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MONTELUKAST DOC

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Come usare MONTELUKAST DOC

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Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

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MONTELUKAST DOC 4 mg compresse masticabili

Medicinale Equivalente
Per bambini da 2 a 5 anni

Legga attentamente questo foglio prima che il suo bambino inizi a prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lui/lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone
anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo bambino, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos'è MONTELUKAST DOC e a che cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere MONTELUKAST DOC
  • 3. Come prendere MONTELUKAST DOC
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare MONTELUKAST DOC
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è MONTELUKAST DOC e a cosa serve

MONTELUKAST DOC è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca delle sostanze che
si chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie aeree
nei polmoni. Il blocco dei leucotrieni migliora i sintomi dell’asma e aiuta a controllarla.
Il medico ha prescritto MONTELUKAST DOC per il trattamento dell'asma del suo bambino, per
prevenire i sintomi dell'asma sia durante il giorno sia durante la notte.

  • MONTELUKAST DOC viene usato per il trattamento dei pazienti tra i 2 e i 5 anni di età che non sono adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di una terapia addizionale.
  • MONTELUKAST DOC può essere usato anche come trattamento alternativo ai corticosteroidi per inalazione per i pazienti dai 2 ai 5 anni che non hanno preso di recente corticosteroidi per via orale per l'asma e che hanno mostrato di non essere in grado di usare corticosteroidi per via inalatoria.
  • MONTELUKAST DOC previene anche il restringimento delle vie aeree indotto dall'esercizio fisico in pazienti dai 2 anni di età in su.

Il suo medico stabilirà come usare MONTELUKAST DOC a seconda dei sintomi e della gravità
dell'asma del suo bambino.

Cos'è l'asma?
L'asma è una malattia a lungo termine.
L'asma comprende:

  • Difficoltà a respirare a causa del restringimento delle vie aeree. Il restringimento delle vie aeree peggiora e migliora in risposta a varie condizioni.
  • Le vie aeree che reagiscono a molti stimoli irritativi, come fumo di sigaretta, polline, aria fredda, o esercizio fisico.
  • Gonfiore (infiammazione) delle vie aeree. I sintomi dell'asma comprendono: tosse, respiro corto e senso di oppressione al torace.

2. Cosa deve sapere prima di prendere MONTELUKAST DOC

Informi il medico riguardo a qualsiasi malattia o allergia che il suo bambino presenti al momento
oppure abbia avuto in passato.

Non somministri MONTELUKAST DOC al suo bambino
se è allergico al montelukast o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
se l'asma o la respirazione del suo bambino peggiorano, contatti immediatamente il medico.
MONTELUKAST DOC per bocca non va usato per il trattamento degli attacchi acuti di asma.
Se si verificano degli attacchi, seguire le istruzioni del medico. Tenga sempre con sé i farmaci
inalatori salvavita del bambino per gli attacchi di asma.
E' importante che il suo bambino prenda tutti i farmaci per l'asma prescritti dal medico.
MONTELUKAST DOC non deve essere usato al posto di altri farmaci per l'asma che il medico
ha prescritto al suo bambino.
Ogni paziente in trattamento con farmaci antiasma deve sapere che se accusa una associazione
di sintomi quali sindrome simil-influenzale, formicolio o intorpidimento alle braccia o alle
gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o arrossamento della pelle, deve consultare il
medico.
I pazienti devono essere consapevoli che vari eventi neuropsichiatrici (ad esempio, modifiche
del comportamento e dell’umore) sono stati segnalati in adulti, adolescenti e bambini in
trattamento con MONTELUKAST DOC (vedere paragrafo 4). Se lei o il suo bambino sviluppa
questi sintomi durante il trattamento con MONTELUKAST DOC, deve consultare il medico del
bambino.
Il suo bambino non deve prendere acido acetilsalicilico (aspirina) o farmaci antinfiammatori
(detti anche farmaci antiinfiammatori non steroidei o FANS) se questi peggiorano la sua asma.

Bambini
Per i bambini tra i 2 e i 5 anni di età è disponibile MONTELUKAST DOC 4 mg compresse
masticabili.
Per bambini tra i 6 e i 14 anni di età è disponibile MONTELUKAST DOC 5 mg compresse
masticabili.
La sicurezza e l’efficacia di MONTELUKAST DOC 4 mg compresse masticabili in bambini di età
inferiore ai 2 anni non sono state stabilite.

Altri medicinali e MONTELUKAST DOC
Alcuni farmaci possono interferire con il funzionamento di MONTELUKAST DOC, o
MONTELUKAST DOC può interferire con il funzionamento di altri farmaci.
Informi il medico o il farmacista se il suo bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Prima di cominciare ad assumere MONTELUKAST DOC informi il medico se il suo bambino sta
prendendo i seguenti medicinali:
fenobarbital (usato per il trattamento dell'epilessia)
fenitoina (usato per il trattamento dell'epilessia)
rifampicina (usato per il trattamento della tubercolosi e di alcune altre infezioni)

MONTELUKAST DOC con cibi e bevande

MONTELUKAST DOC 4 mg compresse masticabili non deve essere preso immediatamente con i

pasti; deve essere preso almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento
Questo paragrafo non è pertinente perché MONTELUKAST DOC 4 mg compresse masticabili si
deve usare nei bambini di età compresa fra 2 e 5 anni. Le informazioni che seguono fanno tuttavia
riferimento al principio attivo, montelukast.

