimenticata.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Deltyba
NON
smetta di prendere le compresse a meno che sia il medico a dirglielo. Un’interruzione troppo
anticipata potrebbe permettere ai batteri di riprendersi e di diventare resistenti a delamanid.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (si possono manifestare in più di 1 persona su 10) osservati
negli studi clinici con Deltyba sono stati:

  • Appetito ridotto
  • Sonno disturbato, compresi incubi*
  • Sensazione di capogiro
  • Sensazione di malessere (nausea)
  • Mal di testa (cefalea)
  • Irritazione dello stomaco (gastrite)
  • Vomito

*I casi sono stati segnalati prevalentemente nei bambini.

Effetti indesiderati comuni (si possono manifestare fino a 1 persona su 10) osservatinegli studi
clinici con Deltyba sono stati:

  • Dolore al torace
  • Riduzione dell’attività della tiroide (ipotiroidismo)
  • Difetto del ritmo cardiaco che predispone a svenimento, capogiro e palpitazioni (QT prolungato nell’elettrocardiogramma)
  • Depressione
  • Sensazione ansiosa (ansia)
  • Allucinazione (vedere, udire o percepire qualcosa che non esiste)*
  • Disturbo del ritmo cardiaco (blocco atrioventricolare di primo grado)
  • Indigestione (dispepsia)
  • Battiti cardiaci irregolari (extrasistoli ventricolari)
  • Debolezza muscolare
  • Spasmi muscolari
  • Intorpidimento, ridotta sensibilità nelle mani e/o nei piedi (ipoestesia)
  • Percezione del battito cardiaco (palpitazioni)
  • Aumento del livello di cortisolo nel sangue
  • Tremori (spesso alle mani)
  • Segni di psicosi: perdita di contatto con la realtà, come sentire voci o vedere cose che non esistono
  • Irritazione della gola

*I casi sono stati segnalati prevalentemente nei bambini.

Effetti indesiderati non comuni (si possono manifestare fino a 1 persona su 100) osservatinegli
studi clinici con Deltyba sono stati:

  • Mancanza di energia (letargia)

Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati con l’uso di Deltyba:la frequenza non può essere
definita sulla base dei dati disponibili

  • Reazioni a farmaco paradosse (i sintomi della tubercolosi possono ripresentarsi o possono comparire nuovi sintomi dopo il miglioramento iniziale durante il trattamento)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Deltyba

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister
rispettivamente dopo ‘Scad.’ o ‘EXP’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Deltyba 50mg compresse rivestite con film

  • Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg del principio attivo delamanid.
  • Gli altri componenti sono ipromellosa ftalato, povidone, all-rac-α-tocoferolo, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, carmellosa calcica, silice colloidale idrata, magnesio stearato, lattosio monoidrato, ipromellosa, macrogol 8000, titanio biossido, talco, ferro ossido (E172).

Descrizione dell’aspetto di Deltyba 50mg compresse rivestite con film e contenuto della
confezione

Le compresse rivestite con film di Deltyba 50 mg sono rotonde e di colore giallo.
Deltyba è fornito in confezioni da 48 compresse rivestite con film in blister di alluminio/alluminio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Otsuka Novel Products GmbH
Erika-Mann-Straße 21
80636 München
Germania

Tel: +49 (0)89 206020 500
Produttore:
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Straße 35
89257 Illertissen
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

BE
Otsuka Novel Products GmbH
Tél/Tel: +49 (0)89 206020 500

LT
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Tel: +49 (0)89 206020 500

BG
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Teл.: +49 (0)89 206020 500

LU
Otsuka Novel Products GmbH
Tél/Tel: +49 (0)89 206020 500

CZ
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Tel: +49 (0)89 206020 500

HU
Otsuka Novel Products GmbH
Tel.: +49 (0)89 206020 500

DK
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MT
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DE
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NL
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EE
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NO
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Tlf: +49 (0)89 206020 500

