LINEZOLID HIKMA

Linezolid Hikma 2 mg/ml soluzione per infusione

Linezolid

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o l’infermiere.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Linezolid Hikma e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Hikma
• 3. Come prendere Linezolid Hikma
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Linezolid Hikma
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Linezolid Hikma e a cosa serve

Linezolid Hikma è un antibiotico del gruppo degli ossazolidinoni che agisce bloccando la crescita di alcuni
batteri (germi) che causano le infezioni. Viene usato per il trattamento della polmonite e di alcune infezioni
della pelle o sotto la pelle. Il medico deciderà se Linezolid Hikma è adatto per trattare la sua infezione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Hikma

Non usi Linezolid Hikma

• se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se sta prendendo o ha preso nel corso delle ultime 2 settimane qualsiasi medicinale tra quelli noti come Inibitori delle Monoammino Ossidasi (IMAO: ad esempio fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide). Questi medicinali possono essere usati per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson;
• se sta allattando, poiché Linezolid Hikma passa nel latte materno e potrebbe avere effetti sul suo bambino.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Linezolid Hikma.
Linezolid Hikma può non essere adatto a lei se la risposta ad una qualsiasi delle seguenti domande è sì.
In questo caso informi il medico che dovrà controllare il suo stato di salute generale e la sua pressione del
sangue prima e durante il trattamento, o che può decidere che per lei sia migliore un altro trattamento.
Se non è sicuro che queste condizioni la riguardino chieda al medico.

• Ha la pressione del sangue elevata, sia che stia prendendo o meno dei medicinali per questo motivo?
• Le è stata diagnostica una tiroide iperattiva?
• Ha un tumore alle ghiandole surrenali (feocromocitoma) o una sindrome carcinoide (causata da tumori del sistema ormonale con sintomi quali diarrea, arrossamento della pelle, respiro sibilante)?
• Soffre di depressione maniacale, disturbo schizoaffettivo, confusione mentale o altri problemi mentali?
• Sta prendendo oppioidi? L'uso di alcuni medicinali, inclusi antidepressivi e oppioidi, insieme a Linezolid Hikma può portare alla sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e Linezolid Hikma” e paragrafo 4).

Faccia particolare attenzione con Linezolid Hikma
Informi il medico prima di essere trattato con questo medicinale se:

• sviluppa lividi e sanguina con facilità;
• è anemico (presenta bassi livelli di globuli rossi nel sangue);
• tende a sviluppare infezioni;
• ha una storia di convulsioni;
• ha problemi al fegato o ai reni, in particolare se è in dialisi;
• ha diarrea.

Informi immediatamente il medico se durante il trattamento soffre di:

• problemi alla vista come visione offuscata, alterazione della visione dei colori, difficoltà a vedere i dettagli o se il suo campo visivo si ristringe;
• perdita di sensibilità alle braccia o alle gambe, o sensazione di formicolio o pizzicore alle braccia o alle gambe;
• diarrea durante o dopo l’assunzione di antibiotici, incluso Linezolid Hikma. Se questa diventa grave o persistente oppure se nota che le feci contengono sangue o muco, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Linezolid Hikma e consultare il medico. In questa situazione non deve prendere medicinali che bloccano o rallentano il movimento intestinale;
• nausea o vomito ricorrenti, dolore addominale o respiro rapido.

Altri medicinali e Linezolid Hikma
C’è il rischio che Linezolid Hikma possa interagire con alcuni altri medicinali causando effetti indesiderati
quali alterazioni della pressione del sangue, della temperatura o della frequenza del battito del cuore.
Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali.

Informi il medico se sta assumendo o ha assunto nelle ultime 2 settimanei seguenti medicinali poiché
Linezolid Hikma non deveessere preso se sta già assumendo questi medicinali o se li ha assunti di recente.
(Vedere anche il paragrafo 2 sopra “Non prenda Linezolid Hikma”).

