GLICEROLO FARMAKOPEA

GLICEROLO FARMAKOPEA Adulti 2250 mg supposte

Glicerolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico
o il farmacista le hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è GLICEROLO FARMAKOPEA e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO FARMAKOPEA
• 3. Come usare GLICEROLO FARMAKOPEA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare GLICEROLO FARMAKOPEA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è GLICEROLO FARMAKOPEA e a cosa serve

GLICEROLO FARMAKOPEA contiene il principio attivo glicerolo che appartiene alla categoria
dei lassativi che sono medicinali utilizzati per facilitare l’espulsione delle feci. Questo
medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO FARMAKOPEA

Non usi GLICEROLO FARMAKOPEA

• se è allergico al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta;
• se ha nausea o vomito;
• se soffre di ostruzione o restringimento (stenosi) intestinale;
• se soffre di sanguinamento rettale di origine sconosciuta;
• se soffre di gonfiore dei vasi sanguigni presenti intorno all’ano (crisi emorroidale acuta) con dolore e sanguinamento;
• se è in grave stato di disidratazione.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare GLICEROLO FARMAKOPEA.
Se è anziano e/o non è in buone condizioni di salute consulti il medico prima di usare questo
medicinale.
Usi i medicinali che stimolano l’espulsione delle feci (lassativi) il meno frequentemente
possibile e comunque per non più di 7 giorni. L’utilizzo dei lassativi per periodi di tempo
maggiori, richiede la prescrizione del medico, dopo adeguata valutazione delle condizioni del
paziente.
Se soffre di stitichezza che dura per lunghi periodi (cronica) o che è frequente, richieda
sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei medicinali e la
sorveglianza durante la terapia. Consulti il medico quando la necessità del lassativo deriva
da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e
caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del
lassativo non riesce a produrre effetti.
Beva almeno 6-8 bicchieri al giorno di acqua o altri liquidi per favorire l’ammorbidimento
delle feci quando usa i lassativi.
Se usa eccessivamente, frequentemente o in modo scorretto i lassativi, potrebbe andare
incontro a diarrea duratura con conseguente perdita di acqua, sali minerali (soprattutto
potassio) e altre sostanze nutritive essenziali. Nei casi più gravi di abuso si può manifestare
un’eccessiva perdita di liquidi (disidratazione) o un abbassamento dei livelli di potassio nel
sangue (ipopotassiemia) che possono provocare problemi al cuore o all’attività dei muscoli,
soprattutto se sta assumendo farmaci di origine naturale con effetti sul cuore (glicosidi
cardiaci), farmaci che aumentano la produzione e l’escrezione di urina (diuretici) o farmaci
impiegati per ridurre le infiammazioni (corticosteroidi) durante il trattamento con questo
medicinale.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare
dipendenza (la necessità di aumentare sempre di più il dosaggio), stitichezza cronica e
perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
In caso di stitichezza innanzitutto corregga le sue abitudini alimentari, assumendo una
adeguata quantità di fibre e acqua con la dieta quotidiana.
Nella maggior parte dei casi, una dieta equilibrata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e
frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza. Molte persone pensano di
soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è una convinzione
errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui. La
stitichezza vera e propria si verifica quando le evacuazioni sono in numero ridotto rispetto
alle proprie abitudini e sono associate all’emissione di feci dure. Se gli episodi di stitichezza si
presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.

Bambini
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Altri medicinali e GLICEROLO FARMAKOPEA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Non ci sono informazioni sull’interazione con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Prenda questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento solo se strettamente
necessario e sempre dietro controllo diretto del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Tuttavia, osservi la sua risposta al medicinale poiché possono manifestarsi effetti
indesiderati che alterano la capacità di guidare e di usare macchinari.

3. Come usare GLICEROLO FARMAKOPEA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. Usi
inizialmente le dosi minime previste.
La dose raccomandata negli adulti e negli adolescenti di età maggiore di 12 anni è 1 supposta
adulti al bisogno fino a un massimo di 2 supposte al giorno.
Tolga la supposta dal suo contenitore e la inumidisca, se necessario, per facilitare
l’introduzione rettale.
Se le sembra che le supposte siano troppo molli, metta i contenitori nell’acqua fredda prima
di aprirli.
Usi i lassativi il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere il
paragrafo Avvertenze e precauzioni). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del
medicinale.

