MEDEPIDOL

Medepidol 4 mg compresse a rilascio prolungato, 8 mg compresse a rilascio prolungato, 16 mg compresse a rilascio prolungato, 24 mg compresse a rilascio prolungato

idromorfone cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone. anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Medepidol e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Medepidol
• 3. Come prendere Medepidol
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Medepidol
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Medepidol e a cosa serve

Medepidol è un potente antidolorifico che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati oppiodi.
Medepidol è usato per alleviare il dolore intenso.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Medepidol

Non prenda Medepidol:

• se è allergico all’idromorfone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di un grave disturbo del centro respiratorio e della funzione respiratoria (depressione respiratoria)
• se soffre di una grave malattia persistente delle vie aeree con ostruzione delle stesse
• se soffre di asma bronchiale grave
• se ha un improvviso dolore alla pancia (addome acuto)
• se il movimento intestinale è compromesso (ileo paralitico)
• se sta assumendo alcuni medicinali per il trattamento della depressione o del morbo di Parkinson (inibitori delle monoaminossidasi [MAO]), o se ha assunto questo tipo di medicinali nelle ultime 2 settimane

Medepidol non deve essere usato in pazienti in stato comatoso.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Medepidol.
Durante l’assunzione di Medepidol occorre prestare particolare attenzione:

• se è anziano e in cattive condizioni di salute
• se soffre di una malattia polmonare di lunga durata con ostruzione delle vie aeree o soffre di una ridotta funzionalità polmonare (come l’asma)
• in caso di problemi respiratori durante il sonno (apnea notturna)
• se ha un trauma cranico, una lesione cerebrale o un aumento della pressione cerebrale o un disturbo della coscienza di origine sconosciuto (a causa del rischio di aumento della pressione cerebrale causato dagli oppioidi)
• se soffre di convulsioni, crisi epilettiche o epilessia (disturbo convulsivo)
• in caso di pressione sanguigna bassa (ipotensione) con volume sanguigno basso (ipovolemia)
• se lei o qualcuno nella sua famiglia ha mai abusato o è stato dipendente da alcol, medicinali soggetti a prescrizione o droghe illegali (“dipendenza”)
• se è un fumatore
• se ha mai avuto problemi di umore (depressione, ansia o disturbi della personalità) o è stato in terapia da uno psichiatra per altre malattie mentali
• se soffre di infiammazione del pancreas (pancreatite)
• se soffre di tiroide ipoattiva (ipotiroidismo)
• se ha problemi biliari, attacchi biliari o renali (coliche)
• se soffre di un disturbo mentale denominato psicosi tossica
• se soffre di ingrossamento della ghiandola prostatica (ipertrofia prostatica)
• se ha problemi intestinali come infiammazione o ostruzione intestinale
• se soffre di ridotta funzionalità delle ghiandole surrenali (ad esempio il morbo di Addison)
• se ha gravi problemi ai reni o al fegato
• se avverte sintomi di astinenza come agitazione, ansia, tremori o sudorazione dopo aver interrotto l’assunzione di alcol o droghe
• se soffre di stitichezza

