Come usare SODIO CLORURO EUROSPITAL
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Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
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Sodio Cloruro Eurospital 0,9% soluzione per infusione
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Soluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Reintegrazione di fluidi e di sodio cloruro
CONTROINDICAZIONI:
Ipernatriemia
Pletore idrosaline.
PRECAUZIONI PER L’USO:
I Sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza
cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre
condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere interazioni).
Le soluzioni di concentrazione superiore allo 0.9 % (soluzioni ipertoniche) devono essere utilizzate
con precauzione, a velocità controllata di infusione e solo nei casi in cui siano specificatamente
prescritte.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale
grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con
farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione continua senza aggiunta di potassio
può causare ipokaliemia.
Usare con cautela nei bambini.
Durante l’infusione è buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità
plasmatica e l’equilibrio acido-base.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e
ipertensione: pertanto è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di
sodio e corticosteroidi (vedere Precauzioni per l’uso).
Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di soluzioni e medicinali, è opportuno
verificarne comunque la compatibilità nel RCP del medicinale che si intende co-somministrare.
AVVERTENZE SPECIALI
La soluzione deve essere limpida, incolore priva di particelle visibili. Usare subito dopo l’apertura
del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale
residuo non può essere utilizzato.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Sebbene non siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in
caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.
Il medicinale è compatibile con l’allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa.
Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare)
Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore.
Neonati e bambini (fino a 12 anni di età): da 20 a 100 ml nelle 24 ore e per Kg di peso corporeo, a
seconda dell’età e del peso corporeo totale.
Il dosaggio dovrà essere opportunamente ridotto in pazienti con insufficienza renale.
Trattamento del deficit di sodio
La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmolarità, ed è in
rapporto al deficit calcolato di sodio.
Il deficit teorico di sodio può essere calcolato mediante la seguente formula:
DEFICIT (mEq) =(140-P) x V
P
V = volume di acqua corporea (pari al 60% del peso corporeo per i bambini
e per i maschi adulti, 50% per le donne adulte, 50% e 45% rispettivamente
per gli uomini e le donne anziane).
Utilizzando soluzioni ipertoniche (2%-3%-5%), somministrare metà dose nelle prime 8 ore fino ad
un massimo di 100 ml/ora; somministrare quindi la dose rimanente fino a raggiungere una
concentrazione plasmatica di sodio pari a 130 mEq/l o fino a quando i sintomi non migliorino.
In condizioni di grave deplezione sodica e nel trattamento di gravi sintomi legati all'iponatriemia
cronica, somministrare soluzioni ipertoniche di sodio cloruro in modo da aumentare la
concentrazione plasmatica di sodio di 1-2 mmol/l/ora. Porre attenzione che la correzione non ecceda
le 10-12 mmol/l nelle 24 ore e le 18 mmol/l nelle 48 ore.
Nel caso in cui le soluzioni di sodio cloruro, ed in particolare le soluzioni allo 0.9%, siano utilizzate
come soluzioni diluenti per la somministrazione endovenosa di farmaci che devono essere
preventivamente diluiti, verificare preventivamente la compatibilità di tali medicinali con sodio
cloruro e la sua concentrazione più idonea per la somministrazione nel RCP del medicinale da
diluire. Se la concentrazione non è indicata, utilizzare la soluzione allo 0,9%.
Per la compatibilità, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare
SOVRADOSAGGIO
Sintomi
La soluzione allo 0.45% è ipotonica con il sangue e determina riduzione dell’osmolarità plasmatica:
il sovradosaggio può quindi portare ad ipoosmolarità plasmatica.
La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni isotoniche ed ipertoniche di sodio cloruro può
portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatriemia, ipercloremia e/o
ipervolemia.
L’ipernatriemia (associata principalmente alla somministrazione di soluzioni ipertoniche) e la
ritenzione eccessiva di sodio laddove sussista una difettosa escrezione di sodio a livello renale
determina disidratazione degli organi interni, in particolar modo del cervello, e l’accumulo di fluidi
extracellulari con edemi che possono interessare il circolo cerebrale, polmonare e periferico con
comparsa di edema polmonare e periferico.
