PAZOPANIB GLENMARK

Pazopanib Glenmark 200 mg compresse rivestite con film, 400 mg compresse rivestite con film

Pazopanib

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Pazopanib Glenmark e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib Glenmark
• 3. Come prendere Pazopanib Glenmark
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Pazopanib Glenmark
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Pazopanib Glenmark e a cosa serve

Pazopanib Glenmark è un tipo di medicinale chiamato inibitore della protein chinasi. Agisce
prevenendo l’attività delle proteine che sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule
tumorali.
Pazopanib Glenmark è utilizzato negli adulti per trattare:

• tumore del rene in stato avanzato o che si sia diffuso ad altri organi.
• alcune forme di sarcoma dei tessuti molli, che è un tipo di tumore che interessa i tessuti di sostegno del corpo. Può presentarsi nei muscoli, nei vasi sanguigni, nel tessuto grasso o in altri tessuti che supportano, circondano e proteggono gli organi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib Glenmark

Non prenda Pazopanib Glenmark

• se è allergicoal pazopanib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Verifichi con il medicose pensa che questo la riguardi.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Pazopanib Glenmark:

• se ha una malattia del cuore.
• se ha una malattia del fegato.
• se ha avuto un’insufficienza cardiaca o un attacco cardiaco.
• se ha avuto in precedenza un collasso del polmone.
• se ha avuto problemi relativi a sanguinamenti, coaguli di sangue o restringimento delle arterie.
• se ha avuto problemi allo stomaco o all’intestino, come una perforazione(foro) o una fistola(passaggio anormale che si forma tra parti dell’intestino).
• se ha problemi alla tiroide.
• se ha problemi della funzionalità renale.
• se ha o ha avuto un aneurisma(dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno. Informi il medicose uno di questi casi la riguarda. Il medico deciderà se Pazopanib Glenmark è adatto a lei. Potrebbero essere necessari esami aggiuntiviper controllare che i reni, il cuore e il fegato stiano lavorando nel modo corretto.

Pressione del sangue alta e Pazopanib Glenmark
Pazopanib Glenmark può far alzare la pressione del sangue. La pressione del sangue le sarà controllata
prima di prendere Pazopanib Glenmark e mentre lo sta prendendo. Se ha la pressione del sangue alta
sarà trattato con medicinali per abbassarla.

• Informi il medicose ha la pressione del sangue alta.

Se sta per sottoporsi ad un intervento chirurgico
Il medico interromperà Pazopanib Glenmark almeno 7 giorni prima dell’intervento chirurgico in
quanto il medicinale può influire sulla guarigione della ferita. Il trattamento verrà iniziato di nuovo
quando la ferita sarà guarita in modo adeguato.

Condizioni alle quali deve prestare attenzione
Pazopanib Glenmark può far peggiorare alcune condizioni o causare effetti indesiderati gravi. Per
ridurre il rischio di qualsiasi problema, deve prestare attenzione ad alcuni sintomi mentre sta
prendendo Pazopanib Glenmark. Vedere il paragrafo 4.

Bambini e adolescenti
Pazopanib Glenmark non è raccomandato nelle persone di età inferiore ai 18 anni. Non è ancora noto
come agisce in questo gruppo di età. Inoltre non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 2
anni a causa dei problemi di sicurezza.

Altri medicinali e Pazopanib Glenmark
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Ciò include medicinali a base di erbe e altri medicinali che può acquistare
senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui Pazopanib Glenmark agisce e possono
aumentare la probabilità che lei abbia effetti indesiderati. A sua volta, Pazopanib Glenmark può
influenzare il modo in cui altri medicinali agiscono. Questi includono:

• claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina, telitromicina, voriconazolo (usati per trattare le infezioni).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usati per trattare l’HIV).
• nefazodone (usato per trattare la depressione).
• simvastatina ed eventualmente altre statine (usate per trattare i livelli di colesterolo alti).
• medicinali che riducono l’acidità dello stomaco. Il tipo di medicinale che sta prendendo per ridurre l’acidità dello stomaco(ad esempio inibitori della pompa protonica, H2 antagonisti o antiacidi) può influenzare come prendere Pazopanib Glenmark. Si rivolga al medico o all’infermiere per un consiglio.

Informi il medicoo il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.

Pazopanib Glenmark con cibi e bevande
Non prenda Pazopanib Glenmark con il cibo, in quanto questo influisce sul modo in cui il
medicinale viene assorbito. Lo prenda almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di un pasto
(vedere paragrafo 3).