EL
Otsuka Novel Products GmbH
Τηλ: +49 (0)89 206020 500

AT
Otsuka Novel Products GmbH
Tel: +49 (0)89 206020 500

ES
Otsuka Pharmaceutical S.A.
Tel: +34 93 208 10 20

PL
Otsuka Novel Products GmbH
Tel.: +49 (0)89 206020 500

FR
Otsuka Pharmaceutical France SAS
Tél. : +33 (0)1 47 08 00 00

PT
Otsuka Novel Products GmbH
Tel: +49 (0)89 206020 500

HR
Otsuka Novel Products GmbH
Tel: +49 (0)89 206020 500

RO
Swixx Biopharma S.R.L.
Tel. +40 37 1530 850

IE
Otsuka Novel Products GmbH
Tel: +49 (0)89 206020 500

SI
Otsuka Novel Products GmbH
Tel: +49 (0)89 206020 500

IS
Otsuka Novel Products GmbH
Sími: +49 (0)89 206020 500

SK
Otsuka Novel Products GmbH
Tel: +49 (0)89 206020 500

IT
Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.
Tel: +39 (0)2 00632710

FI
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Puh/Tel: +49 (0)89 206020 500

CY
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SE
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LV
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Tel: +49 (0)89 206020 500
A questo medicinale è stata rilasciata un’autorizzazione “subordinata a condizioni”. Ciò significa che
devono essere forniti ulteriori dati su questo medicinale.
L’Agenzia europea per i medicinali esaminerà almeno annualmente le nuove informazioni su questo
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, http://www.ema.europa.eu /. Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie
rare e relativi trattamenti terapeutici.

Deltyba 25 mg compresse dispersibili

delamanid

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Deltyba e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Deltyba
  • 3. Come prendere Deltyba
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare Deltyba
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Deltyba e a cosa serve

Deltyba contiene il principio attivo delamanid, un antibiotico per il trattamento della tubercolosi
polmonare causata da batteri non debellati dagli antibiotici usati più comunemente per trattare la
tubercolosi.
Deve essere sempre preso insieme ad altri medicinali per il trattamento della tubercolosi.
Deltyba è utilizzato in adulti, adolescenti, bambini e bambini di prima infanzia che pesano almeno
10 kg.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Deltyba

Non prenda Deltyba

  • se è allergico a delamanid o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • se ha livelli molto bassi di albumina nel sangue.
  • se sta prendendo medicinali che aumentano fortemente l’attività di un determinato enzima del fegato, chiamato ‘CYP450 3A4’ (per es. carbamazepina [un medicinale usato per trattare l’epilessia e prevenire le convulsioni]).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Deltyba.
Prima di iniziare a prendere Deltyba e durante il trattamento, il medico potrà controllare l’attività
elettrica del suo cuore usando un apparecchio per l’elettrocardiogramma (ECG). Il medico, inoltre,
potrebbe eseguire un prelievo di sangue per controllare la concentrazione di alcuni elettroliti (sali) e
proteine importanti per il funzionamento del cuore.
Informi il medico se ha uno dei seguenti disturbi:

  • se ha ridotti livelli di albumina, potassio, magnesio o calcio nel sangue.
  • se è stato informato di avere problemi di cuore, ad esempio bassa frequenza cardiaca (bradicardia), oppure in passato ha avuto un attacco di cuore (infarto del miocardio).
  • se ha un disturbo chiamato sindrome congenita del QT lungo o ha una grave malattia cardiaca, oppure problemi con il ritmo del cuore.
  • se ha una malattia del fegato o una grave malattia ai reni.

Informi immediatamente il medico mentre prende questo medicinale:

  • se si verifica la ricomparsa o il peggioramento dei sintomi della tubercolosi (vedere paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati).

Bambini e adolescenti
Deltyba non è idoneo per i bambini con peso corporeo inferiore a 10 kg in quanto in tali pazienti non
sono disponibili dati sufficienti per determinare le dosi corrette.