Se usa più GLICEROLO FARMAKOPEA di quanto deve
Se usa questo medicinale troppo spesso, per troppo tempo o in quantità eccessive si
possono manifestare dolori addominali e diarrea persistente che causano perdite di liquidi,
sali minerali (specialmente potassio) e altre sostanze nutritive essenziali che devono essere
rimpiazzate (vedere il paragrafo Avvertenze e precauzioni).
Nei casi più gravi si può manifestare un’eccessiva perdita di liquidi (disidratazione) o un
abbassamento dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia) che possono provocare
problemi al cuore o all’attività dei muscoli, soprattutto se sta assumendo farmaci di origine
naturale con effetti sul cuore (glicosidi cardiaci), farmaci che aumentano la produzione e
l’escrezione di urina (diuretici) o farmaci impiegati per ridurre le infiammazioni
(corticosteroidi) durante il trattamento con questo medicinale.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare
dipendenza (la necessità di aumentare sempre di più il dosaggio), stitichezza cronica e
perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
I sintomi dell’alterazione dell’equilibrio dei sali presenti nell’organismo (squilibrio
elettrolitico) sono: sete, vomito, indebolimento, gonfiore causato da un accumulo di liquidi
(edema), malattia delle ossa (osteomalacia) e diminuzione dei livelli di una proteina presente
nel sangue, l’albumina (ipoalbuminemia).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di GLICEROLO
FARMAKOPEA avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non noti(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Dolori in forma di crampi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi e sali minerali (elettroliti) più frequenti nei casi di stitichezza grave
• Irritazione a livello rettale

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare GLICEROLO FARMAKOPEA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente
conservato.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e lontano da
fonti dirette di calore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene GLICEROLO FARMAKOPEA

• Il principio attivo è glicerolo. Ogni supposta adulti contiene 2250 mg di glicerolo.
• Gli altri componenti sono: sodio stearato, sodio bicarbonato.

Descrizione dell’aspetto di GLICEROLO FARMAKOPEA e contenuto della confezione
Astuccio da 6, 12 e 18 supposte.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Farmakopea S.p.A., Via Aldo Moro, 11 – 20074 Carpiano (MI).

Produttore
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. Via G. Pascoli, 1 20064 - Gorgonzola - MI –

GLICEROLO FARMAKOPEA prima infanzia 2,25 g soluzione rettale, bambini 4,5 g soluzione rettale, adulti 6,75 g soluzione rettale

Glicerolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico
o il farmacista le hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è GLICEROLO FARMAKOPEA e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO FARMAKOPEA
• 3. Come usare GLICEROLO FARMAKOPEA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare GLICEROLO FARMAKOPEA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è GLICEROLO FARMAKOPEA e a cosa serve

GLICEROLO FARMAKOPEA contiene il principio attivo glicerolo che appartiene alla categoria
dei lassativi che sono medicinali utilizzati per facilitare l’espulsione delle feci. Questo
medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO FARMAKOPEA

Non usi GLICEROLO FARMAKOPEA

• se è allergico al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta;
• se ha nausea o vomito;
• se soffre di ostruzione o restringimento (stenosi) intestinale;
• se soffre di sanguinamento rettale di origine sconosciuta;
• se soffre di gonfiore dei vasi sanguigni presenti intorno all’ano (crisi emorroidale acuta) con dolore e sanguinamento;
• se è in grave stato di disidratazione.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare GLICEROLO FARMAKOPEA.
Se è anziano e/o non è in buone condizioni di salute informi il medico prima di usare questo
medicinale.
Usi i medicinali che stimolano l’espulsione delle feci (lassativi) il meno frequentemente
possibile e comunque per non più di 7 giorni. L’utilizzo dei lassativi per periodi di tempo
maggiori, richiede la prescrizione del medico, dopo adeguata valutazione delle condizioni del
paziente.
Se soffre di stitichezza che dura per lunghi periodi (cronica) o che è frequente, richieda
sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei medicinali e la
sorveglianza durante la terapia. Consulti il medico quando la necessità del lassativo deriva
da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e
caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del
lassativo non riesce a produrre effetti.
Beva almeno 6-8 bicchieri al giorno di acqua o altri liquidi per favorire l’ammorbidimento
delle feci quando usa i lassativi.
Se usa eccessivamente, frequentemente o in modo scorretto i lassativi, potrebbe andare
incontro a diarrea duratura con conseguente perdita di acqua, sali minerali (soprattutto
potassio) e altre sostanze nutritive essenziali. Nei casi più gravi di abuso si può manifestare
un’eccessiva perdita di liquidi (disidratazione) o un abbassamento dei livelli di potassio nel
sangue (ipopotassiemia) che possono provocare problemi al cuore o all’attività dei muscoli,
soprattutto se sta assumendo farmaci di origine naturale con effetti sul cuore (glicosidi
cardiaci), farmaci che aumentano la produzione e l’escrezione di urina (diuretici) o farmaci
impiegati per ridurre le infiammazioni (corticosteroidi) durante il trattamento con questo
medicinale.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare
dipendenza (la necessità di aumentare sempre di più il dosaggio), stitichezza cronica e
perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
In caso di stitichezza innanzitutto corregga le sue abitudini alimentari, assumendo una
adeguata quantità di fibre e acqua con la dieta quotidiana.
Nella maggior parte dei casi, una dieta equilibrata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e
frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza. Molte persone pensano di
soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è una convinzione
errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui. La
stitichezza vera e propria si verifica quando le evacuazioni sono in numero ridotto rispetto
alle proprie abitudini e sono associate all’emissione di feci dure. Se gli episodi di stitichezza si
presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.

Bambini
Nei bambini al di sotto dei 12 anni di età usi GLICEROLO FARMAKOPEA solo dopo aver
consultato il medico.

