INDIFAXA

INDIFAXA 10 mg compresse rivestite con film

Rivaroxaban
“Medicinale equivalente”

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è INDIFAXA e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere INDIFAXA
• 3. Come prendere INDIFAXA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare INDIFAXA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
• 1.Cos’èINDIFAXA e a cosa serve

INDIFAXA contiene il principio attivo rivaroxaban ed è usato negli adulti per:

• Prevenire la formazione di coaguli nelle vene dopo un intervento di sostituzione di anca o di ginocchio. Il medico le ha prescritto questo medicinale perché, dopo un intervento chirurgico, aumenta il rischio che nel sangue si formino coaguli.
• Trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare), e prevenire la ricomparsa di coaguli di sangue nei vasi sanguigni delle gambe e/o dei polmoni.

INDIFAXA appartiene al gruppo di medicinali chiamati agenti antitrombotici. La sua azione è dovuta
al blocco del fattore della coagulazione (fattore Xa) e quindi alla riduzione della tendenza del sangue a
formare coaguli.

• 2.Cosa deve sapere prima di prendereINDIFAXA

Non prendaINDIFAXA

• Se è allergico a rivaroxaban o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• Se ha emorragie (sanguinamenti) eccessive
• Se ha una malattia o una condizione in una parte del corpo che aumenta il rischio di gravi sanguinamenti (ad es. ulcere dello stomaco, ferite o sanguinamenti nel cervello, recenti interventi chirurgici al cervello o agli occhi)
• Se sta prendendo medicinali per prevenire la coagulazione (ad es. warfarin, dabigatran, apixaban o eparina), tranne nel caso di cambiamento di terapia anticoagulante o quando sta ricevendo eparina attraverso un catetere venoso o arterioso per tenerlo aperto
• Se ha una malattia del fegato che aumenta il rischio di sanguinamenti
• Durante la gravidanza o l’allattamento

Non prenda INDIFAXA e informi il medicose una delle condizioni descritte è valida per lei.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere INDIFAXA.

Faccia particolare attenzione con INDIFAXA

• Se ha un alto rischio di sanguinamenti, cosa che può verificarsi in situazioni come:
• Moderata o grave malattia dei reni, perché la funzione renale può modificare la quantità di medicinale attivo nell’organismo
• Se sta prendendo altri medicinali per prevenire la coagulazione del sangue (ad es. warfarin, dabigatran, apixaban o eparina), se sta cambiando trattamento anticoagulante o mentre assume eparina attraverso un catetere venoso o arterioso per mantenerlo aperto (vedere sezione “Altri medicinali e INDIFAXA”)
• Disturbi della coagulazione
• Pressione sanguigna molto alta, non controllata con medicinali
• Malattie dello stomaco o dell’intestino che possono provocare sanguinamento, ad esempio infiammazione dell’intestino o dello stomaco, o infiammazione dell’esofago, ad esempio causata dalla malattia da reflusso gastroesofageo (malattia in cui l’acidità dello stomaco risale nell’esofago) o tumori localizzati nello stomaco o nell’intestino o nel tratto genitale o nelle vie urinarie
• Un disturbo ai vasi sanguigni del fondo dell’occhio (retinopatia)
• Una malattia polmonare con bronchi dilatati e pieni di pus (bronchiectasia), oppure un precedente sanguinamento dai suoi polmoni
• se ha una valvola cardiaca protesica
• se sa di avere una malattia chiamata sindrome antifosfolipidica (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di coaguli nel sangue), informi il medico, che deciderà se è necessario cambiare la terapia
• Se il medico verifica che la pressione del sangue è instabile o se è pianificato un altro trattamento o intervento chirurgico per rimuovere coaguli sanguigni dai polmoni.