• Inibitori delle monoammino ossidasi (IMAO, ad esempio fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide). Questi medicinali possono essere usati per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson. Informi inoltre il medico se sta assumendo i seguenti medicinali. Il medico può decidere comunque di prescriverle Linezolid Hikma, ma avrà bisogno di controllare il suo stato di salute generale e la sua pressione del sangue prima e durante il trattamento. In altri casi, il medico può decidere che per lei sia migliore un altro trattamento.
• Rimedi decongestionanti per il raffreddore o per l’influenza contenenti pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
• Alcuni medicinali usati nel trattamento dell’asma quali salbutamolo, terbutalina, fenoterolo;
• Determinati antidepressivi noti come triciclici o IRSS (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). Ne esistono molti, inclusi amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepin, doxepin, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina o alcuni medicinali usati per trattare la dipendenza da oppioidi, come la buprenorfina. Questi medicinali possono interagire con Linezolid Hikma e possono verificarsi sintomi quali contrazioni ritmiche involontarie dei muscoli, compresi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremore, riflessi esagerati, aumento di tensione muscolare, temperatura corporea superiore a 38°C. Si rivolga al medico se si verificano tali sintomi.
• Medicinali usati per trattare l’emicrania quali sumatriptan e zolmitriptan.
• Medicinali usati per trattare reazioni allergiche gravi e improvvise come l’adrenalina (epinefrina).
• Medicinali che aumentano la pressione del sangue, come noradrenalina (norepinefrina), dopamina, e dobutamina.
• Oppioidi, come la petidina, usati per trattare il dolore da moderato a grave.
• Medicinali usati per trattare i disturbi d’ansia, come buspirone.
• Medicinali che bloccano la coagulazione del sangue come il warfarin.
• Un antibiotico chiamato rifampicina.

Linezolid Hikma con cibi, bevande e alcol

• Può prendere Linezolid Hikma prima, durante o dopo un pasto.
• Eviti di mangiare grandi quantità di formaggio stagionato, estratti di lievito o estratti di semi di soia, ad esempio la salsa di soia e di bere alcol, soprattutto birra alla spina e vino. Ciò perché Linezolid Hikma può reagire con una sostanza chiamata tiramina che è naturalmente presente in alcuni cibi. Questa interazione può aumentare la pressione del sangue.
• Se insorge un mal di testa pulsante dopo aver mangiato o bevuto, informi immediatamente il medico o il farmacista o l’infermiere.

Gravidanza, allattamento e fertilità
L’effetto di Linezolid Hikma nelle donne in gravidanza non è noto. Pertanto non deve essere assunto in
gravidanza a meno che non sia consigliato dal medico. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta
allattando con latte materno, se pensa di essere gravida o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio
al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non deve allattare al seno durante l’assunzione di Linezolid Hikma poiché il medicinale passa nel latte
materno e può avere effetti sul suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Linezolid Hikma può causarle giramenti di testa o problemi alla vista. Se ciò accade, non guidi veicoli e
non utilizzi macchinari. Si ricordi che se non si sente bene la sua capacità di guidare o di utilizzare
macchinari può esserne compromessa.

Linezolid Hikma contiene
Glucosio
Questo medicinale contiene 45,7 mg di glucosio (cioè 13,7 g/300ml). Di questo se ne deve tener conto nei
pazienti con diabete mellito.

Sodio
Questo medicinale contiene 114 mg di sodio (principale componente del sale da cucina/da tavola) in ogni
sacca. Ciò equivale al 5,7% dell'assunzione alimentare giornaliera massima raccomandata per un adulto.

3. Come prendere Linezolid Hikma

Adulti
Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico, il
farmacista o l'infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Questo medicinale le verrà somministrato tramite una flebo (per infusione in una vena) da un medico o un
operatore sanitario. La dose raccomandata per gli adulti (a partire dai 18 anni di età) è di 300 ml (600 mg
di linezolid) due volte al giorno, somministrati direttamente nel sangue (per via endovenosa) con una flebo
per un tempo dai 30 ai 120 minuti.
Se è in dialisi renale, Linezolid Hikma le verrà somministrato dopo la seduta di dialisi.
Un ciclo di trattamento dura generalmente da 10 a 14 giorni, ma può arrivare fino a 28 giorni. La sicurezza
e l’efficacia di questo medicinale non sono state stabilite per periodi superiori a 28 giorni.
Il medico deciderà per quanto tempo deve seguire il trattamento.
Durante il trattamento con Linezolid Hikma il medico la sottoporrà regolarmente a esami del sangue per
controllare il numero delle sue cellule del sangue.
Il medico terrà sotto controllo la sua vista nel caso in cui la durata del trattamento con Linezolid Hikma sia
superiore a 28 giorni.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Linezolid Hikma normalmente non è usato per il trattamento di bambini e di adolescenti (al di sotto dei
18 anni di età).

Se prende più Linezolid Hikma di quanto deve
Se ritiene che le sia stata somministrata una quantità eccessiva di Linezolid Hikma, informi
immediatamente il medico o l’infermiere.