Altri medicinali e Deltyba
Informi il medico se

  • sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
  • se sta prendendo medicinali per trattare un’anomalia del ritmo del cuore (per es. amiodarone, disopiramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, chinidina, idrochinidina, sotalolo).
  • se sta prendendo medicinali per il trattamento di psicosi (per es. fenotiazine, sertindolo, sultopride, clorpromazina, aloperidolo, mesoridazina, pimozide, oppure tioridazina) o della depressione.
  • se sta prendendo alcuni medicinali antibatterici (per es. eritromicina, claritromicina, moxifloxacina, sparfloxacina, bedaquilina o pentamidina).
  • se sta prendendo alcuni medicinali antifungini triazolici (per es. fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo).
  • se sta prendendo alcuni medicinali per il trattamento di reazioni allergiche (per es. terfenadina, astemizolo, mizolastina).
  • se sta prendendo alcuni medicinali per il trattamento della malaria (per es. alofantrina, chinino, clorochina, artesunato/amodiachina, diidroartemisinina/piperachina).
  • se sta prendendo uno dei medicinali seguenti: cisapride (usata per il trattamento di disturbi allo stomaco), droperidolo (usato contro vomito ed emicrania), domperidone (usato contro nausea e vomito), difemanil (usato per il trattamento di disturbi allo stomaco o eccessiva sudorazione), probucolo (riduce il livello di colesterolo nel sangue), levometadil o metadone (usato per il trattamento della dipendenza dagli oppiacei), alcaloidi della vinca (medicinali contro il cancro), oppure arsenico triossido (usato per il trattamento di alcuni tipi di leucemia).
  • Se sta prendendo medicinali per il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) che contengono lopinavir/ritonavir o saquinavir. Lei potrebbe essere maggiormente a rischio di alterazioni pericolose del ritmo del cuore.

Gravidanza e allattamento
Deltyba può nuocere al nascituro. Il suo uso non è normalmente raccomandato durante la gravidanza.
È importante informare il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza. Il medico valuterà i benefici per lei contro i rischi per il bambino con l’assunzione di
Deltyba durante la gravidanza.
Non è noto se delamanid passi nel latte materno umano. L’allattamento con latte materno non è
raccomandato durante il trattamento con Deltyba.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si prevede che Deltyba influisca moderatamente sulla capacità di guidare veicoli e di usare
macchinari. Se soffre di effetti indesiderati che possano compromettere la capacità di concentrazione e
di reazione, non guidi veicoli e non utilizzi macchinari.

3. Come prendere Deltyba

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.
Come consigliato dal medico, la dose raccomandata è:
Bambini con peso corporeo pari o superiore a 20 kg, ma inferiore a 30 kg: due compresse dispersibili
da 25 mg al mattino e una compressa dispersibile da 25 mg alla sera per 24 settimane.
Bambini con peso corporeo pari o superiore a 10 kg, ma inferiore a 20 kg: una compressa dispersibile
da 25 mg al mattino e una compressa dispersibile da 25 mg alla sera per 24 settimane.
Deltyba 50 mg compresse rivestite con film.
Le compresse dispersibili devono essere prese durante o appena dopo i pasti.
Metta la compressa dispersibile/le compresse dispersibili da 25 mg in un bicchiere o in una tazza.
Versi da 10 a 15 mL di acqua (circa 1 cucchiaio da tavola) per compressa dispersibile da 25 mg nel
bicchiere o nella tazza. Attenda che la compressa dispersibile/le compresse dispersibili si sciolga/si
sciolgano completamente (circa 30 secondi) e faccia ruotare lentamente il bicchiere o la tazza in modo
da ottenere una sospensione uniforme. La sospensione biancastra così ottenuta deve essere ingerita
immediatamente. Quindi si devono aggiungere ancora da 10 a 15 mL di acqua (circa 1 cucchiaio da
tavola) per compressa dispersibile da 25 mg nel bicchiere o nella tazza, facendolo/facendola ruotare
lentamente per assicurare la dispersione della sospensione potenzialmente rimasta, e si deve ingerire
immediatamente anche la sospensione così ottenuta.