Uso in gravidanza
I dati limitati disponibili sulla gravidanza non suggeriscono l'esistenza di una relazione causale fra
montelukast e le malformazioni (difetti agli arti) raramente segnalati nell'esperienza post-marketing
mondiale.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Uso durante l'allattamento
Non è noto se montelukast possa presentarsi nel latte materno. Se sta allattando o intende allattare,
deve rivolgersi al medico prima di prendere montelukast.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo paragrafo non è pertinente perché MONTELUKAST DOC 4 mg compresse masticabili è
destinato all’uso nei bambini di età compresa fra 2 e 5 anni. Le informazioni che seguono fanno
tuttavia riferimento al principio attivo, montelukast.
Non sono previsti effetti sulla capacità di guidare di veicoli e sull’utilizzo di macchinari. Le risposte
individuali ai farmaci possono tuttavia variare. Alcuni effetti collaterali (come capogiro e
sonnolenza) che sono stati riportati molto raramente con montelukast possono incidere sulla
capacità di alcuni pazienti di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

MONTELUKAST DOC 4 mg compresse masticabili contiene aspartame (E 951).
Questo medicinale contiene 0,24 mg di aspartame per compressa masticabile. Aspartame è una
fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica
che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

MONTELUKAST DOC 4 mg compresse masticabili contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa masticabile, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere MONTELUKAST DOC

Questo medicinale va somministrato al bambino sotto la sorveglianza di un adulto. Per i
bambini che hanno problemi nell'assumere una compressa masticabile, è disponibile una
formulazione granulata.
Il suo bambino deve prendere solo una compressa di MONTELUKAST DOC al giorno come
prescritto dal suo medico.
La compressa deve essere presa anche se il bambino non ha sintomi o ha un attacco acuto di
asma.
Faccia prendere sempre MONTELUKAST DOC al suo bambino seguendo esattamente le
istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Da assumere per bocca.

Per bambini da 2 a 5 anni:
Una compressa masticabile di MONTELUKAST DOC da 4 mg da prendere ogni giorno alla sera.

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MONTELUKAST DOC 4 mg compresse masticabili non deve essere preso immediatamente prima

o dopo i pasti. Deve essere preso almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.
Se il suo bambino sta assumendo MONTELUKAST DOC, si assicuri che non prenda altri
medicinali che contengono la stessa sostanza attiva, montelukast.

Se il suo bambino prende più MONTELUKAST DOC di quanto deve
Consulti immediatamente il medico.
Nella maggioranza delle segnalazioni di sovradosaggio non ci sono stati effetti indesiderati. I
sintomi segnalati con maggiore frequenza con il sovradosaggio negli adulti e nei bambini
comprendono dolore addominale, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito e iperattività.

Se dimentica di dare MONTELUKAST DOC al suo bambino
Cerchi di far prendere MONTELUKAST DOC al suo bambino come è stato prescritto. Se tuttavia il
suo bambino saltasse una dose, riprenda il programma abituale di una compressa al giorno.
Non dia una dose doppia al suo bambino per compensare la compressa dimenticata.

Se il suo bambino interrompe il trattamento con MONTELUKAST DOC
Il trattamento con MONTELUKAST DOC può essere efficace contro l'asma solo se il suo bambino
continua a prenderlo. E' importante che il suo bambino continui a prendere MONTELUKAST DOC
per tutto il tempo che il medico le ha prescritto. Questo aiuterà a controllare l'asma del suo
bambino. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di MONTELUKAST DOC, si rivolga al suo medico o al
farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Negli studi clinici con compresse masticabili da 4 mg di montelukast, gli effetti indesiderati ritenuti
correlati all'uso del farmaco segnalati più comunemente (si verificano in almeno 1 su 100 pazienti e
in meno di 1 su 10 pazienti trattati ) sono stati:
Dolore addominale
Sete
Inoltre, il seguente effetto indesiderato è stato segnalato negli studi clinici su montelukast 10 mg
compresse rivestite con film e 5 mg compresse masticabili:
Mal di testa
Questi effetti indesiderati sono stati normalmente lievi e si sono verificati con maggiore frequenza
nei pazienti trattati con montelukast rispetto a quelli trattati con placebo (una compressa che non
contiene farmaci).
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati sotto è definita usando la seguente
convenzione:
Molto comune (interessa almeno 1 paziente su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1000)
Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10000)
Molto raro (interessa meno di 1 paziente su 10000)
Inoltre, durante la commercializzazione del medicinale sono stati segnalati i seguenti effetti
indesiderati:

  • infezione del tratto respiratorio superiore (molto comune)aumentata tendenza al sanguinamento (raro)reazioni allergiche che includono gonfiore del volto delle labbra della lingua e/o della gola che possono causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione (non comune)cambiamenti associati al comportamento e all’umore (alterazione del contenuto dei sogni, inclusi incubi, sonno agitato, sonnambulismo, irritabilità, ansia, irrequietezza, agitazione incluso comportamento aggressivo o ostilità, depressione ( non comune), tremore ( raro), allucinazioni, disorientamento, pensieri ed azioni suicide, balbuzie ( molto raro) vertigini, sonnolenza, formicolio/intorpidimento, convulsioni (non comune)palpitazioni (raro)sangue dal naso (non comune)bocca secca, disturbi digestivi (non comune), diarrea, nausea, vomito (comune)epatite (infiammazione del fegato) (molto raro)eruzione cutanea (comune), contusioni, prurito e orticaria (non comune), tumefazioni del tessuto sottocutaneo di colore rosso dolenti localizzate più comunemente sulla superficie anteriore delle gambe (eritema nodoso), gravi reazioni della pelle (eritema multiforme) che possono manifestarsi senza preavviso (molto raro)dolore articolare o muscolare, crampi muscolari (non comune)debolezza/stanchezza, malessere (non comune), gonfiore, febbre (comune).

Nel corso del trattamento di pazienti asmatici con montelukast è stato segnalato, in casi molto rari,
una combinazione di sintomi quali una forma simil-influenzale, formicolio o torpore alle braccia o
alle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o eruzione cutanea (sindrome di Churg-
Strauss). Deve informare subito il medico in caso il suo bambino manifesti uno o più di questi
sintomi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/come-
segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare MONTELUKAST DOC

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio. La data di
scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare il medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e
dall'umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MONTELUKAST DOC
Il principio attivo è montelukast.
Ogni compressa di MONTELUKAST DOC 4 mg compresse masticabili contiene montelukast
sodico che corrisponde a 4 mg di montelukast.
Gli altri componenti sono:
Mannitolo, cellulosa microcristallina, iprolosa (E 463), ferro ossido rosso (E172),
croscarmellosa sodica, aroma di ciliegia (composto da: maltodestrina, gomma arabica,
anisaldeide, benzaldeide, cinnamaldeide, vanillina, eliotropina, iononi), aspartame (E 951), e
magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di MONTELUKAST DOC e contenuto della confezione
Le compresse masticabili di MONTELUKAST DOC 4 mg sono di colore rosa, di forma ovale,
biconvessa.
Blister in confezioni da: 7, 28, 30, 56 e 98 compresse.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Milano
Italia

Produttore:
Pharmathen S.A, 6 Dervenakion str., Pallini Attiki, 15351 Grecia
Mylan bvba/sprl, , Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart, Belgio

MONTELUKAST DOC 5 mg compresse masticabili

Medicinale Equivalente
Per bambini da 6 a 14 anni

Legga attentamente questo foglio prima che il suo bambino inizi a prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lui/lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone anche
se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos'è MONTELUKAST DOC e a che cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere MONTELUKAST DOC
  • 3. Come prendere MONTELUKAST DOC
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare MONTELUKAST DOC
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è MONTELUKAST DOC e a cosa serve

MONTELUKAST DOC è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca delle sostanze che si
chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie aeree nei
polmoni. Il blocco dei leucotrieni migliora i sintomi dell’asma e aiuta a controllarla.
Il medico ha prescritto MONTELUKAST DOC per il trattamento dell'asma del suo bambino, per prevenire i
sintomi dell'asma sia durante il giorno sia durante la notte.

  • MONTELUKAST DOC viene usato per il trattamento dei pazienti tra 6 e 14 anni di età che non sono adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di una terapia addizionale.
  • MONTELUKAST DOC può essere usato anche come trattamento alternativo ai corticosteroidi per inalazione per i pazienti tra 6 e 14 anni che non hanno preso di recente corticosteroidi per via orale per l'asma e che hanno mostrato di non essere in grado di usare corticosteroidi per via inalatoria.
  • MONTELUKAST DOC previene anche il restringimento delle vie aeree indotto dall'esercizio fisico in pazienti dai 2 anni di età in su.

Il suo medico stabilirà come usare MONTELUKAST DOC a seconda dei sintomi e della gravità dell'asma del
suo bambino.

Cos'è l'asma?
L'asma è una malattia a lungo termine.
L'asma comprende:

  • Difficoltà a respirare a causa del restringimento delle vie aeree. Il restringimento delle vie aeree peggiora e migliora in risposta a varie condizioni.
  • Le vie aeree che reagiscono a molti stimoli irritativi, come fumo di sigaretta, polline, aria fredda, o esercizio fisico.
  • Gonfiore (infiammazione) delle vie aeree. I sintomi dell'asma comprendono: tosse, respiro corto e senso di oppressione al torace.