Non beva succo di pompelmomentre è in trattamento con Pazopanib Glenmarkin quanto questo
può aumentare la possibilità di effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Pazopanib Glenmarknon è raccomandato se lei è in gravidanza. Non è noto l’effetto di Pazopanib
Glenmark durante la gravidanza.

• Informi il medico se è in gravidanzao se sta pianificando una gravidanza.
• Utilizzi un metodo di contraccezione affidabilementre sta prendendo Pazopanib Glenmark, e almeno per 2 settimane dopo, per prevenire una gravidanza.
• Se lei inizia una gravidanza durante il trattamento con Pazopanib Glenmark, informi il medico.

Non deve allattare con latte materno mentre sta prendendo Pazopanib Glenmark. Non è noto se i
componenti di Pazopanib Glenmark passino nel latte materno. Parli di questo con il medico.
Se lei è un paziente di sesso maschile(anche se ha subito vasectomie) ed ha una partner in gravidanza
o che potrebbe iniziare una gravidanza (incluse quelle che usano altri metodi contraccettivi), deve
usare il preservativo durante i rapporti sessuali mentre sta prendendo Pazopanib Glenmark e per
almeno 2 settimane dopo l’ultima dose.

La fertilità può essere influenzatadal trattamento con Pazopanib Glenmark. Parli col medico di
questo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Pazopanib Glenmark può avere effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di guidare
veicoli o di utilizzare macchinari.

• Eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari se si sente confuso, stanco o debole, o se i suoi livelli di energia sono bassi.

Pazopanib Glenmark contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Pazopanib Glenmark

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.

Quanto prenderne

Pazopanib Glenmark 200 mg compresse rivestite con film:

La dose raccomandataè di quattro compresse di Pazopanib Glenmark 200 mg (800 mg di
pazopanib) prese una volta al giorno. Questa è la dose massima al giorno. Il medico potrà avere la
necessità di ridurre la dose se lei ha effetti indesiderati.

Pazopanib Glenmark 400 mg compresse rivestite con film:

La dose raccomandataè di due compresse di Pazopanib Glenmark 400 mg (800 mg di pazopanib)
prese una volta al giorno. Questa è la dose massima al giorno. Il medico potrà avere la necessità di
ridurre la dose se lei ha effetti indesiderati.

Quando prenderlo
Non prenda Pazopanib Glenmark con il cibo. Lo prenda almeno due ore dopo un pasto, o un’ora
prima di un pasto.
Ad esempio, potrebbe prenderlo due ore dopo la colazione o un’ora prima del pranzo. Prenda
Pazopanib Glenmark ogni giorno circa alla stessa ora.
Deglutisca le compresse intere con dell’acqua, una dopo l’altra. Non spezzi o frantumi le compresse in
quanto questo influisce sul modo in cui il medicinale è assorbito e può aumentare la possibilità di
effetti indesiderati.

Se prende più Pazopanib Glenmark di quanto deve
Se prende troppe compresse, contatti il medico o il farmacistaper un consiglio. Se possibile mostri
loro la confezione, o questo foglio.

Se dimentica di prendere Pazopanib Glenmark
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda solo la dose
successiva all’ora usuale.

Non interrompa Pazopanib Glenmark senza consiglio medico
Prenda Pazopanib Glenmark per tutto il tempo raccomandato dal medico. Non lo interrompa a meno
che il medico l’avverta di farlo.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Possibili effetti indesiderati gravi
Gonfiore del cervello(sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile)
Pazopanib Glenmark può in rare occasioni causare un gonfiore del cervello, che può essere pericoloso
per la vita. I sintomi includono:

• perdita del linguaggio
• modifiche della vista
• convulsioni (crisi epilettiche)
• confusione
• alta pressione sanguigna Smetta di prendere Pazopanib Glenmark e chieda immediatamente il supporto del medicose lei presenta uno qualsiasi di questi sintomi, o se ha mal di testa accompagnato da uno qualsiasi di questi sintomi.

Crisi ipertensive (improvviso e grave aumento della pressione sanguigna)
Pazopanib Glenmark può occasionalmente causare un aumento improvviso e grave della pressione
sanguigna. Questo è noto come crisi ipertensiva. Il suo medico le monitorerà la pressione sanguigna
mentre sta prendendo Pazopanib Glenmark. I segni e sintomi di una crisi ipertensiva possono
includere:

• dolore al petto grave
• grave mal di testa
• vista annebbiata
• confusione
• nausea
• vomito
• ansia grave
• respiro corto
• convulsioni (crisi epilettiche)
• svenimento Smetta di prendere Pazopanib Glenmark e chieda immediatamente il supporto del medicose sviluppa una crisi ipertensiva.