Se prende più Deltyba di quanto deve
Se ha preso più compresse della sua dose prescritta, contatti il medico o l’ospedale più vicino. Si
ricordi di portare con sé la confezione di medicinale, affinché sia chiaro quale medicinale abbia preso.

Se dimentica di prendere Deltyba
Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora per la
dose successiva, salti la dose dimenticata.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Deltyba
NON
smetta di prendere le compresse a meno che sia il medico a dirglielo. Un’interruzione troppo
anticipata potrebbe permettere ai batteri di riprendersi e di diventare resistenti a delamanid.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (si possono manifestare in più di 1 persona su 10) osservati
negli studi clinici con Deltyba sono stati:

  • Appetito ridotto
  • Sonno disturbato, compresi incubi*
  • Sensazione di capogiro
  • Sensazione di malessere (nausea)
  • Mal di testa (cefalea)
  • Irritazione dello stomaco (gastrite)
  • Vomito

*I casi sono stati segnalati prevalentemente nei bambini.

Effetti indesiderati comuni (si possono manifestare fino a 1 persona su 10) osservatinegli studi
clinici con Deltyba sono stati:

  • Dolore al torace
  • Riduzione dell’attività della tiroide (ipotiroidismo)
  • Difetto del ritmo cardiaco che predispone a svenimento, capogiro e palpitazioni (QT prolungato nell’elettrocardiogramma)
  • Depressione
  • Sensazione ansiosa (ansia)
  • Allucinazione (vedere, udire o percepire qualcosa che non esiste)*
  • Disturbo del ritmo cardiaco (blocco atrioventricolare di primo grado)
  • Indigestione (dispepsia)
  • Battiti cardiaci irregolari (extrasistoli ventricolari)
  • Debolezza muscolare
  • Spasmi muscolari
  • Intorpidimento, ridotta sensibilità nelle mani e/o nei piedi (ipoestesia)
  • Percezione del battito cardiaco (palpitazioni)
  • Aumento del livello di cortisolo nel sangue
  • Tremori (spesso alle mani)
  • Segni di psicosi: perdita di contatto con la realtà, come sentire voci o vedere cose che non esistono
  • Irritazione della gola

*I casi sono stati segnalati prevalentemente nei bambini.

Effetti indesiderati non comuni (si possono manifestare fino a 1 persona su 100) osservatinegli
studi clinici con Deltyba sono stati:

  • Mancanza di energia (letargia)

Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati con l’uso di Deltyba:la frequenza non può essere
definita sulla base dei dati disponibili

  • Reazioni a farmaco paradosse (i sintomi della tubercolosi possono ripresentarsi o possono comparire nuovi sintomi dopo il miglioramento iniziale durante il trattamento)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Deltyba

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister
rispettivamente dopo ‘Scad.’ o ‘EXP’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Deltyba 25mg compresse dispersibili

  • Ogni compressa dispersibile contiene 25 mg del principio attivo delamanid.
  • Gli altri componenti sono ipromellosa ftalato, povidone (K-25), all-rac-α-tocoferolo, mannitolo, crospovidone, sucralosio, silice colloidale idrata, aroma di ciliegia Micron OT-22685, calcio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Deltyba 25mg compresse dispersibili e contenuto della confezione
Le compresse dispersibili di Deltyba 25 mg sono rotonde e di colore da bianco a biancastro.
Deltyba è fornito in confezioni da 48 compresse dispersibili in blister di alluminio/alluminio.

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5.0 (4)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatologia 21 years exp.

Il Dr Tomasz Grzelewski, PhD, è allergologo, pediatra, medico di medicina generale e specialista in medicina dello sport, con un interesse clinico per dermatologia, endocrinologia e allergologia. Vanta oltre 20 anni di esperienza clinica. Si è laureato presso la Medical University of Łódź, dove ha conseguito il titolo di dottorato con lode. Il suo lavoro di ricerca è stato premiato dalla Società Polacca di Allergologia per il contributo innovativo nel campo. Nel corso della carriera ha trattato un’ampia gamma di condizioni allergiche e pediatriche, utilizzando anche metodi moderni di desensibilizzazione.

