EZEQUA

EZEQUA 30 mg capsule rigide gastroresistenti, 60 mg capsule rigide gastroresistenti

duloxetina cloridrato
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è Ezequa e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezequa
• 3. Come prendere Ezequa
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Ezequa
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Ezequa e a cosa serve

Ezequa contiene il principio attivo duloxetina. Ezequa aumenta i livelli di serotonina e di noradrenalina nel
sistema nervoso.
Ezequa viene usato negli adulti per trattare:

• la depressione
• il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o nervosismo)
• il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante, tagliente, pungente, lancinante, od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore)

Ezequa comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due
settimane dall’inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima di sentirsi meglio. Si
rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo questo tempo. Il medico può continuare a darle Ezequa
quando si sente meglio per prevenire che la depressione o l’ansia ritornino.
In persone con dolore neuropatico diabetico possono essere necessarie alcune settimane prima di sentirsi
meglio. Informi il medico se dopo 2 mesi non si sente meglio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezequa

Non prenda Ezequa se:

• è allergico alla duloxetina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• ha una malattia al fegato
• ha una grave malattia ai reni
• sta prendendo o ha preso negli ultimi 14 giorni, un altro medicinale conosciuto come Inibitore della Monoamino Ossidasi (IMAO) (vedere ‘Altri medicinali e Ezequa’)
• sta assumendo fluvoxamina che viene abitualmente usata per curare la depressione, ciprofloxacina o enoxacina che sono usate per trattare alcune infezioni
• sta prendendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere ‘Altri medicinali e Ezequa’) Informi il medico se ha la pressione del sangue alta o una malattia al cuore. Il medico le dirà se deve prendere Ezequa.

Avvertenze e precauzioni
Le ragioni per cui Ezequa può non essere adatto a lei sono le seguenti. Si rivolga al medico o al farmacista
prima di prendere Ezequa se:

• sta assumendo altri medicinali per trattare la depressione o altre affezioni che vengono trattate con antidepressivi. L’uso di questi medicinali insieme a Ezequa può comportare la sindrome serotoninergica, una condizione che può causare la morte (vedere ‘Altri medicinali e Ezequa’)
• sta assumendo l’Erba di S. Giovanni ( Hypericum perforatum), una preparazione a base di erbe
• ha una malattia ai reni
• ha avuto convulsioni (crisi convulsive)
• ha avuto un disturbo maniacale
• soffre di disturbo bipolare
• ha problemi agli occhi, così come alcuni tipi di glaucoma (aumentata pressione all’interno dell’occhio)
• ha una storia di alterazioni della coagulazione (tendenza a sviluppare lividi), specialmente se è in gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”)
• esiste il rischio di avere livelli di sodio bassi (ad esempio se sta prendendo diuretici, soprattutto se è una persona anziana)
• è in trattamento con un altro medicinale che può provocare un danno al fegato
• sta assumendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere ‘Altri medicinali e Ezequa’)

Ezequa può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a stare seduto o immobile. Se le accade
questo deve dirlo al medico.
Si rivolga al medico anche:
Se manifesta segni e sintomi di irrequietezza, allucinazioni, perdita di coordinazione, battito cardiaco
accelerato, temperatura corporea aumentata, rapidi cambiamenti della pressione sanguigna, riflessi iperattivi,
diarrea, coma, nausea, vomito, potrebbe soffrire di sindrome serotoninergica.
Nella sua forma più grave, la sindrome serotoninergica può assomigliare alla sindrome neurolettica maligna
(SNM). I segni e i sintomi della SNM possono includere una combinazione di febbre, battito cardiaco
accelerato, sudorazione, grave rigidità muscolare, confusione, aumento degli enzimi muscolari (determinato
da un esame del sangue).
Medicinali quali Ezequa (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della
serotonina-noradrenalina (SNRI)) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In
alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione e del disturbo d’ansia
Se è depresso e/o presenta stati d’ansia qualche volta può avere pensieri di farsi del male o di uccidersi. Questi
pensieri possono risultare aumentati quando per la prima volta comincia il trattamento con antidepressivi,
poiché questi medicinali richiedono un periodo di tempo per essere efficaci, solitamente circa 2 settimane ma
qualche volta anche tempi più lunghi.
Può essere più probabile avere questi pensieri se:

• ha avuto in passato pensieri di uccidersi o di farsi del male
• è un giovane adulto. Dati da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici che sono stati trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di uccidersi, contatti il medico o si rechi
immediatamente in ospedale.
Può trovare utile raccontare ad un parente o ad un amico intimo che è depresso o ha un disturbo d’ansia, e
chiedere loro di leggere questo foglio. Potrebbe chiedere a loro di dirle se essi ritengono che la sua depressione
o l’ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati per variazioni del suo comportamento.