Problemi al cuore
I rischi di questi problemi possono essere più elevati per le persone con un problema cardiaco esistente
o che stanno assumendo altri medicinali. Lei sarà controllato per eventuali problemi cardiaci mentre
sta assumendo Pazopanib Glenmark.

Disfunzione cardiaca/insufficienza cardiaca, attacco cardiaco
Pazopanib Glenmark può influenzare l’attività di pompa del cuore può aumentare la probabilità di
avere un attacco cardiaco. Segni e sintomi includono:

• battito cardiaco irregolare o veloce
• battito rapido del cuore
• svenimento
• dolore o pressione al petto
• dolore a braccia, schiena, collo o mascella
• respiro corto
• gonfiore alle gambe Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Modifiche nel ritmo cardiaco (prolungamento del QT)
Pazopanib Glenmark può avere un effetto sul ritmo del cuore che in alcune persone può evolvere in
una condizione cardiaca potenzialmente grave nota come torsione di punta (torsade de pointes).
Questo può dar luogo ad un battito cardiaco molto accelerato che causa un’improvvisa perdita di
coscienza.

Informi il medicose nota qualsiasi cambiamento non usuale al battito del cuore, come un battito
troppo veloce o troppo lento.

Ictus
Pazopanib Glenmark può aumentare la probabilità di avere un ictus. I segni e i sintomi dell’ictus
possono comprendere:

• intorpidimento o debolezza da un lato del corpo
• difficoltà a parlare
• mal di testa
• capogiri Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Sanguinamenti
Pazopanib Glenmark può causare sanguinamenti gravi dell’apparato digerente (come stomaco,
esofago, retto o intestino), o di polmoni, reni, bocca, vagina e cervello, sebbene questo non sia
comune. I sintomi includono:

• emissione di sangue nelle feci o emissione di feci nere
• emissione di sangue nelle urine
• dolore di stomaco
• tosse/vomito con sangue Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Perforazione e fistola
Pazopanib Glenmark può causare una lacerazione (perforazione) nella parte dello stomaco o
nell’intestino o lo sviluppo di un anormale collegamento tra due parti del tratto digestivo (una fistola).
I segni e i sintomi possono includere:

• dolore allo stomaco grave
• nausea e/o vomito
• febbre
• sviluppo di un foro (perforazione) nello stomaco, o intestino da cui viene rilasciato pust misto a sangue e maleodorante Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Problemi al fegato
Pazopanib Glenmark può causare problemi al fegato che possono portare a condizioni gravi come la
disfunzione epatica e l’insufficienza epatica, che possono essere fatali. Il medico controllerà gli enzimi
epatici mentre sta prendendo Pazopanib Glenmark. I segni che il fegato potrebbe non funzionare
correttamente possono includere:

• ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi (ittero)
• urine scure
• stanchezza
• nausea
• vomito
• perdita di appetito
• dolore nella zona destra dello stomaco (addome)
• facilità diformazione di lividi Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Coaguli di sangue

Trombosi vena profonda (DVT) e embolia polmonare
Pazopanib Glenmark può causare coaguli di sangue nelle vene, specialmente nelle gambe (trombosi
venosa profonda o DVT), che può anche arrivare ai polmoni (embolia polmonare). I segni e i sintomi
possono includere:

• dolore toracico acuto
• respiro corto
• respiro rapido
• dolore alle gambe
• gonfiore delle braccia e delle mani o gambe e piedi

Microangiopatia trombotica (TMA)
Pazopanib Glenmark può causare coaguli di sangue nei piccoli vasi sanguigni nei reni e nel cervello
accompagnati da una diminuzione delle cellule rosse del sangue e delle cellule coinvolte nella
coagulazione (microangiopatia trombotica, TMA). I segni ei sintomi possono includere:

• facilità di formazione di lividi
• alta pressione sanguigna
• febbre
• confusione
• sonnolenza
• convulsioni (crisi epilettiche)
• diminuzione dell’eliminazione di urina Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Sindrome da lisi tumorale
Pazopanib Glenmark può causare una rapida disgregazione delle cellule tumorali con conseguente
sindrome da lisi tumorale, che in alcune persone può essere fatale. I sintomi possono includere battito
cardiaco irregolare, convulsioni (attacchi), confusione, crampi muscolari o spasmi o diminuzione della
produzione di urina. Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi
sintomi.

