DESIRETT

Desirett 75 microgrammi compresse rivestite con film

Desogestrel
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contieneimportanti
informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non è adatto a tutte le donne, quindi non lo dia ad
altre persone, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Desirett e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Desirett
• 3. Come prendere Desirett
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Desirett Contenuto della confezione e altre altre informazioni

1. Cos’è Desirett e a cosa serve

Desirett è usato per la prevenzione della gravidanza.
Desirett contiene una piccola quantità di un tipo di ormone sessuale femminile, il progestinico desogestrel.
Per questa ragione Desirett viene chiamato pillola a base di solo progestinico (POP), o minipillola.
Contrariamente alla pillola combinata, la POP o minipillola non contiene accanto al progestinico un ormone
estrogenico.
La maggior parte delle POP o minipillole funziona principalmente impedendo l’entrata degli spermatozoi
nell’utero, ma non sempre impediscono la maturazione delle cellule uovo, che è l’azione primaria delle
pillole di tipo combinato. Desirett si distingue dalla maggior parte delle minipillole per avere un dosaggio
che nella maggior parte dei casi è abbastanza alto da impedire la maturazione delle cellule uovo. Come
conseguenza, Desirett fornisce un’elevata efficacia contraccettiva. Al contrario delle pillole di tipo
combinato, Desirett può essere utilizzato da donne intolleranti agli estrogeni e da donne che allattano al seno.
Uno svantaggio durante l’utilizzo di Desirett consiste nel fatto che il sanguinamento vaginale può verificarsi
a intervalli irregolari. Potrebbe anche non avere alcun tipo di sanguinamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Desirett

Desirett, così come tutti gli altri contraccettivi ormonali, non protegge dall’infezione da HIV (AIDS) o
da qualunque altra malattia a trasmissione sessuale.
Non prendaDesirett

• se è allergica al desogestrel e ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se ha una trombosi. La trombosi è la formazione di un coagulo di sangue in un vaso sanguigno [es. delle gambe (trombosi venosa profonda) o dei polmoni (embolia polmonare)].
• se ha ittero (ingiallimento della pelle), presente o pregresso, o grave malattia epatica e la funzionalità del fegato non è ancora normale.
• se ha o sospetta di avere un cancro sensibile agli steroidi sessuali, come certi tipi di tumore della mammella.
• se ha un sanguinamento vaginale inspiegato.
• se è allergica alle arachidi o alla soia.

Informi il medico prima di prendere Desirett se ha una qualunque di queste condizioni. Il medico può
consigliarle di utilizzare un metodo anticoncezionale non-ormonale.
Consulti immediatamente il medico se mentre sta prendendo Desirett dovesse comparire per la prima volta
una qualunque di queste condizioni.

Avvertenze e precauzioni
Informi il medico prima di iniziare ad usare Desirett, se

• ha o ha avuto un cancro al seno.
• ha un cancro al fegato, poiché un possibile effetto di Desirett non può essere escluso.
• ha mai avuto una trombosi.
• soffre di diabete.
• soffre di epilessia (vedere paragrafo “Altri medicinali e Desirett”).
• soffre di tubercolosi (vedere paragrafo “Altri medicinali e Desirett”).
• ha la pressione sanguigna alta.
• ha o ha avuto cloasma (macchie di colore giallo-bruno sulla pelle, soprattutto del viso); in questo caso evitare l’eccessiva esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette.

Quando Desirett è utilizzato in presenza di una qualunque delle sopra-elencate condizioni, può essere
necessaria una stretta sorveglianza medica. Il medico le spiegherà cosa fare.