Se una delle condizioni descritte la riguarda, informi il medicoprima di prendere INDIFAXA. Il
medico deciderà se deve essere trattato con questo medicinale e se deve essere tenuto sotto stretta
osservazione.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico

• È molto importante prendere INDIFAXA prima e dopo l’intervento esattamente nei tempi indicati dal medico.
• Se l’intervento chirurgico prevede l’uso di un catetere o di un’iniezione nella colonna vertebrale (ad es. per l’anestesia epidurale o spinale per la riduzione del dolore):
• È molto importante prendere INDIFAXA esattamente nei tempi indicati dal medico
• Informi immediatamente il medico in caso di intorpidimento o debolezza alle gambe o di disturbi all’intestino o alla vescica al termine dell’anestesia, perché in tal caso è necessario intervenire con urgenza.

Bambini e adolescenti
INDIFAXA non è raccomandato nei pazienti con età inferiore ai 18 anni.
Non sono disponibili informazioni sufficienti sul suo uso nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali eINDIFAXA
Informi il medio o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

• Se sta prendendo
• Alcuni medicinali contro le infezioni da funghi (ad es. fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo), a meno che non vengano solo applicati sulla pelle
• Ketoconazolo in compresse (usate per trattare la sindrome di Cushing, nella quale l’organismo produce cortisolo in eccesso)
• Alcuni medicinali contro le infezioni batteriche (ad es. claritromicina, eritromicina)
• Alcuni medicinali antivirali contro HIV/AIDS (ad es. ritonavir)
• Altri medicinali usati per inibire la coagulazione (ad es. enoxaparina, clopidogrel o antagonisti della vitamina k, come warfarin e acenocumarolo)
• Medicinali antiinfiammatori e antidolorifici (ad es. naprossene o acido acetilsalicilico)
• Dronedarone, un medicinale usato nel trattamento della fibrillazione atriale
• Alcuni medicinali per il trattamento della depressione (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI))

Se una delle condizioni descritte la riguarda, informi il medicoprima di prendere INDIFAXA,
perché l’effetto di INDIFAXA può essere potenziato. Il medico deciderà se deve essere trattato con
questo medicinale e se deve essere tenuto sotto stretta osservazione.
Se il medico ritiene che lei abbia un rischio aumentato di sviluppare ulcere dello stomaco o
dell’intestino, potrà prescriverle un trattamento preventivo contro le ulcere.

• Se sta prendendo
• Alcuni medicinali per il trattamento dell’epilessia (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital)
• Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum), un medicinale di origine vegetale per la depressione
• Rifampicina, un antibiotico

Se una delle condizioni descritte la riguarda, informi il medicoprima di prendere INDIFAXA,
poiché l’effetto di INDIFAXA può essere ridotto. Il medico deciderà se deve essere trattato con
INDIFAXA e se deve essere tenuto sotto stretta osservazione.

Gravidanza e allattamento
Non prenda INDIFAXA durante la gravidanza o l’allattamento. Se esiste la possibilità che resti
incinta, usi un metodo anticoncezionale affidabile durante l’assunzione di INDIFAXA. Se rimane
incinta mentre assume questo medicinale, informi immediatamente il medico, che deciderà come
proseguire il trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
INDIFAXA può causare capogiri (effetto indesiderato comune) e mancamenti (effetto indesiderato
non comune) vedere paragrafo 4, “Possibili effetti indesiderati”). Se compaiono questi sintomi, non
guidi veicoli e non usi macchinari.
INDIFAXA contiene: lattosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.

• 3.Come prendereINDIFAXA Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quale dose prendere:

• Per prevenire la formazione di coaguli nelle vene dopo un intervento di sostituzione di anca o di ginocchio la dose raccomandata è una compressa di INDIFAXA da 10 mg una volta al giorno.
• Per trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe e nei vasi sanguigni dei polmoni e per prevenire la ricomparsa dei coaguli, dopo almeno 6 mesi di trattamento dei coaguli di sangue, la dose raccomandata è una compressa da 10 mg una volta al giorno oppure una compressa da 20 mg una volta al giorno. Il medico le ha prescritto INDIFAXA 10 mg una volta al giorno.

Ingerisca la compressa preferibilmente con un po’ d’acqua.
INDIFAXA10 mg può essere preso indipendentemente da pasti.
Se ha difficoltà a deglutire la compressa intera, chieda al medico come assumere INDIFAXA in altro
modo. La compressa può essere frantumata e mescolata con un po’ d’acqua o con purea di mele
immediatamente prima di assumerla.
Se necessario, il medico può somministrarle la compressa frantumata di INDIFAXA attraverso un
tubo inserito nello stomaco.

