LISOMUCIL TOSSE SECCA

3. Come prendere LEVODROPROPIZINA EG

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda questo medicinale fino alla scomparsa dei sintomi. Se dopo 2 settimane di trattamento non nota
miglioramenti, interrompa il trattamento e consulti il medico.
Le dosi raccomandate sono:
Adulti: 10 ml di sciroppo fino a 3 volte al giorno, a distanza di almeno 6 ore tra una somministrazione e l’altra.

Uso nei bambini sopra i 2 anni:
La dose raccomandata, in base al peso del bambino, è :

• 3 ml di sciroppo se il bambino pesa tra i 10 e i 20 Kg;
• 5 ml di sciroppo se il bambino pesa tra i 20 e i 30 Kg. Lo sciroppo può essere somministrato fino a 3 volte al giorno, a distanza di almeno 6 ore tra una somministrazione e l’altra. Attenzione: non superi le dosi indicate.

Modo di somministrazione
Nella confezione è annesso un bicchiere dosatore con tacche corrispondenti a 3-5-7 e 10 ml.
Per aprire la confezione prema con forza il tappo e ruoti contemporaneamente in senso antiorario.
Lo sciroppo deve essere bevuto.
Si raccomanda di assumere e somministrare il medicinale lontano dai pasti, a stomaco vuoto.

Se prende più LEVODROPROPIZINA EG di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di LEVODROPROPIZINA EG avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Nella maggior parte dei casi, i pazienti hanno
manifestato dolore addominale e vomito.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
La maggior parte delle reazioni avverse che si sono verificate in seguito all’assunzione di levodropropizina
sono non gravi e i sintomi si sono risolti con la sospensione della terapia e, in alcuni casi, con trattamento
farmacologico specifico.
Le reazioni avverse riscontrate hanno una frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base
dei dati disponibili):

• midriasi (dilatazione della pupilla dell'occhio), cecità bilaterale (colpisce entrambi gli occhi);
• reazioni allergiche e anafilattoidi, edema palpebrale (gonfiore della palpebra), edema angioneurotico (gonfiore del derma profondo e del tessuto sottocutaneo che può interessare anche le mucose), orticaria;
• nervosismo, sonnolenza, alterazione della personalità, disturbo della personalità;
• sincope (perdita di coscienza transitoria), capogiro, vertigine, tremori, parestesia (sensazione anomala sulla pelle, formicolio), convulsione tonico-clonica (grande male) e attacco di piccolo male, coma ipoglicemico (perdita di conoscenza causata da una grave riduzione dei valori della glicemia);
• palpitazioni, tachicardia (battito cardiaco accelerato), bigeminismo atriale (battito cardiaco irregolare);
• ipotensione (pressione del sangue bassa);
• dispnea (respiro difficoltoso), tosse, edema (gonfiore) del tratto respiratorio;
• dolore allo stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea;
• epatite colestatica (infiammazione del fegato dovuta al blocco dell’escrezione biliare);
• orticaria, eritema (arrossamento della pelle), esantema (eruzione cutanea), prurito, angioedema (gonfiore del volto e delle mucose), reazioni della cute, glossite (infiammazione della lingua) e stomatite aftosa (ulcere dolorose nella bocca);
• epidermolisi (malattie della pelle rare e potenzialmente gravi);
• debolezza degli arti inferiori;
• malessere generale, edema (gonfiore) generalizzato, astenia (debolezza fisica).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei neonati allattati al seno da madri che hanno assunto levodropropizina
È stato segnalato un caso di sonnolenza, ipotonia (riduzione del tono muscolare) e vomito in un neonato
dopo assunzione di levodropropizina da parte della madre nutrice. I sintomi sono comparsi dopo la poppata e
si sono risolti spontaneamente sospendendo per alcune poppate l’allattamento al seno.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare LEVODROPROPIZINA EG

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Il periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura del flacone è di 6 settimane.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LEVODROPROPIZINA EG

• Il principio attivo è levodropropizina. Ogni 100 ml di soluzione contengono 600 mg di levodropropizina.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, metil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, aroma ciliegia, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di LEVODROPROPIZINA EG e contenuto della confezione
LEVODROPROPIZINA EGè disponibile in flacone da 200 ml con bicchiere dosatore graduato.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano

Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1 - 29016 Cortemaggiore - Piacenza