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età
Normalmente Ezequa non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Inoltre, deve sapere che i pazienti al di sotto dei 18 anni, quando assumono questo tipo di medicinali,
presentano un aumentato rischio di effetti indesiderati come il tentativo di suicidio, pensieri suicidari ed
atteggiamento ostile (soprattutto comportamento aggressivo, oppositivo e ira). Nonostante ciò, il medico può
prescrivere Ezequa ai pazienti al di sotto dei 18 anni se egli/ella ritiene che questa sia per loro la soluzione
migliore. Se il medico ha prescritto Ezequa a un paziente al di sotto dei 18 anni e desidera chiarimenti, torni
dal medico. Deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati compare o peggiora quando
i pazienti al di sotto dei 18 anni stanno assumendo Ezequa. Inoltre, in questo gruppo di età non sono ancora
stati dimostrati effetti di sicurezza nel lungo termine di Ezequa relativi alla crescita, alla maturità ed allo
sviluppo cognitivo e comportamentale.

Altri medicinali e Ezequa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Il principale componente di Ezequa, la duloxetina, si ritrova in altri medicinali per altre condizioni: il dolore
neuropatico diabetico, la depressione, l’ansia e l’incontinenza urinaria.
L’uso contemporaneo di più di uno di questi medicinali deve essere evitato. Verifichi con il medico se sta già
assumendo medicinali che contengono duloxetina.
Il medico deve decidere se può prendere Ezequa con altri medicinali. Non inizi o interrompa l’assunzione di
qualsiasi medicinale, inclusi quelli comprati senza prescrizione medica e i preparati a base di piante
medicinali, prima di essersi consultato con il medico.
Riferisca inoltre al medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO): non deve prendere Ezequa se sta assumendo, o ha di recente
assunto (durante gli ultimi 14 giorni) un altro medicinale antidepressivo chiamato inibitore della monoamino
ossidasi (IMAO). Esempi di medicinali IMAO includono moclobemide (un antidepressivo) e linezolid (un
antibiotico). L’assunzione di un IMAO insieme con molti medicinali che richiedono prescrizione, Ezequa
incluso, può provocare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi per la vita. Deve attendere almeno 14 giorni
dopo che ha interrotto l’assunzione di un IMAO prima di poter prendere Ezequa. Inoltre, deve aspettare almeno
5 giorni dopo che ha interrotto l’assunzione di Ezequa prima di prendere un IMAO.

Medicinali che causano sonnolenza: questi includono medicinali prescritti dal medico, come benzodiazepine,
potenti antidolorifici, antipsicotici, fenobarbitale ed antistaminici.

Medicinali che aumentano il livello di serotonina: triptani, tramadolo, triptofano, petidina, Erba di S.
Giovanni (iperico). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se accusa qualsiasi sintomo
insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme con Ezequa, deve consultare il medico.

Antidepressiviquali moclobemide, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina,
paroxetina, sertralina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina, buprenorfina utilizzata per il
trattamento del dolore acuto o cronico e medicinali antagonisti degli oppioidi per bloccare gli effetti degli
oppioidi (ad es. Naloxone).
Questi medicinali potrebbero interagire con Ezequa e potrebbero manifestarsi sintomi come contrazioni
involontarie e ritmiche dei muscoli, compresi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione,
allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremore, riflessi accentuati, aumento della contrazione muscolare,
febbre superiore a 38 °C. Contatti il medico in presenza di tali sintomi.

Anticoagulanti orali ed agenti antipiastrinici: medicinali che rendono fluido il sangue od evitano in esso la
formazione di coaguli. Questi medicinali potrebbero aumentare il rischio di sanguinamento.

