DIDROGYL
Come usare DIDROGYL
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Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
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DIDROGYL
0,15 mg/ ml gocce orali, soluzione
Calcifediolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Che cos’è DIDROGYL e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere DIDROGYL
- 3. Come prendere DIDROGYL
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare DIDROGYL
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è DIDROGYL e a cosa serve
DIDROGYL è un medicinale che contiene calcifediolo, metabolita e forma circolante nel siero della Vitamina
D, utilizzato per il trattamento delle malattie delle ossa e di malattie che portano a ipocalcemia (bassi livelli di
calcio nel sangue).
DIDROGYL è indicato negli adultiin caso di:
- ossa deboli e molli (osteomalacia dovuta a carenze alimentari o a malassorbimento o a terapie con farmaci contro le convulsioni);
- ossa fragili (osteoporosi con componente osteomalacica o dovuta alla menopausa);
- problemi alle ossa dovuti a malattie ai reni (osteodistrofia renale) e al trattamento prolungato con rene artificiale (emodialisi prolungata);
- diminuzione dei livelli di calcio nel sangue dovuta a problemi al fegato (ipocalcemia da affezioni epatiche);
- scarso funzionamento delle paratiroidi senza una causa nota o dopo chirurgia (ipoparatiroidismo idiopatico o post-operatorio);
- contrazioni involontarie ed improvvise (spasmofilia) dovute a carenza di vitamina D.
DIDROGYL è indicato nei bambiniin caso di:
- diminuzione dei livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia) nel neonato, nel prematuro e nell’immaturo;
- diminuzione dei livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia), dovuta a terapie con medicinali contenenti cortisone o con medicinali usati contro le convulsioni, o a scarso funzionamento delle paratiroidi;
- ossa fragili e deformate (rachitismo carenziale con ipocalcemia);
- problemi alle ossa dovute a malattie ai reni (osteodistrofia renale) e al trattamento prolungato con rene artificiale (emodialisi prolungata).
2. Cosa deve sapere prima di prendere DIDROGYL
Non prenda DIDROGYL se:
- è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- sta allattando con latte materno;
- ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista PRIMA di prendereDIDROGYL se:
- sta assumendo preparati che contengono vitamina D o derivati;
- soffre di malattie chiamate granulomatose come ad esempio la sarcoidosi o la tubercolosi;
- soffre di problemi ai reni;
- è obeso;
- ha sofferto di calcoli;
- è costretto a stare a letto o in sedia a rotelle (immobilizzato).
Si rivolga al medico o al farmacista se DURANTE la terapiacon DIDROGYL:
i livelli di calcio nel sangue (calcemia) e/o nelle urine (calciuria) diventano alterati.
Altri medicinali e DIDROGYL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Questo è particolarmente importante se sta assumendo:
- preparati che contengono vitamina D o derivati;
- farmaci che diminuiscono il colesterolo nel sangue (colestipolo e colestiramina);
- farmaci che diminuiscono i grassi nel sangue (inibitori delle lipasi);
- farmaci che aumentano la produzione di urina (diuretici tiazidici).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima
di prendere questo medicinale.
DIDROGYL può essere usato in gravidanza, ma non in dosi elevate.
DIDROGYL non deve essere usato durante l’allattamento con latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
DIDROGYL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Questo medicinale contiene 340 mg di propilene glicole per una dose pari a 10 gocce, equivalente a 4,92
mg /kg per un adulto di 70 kg e a 17,2 mg/kg considerando un bambino di 20 kg.
Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare
questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o
alcol.
3. Come prendere DIDROGYL
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Dose
Il medico deciderà la dose corretta di DIDROGYL in base ai suoi livelli di calcio nel sangue (calcemia) e
nelle urine (calciuria); potrà inoltre richiederle di valutare altri parametri, ad esempio il livello di fosforo nel
sangue (fosforemia).
Adulti
La dose abituale di DIDROGYL è la seguente:
- osteomalaciadovuta a carenze alimentari o a malassorbimento o a terapie con farmaci contro leconvulsioni: 10-25 gocce e più al giornosecondo necessità;
- osteoporosicon componente osteomalacica o dovuta alla menopausa: 10-25 gocce e più al giornosecondo necessità;
- problemi alle ossadovute amalattie aireni(osteodistrofia renale)eal trattamento conreneartificiale(emodialisi prolungata): 10-25 gocce e più al giornosecondo necessità;
- ipocalcemiadovutaaproblemi alfegato: 10-25 gocce e più al giornosecondo necessità;
- ipocalcemia da scarso funzionamento delle paratiroidisenza una causa nota o dopo chirurgia(ipoparatiroidismo idiopatico o post-operatorio): 10-25 gocce e più al giornosecondo necessità;
- contrazioni involontarie ed improvvise (spasmofilia) dovute a mancanza di vitamina D:il medico potrà prescriverle una delle terapiesotto indicate: 10 gocce al giorno per 2-3 mesi. La dose potrà essere ridotta a 3 gocce al giorno o a 10 gocce a settimana, in funzione dei valori di calcio nelle urine (calciuria). Il medico potrà inoltre indicarle di ripetere questo trattamento, quando necessario; 30 gocce al giorno per 6 settimane, insieme ad altri farmaci contenti fosfato (1 g al mattino) e magnesio (200 mg alla sera). Questo trattamento dovrebbe essere ripetuto 3-4 volte all’anno.