Se dimentica di usare Linezolid Hikma
Poiché questo medicinale le verrà somministrato sotto stretto controllo medico, è molto improbabile che
possa saltare una dose. Se ritiene di aver saltato una dose del trattamento, informi immediatamente il medico
o l’infermiere. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Informi immediatamente il medico, l’infermiere o il farmacistase avverte uno qualsiasi di questi
effetti indesiderati durante il trattamento con Linezolid Hikma.
Gli effetti collaterali gravi (con frequenza tra parentesi) di Linezolid Hikma sono:

• Grave disturbo della pelle (non comune), gonfiore, in particolare intorno al viso e al collo (non comune), respiro sibilante e/o difficoltà a respirare (raro). Questo potrebbe essere il segno di una reazione allergica e potrebbe essere necessario interrompere l'uso di Linezolid Hikma. Reazioni cutanee come un'eruzione cutanea viola in rilievo dovuta a infiammazione dei vasi sanguigni (raro), pelle arrossata e irritata e desquamazione (dermatite) (non comune), eruzione cutanea (comune), prurito (comune).
• Problemi alla vista (non comuni) come visione offuscata, cambiamenti nella visione dei colori (non noti), difficoltà nel vedere i dettagli (non noti) o se il campo visivo si restringe (raro).
• Grave diarrea contenente sangue e/o muco (colite associata ad antibiotici inclusa la colite pseudomembranosa), che in rare circostanze può progredire in complicazioni pericolose per la vita (non comune).
• Nausea o vomito ricorrenti, dolore addominale o respiro rapido (raro).
• Attacchi epilettici o convulsioni (non comuni) sono stati riferiti con linezolid
• Sindrome serotoninergica (non nota): deve informare il medico se si verificano agitazione, confusione, delirio, rigidità, tremore, mancanza di coordinazione, convulsioni, battito cardiaco accelerato, gravi problemi respiratori e diarrea (che suggeriscono la sindrome serotoninergica) mentre assume anche antidepressivi noti come SSRI od oppioidi (vedere paragrafo 2).
• Sanguinamento o lividi inspiegabili, che possono essere dovuti a variazioni del numero di alcune cellule nel sangue che possono influenzare la coagulazione del sangue o portare ad anemia (comune).
• Cambiamenti nel numero di alcune cellule del sangue che possono influenzare la capacità di combattere le infezioni (non comuni) alcuni segni di infezione includono: febbre (comune), mal di gola (non comune), ulcere alla bocca (non comune) e stanchezza (non comune).
• Infiammazione del pancreas (non comune).
• Convulsioni (non comuni).
• Attacchi ischemici transitori (disturbo temporaneo del flusso sanguigno al cervello che causa sintomi a breve termine come perdita della vista, debolezza alle gambe e alle braccia, disturbi della parola e perdita di coscienza) (non comune).
• Ronzio nelle orecchie (tinnito) (non comune). Intorpidimento, formicolio o visione offuscata sono stati segnalati da pazienti a cui è stato somministrato Linezolid per più di 28 giorni. Se ha difficoltà con la vista deve consultare il medico il prima possibile.

Altri effetti indesiderati includono:
Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• infezioni fungine soprattutto vaginali o orali “mughetto”
• mal di testa
• gusto metallico in bocca
• diarrea, nausea o vomito
• cambiamenti in alcuni risultati degli esami del sangue, compresi quelli che misurano proteine, sali o enzimi che misurano la funzionalità dei reni o del fegato o i livelli di zucchero nel sangue
• difficoltà ad addormentarsi
• aumento della pressione del sangue
• anemia (basso livello di globuli rossi nel sangue)
• capogiro
• dolore addominale localizzato o generale
• stitichezza
• indigestione
• dolore localizzato
• riduzione delle piastrine

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• infiammazione della vagina o altri disturbi dell’area genitale nelle donne
• sensazione di formicolio o di intorpidimento
• lingua gonfia, dolorante o scolorita
• bocca secca
• dolore nel punto in cui viene somministrata l’infusione (flebo) e nell’area circostante
• infiammazione delle vene (compreso il punto in cui è stata somministrata l'infusione (flebo))
• necessità di urinare più spesso
• brividi
• aver sete
• aumento della sudorazione
• iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue)
• insufficienza renale
• gonfiore addominale
• dolore nel sito di iniezione
• aumento della creatinina
• mal di stomaco
• cambiamenti nella frequenza cardiaca (ad es. aumento della frequenza)
• diminuzione della conta delle cellule del sangue
• debolezza e/o cambiamenti sensoriali

Raro (possono riguardare fino a 1 persona su 1000):

• scolorimento superficiale dei denti, che può essere rimosso con una pulizia dei denti dal dentista (rimozione manuale).

Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati (non noto: la frequenza non può essere
definita sulla base dei dati disponibili):

• alopecia (caduta dei capelli)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-
segnalare-una-sospettareazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Linezolid Hikma

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale (involucro e scatola) fino al momento dell’uso per proteggerlo
dalla luce.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sulla sacca e sul
rivestimento dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Il personale ospedaliero si accerterà che Linezolid Hikma non venga utilizzato dopo la data di scadenza
che è riportata sulla sacca dopo “Scad” e che le venga somministrato subito dopo la rottura del sigillo.
Il personale si occuperà anche di ispezionare visivamente la soluzione prima di usarla, e sarà utilizzata
solo una soluzione limpida e senza particelle visibili. Verrà inoltre controllato che la soluzione sia
conservata correttamente nella sua scatola e nel rivestimento di alluminio, per proteggere il prodotto dalla
luce e fuori dalla vista e dalla portata dei bambini fino al momento del bisogno.
Dopo l’apertura:
Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente, a meno che la
modalità di apertura non precluda il rischio di contaminazione microbica. Se non viene utilizzato
immediatamente, i tempi e le modalità di conservazione in uso sono responsabilità dell’utilizzatore.
Non getti i medicinali nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Linezolid Hikma

• Il principio attivo è linezolid. Ogni ml contiene 2 mg di linezolid. Ogni sacca per infusione da 300 ml contiene 600 mg di linezolid.
• Gli altri componenti sono: glucosio monoidrato, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acido cloridrico o sodio idrossido per l’aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili. Vedere la sezione 2 “Linezolid Hikma contiene glucosio e sodio".

Descrizione dell’aspetto di Linezolid Hikma e contenuto della confezione
Linezolid Hikma si presenta come una soluzione limpida in una sacca da infusione che contiene 300 ml.
Le sacche vengono fornite in scatole da 10 sacche.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A, 8B
Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Austria: Linezolid Hikma 2 mg/ml Infusionslösung
Francia: Linezolid Hikma 2 mg/mL solution pour perfusion
Germania: Linezolid Hikma 2 mg/ml Infusionslösung
Italia: Linezolid Hikma
Portogallo: Linezolida Hikma
Spagna: Linezolid Hikma 2 mg/ml solución para perfusión EFG
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:

Linezolid Hikma 2 mg/ml soluzione per infusione
Linezolid
IMPORTANTE: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto prima della prescrizione.

Posologia e modo di somministrazione
Il trattamento con linezolid deve essere iniziato solo in ambiente ospedaliero e dopo aver consultato uno
specialista qualificato come un microbiologo o uno specialista in malattie infettive.
I pazienti che iniziano il trattamento con la formulazione parenterale possono successivamente passare
alle formulazioni orali se clinicamente appropriato. In tali circostanze non è richiesta alcuna modifica
della dose poiché la biodisponibilità per via orale di linezolid è di circa il 100%.
La soluzione per infusione deve essere somministrata in un periodo di tempo compreso tra i 30 e i 120
minuti.
Il dosaggio raccomandato di linezolid deve essere somministrato per via endovenosa (e.v.) due volte al
giorno.

Dosaggio raccomandato e durata del trattamento negli adulti:
La durata del trattamento dipende dal patogeno, dalla sede dell’infezione e dalla sua gravità, e dalla
risposta clinica del paziente.
Le seguenti raccomandazioni sulla durata della terapia riflettono quelle adottate negli studi clinici. Regimi
di trattamento più brevi possono essere adatti per alcuni tipi di infezione ma non sono stati valutati negli
studi clinici.
La durata massima del trattamento è di 28 giorni. La sicurezza e l’efficacia di linezolid somministrato per
periodi superiori a 28 giorni non sono state accertate.
Non è richiesto nessun aumento di dosaggio né aumento della durata del trattamento per infezioni
associate a batteriemia concomitante.
Il dosaggio raccomandato per la soluzione per infusione è il seguente:

Popolazione pediatrica:non ci sono dati sufficienti sulla farmacoconetica, sicurezza e l'efficacia di
linezolid nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni) per poter stabilire delle raccomandazioni di dosaggio.
Pertanto, fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati, l’uso di linezolid in questa fascia di età non è
raccomandato.

Pazienti anziani:non è richiesto alcun adeguamento del dosaggio.