Ezequa con cibo, bevande e alcol
Ezequa può essere assunto indipendentemente dai pasti. Deve fare attenzione se beve alcol quando è in
trattamento con Ezequa.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Informi il medico se è in stato di gravidanza, o se sta progettando una gravidanza, mentre sta assumendo
Ezequa. Deve usare Ezequa solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e ogni potenziale rischio
per il nascituro.
Si assicuri che l’ostetrica e/o il medico sappiano che è in trattamento con Ezequa. Quando assunti in
gravidanza, farmaci simili (gli SSRI) possono aumentare il rischio di comparsa di una grave condizione nei
neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che comporta che il neonato
presenti un respiro accelerato ed un colorito bluastro. Questi sintomi generalmente si manifestano durante le
prime 24 ore successive alla nascita. Se questo accade al neonato, contatti immediatamente l’ostetrica o il
medico.
Se assume Ezequa in prossimità della fine del periodo di gravidanza, il neonato potrebbe manifestare alcuni
sintomi appena è nato. Generalmente questi compaiono alla nascita o entro pochi giorni dalla nascita. Questi
sintomi possono includere muscoli flaccidi, tremito, nervosismo, difficoltà nell’allattamento, un disturbo della
respirazione e attacchi convulsivi. Se il neonato presenta uno qualsiasi di questi sintomi dopo la nascita, o è
preoccupata per la salute del bambino, contatti il medico o l’ostetrica che saranno in grado di consigliarla.

• Se assume Ezequa in prossimità della fine della sua gravidanza vi è un aumentato rischio di eccessivo sanguinamento vaginale subito dopo il parto, in particolar modo se ha una storia di disturbi emorragici. Il suo medico o l’ostetrica dovrebbero essere informati che sta assumendo duloxetina in modo che la possano consigliare.
• I dati disponibili sull’uso di Ezequa durante i primi 3 mesi di gravidanza non mostrano un aumentato rischio di difetti alla nascita complessivi in generale nel bambino. Se Ezequa è assunto durante la seconda metà della gravidanza ci può essere un aumentato rischio che il neonato possa nascere in anticipo (6 neonati in più nati prematuramente ogni 100 donne che assumono Ezequa nella seconda parte della gravidanza), per lo più tra le settimane 35 e 36 di gravidanza.

Informi il medico se sta allattando. L’uso di Ezequa durante l’allattamento non è raccomandato. Chieda
consiglio al medico o al farmacista.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ezequa può causare sonnolenza od una sensazione di capogiro. Non guidi o non usi strumenti o macchinari
finché non sia consapevole di come Ezequa agisca su di lei.

Ezequa contiene saccarosio
Ezequa contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti
prima di prendere questo medicinale.
Ezequa contiene meno di 23 mg di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’ .

3. Come prendere Ezequa

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Ezequa viene assunto per via orale. Deglutisca la capsula intera, con l’aiuto di un bicchiere d’acqua.

Per la depressione e il dolore neuropatico diabetico
La dose raccomandata di Ezequa è 60 mg una volta al giorno, ma il medico le prescriverà la dose che ritiene
giusta per lei.

Per il disturbo d’ansia generalizzato
La dose abituale di partenza di Ezequa è 30 mg una volta al giorno dopo di che la maggior parte dei pazienti
riceverà 60 mg una volta al giorno, ma il medico prescriverà la dose che ritiene giusta per lei. La dose può
essere aggiustata fino a 120 mg al giorno, in base alla sua risposta a Ezequa.
Per aiutarla a ricordare di prendere Ezequa può risultare più facile prenderlo ogni giorno alla stessa ora.
Parli con il medico per quanto tempo deve continuare a prendere Ezequa. Non interrompa l’assunzione di
Ezequa, o modifichi la dose, senza averne parlato con il medico. Un trattamento appropriato del disturbo è
importante per aiutarla a stare meglio. Se non trattato, il disturbo non può migliorare e può divenire più grave
e difficile da trattare.

Se prende più Ezequa di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o il farmacista se ha preso un quantitativo di Ezequa maggiore rispetto a
quello prescritto dal medico. Sintomi di sovradosaggio includono sonnolenza, coma, sindrome serotoninergica
(una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza,
sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive, vomito ed accelerazione
del battito cardiaco.

Se dimentica di prendere Ezequa
Se dimentica una dose, la prenda non appena lo ricorda. Tuttavia, se questo è il momento di prendere la dose
successiva, salti la dose dimenticata e prenda soltanto una dose singola come al solito. Non prenda una dose
doppia per compensare la dimenticanza della dose. Non prenda più del quantitativo di Ezequa che le è stato
prescritto per un giorno.