2. Cosa deve sapere prima di prendere MONTELUKAST DOC

Informi il medico riguardo a qualsiasi malattia o allergia che lei o il suo bambino presentiate al momento
oppure abbiate avuto in passato.

Non usi MONTELUKAST DOC se lei o il suo bambino
siete allergici al montelukast o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
se l'asma o la respirazione sua o del suo bambino peggiorano, contatti immediatamente il medico.
MONTELUKAST DOC per bocca non va usato per il trattamento degli attacchi acuti di asma. Se si
verificano degli attacchi, seguire le istruzioni del medico. Tenga sempre con sé i farmaci inalatori
salvavita del bambino per gli attacchi di asma.
E' importante che lei o il suo bambino prendiate tutti i farmaci per l'asma prescritti dal medico.
MONTELUKAST DOC non deve essere usato al posto di altri farmaci per l'asma che il medico ha
prescritto a lei o al suo bambino.
Ogni paziente in trattamento con farmaci antiasma deve sapere che se accusa una associazione di
sintomi quali sindrome simil-influenzale, formicolio o intorpidimento alle braccia o alle gambe,
peggioramento dei sintomi polmonari e/o arrossamento della pelle, deve consultare il medico.
I pazienti devono essere consapevoli che vari eventi neuropsichiatrici (ad esempio, modifiche del
comportamento e dell’umore) sono stati segnalati in adulti, adolescenti e bambini in trattamento
con MONTELUKAST DOC (vedere paragrafo 4). Se lei o il suo bambino sviluppa questi sintomi
durante il trattamento con MONTELUKAST DOC, deve consultare il medico del bambino.
Lei o il suo bambino non dovete prendere acido acetilsalicilico (aspirina) o farmaci antinfiammatori
(detti anche farmaci antiinfiammatori non steroidei o FANS) se questi peggiorano la vostra asma.

Bambini e adolescenti
Per bambini tra i 2 e i 5 anni di età è disponibile MONTELUKAST DOC 4 mg compresse masticabili.
Per bambini tra i 6 e i 14 anni di età è disponibile MONTELUKAST DOC 5 mg compresse masticabili.
La sicurezza e l’efficacia di MONTELUKAST DOC compresse masticabili in bambini di età inferiore ai 2 anni
non sono state stabilite.

Altri medicinali e MONTELUKAST DOC
Alcuni farmaci possono interferire con il funzionamento di MONTELUKAST DOC, o MONTELUKAST DOC può
interferire con il funzionamento di altri farmaci.
Informi il medico o il farmacista se lei o il suo bambino state assumendo, avete recentemente assunto o
potreste assumere qualsiasi altro medicinale.
Prima di cominciare ad assumere MONTELUKAST DOC informi il medico se lei o il suo bambino state
prendendo i seguenti medicinali:
fenobarbital (usato per il trattamento dell'epilessia)
fenitoina (usato per il trattamento dell'epilessia)
rifampicina (usato per il trattamento della tubercolosi e di alcune altre infezioni)

MONTELUKAST DOC con cibi e bevande
MONTELUKAST DOC 5 mg compresse masticabili non deve essere preso immediatamente con i pasti; deve
essere preso almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento

Uso in gravidanza
I dati limitati disponibili sulla gravidanza non suggeriscono l'esistenza di una relazione causale fra
montelukast e le malformazioni (difetti agli arti) raramente segnalati nell'esperienza post-marketing
mondiale.Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Uso durante l'allattamento
Non è noto se montelukast possa presentarsi nel latte materno. Se sta allattando o intende allattare, deve
rivolgersi al medico prima di prendere MONTELUKAST DOC.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
MONTELUKAST DOC non dovrebbe influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Le
risposte individuali ai farmaci possono tuttavia variare. Alcuni effetti collaterali (come capogiro e
sonnolenza) che sono stati segnalati molto raramente con montelukast possono incidere sulla capacità di
guidare veicoli e utilizzare macchinari.

MONTELUKAST DOC 5 mg compresse masticabili contiene aspartame (E 951).
Questo medicinale contiene 0,30 mg di aspartame per compressa masticabile. Aspartame è una fonte di
fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa
l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

MONTELUKAST DOC 5 mg compresse masticabili contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa masticabile, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere MONTELUKAST DOC

Questo medicinale va somministrato al bambino sotto la sorveglianza di un adulto. Per i bambini
che hanno problemi nell'assumere una compressa masticabile, è disponibile una formulazione
granulata.
Il suo bambino deve prendere solo una compressa di MONTELUKAST DOC al giorno come prescritto
dal suo medico.
La compressa deve essere presa anche se il bambino non ha sintomi o ha un attacco acuto di asma.
Faccia prendere sempre MONTELUKAST DOC al suo bambino seguendo esattamente le istruzioni
del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Da assumere per bocca.