Se quanto sopra si applica o si è applicato a lei in passato, consulti il medico poiché potrebbe aver
bisogno di una dose inferiore di compresse in una qualsiasi delle condizioni di cui sopra.
Questo medicinale contiene idromorfone che è un oppioide. L’uso ripetuto di antidolorifici oppioidi può
comportare una minore efficacia del medicinale (ci si abitua).
L’uso ripetuto di Medepidol può portare a dipendenza e abuso che possono portare a un sovradosaggio
pericoloso per la vita. Se teme di poter diventare dipendente da Medepidol, è importante consultare il
medico.
Se non ha più bisogno del trattamento con idromorfone, deve ridurre gradualmente la dose giornaliera
per evitare la comparsa di sintomi da astinenza.
Depressione respiratoria
Il rischio più significativo di overdose da oppioidi è il rallentamento e la riduzione della respirazione
(depressione respiratoria).
Disturbi respiratori legati al sonno
Medepidol può causare disturbi respiratori legati al sonno come apnea notturna (pause respiratorie
durante il sonno) e ipossiemia correlata al sonno (basso livello di ossigeno nel sangue). I sintomi possono
includere pause respiratorie durante il sonno, risvegli notturni dovuti alla mancanza di respiro, difficoltà
a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza durante il giorno. Se lei o un’altra persona osservate questi
sintomi, contattate il medico. Il medico può prendere in considerazione una riduzione della dose.
Chirurgia
Medepidol non è raccomandato prima ed entro le 24 ore dopo un intervento chirurgico. Trascorso questo
periodo Medepidol deve essere usato con cautela, in particolare dopo un intervento chirurgico
addominale.
Medepidol non deve essere utilizzato in caso di possibile assenza di motilità intestinale (ileo paralitico).
Qualora si sospettasse o si verificasse un ileo paralitico durante l’uso, il trattamento con idromorfone
deve essere interrotto immediatamente.
Se sta per ricevere una’ terapia del dolore aggiuntiva (ad esempio intervento chirurgico, blocco del
plesso) non deve assumere idromorfone 12 ore prima dell’intervento. Successivamente la dose verrà
aggiustata nuovamente. Ciò sarà fatto dal medico, se necessario.
Nonostante l’assunzione di dosi crescenti di questo medicinale, potrebbe verificarsi un aumento della
sensibilità al dolore (iperalgesia). Il medico deciderà se è necessario modificare la dose o cambiare con
’un analgesico forte (“antidolorifico”).
Durante l’assunzione di questo medicinale potrebbero verificarsi cambiamenti ormonali. Il medico
potrebbe voler monitorare questi cambiamenti.

Bambini e adolescenti
L’uso di Medepidol non è raccomandato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 3).
Doping
Gli atleti devono essere consapevoli che questo medicinale, a causa del suo principio attivo, può causare
una reazione positiva ai “test antidoping”. L’uso di Medepidol come agente dopante può costituire un
pericolo per la salute.

Altri medicinali e Medepidol
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/utilizzando, ha recentemente assunto/utilizzato o
potrebbe assumere/utilizzare qualsiasi altri medicinali.
Se assunto insieme ad altri medicinali che deprimono le funzioni cerebrali o all’alcol, gli effetti
indesiderati di Medepidol o dell’altro medicinale possono essere potenziati, ad es. dormiveglia e
compromissione della funzione respiratoria.
L’uso contemporaneo di Medepidol con altri medicinali che agiscono a livello centrale (deprimendo le
funzioni cerebrali) può aumentare gli effetti indesiderati di entrambi i medicinali. Il rischio di
sonnolenza (sedazione), di alterazione della funzione respiratoria (depressione respiratoria) e di coma
aumenta e può essere pericoloso per la vita. Tali medicinali depressivi sono:

• medicinali per il trattamento dell’ansia (tranquillanti)
• medicinali per la narcosi (anestetici come i barbiturici)
• medicinali per il trattamento di disturbi psichiatrici o mentali (neurolettici)
• medicinali che facilitano il sonno (ipnotici o sedativi)
• medicinali per il trattamento della depressione (antidepressivi)
• medicinali per il trattamento delle allergie o del malessere (antistaminici o antiemetici)
• altri oppioidi (forti antidolorifici).

L’uso concomitante di Medepidol e di medicinali sedativi come le benzodiazepine (che possono
contribuire a ridurre l’ansia e le convulsioni, rilassare i muscoli e a indurre il sonno) o di medicinali
affini aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può
essere pericoloso per la vita. Per questo motivo, l’uso concomitante deve essere preso in considerazione
solo quando non sono possibili altre opzioni terapeutiche. L’uso concomitante di oppioidi e di medicinali
utilizzati per il trattamento dell’epilessia, della nevralgia o dell’ansia (gabapentin e pregabalin) aumenta
il rischio di sovradosaggio da oppioidi, di depressione respiratoria e può essere pericoloso per la vita.
Se il medico prescrive Medepidol insieme a medicinali sedativi, la dose e la durata del trattamento
concomitante devono essere limitate dal medico.
Informi il medico di tutti i medicinali sedativi che sta assumendo e segua attentamente la dose consigliata
dal medico. Potrebbe essere utile informare amici o parenti affinché siano a conoscenza dei segni e dei
sintomi sopra descritti. Rivolgersi al medico in presenza di tali sintomi.
Medepidol non deve essere assunto se sta assumendo medicinali per il trattamento della depressione
chiamati inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), o nelle 2 settimane successive all’interruzione di
questi medicinali (vedere paragrafo 2 “Non prenda Medepidol”).
L’uso contemporaneo di Medepidol con alcuni medicinali miorilassanti può causare un aumento della
difficoltà respiratoria (depressione respiratoria).