Per cinque anni, il Dr Grzelewski ha diretto due reparti pediatrici in Polonia, gestendo casi clinici complessi e coordinando team multidisciplinari. Ha inoltre lavorato in strutture sanitarie nel Regno Unito, acquisendo esperienza sia nella medicina di base sia in contesti specialistici. Con oltre dieci anni di attività nelle consulenze online, è apprezzato per la chiarezza delle spiegazioni e la qualità delle sue valutazioni cliniche.

È attivamente coinvolto in programmi clinici dedicati alle terapie antiallergiche di nuova generazione. Come principal investigator, conduce studi sulla desensibilizzazione sublinguale e orale, contribuendo allo sviluppo di trattamenti basati sull’evidenza scientifica per adulti e bambini con allergie complesse.

Oltre alla formazione in allergologia e pediatria, il Dr Grzelewski ha completato studi di dermatologia con il Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) e un corso di endocrinologia clinica presso la Harvard Medical School. Questa preparazione aggiuntiva amplia le sue competenze nella gestione di manifestazioni cutanee allergiche, dermatite atopica, orticaria, sintomi endocrini e reazioni immunologiche.

I pazienti si rivolgono spesso al Dr Grzelewski per:

  • allergie stagionali e perenni
  • rinite allergica e congestione nasale persistente
  • asma e difficoltà respiratorie
  • allergie alimentari e farmacologiche
  • dermatite atopica, orticaria e reazioni cutanee
  • infezioni ricorrenti nei bambini
  • consulenze relative ad attività fisica e salute sportiva
  • valutazioni generali nell’ambito della medicina di famiglia
Il Dr Tomasz Grzelewski è riconosciuto per la comunicazione chiara, l’approccio strutturato e la capacità di spiegare i percorsi terapeutici in modo semplice e comprensibile. La sua esperienza multidisciplinare in allergologia, pediatria, dermatologia ed endocrinologia gli permette di offrire un’assistenza sicura, aggiornata e completa a pazienti di tutte le età.
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80 €
5.0 (53)
Doctor

Taisiya Minorskaya

Medicina di famiglia 13 years exp.

La Dr.ssa Taisiya Minorskaya è una medico di medicina generale con abilitazione in Spagna e oltre 12 anni di esperienza clinica. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo medicina basata sull’evidenza e un approccio moderno e personalizzato, in linea con gli standard europei.

Si occupa di:

  • infezioni virali e sintomi da raffreddamento: influenza, mal di gola, tosse, naso che cola
  • valutazione e adeguamento delle terapie antibiotiche
  • eruzioni cutanee e reazioni allergiche
  • riacutizzazioni di malattie croniche, pressione alta, cefalee, stanchezza persistente
  • interpretazione di analisi di laboratorio ed esami diagnostici
  • revisione dei farmaci e adattamento alle linee guida europee
  • orientamento clinico: quali esami effettuare, quali specialisti consultare, quando è necessaria una visita in presenza
La Dr.ssa Minorskaya è inoltre specializzata nella diagnosi e gestione dei disturbi gastrointestinali, tra cui gonfiore, dolore addominale, nausea cronica, sindrome dell’intestino irritabile (IBS) e SIBO. Supporta anche pazienti con sintomi fisici non spiegati che possono essere legati a somatizzazione o stress, aiutandoli a trovare sollievo e a migliorare la qualità della vita.

Offre assistenza ai pazienti che seguono terapie GLP-1 (Ozempic, Mounjaro e altri) per la gestione del peso. Il supporto comprende pianificazione terapeutica, monitoraggio degli effetti collaterali, follow-up regolari e coordinamento con servizi sanitari pubblici o privati, nel rispetto delle linee guida cliniche spagnole.

