RIVAROXABAN TECNIGEN

Rivaroxaban Tecnigen 10 mg compresse rivestite con film

rivaroxaban

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioniimportanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Rivaroxaban Tecnigen e a cosa serve.
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rivaroxaban Tecnigen.
• 3. Come prendere Rivaroxaban Tecnigen.
• 4. Possibili effetti indesiderati.
• 5. Come conservare Rivaroxaban Tecnigen.
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Cos’è Rivaroxaban Tecnigen e a cosa serve

Rivaroxaban Tecnigen contiene il principio attivo rivaroxaban ed è utilizzato negli adulti per:

• prevenire coaguli di sangue nelle vene dopo unintervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio. Il medico le ha prescritto questo farmaco perché dopo unintervento chirurgico aumenta il rischio che nel sangue si formino coaguli.
• trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare), e prevenire la ricomparsa dei coaguli di sangue nei vasi sanguigni delle gambe e/ o dei polmoni.

Rivaroxaban Tecnigen appartiene a un gruppo di farmaci denominati agenti antitrombotici. Agisce
bloccando un fattore di coagulazione del sangue (fattore Xa) e riducendo così la tendenza del sangue a
formare coaguli.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Rivaroxaban Tecnigen

Non prenda Rivaroxaban Tecnigen

• se è allergico al rivaroxaban o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6);
• se ha emorragie (sanguinamenti) eccessive;
• se ha una malattia o condizione di un organo del corpo che aumenta il rischio di gravi sanguinamenti (ad es. ulcera allo stomaco, lesioni o sanguinamenti nel cervello, recente intervento chirurgico del cervello o degli occhi);
• se sta prendendo medicinali per prevenire la coagulazione del sangue (ad es. warfarin, dabigatran, apixaban o eparina), tranne nel caso di cambiamento del trattamento anticoagulante o mentre riceve eparina attraverso un catetere venoso o arterioso per tenerlo aperto;
• se ha una malattia del fegato che comporta un aumento del rischio di sanguinamenti;
• durante la gravidanza o l’allattamento.

Non prenda Rivaroxaban Tecnigen e consulti il medicose una delle condizioni descritte la
riguarda.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista prima di prendere Rivaroxaban Tecnigen

Faccia particolare attenzione con Rivaroxaban Tecnigen

• se ha un aumentato rischio di sanguinamenti, come potrebbe essere il caso in situazioni quali:
• moderata o grave malattia dei reni, poichè la funzionalità renale può influenzare la quantità di medicinale che agisce nell’organismo
• se sta prendendo altri medicinali per prevenire la coagulazione del sangue (ad es. warfarin, dabigatran, apixaban o eparina), se sta cambiando terapia anticoagulante o durante la somministrazione di eparina attraverso un catetere venoso o arterioso per tenerlo aperto (vedere la sezione "Altri medicinali e Rivaroxaban Tecnigen");
• disturbi della coagulazione;
• pressione arteriosa molto alta, non controllata da un trattamento medico;
• malattie dello stomaco o dell'intestino che potrebbero causare sanguinamento, ad es. infiammazione dell'intestino o dello stomaco, o infiammazione dell'esofago, ad es. a causa di malattia da reflusso gastroesofageo (malattia in cui l'acidità dello stomaco risale verso l'esofago);
• un disturbo ai vasi sanguigni del fondo dell’occhio (retinopatia);
• una malattia polmonare in cui i bronchi sono dilatati e pieni di pus (bronchiectasi), o precedente sanguinamento dal suo polmone;
• se ha valvola cardiaca protesica;
• se sa di avere una malattia denominata sindrome da antifosfolipidi (un disturbo del sistema immunitario che provoca un aumento del rischio di coaguli di sangue), informi il medico che deciderà se potrebbe essere necessario cambiare la terapia;
• se il medico determina che la pressione arteriosa è instabile o se è previsto un altro trattamento o intervento chirurgico per rimuovere il coagulo di sangue dai polmoni.

Se una delle condizioni descritte la riguarda, informi il medico,informare il medico prima di
prendere Rivaroxaban Tecnigen. Il medico deciderà, se deve essere trattato con questo medicinale e se
deve essere tenuto sotto stretta osservazione.