Quando prendereINDIFAXA
Prenda la compressa ogni giorno fino a che il medico non le dica di interrompere l’assunzione.
Cerchi di prendere le compresse sempre alla stessa ora del giorno, per potersene ricordare più
facilmente.
Il medico deciderà quanto a lungo continuare il suo trattamento.
Per prevenire la formazione di coaguli nelle vene dopo un intervento di sostituzione di anca o di
ginocchio prenda la prima compressa 6 – 10 ore dopo l’operazione.
Se ha avuto un intervento maggiore all’anca, dovrà in genere prendere le compresse per 5 settimane.
Se ha avuto un intervento maggiore al ginocchio, dovrà in genere prendere le compresse per 2
settimane.

Se prende piùINDIFAXA di quanto deve
Si rivolga immediatamente al medico se ha preso troppe compresse di INDIFAXA. Se ha preso una
quantità eccessiva di INDIFAXA, il rischio di sanguinamenti aumenta.

Se dimentica di prendereINDIFAXA
Se ha dimenticato una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Prenda la compressa successiva il
giorno dopo e quindi prosegua con una compressa al giorno, come prima.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento conINDIFAXA
Non interrompa l’assunzione di INDIFAXA senza averne prima parlato con il medico, perché
INDIFAXA evita che insorga una condizione grave.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Come altri medicinali simili per ridurre la formazione di trombi, INDIFAXA può causare un
sanguinamento che può potenzialmente mettere in pericolo la vita del paziente. Un sanguinamento
massivo può causare un calo improvviso della pressione arteriosa (shock). In alcuni casi, il
sanguinamento può non essere evidente.

Informi il medico immediatamentese nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti
indesiderati:

Segni di sanguinamento

• sanguinamento nel cervello o nel cranio (i sintomi possono includere mal di testa, debolezza ad un lato, vomito, convulsioni, ridotto livello di coscienza, e rigidità del collo. Una grave emergenza medica. Richieda immediatamente assistenza medica!)
• Perdita di sangue prolungata o eccessiva
• Debolezza inusuale, stanchezza, pallore, capogiro, mal di testa, gonfiori di origine sconosciuta, affanno, dolore al petto o angina pectoris, che possono essere segni di sanguinamento. Il medico potrà decidere di tenerla sotto stretta osservazione o modificare il tipo di trattamento.

Segni di gravi reazioni cutanee

• Eruzione cutanea diffusa ed intensa, vescicole o lesioni della mucosa, ad esempio nella bocca o negli occhi (Sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica).
• Una reazione al farmaco che causa eruzione cutanea, febbre, infiammazione degli organi interni, anomalie del sangue e malattie che interessano tutto il corpo (sindrome di DRESS). La frequenza di questi effetti indesiderati è molto rara (può interessare fino a 1 utilizzatore su 10.000).

Segni di gravi reazioni allergiche

• Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola; difficoltà di deglutizione; orticaria e difficoltà respiratorie; improvvisa riduzione della pressione sanguigna. Le frequenze di questi effetti indesiderati sono molto rare (reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico; possono interessare fino a 1 utilizzatore su 10.000) e non comuni (angioedema ed edema allergico; possono interessare fino a 1 utilizzatore su 100).

Elenco complessivo dei possibili effetti indesiderati
Comuni (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 10):

