GLICEROLO 1375 mg Supposta

Contenuto del foglietto illustrativo

1. GLICEROLO AFOM bambini 1375 mg supposte
   1. Cos’è GLICEROLO AFOM e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO AFOM
   3. Come usare GLICEROLO AFOM
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare GLICEROLO AFOM
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
2. GLICEROLO AFOM prima infanzia 2,25 g soluzione rettale
   1. Cos’è GLICEROLO AFOM e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO AFOM
   3. Come usare GLICEROLO AFOM
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare GLICEROLO AFOM
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

GLICEROLO AFOM bambini 1375 mg supposte

GLICEROLO AFOM adulti 2250 mg supposte
Glicerolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il
medico o farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è GLICEROLO AFOM e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO AFOM
• 3. Come usare GLICEROLO AFOM
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare GLICEROLO AFOM
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è GLICEROLO AFOM e a cosa serve

GLICEROLO AFOM contiene il principio attivo glicerolo che appartiene alla categoria dei
lassativi che sono medicinali utilizzati per facilitare l’espulsione delle feci. Questo medicinale
è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo
7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO AFOM

Non usi GLICEROLO AFOM

• se è allergico al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta;
• se ha nausea o vomito;
• se soffre di ostruzione o restringimento (stenosi) intestinale;
• se soffre di sanguinamento rettale di origine sconosciuta;
• se soffre di gonfiore dei vasi sanguigni presenti intorno all’ano (crisi emorroidale acuta) con dolore e sanguinamento;
• se è in grave stato di disidratazione.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere GLICEROLO AFOM.
Se è anziano e/o non è in buone condizioni di salute informi il medico prima di usare questo
medicinale.
Usi i medicinali che stimolano l’espulsione delle feci (lassativi) il meno frequentemente
possibile e comunque per non più di 7 giorni. L’utilizzo dei lassativi per periodi di tempo
maggiori, richiede la prescrizione del medico, dopo adeguata valutazione delle condizioni del
paziente.
Se soffre di stitichezza che dura per lunghi periodi (cronica) o che è frequente, richieda
sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei medicinali e la
sorveglianza durante la terapia. Consulti il medico quando la necessità del lassativo deriva da
un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e
caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del
lassativo non riesce a produrre effetti.
Beva almeno 6-8 bicchieri al giorno di acqua o altri liquidi per favorire l’ammorbidimento
delle feci quando usa i lassativi.
Se usa eccessivamente, frequentemente o in modo scorretto i lassativi, potrebbe andare
incontro a diarrea duratura con conseguente perdita di acqua, sali minerali (soprattutto
potassio) e altre sostanze nutritive essenziali. Nei casi più gravi di abuso si può manifestare
un’eccessiva perdita di liquidi (disidratazione) o un abbassamento dei livelli di potassio nel
sangue (ipopotassiemia) che possono provocare problemi al cuore o all’attività dei muscoli,
soprattutto se sta assumendo glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi durante il
trattamento con questo medicinale.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare
dipendenza (la necessità di aumentare sempre di più il dosaggio), stitichezza cronica e
perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
In caso di stitichezza innanzitutto corregga le sue abitudini alimentari, assumendo un
adeguata quantità di fibre e acqua con la dieta quotidiana.
.

Bambini
Nei bambini al di sotto dei 12 anni di età usi GLICEROLO AFOM solo dopo aver consultato il
medico.

Altri medicinali e GLICEROLO AFOM
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Non ci sono informazioni sull’ interazione con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Prenda questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento solo se necessario e
sempre dietro controllo diretto del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Tuttavia, osservi la sua risposta al medicinale poiché possono manifestarsi effetti
indesiderati che alterano la capacità di guidare e di usare macchinari.

3. Come usare GLICEROLO AFOM

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. Usi
inizialmente le dosi minime previste.
La dose raccomandata negli adulti e negli adolescenti di età maggiore di 12 anni è 1 supposta
adulti al bisogno fino a un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni la dose raccomandata è di 1 supposta bambini al
bisogno fino a un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Usi i lassativi il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere il
paragrafo Avvertenze e precauzioni).
Modo d’uso
Tolga la supposta dal suo contenitore e la inumidisca, se necessario, per facilitare
l’introduzione rettale.
Se le sembra che le supposte siano troppo molli, metta i contenitori nell’acqua fredda prima
di aprirli.