Infezioni
Le infezioni che si verificano mentre si prende Pazopanib Glenmark possono diventare gravi. I sintomi
delle infezioni possono includere:

• febbre
• sintomi simili all’influenza come tosse, stanchezza e dolori del corpo che non vanno via
• respiro corto e/o affannoso
• dolore mentre si urina
• tagli, graffi o ferite che sono rossi, caldi, gonfi o dolorosi Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Infiammazione polmonare
In rare occasioni Pazopanib Glenmark può causare infiammazione ai polmoni (malattia interstiziale
polmonare, polmonite), che in alcune persone può essere fatale. I sintomi includono fiato corto o tosse
che non vanno via. Mentre sta prendendo Pazopanib Glenmark, lei verrà tenuto sotto controllo per
eventuali problemi ai polmoni.

Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Problemi alla tiroide
Pazopanib Glenmark può ridurre la quantità di ormone tiroideo prodotta dall’organismo. Ciò può
causare un aumento di peso e stanchezza. Mentre sta prendendo Pazopanib Glenmark, le verranno
controllati i livelli dell’ormone tiroideo.
Informi il medico se nota un significativo aumento di peso o stanchezza.

Visione offuscata o compromessa
Pazopanib Glenmark può causare separazione o lacerazione dello strato interno della parte posteriore
dell’occhio (distacco della retina o lacerazione). Ciò può portare a visione offuscata o compromessa.

Informi il medicose nota qualsiasi cambiamento nella visione.

Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi in base alla categoria di
frequenza pertinente).
Effetti indesiderati molto comuni(possono riguardare più di 1persona su 10):

• pressione del sangue alta
• diarrea
• nausea o vomito
• dolore di stomaco
• perdita dell’appetito
• perdita di peso
• disturbi del gusto o perdita del gusto
• dolore alla bocca
• mal di testa
• dolore in sede tumorale
• mancanza di energia, sensazione di debolezza o stanchezza
• cambiamento del colore dei capelli
• perdita o assottigliamento non usuali dei capelli
• perdita del pigmento della pelle
• eruzione cutanea, con possibile desquamazione della pelle
• arrossamento e gonfiore dei palmi delle mani o delle piante dei piedi Informi il medico o il farmacistase uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso.

Effetti indesiderati molto comuni che possono rendersi evidenti dall’esame del sangue o delle
urine:

• aumento degli enzimi del fegato
• riduzione dell’albumina nel sangue
• proteine nelle urine
• riduzione del numero delle piastrine nel sangue (cellule che aiutano il sangue a coagularsi)
• riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue

Effetti indesiderati comuni(possono riguardare fino a 1persona su 10):

• cattiva digestione, gonfiore, flatulenza
• sangue dal naso
• bocca secca o ulcere nella bocca
• infezioni
• sonnolenza anomala
• difficoltà nel dormire
• dolore al torace, respiro corto, dolore alle gambe, e gonfiore di gambe/piedi. Questi possono essere dei segnali di un coagulo di sangue nel corpo (tromboembolismo). Se il coagulo si rompe, può raggiungere i polmoni e questo può essere pericoloso per la vita o anche fatale. - il cuore diventa meno efficace nel pompare il sangue nell'organismo (disfunzione cardiaca)
• battito del cuore rallentato
• sanguinamento da bocca, retto o polmone
• capogiri
• vista annebbiata
• vampate di calore
• gonfiore di viso, mani, caviglie, piedi o palpebre, causato da liquidi
• formicolio, debolezza o intorpidimento a mani, braccia, gambe o piedi
• disturbi della pelle, rossore, prurito, secchezza della pelle
• disturbi delle unghie
• sensazione sulla pelle di bruciore, di punture, prurito o formicolio
• sensazione di freddo, con brividi
• sudorazione eccessiva
• disidratazione
• dolore ai muscoli, alle articolazioni, ai tendini o al torace, spasmi muscolari
• raucedine
• respiro corto
• tosse
• tosse con sangue
• singhiozzo
• polmone collassato con aria intrappolata nello spazio tra il polmone e il torace, spesso causando
• respiro corto (pneumotorace) Informi il medicoo il farmacista se uno di questi effetti diventa fastidioso.