• riduzione del numero di globuli rossi, che può essere causa di pallore e di debolezza o respiro corto
• sanguinamento nello stomaco o nell’intestino, sanguinamento urogenitale (inclusi sangue nelle urine e mestruazioni abbondanti), perdita di sangue dal naso, sanguinamento gengivale
• sanguinamento nell’occhio (incluso sanguinamento nel bianco dell’occhio)
• sanguinamento nei tessuti o in una cavità dell’organismo (ematoma, lividi)
• emissione di sangue con la tosse
• sanguinamento dalla pelle o sotto la pelle
• sanguinamento dopo un intervento chirurgico
• perdita di sangue o fluido dalla ferita chirurgica
• gonfiore agli arti
• dolore agli arti
• malfunzionamento dei reni (può essere accertato con le analisi effettuate dal medico)
• febbre
• mal di stomaco, cattiva digestione, sensazione o stato di malessere, stitichezza, diarrea
• bassa pressione sanguigna (i sintomi comprendono capogiro o svenimento in posizione eretta)
• generale diminuzione delle forze e dell’energia (debolezza, stanchezza), mal di testa, capogiro
• eruzione cutanea, prurito
• aumento di determinati enzimi del fegato negli esami del sangue

Non comuni (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 100):

• sanguinamento nel cervello o all’interno del cranio (vedere sopra, segni di sanguinamento)
• sanguinamento in un’articolazione, che causa dolore e gonfiore
• trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine, che sono le cellule che consentono al sangue di coagulare)
• reazioni allergiche, incluse reazioni allergiche cutanee
• malfunzionamento del fegato (può essere accertato con le analisi effettuate dal medico)
• le analisi del sangue possono evidenziare un aumento della bilirubina, di alcuni enzimi del pancreas o del fegato o del numero di piastrine
• svenimento
• sensazione di star poco bene battito cardiaco accelerato
• bocca asciutta
• orticaria

Rari (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 1000):

• sanguinamento in un muscolo
• colestasi (diminuzione del flusso della bile, una sostanza prodotta dal fegato), epatite incluso danno epatocellulare (infiammazione del fegato inclusa lesione del fegato)
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero)
• gonfiore localizzato
• formazione di un accumulo di sangue (ematoma) nell’inguine come complicanza di una procedura a livello cardiaco che prevede l’inserimento di un catetere nell’arteria della gamba (pseudoaneurisma)
• Molto rari(possono manifestarsi fino a 1 persona su 10 000)
• - accumulo di eosinofili, un tipo di globuli bianchi granulocitici che causano infiammazione al polmone (polmonite eosinofila)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• aumento della pressione dei muscoli delle gambe o delle braccia dopo un sanguinamento, che causa dolore, gonfiore, alterazioni della sensibilità, intorpidimento o paralisi (sindrome compartimentale dopo un sanguinamento)
• sanguinamento renale alle volte con presenza di sangue nelle urine che porta al mal funzionamento dei reni (Nefropatia da anticoagulanti)
• compromissione renale dopo un sanguinamento intenso

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare INDIFAXA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e su ogni blister dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Compresse frantumate
Le compresse frantumate sono stabili in acqua o purea di mele fino a 4 ore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene INDIFAXA

• Il principio attivo è rivaroxaban. Ogni compressa contiene 10 mg di rivaroxaban.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ipromellosa, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Vedere paragrafo 2 “INDIFAXA contiene lattosio e sodio”. Pellicola di rivestimento della compressa: ipromellosa, idrossipropilcellulosa, macrogol 8000, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172). Descrizione dell’aspetto di INDIFAXA e contenuto della confezioneLe compresse rivestite con film di INDIFAXA da 10 mg sono rotonde, biconvesse, di colore rosa chiaro, con “10” impresso su un lato.

Le compresse sono fornite in blister PVC/PVDC 90/Alluminio in scatole da 28 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A
Via Ciro Menotti, 1/A
20129 Milano

Produttore
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polonia

INDIFAXA 15 mg compresse rivestite con film

INDIFAXA 20 mg compresse rivestite con film
Rivaroxaban
“Medicinale equivalente”

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è INDIFAXAe a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere INDIFAXA
• 3. Come prendere INDIFAXA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare INDIFAXA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
• 1.Cos’èINDIFAXA e a cosa serveINDIFAXA contiene il principio attivo rivaroxaban ed è usato negli adulti per:
• Prevenire la formazione di coaguli nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni dell’organismo se ha un tipo di ritmo cardiaco irregolare denominato fibrillazione atriale non valvolare.
• Trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare), e prevenire la ricomparsa di coaguli di sangue nei vasi sanguigni delle gambe e/o dei polmoni. INDIFAXA è usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni e di peso corporeo pari o superiore a 30 kg per:
• trattare i coaguli di sangue e impedirne la ricomparsa nelle vene o nei vasi sanguigni dei polmoni, dopo un trattamento iniziale di almeno 5 giorni con medicinali iniettabili usati per trattare i coaguli di sangue.