Insufficienza renale grave (cioè CLCR <30 ml/min):non è richiesto alcun adeguamento del dosaggio.
A causa del significato clinico sconosciuto di una maggiore esposizione (fino a 10 volte) ai due metaboliti
primari del linezolid in pazienti con grave insufficienza renale, il linezolid deve essere usato con particolare
cautela in questi pazienti e solo quando si ritiene che il beneficio atteso superi il rischio teorico.
Considerando che circa il 30% di una dose di linezolid viene rimosso nel corso di 3 ore di emodialisi,
Linezolid Hikma deve essere somministrato dopo la dialisi nei pazienti sottoposti a tale trattamento. I
metaboliti primari del linezolid vengono rimossi in una certa misura dall’emodialisi, ma le concentrazioni
di questi metaboliti rimangono considerevolmente più elevate dopo la dialisi rispetto a quelle osservate nei
pazienti con funzionalità renale normale o insufficienza renale da lieve a moderata. Pertanto, il linezolid
deve essere usato con particolare cautela nei pazienti con grave insufficienza renale sottoposti a dialisi e
solo se il beneficio previsto supera il rischio teorico.
Ad oggi, non vi è esperienza con la somministrazione di linezolid in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale
ambulatoriale continua (CAPD) o a trattamenti alternativi per l’insufficienza renale (diversi
dall’emodialisi).

Insufficienza epatica:pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe A o B di
Child-Pugh): non è richiesto alcun adeguamento del dosaggio.
Insufficienza epatica grave (classe C di Child-Pugh): poiché linezolid è metabolizzato tramite un processo
non enzimatico, non ci si aspetta che la compromissione della funzione epatica alteri significativamente il
suo metabolismo e pertanto non si raccomanda alcun adeguamento della dose. Tuttavia, i dati clinici sono
limitati e si raccomanda di utilizzare linezolid in tali pazienti solo quando si ritiene che il beneficio previsto
superi il rischio teorico.

Sovradosaggio
Non è noto un antidoto specifico. Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Tuttavia, le seguenti
informazioni possono risultare comunque utili: è consigliato un trattamento di supporto unitamente al
mantenimento della filtrazione glomerulare. Circa il 30% di una dose di linezolid viene eliminata in 3 ore
di emodialisi, ma non è disponibile alcun dato sull’eliminazione del linezolid mediante dialisi peritoneale
o emoperfusione.

Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Solo per uso singolo. Rimuovere l'involucro solo al momento dell'uso, quindi controllare la presenza di
minime perdite schiacciando con decisione la sacca. Se la sacca perde, non utilizzare poiché la sterilità
potrebbe essere compromessa. La soluzione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso e devono
essere utilizzate solo soluzioni limpide, senza particelle. Non utilizzare queste sacche in collegamenti in
serie. Qualsiasi soluzione non utilizzata deve essere eliminata. Qualsiasi medicinale non utilizzato o
materiale di scarto deve essere smaltito in conformità con i requisiti locali.
Non ricollegare le sacche parzialmente utilizzate.
Linezolid Hikma soluzione per infusione è compatibile con le seguenti soluzioni: infusione endovenosa di
glucosio al 5%, infusione endovenosa di cloruro di sodio 0,9%, soluzione iniettabile di Ringer-lattato
(soluzione iniettabile di Hartmann).

Incompatibilità
In questa soluzione non devono essere aggiunti additivi. Se il linezolid deve essere somministrato in
concomitanza con altri farmaci, ciascun farmaco deve essere somministrato separatamente secondo le
proprie istruzioni per l'uso. Allo stesso modo, se la stessa linea endovenosa deve essere utilizzata per
l'infusione sequenziale di più farmaci, la linea deve essere lavata prima e dopo la somministrazione di
linezolid con una soluzione per infusione compatibile.
Linezolid Hikma soluzione per infusione è noto per essere fisicamente incompatibile con i seguenti
composti: amfotericina B, clorpromazina cloridrato, diazepam, pentamidina isetionato, eritromicina
lattobionato, fenitoina sodica e sulfametossazolo/trimetoprim. Inoltre, è chimicamente incompatibile con
ceftriaxone sodico.

Periodo di validità
Prima dell’ apertura: 24 mesi
Dopo l’apertura: da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura non escluda il rischio
di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non utilizzato
immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utilizzatore.

Precauzioni particolari per la conservazione
Conservare nella confezione originale (involucro e scatola) fino al momento dell’uso per proteggerlo dalla
luce.