Per bambini da 6 a 14 anni:
Una compressa masticabile di MONTELUKAST DOC da 5 mg da prendere ogni giorno alla sera.
MONTELUKAST DOC 5 mg compresse masticabili non deve essere preso immediatamente prima o dopo i
pasti. Deve essere preso almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.
Se lei o il suo bambino state assumendo MONTELUKAST DOC, si assicuri che non prendiate altri medicinali
che contengono la stessa sostanza attiva, montelukast.

Se lei o il suo bambino prendete più MONTELUKAST DOC di quanto dovete
Consulti immediatamente il medico.
Nella maggioranza delle segnalazioni di sovradosaggio non ci sono stati effetti indesiderati. I sintomi
segnalati con maggiore frequenza con il sovradosaggio negli adulti e nei bambini comprendono dolore
addominale, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito e iperattività.

Se lei dimentica di prendere MONTELUKAST DOC o di dare MONTELUKAST DOC al suo bambino
Cerchi di assumere o far prendere MONTELUKAST DOC al suo bambino come è stato prescritto. Se tuttavia
lei o il suo bambino saltaste una dose, riprendete il programma abituale di una compressa al giorno.
Non assuma o non dia una dose doppia al suo bambino per compensare la compressa dimenticata.

Se lei o il suo bambino interrompete il trattamento con MONTELUKAST DOC
Il trattamento con MONTELUKAST DOC può essere efficace contro l'asma solo se lei o il suo bambino
continuate a prenderlo. E' importante che lei o il suo bambino continuiate a prendere MONTELUKAST DOC
per tutto il tempo che il medico vi ha prescritto. Questo aiuterà a controllare la vostra asma. Se ha ulteriore
dubbio sull’uso di MONTELUKAST DOC, si rivolga al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Negli studi clinici con compresse masticabili da 5 mg di montelukast, gli effetti indesiderati ritenuti correlati
all'uso del farmaco segnalati più comunemente (si verificano in almeno 1 su 100 pazienti e in meno di 1 su
10 pazienti trattati ) sono stati:
Mal di testa
Inoltre, il seguente effetto indesiderato è stato segnalato negli studi clinici su montelukast 10 mg
compresse rivestite con film:
Dolore addominale
Questi effetti indesiderati sono stati normalmente lievi e si sono verificati con maggiore frequenza nei
pazienti trattati con montelukast rispetto a quelli trattati con placebo (una compressa che non contiene
farmaci).
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati sotto è definita usando la seguente convenzione:
Molto comune (interessa almeno 1 paziente su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1000)
Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10000)
Molto raro (interessa meno di 1 paziente su 10000)
Inoltre, durante la commercializzazione del medicinale sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
infezione del tratto respiratorio superiore (molto comune)
aumentata tendenza al sanguinamento (raro)
reazioni allergiche che includono gonfiore del volto delle labbra della lingua e/o della gola che
possono causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione (non comune)
cambiamenti associati al comportamento e all’umore (alterazione del contenuto dei sogni, inclusi
incubi, sonno agitato, sonnambulismo, irritabilità, ansia, irrequietezza, agitazione incluso
comportamento aggressivo o ostilità, depressione (non comune), tremore ( raro), allucinazioni,
disorientamento, pensieri ed azioni suicide, balbuzie ( molto raro)
vertigini, sonnolenza, formicolio/intorpidimento, convulsioni (non comune)
palpitazioni (raro)
sangue dal naso (non comune)
bocca secca, disturbi digestivi (non comune), diarrea, nausea, vomito (comune)
epatite (infiammazione del fegato) (molto raro)
eruzione cutanea (comune), contusioni, prurito e orticaria (non comune), tumefazioni del tessuto
sottocutaneo di colore rosso dolenti localizzate più comunemente sulla superficie anteriore delle
gambe (eritema nodoso), gravi reazioni della pelle (eritema multiforme) che possono manifestarsi
senza preavviso (molto raro)
dolore articolare o muscolare, crampi muscolari (non comune)
debolezza/stanchezza (non comune), malessere, gonfiore, febbre (comune).
Nel corso del trattamento di pazienti asmatici con montelukast è stato segnalato, in casi molto rari, una
combinazione di sintomi quali una forma simil-influenzale, formicolio o torpore alle braccia o alle gambe,
peggioramento dei sintomi polmonari e/o eruzione cutanea (sindrome di Churg-Strauss). Deve informare
subito il medico in caso lei o il suo bambino manifestiate uno o più di questi sintomi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-
reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare MONTELUKAST DOC

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio. La data di
scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare il medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MONTELUKAST DOC
Il principio attivo è montelukast.
Ogni compressa di MONTELUKAST DOC 5 mg compresse masticabili contiene montelukast sodico che
corrisponde a 5 mg di montelukast.
Gli altri componenti sono:
Mannitolo, cellulosa microcristallina, iprolosa (E 463), ferro ossido rosso (E172), croscarmellosa sodica,
aroma di ciliegia (composto da: maltodestrina, gomma arabica, anisaldeide, benzaldeide,
cinnamaldeide, vanillina, eliotropina, iononi), aspartame (E 951), e magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di MONTELUKAST DOC e contenuto della confezione
Le compresse masticabili di MONTELUKAST DOC 5 mg sono di colore rosa, di forma rotonda, biconvessa.
Blister in confezioni da: 7, 28, 30, 56 e 84 compresse.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Milano
Italia

Produttore:
Pharmathen S.A., 6 Dervenakion str., Pallini Attiki, 15351 Greece
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart, Belgio

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Medici online per MONTELUKAST DOC

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5.0 (32)
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Anna Biriukova

Medicina generale 6 years exp.