Bambini
La dose abituale di DIDROGYL è la seguente:
- ipocalcemianelneonato,nelprematuro enell’immaturo: 1 o 2 gocce al giorno per 5 giorni, in associazione ad una terapia con calcio;
- ipocalcemiadovuta a terapie con farmaci contenenti cortisone o contro le convulsioni, o a scarsofunzionamento delle paratiroidi: 5-20 gocce al giorno;
- rachitismo carenzialecon ipocalcemia: 4-10 gocce al giorno, in associazione ad una terapia con calcio;
- problemi alle ossa dovute amalattie aireni(osteodistrofia renale)eal trattamento conreneartificiale(emodialisi prolungata): 4-15 gocce al giorno.
Modo di somministrazione
DIDROGYL è una soluzione per uso orale, contenuta in un flacone munito di contagocce. Tenga il flacone
capovolto verso il basso (verticalmente) sopra ad un bicchiere con poca acqua (o latte o succo di frutta), fino
a raggiungere il numero delle gocce prescritto. Assuma il contenuto del bicchiere per bocca.
Se deve prendere più di 20 gocce, può suddividerle in due o tre assunzioni, secondo le indicazioni del medico.
Durata del trattamento
Sarà il suo medico a stabilire la durata della terapia; se necessario, potrà decidere di ripeterla anche più volte
nell’arco di un anno. Non interrompa il trattamento senza consultare il medico.
Se prende più DIDROGYL di quanto devepotrebbe notare: debolezza, nausea, vomito, secchezza della
bocca, feci dure (stitichezza), dolori ai muscoli.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di DIDROGYL, avverta immediatamente il medico o
si rivolga al più vicino ospedale, poiché potrebbero essere necessarie misure adeguate.
Se dimentica di prendere DIDROGYL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente. Assuma direttamente la
dose successiva, come da prescrizione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, DIDROGYL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Effetti indesiderati non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)
- vomito, diarrea.
Effetti indesiderati rari(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- vertigine, svenimento (sincope);
- debolezza ai muscoli o problemi sensoriali, diminuzione del tono muscolare (ipotonia) o della risposta agli stimoli (iporesponsivo agli stimoli);
- calcoli dentro i vasi (calcificazione vascolare);
- aumento del calcio, del fosforo o del magnesio nel sangue (ipercalcemia, iperfosfatemia, ipermagnesemia);
- sete o diminuzione della fame (appetito ridotto) o dell’assunzione di acqua (disidratazione);
- aumento del pH del sangue che si mostra con vomito incoercibile, disidratazione, confusione, astenia (alcalosi metabolica);
- aumento della vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D);
- prurito, macchie rosse sulla pelle (eritema), esfoliazione della pelle (dermatite esfoliativa);
- aumento del calcio nell’urina (ipercalciuria);
- perdita di peso.
Effetti indesiderati molto rari(possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- reazione allergica (ipersensibilità);
- aumento della quantità di urina (poliuria), calcoli ai reni (nefrolitiasi) o dell’uretra, accumulo di calcio nei reni (nefrocalcinosi), dilatazione del bacinetto renale (idronefrosi);
- aumento dell’azoto nel sangue (azotemia);
- malessere o stanchezza (astenia);
- accumulo calcio sotto la cute (calcinosi);
- febbre o brividi;
- alterazioni dell’andatura.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico
o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo “https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”. Segnalando gli
effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare DIDROGYL
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservi DIDROGYL nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene DIDROGYL
Il principio attivo è calcifediolo.
1 ml di DIDROGYL contengono: 0,15 mg di calcifediolo. Una goccia contiene 5 mcg di calcifediolo.
Gli altri componenti sono: glicole propilenico.
Descrizione dell’aspetto di DIDROGYL e contenuto della confezione
Questo medicinale è una soluzione, contenuta in un flacone di vetro scuro, munito di contagocce.
DIDROGYL è disponibile in flacone da 10 o 3,3 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
BRUNO FARMACEUTICI S.p.A. - Via delle Ande, 15 - 00144 ROMA
Produttore
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo n.1- 03012 Anagni (FR)
VAMFARMA S.R.L. – Via Kennedy, 5 – 26833 Comazzo (LO)
Questo foglio è stato approvato l’ultima volta il:
- Paese di registrazione
- Principio attivo
- Prescrizione richiestaSì
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a DIDROGYLForma farmaceutica: Gocce orali, soluzione, 0,266 MG/0,5 MLPrincipio attivo: calcifediolProduttore: FARMACEUTICI CABER S.R.L.Prescrizione richiestaForma farmaceutica: Gocce orali, soluzione, 0,266 MG/0,5 MLPrincipio attivo: calcifediolProduttore: I.B.N. SAVIO S.R.LPrescrizione richiestaForma farmaceutica: Capsula molle, 0,266 MGPrincipio attivo: calcifediolProduttore: BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.Prescrizione richiesta
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Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di DIDROGYL — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.
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