Se usa più GLICEROLO AFOM di quanto deve
Se usa questo medicinale troppo spesso, per troppo tempo o in quantità eccessive si
possono manifestare dolori addominali e diarrea persistente che causano perdite di liquidi,
sali minerali (specialmente potassio) e altre sostanze nutritive essenziali che devono essere
rimpiazzate (vedere il paragrafo Avvertenze e precauzioni).
I sintomi dell’alterazione dell’equilibrio dei sali presenti nell’organismo (squilibrio
elettrolitico) sono: sete, vomito, indebolimento, gonfiore (edema), problemi alle ossa
(osteomalacia) e abbassamento di una proteina presente nel sangue, l’albumina
(ipoalbuminemia).
Nei casi piu’ gravi potrebbe verificarsi disidratazione o abbassamento dei livelli di potassio
nel sangue (ipopotassiemia), che può provocare problemi al cuore e all’attività dei muscoli,
soprattutto se assume contemporaneamente farmaci per il cuore (glicosidi cardiaci), farmaci
utilizzati per abbassare la pressione sanguinea (diuretici) o farmaci antinfiammatori
(corticosteroidi).
.
Se abusa di questo medicinale potrebbe andare incontro a dipendenza (con necessità di
aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali
funzioni intestinali..
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di GLICEROLO AFOM
avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:):

• Dolori in forma di crampi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi e sali minerali (elettroliti) più frequenti nei casi di stitichezza grave
• Irritazione a livello rettale

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare GLICEROLO AFOM

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e lontano da
fonti dirette di calore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene GLICEROLO AFOM
GLICEROLO AFOM bambini 1375 mg supposte

• Il principio attivo è glicerolo. Ogni supposta contiene 1375 mg di glicerolo.
• Gli altri componenti sono: sodio stearato, sodio bicarbonato.

GLICEROLO AFOM adulti 2250 mg supposte

• Il principio attivo è glicerolo. Ogni supposta contiene 2250 mg di glicerolo.
• Gli altri componenti sono: sodio stearato, sodio bicarbonato.

Descrizione dell’aspetto di GLICEROLO AFOM e contenuto della confezione
GLICEROLO AFOM bambini 1375 mg supposte. Astuccio da 6 supposte.
GLICEROLO AFOM adulti 2250 mg supposte. Astuccio da 18 supposte .

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. –
Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (Mi)

Produttore
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via Pascoli, 1 - Gorgonzola (MI)
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. – Via Torino, 448 – Brandizzo (TO)

Concessionario di vendita:
Montefarmaco OTC Spa
Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

Note di educazione sanitaria
Nella maggior parte dei casi, una dieta equilibrata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e
frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza. Molte persone pensano di
soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è una convinzione
errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui. La
stitichezza vera e propria si verifica quando le evacuazioni sono in numero ridotto rispetto
alle proprie abitudini e sono associate all’emissione di feci dure. Se gli episodi di stitichezza si
presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.

GLICEROLO AFOM prima infanzia 2,25 g soluzione rettale

GLICEROLO AFOM bambini 4,5 g soluzione rettale
GLICEROLO AFOM adulti 6,75 g soluzione rettale
Glicerolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il
medico o farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è GLICEROLO AFOM e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO AFOM
• 3. Come usare GLICEROLO AFOM
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare GLICEROLO AFOM
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è GLICEROLO AFOM e a cosa serve

GLICEROLO AFOM contiene il principio attivo glicerolo che appartiene alla categoria dei
lassativi che sono medicinali utilizzati per facilitare l’espulsione delle feci. Questo medicinale
è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

2. Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO AFOM

Non usi GLICEROLO AFOM

• se è allergico al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta;
• se ha nausea o vomito;
• se soffre di ostruzione o restringimento (stenosi) intestinale;
• se soffre di sanguinamento rettale di origine sconosciuta;
• se soffre di gonfiore dei vasi sanguigni presenti intorno all’ano (crisi emorroidale acuta) con dolore e sanguinamento;
• se è in grave stato di disidratazione.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere GLICEROLO AFOM.
Se è anziano e/o non è in buone condizioni di salute informi il medico prima di usare questo
medicinale.
Usi i medicinali che stimolano l’espulsione delle feci (lassativi) il meno frequentemente
possibile e comunque per non più di 7 giorni. L’utilizzo dei lassativi per periodi di tempo
maggiori, richiede la prescrizione del medico, dopo adeguata valutazione delle condizioni del
paziente.
Se soffre di stitichezza che dura per lunghi periodi (cronica) o che è frequente, richieda
sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei medicinali e la
sorveglianza durante la terapia. Consulti il medico quando la necessità del lassativo deriva da
un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e
caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del
lassativo non riesce a produrre effetti.
Beva almeno 6-8 bicchieri al giorno di acqua o altri liquidi per favorire l’ammorbidimento
delle feci quando usa i lassativi.
Se usa eccessivamente, frequentemente o in modo scorretto i lassativi, potrebbe andare
incontro a diarrea duratura con conseguente perdita di acqua, sali minerali (soprattutto
potassio) e altre sostanze nutritive essenziali. Nei casi più gravi di abuso si può manifestare
un’eccessiva perdita di liquidi (disidratazione) o un abbassamento dei livelli di potassio nel
sangue (ipopotassiemia) che possono provocare problemi al cuore o all’attività dei muscoli,
soprattutto se sta assumendo glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi durante il
trattamento con questo medicinale.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare
dipendenza (la necessità di aumentare sempre di più il dosaggio), stitichezza cronica e
perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
In caso di stitichezza innanzitutto corregga le sue abitudini alimentari, assumendo un
adeguata quantità di fibre e acqua con la dieta quotidiana.