Se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico

• è molto importante assumere Rivaroxaban TecniGgen prima e dopo l'intervento esattamente nei tempi indicati dal medico.
• se l'intervento prevede un catetere o un'iniezione nella colonna vertebrale (ad es. per l’anestesia epidurale o spinale o riduzione del dolore):
• è molto importante assumere Rivaroxaban Tecnigen esattamente nei tempi indicati dal medico;
• informi immediatamente il medico in caso di intorpidimento o debolezza delle gambe o disturbi all’intestino o alla vescica al termine dell'anestesia, perché è necessario un intervento urgente.

Bambini e adolescenti
Rivaroxaban Tecnigen non è raccomandato per persone al di sotto di 18 anni di età. Non ci sono
informazioni sufficienti sul suo uso nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e Rivaroxaban Tecnigen
Informai il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto di recente o potrebbero assumere
qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali senza prescrizione medica.

• Se sta assumendo:
• alcuni medicinali per le infezioni fungine (ad es. fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo,

posaconazolo), a meno che non vengano applicati solo sulla pelle;

• compresse di ketoconazolo (utilizzate per il trattamento della sindrome di Cushing - in cui l’organismo produce un eccesso di cortisolo);
• alcuni medicinali per le infezioni batteriche (ad es. claritromicina, eritromicina);
• alcuni medicinali antivirali per HIV/ AIDS (es. ritonavir);
• altri medicinali per ridurre la coagulazione del sangue (ad es. enoxaparina, clopidogrel o antagonisti della vitamina K come warfarin e acenocoumarolo, prasugrel e ticagrelor (vedi paragrafo "Avvertenze e precauzioni"));
• medicinalii antinfiammatori e antidolorifici (ad es. naprossene o acido acetilsalicilico);
• dronedarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco anomalo;
• alcuni medicinali per il trattamento della depressione (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della ricaptazione della serotonina noradrenalina (SNRI)).

Se una delle condizioni descritte la riguarda, informi il medicoprima di prendere Rivaroxaban
Tecnigen, perché l'effetto di Rivaroxaban Tecnigen può essere potenziato. Il medico deciderà se
deve essere trattato con questo medicinale e se deve essere tenuto sotto stretta osservazione.
Se il medico ritiene che lei abbiaun rischio aumentato di sviluppare ulcere dello stomaco o
dell'intestino, può anche prescriverlele un trattamento preventivo delle ulcere.

• Se sta assumendo:
• alcuni medicinali per il trattamento dell'epilessia (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital);
• Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum), un medicinale a base di erbe utilizzato per la depressione;
• rifampicina, un antibiotico.

Se una delle condizioni descritte la riguarda, informi il medicoprima di prendere Rivaroxaban
Tecnigen, perché l'effetto di Rivaroxaban Tecnigen può essere ridotto. Il medico deciderà se deve
essere trattato con Rivaroxaban Tecnigen e se deve essere tenuto sotto stretta osservazione.

Gravidanza e allattamento
Non prenda Rivaroxaban Tecnigen durante la gravidanza o l’allattamento. Se esiste la possibilità che
resti incinta, usi un contraccettivo affidabile mentre sta assumendo Rivaroxaban Tecnigen. Se rimane
incinta durante l'assunzione di questo medicinale, informi immediatamente il medico, che deciderà le
modalità del trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Rivaroxaban Tecnigen può causare capogiro (effetto indesiderato comune) o mancamento (effetto
indesiderato non comune) (vedere paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati"). Non guidare o utilizzare
macchinari se si è affetti da questi sintomi.

Rivaroxaban Tecnigen contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

Rivaroxaban Tecnigen contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente "senza
sodio".

3. Come prendere Rivaroxaban Tecnigen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.

Quale dose prendere

• Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle vene dopo un intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio.

La dose raccomandata è una compressa di Rivaroxaban Tecnigen da 10 mg una volta al giorno.

• Per il trattamento dei coaguli di sangue nelle vene delle gambe e coaguli di sangue nei vasi sanguigni dei polmoni, e per prevenire la ricomparsa di coaguli di sangue. Dopo almeno 6 mesi di trattamento del coagulo di sangue, la dose raccomandata è una compressa da 10 mg una volta al giorno o una compressa da 20 mg una volta al giorno. Il medico ha prescritto Rivaroxaban Tecnigen 10 mg una volta al giorno.