L’approccio della Dr.ssa Minorskaya è chiaro, attento e centrato sulla persona, con l’obiettivo di fornire un’assistenza affidabile e personalizzata per ogni fase del percorso di cura.

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65 €
5.0 (25)
Doctor

Lina Travkina

Medicina di famiglia 13 years exp.

La Dr.ssa Lina Travkina è una medico di medicina familiare e preventiva con sede in Italia. Offre consulenze online per adulti e bambini, seguendo i pazienti in tutte le fasi della cura: dalla gestione dei sintomi acuti alla prevenzione e al monitoraggio delle condizioni croniche.

Aree di assistenza medica:

  • Patologie respiratorie: raffreddore, influenza, bronchite acuta e cronica, polmonite lieve-moderata, asma bronchiale
  • Disturbi ORL e oculari: sinusite, tonsillite, faringite, otite, congiuntivite infettiva o allergica
  • Problemi digestivi: gastrite, reflusso gastroesofageo (GERD), colon irritabile (IBS), dispepsia, gonfiore, stipsi, diarrea, disturbi funzionali intestinali, infezioni gastrointestinali
  • Malattie urologiche e infettive: cistite acuta e ricorrente, infezioni di vescica e reni, prevenzione delle IVU ricorrenti, batteriuria asintomatica
  • Condizioni croniche: ipertensione, diabete, ipercolesterolemia, sindrome metabolica, disturbi tiroidei, sovrappeso
  • Sintomi neurologici e generali: cefalea, emicrania, vertigini, affaticamento, disturbi del sonno, difficoltà di concentrazione, ansia, astenia
  • Gestione del dolore cronico: dolore lombare, cervicale, articolare e muscolare, sindromi da tensione, dolore legato a osteocondrosi o patologie croniche
La Dr.ssa Travkina unisce la medicina basata sull’evidenza a un approccio attento e personalizzato. Le sue consulenze si concentrano non solo sul trattamento, ma anche sulla prevenzione, sul recupero e sul benessere a lungo termine.

Se durante la consulenza emerge la necessità di una valutazione in presenza o di cure che non rientrano nel suo ambito clinico, la visita verrà interrotta e il pagamento sarà rimborsato integralmente.

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70 €
5.0 (144)
Doctor

Yevgen Yakovenko

Chirurgia generale 12 years exp.

Il Dr. Yevgen Yakovenko è un chirurgo e medico di medicina generale abilitato in Spagna e Germania. È specializzato in chirurgia generale, chirurgia pediatrica, chirurgia oncologica, medicina interna e gestione del dolore. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo la precisione chirurgica al supporto terapeutico. Lavora con pazienti di diversi paesi e fornisce assistenza in ucraino, russo, inglese e spagnolo.

Aree di competenza medica:

  • Dolore acuto e cronico: cefalee, dolori muscolari e articolari, lombalgia, dolore addominale, dolore post-operatorio. Identificazione delle cause, scelta del trattamento e definizione del piano di cura.
  • Medicina interna: cuore, polmoni, apparato digerente, sistema urinario. Gestione delle condizioni croniche, controllo dei sintomi, second opinion.
  • Cura pre e post-operatoria: valutazione dei rischi, supporto nelle decisioni, controlli dopo l’intervento, strategie di riabilitazione.
  • Chirurgia generale e pediatrica: ernie, appendicite, condizioni congenite, interventi programmati e urgenti.
  • Traumi e lesioni: contusioni, fratture, distorsioni, danni ai tessuti molli, gestione delle ferite e indicazioni in caso di necessità di visita in presenza.
  • Chirurgia oncologica: revisione delle diagnosi, pianificazione terapeutica, monitoraggio a lungo termine.
  • Trattamento dell’obesità e gestione del peso: valutazione clinica, identificazione delle cause, gestione delle comorbilità, piani personalizzati (alimentazione, attività fisica, farmacoterapia se indicata) e monitoraggio dei progressi.
  • Interpretazione diagnostica: analisi di ecografie, TC, risonanze magnetiche ed esami radiografici per la pianificazione chirurgica.
  • Second opinion e orientamento clinico: chiarimento delle diagnosi, revisione dei trattamenti in corso, supporto nella scelta del percorso migliore.
Esperienza e qualifiche:
  • Oltre 12 anni di esperienza clinica in ospedali universitari in Germania e Spagna
  • Formazione internazionale: Ucraina – Germania – Spagna
  • Membro della Società Tedesca dei Chirurghi (BDC)
  • Certificazioni in diagnostica radiologica e chirurgia robotica
  • Partecipazione attiva a congressi e ricerche mediche internazionali
Il Dr. Yakovenko spiega temi complessi in modo chiaro e accessibile. Lavora insieme ai pazienti per analizzare i problemi di salute e prendere decisioni fondate sulle evidenze scientifiche. Il suo approccio si basa su eccellenza clinica, precisione diagnostica e rispetto per ogni individuo.