La Dr.ssa Anna Biriukova è una specialista in medicina interna con esperienza clinica in cardiologia, endocrinologia e gastroenterologia. Offre consulenze online per adulti, fornendo supporto qualificato per la salute cardiovascolare, l’equilibrio ormonale, i disturbi digestivi e la gestione completa delle condizioni internistiche.

Si occupa di cardiologia, con diagnostica e trattamento di:

  • ipertensione, variazioni della pressione e prevenzione del rischio cardiovascolare
  • dolore toracico, affanno, aritmie (tachicardia, bradicardia, palpitazioni)
  • gonfiore alle gambe, affaticamento cronico, ridotta tolleranza allo sforzo
  • interpretazione dell’ECG, profilo lipidico e valutazione del rischio di infarto e ictus
  • monitoraggio cardiaco post-COVID-19
In ambito endocrinologico, offre valutazione e gestione di:
  • diabete tipo 1 e 2, prediabete e terapie personalizzate (incluse terapia orale e insulina)
  • trattamento con farmaci GLP-1 per perdita di peso e controllo glicemico, con monitoraggio e indicazioni di sicurezza
  • disturbi tiroidei come ipotiroidismo, ipertiroidismo e malattie autoimmuni (Hashimoto, Graves)
  • sindrome metabolica, dislipidemia e insulino-resistenza
Per la gastroenterologia, la Dr.ssa Biriukova tratta e valuta:
  • dolore addominale, nausea, bruciore di stomaco e reflusso gastroesofageo (GERD)
  • gastrite, sindrome dell’intestino irritabile (IBS), dispepsia
  • disturbi digestivi cronici e interpretazione di endoscopie, ecografie e analisi di laboratorio
Nell’ambito della medicina interna generale e della prevenzione, offre supporto per:
  • infezioni respiratorie come tosse, raffreddore e bronchite
  • analisi di esami, aggiustamento delle terapie e gestione dei farmaci
  • vaccinazioni per adulti, pianificazione e valutazione delle controindicazioni
  • prevenzione oncologica con strategie di screening e valutazione del rischio
  • miglioramento della qualità di vita attraverso un approccio olistico e prevenzione delle complicanze
La Dr.ssa Biriukova integra medicina interna e competenze specialistiche, fornendo spiegazioni chiare, piani terapeutici personalizzati e un’assistenza completa adattata alla situazione clinica di ogni paziente.
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Alina Tsurkan

Medicina di famiglia 13 years exp.

La Dr.ssa Alina Tsurkan è una medico di medicina generale con abilitazione in Portogallo, e offre consulenze online per adulti e bambini. Fornisce assistenza primaria professionale con attenzione alla prevenzione, alla diagnosi accurata e alla gestione a lungo termine di condizioni acute e croniche.

La Dr.ssa Tsurkan supporta i pazienti in un’ampia gamma di problemi di salute, tra cui:

  • infezioni respiratorie: raffreddore, influenza, bronchite, polmonite e tosse persistente
  • disturbi ORL: sinusite, tonsillite, otiti, mal di gola, rinite allergica
  • problemi oculari: congiuntivite allergica o infettiva, occhi rossi, irritazioni
  • disturbi digestivi: reflusso (GERD), gastrite, sindrome dell’intestino irritabile (IBS), stipsi, gonfiore, nausea
  • infezioni urinarie e salute genitourinaria: cistite, UTI, prevenzione delle recidive
  • malattie croniche: ipertensione, colesterolo elevato, gestione del peso
  • disturbi neurologici: mal di testa, emicranie, insonnia, stanchezza, debolezza generale
  • salute dei bambini: febbre, infezioni, disturbi digestivi, controlli e consigli vaccinali
Offre inoltre:
  • consulenze preventive personalizzate e supporto al benessere
  • interpretazione di esami e referti medici
  • valutazioni successive e revisione delle terapie
  • supporto nella gestione di condizioni multiple concomitanti
  • prescrizioni a distanza e documentazione medica
L’approccio della Dr.ssa Tsurkan è basato sull’evidenza scientifica e su una visione olistica del paziente. Lavora insieme alla persona per sviluppare un piano di cura individuale che affronti sia i sintomi sia le cause alla base. Il suo obiettivo è aiutare i pazienti a prendere in mano la propria salute attraverso prevenzione, controlli regolari e interventi precoci.
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Dmytro Horobets

Medicina di famiglia 7 years exp.