Bambini
Nei bambini al di sotto dei 12 anni di età usi GLICEROLO AFOM solo dopo aver consultato il
medico.

Altri medicinali e GLICEROLO AFOM
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Non ci sono informazioni sull’ interazione con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Prenda questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento solo se necessario e
sempre dietro controllo diretto del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Tuttavia, osservi la sua risposta al medicinale poiché possono manifestarsi effetti
indesiderati che alterano la capacità guidare e di usare macchinari.

3. Come usare GLICEROLO AFOM

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. Usi
inizialmente le dosi minime previste.
La dose raccomandata negli adulti e negli adolescenti (12-18 anni) è 1 contenitore monodose
adulti da 6,75 g al bisogno fino a un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Nei bambini di età compresa tra 6 anni e 11 anni la dose raccomandata è di 1 contenitore
monodose bambini da 4,5 g al bisogno fino a un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Nei bambini di età compresa tra 2 anni e 6 anni la dose raccomandata è di 1 contenitore
monodose prima infanzia da 2,25 g al bisogno fino a un massimo di 1 o 2 somministrazioni al
giorno.
Tolga il tappino dal contenitore monodose senza mai afferrare il soffietto, altrimenti farebbe
fuoriuscire il medicinale prima dell’utilizzo.
Se necessario, usi una goccia della soluzione di medicinale per inumidire (lubrificare) la
cannula prima di introdurla nel retto e prema il soffietto. Estragga la cannula tenendo
premuto il soffietto.
Usi il contenitore per una sola somministrazione; elimini l’eventuale medicinale residuo.
Usi i lassativi il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere il
paragrafo Avvertenze e precauzioni).

Se usa più GLICEROLO AFOM di quanto deve
Se usa questo medicinale troppo spesso, per troppo tempo o in quantità eccessive si
possono manifestare dolori addominali e diarrea persistente che causano perdite di liquidi,
sali minerali (specialmente potassio) e altre sostanze nutritive essenziali che devono essere
rimpiazzate (vedere il paragrafo Avvertenze e precauzioni).
I sintomi dell’alterazione dell’equilibrio dei sali presenti nell’organismo (squilibrio
elettrolitico) sono: sete, vomito, indebolimento, gonfiore (edema), problemi alle ossa
(osteomalacia) e abbassamento di una proteina presente nel sangue, l’albumina
(ipoalbuminemia).
Nei casi piu’ gravi potrebbe verificarsi disidratazione o abbassamento dei livelli di potassio
nel sangue(ipopotassiemia), che può provocare problemi al cuore e all’attività dei muscoli,
soprattutto se assume contemporaneamente farmaci per il cuore (glicosidi cardiaci), farmaci
utilizzati per abbassare la pressione sanguinea (diuretici) o farmaci antinfiammatori
(corticosteroidi).
Se abusa di questo medicinale potrebbe andare incontro a dipendenza (con necessità di
aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni
intestinali.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di GLICEROLO AFOM
avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati,

Frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Dolori in forma di crampi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi e sali minerali (elettroliti) più frequenti nei casi di stitichezza grave
• Irritazione a livello rettale

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare GLICEROLO AFOM

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale ben chiusa per proteggere il medicinale dall’umidità e
lontano da fonti dirette di calore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene GLICEROLO AFOM
GLICEROLO AFOM prima infanzia 2,25 g soluzione rettale

• Il principio attivo è glicerolo. Ogni contenitore monodose contiene 2,25 g di glicerolo
• Gli altri componenti sono: camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, amido di patata, acqua depurata.

GLICEROLO AFOM bambini 4,5 g soluzione rettale

• Il principio attivo è glicerolo. Ogni contenitore monodose contiene 4,5 g di glicerolo
• Gli altri componenti sono: camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, amido di patata acqua depurata.

GLICEROLO AFOM adulti 6,75 g soluzione rettale

• Il principio attivo è glicerolo. Ogni contenitore monodose contiene 6,75 g di glicerolo.
• Gli altri componenti sono: camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, amido dipatata, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di GLICEROLO AFOM e contenuto della confezione
Confezione da 6 contenitori monodose di soluzione rettale.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. – Via Carlo Porta, 49- Gorgonzola (Mi)

Produttori
AEFFE FARMACEUTICI S.r.l. – Via Torino, 448 – Brandizzo (TO)

Concessionario di vendita:
Montefarmaco OTC Spa
Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

Note di educazione sanitaria
Nella maggior parte dei casi, una dieta equilibrata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e
frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza. Molte persone pensano di
soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è una convinzione
errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui. La
stitichezza vera e propria si verifica quando le evacuazioni sono in numero ridotto rispetto
alle proprie abitudini e sono associate all’emissione di feci dure. Se gli episodi di stitichezza si
presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.