Cancro della mammella
Controlli regolarmente il seno e contatti il medico appena possibile se avverte qualunque nodulo al suo
seno. Il cancro mammario è stato riscontrato leggermente più spesso nelle donne che prendono la pillola
rispetto a quelle della stessa età che non la prendono. Se la donna smette di prendere la pillola, il rischio
diminuisce gradualmente, tanto che 10 anni dopo l’interruzione della pillola il rischio è uguale a quello
che si osserva nelle donne che non la hanno mai presa. Il cancro mammario è raro sotto i 40 anni d’età ma
il rischio aumenta con l’avanzare dell’età. Pertanto, il numero extra di casi di cancro mammario
diagnosticati è tanto più alto quanto maggiore è l’età fino alla quale la donna continua a prendere la
pillola. Meno importante è invece la durata d’uso della pillola.
Per ogni 10.000 donne che prendono la pillola per periodi sino a 5 anni, ma che smettono di farlo entro i 20
anni di età, vi sarebbe meno di 1 caso in più di cancro mammario riscontrato sino a 10 anni dopo
l’interruzione del trattamento, oltre ai 4 casi normalmente diagnosticati nelle donne di questa età.
Similmente, in 10.000 donne che prendono la pillola per periodi sino a 5 anni, ma la interrompono entro i 30
anni di età, vi sarebbero 5 casi in più oltre ai 44 normalmente diagnosticati. In 10.000 donne che prendono la
pillola per periodi sino a 5 anni ma che la interrompono entro i 40 anni di età, vi sarebbero 20 casi in più
oltre ai 160 normalmente diagnosticati.
Il rischio di cancro alla mammella nelle utilizzatrici di pillole a base di solo progestinico come Desirett si
ritiene essere simile a quello delle donne che utilizzano la pillola, ma l’evidenza è meno conclusiva.
Il cancro mammario riscontrato nelle donne che prendono la pillola sembra essere meno diffuso di quello
riscontrato nelle donne che non fanno uso di pillola. Non è noto se la differenza nel rischio di cancro
mammario sia dovuta alla pillola. Forse le donne che usano la pillola sono esaminate più spesso, e quindi il
cancro mammario può essere diagnosticato più precocemente.

Trombosi
Contatti immediatamente il medico, se nota possibili segni di trombosi (vedere anche “Controlli medici
regolari”). La trombosi è la formazione di un coagulo di sangue che può bloccare un vaso sanguigno. Una
trombosi può talvolta manifestarsi nelle vene profonde delle gambe (trombosi venosa profonda). Se questo
coagulo si stacca dalla vena dove si è formato, può raggiungere e bloccare l’arteria polmonare provocando la
cosiddetta “embolia polmonare”. Di conseguenza possono verificarsi situazioni fatali. La trombosi venosa
profonda è un evento raro. Essa può svilupparsi indipendentemente dall’assunzione della pillola e può
verificarsi anche durante la gravidanza. Il rischio è maggiore nelle utilizzatrici della pillola rispetto alle non-
utilizzatrici. Si ritiene che il rischio con le pillole a base di solo progestinico, come Desirett, sia più basso
rispetto a quello riscontrato nelle donne che fanno uso di pillole che contengono anche estrogeni (pillole
combinate).

Disturbi psichiatrici
Alcune donne che usano contraccettivi ormonali tra cui Desirett hanno segnalato depressione o umore
depresso. La depressione può essere grave e a volte può portare a pensieri suicidari. Se si verificano
cambiamenti d’umore e sintomi depressivi, si rivolga al più presto al medico per ricevere ulteriori consigli
medici.

Uso in adolescenti
Non sono disponibili dati sull’efficacia e sulla sicurezza in adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Altri medicinali e Desirett
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale
o prodotti a base di erbe, compresi i medicinali ottenibili senza prescrizione.
Informi anche tutti gli altri medici o dentisti che prescrivono altri medicinali (o il farmacista) del fatto che
sta prendendo Desirett. Loro potranno dirle se sia necessario usare metodi contraccettivi aggiuntivi (per
esempio un profilattico) e in questo caso, per quanto tempo, o se sia necessario modificare l’impiego di un
altro medicinale che sta assumendo.
Alcuni medicinali:

• possono influire sui livelli ematici di Desirett
• possono comportare una diminuzione dell’efficacia contraccettiva
• possono provocare sanguinamenti inattesi. Tra questi vi sono i medicinali impiegati per il trattamento di:
• epilessia (ad es. primidone, fenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato e fenobarbital)
• tubercolosi (ad es. rifampicina, rifabutina)
• infezioni da HIV (ad es. ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz)
• infezione da virus dell’epatite C (ad es. boceprevir, telaprevir)
• altre malattie infettive (ad es. griseofulvina)
• pressione sanguigna alta nei vasi sanguigni dei polmoni (bosentan)
• umore depresso (rimedio a base di erba di S. Giovanni)
• alcune infezioni batteriche (ad es. claritromicina, eritromicina)
• infezioni fungine (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo)
• pressione sanguigna alta (ipertensione), angina o alcuni disturbi del ritmo del cuore (ad es. diltiazem).