Se hai dubbi su una diagnosi, stai pianificando un intervento o desideri discutere i tuoi esami, il Dr. Yakovenko ti aiuterà a valutare le opzioni e procedere con sicurezza.

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50 €
5.0 (32)
Doctor

Anna Biriukova

Medicina generale 6 years exp.

La Dr.ssa Anna Biriukova è una specialista in medicina interna con esperienza clinica in cardiologia, endocrinologia e gastroenterologia. Offre consulenze online per adulti, fornendo supporto qualificato per la salute cardiovascolare, l’equilibrio ormonale, i disturbi digestivi e la gestione completa delle condizioni internistiche.

Si occupa di cardiologia, con diagnostica e trattamento di:

  • ipertensione, variazioni della pressione e prevenzione del rischio cardiovascolare
  • dolore toracico, affanno, aritmie (tachicardia, bradicardia, palpitazioni)
  • gonfiore alle gambe, affaticamento cronico, ridotta tolleranza allo sforzo
  • interpretazione dell’ECG, profilo lipidico e valutazione del rischio di infarto e ictus
  • monitoraggio cardiaco post-COVID-19
In ambito endocrinologico, offre valutazione e gestione di:
  • diabete tipo 1 e 2, prediabete e terapie personalizzate (incluse terapia orale e insulina)
  • trattamento con farmaci GLP-1 per perdita di peso e controllo glicemico, con monitoraggio e indicazioni di sicurezza
  • disturbi tiroidei come ipotiroidismo, ipertiroidismo e malattie autoimmuni (Hashimoto, Graves)
  • sindrome metabolica, dislipidemia e insulino-resistenza
Per la gastroenterologia, la Dr.ssa Biriukova tratta e valuta:
  • dolore addominale, nausea, bruciore di stomaco e reflusso gastroesofageo (GERD)
  • gastrite, sindrome dell’intestino irritabile (IBS), dispepsia
  • disturbi digestivi cronici e interpretazione di endoscopie, ecografie e analisi di laboratorio
Nell’ambito della medicina interna generale e della prevenzione, offre supporto per:
  • infezioni respiratorie come tosse, raffreddore e bronchite
  • analisi di esami, aggiustamento delle terapie e gestione dei farmaci
  • vaccinazioni per adulti, pianificazione e valutazione delle controindicazioni
  • prevenzione oncologica con strategie di screening e valutazione del rischio
  • miglioramento della qualità di vita attraverso un approccio olistico e prevenzione delle complicanze
La Dr.ssa Biriukova integra medicina interna e competenze specialistiche, fornendo spiegazioni chiare, piani terapeutici personalizzati e un’assistenza completa adattata alla situazione clinica di ogni paziente.
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60 €
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Hocine Lokchiri

Medicina generale 21 years exp.

Il Dr. Hocine Lokchiri – medico di medicina generale offre assistenza online per adulti e bambini, aiutando i pazienti con sintomi acuti, dubbi clinici, indicazioni terapeutiche e follow-up.