Se interrompe il trattamento con Ezequa
Anche se si sente meglio, NON interrompa l’assunzione delle capsule senza essersi consultato con il medico.
Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di Ezequa, le chiederà di ridurre gradualmente la dose lungo un
periodo di almeno 2 settimane prima di interrompere del tutto il trattamento.
Alcuni pazienti che interrompono improvvisamente l’assunzione di Ezequa hanno avuto sintomi come:
capogiro, sensazioni di formicolio come da punture di spilli ed aghi o sensazioni tipo scossa elettrica (in
particolare alla testa), disturbi del sonno (sogni intensi, incubi, incapacità di dormire), affaticamento,
sonnolenza, sensazione di irrequietezza o agitazione, sensazione di ansia, nausea o malessere (vomito),
tremore, mal di testa, dolore muscolare, sensazione di irritabilità, diarrea, sudorazione eccessiva o vertigine.
Di solito questi sintomi non sono gravi e scompaiono entro pochi giorni, ma se avverte sintomi che sono
fastidiosi deve consultarsi con il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino. Normalmente questi effetti sono da lievi a moderati e spesso scompaiono dopo poche settimane.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• mal di testa, sensazione di sonnolenza
• sensazione di malessere (nausea), secchezza della bocca

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• mancanza di appetito
• difficoltà nel prendere sonno, sensazione di agitazione, riduzione del desiderio sessuale, ansia, difficoltà o impossibilità a raggiungere l’orgasmo, sogni inconsueti
• capogiro, sensazione di pigrizia, tremore, insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento, pizzicore o di formicolio della cute
• capacità visiva offuscata
• tinnito (percezione di un suono nell’orecchio in assenza di uno stimolo sonoro esterno)
• sentire il cuore che sta battendo nel petto
• aumento della pressione sanguigna, vampata
• aumento dello sbadiglio
• stitichezza, diarrea, mal di stomaco, conati (vomito), bruciore di stomaco, cattiva digestione, accumulo di gas nell'intestino
• aumentata sudorazione, eruzione cutanea (pruriginosa)
• dolore muscolare, spasmo muscolare
• minzione dolorosa, minzione frequente
• difficoltà ad avere una erezione, alterazioni nella eiaculazione
• cadute (soprattutto nelle persone anziane), affaticamento
• perdita di peso

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età con depressione trattati con questo medicinale hanno avuto
una certa perdita di peso quando hanno iniziato per la prima volta a prendere questo medicinale. Dopo 6 mesi
di trattamento il peso è aumentato fino ad essere pari a quello degli altri bambini e adolescenti di uguale età e
sesso.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• infiammazione della gola che causa una voce rauca
• pensieri suicidari, difficoltà ad addormentarsi, digrignamento o sfregamento con forza dei denti, sensazione di disorientamento, mancanza di motivazione
• improvvisi e involontari spasmi o contrazioni dei muscoli, sensazione di irrequietezza o incapacità a stare seduto o rimanere fermo, sensazione di nervosismo, difficoltà di concentrazione, alterazioni del senso del gusto, difficoltà nel controllo dei movimenti come, ad esempio, mancanza della coordinazione o movimenti involontari dei muscoli, sindrome delle gambe senza riposo, scarsa qualità del sonno
• dilatazione delle pupille (il centro scuro dell’occhio), disturbi della vista
• sensazione di capogiro o di “giramento di testa” (vertigine), dolore all'orecchio
• accelerazione o irregolarità del battito cardiaco
• svenimento, capogiro, sensazione di testa vuota o di imminente svenimento rimanendo in piedi, sensazione di freddo alle dita delle mani e/o dei piedi
• sensazione di costrizione alla gola, sanguinamento dal naso
• emissione di sangue con il vomito o presenza di feci di colore nero come il catrame, gastroenterite, eruttazione, difficoltà a deglutire
• infiammazione del fegato che può provocare dolore addominale e colorazione gialla della cute o delle zone bianche degli occhi
• sudorazioni notturne, orticaria, sudorazioni fredde, sensibilità alla luce solare, aumentata tendenza a sviluppare lividi
• rigidità muscolare, contrazione muscolare
• difficoltà od incapacità ad urinare, difficoltà ad iniziare la minzione, necessità di urinare durante la notte, necessità di urinare più del normale, riduzione del flusso urinario
• sanguinamento vaginale anormale, cicli mestruali anormali, inclusi cicli mestruali abbondanti, dolorosi, irregolari o prolungati, insolitamente scarsi o assenti, dolore ai testicoli o allo scroto
• dolore toracico, sensazione di freddo, sete, tremito, sensazione di caldo, andatura anormale
• aumento di peso Ezequa può causare effetti dei quali potrebbe non essere consapevole, come aumenti degli enzimi epatici, o dei livelli nel sangue di potassio, della creatina fosfochinasi, degli zuccheri o del colesterolo.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