Il Dr. Dmytro Horobets è un medico di medicina familiare con abilitazione in Polonia, con competenze in endocrinologia, diabetologia, trattamento dell’obesità, gastroenterologia, pediatria, chirurgia generale e medicina del dolore. Offre consulenze online per adulti e bambini, fornendo un’assistenza personalizzata per un’ampia varietà di condizioni acute e croniche.

Aree di competenza:

  • Endocrinologia: diabete di tipo 1 e 2, prediabete, disturbi della tiroide, sindrome metabolica, squilibri ormonali
  • Medicina dell’obesità: piani strutturati di gestione del peso, counselling nutrizionale, prevenzione delle complicanze correlate
  • Gastroenterologia: reflusso gastroesofageo (GERD), gastrite, colon irritabile (IBS), patologie epatiche e biliari
  • Pediatria: infezioni, sintomi respiratori, disturbi digestivi, monitoraggio della crescita e dello sviluppo
  • Supporto in chirurgia generale: consulenze pre e post-operatorie, cura delle ferite, riabilitazione
  • Medicina del dolore: dolore cronico e acuto, lombalgia, dolori articolari, sindromi post-traumatiche
  • Salute cardiovascolare: ipertensione, gestione del colesterolo, valutazione del rischio cardiovascolare
  • Medicina preventiva: check-up periodici, screening sanitari, gestione a lungo termine delle malattie croniche
Il Dr. Horobets unisce la medicina basata sull’evidenza a un approccio centrato sul paziente. Valuta con attenzione la storia clinica e i sintomi di ogni persona, fornendo spiegazioni chiare e piani terapeutici strutturati, adattati alle esigenze individuali.

Che si tratti di gestire il diabete, affrontare problemi legati al peso, interpretare esami di laboratorio o ricevere supporto generale di medicina familiare, il Dr. Dmytro Horobets offre un’assistenza online professionale, mirata ai tuoi obiettivi di salute.

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Karim Ben Harbi

Medicina generale 9 years exp.

Il Dr. Karim Ben Harbi è un medico di medicina generale con sede in Italia. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo esperienza clinica internazionale e medicina basata sull’evidenza. Il suo approccio punta su diagnosi accurate, prevenzione e indicazioni personalizzate per il benessere a lungo termine.

Il Dr. Ben Harbi ha conseguito la laurea in Medicina presso l’Università “La Sapienza” di Roma. La sua formazione comprende esperienze pratiche in contesti molto diversi – medicina tropicale, assistenza rurale e attività ambulatoriale urbana. Ha inoltre partecipato a progetti di ricerca clinica in microbiologia, analizzando il ruolo del microbioma intestinale nei disturbi gastrointestinali cronici.

Puoi rivolgerti al Dr. Ben Harbi per:

  • preoccupazioni generali di salute, prevenzione e medicina di base
  • ipertensione, diabete di tipo 1 e 2, disturbi metabolici
  • raffreddore, tosse, influenza, infezioni respiratorie, mal di gola, febbre
  • disturbi digestivi cronici: gonfiore, gastrite, IBS, alterazioni del microbioma
  • eruzioni cutanee, reazioni allergiche lievi e problematiche dermatologiche comuni
  • orientamento terapeutico, revisione delle terapie e dei farmaci
  • assistenza pediatrica: febbre, infezioni, benessere generale
  • ottimizzazione dello stile di vita: stress, sonno, peso, alimentazione
Il Dr. Ben Harbi offre un supporto medico affidabile e accessibile attraverso consulenze online, aiutando i pazienti a prendere decisioni informate sulla propria salute con un approccio chiaro, strutturato ed empatico.
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Liudmyla Boichuk

Medicina di famiglia 11 years exp.

La Dr.ssa Liudmyla Boichuk è una medico di medicina generale e si occupa della diagnosi e del trattamento di patologie acute e croniche negli adulti e nei bambini. Lavora con malattie dell’apparato respiratorio, cardiovascolare e digerente e ha una vasta esperienza nella gestione di pazienti con più condizioni concomitanti, dove è fondamentale valutare la salute in modo completo e non solo attraverso singoli sintomi.

Assiste pazienti adulti con polmonite, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma bronchiale, ipertensione arteriosa, cardiopatia ischemica e disturbi del sistema digerente. Nel trattamento di persone con comorbidità multiple, la dottoressa presta particolare attenzione alla sicurezza terapeutica e alla coerenza delle raccomandazioni cliniche.

La Dr.ssa Boichuk segue anche bambini fin dalla nascita, offrendo diagnosi e cura di infezioni respiratorie acute, malattie infettive, polmoniti, bronchiti, sindromi bronco-ostruttive e reazioni allergiche. Fornisce spiegazioni chiare ai genitori e accompagna la famiglia in tutte le fasi del percorso di guarigione.

Una parte importante del suo lavoro consiste nell’elaborazione di piani vaccinali personalizzati, in linea con le raccomandazioni internazionali e le esigenze di salute di ogni bambino o adulto. Il suo approccio privilegia la prevenzione, la sicurezza e decisioni informate per il benessere a lungo termine.