Ingerisca la compressa preferibilmente con acqua.
Rivaroxaban Tecnigen può essere assunto con o senza cibo.
Se si ha difficoltà a deglutire la compressa intera, consulti il medico per altri modi di assumere
Rivaroxaban Tecnigen. La compressa può essere frantumata e mescolata con acqua o purea di mele
immediatamente prima di assumerla.
Se necessario, il medico può anche somministrare la compressa frantumata di Rivaroxaban Tecnigen
attraverso un tubo inserito nello stomaco.

Quando prendere Rivaroxaban Tecnigen
Prenda la compressa ogni giorno fino a quando il medico non le indica di interrompere l’assunzione.
Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno per aiutarsi a ricordarlo.
Il medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento.
Per prevenire coaguli di sangue nelle vene dopo un intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio:
Prenda la prima compressa 6-10 ore dopo l'intervento.
Se ha avuto un intervento maggiore all’anca, dovrà in genere prendere le compresse per 5 settimane.
Se ha avuto un intervento maggiore al ginocchio, dovrà in genere prendere le compresse per 2 settimane.

Se prende più Rivaroxaban Tecnigen di quanto deve
Si rivolga immediatamente al medico se ha preso troppe compresse di Rivaroxaban Tecnigen
L’assunzione di una quantità eccessiva di Rivaroxaban Tecnigen aumenta il rischio di sanguinamento.

Se dimentica di prendere Rivaroxaban Tecnigen
Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Prenda la compressa successiva
il giorno seguente e continui ad assumere una compressa una volta al giorno, come prima.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Rivaroxaban Tecnigen
Non interrompa l'assunzione di Rivaroxaban Tecnigen senza consultare prima il medico, perché
Rivaroxaban Tecnigen evita che si sviluppi una condizione grave.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Rivaroxaban Tecnigen può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Come altri medicinali simili che riducono la formazione di coaguli di sangue, Rivaroxaban Tecnigenpuò
causare sanguinamento che può essere potenzialmente pericoloso per la vita. Un sanguinamento
eccessivo può portare ad un improvviso calo della pressione arteriosa (shock). In alcuni casi il
sanguinamento può non essere evidente.

Informi immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati:

• Segni di sanguinamento
• sanguinamento nel cervello o all'interno del cranio (i sintomi possono includere mal di testa, debolezza unilaterale, vomito, convulsioni, diminuzione del livello di coscienza e rigidità del

collo. Una grave emergenza medica. Rivolgersi immediatamente al medico!).

• sanguinamento lungo o eccessivo.
• debolezza anomala, stanchezza, pallore, capogiro, mal di testa, gonfiore inspiegabile, respiro corto, dolore toracico o angina pectoris. Il medico potrà decidere di tenerla sotto stretta osservazione o di modificare il trattamento.
• Segni di gravi reazioni cutanee
• eruzione cutanea diffusa e intensa, vescicole o lesioni della mucosa, ad es. nella bocca o negli occhi (sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica).
• una reazione al farmaco che provoca eruzione cutanea, febbre, infiammazione degli organi interni, anomalie del sangue e malattie sistemiche (sindrome di DRESS). La frequenza di questi effetti indesiderati è molto rara (fino a 1 persona su 10 000).
• Segni di gravi reazioni allergiche
• gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola; difficoltà a deglutire; orticaria e difficoltà respiratorie; improvviso calo della pressione arteriosa. Le frequenze delle reazioni allergiche gravi sono molto rare (reazioni anafilattiche, compreso shock anafilattico; possono interessare fino a 1 persona su 10 000) e non comuni (angioedema ed edema allergico; possono interessare fino a 1 persona su 100).

Elenco complessivo dei possibili effetti indesiderati
Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• riduzione dei globuli rossi che può rendere la pelle pallida e causare debolezza o respiro corto;
• sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, sanguinamento urogenitale (compreso sangue nelle urine e flusso mestruale abbondante), sanguinamento dal naso, sanguinamento delle gengive;
• sanguinamento nell'occhio (incluso il sanguinamento dal bianco degli occhi);
• sanguinamento nei tessuti o in una cavità dell’organismo (ematoma, lividi);
• tosse con sangue;
• sanguinamento dalla pelle o sotto la pelle;
• sanguinamento dopo un intervento chirurgico;
• perdita di sangue o fluido da una ferita chirurgica;
• gonfiore degli arti;
• dolore agli arti;
• funzionalità dei reni compromessa (può essere riscontrata con le analisieffettuate dal medico);
• febbre;
• mal di stomaco, indigestione, nausea o vomito, stipsi, diarrea;
• pressione arteriosa bassa (i sintomi possono essere sensazione di capogiro o mancamento quando si trova in posizione eretta);
• diminuzione della forza generale e dell'energia (debolezza, stanchezza), mal di testa, capogiro;
• eruzione cutanea, cute pruriginosa;
• gli esami del sangue possono mostrare un aumento di alcuni enzimi del fegato.

Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• sanguinamento nel cervello o all'interno del cranio (vedere sopra, segni di sanguinamento);
• sanguinamento in un'articolazione che causa dolore e gonfiore;
• trombocitopenia (basso numero di piastrine, che sono le cellule che contribuiscono alla coagulazione del sangue);
• reazioni allergiche, comprese le reazioni allergiche cutanee;
• funzionalità del fegato compromessa (può essere riscontrata con le analisi effettuate dal medico);
• le analisi del sangue possono mostrare un aumento della bilirubina, di alcuni enzimi del pancreas o del fegato o del numero di piastrine;
• mancamento;
• sensazione di star poco bene;
• battito cardiaco accellerato;
• bocca secca;
• orticaria.

Rari(possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

• sanguinamento muscolare;
• colestasi (diminuzione del flusso della bile), epatite incluso traumatismo epatocellulare (fegato infiammato inclusa lesione del fegato);
• ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero);
• gonfiore localizzato;
• formazione di un accumulo di sangue (ematoma) nell'inguine come complicanza della procedura cardiaca in cui viene inserito un catetere nell'arteria della gamba (pseudoaneurisma).

Frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• insufficienza renale dopo un grave sanguinamento;
• aumento della pressione all'interno dei muscoli delle gambe o delle braccia dopo un sanguinamento, che causa dolore, gonfiore, sensibilità alterata, intorpidimento o paralisi (sindrome compartimentale dopo un sanguinamento).

Segnalazione degli effetti indesiserati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Rivaroxaban Tecnigen

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull cartone e su ciascun blister dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Compresse frantumate
Le compresse frantumate sono stabili in acqua o purea di mele fino a 4 ore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Contenuto di Rivaroxaban Tecnigen:

• Il principio attivo è rivaroxaban. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rivaroxaban.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscramellosa sodica, lattosio monoidrato, ipromellosa, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, silicato di calcio, amido di mais. Vedere paragrafo 2 "Rivaroxaban Tecnigen contiene lattosio e sodio". Film di rivestimemto della compressa: macrogol, lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172)

Descrizione dell’aspetto di Rivaroxaban Tecnigen e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film di Rivaroxaban Tecnigen 10 mg sono rosa, rotonde e biconvesse con un
diametro di 6,0 mm.
Rivaroxaban Tecnigen compresse rivestite con film 10 mg è disponibile in confezioni da 5, 10, 30 o 100
compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Tecnigen S.r.l.,
via Galileo Galilei 40,
20092, Cinisello Balsamo,
Milano, Italia.
Produttore
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2,
Abrunheira, 2710-089 Sintra,
Portogallo.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Cipro: Rivaroxaban Farmoz Genéricos
Italia: Rivaroxaban Tecnigen.
Portogallo: Rivaroxabano Farmoz Genéricos

Rivaroxaban Tecnigen 15 mg compresse rivestite con film, 20 mg compresse rivestite con film

rivaroxaban

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Rivaroxaban Tecnigen e a cosa serve.
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rivaroxaban Tecnigen.
• 3. Come prendere Rivaroxaban Tecnigen.
• 4. Possibili effetti indesiderati.
• 5. Come conservare Rivaroxaban Tecnigen.
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Cos’è Rivaroxaban Tecnigen e a cosa serve

Rivaroxaban Tecnigen contiene il principio attivo rivaroxaban.
Rivaroxaban Tecnigen è utilizzato negli adulti per:

• prevenire i coaguli di sangue nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni nell’organismo se ha un tipo di ritmo cardiaco irregolare denominato fibrillazione atriale non valvolare.
• trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare), e per prevenire la ricomparsa dei coaguli di sangue nei vasi sanguigni delle gambe e/ o dei polmoni. Rivaroxaban Tecnigen è usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni e di peso corporeo pari o superiore a 30 kg per:
• trattare i coaguli di sangue e impedirne la ricomparsa nelle vene o nei vasi sanguigni dei polmoni, dopo un trattamento iniziale di almeno 5 giorni con medicinali iniettabili usati per trattare i coaguli di sangue.