Se sta assumendo medicinali o prodotti erboristici che potrebbero rendere Desirett meno efficace, deve
utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera. Poiché l'effetto di un altro medicinale su Desirett può
durare fino a 28 giorni dopo la sospensione del medicinale, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo
di barriera aggiuntivo per tale periodo. Il medico le può dire se ha bisogno di prendere precauzioni
contraccettive aggiuntive e per quanto tempo.
Desirett può anche interferire con il funzionamento di altri medicinali provocando o un aumento (ad es.
medicinali contenenti ciclosporina) o una diminuzione dell’effetto (ad es. lamotrigina).

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non usi Desirett se è incinta o pensa di poterlo essere.
Allattamento
Desirett può essere utilizzato mentre si sta allattando al seno. Desirett non sembra influenzare la produzione
o la qualità del latte materno. Tuttavia, sono stati segnalati casi non frequenti di diminuzione della produzione di
latte materno durante l’utilizzo di Desirett. Una piccola quantità del principio attivo di Desirett passa nel latte
materno.
La salute dei bambini allattati al seno fino all’età di 7 mesi, le cui madri stavano utilizzando Desirett, è stata
studiata fino all’età di 2 anni e mezzo. Non è stato osservato alcun effetto sulla crescita e sullo sviluppo dei
bambini.
Se sta allattando al seno e vuole utilizzare Desirett, contatti il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non vi sono indicazioni di alcun effetto dell’uso di Desirett sullo stato di vigilanza e di concentrazione.

Desirett contiene lattosio (zucchero del latte) e olio di semi di soia.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
Se è allergica alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.

Controlli medici regolari
Quando lei utilizza Desirett, il medico le dirà di tornare per controlli regolari. In generale, la frequenza e la
natura di questi controlli dipenderanno dalla sua situazione personale.

Contatti appena possibile il medico se:

• ha grave dolore o gonfiore ad una delle gambe, inspiegabili dolori al petto, mancanza di respiro, tosse inusuale, soprattutto se accompagnata da emissione di sangue (possibili segni di una trombosi).
• ha un improvviso forte mal di stomaco oppure ittero (che può indicare eventuali problemi a carico delfegato);
• percepisce un nodulo al seno (che può indicare un cancro al seno);
• ha improvviso o forte dolore al basso addome o nella zona dello stomaco (che può indicare una gravidanza ectopica, cioè una gravidanza al di fuori dell’utero);
• in caso di immobilizzazione o intervento chirurgico (consultare il proprio medico almeno 4 settimane prima);
• ha un insolito, profuso sanguinamento vaginale;
• pensa di essere incinta.

3. Come prendere Desirett

Quando e come prendere le compresse?
La confezione di Desirett contiene 28 compresse. I giorni della settimana sono stampati sul blister, così
come le frecce che indicano l’ordine in cui prendere le compresse. Ogni giorno corrisponde ad una
compressa. Ogni volta che comincia una nuova confezione di Desirett, prelevi una compressa dalla prima
fila in alto. Non inizi con una compressa qualunque. Se, per esempio, inizia a prendere le compresse di
mercoledì, deve prendere dalla prima fila in alto la compressa contrassegnata con ‘MER’ (mercoledì).
Continui a prendere una compressa al giorno fino a terminare la confezione, seguendo sempre la direzione
delle frecce. Guardando il blister si può facilmente verificare se la sua compressa di un giorno particolare sia
già stata presa. Prenda la compressa ogni giorno all’incirca alla stessa ora.
La compressa deve essere deglutita intera, con un po’ d’acqua. Durante l’uso di Desirett, può avere
sanguinamento, continui tuttavia a prendere le compresse normalmente. Terminata una confezione, inizi la
nuova confezione di Desirett il giorno successivo – senza osservare alcuna interruzione e senza attendere
alcun sanguinamento.