• grave reazione allergica che causa difficoltà alla respirazione o capogiro con rigonfiamento della lingua e delle labbra, reazioni allergiche
• diminuita attività della ghiandola tiroide che può determinare stanchezza o aumento di peso
• disidratazione, bassi livelli di sodio nel sangue (soprattutto nelle persone anziane; i sintomi possono includere una sensazione di capogiro, sentirsi debole, confuso, sonnolento o molto stanco, oppure avere la nausea o stare per vomitare, sintomi più gravi sono la perdita di conoscenza, le crisi convulsive o le cadute), sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH)
• comportamento suicidario, mania (iperattività, pensieri che si rincorrono e diminuito bisogno di dormire), allucinazioni, comportamento aggressivo ed ira
• “Sindrome serotoninergica” (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive
• aumentata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma)
• tosse, respiro sibilante e respiro affannoso eventualmente accompagnati da febbre
• infiammazione della bocca, presenza di sangue di colore rosso vivo nelle feci, alito cattivo, infiammazione dell’intestino crasso (colon) (che provoca diarrea)
• insufficienza epatica (del fegato), colorazione gialla della cute o delle zone bianche degli occhi (ittero)
• sindrome di Stevens-Johnson (grave malattia con comparsa di vesciche sulla cute, sulla bocca, agli occhi ed ai genitali), grave reazione allergica che causa rigonfiamento del volto o della gola (angioedema)
• contrazione della muscolatura della bocca
• odore alterato delle urine
• sintomi della menopausa, anormale produzione di latte materno negli uomini e nelle donne
• eccessivo sanguinamento vaginale subito dopo il parto (emorragia post-parto)

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10 000)

• infiammazione dei vasi sanguigni della cute (vasculite cutanea)

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• segni e sintomi di una condizione chiamata “cardiomiopatia da stress” che può includere dolore toracico, respiro affannoso, capogiro, mancamento, battito cardiaco irregolare.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Ezequa

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Per la confezione in blister PVC-PVDC-Alluminio: conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo
dall'umidità. Conservare il blister nell’astuccio originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non
conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Per la confezione in blister Alluminio-Alluminio: questo medicinale non richiede alcuna temperatura
particolare di conservazione. Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dalla luce e
dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ezequa

• Il principio attivo è duloxetina. Ogni capsula contiene 30 o 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
• Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: ipromellosa, copolimero acido metacrilico-etil acrilato, dispersione al 30% (sodio laurilsolfato e polisorbato 80), saccarosio, granuli di zucchero, talco, biossido di titanio (E171), trietilcitrato (vedere al termine del paragrafo 2 per ulteriori informazioni sul saccarosio). Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), indigo carmine (E132), ossido di ferro giallo (E172) (solo per il 60 mg)e inchiostro nero .

Descrizione dell’aspetto di Ezequa e contenuto della confezione
Ezequa è una capsula rigida gastroresistente. Ogni capsula di Ezequa contiene granuli di duloxetina cloridrato
con un rivestimento per proteggerli dall’acidità dello stomaco.
Ezequa è disponibile in 2 concentrazioni: 30 mg e 60 mg.
Le capsule da 30 mg presentano un corpo di colore bianco opaco con stampato “127” e una testa di colore blu
opaco con stampato “E”.
Le capsule da 60 mg presentano un corpo di colore verde opaco con stampato “129” e una testa di colore blu
opaco con stampato “E”.
Ezequa 30 mg è disponibile in confezioni da 7 e 28 capsule.
Ezequa 60 mg è disponibile in confezioni da 28 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20,
20124 Milano - Italia

Produttore
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ San Martí, 75-97, Martorelles
08107 Barcellona, Spagna