La Dr.ssa Liudmyla Boichuk è apprezzata per il suo ragionamento clinico strutturato, la comunicazione chiara e la capacità di rendere comprensibili anche le decisioni mediche più complesse. Offre un’assistenza completa, affidabile e basata sulle evidenze scientifiche a pazienti di tutte le età.

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Svetlana Kolomeeva

Cardiologia 18 years exp.

La Dr.ssa Svetlana Kolomeeva è una medico di medicina generale e di medicina interna che offre consulenze online per adulti, con particolare attenzione alla salute cardiovascolare, al controllo dell’ipertensione e alla gestione di sintomi come stanchezza, debolezza, disturbi del sonno e scarsa energia. Supporta i pazienti sia nella gestione di disturbi acuti sia nel monitoraggio delle condizioni croniche, integrando prevenzione e cura personalizzata.

I pazienti si rivolgono spesso a lei per:

  • pressione alta, mal di testa, capogiri, gonfiore, palpitazioni
  • diagnosi e gestione di ipertensione, aritmie e tachicardia
  • sindrome metabolica, sovrappeso, colesterolo elevato
  • affaticamento cronico, insonnia, difficoltà di concentrazione, ansia
  • sintomi respiratori: raffreddore, influenza, mal di gola, tosse, febbre
  • disturbi digestivi: bruciore di stomaco, gonfiore, stipsi, sintomi da IBS
  • condizioni croniche come diabete e disturbi tiroidei
  • interpretazione di analisi e referti medici, con eventuale adeguamento della terapia
  • second opinion e supporto nelle decisioni cliniche
  • prevenzione cardiovascolare e riduzione dei rischi metabolici
  • monitoraggio di lungo periodo e controllo dinamico dello stato di salute
La Dr.ssa Kolomeeva unisce competenza clinica e attenzione personale, spiegando in modo chiaro le diagnosi e guidando i pazienti tra sintomi, opzioni terapeutiche e strategie preventive. Le sue consulenze mirano non solo a risolvere i disturbi attuali, ma anche a stabilizzare le condizioni croniche e prevenire complicanze future, accompagnando il paziente in ogni fase del percorso di cura.
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Maria Martelli

Anestesiologia 12 years exp.

La Dr.ssa Maria Martelli è una medica anestesista e specialista in medicina del dolore. Offre consulenze online per pazienti adulti, con un focus sulla valutazione e gestione del dolore acuto, cronico e complesso, oltre al supporto nelle situazioni di malattia avanzata.

Si è laureata presso l’Università Medica della Slesia a Katowice e ha completato la specializzazione in Anestesiologia e Terapia Intensiva. Parallelamente all’attività ospedaliera, ha maturato una solida esperienza nell’assistenza hospice domiciliare e residenziale, occupandosi di controllo del dolore e qualità di vita nei pazienti con patologie gravi. È specialista dal 2021 e continua a lavorare in anestesiologia, terapia intensiva e trattamento del dolore.

Motivi frequenti di consultazione:

  • Dolore cronico persistente (muscoloscheletrico, neuropatico o misto).
  • Dolore acuto che richiede una valutazione medica strutturata.
  • Dolore post-operatorio e supporto nel recupero.
  • Dolore oncologico e controllo dei sintomi.
  • Cure palliative e miglioramento della qualità di vita.
  • Revisione e ottimizzazione della terapia antidolorifica.
  • Secondo parere per dolore difficile da controllare.
La Dr.ssa Martelli adotta un approccio basato sull’evidenza scientifica, attento alla sicurezza e alle esigenze individuali. Durante la consulenza analizza i sintomi, le terapie precedenti e le condizioni cliniche generali, definendo obiettivi realistici di controllo del dolore e funzionalità quotidiana.
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Domande frequenti

È necessaria una prescrizione per MONTELUKAST DOC?
MONTELUKAST DOC requires una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.
Qual è il principio attivo di MONTELUKAST DOC?
Il principio attivo di MONTELUKAST DOC è montelukast. Queste informazioni aiutano a identificare medicinali con la stessa composizione ma con nomi commerciali diversi.
Chi produce MONTELUKAST DOC?
MONTELUKAST DOC è prodotto da DOC GENERICI SRL. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.
Quali medici possono prescrivere MONTELUKAST DOC online?
Medici Medici di famiglia, Psichiatri, Dermatologi, Cardiologi, Endocrinologi, Gastroenterologi, Pneumologi, Nefrologi, Reumatologi, Ematologi, Infettivologi, Allergologi, Geriatri, Pediatri, Oncologi online possono prescrivere MONTELUKAST DOC quando clinicamente appropriato. Puoi prenotare una consulenza video per discutere il tuo caso e le opzioni di trattamento.
Quali sono le alternative a MONTELUKAST DOC?
Altri medicinali con lo stesso principio attivo (montelukast) includono ALEAST, BROKAST, ELUNKAST. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.
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