Medepidol con alcol
L’assunzione di alcolici durante il trattamento con Medepidol può causare sonnolenza o aumentare il
rischio di effetti indesiderati gravi come respirazione superficiale con rischio di arresto respiratorio e
perdita di coscienza. Non deve bere alcolici mentre sta assumendo Medepidol.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Non deve assumere Medepidol in gravidanza, a meno che non le sia stato espressamente indicato dal
medico.
Se Medepidol le viene somministrato durante la gravidanza e il travaglio, la contrattilità uterina può
risultare compromessa. Inoltre, esiste il rischio di respirazione lenta e superficiale (depressione
respiratoria) nel neonato.
I neonati possono subire effetti di astinenza (come pianto acuto, nervosismo, convulsioni, scarsa
alimentazione e diarrea) se le loro madri hanno assunto idromorfone per lungo tempo durante la
gravidanza.

Allattamento
Medepidol non deve essere usato se sta allattando al seno perché il principio attivo può passare nel latte
materno. Se l’uso è necessario, l’allattamento al seno deve essere interrotto.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Medepidol ha un’influenza lieve o moderata sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Ciò è
particolarmente probabile all’inizio del trattamento con idromorfone, dopo l’aumento della dose o il
cambio del medicinale. È probabile anche in caso di assunzione di Medepidol in associazione ad alcolici
o ad altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale. Se lei è stabile con una dose specifica,
non è detto che la situazione sia compromessa. Pertanto, deve consultare il medico per sapere se può
guidare o utilizzare macchinari.

Medepidol contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente "privo
di sodio”.

3. Come prendere Medepidol

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti
il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni
La dose dipende dalla gravità del dolore e dal precedente fabbisogno di antidolorifici.
Salvo diversa indicazione del medico, la dose iniziale abituale è di 4 mg ogni 12 ore.
La dose deve essere aumentata gradualmente fino a raggiungere un sollievo ottimale dal dolore. In linea
di principio dovrebbe essere somministrata una dose sufficientemente elevata e, allo stesso tempo, si
sceglierà la più bassa dose efficace per alleviare il dolore per il singolo paziente.
Nel trattamento del dolore cronico, Medepidol deve essere assunto seguendo un orario fisso (ad esempio
al mattino alle 8 e alla sera alle 20). L’intervallo di tempo non deve quindi essere inferiore alle 12 ore.
Deve assumere dosi più elevate di Medepidol solo se non si ottiene più un sollievo sufficiente dal dolore.
Ciò non riguarda la terapia del dolore cronico con dosi inferiori di idromorfone o altri antidolorifici di
pari potenza.
Una volta raggiunta una dose efficace di Medepidol, non deve passare ad altri antidolorifici potenti
(preparati analgesici oppioidi). Sarà necessaria una valutazione clinica e un attento adeguamento della
dose da parte del medico. Altrimenti, non è garantito un sollievo continuo dal dolore.

Uso nei bambini
L’uso di Medepidol non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni. Non sono stati condotti
studi clinici sull’uso di Medepidol nei bambini. Pertanto, non è possibile fornire alcuna
raccomandazione sulla dose per questo gruppo di pazienti.

Anziani
I pazienti anziani possono richiedere una dose inferiore per ottenere un adeguato sollievo dal dolore.

Problemi al fegato e ai reni
Se ha una funzionalità epatica o renale ridotta potrebbe aver bisogno di dosi più basse rispetto ad altri
pazienti per ottenere un adeguato sollievo dal dolore. Pertanto la dose di Medepidol deve essere adattata
con particolare attenzione.
Si rivolga al medico se ha l’impressione che l’effetto di Medepidol sia troppo forte o troppo debole.