Iniziare la sua prima confezione diDesirett

Quando nel mese precedente non ha usato alcun contraccettivo ormonale
Attenda il ciclo mestruale prima di iniziare. Prenda la prima compressa di Desirett il primo giorno della
mestruazione. Non è necessario adottare ulteriori precauzioni contraccettive.
È possibile iniziare anche tra il secondo e il quinto giorno del ciclo ma, in questo caso, deve usare anche un
metodo contraccettivo aggiuntivo (metodo di barriera) nei primi sette giorni di assunzione delle compresse.

Quando si passa da una pillola di tipo combinato, anello vaginale o cerotto transdermico
Può iniziare a prendere Desirett il giorno dopo l’ultima compressa della precedente confezione di pillole, o il
giorno della rimozione dell’anello vaginale o del cerotto (ciò vuol dire che non si osserva alcun intervallo
libero da pillola, anello o cerotto). Se il precedente contraccettivo contiene anche compresse inattive può
iniziare Desirett il giorno dopo aver preso l’ultima compressa attiva (in caso di dubbi, chieda al medico o al
farmacista). Se segue queste istruzioni, non è necessaria alcuna precauzione contraccettiva aggiuntiva.
Può anche iniziare al più tardi il giorno seguente l’intervallo libero da pillola, anello, cerotto o da compresse
inattive del suo contraccettivo attuale. Se segue queste istruzioni, deve usare un metodo contraccettivo
addizionale (metodo di barriera) per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.

Quando passa da un’altra pillola a base di soloprogestinico(minipillola)
Può interrompere in qualunque momento l’assunzione della minipillola ed iniziare direttamente a prendere
Desirett. Non è necessario adottare ulteriori precauzioni contraccettive.

Quando passa da un contraccettivo iniettabile, da un impianto o da un dispositivo intrauterino a rilascio di

progestinico(IUD)
Inizi ad usare Desirett il giorno in cui deve essere praticata l’iniezione o il giorno in cui l’impianto, o il IUD,
viene rimosso. Non è necessario adottare ulteriori precauzioni contraccettive.

Dopo un parto
Può iniziare Desirett tra il giorno 21 e il giorno 28 dalla nascita del bambino. Nel caso inizi più tardi, dovrà
utilizzare un metodo contraccettivo addizionale (metodo barriera) fino a quando avrà completato i primi 7
giorni di assunzione delle compresse.
Tuttavia, se ha già avuto rapporti sessuali, prima di usare Desirett deve essere esclusa la gravidanza. Ulteriori
informazioni per le donne che allattano al seno sono riportate al paragrafo 2 “Gravidanza e allattamento”.
Anche il medico può consigliarla.

Dopo un aborto, spontaneo o indotto
Il medico le darà consigli.

Se dimentica di prendereDesirett
Se sono trascorse meno di 12 oredall’ora solita di assunzione della compressa, l’affidabilità di Desirett
permane. Prenda la compressa dimenticata non appena si ricorda di farlo e prenda le compresse successive
come di consueto.
Se sono trascorse più di 12 ore, l’affidabilità di Desirett può essere ridotta. Maggiore è il numero di
compresse consecutive dimenticate, più elevato è il rischio che l’efficacia contraccettiva sia diminuita.
Prenda l’ultima compressa dimenticata non appena si ricorda di farlo e prenda le compresse successive come
di consueto. Nei successivi 7 giorni di assunzione delle compresse deve usare anche un metodo
contraccettivo addizionale (metodo barriera). Se una o più compresse sono state dimenticate nella prima
settimana di inizio dell’assunzione delle compresse e, nel corso della settimana precedente, ha avuto rapporti
sessuali, è possibile che si sia instaurata una gravidanza. Chieda consiglio al medico.

Se soffre di disturbi gastro-intestinali (ad es. vomito o grave diarrea)
Segua le istruzioni riportate per le compresse dimenticate nel paragrafo precedente. In caso di vomito entro
le 3-4 ore successive all’assunzione della compressa di Desirett, o in caso di grave diarrea, il principio attivo
può non essere stato completamente assorbito.

Se prende più Desirett di quanto deve
Non vi sono segnalazioni di gravi effetti dannosi conseguenti all’assunzione di più compresse di Desirett in
una sola volta. I sintomi che possono verificarsi sono nausea, vomito e, nelle ragazze giovani, lieve
sanguinamento vaginale. Per maggiori informazioni, contatti il medico per avere consigli.