LEVODROPROPIZINA EG 60 mg/ml gocce orali, soluzione
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è LEVODROPROPIZINA EG e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere LEVODROPROPIZINA EG
• 3. Come prendere LEVODROPROPIZINA EG
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare LEVODROPROPIZINA EG
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è LEVODROPROPIZINA EG e a cosa serve

LEVODROPROPIZINA EG contiene il principio attivo levodropropizina, una sostanza che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati sedativi della tosse.
Questo medicinale si usa per il trattamento dei sintomi della tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 settimane di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere LEVODROPROPIZINA EG

Non prenda LEVODROPROPIZINA EG

• se è allergico alla levodropropizina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di una malattia dei bronchi, caratterizzata da un’elevata produzione di muco (ipersecrezione bronchiale);
• se soffre dalla nascita di alcuni disturbi della mucosa respiratoria caratterizzati da ridotta capacità di espellere il muco (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare);
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore ai due anni (vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LEVODROPROPIZINA EG:

• se soffre di grave riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale grave con clearance della creatinina sotto 35 ml/min);
• se è una persona anziana, poiché negli anziani la sensibilità a vari medicinali è alterata;
• se sta assumendo medicinali sedativi per il trattamento dell’ansia ed è un individuo particolarmente sensibile (Vedere il paragrafo “Altri medicinali e LEVODROPROPIZINA EG”). I medicinali antitosse curano solo i sintomi e devono essere usati solo in attesa della diagnosi della causa scatenante e/o dell’effetto della terapia della malattia sottostante. Non usi quindi per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento (2 settimane) senza risultati apprezzabili, consulti il medico.

Questo medicinale non influisce su diete ipocaloriche o controllate e può essere assunto anche se soffre di
diabete.
LEVODROPROPIZINA EG non contiene glutine, pertanto non è controindicato se è affetto da malattia celiaca.

Bambini
Non dia questo medicinale ai bambini al di sotto dei 2 anni (vedere il paragrafo “Non prenda
LEVODROPROPIZINA EG”).

Altri medicinali e LEVODROPROPIZINA EG
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se sta assumendo medicinali sedativi, utilizzati per il
trattamento dell’ansia.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno,
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non prenda LEVODROPROPIZINA EG se è in stato di gravidanza presunta o accertata e se sta allattando al
seno (vedere il paragrafo “Non prenda LEVODROPROPIZINA EG”).
Eviti l'uso di questo medicinale nel caso stia pianificando una maternità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale può causare sonnolenza (vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). Se manifesta
questo sintomo, eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

LEVODROPROPIZINA EG contiene metil para-idrossibenzoato
I para-idrossibenzoati possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

LEVODROPROPIZINA EG contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose (20 gocce), cioè essenzialmente
‘senza sodio’.

LEVODROPROPIZINA EG contiene propilene glicole
Questo medicinale contiene 50 mg di propilene glicole per dose (20 gocce).
Se lei è in gravidanza o sta allattando, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal
medico. Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.
Se lei soffre di malattie al fegato o ai reni, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato
dal medico. Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.

3. Come prendere LEVODROPROPIZINA EG

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Prenda questo medicinale fino alla scomparsa dei sintomi. Se dopo 2 settimane di trattamento non nota
miglioramenti, interrompa il trattamento e consulti il medico.
Le dosi raccomandate sono:
Adulti: 20 gocce (corrispondenti a 60 mg), fino a 3 volte al giorno, ad intervalli di almeno 6 ore tra una
somministrazione e l’altra, salvo diversa prescrizione del medico.

Uso nei bambini sopra i 2 anni:
La dose sarà stabilita dal medico, in base al peso del bambino, come segue:

• 3 gocce se il bambino pesa tra i 7 e i 10 Kg;
• 4 gocce se il bambino pesa tra i 11 e i 13 Kg;
• 5 gocce se il bambino pesa tra i 14 e i 16 Kg;
• 6 gocce se il bambino pesa tra i 17 e i 19 Kg;
• 7 gocce se il bambino pesa tra i 20 e i 22 Kg;
• 8 gocce se il bambino pesa tra i 23 e i 25 Kg;
• 9 gocce se il bambino pesa tra i 26 e i 28 Kg;
• 10 gocce se il bambino pesa tra i 29 e i 31 Kg;
• 11 gocce se il bambino pesa tra i 32 e i 34 Kg;
• 12 gocce se il bambino pesa tra i 35 e i 37 Kg;
• 13 gocce se il bambino pesa tra i 38 e i 40 Kg;
• 14 gocce se il bambino pesa tra i 41 e i 43 Kg;
• 15 gocce se il bambino pesa tra i 44 e i 46 Kg;
• 20 gocce se il bambino ha un peso superiore ai 46 Kg. Le gocce possono essere somministrate fino a 3 volte al giorno, a distanza di almeno 6 ore tra una somministrazione e l’altra.