INDIFAXA appartiene al gruppo di medicinali chiamati agenti antitrombotici. La sua azione è dovuta
al blocco del fattore della coagulazione (fattore Xa) e quindi alla riduzione della tendenza del sangue a
formare coaguli.

• 2.Cosa deve sapere prima di prendereINDIFAXA

Non prendaINDIFAXA

• Se è allergico a rivaroxaban o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• Se ha emorragie (sanguinamenti) eccessive
• Se ha una malattia o una condizione in una parte del corpo che aumenta il rischio di gravi sanguinamenti (ad es. ulcere dello stomaco, ferite o sanguinamenti nel cervello, recenti interventi chirurgici al cervello o agli occhi)
• Se sta prendendo medicinali per prevenire la coagulazione (ad es. warfarin, dabigatran, apixaban od eparina), tranne nel caso di cambiamento di terapia anticoagulante o quando sta ricevendo eparina attraverso un catetere venoso o arterioso per tenerlo aperto
• Se ha una malattia del fegato che aumenta il rischio di sanguinamenti
• Durante la gravidanza o l’allattamento

Non prendaINDIFAXA e informi il medicose una delle condizioni descritte è valida per lei.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere INDIFAXA.

Faccia particolare attenzione conINDIFAXA

• Se ha un aumentato rischio di sanguinamenti, come può essere in caso di:
• Grave malattia dei reni, perché la funzione renale può modificare la quantità di medicinale attivo nell’organismo
• Se sta prendendo altri medicinali per prevenire la coagulazione del sangue (ad es. warfarin, dabigatran, apixaban od eparina), se sta cambiando trattamento anticoagulante o mentre assume eparina attraverso un catetere venoso o arterioso per mantenerlo aperto (vedere sezione “Altri medicinali e INDIFAXA”)
• Disturbi della coagulazione
• Pressione sanguigna molto alta, non controllata con medicinali
• Malattie dello stomaco o dell’intestino che possono provocare sanguinamento, ad esempio infiammazione dell’intestino o dello stomaco, o infiammazione dell’esofago, ad esempio causata dalla malattia da reflusso gastroesofageo (malattia in cui l’acidità dello stomaco risale nell’esofago) o tumori localizzati nello stomaco o nell’intestino o nel tratto genitale o nelle vie urinarie
• Un disturbo ai vasi sanguigni del fondo dell’occhio (retinopatia)
• Una malattia polmonare con bronchi dilatati e pieni di pus (bronchiectasia), oppure un precedente sanguinamento dai polmoni
• se ha una valvola cardiaca protesica
• se sa di avere una malattia chiamata sindrome antifosfolipidica (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di coaguli nel sangue), informi il medico, che deciderà se è necessario cambiare la terapia
• Se il medico verifica che la pressione del sangue è instabile o se è pianificato un altro trattamento o intervento chirurgico per rimuovere coaguli sanguigni dai polmoni.

Se una delle condizioni descritte la riguarda, informi il medicoprima di prendere INDIFAXA. Il
medico deciderà se deve essere trattato con questo medicinale e se deve essere tenuto sotto stretta
osservazione.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico

• È molto importante prendere INDIFAXA prima e dopo l’intervento esattamente nei tempi indicati dal medico.
• Se l’intervento chirurgico prevede l’uso di un catetere o di un’iniezione nella colonna vertebrale (ad es. per l’anestesia epidurale o spinale per la riduzione del dolore):
• È molto importante prendere INDIFAXA prima e dopo l’iniezione o la rimozione del catetere esattamente nei tempi indicati dal medico
• Informi immediatamente il medico in caso di intorpidimento o debolezza alle gambe o di disturbi all’intestino o alla vescica al termine dell’anestesia, perché in tal caso è necessario intervenire con urgenza.

Bambini e adolescenti