Se interrompe il trattamento conDesirett
Può interrompere l’assunzione di Desirett in qualunque momento. Dal giorno in cui sospende l’assunzione
della pillola non è più protetta nei confronti della gravidanza.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Desirett può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati gravi associati all’uso di Desirett sono descritti nei paragrafi "Cancro della mammella" e
"Trombosi" al paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Desirett”. Legga attentamente il paragrafo
per ulteriori informazioni e consulti tempestivamente il medico, quando necessario.
Si rivolga immediatamente al medico se manifesta reazioni allergiche (ipersensibilità), incluso gonfiore del
viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che causa difficoltà a respirare o a deglutire (angioedema e/o
anafilassi).
Durante l’uso di Desirett può verificarsi sanguinamento vaginale ad intervalli irregolari. Può trattarsi solo di
lieve spotting che non richiede l’uso di assorbente igienico oppure di un sanguinamento più intenso, più
simile ad una mestruazione leggera e che richiede l’uso di un assorbente igienico. È possibile anche non
avere alcun sanguinamento. I sanguinamenti irregolari non sono segno che la protezione contraccettiva di
Desirett è diminuita. Di norma non è necessario alcun intervento; continui a prendere Desirett. Tuttavia, se il
sanguinamento è intenso o prolungato, consulti il medico.
Le donne che utilizzano Desirett hanno riportato i seguenti effetti indesiderati:

• Comune: può interessare fino a 1 donna su 10: umore alterato, umore depresso, desiderio sessuale diminuito (libido), mal di testa, nausea, acne, dolore al seno, mestruazioni irregolari o assenti, aumento del peso corporeo.
• Non comune: può interessare fino a 1 donna su 100: infezione della vagina, difficoltà a portare le lenti a contatto, vomito, perdita di capelli, mestruazioni dolorose, cisti ovarica, stanchezza.
• Raro: può interessare fino a 1 donna su 1.000: eruzione cutanea, orticaria, noduli sottocutanei dolorosi di colorazione blu-rossastro (eritema nodoso). Queste sono condizioni della cute.
• Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazione allergica.

A parte questi effetti indesiderati, può verificarsi secrezione mammaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Desirett

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi Desirett dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “SCAD”. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo principio attivo presenta un rischio ambientale per i pesci.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Desirett
Il principio attivo è: desogestrel (75 microgrammi)
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, d-α-tocoferolo, olio di semi di
soia, silice colloidale anidra, silice colloidale idrata, acido stearico, ipromellosa, macrogol, titanio diossido
(E 171) (veda anche "Informazioni importanti su alcuni componenti di Desirett" al paragrafo 2).

Descrizione dell’aspetto di Desirett e contenuto della confezione
Un blister di Desirett contiene 28 compresse rivestite bianche, rotonde.
Ciascuna confezione contiene 1, 3, 6 o 13 blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
S.F. Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 Roma

Produttore
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera.
C/ La Vallina s/n

• 24008 - Navatejera, León. Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con leseguenti
denominazioni:
Regno Unito: Desogestrel 75 microgram film-coated tablets
Bulgaria: Desirett 75 mcg
Repubblica ceca: Velavel 0.075 mg
Estonia: Desirett 75 mcg
Germania: Desirett 75 mcg
Ungheria: Desirett 75 mcg
Lituania: Desirett 75 mikrogramai plėvele dengtos tabletės
Lettonia: Desirett 75 mikrogramí apvalkotās tabletes
Polonia: Desirett
Romania: Desirett 75 micrograme
Slovacchia: Desirett 75 microgramov
Slovenia: Desirett 75 mikrogramov filmsko obložene tablete
Belgio: Desirett 75 microgrammes comprimé pelliculé
Lussemburgo: Desirett 75 microgrammes comprimé pelliculé
Italia: Desirett
Svezia: Yadina 75 mcg filmdragerade tabletter
Norvegia: Desirett 75 mcg
Finlandia: Yadina 75 mcg
Islanda: Desirett 75 mcg
Danimarca: Desirett 75 mcg