Rivaroxaban Tecnigen appartiene a un gruppo di medicinali denominati agenti antitrombotici. Agisce
bloccando un fattore di coagulazione del sangue (fattore Xa) e riducendo così la tendenza del sangue a
formare coaguli.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Rivaroxaban Tecnigen

Non prenda Rivaroxaban Tecnigen

• se è allergico al rivaroxaban o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6);
• se ha emorragie (sanguinamenti) eccessive;
• se ha una malattia o condizione di un organo del corpo che aumenta il rischio di gravi sanguinamenti (ad es. ulcera allo stomaco, lesioni o sanguinamenti nel cervello, recente intervento
• chirurgico del cervello o degli occhi);
• se sta prendendomedicinali per prevenire la coagulazione del sangue (ad es. warfarin, dabigatran, apixaban o eparina), tranne quando nel caso di cambiamento del trattamento anticoagulante o mentresi riceve eparina attraverso un catetere venoso o arterioso per tenerlo aperto;
• se ha una malattia del fegato che comporta un aumento del rischio di sanguinamenti;
• durante la gravidanza o l’allattamento.

Non prenda Rivaroxaban Tecnigen e consulti il medicose una delle condizioni descritte la riguarda.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista prima di prendere Rivaroxaban Tecnigen

Faccia particolare attenzione con Rivaroxaban Tecnigen

• se ha un aumentato rischio di sanguinamenti, come potrebbe essere il caso in situazioni quali:
• moderata o grave malattia dei reni per gli adulti, malattia dei reni e moderata o grave per i bambini e gli adolescentipoichè la funzionaltà renale può influenzare la quantità di medicinale che agisce nell’organismo
• se sta assumendo altri medicinali per prevenire la coagulazione del sangue (ad es. warfarin, dabigatran, apixaban o eparina), se sta cambiando il trattamento anticoagulante o mentre sta assumendo eparina attraverso un catetere venoso o arterioso per tenerlo aperto (vedere la sezione "Altri medicinali e Rivaroxaban Tecnigen");
• disturbi della coagulazione;
• pressione arteriosa molto alta, non controllata da un trattamento medico;
• malattie dello stomaco o dell'intestino che potrebbero causare sanguinamento, ad es. infiammazione dello stomaco o dell'intestino che potrebbero causare sanguinamento, ad esempio infiammazione dell’intestino o dello stomaco o infiammazione dell'esofago, ad es. a causa di malattia da reflusso gastroesofageo (malattia in cui l'acidità dello stomaco risale verso l'esofago);
• un disturbo ai vasi sanguigni del fondo dell’occhio (retinopatia);
• una malattia polmonare in cui i bronchi sono dilatati e pieni di pus (bronchiectasi), o precedente sanguinamento dal polmone;
• se ha una valvola cardiaca protesica;
• se sa di avere unamalattia denominata sindrome da antifosfolipidi (un disturbo del sistema immunitario che provoca un aumento del rischio di coaguli di sangue), informi il medico che deciderà se potrebbe essere necessario cambiare la terapia;
• se il medico determina che la pressione arteriosa è instabile o se è previsto un altro trattamento o intervento chirurgico per rimuovere il coagulo di sangue dai polmoni.

Se una delle condizioni descritte la riguarda,informi il medico prima di prendere Rivaroxaban
Tecnigen. Il medico deciderà, se deve essere il trattato con questo medicinale e se deve essere tenuto
sotto stretta osservazione.

Se deve sottoporsi adun intervento chirurgico

• è molto importante assumere Rivaroxaban Tecnigen prima e dopo l'intervento esattamente nei tempi indicati dal medico.
• se l'intervento prevede un catetere o un'iniezione nella colonna vertebrale (ad es. per l’anestesia epidurale o spinale o riduzione del dolore):
• è molto importante assumere Rivaroxaban Tecnigen prima e dopo l’iniezione o la rimozione del catetere esattamente nei tempi indicati dal medico;
• informi immediatamente il medico in caso di intorpidimento o debolezza delle gambe o disturbi all’intestino o alla vescica al termine dell'anestesia, perché è necessario un intervento urgente.

Bambini e adolescenti