Altri medicinali e GLICEROLO FARMAKOPEA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Non ci sono informazioni sull’interazione con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Prenda questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento solo se strettamente
necessario e sempre dietro controllo diretto del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Tuttavia, osservi la sua risposta al medicinale poiché possono manifestarsi effetti
indesiderati che alterano la capacità di guidare e di usare macchinari.

3. Come usare GLICEROLO FARMAKOPEA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. Usi
inizialmente le dosi minime previste.
Adulti: la dose raccomandata è 1 contenitore monodose adulti da 6,75 g al bisogno fino a un
massimo di 2 contenitori monodose al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Adolescenti: la dose raccomandata è 1 contenitore monodose adulti da 6,75 g al bisogno
fino a un massimo di 2 contenitori monodose al giorno.
Bambini di età compresa tra 6 anni e 11 anni: la dose raccomandata è 1 contenitore
monodose bambini da 4,5 g al bisogno fino a un massimo di 2 contenitori monodose al
giorno.
Bambini di età compresa tra 2 anni e 6 anni: la dose raccomandata è 1 contenitore
monodose prima infanzia da 2,25 g al bisogno fino a un massimo di 2 contenitori monodose
al giorno.
Tolga il tappino dal contenitore monodose
Se necessario, usi una goccia della soluzione di medicinale per inumidire (lubrificare) la
cannula prima di introdurla nel retto e prema il soffietto. Estragga la cannula tenendo
premuto il soffietto.
Usi il contenitore per una sola somministrazione; elimini l’eventuale medicinale residuo.
Usi i lassativi il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere il
paragrafo Avvertenze e precauzioni). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del
medicinale.

Se usa più GLICEROLO FARMAKOPEA di quanto deve
Se usa questo medicinale troppo spesso, per troppo tempo o in quantità eccessive si
possono manifestare dolori addominali e diarrea persistente che causano perdite di liquidi,
sali minerali (specialmente potassio) e altre sostanze nutritive essenziali che devono essere
rimpiazzate (vedere il paragrafo Avvertenze e precauzioni).
Nei casi più gravi si può manifestare un’eccessiva perdita di liquidi (disidratazione) o un
abbassamento dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia) che possono provocare
problemi al cuore o all’attività dei muscoli, soprattutto se sta assumendo farmaci di origine
naturale con effetti sul cuore (glicosidi cardiaci), farmaci che aumentano la produzione e
l’escrezione di urina (diuretici) o farmaci impiegati per ridurre le infiammazioni
(corticosteroidi) durante il trattamento con questo medicinale.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare
dipendenza (la necessità di aumentare sempre di più il dosaggio), stitichezza cronica e
perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
I sintomi dell’alterazione dell’equilibrio dei sali presenti nell’organismo (squilibrio
elettrolitico) sono: sete, vomito, indebolimento, gonfiore causato da un accumulo di liquidi
(edema), malattia alle ossa (osteomalacia) e diminuzione dei livelli di una proteina presente
nel sangue, l’albumina (ipoalbuminemia).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di GLICEROLO
FARMAKOPEA avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non noti(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Dolori in forma di crampi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi e sali minerali (elettroliti) più frequenti nei casi di stitichezza grave
• Irritazione a livello rettale

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare GLICEROLO FARMAKOPEA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si
riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e lontano da
fonti di calore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene GLICEROLO FARMAKOPEA
GLICEROLO FARMAKOPEA prima infanzia 2,25 g soluzione rettale

• Il principio attivo è glicerolo. Ogni contenitore monodose prima infanzia contiene 2,25 g di glicerolo.
• Gli altri componenti sono: camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, amido pregelatinizzato, acqua depurata.

GLICEROLO FARMAKOPEA bambini 4,5 g soluzione rettale

• Il principio attivo è glicerolo. Ogni contenitore monodose bambini contiene 4,5 g di glicerolo.
• Gli altri componenti sono: camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, amido pregelatinizzato, acqua depurata.

GLICEROLO FARMAKOPEA adulti 6,75 g soluzione rettale

• Il principio attivo è glicerolo. Ogni contenitore monodose adulti contiene 6,75 g di glicerolo.
• Gli altri componenti sono: camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, amido pregelatinizzato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di GLICEROLO FARMAKOPEA e contenuto della confezione
GLICEROLO FARMAKOPEA prima infanzia 2,25 g soluzione rettale. Astuccio da 6 contenitori
monodose da 3 g ciascuno.
GLICEROLO FARMAKOPEA bambini 4,5 g soluzione rettale. Astuccio da 6 contenitori
monodose da 6 g ciascuno.
GLICEROLO FARMAKOPEA adulti 6,75 g soluzione rettale. Astuccio da 6 contenitori
monodose da 9 g ciascuno.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmakopea S.p.A., Via Aldo Moro, 11 – 20074 Carpiano (MI).

Produttore
AEFFE FARMACEUTICI S.R.L. Via Torino, 448 10032 - Brandizzo (TO)