Modo di somministrazione
Medepidol è per uso orale.
Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
Deglutisca le compresse a rilascio prolungato di Medepidol intere con una quantità sufficiente di liquido
(½ bicchiere d’acqua). Le compresse a rilascio prolungato non devono essere masticate o frantumate
poiché ciò potrebbe portare ad un rapido rilascio di idromorfone e ai sintomi di sovradosaggio di
idromorfone (vedere sotto “Se prende più Medepidol di quanto deve”).

Come aprire il blister a prova di bambino

• 1. Strappare una singola dose lungo la linea di perforazione del blister.
• 2. In questo modo si rende accessibile un’area non sigillata che si trova nel punto in cui le linee di perforazione sono incrociate.
• 3. Tirare l’etichetta non sigillata per rimuovere la pellicola di copertura.

Durata del trattamento
Non deve assumere Medepidol più a lungo del necessario. Il trattamento deve essere rivalutato
regolarmente per quanto riguarda il sollievo dal dolore e gli altri effetti al fine di ottenere una terapia
del dolore ottimale e di trattare tempestivamente gli effetti indesiderati che si verificano, nonché di
considerare la prosecuzione del trattamento.

Se prende più Medepidol di quanto deve
Se ha assunto una quantità di compresse a rilascio prolungato superiore a quella prescritta, informi
immediatamente il medico. Possono verificarsi i seguenti sintomi: pupille ristrette (miosi), rallentamento
del battito cardiaco (bradicardia), diminuzione della respirazione (depressione respiratoria), calo della
pressione sanguigna (ipotensione) e aumento della sonnolenza (sonnolenza) che progredisce fino alla
rigidità (stupore) o alla perdita di coscienza (coma). Nei casi più gravi può verificarsi collasso
circolatorio o una profonda perdita di coscienza (coma) che porta alla morte.
Può insorgere polmonite (possibili sintomi: respiro corto, tosse e febbre), causata dall’inalazione di
vomito o di sostanze estranee.
Nei casi più gravi può verificarsi insufficienza circolatoria o coma profondo, che può essere fatale.
In nessun caso dovrebbe esporsi a situazioni che richiedono un’elevata concentrazione, ad es. alla guida
di un veicolo.
In caso di sovradosaggio potrebbe essere ragionevole adottare le seguenti misure fino all’arrivo del
medico: tenere sveglio, dare istruzioni sulla respirazione, sostenere la respirazione.

Se dimentica di prendere Medepidol
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se prende una dose inferiore a quella indicata o salta l’assunzione delle compresse a rilascio prolungato,
il sollievo dal dolore sarà di conseguenza insufficiente o cesserà del tutto.
Se ha dimenticato di assumere una compressa può recuperare la dose dimenticata. In linea di principio,
non deve assumere Medepidol più di una volta ogni 12 ore.

Se interrompe il trattamento con Medepidol
Non interrompa l’assunzione di Medepidol senza consultare il medico.
Se interrompe l’assunzione di Medepidol dopo un uso prolungato, potrebbero verificarsi sintomi da
astinenza (ad esempio agitazione, ansia, nervosismo, incapacità di dormire, movimenti involontari,
tremori e disturbi allo stomaco/intestino). Se la terapia non è più necessaria, il trattamento deve essere
interrotto riducendo gradualmente la dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Questo medicinale può causare reazioni allergiche (ipersensibilità) che possono essere gravi (reazioni
anafilattiche). La frequenza di queste reazioni non è nota. Informi immediatamente il medico se
avverte un improvvisoaffanno, difficoltà respiratorie, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra,
della bocca o della gola, o eruzioni cutanee o prurito, in particolare quelli che ricoprono tutto il corpo.
Il rischio più grave di sovradosaggio da oppioidi è una condizione in cui respira più lentamente o
superficialmente (depressione respiratoria), vedere paragrafo 3 “Se prende più Medepidol di quanto
deve”.
La maggior parte delle persone soffrirà di stitichezza durante l’uso di questo medicinale. Aumentare la
quantità di fibre (frutta, verdura, pane integrale, pasta, riso integrale) e di liquidi assunti può contribuire
a ridurre il problema, ma se necessario il medico può prescrivere un lassativo. Se soffre già di problemi
di stitichezza prima di iniziare il trattamento dovrebbe assumere dei lassativi fin dall’inizio. Consulti il
medico.
Potrebbe sentirsi male o vomitare (essere malato) durante il trattamento con questo medicinale, questo
fenomeno dovrebbe normalmente svanire dopo alcuni giorni, tuttavia il medico può prescriverle un
medicinale anti-emetico se il problema persiste.
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)