L’accumulo di ioni cloro determina riduzione della concentrazione di ioni bicarbonato portando
acidosi.
Trattamento
In caso di eccessiva infusione accidentale, il trattamento dovrà essere sospeso ed il paziente dovrà
essere tenuto sotto osservazione per valutare la comparsa di eventuali segni e sintomi correlabili al
farmaco somministrato, garantendo al paziente le relative misure sintomatiche e di supporto a
seconda della necessità.
In caso di sovradosaggio, la terapia deve essere mirata al ripristino delle concentrazioni fisiologiche
dello ione sodio.
In questi casi è raccomandata la somministrazione endovenosa di glucosio 5% o soluzioni di sodio
cloruro ipotoniche o isotoniche (in quanto risultano ipotoniche per il paziente ipernatremico).
In caso di elevata natremia si possono impiegare diuretici dell’ansa.
Una natremia superiore a 200 mmol/l può richiedere l’impiego della dialisi.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Sodio cloruro Eurospital
avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Sodio cloruro Eurospital, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Sodio cloruro può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio cloruro. Non sono disponibili dati
sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico
Ipernatriemia, ipervolemia, ipoosmolarità plasmatica (per le soluzioni allo 0.45%), ipercloremia
(che può causare una perdita di bicarbonati con conseguente acidosi).
Patologie del sistema nervoso
Mal di testa, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilità, debolezza, rigidità muscolare, convulsioni,
coma, morte
Disturbi psichiatrici
Sonnolenza, stati confusionali
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Dispnea, arresto respiratorio.
Patologie gastrointestinali
Sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali.
Patologie cardiache
Tachicardia.
Patologie dell’occhio
Ridotta lacrimazione.
Patologie renali e urinarie
Insufficienza renale.
Patologie vascolari
Ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferico.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite
venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE:non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta
somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Condizioni di conservazione:
Conservare a temperatura ambiente (8°-30°C).
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
1000 ml contengono:
0,45%0,9%2%3%5%
Sodio Cloruro g 4,5 g 9,0 g20,0 g30,0 g50,0
mEq/l: Na 77 154 342 513 856
Cl 77 154 342 513 856
Osmolarità teorica(m Osm/l) 154 308 684 1026 1712
pH: 4,5 - 7,0 4,5 - 7,0 4,5 - 7,0 4,5 - 7,0 4,5 - 7,0
1g NaCl = 394 mg di Na o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na e Cl
1 mmol Na = 23 mg Na
Eccipienti:
Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione per infusione
Flacone da 100ml
Flacone da 250 ml
Flacone da 500 ml
Flacone da 1000 ml
Soluzione sterile e apirogena, limpida e incolore.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Eurospital S.p.A., via Flavia 122 – Trieste.
PRODUTTORE:
SM. Farmaceutici Srl. via Flavia 124 – Trieste- Per tutte le confezioni autorizzate
Laboratorios Grifols (S.A.) Pol. Ind. Autopista- Passeig Fluvial 24-08150 Parets Del Valles
Barcellona Spagna- Per le confezioni:
0,9% flacone 100ml – A.I.C. 032182014;
0,9% flacone 250ml – A.I.C. 032182026;
0,9% flacone 500ml – A.I.C. 032182038
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- Paese di registrazione
- Forma farmaceuticaSoluzione per infusione, 0,9%
- Codice ATCB05BB01
- Principio attivo
- Prescrizione richiestaNo
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a SODIO CLORURO EUROSPITALForma farmaceutica: Soluzione per infusione, 500 MLPrincipio attivo: electrolytesProduttore: BAXTER S.P.A.Prescrizione richiestaForma farmaceutica: Soluzione per infusione, 100 MLPrincipio attivo: electrolytesProduttore: INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.Prescrizione richiestaForma farmaceutica: Soluzione per infusione, 100 MLPrincipio attivo: electrolytesProduttore: BAXTER S.P.A.Prescrizione richiesta
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