Effetti indesiderati comuni che possono rendersi evidenti dall’esame del sangue o delle urine:

• riduzione dell’attività della ghiandola tiroide
• anomalie della funzione del fegato
• aumento della bilirubina (una sostanza prodotta dal fegato)
• aumento della lipasi (un enzima coinvolto nella digestione)
• aumento della creatinina (una sostanza prodotta dai muscoli)
• modifiche dei livelli nel sangue di altre diverse sostanze chimiche / enzimi. Il medico la informerà sui risultati degli esami del sangue

Effetti indesiderati non comuni(possono riguardare fino a 1persona su 100):

• ictus
• temporanea interruzione della fornitura di sangue al cervello (attacco ischemico transitorio)
• interruzione della fornitura di sangue ad una parte del cuore o attacco cardiaco (infarto miocardico)
• interruzione della fornitura di sangue ad una parte del cuore (ischemia miocardica)
• coaguli di sangue accompagnati da una diminuzione dei globuli rossi e delle cellule coinvolte nella coagulazione (microangipatia trombotica, TMA). Questi possono danneggiare organi quali il cervello e i reni
• aumento del numero dei globuli rossi nel sangue
• comparsa improvvisa di respiro corto, specialmente quando accompagnato da dolore acuto al torace e / o respiro accelerato (embolia polmonare)
• sanguinamenti gravi dell’apparato digerente (come a stomaco, esofago o intestino), o di reni, vagina e cervello
• disturbi del ritmo del cuore (prolungamento del QT)
• foro (perforazione) nello stomaco o nell’intestino
• passaggio anomalo che si forma tra parti dell’intestino (fistola)
• mestruazioni abbondanti o irregolari
• brusco aumento improvviso della pressione del sangue (crisi ipertensive)
• infiammazione del pancreas (pancreatite)
• fegato infiammato, che non lavora bene o danneggiato
• colorito giallo della pelle o del bianco degli occhi (ittero)
• infiammazione del rivestimento della cavità addominale (peritonite)
• naso che cola
• eruzione cutanea che può dare prurito o essere infiammata (macchie piatte o rilevate o vescicole)
• movimenti intestinali frequenti
• aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole
• riduzione della sensibilità, specialmente della pelle
• ferita della pelle che non guarisce (ulcera cutanea)

Effetti indesiderati rari(possono riguardare fino a 1persona su 1000):

• infiammazione dei polmoni (polmonite)
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissezioni arteriose)

Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• sindrome da lisi tumorale conseguente a una rapida disgregazione delle cellule tumorali
• insufficienza epatica

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Pazopanib Glenmark

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenzache è riportata sul flacone o sul blister dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pazopanib Glenmark

Pazopanib Glenmark 200 mg compresse rivestite con film:

• Il principio attivo è pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di pazopanib.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato (tipo A), povidone (E1201), magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol (E1521), ossido di ferro rosso (E172), polisorbato 80 (E433).

Pazopanib Glenmark 400 mg compresse rivestite con film:

• Il principio attivo è pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di pazopanib.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato (tipo A), povidone (E1201), magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol (E1521), polisorbato 80 (E433).

Descrizione dell’aspetto di Pazopanib Glenmark e contenuto della confezione

Pazopanib Glenmark 200 mg compresse rivestite con film:
Pazopanib Glenmark 200 mg compresse rivestite con film sono a forma di capsula, rosa, con impresso
“200” su un lato, con dimensioni di circa 14 mm x 6 mm.
Sono fornite in blister chiari/trasparenti in alluminio-PVC/PE/PVDC da 30, 90, confezione multipla da
90 (3 confezioni da 30) compresse.
Sono fornite in blister divisibili per dose unitaria chiari/trasparenti in alluminio-PVC/PE/PVDC da 30 x
1, 90 x 1, confezione multipla da f 90 x 1 (3 confezioni da 30 x 1) compresse.

Pazopanib Glenmark 400 mg compresse rivestite con film:
Pazopanib Glenmark 400 mg compresse rivestite con film sono a forma di capsula, bianche, con
impresso “400” su un lato, con dimensioni di circa 18 mm x 7 mm.
Sono fornite in blister chiari/trasparenti in alluminio-PVC/PE/PVDC da 30, 60, confezione multipla da
60 (2 confezioni da 30) compresse.
Sono fornite in blister divisibili per dose unitaria chiari/trasparenti in alluminio-PVC/PE/PVDC da 30 x
1, 60 x 1, confezione multipla da 60 x 1 (2 confezioni da 30 x 1) compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 31
82194 Groebenzell
Bavaria
Germania

Produttore
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol 3056, Cipro
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Italia: Pazopanib Glenmark
Ungheria: Pazopanib Glenmark 200 mg filmtabletta
Pazopanib Glenmark 400 mg filmtabletta