• vertigini, sonnolenza
• stitichezza, sensazione di malessere

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

• diminuzione dell’appetito
• ansia, confusione, difficoltà a dormire
• mal di testa
• pressione sanguigna bassa
• dolore addominale, secchezza delle fauci, vomito
• prurito, sudorazione
• necessità improvvisa di urinare
• sensazione di debolezza

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

• agitazione, depressione, euforia, allucinazioni, incubi
• tremori o movimenti muscolari incontrollati (mioclono), sensazioni cutanee anomale (spilli e aghi)
• visione offuscata
• fiato corto
• indigestione, diarrea, alterazioni del gusto
• alterazioni negli esami del sangue relativi alla funzionalità del fegato (aumento degli enzimi epatici)
• eruzione cutanea
• difficoltà ad urinare
• disfunzione erettile, diminuzione del desiderio sessuale
• sintomi di astinenza quali: agitazione, ansia, nervosismo, difficoltà a dormire, tremori o disturbi allo stomaco/intestino, stanchezza, gonfiore ai piedi, alle caviglie o alle mani, sensazione generale di malessere

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

• sedazione, letargia
• battito cardiaco accelerato, battito cardiaco lento, palpitazioni
• difficoltà a respirare (depressione respiratoria), irrigidimento incontrollato della muscolatura attorno alle vie aeree (broncospasmo)
• alterazioni negli esami del sangue relativi alla funzionalità del pancreas
• arrossamento del viso

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)

• convulsioni, movimenti incontrollati (discinesia), aumento della sensibilità al dolore (iperalgesia)
• colica biliare

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• ipersensibilità, reazioni anafilattiche
• dipendenza dal medicinale, disforia
• apnea notturna (pause respiratorie durante il sonno)
• restringimento delle pupille
• vampate di calore
• condizione in cui l’intestino non funziona correttamente (ileo paralitico)
• orticaria
• tolleranza al medicinale, sintomi di astinenza nei bambini nati da madri che hanno usato idromorfone (vedere paragrafo 2 “Gravidanza e allattamento”).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Medepidol

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Medepidol

• Il principio attivo è idromorfone cloridrato. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di idromorfone cloridrato (equivalenti a 3,55 mg di idromorfone). Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 8 mg di idromorfone cloridrato (equivalenti a 7,09 mg di idromorfone). Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 16 mg di idromorfone cloridrato (equivalenti a 14,19 mg di idromorfone). Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 24 mg di idromorfone cloridrato (equivalenti a 21,28 mg di idromorfone).
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa:cellulosa microcristallina, ipromellosa, etilcellulosa, iprolosa, glicole propilenico, talco, carmellosa sodica, magnesio stearato, silice colloidale anidra Rivestimento della compressa:ipromellosa, macrogol 6000, talco, titanio diossido (E171), Medepidol 8 mg contiene inoltre: ossido di ferro rosso (E172) Medepidol 16 mg contiene inoltre: ossido di ferro giallo (E172)

Descrizione dell’aspetto di Medepidol e contenuto della confezione
Medepidol 4 mg sono compresse rivestite con film, di colore da bianco a biancastro, rotonde,
biconvesse, con linee di frattura su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Medepidol 8 mg sono compresse rivestite con film di colore rosa, oblunghe, biconvesse, con linee di
frattura su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Medepidol 16 mg sono compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, oblunghe, biconvesse, con
linee di frattura su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Medepidol 24 mg sono compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, oblunghe,
biconvesse, con linee di frattura su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Le compresse a rilascio prolungato sono disponibili in blister Alu/PVC-PE-PVDC a prova di bambino.
Confezioni
10, 30, 60 compresse a rilascio prolungato.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Produttore
G.L. Pharma GmbH
Industriestrasse 1,
8502 Lannach
Austria
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
79650 Schopfheim
Germany

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Germania Hydagelan 4 mg, 8 mg, 16 mg, 24mg Retardtabletten
Francia Hydagelan LP 4 mg, 8 mg, 16 mg, 24 mg, comprimé sécable à libération prolongée
Italia Medepidol