Se il medico che ha in cura il suo bambino lo ritiene necessario, la dose può essere aumentata fino ad un
massimo di 20 gocce, 3 volte al giorno.
Modo di somministrazione
Diluisca le gocce in mezzo bicchiere d’acqua.

Attenzione: non superi le dosi indicate.
Si raccomanda di assumere e somministrare LEVODROPROPIZINA EG lontano dai pasti.

Se prende più LEVODROPROPIZINA EG di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di LEVODROPROPIZINA EG avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se assume una dose eccessiva di questo medicinale può manifestare: dolore all’addome e vomito, non gravi.
Il medico stabilirà la terapia più adatta a lei in base alla gravità dei sintomi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
La maggior parte delle reazioni avverse che si sono verificate in seguito all’assunzione di levodropropizina sono
non gravi e i sintomi si sono risolti con la sospensione della terapia e, in alcuni casi, con trattamento
farmacologico specifico.
Le reazioni avverse riscontrate hanno una frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei
dati disponibili):

• midriasi (dilatazione della pupilla dell'occhio), cecità bilaterale (colpisce entrambi gli occhi);
• reazioni allergiche e anafilattoidi, edema palpebrale (gonfiore della palpebra), edema angioneurotico (gonfiore del derma profondo e del tessuto sottocutaneo che può interessare anche le mucose), orticaria;
• nervosismo, sonnolenza, alterazione della personalità, disturbo della personalità;
• sincope (perdita di coscienza transitoria), capogiro, vertigine, tremori, parestesia (sensazione anomala sulla pelle, formicolio), convulsione tonico-clonica (grande male) e attacco di piccolo male, coma ipoglicemico (perdita di conoscenza causata da una grave riduzione dei valori della glicemia);
• palpitazioni, tachicardia (battito cardiaco accelerato), bigeminismo atriale (battito cardiaco irregolare);
• ipotensione (pressione del sangue bassa);
• dispnea (respiro difficoltoso), tosse, edema (gonfiore) del tratto respiratorio;
• dolore allo stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea;
• epatite colestatica (infiammazione del fegato dovuta al blocco dell’escrezione biliare);
• orticaria, eritema (arrossamento della pelle), esantema (eruzione cutanea), prurito, angioedema (gonfiore del volto e delle mucose), reazioni della cute, glossite (infiammazione della lingua) e stomatite aftosa (ulcere dolorose nella bocca);
• epidermolisi (malattie della pelle rare e potenzialmente gravi);
• debolezza degli arti inferiori;
• malessere generale, edema (gonfiore) generalizzato, astenia (debolezza fisica).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei neonati allattati al seno da madri che hanno assunto levodropropizina
È stato segnalato un caso di sonnolenza, ipotonia (riduzione del tono muscolare) e vomito in un neonato dopo
assunzione di levodropropizina da parte della madre nutrice. I sintomi sono comparsi dopo la poppata e si sono
risolti spontaneamente sospendendo per alcune poppate l’allattamento al seno.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare LEVODROPROPIZINA EG

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Il periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura del flacone è di 21 settimane.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosacontiene LEVODROPROPIZINA EG

• Il principio attivo è levodropropizina. Ogni 100 ml di soluzione contengono 6 g di levodropropizina.
• Gli altri componenti sono: propilene glicole, xilitolo, saccarina sodica, metil para-idrossibenzoato, aroma frutti di bosco, aroma anice, acido citrico anidro, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di LEVODROPROPIZINA EG e contenuto della confezione
LEVODROPROPIZINA EG è una soluzione
LEVODROPROPIZINA EG è disponibile in flacone da 30 ml con contagocce.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano

Produttore
Doppel Farmaceutici s.r.l., Via Martiri delle Foibe 1 - 29016 Cortemaggiore - Piacenza