Il Dr. Lokchiri è un consulente francese con oltre 20 anni di esperienza in Medicina Generale e Medicina d’Urgenza. Lavora con adulti e bambini, supportando pazienti con sintomi improvvisi, infezioni, cambiamenti rapidi dello stato di salute e problemi medici quotidiani che richiedono una valutazione tempestiva. La sua esperienza in Francia, Svizzera e Emirati Arabi Uniti gli permette di gestire un’ampia varietà di condizioni con sicurezza e chiarezza. I pazienti apprezzano il suo approccio calmo e strutturato, le spiegazioni precise e l’attenzione alla medicina basata sulle evidenze.

Le consulenze online con il Dr. Lokchiri sono utili in molte situazioni in cui serve un orientamento rapido, rassicurazione o un’indicazione chiara sul passo successivo. Motivi comuni di consulto includono:

  • febbre, brividi, stanchezza e sintomi virali
  • tosse, mal di gola, congestione nasale, difficoltà respiratorie
  • bronchite e riacutizzazioni lievi di asma
  • nausea, diarrea, dolore addominale, infezioni gastrointestinali
  • eruzioni cutanee, reazioni allergiche, arrossamenti, punture di insetti
  • dolori muscolari o articolari, traumi lievi, distorsioni
  • mal di testa, capogiri, sintomi di emicrania
  • disturbi legati allo stress, difficoltà del sonno
  • domande su esami, referti e piani terapeutici
  • gestione di condizioni croniche in fasi stabili
Molti pazienti lo contattano quando i sintomi compaiono all’improvviso e generano preoccupazione, quando un bambino inizia a stare male senza una causa chiara, quando un’eruzione cutanea cambia rapidamente o quando non è evidente se una visita in presenza sia necessaria. La sua lunga esperienza in medicina d’urgenza è particolarmente utile online, aiutando i pazienti a comprendere il livello di rischio, riconoscere i segnali d’allarme e scegliere il percorso più sicuro.

Alcune situazioni non sono adatte a una consulenza online. In caso di perdita di coscienza, forte dolore toracico, emorragia non controllata, convulsioni, traumi importanti o sintomi che suggeriscono ictus o infarto, il Dr. Lokchiri indirizzerà immediatamente ai servizi di emergenza locali, per garantire sicurezza e cure appropriate.

La formazione professionale del Dr. Lokchiri comprende:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic e Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • Ecografia eFAST ed ecocardiografia transtoracica in area critica
  • Medicina aeronautica
È membro attivo di diverse società professionali, tra cui la Società Francese di Medicina d’Urgenza (SFMU), l’Associazione Francese dei Medici d’Urgenza (AMUF) e la Società Svizzera di Medicina d’Urgenza e Soccorso (SGNOR). Nelle consulenze lavora con rigore e chiarezza, aiutando i pazienti a comprendere sintomi, rischi potenziali e opzioni terapeutiche sicure.
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58 €

Domande frequenti

È necessaria una prescrizione per DELTYBA?
DELTYBA requires una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.
Qual è il principio attivo di DELTYBA?
Il principio attivo di DELTYBA è delamanid. Queste informazioni aiutano a identificare medicinali con la stessa composizione ma con nomi commerciali diversi.
Chi produce DELTYBA?
DELTYBA è prodotto da OTSUKA NOVEL PRODUCTS GMBH. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.
Quali medici possono prescrivere DELTYBA online?
Medici Medici di famiglia, Psichiatri, Dermatologi, Cardiologi, Endocrinologi, Gastroenterologi, Pneumologi, Nefrologi, Reumatologi, Ematologi, Infettivologi, Allergologi, Geriatri, Pediatri, Oncologi online possono prescrivere DELTYBA quando clinicamente appropriato. Puoi prenotare una consulenza video per discutere il tuo caso e le opzioni di trattamento.
Quali sono le alternative a DELTYBA?
Altri medicinali con lo stesso principio attivo (delamanid) includono DOVPRELA, ETAPIAM, MIAMBUTOL. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.
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